海外创新药龙头研究系列(二):诺和诺德NVO.N:从管线变动趋势看MNC未来研发策略-强化降糖减重全球领先地位,内生+外延布局新兴治疗领域

海外创新药龙头研究系列(二):诺和诺德NVO.N:从管线变动趋势看MNC未来研发策略-强化降糖减重全球领先地位,内生+外延布局新兴治疗领域

研报

海外创新药龙头研究系列(二):诺和诺德NVO.N:从管线变动趋势看MNC未来研发策略-强化降糖减重全球领先地位,内生+外延布局新兴治疗领域

  核心观点   从管线变动趋势看诺和诺德未来研发策略。诺和诺德的业务定位相对集中,其产品主要涉及糖尿病、肥胖、罕见病(包括血液病和生长障碍)以及其他慢性疾病(如动脉粥样硬化心血管疾病、心衰、非酒精性脂肪肝和阿尔兹海默症)四大治疗领域。根据2024Q1季报,诺和诺德在研管线聚焦于GLP-1产品,研发方向主要集中在新型药剂开发和适应症扩展。截至2024Q1,诺和诺德的管线项目有70项,其中糖尿病领域26项(占比37%),罕见病领域16项(占比23%),心血管和新兴治疗领域16项(占比23%),肥胖症领域12项(占比17%) 。与2022年报所披露管线相比,2024Q1公司新增在研管线16项,主要聚焦肥胖症与慢性病领域。新管线布局主要包括ANGPTL3、MR、MARC1、LXR-α、PKR等靶点。2023-2024Q1诺和诺德共获批新药6种,现有慢性病管线中疑似消失2项(NN6020、NN6021),现有糖尿病管线疑似消失2项(NN9389、NN9917)。   罕见病领域:三项适应症获批,新增管线主要布局PKR靶点。诺和诺德2023-2024Q1罕见病领域获批上市管线三项,分别为Nedosiran(NN7022,用于治疗高草酸尿症)、Concizumab(NN7415,用于治疗B型血友病),Somapacitan(NN8640,用于因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的2.5岁及以上儿童患者),覆盖TFPI、GH、LDHA药物靶点,进一步丰富了罕见病的治疗手段;2024Q1暂无上市药品。2023年诺和诺德罕见病领域新增在研管线1项(NN7536),主要基于PKR靶点治疗镰状细胞贫血症,目前处于II/III期临床阶段;2024年新增在研药物1项(NN7537),主要基于PKR靶点治疗骨髓增生异常综合症,目前处于II/III期临床阶段。   内分泌领域:持续深化多项产品组合,强化降糖减重领域领导地位。诺和诺德不断深化降糖减重领域全球领导地位,进一步提高糖尿病治疗的创新标准,并着力开发领先的减重治疗解决方案组合。2023年以来诺和诺德降糖减重领域新上市适应症1项(NN9932),主要围绕GLP-1R靶点用于治疗II型糖尿病;新增降糖减重在研管线8项,主要围绕GLP-1R单靶点和包括GLP-1R在内的双靶点作用机制,其中两项在研管线项目(NN9389、NN9917)疑似从管线中消失。1)降糖领域:诺和诺德产品组合覆盖口服抗糖药物、注射型GLP-1、胰岛素等所有治疗方式,并将糖尿病创新疗法拓展至心脏代谢和肾脏领域。在研管线持续推进,通过进一步提升创新标准以解决糖尿病护理中尚未满足的需求。2)减重领域:诺和诺德Wegovy?在美国的推出打开了肥胖症市场,公司着力打造差异化的产品组合,关注重点从单纯的减重扩展到改善超重/肥胖患者的健康状况。   慢病领域:内生+外延并举,积极向新兴治疗领域扩张。诺和诺德2023年至今新增慢病领域管线6项,覆盖MR、ANGPTL3、VAP-1、NLRP3等靶点,主要治疗心血管疾病、MASH、帕金森病等适应症,用于治疗冠心病的NN9003靶点暂无披露;其中两项在研管线项目(NN6020、NN6021)疑似从管线消失。全球GLP-1类似物研发适应症从2型糖尿病及肥胖,逐步拓展至非酒精性脂肪肝、儿童及成人II型糖尿病、帕金森病及改善糖尿病并发症等诸多领域。诺和诺德财报演示材料显示,除糖尿病、肥胖适应症外,司美格鲁肽在心血管疾病、MASH、CKD、阿尔兹海默症、心衰等领域均有适应症布局,且涉及多种作用机制和开发平台,均为潜在空间巨大的临床领域。   风险提示:创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险,医药行业政策风险等。
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  • 化学制药
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-06-21

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    29页

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  核心观点

  从管线变动趋势看诺和诺德未来研发策略。诺和诺德的业务定位相对集中,其产品主要涉及糖尿病、肥胖、罕见病(包括血液病和生长障碍)以及其他慢性疾病(如动脉粥样硬化心血管疾病、心衰、非酒精性脂肪肝和阿尔兹海默症)四大治疗领域。根据2024Q1季报,诺和诺德在研管线聚焦于GLP-1产品,研发方向主要集中在新型药剂开发和适应症扩展。截至2024Q1,诺和诺德的管线项目有70项,其中糖尿病领域26项(占比37%),罕见病领域16项(占比23%),心血管和新兴治疗领域16项(占比23%),肥胖症领域12项(占比17%) 。与2022年报所披露管线相比,2024Q1公司新增在研管线16项,主要聚焦肥胖症与慢性病领域。新管线布局主要包括ANGPTL3、MR、MARC1、LXR-α、PKR等靶点。2023-2024Q1诺和诺德共获批新药6种,现有慢性病管线中疑似消失2项(NN6020、NN6021),现有糖尿病管线疑似消失2项(NN9389、NN9917)。

  罕见病领域:三项适应症获批,新增管线主要布局PKR靶点。诺和诺德2023-2024Q1罕见病领域获批上市管线三项,分别为Nedosiran(NN7022,用于治疗高草酸尿症)、Concizumab(NN7415,用于治疗B型血友病),Somapacitan(NN8640,用于因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的2.5岁及以上儿童患者),覆盖TFPI、GH、LDHA药物靶点,进一步丰富了罕见病的治疗手段;2024Q1暂无上市药品。2023年诺和诺德罕见病领域新增在研管线1项(NN7536),主要基于PKR靶点治疗镰状细胞贫血症,目前处于II/III期临床阶段;2024年新增在研药物1项(NN7537),主要基于PKR靶点治疗骨髓增生异常综合症,目前处于II/III期临床阶段。

  内分泌领域:持续深化多项产品组合,强化降糖减重领域领导地位。诺和诺德不断深化降糖减重领域全球领导地位,进一步提高糖尿病治疗的创新标准,并着力开发领先的减重治疗解决方案组合。2023年以来诺和诺德降糖减重领域新上市适应症1项(NN9932),主要围绕GLP-1R靶点用于治疗II型糖尿病;新增降糖减重在研管线8项,主要围绕GLP-1R单靶点和包括GLP-1R在内的双靶点作用机制,其中两项在研管线项目(NN9389、NN9917)疑似从管线中消失。1)降糖领域:诺和诺德产品组合覆盖口服抗糖药物、注射型GLP-1、胰岛素等所有治疗方式,并将糖尿病创新疗法拓展至心脏代谢和肾脏领域。在研管线持续推进,通过进一步提升创新标准以解决糖尿病护理中尚未满足的需求。2)减重领域:诺和诺德Wegovy?在美国的推出打开了肥胖症市场,公司着力打造差异化的产品组合,关注重点从单纯的减重扩展到改善超重/肥胖患者的健康状况。

  慢病领域:内生+外延并举,积极向新兴治疗领域扩张。诺和诺德2023年至今新增慢病领域管线6项,覆盖MR、ANGPTL3、VAP-1、NLRP3等靶点,主要治疗心血管疾病、MASH、帕金森病等适应症,用于治疗冠心病的NN9003靶点暂无披露;其中两项在研管线项目(NN6020、NN6021)疑似从管线消失。全球GLP-1类似物研发适应症从2型糖尿病及肥胖,逐步拓展至非酒精性脂肪肝、儿童及成人II型糖尿病、帕金森病及改善糖尿病并发症等诸多领域。诺和诺德财报演示材料显示,除糖尿病、肥胖适应症外,司美格鲁肽在心血管疾病、MASH、CKD、阿尔兹海默症、心衰等领域均有适应症布局,且涉及多种作用机制和开发平台,均为潜在空间巨大的临床领域。

  风险提示:创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险,医药行业政策风险等。

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