海外创新药龙头研究系列（二）：诺和诺德NVO.N：从管线变动趋势看MNC未来研发策略-强化降糖减重全球领先地位，内生+外延布局新兴治疗领域-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　核心观点

　　从管线变动趋势看诺和诺德未来研发策略。诺和诺德的业务定位相对集中，其产品主要涉及糖尿病、肥胖、罕见病（包括血液病和生长障碍）以及其他慢性疾病（如动脉粥样硬化心血管疾病、心衰、非酒精性脂肪肝和阿尔兹海默症）四大治疗领域。根据2024Q1季报，诺和诺德在研管线聚焦于GLP-1产品，研发方向主要集中在新型药剂开发和适应症扩展。截至2024Q1，诺和诺德的管线项目有70项，其中糖尿病领域26项（占比37%），罕见病领域16项（占比23%），心血管和新兴治疗领域16项（占比23%），肥胖症领域12项（占比17%) 。与2022年报所披露管线相比，2024Q1公司新增在研管线16项，主要聚焦肥胖症与慢性病领域。新管线布局主要包括ANGPTL3、MR、MARC1、LXR-α、PKR等靶点。2023-2024Q1诺和诺德共获批新药6种，现有慢性病管线中疑似消失2项（NN6020、NN6021），现有糖尿病管线疑似消失2项（NN9389、NN9917）。

　　罕见病领域：三项适应症获批，新增管线主要布局PKR靶点。诺和诺德2023-2024Q1罕见病领域获批上市管线三项，分别为Nedosiran（NN7022，用于治疗高草酸尿症）、Concizumab（NN7415，用于治疗B型血友病），Somapacitan（NN8640，用于因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的2.5岁及以上儿童患者），覆盖TFPI、GH、LDHA药物靶点，进一步丰富了罕见病的治疗手段；2024Q1暂无上市药品。2023年诺和诺德罕见病领域新增在研管线1项（NN7536），主要基于PKR靶点治疗镰状细胞贫血症，目前处于II/III期临床阶段；2024年新增在研药物1项（NN7537），主要基于PKR靶点治疗骨髓增生异常综合症，目前处于II/III期临床阶段。

　　内分泌领域：持续深化多项产品组合，强化降糖减重领域领导地位。诺和诺德不断深化降糖减重领域全球领导地位，进一步提高糖尿病治疗的创新标准，并着力开发领先的减重治疗解决方案组合。2023年以来诺和诺德降糖减重领域新上市适应症1项（NN9932），主要围绕GLP-1R靶点用于治疗II型糖尿病；新增降糖减重在研管线8项，主要围绕GLP-1R单靶点和包括GLP-1R在内的双靶点作用机制，其中两项在研管线项目（NN9389、NN9917）疑似从管线中消失。1）降糖领域：诺和诺德产品组合覆盖口服抗糖药物、注射型GLP-1、胰岛素等所有治疗方式，并将糖尿病创新疗法拓展至心脏代谢和肾脏领域。在研管线持续推进，通过进一步提升创新标准以解决糖尿病护理中尚未满足的需求。2）减重领域：诺和诺德Wegovy?在美国的推出打开了肥胖症市场，公司着力打造差异化的产品组合，关注重点从单纯的减重扩展到改善超重/肥胖患者的健康状况。

　　慢病领域：内生+外延并举，积极向新兴治疗领域扩张。诺和诺德2023年至今新增慢病领域管线6项，覆盖MR、ANGPTL3、VAP-1、NLRP3等靶点，主要治疗心血管疾病、MASH、帕金森病等适应症，用于治疗冠心病的NN9003靶点暂无披露；其中两项在研管线项目（NN6020、NN6021）疑似从管线消失。全球GLP-1类似物研发适应症从2型糖尿病及肥胖，逐步拓展至非酒精性脂肪肝、儿童及成人II型糖尿病、帕金森病及改善糖尿病并发症等诸多领域。诺和诺德财报演示材料显示，除糖尿病、肥胖适应症外，司美格鲁肽在心血管疾病、MASH、CKD、阿尔兹海默症、心衰等领域均有适应症布局，且涉及多种作用机制和开发平台，均为潜在空间巨大的临床领域。

　　风险提示：创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险，医药行业政策风险等。

中心思想

本报告的核心观点是：诺和诺德（Novo Nordisk）作为海外创新药龙头企业，其研发策略呈现出业务集中、GLP-1产品聚焦、适应症扩展以及内生外延并举的特征。通过对2022年报和2024年第一季度报数据的分析，可以看出诺和诺德在强化其在降糖减重领域的全球领先地位的同时，积极布局新兴治疗领域，例如罕见病和慢性病，以实现持续增长。其研发策略体现了大型制药公司在面对市场变化和技术进步时的战略调整方向。

研发策略：聚焦GLP-1，拓展适应症

诺和诺德的研发重点在于GLP-1产品的开发和适应症的拓展，这与其在糖尿病和肥胖症领域的领先地位密切相关。这种聚焦策略能够有效利用现有技术平台和市场优势，降低研发风险，并快速实现商业化。

发展模式：内生研发与外延并购相结合

诺和诺德的成功并非仅仅依靠内生研发，其积极的外延并购策略也为其带来了新的技术平台和研发管线。通过收购Forma Therapeutics和Inversago Pharma等公司，诺和诺德获得了新的靶点和药物，进一步丰富了其产品组合，加速了其在新兴治疗领域的布局。

主要内容

诺和诺德研发管线概览及变化趋势

诺和诺德的业务主要集中在糖尿病、肥胖、罕见病和慢性病四大领域。2024年第一季度，其在研项目共计70项，其中糖尿病领域占比37%，罕见病领域占比23%，心血管和新兴治疗领域占比23%，肥胖症领域占比17%。与2022年相比，2024年第一季度新增16项在研管线，主要集中在肥胖症和慢性病领域，涉及ANGPTL3、MR、MARC1、LXR-α、PKR等多个靶点。同时，报告指出，2023-2024年第一季度，诺和诺德共获批6个新药，但同时也有部分项目疑似从管线中消失（NN6020、NN6021、NN9389、NN9917），这可能反映了公司对研发管线的动态调整和优化。

罕见病领域：PKR靶点成为研发重点

诺和诺德在2023-2024年第一季度罕见病领域获批三个新药，分别针对高草酸尿症、B型血友病和生长障碍。同时，公司新增在研管线主要集中在PKR靶点，用于治疗镰状细胞贫血症和骨髓增生异常综合症。这表明诺和诺德在罕见病领域的战略布局，从单一疾病向多个罕见病领域拓展，并通过内生研发和外延收购（例如收购Forma Therapeutics）来加速产品线建设。报告还详细分析了Mim8（NNC0365-3769/denecimig）治疗血友病A的临床试验数据以及Concizumab的研发进展，展现了诺和诺德在罕见病领域的技术实力和市场竞争力。

内分泌领域：巩固降糖减重领导地位

诺和诺德持续深化其在降糖减重领域的领导地位，其产品组合涵盖口服抗糖药物、注射型GLP-1和胰岛素等多种治疗方式。 2023年以来，公司新增多个降糖减重领域的在研管线，主要围绕GLP-1R单靶点和双靶点作用机制。报告分析了口服司美格鲁肽的临床数据，以及CagriSema（GLP-1R/Amylin双靶点激动剂）的临床试验结果，突显了诺和诺德在该领域的创新能力和市场竞争优势。此外，报告还介绍了诺和诺德在Capital Markets Day 2024上发布的两款新型减重药物：Amycretin（GLP-1R/胰淀素受体双靶点激动剂）和Monlunabant（口服小分子CB1R反向激动剂），进一步展现了公司在该领域的持续投入和未来发展方向。

慢性病领域：多元化布局，拓展新兴治疗领域

诺和诺德在慢性病领域积极向新兴治疗领域扩张，新增管线涵盖MR、ANGPTL3、VAP-1、NLRP3等多个靶点，用于治疗心血管疾病、MASH、帕金森病等适应症。报告详细分析了MR靶点药物Ocedurenone的临床数据，以及ANGPTL3、MARC1、VAP-1和NLRP3等靶点的研发进展，展现了诺和诺德在慢性病领域的多元化布局和技术创新能力。报告还分析了司美格鲁肽在MASH治疗中的应用，以及公司通过外延并购（例如收购KBP Biosciences）来加强其在心血管疾病领域的研发实力。

诺和诺德的研发策略分析

诺和诺德的研发策略体现了大型制药公司在创新药研发领域的几个重要趋势：

聚焦优势领域: 诺和诺德将研发资源集中在糖尿病、肥胖和心血管疾病等优势领域，并通过拓展适应症来最大化现有技术的商业价值。
技术平台多元化: 诺和诺德采用多种技术平台，包括单抗、肽、siRNA、小分子等，以应对不同疾病和靶点的需求。
内生研发与外延并购相结合: 诺和诺德既重视内生研发能力的建设，又积极通过外延并购来获取新的技术和管线，加速其创新步伐。
风险管理: 虽然诺和诺德积极布局新兴领域，但其研发策略也体现了对风险的谨慎管理，通过聚焦核心技术和选择性地拓展适应症来降低研发风险。

总结

本报告通过对诺和诺德2022年报和2024年第一季度报数据的分析，深入探讨了其研发策略和市场布局。诺和诺德在强化其在降糖减重领域的领先地位的同时，积极布局罕见病和慢性病等新兴治疗领域，并通过内生研发和外延并购相结合的方式，持续推进其创新药研发进程。其研发策略体现了大型制药公司在面对市场变化和技术进步时的战略调整方向，为其他制药公司提供了宝贵的参考。然而，创新药研发存在固有的不确定性，诺和诺德未来的发展仍面临研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险以及医药行业政策风险等挑战。

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