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创新药行业2023年报和2024年1季报分析

创新药行业2023年报和2024年1季报分析

研报

创新药行业2023年报和2024年1季报分析

  创新药板块:持续推荐,产业趋势较为明确,政策支持,呈现多主线投资机会   出海兑现商业化价值:高度创新品种,有望分享欧美高支付市场   中国创新药出海趋势较为明确,自2020年开始,无论是权益授出的形式亦或是产品获批上市的形式,均呈现出高速增长的态势。据不完全统计,2023年,上市公司已完成20余项药物/在研药物海外权益的授出并且有6款创新药在美国获批上市,6款获批创新药为:贝伐珠单抗、F-627、呋喹替尼、特瑞普利单抗、托珠单抗、利培酮缓释微球。   国内兑现商业化价值:政策支持态度较为明确,真创新药品种有望带来更丰厚的研发回报   4月9日至11日,医保局官方微信公众号连续三天,累计共发布8篇推文,内容涉及DRG/DIP政策的理解、对医疗行为的影响以及最为重要的群众利益受损监督举报电话渠道发布。此事体现了医保局对政策落地执行进一步加强监督的决心和行动。同时,近日医保局也发布2篇推文回顾了广西、福建两省医疗机构加速回款,纾解企业现金流压力的成果。此事体现了医保局对解决企业实际问题的关切和成果。此外,近期北京、广州黄埔等多地发布促进鼓励生物医药产业高质量发展相关政策,对创新药应用和支付的支持进一步较为明确提升,多地的政策均反映了地方医保局及相关部门在积极推动创新药落地使用,促进产业良性发展。   个股高速成长兑现价值,临床管线具有重大突破   每年有多个重磅学术会议举行,包括ASCO,ESMO,WCLC等。多家创新药公司将在会议上披露在研产品临床数据。首次POC产品以及显著优于现有临床治疗效果的产品更具有投资价值。   投资建议:我们认为创新药产业趋势较为明确,政策对“真创新”的支持态度较为明确。随着真创新好品种越来越多,商业化价值兑现呈现多元化,建议   结合催化节奏和估值空间关注:   1)海外商业化兑现为主:科伦博泰生物(H)、和黄医药(H)、和誉医药(H)、荣昌生物(H)、百奥泰、百济神州、百利天恒、迈威生物;   2)国内商业化兑现为主:中国生物制药(H)、恒瑞医药、亿帆医药、信立泰、贝达药业、艾迪药业、康诺亚(H);   3)个股高速成长兑现为主:信达生物(H)、迪哲医药、康方生物(H)、泽璟制药、君实生物、绿叶制药(H)、益方生物、复宏汉霖(H)、加科思(H)、艾力斯   风险提示:个别公司研发进度不及预期,上市药物价格降幅超预期,商业化竞争风险,政策波动的风险,市场接受度风险
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
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    1315

  • 发布机构:

    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-06-21

  • 页数:

    14页

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  创新药板块:持续推荐,产业趋势较为明确,政策支持,呈现多主线投资机会

  出海兑现商业化价值:高度创新品种,有望分享欧美高支付市场

  中国创新药出海趋势较为明确,自2020年开始,无论是权益授出的形式亦或是产品获批上市的形式,均呈现出高速增长的态势。据不完全统计,2023年,上市公司已完成20余项药物/在研药物海外权益的授出并且有6款创新药在美国获批上市,6款获批创新药为:贝伐珠单抗、F-627、呋喹替尼、特瑞普利单抗、托珠单抗、利培酮缓释微球。

  国内兑现商业化价值:政策支持态度较为明确,真创新药品种有望带来更丰厚的研发回报

  4月9日至11日,医保局官方微信公众号连续三天,累计共发布8篇推文,内容涉及DRG/DIP政策的理解、对医疗行为的影响以及最为重要的群众利益受损监督举报电话渠道发布。此事体现了医保局对政策落地执行进一步加强监督的决心和行动。同时,近日医保局也发布2篇推文回顾了广西、福建两省医疗机构加速回款,纾解企业现金流压力的成果。此事体现了医保局对解决企业实际问题的关切和成果。此外,近期北京、广州黄埔等多地发布促进鼓励生物医药产业高质量发展相关政策,对创新药应用和支付的支持进一步较为明确提升,多地的政策均反映了地方医保局及相关部门在积极推动创新药落地使用,促进产业良性发展。

  个股高速成长兑现价值,临床管线具有重大突破

  每年有多个重磅学术会议举行,包括ASCO,ESMO,WCLC等。多家创新药公司将在会议上披露在研产品临床数据。首次POC产品以及显著优于现有临床治疗效果的产品更具有投资价值。

  投资建议:我们认为创新药产业趋势较为明确,政策对“真创新”的支持态度较为明确。随着真创新好品种越来越多,商业化价值兑现呈现多元化,建议

  结合催化节奏和估值空间关注:

  1)海外商业化兑现为主:科伦博泰生物(H)、和黄医药(H)、和誉医药(H)、荣昌生物(H)、百奥泰、百济神州、百利天恒、迈威生物;

  2)国内商业化兑现为主:中国生物制药(H)、恒瑞医药、亿帆医药、信立泰、贝达药业、艾迪药业、康诺亚(H);

  3)个股高速成长兑现为主:信达生物(H)、迪哲医药、康方生物(H)、泽璟制药、君实生物、绿叶制药(H)、益方生物、复宏汉霖(H)、加科思(H)、艾力斯

  风险提示:个别公司研发进度不及预期,上市药物价格降幅超预期,商业化竞争风险,政策波动的风险,市场接受度风险

中心思想

本报告的核心观点是:中国创新药行业发展势头强劲,呈现多主线投资机会,值得持续推荐。主要体现在以下几个方面:

国内外商业化价值兑现

国内市场方面,政策支持力度加大,医保准入加速,推动创新药快速放量;国际市场方面,中国创新药出海步伐加快,海外授权合作频繁,带来丰厚回报。

高速增长及未来潜力

2023年及2024年第一季度,创新药板块营业收入和利润均实现高速增长,并已进入商业化兑现阶段,未来随着更多创新药品种上市及市场渗透率提升,行业增长潜力巨大。

主要内容

本报告从多个角度分析了中国创新药行业现状及未来发展趋势,主要内容包括:

2023年报和2024年一季报分析:行业整体表现强劲

报告首先回顾了2023年和2024年第一季度创新药行业的整体表现。数据显示,2023年25家上市公司整体营业收入同比增长49.01%,利润端持续减亏;2024年第一季度,营业收入同比增长高达335.24%,归母净利润和扣非归母净利润均同比转正。这表明创新药行业已进入高速增长阶段,并开始实现商业化价值。

国内外商业化模式及案例分析

报告指出,创新药板块目前已形成两大商业化兑现模式:一是国内商业化品种数量增加,医保准入加速,推动快速放量;二是海外授权合作频繁,首付款和里程碑付款带来丰厚回报。报告列举了多个国内外商业化成功的案例,并通过图表数据直观地展现了其销售额增长情况以及海外授权交易规模。例如,报告中详细列举了2023年1月至今交易总额超过10亿美元的创新药出海BD案例,以及在美国/欧盟获批上市的中国创新药名单,充分说明了中国创新药在国内外市场的竞争力。

国内市场:医保支持及市场潜力巨大

报告分析了国内创新药市场,指出医保局加强政策落地执行监督,积极推动创新药落地使用,为行业发展提供了有力支持。同时,报告也指出,创新药具有大单品属性,市场空间巨大,尤其是在自免领域,国产药物的放量可期。报告通过图表数据展示了2023年中国医院药品市场销售额前十药品的排名及增长情况,以及司库奇尤单抗和度普利尤单抗的销售额增长趋势,进一步佐证了自免市场的巨大潜力。

国际竞争力提升:多维度体现

报告从多个角度分析了中国创新药产业国际竞争力的提升,包括:北美BD合作、美国/欧盟获批上市数量增多、多地区临床试验(MRCT)开展以及FDA突破性疗法认证获得数量的增加。这些都表明中国创新药的质量和安全性已达到国际领先水平,并获得了国际市场的认可。报告中提供了详细的表格数据,列举了获得FDA突破性疗法认证的标的及企业,以及开展MRCT的部分内资药企,清晰地展现了中国创新药在国际舞台上的竞争实力。

头对头临床试验:疗法升级迭代

报告指出,中国创新药企业积极开展头对头临床试验,与行业内畅销药物进行直接比较,以提高国际认可度,并有望带来疗法升级迭代。报告列举了部分在海外开展III期临床的药物以及内资企业的头对头临床试验案例,说明了中国创新药企业在技术创新和临床研究方面的积极探索。

总结

本报告基于对2023年报和2024年一季报数据的分析,以及对中国创新药行业发展趋势的深入研究,得出结论:中国创新药行业发展势头强劲,国内外商业化价值兑现模式日益成熟,市场潜力巨大。 政策支持、技术创新、国际合作等多重因素共同推动行业高速增长。 投资者应关注具有海外商业化潜力、国内市场快速放量潜力以及高速成长潜力的公司。 然而,投资者也需关注研发进度不及预期、价格降幅超预期、商业化竞争、政策波动以及市场接受度等风险因素。 总而言之,中国创新药行业长期发展前景向好,但需谨慎评估个股风险,选择优质标的进行投资。

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