2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 减重药深度报告:GLP-1为最热靶点,渗透率和适应症空间广阔

    减重药深度报告:GLP-1为最热靶点,渗透率和适应症空间广阔

    化学制药
      本篇报告核心讨论以下问题:   减重药市场发展潜力有多大?现存获批上市的减重药有哪些?减重药市场两大巨头诺和诺德、礼来选择的道路有何不同?从国内、国际视野看,GLP-1靶点减重药研发现状?中国厂商对利拉鲁肽和司美格鲁肽的仿制药如何布局?减重药未来发展突破点在哪?长效、口服、多靶点、联合用药、多适应症五个未来趋势分别如何发展?当前进展如何?怎样看待减重药产业链的投资机会?   一、超重及肥胖人数上升带动减重药市场需求,现存获批减重药数量少,渗透率提升空间广阔。   超重及肥胖严重危害健康:肥胖增加心脑血管等慢性非传染疾病患病率,根据GBD(2019)数据,肥胖是全球第五、中国第六大致死致残危险因素。   超重及肥胖率已超50%:全球方面,根据World Obesity最新数据(2020)显示,全球超重及肥胖率(BMI≥25)合计约52%,美欧澳俄中东等地较严重,预计2030年全球超重及肥胖人数达35亿人;中国方面,根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)》,中国超重及肥胖率(BMI≥24)合计约51%,北方情况比南方严重,预计2030年中国成年人超重及肥胖人数达7.9亿人。   减重药市场规模:肥胖应对措施主要分为生活方式干预、减重代谢手术、减重药物治疗3种,减重药物治疗由于效果好、见效快、患者心理易接受等优势逐渐成为主流。根据Frost&Sullivan,预计2030年全球减重药市场规模达115亿美元,预计2030年中国减重药市场规模达149亿人民币。   减重药市场格局:诺和诺德、礼来各占半壁江山。诺和诺德:以司美格鲁肽为核心,拓宽司美格鲁肽适应症+推出联合用药Cagrilintide。礼来:多路线布局减肥适应症,寻求最佳疗效,重点布局双靶点替尔泊肽、三靶点Retatrutide、口服小分子激动剂Orforglipron。   现存获批减重药数量少:安全性是制约减重药发展的最大因素,历史上多款减重药因严重副作用被禁止,国际市场目前仅存奥利司他、芬特明+托吡酯、纳曲酮+安非他酮、塞美拉肽、利拉鲁肽(诺和诺德)、司美格鲁肽、替尔泊肽7种获批减重药;中国市场目前仅存奥利司他、利拉鲁肽(华东医药)、贝那鲁肽3种获批减重药。   二、GLP-1靶点减重药为最热趋势,国外引领,国内跟随。   GLP-1受体激动剂是一类新型降糖、减重药物,通过模拟肠道L细胞分泌激素GLP-1的生理作用而起效。其适用症由糖尿病扩大至肥胖症,全球市场2005年首次批准用于糖尿病,2014年首次批准用于肥胖症。   市场规模:根据Frost&Sullivan,预计2025年全球GLP-1RA市场规模达283亿美元,中国市场规模达156亿人民币。   国外引领:诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽最早获批引领趋势;礼来的替尔泊肽刚获批,Retatrutide、Orforglipron等药效优越、临床进展快速。   国内跟随:利拉鲁肽和司美格鲁肽核心专利分别于2017、2026年到期,中国多家企业布局相关类似药/改良新药,但2型糖尿病适应症进展较快,肥胖适应症进展有提升空间。利拉鲁肽肥胖适应症类似药/改良新药:华东医药(批准上市)、万邦医药(临床III期);司美格鲁肽肥胖适应症类似药/改良新药:联邦制药(批准临床)。   三、GLP-1减重药研发趋势——三方向发展:安全、有效、便捷,五方向突破:长效、口服、多靶点、联合用药、多适应症。   长效:提高用药便捷性和依从性,缩短半衰期是关键。天然GLP-1在人体内易被DDP-4酶快速降解清除,GLP-1半衰期仅为1-2min,延长GLP-1RA半衰期是技术难点。现存技术主要包括:序列修改(氨基酸取代)、多肽脂酰化、融合白蛋白、融合Fc蛋白、药物缓控释技术等。   口服:依从性优势明显,非肽类小分子是未来趋势。诺和诺德的口服司美格鲁肽Rybelsus为首个且唯一上市的口服GLP-1RA,但服用要求严格、繁琐。非肽类口服小分子GLP-1RA具有口服给药、稳定性高、易储存、成本低等优势,是未来研发趋势。全球主要GLP-1RA小分子项目:礼来Orforglipron为第一梯队,辉瑞Lotiglipron由于患者转氨酶升高已终止开发、Danuglipron正在推进中,但一天两次的服用对比礼来Orforglipron的一天一次略为繁琐。   多靶点:减重效果突出,或将成为主流。代表项目:替尔泊肽:礼来GLP1R/GIPR激动剂,肥胖适应症已获FDA批准。玛仕度肽(IBI362):信达与礼来合作的GLP1R/GCGR激动剂,进度临床III期。Retatrutide:礼来GLP1R/GIPR/GCGR激动剂,减重效果优越,进度临床III期。   联合用药:传统方案存在治疗延迟,联合用药效果更好。肥胖症病因和发病机制不明确且易反弹,联合用药、复方制剂增加疗效且能减少各自副作用,同时治疗患者的其他并发症,是未来的发展方向之一。代表项目:CagriSema:诺和诺德司美格鲁肽+卡格列肽复方制剂,降糖减重效果优于司美格鲁肽。   多适应症:扩展GLP-1RA多种适应症,有望推动市场扩容。除了肥胖与2型糖尿病,GLP-1适应症的研发已扩展至心血管疾病、非酒精性脂肪肝炎、阿尔茨海默病、慢性肾脏病等领域,有望带来新的增长点。   四、减重药产业链投资机会   减重药产业链上游为原材料和设备,中游为原料药和CDMO,下游为减重药和注射笔等给药装置。   建议重点关注减重药研发生产厂商,关注上中游原料药、CDMO、制剂领域和下游给药装置领域的龙头企业。   减重药方面:研发速度是核心竞争力,建议重点关注诺和诺德(NVO.N)、礼来(LLY.N)两大引领全球产业趋势的龙头企业。国际市场,关注辉瑞制药(PFE.N)、阿斯利康(AZN.O)、默沙东(MRK.N)等有减重药布局的全球领先药厂;国内市场,关注信达生物(1801.HK)、华东医药(000963.SZ)、恒瑞医药(600276.SH)等进展较快、有望获得国内市场领先红利的制药企业。   给药装置方面:国际市场,关注赛诺菲·安万特(SNY.O)、诺和诺德(NVO.N)、礼来(LLY.N)三大注射笔赛道龙头;国内市场,关注有胰岛素注射笔相关业务布局的美好医疗(301363.SZ)。   原料药、CDMO、制剂等方面:关注专注于多肽原料药的翰宇药业(300199.SZ),布局原料药、CDMO、制剂等多环节的诺泰生物(688076.SH)、圣诺生物(688117.SH),国内CXO一体化龙头药明康德(603259.SH),以及多肽合成试剂细分赛道龙头昊帆生物(301393.SZ)。   五、行业推荐理由及投资评级:肥胖症是危害人类健康的主要疾病之一,近年全球肥胖及超重人数的快速上升带来了减重药市场空间的高速增长,但现存获批减重药较少且效果不理想,减重药蓝海市场空间广阔。随着诺和诺德、礼来引领的GLP-1靶点减重药趋势,减重药产业迎来成果突破爆发期。看好减重药“研发突破获批上市+类消费品化”双重趋势带来的投资机会,建议重点关注减重药研发进展较快的相关标的,同时关注产业链上制剂、原料药、CDMO、给药装置等相关标的,首次覆盖,给予减重药行业“推荐”评级。   风险提示:研发进展不及预期风险;商业化周期不及预期风险;行业竞争风险;政策监管风险;减重药安全性风险;科技进步创新减肥路径的可能;国内国际市场或不可完全对比;市场变化或公司变化导致定价下移风险。
    国海证券股份有限公司
    61页
    2023-11-17
  • 调研简报:浆站稳步扩张,血制品成长可期

    调研简报:浆站稳步扩张,血制品成长可期

    个股研报
      华兰生物(002007)   投资要点:   华兰生物全称为华兰生物工程股份有限公司,公司始建于1992年,是一家从事血液制品、疫苗、重组蛋白等生物制品研发、生产和销售的国家级高新技术企业。2004年在深圳证券交易所上市,代码为002007。公司实际控制人为创始人安康。截至2023年三季报,安康通过直接或间接持有公司45.25%的股份。   公司主营业务为血制品业务。2022年年报数据显示,血制品收入占比近6成。从上游采浆情况看,目前公司的采浆量位于国内第一梯队,2022年合计采浆超过1100吨;公司也是我国血液制品行业中血浆综合利用率较高、品种较多、规格较全的企业之一。目前拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等11个以“华兰”为品牌的血液制品品种(34个规格),生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业前列。   2022年年报显示,公司四成左右的收入来自于疫苗领域。疫苗业务主要依托于公司的控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司(持股比例67.5%,下简称“华兰疫苗”,代码为301207)。华兰疫苗成立于2005年,是全球首批上市的甲型H1N1流感疫苗诞生地,全球第五家、我国首家通过流感疫苗WHO预认证的企业。也是我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地。目前已经上市的品种包括:流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。医药魔方数据显示,2022年全年我国共有459次流感疫苗批次,其中华兰疫苗流感疫苗批签发批次为103批次,占比22%,位居行业首位,其中四价流感成人剂型77批次,儿童剂型14批次,三价流感疫苗12批次。金迪克流感疫苗批签发批次占比约为15%,排在第二位;其他企业的占比均不超过10%。   2023年前三季度,公司实现营业收入39.13亿元,同比增长8.62%;实现归母净利润10.67亿元,同比增长18.51%;实现扣非后归母净利润9.06亿元,同比增长19.45%;经营活动产生的   现金流量净额为6.93亿元,同比大幅增长521.05%。基本每股收益0.59元。单看第三季度,公司实现营业收入23.28亿元,同比增长85.78%;实现归母净利润5.41亿元,同比增长70.22%;实现扣非归母净利润5.08亿元,同比大幅增长71.89%,基本每股收益0.30元。   根据华兰疫苗财报数据可以测算出,公司前三季度血制品板块实现营业收入21.95亿元,同比增长7.49%;扣非后归母净利润5.31亿元,同比增长17.48%。其中,第三季度血制品板块实现营业收入7.59亿元,同比增长0.72%;扣非后归母净利润0.73亿元,同比增长2.74%。前三季度血制品利润的快速增长得益于采浆量的提升以及白蛋白和静丙在新冠疫情之后旺盛的市场需求。2022年年报显示,目前公司共拥有单采血浆站32家,其中广西4家、贵州1家、重庆15家、河南12家。其中7家河南的单采浆站于2022年获批,2023年上半年已有4家建成投并获得单采血浆许可证,剩下3个预计在2023年年底前建成;新浆站的采浆贡献将在2024年逐步体现。公司未来还将积极推进浆站扩张,2023年11月1日披露的调研活动信息显示,公司将继续申请新建单采血浆站,旗下重庆公司未来拟在巫山、丰都申请新建单采血浆站。同时,公司将继续通过工艺优化、新产品开发、技术升级、产品结构调整提高血综合利用率,实现血液制品稳定增长。   疫苗板块看,华兰疫苗公司前三季度实现营业收入17.18亿元,同比增长10%,扣非后归母净利润5.55亿元,同比增长22%。其中第三季度,实现营业收入15.68亿元,同比大幅增长214.16%;扣非后归母净利润4.97亿元,同比大幅增长164%。根据中国疾控公布的今年第44周(截止11月5日)流感周报监测数据显示,从哨点医院报告的(ILI%)数据来看,我国南北方的流感流行情况,都明显高于前三年,也就是2020~2022年的同期水平——南方省份哨点医院报告的ILI%(流感样病例占比)为5.7%,而前三年同期为3.5%、3.6%和3.0%。北方省份哨点医院报告的ILI%为4.6%,也明显高于前三年同期的2.4%、2.6%和2.6%。Q4的流感疫苗销售有望维持较好的水平。另外新品Vero细胞狂苗、破伤风疫苗2M23有望在2024年逐渐贡献收入。   创新药领域,公司主要依托参股公司华兰基因工程有限公司(持股比例40%,下简称“华兰基因”)。目前华兰基因共有9个产品获得临床试验批件,曲妥珠单抗、利妥昔单抗等6个单抗处于临床试验阶段,贝伐单抗已经于2023年7月取得药品注册上市许可受理通知书,预计2024年上半年能够批准上市。   预计公司2023年、2024年、2025年每股收益分别为:0.82元,0.95元和1.11元,对应的11月16日收盘价23.17元/股,市盈率分别为28.26倍,24.39倍和20.87倍,给予公司“买入”的投资评级。   风险提示:浆站扩张低于预期,流感疫苗销售低于预期,新药研发进度低于预期
    中原证券股份有限公司
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    2023-11-17
  • 医药生物行业专题:白癜风:百亿量级空白市场,国内研发格局极佳

    医药生物行业专题:白癜风:百亿量级空白市场,国内研发格局极佳

    化学制药
      中国白癜风患者人群庞大,治疗意愿强烈:1)国内白癜风患者规模大,以中青年为主:全球白癜风患病率约0.5%-2%,2021年我国白癜风患者人数约2283万人,近年来患病率呈逐渐上升的趋势。白癜风好发于青中年人群,大约一半的白癜风患者在20岁之前发病;2)白癜风对患者日常生活造成较大影响,治疗意愿较强:白癜风白斑多出现在暴露部位,导致患者产生羞耻、抑郁心理相关疾病患病率显著增加,白癜风患者紫外线防御能力弱易导致皮肤癌,随着患者年龄的增加和病程的延长引发自身免疫并发症,因此白癜风患者治疗意愿通常较强,2021年国内白癜风药物治疗率达54%;   白癜风缺乏对症药物治疗,国内现有化药均未获批白癜风适应症,市场存在空白:白癜风治疗手段药物治疗方式及光疗等非药物治疗方式,现有治疗方案在安全性与有效性层面或多或少存在一定缺陷。主流白癜风治疗药物包括:钙调神经磷酸酶抑制剂(他克莫司软膏)、糖皮质激素(地塞米松乳膏)、维生素D3衍生物(卡泊三醇软膏),均未获批白癜风适应症。FDA获批的白癜风治疗药物芦可替尼乳膏仅在海南博鳌医疗先行区上市,且因自身可能存在安全风险被黑框警告,国内白癜风适应症药物几乎处于空白。   中国白癜风药物研发格局良好,赛道拥挤度低:目前国内白癜风的研发格局良好,赛道拥挤度低,辉瑞的利特昔替尼进入III期临床,恒瑞医药的艾玛昔替尼处在II/III期临床(已主动终止),泰恩康及博创园生物合作开发的CKBA处于II期临床,其余药物均处于临床前或IND阶段。考虑到中国白癜风患者群体庞大,亟待对症药物上市。参考芦可替尼乳膏在美国上市后的放量节奏,我们认为若国内在研品种成功上市,有望快速放量填补市场空白,成长为重磅品种。   国内白癜风创新药市场在百亿量级。建议关注当前临床研究中安全性、有效性具备核心优势的新品种。建议关注:泰恩康、康哲药业等。   风险提示:创新药临床研发失败风险;新药上市进度及上市后市场表现不及预期风险;竞争格局恶化风险;行业政策风险。
    德邦证券股份有限公司
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    2023-11-17
  • AD诊断行业研究报告(一):阿尔兹海默症新药即将在国内获批上市,如何判断AD诊断行业空间?

    AD诊断行业研究报告(一):阿尔兹海默症新药即将在国内获批上市,如何判断AD诊断行业空间?

    化学制药
      投资要点   阿尔兹海默症(AD):中国有983万患者,3877万轻度认知障碍(MCI)患者,就诊率极低,行业成长空间大。AD治疗原则是尽早治疗,及时治疗,终身管理。1/3的MCI患者会在3-5年内进展为痴呆症,如果病人能够接受早期诊断并采取早期的药物治疗,能够在一定程度延缓病情发展,因此早期干预是减缓MCI患者进展为痴呆症的关键。卫材/渤健的Lecanemab获FDA完全批准上市,礼来开发的Donanemab已提交上市申请,获批的确定性较高,适应症均为AD源性MCI和轻症AD患者,催生早期AD诊断的需求。   脑脊液(CSF)和PET/CT检查是目前早期AD诊断的金标准,血液IVD试剂研发难度较大,国内仍处于早期开发阶段,第三方实验室检测服务可能率先打开局面。FDG-PET/Aβ-PET显像剂国内已获批,Tau蛋白示踪剂处于临床III期,驱动国内AD早期PET-CT诊断市场增长。但长期来看,随着血液检查试剂的准确度和灵敏度提升,更方便大规模早筛的血液IVD试剂有望成为主流。当前在美国暂无没有FDA批准的早期AD的血液IVD试剂。Quanterix等公司已经开发了血液Aβ/p-Tau检测方法,并且正用LDT的方式提供检测服务。参考美国AD血液检查的发展模式,我们认为,在国内产品临床注册之前,可能会从第三方实验室开始对患者进行早期诊断。随着创新药在国内上市,可能加快国内血液检查试剂的研发进度。我们预计,2024年可能会出现ICL的PET/CSF前分流血液检测,2027年国内血液检测产品可能获批上市。但中、长期来看,血液检查主要用于PET/CSF前的分流检测及大规模老年人群的初步筛选,很难实现完全替代PET/CSF,约20%的患者仍需进一步的明确诊断。   我们预计2030年AD的血液检测的市场规模约171.93亿元,受到血液检查的冲击,CSF检查可能被完全替代,PET会成为补充血液检查的主要检查方式,预计2030年PET检测市场规模约71.64亿元。具体假设如下:1)我们预计来自高、中等偏上收入家庭的早期AD患者是诊疗的主要人群;2)血液标志物检测更方便快捷,患者可及性高,随着血检产品正式获批,灵敏度和准确度提升至用以开具处方水平,会成为主流检测方式,我们预计2030年90%的患者选择血液检查;3)长期来看,未来会多种方法联合诊断早期AD并指导临床用药。我们认为,随着PET检查费用纳入部分省份医保范围,2030年有望下降至5000元/次,预计2030年PET检查占比15%;4)我们预计高收入家庭患者2030年就诊渗透率达35%,中等偏上收入家庭患者达20%,总体MCI患者渗透率达17%。主要考虑早期AD诊断和治疗药品上市时间较短,价格相对较高,患者诊疗教育仍需加强,后续仍有较大渗透空间。   投资建议:建议关注:1)东诚药业(Aβ-PET示踪剂8月已申报上市,Tau-PET示踪剂处于临床III期);2)金域医学(国际化高精尖设备的质谱检测平台、单分子免疫分析法检测血浆p-Tau181/NFL);3)迪安诊断(高灵敏度质谱技术、化学发光法);4)诺唯赞、亚辉龙、热景生物(布局早期AD血液检测仪器与试剂)。   风险提示:Lecanemab医保谈判失败的风险;早期AD患者就诊渗透率不及预期的风险;血液检测方法研发进度不及预期的风险。
    华福证券有限责任公司
    27页
    2023-11-17
  • 大北农(002385):创新为基石拓展产业链,生物育种厚积薄发

    大北农(002385):创新为基石拓展产业链,生物育种厚积薄发

  • 公司事件点评报告:贝福替尼医保谈判在即,KRAS G12C抑制剂数据优秀达成重要合作

    公司事件点评报告:贝福替尼医保谈判在即,KRAS G12C抑制剂数据优秀达成重要合作

    个股研报
      益方生物(688382)   事件   益方生物科技股份发布2023年三季报:2023年前三季度实现营收1.27亿元;实现归母净利润-2.41亿元;扣非归母净利润-2.48亿元。   2023年三季度单季实现营收0.47亿元;实现归母净利润-0.74亿元;扣非归母净利润-0.75亿元。   投资要点   贝福替尼商业化贡献收入,医保谈判在即,未来营收持续增长可期   2023年前三季度公司实现营收1.27亿元,Q3单季度实现营收0.47亿元,主要系确认技术许可及合作收入。贝福替尼是公司自主研发的第三代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),于2023年5月获NMPA(国家药品监督管理局)批准用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展,并且伴随EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。贝福替尼一线治疗非小细胞肺癌,于2023年10月获批上市。公司与贝达药业于2018年12月达成了研发与商业化合作,获得2.3亿美元的首付款和里程碑付款。   随着2023年医保谈判节奏临近,贝福替尼即将参加2023年医保谈判。作为本次医保谈判中为数不多首次谈医保的大品种之一,未来若能成功纳入医保目录,将有望加速放量,有望持续给公司带来营收增长。   KRASG12C抑制剂研发进度领先,临床效果优秀,授权正大天晴商业化合作。   Garsorasib是公司自主研发的一款新型、高效的KRASG12C抑制剂,用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症,也是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂。2023年5月,Garsorasib的关键注册性II期临床完成患者入组。2023年10月,公司在欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上公布了Garsorasib在KRASG12C突变的晚期胰腺癌(PCa)患者中的早期临床研究数据,结果显示,Garsorasib单药治疗在KRASG12C突变的PCa患者中展现出良好的耐受性和临床活性,确认的客观缓解率(ORR)为35.7%(5/14),疾病控制率(DCR)为85.7%(12/14),中位无进展生存期为8.54个月(95%CI,2.73,NA)。此外,Garsorasib在中国、美国等全球多地区开展临床试验,为未来出海做充分的准备。   2023年8月,公司就Garsorasib与正大天晴达成许可合作协议,授予正大天晴在协议期限内对公司Garsorasib在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币5.5亿元的首付款及里程碑款;并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。   坚持自主研发,聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病在,在研管线顺利推进   2023年前三季度研发费用3.49亿元,同比下降7.49%。公司目前所有产品均为自主研发,共有10余个项目处于临床阶段:用于治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌的D-0502处于III期临床,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病的TYK2抑制剂D-1553处于II期临床,D-0120处于IIb期临床,D-2570已完成I期临床。各研发项目目前都在稳步推进中,随着产品陆续上市,公司长期发展前景可期。   盈利预测   推荐逻辑:(1)目前坚持自主研发,核心技术具备先进性:公司选择国际较前沿的生物靶点进行开发,并且针对开发难度大,但临床急需治疗药物的大适应症;D-0120等多个核心产品开发进度位居第一梯队;已有的临床数据优秀,验证公司研发实力;(2)积极推进授权合作模式,保障公司营收和盈利的稳定增长:公司凭着贝福替尼和D-1553优秀的数据,积极和商业化经验丰富的企业开展合作,可以更好的实现研发产品的商业化价值,保障公司尽快实现营收的增长。   (3)管线丰富,多个产品上市可期,看好公司长期发展。我们预测公司2023-2025年收入分别为1.85、1.98、4.27亿元,归母净利润分别为-3.72、-3.68、-3.23亿元,EPS分别为-0.65、-0.64、-0.56元,当前股价对应PE分别为-25.3、-25.5、-29.0倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
    华鑫证券有限责任公司
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    2023-11-17
  • 二十年砥砺前行,“医药+医康养护”双轮驱动

    二十年砥砺前行,“医药+医康养护”双轮驱动

    个股研报
      金陵药业(000919)   主要观点:   金陵药业:打造医药和医康养护一体化服务模式   金陵药业是产、学、研相结合,科、工、贸一体化的国有控股上市公司,经过二十余年发展,公司打造了集药品、医疗器械制造和医康养护服务为一体的服务模式,具备差异化竞争优势。2023年前三季度公司实现营收21.04亿元,同比增长2.45%,归母净利润9761.00万元,同比增长5.02%。院内诊疗需求恢复与医药工业产销共振,营收稳定,归母净利润企稳回升。   医康养护板块:布局康复养老领域,力争做精做强   公司下辖三家医院和一家社会福利中心提供医康养业务,其中宿迁医院为三甲综合医院,安庆医院为三级综合医院,仪征医院为二级甲等综合医院;湖州市社会福利中心为四星级养老机构。宿迁医院专注于卒中、胸痛领域,近几年医院营收基本维持稳定,2023年H1宿迁医院实现营收6.87亿元,实现利润1751.83万元。仪征医院内含16个扬州市市级临床重点专科,受大环境影响,医院2023年H1实现营收2.19亿元,实现利润419.21万元。安庆医院历史悠久,烧伤科为重点优势学科,2023年H1医院实现营收1.37亿元,净利润-15.21万元,亏损大幅收窄。2023年上半年,福利中心实现营收0.40亿元,实现净利润251.12万元。   医药板块:“生产能力+产品优势”缔造公司市场竞争力   医药板块拥有以脉络宁注射液、速力菲等知名产品在内的近百个品规的中西药品的生产能力,产品覆盖心脑血管、补铁剂、胃药、肿瘤辅助用药等治疗领域,细分市场中,重点产品琥珀酸亚铁片(速力菲)、香菇多糖注射液竞争优势明显。2022年,公司脉络宁注射液、速力菲系列产品、香菇多糖注射液收入分别为2.00、2.20、0.84亿元。   投资建议   我们预计公司2023~2025年营收分别为28.25/31.53/35.61亿元,同比增速为5.8%/11.6%/12.9%;归母净利润分别为1.32/1.63/2.09亿元,同比增速为25.1%/23.6%/28.2%;对应2023~2025年EPS为0.26/0.32/0.41元/股;对应PE为32x/26x/20x。考虑到公司医药板和医康养护板块持续发力,基本面持续向好,首次覆盖,我们给予“买入”评级。   风险提示   药品带量采购风险;香菇多糖注射液退出省级医保目录和区域集采未中标的风险;原材料价格波动风险;市场竞争风险。
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    2023-11-17
  • 公司信息更新报告:业绩短期承压,创新核药研发持续推进

    公司信息更新报告:业绩短期承压,创新核药研发持续推进

    个股研报
      东诚药业(002675)   业绩短期承压,维持“买入”评级   公司发布2023年三季报,2023年前三季度实现营业收入25.85亿元,同比下降5.69%;实现归母净利润2.86亿元,同比下降13.47%;实现扣非归母净利润2.51亿元,同比下降22.14%;报告期内,原料药业务板块销售收入13.47亿元,同比下降17.36%,主要因肝素钠销售额减少所致;制剂业务重点产品注射用那曲肝素钙实现收入1.53亿元,同比下降48.14%,主要因那曲肝素钙注射液集采降价导致。核药业务重点产品18F-FDG注射液实现收入3.16亿元,同比增长7.85%;云克注射液实现收入1.92亿元,同比增长14.29%。考虑到短期业绩承压,我们下调2023-2025年的归母净利润预测为3.68/4.64/5.28亿元(原值为4.06/4.92/5.61亿元),2023-2025年的EPS为0.45/0.56/0.64元,当前股价对应PE分别为40.8/32.4/28.5倍。但考虑到公司创新核药研发持续推进,在研阿尔茨海默症诊断药物潜在空间大,后续相关产品有望逐步落地,维持“买入”评级。   创新核药研发持续推进,助力公司实现创新转型   在核药领域,公司氟[18F]思睿肽注射液已进入Ⅲ期临床试验,氟[18F]纤抑素注射液已完成Ⅰ期临床总结报告;177Lu-LNC1003注射液和177Lu-LNC1004注射液的研发也持续推进。我们预计随着核药产品的持续进展,公司核药平台价值将逐步凸显。   阿尔兹海默症诊断药物潜在空间大,后续有望贡献业绩增量   根据《中国阿尔兹海默病报告2021》,2019年全球现存的AD及其他痴呆患病人数约5162.42万例,其中中国现存的AD及其他痴呆患病人数为1314.40万例。公司在研阿尔茨海默症诊断药物18F-APN-1607注射液目前正处于Ⅲ期临床。我们预计,如果后续18F-APN-1607注射液成功上市,有望为公司贡献业绩增量。   风险提示:PET-CT新增装机速度、公司核药房扩张速度不及预期;核素药物临床进度不及预期;肝素原料药价格下滑。
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    2023-11-17
  • 公司信息更新报告:收入端阶段性承压,盈利能力逐步增强

    公司信息更新报告:收入端阶段性承压,盈利能力逐步增强

    个股研报
      九洲药业(603456)   收入端阶段性承压,CDMO业务稳健发展,盈利能力持续增强   2023年前三季度,公司实现营收45.77亿元(+4.66%),归母净利润9.67亿元,(+30.08%),扣非归母净利润9.52亿元(+24.75%);毛利率达39.31%(+4.59pct),净利率达21.07%(+4.11pct)。单看Q3,实现营收13.22亿元(-6.80%),归母净利润3.45亿元(+25.39%);扣非归母净利润3.39亿元(+15.16%);毛利率达41.54%,同比增加7.68pct,环比增加1.38pct;净利率达25.95%,同比增加6.68pct,环比增加3.21pct。受海外原料药市场竞争加剧影响,公司收入端阶段性承压;CDMO业务稳健发展,盈利能力持续增强。考虑原料药行业竞争加剧,我们下调公司2023-2025年盈利预测,预计归母净利润为12.14/15.16/18.64亿元(原预计12.37/16.54/21.47亿元),EPS为1.35/1.69/2.07元,当前股价对应PE为20.3/16.2/13.2倍,鉴于公司CDMO业务持续发展,维持“买入”评级。   CDMO项目管线日益丰富,持续推进原料药-制剂CDMO一站式服务能力   2023H1CDMO业务实现营收24.82亿元,同比增长25.91%;毛利率达40.96%,同比提升0.95pct。公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查;承接项目中,已上市项目29个,III期临床项目66个,I/II期临床项目839个;子公司康川济医药完成仿制药申报3项,助力客户获得仿制药批件4项。公司在收购瑞华中山后,进一步整合制剂产能,持续推进原料药-制剂CDMO一站式服务能力。   持续拓宽特色原料药产品线,制剂业务快速发展有望带来新增量   2023H1原料药中间体业务实现营收6.93亿元,同比下降10.87%;毛利率达32.12%,同比提升2.43pct。公司不断拓宽特色原料药产品线,积极布局抗炎类、抗感染类等领域的产品,治疗II型糖尿病的磷酸西格列汀原料药获批上市。同时,公司快速推进在研制剂项目的注册申报,2023H1已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中1个项目已获得ANDA批文,3个项目已视同通过一致性评价,有望为公司未来业绩的增长带来新增量。   风险提示:药物生产外包服务市场需求下降,核心成员流失等
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    2023-11-17
  • 疫苗板块2023Q3总结:大品种驱动成长,常规业务逐渐恢复

    疫苗板块2023Q3总结:大品种驱动成长,常规业务逐渐恢复

    生物制品
      投资要点   大品种驱动成长,常规业务逐渐恢复。1)收入韧性凸显,利润有所波动。前三季度板块总收入557.98亿元(+14.14%),扣非净利润97.97亿元(-14.05%)。整体来看,前三季度新冠疫苗收入大幅减少,常规疫苗逐渐恢复,叠加新冠资产减值、部分流感疫苗车间改造等因素,利润有所波动。2)盈利水平有所回落。前三季度板块毛利率45.57%(-11.33pp),净利率17.56%(-5.76pp),ROE10.23%(-3.06pp),高毛利的新冠疫苗销售减少、部分疫苗品种竞争激烈导致毛利率下滑,部分新冠资产减值、流感疫苗车间改造等导致净利率/ROE下滑更加明显。3)期间费率有所减少。前三季度疫苗板块销售费用率13.39%(-3.47pp)。管理费用率2.75%(-0.25pp),相关管理开销减少所致。研发费用率6.24%(-0.70%),药企研发投入保持增长。   分季度来看,1)23Q3收入利润同环比改善。23Q3疫苗板块实现收入206.90亿元(+25%),扣非净利润32.47亿元(-9%),主要在于带状疱疹、4价/9价HPV、流感等贡献较大增量,常规疫苗也逐渐恢复接种,23Q3收入同环比改善;由于高毛利的新冠疫苗占比减少,叠加新冠资产减值、部分流感疫苗车间改造等因素,利润有所承压但环比趋向改善。2)毛利率、净利率有所减少。23Q3板块毛利率42.57%(-14.19pp),净利率15.69%(-5.87pp),高毛利的新冠疫苗占比减少、部分常规疫苗品种竞争激烈导致毛利率/净利率下滑。3)23Q3销售费用同比减少,管理费用同比有所增长。单23Q3销售费用27.43亿元(-8%)、销售费率13.26%(-4.75pp),管理费用5.65亿元(+8%)、管理费率2.73%(-0.45pp),研发费用12.49亿元(-5%)、研发费率6.04%(-1.91pp)。三季度受到医药反腐等事件影响,销售推广活动相对受限,销售费用同比下滑,必要的管理费用等依然小幅增长。   23Q1-Q3HPV疫苗等批签发保持强势。2023年前三季度HPV、2价流脑结合、4价流脑多糖、四联苗、五联苗分别增长38.2%、62.5%、25.6%、53.3%、20.1%、123.1%。23Q34价流脑结合、4价流脑多糖、破伤风、23价肺炎多糖等分别增长340%、25%、23.1%、90.9%。前三季度HPV、联苗、流脑等品种批签发实现较好增长,其余品种由于终端接种逐渐恢复、渠道库存消化,批签发有所承压。   投资建议:各个疫苗头部企业均有重磅大品种放量或即将上市放量,叠加新冠疫情下的预防接种认知度提升,我们预计大品种接种率有望持续提升、逐步接近发达国家水平,推荐智飞生物、康泰生物、万泰生物、康华生物、华兰生物、百克生物等。   风险提示:研发进度不及预期,临床推进不及预期,产品销售不及预期,疫情防控显著风险,研报使用信息更新不及时的风险
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    2023-11-17
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