医药生物：医保目录调整方案征求意见稿发布，关注重点公司及品种-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　事件：

　　近日，《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》发布。续约和竞价沿用去年规则，将与定稿后的工作方案及相关文件一并公布。

　　点评：

　　时间节奏、流程和过往医保目录调整基本一致，分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段。准备阶段（2024年5-6月）、申报阶段（2024年7-8月）、专家评审阶段（2024年8-9月）、谈判/竞价阶段（2024年9-11月）、公布结果阶段（2024年11月）。

　　区别是增加了一类调出的规则：（1）近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品。（2）截至2024年6月30日，未按协议约定保障市场供应的谈判药品。

　　根据药品适应症获批上市的时间，我们梳理了可以参加本轮医保谈判的品种，建议重点关注以下药品的后续进展。

　　按品种：1）PD-1类，国产药品特瑞普利单抗和替雷利珠单抗皆可能通过适应症发生重大变化条件申报。2）EGFR类，国产药品贝福替尼可能通过适应症发生重大变化条件申报。3）BTK类，国产药品泽布替尼可能通过适应症发生重大变化条件申报

　　按公司：

　　A股公司及重点品种——①恒瑞医药：富马酸泰吉利定（首次）、氟唑帕利（新适应症）、达尔西利（续约）、阿得贝利单抗（首次），②百济神州：替雷利珠单抗（新适应症）、泽布替尼（新适应症），③君实生物：特瑞普利单抗（新适应症），④贝达药业：贝福替尼（新适应症），⑤迪哲医药：舒沃替尼（首次），⑥泽璟制药：重组人凝血酶（首次），⑦罗欣药业：替戈拉生（续约+新适应症），⑧微芯生物：西达本胺（新适应症），⑨上海谊众：紫杉醇胶束（首次）。

　　港股公司及重点品种——①中国生物制药：贝莫苏拜单抗（首次）、安罗替尼（新适应症）、安奈克替尼（首次）②康方生物：卡度尼利单抗（首次）、依沃西单抗（首次），③绿叶制药：托鲁地文拉法辛缓释片（首次），戈舍瑞林（新适应症），紫杉醇脂质体(续约），④石药集团/倍而达：瑞泽替尼（首次）⑤翰森制药：阿美替尼(续约），⑥云顶新耀：布地奈德肠溶胶囊（首次）。

　　海外公司及重点品种——①诺华制药：英克司兰钠注射液（siRNA)（首次）、司库奇尤单抗（续约+新适应症）；②礼来：替尔泊肽（首次），③辉瑞：阿布昔替尼（续约+新适应症）、洛拉替尼（续约），④罗氏制药：法瑞西单抗（首次），⑤卫材药业：仑卡奈单抗（首次），⑥阿斯利康：奥希替尼（续约），⑦赛诺菲：度普利尤单抗（续约+新适应症）。

　　风险提示：医保政策变动，企业策略无法预测的风险，药品竞争的风险

中心思想

本报告的核心观点是：2024年国家医保药品目录调整方案征求意见稿的发布，其时间节奏、流程与往年基本一致，但增加了药品调出规则。本次调整对医药行业，特别是相关公司和品种的市场表现将产生重大影响。报告建议重点关注特定品种和公司的后续进展，并对部分公司及品种的医保谈判参与情况进行了分析。

医保目录调整对医药行业的影响

国家医保目录调整是医药行业的重要事件，直接影响药品的市场准入和销售规模。本次调整新增了调出规则，对未按协议约定保障市场供应的谈判药品以及近三年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品进行调出，这将促使企业更加重视药品的市场供应和协议履行。这将对医药企业的生产、销售策略以及市场竞争格局产生深远影响，需要企业积极应对。

重点关注品种及公司

报告指出，本次医保目录调整将对部分公司和品种产生重大影响，建议投资者重点关注其后续进展。报告列举了多家国内外公司及其相关品种，并分析了其参与医保谈判的类型（首次、续约、新增适应症等）。这部分分析为投资者提供了重要的投资参考，但需注意报告中也明确提示了医保政策变动、企业策略无法预测的风险以及药品竞争的风险。

主要内容

本报告主要围绕2024年国家医保药品目录调整方案征求意见稿展开分析，内容涵盖以下几个方面：

医保目录调整方案及时间安排

报告详细介绍了2024年国家医保药品目录调整方案征求意见稿的主要内容，包括时间安排、流程以及新增的药品调出规则。五个阶段分别为准备阶段（2024年5-6月）、申报阶段（2024年7-8月）、专家评审阶段（2024年8-9月）、谈判/竞价阶段（2024年9-11月）、公布结果阶段（2024年11月）。新增的调出规则对医药企业提出了更高的要求，需要企业加强市场供应保障和协议履行。

可参与本轮医保谈判的重点药品分析

报告根据药品适应症获批上市时间，梳理了可以参加本轮医保谈判的品种，并按品种和公司进行了分类分析。

按品种分类分析

报告重点关注了PD-1类、EGFR类和BTK类等国产药品，分析了其通过适应症发生重大变化条件申报的可能性。这部分分析体现了报告对市场趋势的把握和对未来发展方向的预测。

按公司分类分析

报告列出了多家A股、港股和海外公司及其重点品种，详细说明了每个品种的谈判类型（首次、续约、新增适应症等），并提供了部分品种的目前支付标准和对应规格信息。这份清单为投资者提供了清晰的、可操作的投资参考信息。这份清单涵盖了恒瑞医药、百济神州、君实生物、贝达药业等国内龙头企业，以及诺华制药、礼来、辉瑞等国际巨头，体现了报告的全面性和专业性。

行业评级及投资建议

报告维持医药生物行业评级为“强于大市”，并对部分公司和品种提出了投资建议。然而，报告也明确指出，投资建议并非对所有投资者的普遍适用，投资者需根据自身情况进行独立判断。

总结

本报告对2024年国家医保药品目录调整方案征求意见稿进行了深入分析，详细阐述了调整方案的时间安排、流程以及新增的药品调出规则。报告重点关注了部分国产和进口药品的医保谈判情况，并对相关公司和品种的市场前景进行了预测，为投资者提供了有价值的参考信息。然而，投资者需注意报告中明确提示的风险，并结合自身情况进行独立判断，切勿盲目跟风投资。报告的专业性和数据分析能力值得肯定，但其投资建议仅供参考，不构成投资建议。

报告正文