医药生物周报（23年第41周）：23Q3公募基金医药持仓分析，看好Q4医药投资机会

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中心思想

本报告的核心观点如下：

• 公募基金医药持仓分析： 2023年三季度公募基金医药A/H股持仓占比环比提升，但剔除医药主题基金后仍处于低配状态。CXO板块持仓占比提升显著，建议关注行业整顿影响趋缓后院内诊疗相关企业业绩的投资机会。
• MAH委托生产监管加强： 国家药监局加强MAH委托生产监管，有利于落实MAH和受托生产企业的权责，促进药品生产环节的质量提升，加速行业洗牌。
• 无参比制剂品种仿制研究： NMPA发布无参比制剂品种仿制研究公告，有望带动仿制药市场扩容，为仿制药开发外包行业带来新的业务增量。

主要内容

23Q3公募基金医药A/H持仓分析

• 持仓比例提升： 2023年三季度，全部公募基金医药持仓环比提升至12.18%，剔除医药主题基金后的医药持仓环比提升至6.48%。
• 板块持仓变化： CXO、其他生物制品子板块持仓占比提升明显，中药、化学制剂子板块持仓占比下降幅度居前。
• 重仓股情况： 恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗为持有基金数最多的前三名医药股；药明康德、迈瑞医疗、恒瑞医药为持有市值最大的前三名医药股。
• 加减仓情况： 赛诺医疗、百济神州-U、康龙化成、福瑞股份、澳华内镜为加仓最多的前五名医药股；立方制药、山河药辅、仙琚制药、康德莱、方盛制药为减仓最多的前五名医药股。

NMPA发文加强MAH委托生产监管

• MAH制度介绍： 药品上市许可持有人（MAH）制度是指拥有药品技术的药品研发机构或药品生产企业主体，通过药品上市申请成为MAH，MAH可自行生产药品或委托其他药品生产企业来进行生产，MAH承担药品整个生命周期的管理主体责任。
• 监管趋势： 我国MAH制度经过几年的实施也出现了监管不完善等问题，国家发文提出加强MAH委托生产的监管，有望进一步落实MAH委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全，促进MAH制度的良性发展。
• 监管内容： 《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》从严格委托生产的许可管理、强化委托生产的质量管理、强化委托生产的监督管理、其他事项等4个方面提出了要求。

NMPA发布无参比制剂品种仿制研究公告

• 历史遗留问题： 无参比制剂品种是我国仿制药发展中独有的历史遗留问题，在实施化学药品注册分类改革前，我国既往的仿制药研发是“仿已有国家标准的药品”，未要求以原研药品作为对照进行仿制研究，因此存在一部分对非原研药品仿制的品种。
• 仿制研究： 以临床价值为导向，经评估有临床价值的无参比制剂品种也可开展仿制研究。

本周行情回顾

• 市场表现： 本周医药板块表现强于整体市场，生物制品板块领涨。
• 个股涨跌： 凯因科技、诺泰生物、海特生物为涨幅居前个股；ST吉药、艾德生物、国药股份为跌幅居前个股。

板块估值情况

• 整体估值： 医药生物市盈率（TTM）27.23x，处于近5年历史估值的31.33%分位数。
• 细分板块估值： 化学制药32.96x，生物制品25.38x，医疗服务33.14x，医疗器械22.53x，医药商业16.58x，中药26.22x。

投资策略

• 行业展望： 随着GLP-1减重药、AD、NASH等新兴领域研发热度不断提升，以及市场对于短期负面事件的持续消化，医药行业在9月份迎来反弹。
• 投资建议： 建议关注创新药、CXO、疫苗、医疗器械、民营医疗服务、生命科学上游等细分领域。

推荐标的

• 重点推荐： 迈瑞医疗、药明康德、智飞生物、威高骨科、春立医疗、澳华内镜、康泰生物、金域医学、药康生物、百诚医药、康方生物（9926.HK）、康诺亚-B（2162.HK）、爱康医疗（1789.HK）、科伦博泰生物-B（6990.HK）、信达生物（1801.HK）等。

总结

本报告分析了2023年三季度公募基金医药持仓情况，探讨了NMPA加强MAH委托生产监管和发布无参比制剂品种仿制研究公告的影响，回顾了本周医药板块行情和估值情况，并提出了医药行业投资策略和推荐标的。整体来看，医药行业在经历短期调整后，长期向好趋势不变，建议关注具备创新能力和竞争优势的龙头企业。