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医药行业周报:Woolsey小分子疗法2期临床结果积极,用于治疗ALS

医药行业周报:Woolsey小分子疗法2期临床结果积极,用于治疗ALS

研报

医药行业周报:Woolsey小分子疗法2期临床结果积极,用于治疗ALS

  报告摘要   市场表现:   2024年6月20日,医药板块涨跌幅-1.40%,跑输沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗设备(-0.07%)、医疗研发外包(-0.32%)、血液制品(-0.67%)表现居前,线下药店(-2.97%)、医院(-2.69%)、医药流通(-1.98%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为博济医药(+20.03%)、诺泰生物(+18.64%)、百花医药(+10.10%);跌幅榜前3位为广誉远(-8.64%)、太安退(-7.69%)、乐心医疗(-6.35%)。   行业要闻:   近日,Woolsey宣布,公司在研药物Bravyl在治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的2a期临床研究REAL中耐受性良好,并且显著降低血液中关键生物标志物神经丝轻链(NfL)的水平。Bravyl是一款Fasudil的口服剂型,Fasudil是一种强力的Rho激酶(ROCK)抑制剂,通过抑制ROCK活性,可能对抗神经退行性病变并促进神经元再生。   (来源:Woolsey)   公司要闻:   普利制药(300630):公司发布公告,近日收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的注射用盐酸万古霉素的上市许可,该药由礼来从土壤中分离出来并完成研制,于1958年获得FDA批准上市。   中源协和(600645):公司发布公告,子公司武汉光谷中源药业有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于VUM02注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》。   诺诚健华(688428):公司发布公告,创新药Tafasitamab(坦昔妥单抗)与来那度胺联合治疗不适合作自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者的生物制品许可(BLA),近日已获国家药品审评中心(CDE)受理并纳入优先审评。   国药现代(600420):公司发布公告,孙公司DALI Pharma收到波兰药监局药品注册办公室核准签发的注射用头孢呋辛钠的上市许可,该药属于第二代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    68

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-06-21

  • 页数:

    4页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年6月20日,医药板块涨跌幅-1.40%,跑输沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗设备(-0.07%)、医疗研发外包(-0.32%)、血液制品(-0.67%)表现居前,线下药店(-2.97%)、医院(-2.69%)、医药流通(-1.98%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为博济医药(+20.03%)、诺泰生物(+18.64%)、百花医药(+10.10%);跌幅榜前3位为广誉远(-8.64%)、太安退(-7.69%)、乐心医疗(-6.35%)。

  行业要闻:

  近日,Woolsey宣布,公司在研药物Bravyl在治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的2a期临床研究REAL中耐受性良好,并且显著降低血液中关键生物标志物神经丝轻链(NfL)的水平。Bravyl是一款Fasudil的口服剂型,Fasudil是一种强力的Rho激酶(ROCK)抑制剂,通过抑制ROCK活性,可能对抗神经退行性病变并促进神经元再生。

  (来源:Woolsey)

  公司要闻:

  普利制药(300630):公司发布公告,近日收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的注射用盐酸万古霉素的上市许可,该药由礼来从土壤中分离出来并完成研制,于1958年获得FDA批准上市。

  中源协和(600645):公司发布公告,子公司武汉光谷中源药业有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于VUM02注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》。

  诺诚健华(688428):公司发布公告,创新药Tafasitamab(坦昔妥单抗)与来那度胺联合治疗不适合作自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者的生物制品许可(BLA),近日已获国家药品审评中心(CDE)受理并纳入优先审评。

  国药现代(600420):公司发布公告,孙公司DALI Pharma收到波兰药监局药品注册办公室核准签发的注射用头孢呋辛钠的上市许可,该药属于第二代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药行业整体表现疲软,但部分细分领域和个股表现亮眼。Woolsey公司在研药物Bravyl治疗ALS的2a期临床结果积极,为该领域带来利好消息。同时,部分公司获得药品上市许可或临床试验申请获批,也体现了医药行业持续发展的潜力。然而,行业整体面临新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。

Woolsey药物临床试验结果积极,推动ALS治疗领域发展

Woolsey公司在研药物Bravyl用于治疗ALS的2a期临床试验结果显示耐受性良好,并显著降低了血液中关键生物标志物NfL的水平,这为ALS的治疗带来了新的希望,也为医药行业注入了活力。Bravyl作为Fasudil的口服剂型,其作用机制是通过抑制ROCK活性,对抗神经退行性病变并促进神经元再生。该临床结果的积极性值得关注,后续研究进展将进一步影响市场预期。

医药行业整体表现分化,部分细分领域表现不佳

报告显示,医药行业整体表现疲软,沪深300医疗指数下跌6.35%。其中,医疗设备、医疗研发外包和血液制品等细分领域表现相对较好,而线下药店、医院和医药流通等领域表现则相对较差。这表明医药行业内部存在显著的分化,不同细分领域的市场表现差异较大。需要进一步分析各细分领域面临的具体挑战和机遇。

主要内容

行业整体表现及市场分析

报告指出,6月21日医药行业整体下跌,沪深300医疗指数下跌6.35%。个股方面,涨幅前三名分别为博济医药(+20.03%)、诺泰生物(+18.64%)、百花医药(+10.10%);跌幅前三名分别为广誉远(-8.64%)、太安堂(-7.69%)、乐心医药(-6.35%)。 不同子行业表现差异显著,医疗设备(-0.07%)、医疗研发外包(-0.32%)、血液制品(-0.67%)表现相对较好,而线下药店(-2.97%)、医院(-2.69%)、医药流通(-1.98%)表现较差。 这反映出市场对不同细分领域的预期存在差异,以及宏观经济环境和政策变化对行业的影响。

子行业评级及个股分析

报告对部分子行业进行了评级,其中生物医药II评级为中性,其他医药医疗评级为中性。 报告中提到的个股包括普利制药、中源协和、诺诚健华和国药现代,这些公司均发布了重要的公告,例如获得药品上市许可或临床试验申请获批等。这些信息对投资者判断个股未来走势具有重要参考价值。 然而,报告也提示了新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。

行业要闻及公司动态

报告总结了近期医药行业的几条重要新闻:Woolsey公司Bravyl药物的2a期临床试验结果积极;普利制药获得注射用盐酸万古霉素的上市许可;中源协和子公司获得VUM02注射液新增适应症临床试验申请受理通知书;诺诚健华创新药Tafasitamab的BLA获CDE受理并纳入优先审评;国药现代孙公司获得注射用头孢呋辛钠的上市许可。这些事件反映了医药行业持续的创新和发展,但也提示了行业竞争的激烈程度。

总结

本报告对2024年6月21日医药行业周报进行了分析,指出行业整体表现分化,部分细分领域和个股表现亮眼,但整体面临诸多挑战。Woolsey公司在研药物的积极临床结果为ALS治疗领域带来希望,而其他公司在药品上市许可和临床试验申请方面的进展也体现了行业持续发展的潜力。然而,新药研发风险、政策变化以及市场竞争加剧等因素仍需密切关注。投资者需谨慎评估风险,结合自身投资策略进行决策。 未来,持续关注新药研发进展、政策变化以及市场竞争态势,将有助于更准确地把握医药行业投资机会。

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