2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 华创医药周观点第53期:神经介入器械国产替代机会分析

    华创医药周观点第53期:神经介入器械国产替代机会分析

  • 信达生物(01801):国产首个KRAS G12C抑制剂NDA获受理

    信达生物(01801):国产首个KRAS G12C抑制剂NDA获受理

  • 生物柴油行业事件点评:生物柴油试点推广通知发表,看好我国市场潜力

    生物柴油行业事件点评:生物柴油试点推广通知发表,看好我国市场潜力

    化学制品
      事件: 2023 年 11 月 13 日,国家能源局发表《国家能源局关于组织开展生物柴油推广应用试点示范的通知》(后文简称“通知”),表示开展生物柴油推广应用试点示范是落实党中央、国务院决策部署,推进能源革命、保障能源安全的有益举措,是贯彻新发展理念、助力实现“双碳”目标的有效途径,是推进废弃物循环利用、保障人民餐桌安全的有力手段。   《通知》 明确点出政策支持,已有省份表态积极响应。 《通知》表示将对符合条件的试点示范项目优先纳入制造业中长期贷款项目予以支持,并积极推进建立生物柴油碳减排方法学,推动将生物柴油纳入国家核证自愿减排量(CCER)机制,加快实现生物柴油的绿色价值。 同时, 能源局将会同有关部门,统筹现有资金,对符合条件的试点示范项目研究予以支持。 各地区根据实际情况,对试点示范创建项目加大用地用海等要素保障,优化项目审批流程,研究给予资金支持,为试点示范区域和项目建设创造良好条件。 2023 年 11 月 21 日,山东省能源局迅速响应表示配合,转发《通知》,并号召各部门、各单位高度重视,积极开展工作,于 2023 年 11 月 27 日前,报送生物柴油推广应用试点示范创建区域、创建项目。   欧盟反规避调查将利于我国生柴市场行业整合,看好国内生柴市场长期发展格局。 欧洲生物柴油协会(EBB)于当地时间 2023 年 8 月 17 日发文称,为回应 EBB 于 2023 年 7 月提出的申请,欧盟委员会开启对原产于印度尼西亚的生物柴油的反规避调查,审查涉案产品是否经由中国和英国转口至欧盟以规避反补贴税。欧盟调查引发当地生柴贸易商恐慌,短期内国内生柴企业议价权被削。今年欧盟方一系列行为及展现的态度造成了欧洲贸易商的恐慌,国内生物柴油出口企业议价权被削弱,生物柴油月度出口均价由 2023 年 1 月的 9549 元/吨跌至10 月的 7996 元/吨,出口量也从 1 月的 26.33 万吨降至 11.85 万吨。 长远来看,欧盟之举将推动国内生柴企业进行行业整合,不合规企业将因无法负担惩罚性关税而退出市场,国内整体供给端将收缩,利好头部企业。   投资建议: 国内生物柴油相关试点推广文件发布,展现国内推动生物柴油产业发展、早日实现“双碳”目标的决心,叠加国内生物柴油正处行业整合期,结构优化后将利好头部企业,我们推荐关注生物柴油产业链相关企业: 1)山高环能: 餐厨垃圾处理项目产能扩张迅速; 2)卓越新能:酯基生物柴油产能全国第一; 3)嘉澳环保: 2022 年新产能顺利开产,前瞻性布局生物航煤。    风险提示: 政策推行进展不及预期; 欧盟生物柴油需求下滑,拉低产品价格;CCER 落地进展不及预期。
    民生证券股份有限公司
    2页
    2023-11-24
  • 2023年中国放射性药物行业概览: 政策驱动,放射性药物或迎井喷式发展

    2023年中国放射性药物行业概览: 政策驱动,放射性药物或迎井喷式发展

    化学制药
      PET/CT检查是临床用以诊断和指导治疗肿瘤的最佳手段之一   癌症的诊断方法主要分为影像检查、血液检查、病理检查三种,其中,肿瘤标志物、影像检查、病理诊断是癌症诊断的三大法宝。PEC/CT相较于其他诊断方法,是目前唯一解剖形态方式进行功能、代谢和受体显像的技术,具有无创伤性的特点,是临床用以诊断和指导治疗肿瘤的最佳手段之一   与发达国家相比,中国核医学仍存在较大差距,检查量及仪器数量仍有较大发展空间   与全球发达国家相比,中国核医学年检查量仅为262万例,低于日本(1,410)和韩国(500)等亚洲国家,与美国(2,230)相比,更是相距甚远,发展空间极大,中国核医学检查渗透率尚小。从每百万人检查量来看,中国仅为0.19万例每百万人,远低于亚洲平均水平0.2,仅为美国每百万人检查量(6.94)的2.7%   中国放射性药物行业市场集中度较高,呈寡头垄断竞争格局   中国放射性药物行业形成了以东诚药业、中国同辐为核心的双龙头垄断格局,二者合计占据中国核药市场六成以上份额。其中,中国同辐为40.4%,东诚药业为21.6%   RDC药物推动市场扩容   2018年,Novartis公司核素偶联药物(RDC)治疗药物Luthera(177Ludotatatc)上市,Luthera(177Ludotatatc)上市展现出了强大的疗效和市场表现,2019年Lutathera以4.41亿美元的年销售额证明了自己的价值,使得治疗用核药得到广泛关注,RDC治疗药物成为研发热点
    头豹研究院
    24页
    2023-11-24
  • 化工新材料行业周报:布油80美元/桶关口博弈激烈,复合集流体产业化进程加速

    化工新材料行业周报:布油80美元/桶关口博弈激烈,复合集流体产业化进程加速

    化学制品
      核心观点   基础化工:原油价格博弈激烈, IEA 上调今明两年增速预期缓和需求预期担忧。减产+低库存短期内或形成油价支撑,关注上游石油资源品种。 布油 80 美元/桶关口博弈激烈, 16/17 日涨跌幅为-4.59%/+4.13%。 我们认为布油在 80 美元/桶附近或有较强支撑, 16 日下跌或并非基本面恶化引发,而是算法交易机制触发放大了跌幅,因此 17 日反弹重回 80 美元/桶以上。主要支撑来自 IMF 预测 23 年沙特财政平衡油价为 85.8 美元/桶,对原油价格诉求较强; 此外,近期沙特和俄罗斯相继释放额外减产信号试图稳定油价。 油价回落一定程度上加大了 11 月 26 日 OPEC+会议延长额外减产概率。需求端, IEA 较 10 月分别上调 23/24 年需求增速至 240/93万桶/日, 预期上调一定程度上缓解市场对于需求担忧。 我们认为需求担忧情绪逐步释放后,原油供应缺口和相对低位库存,短期内对油价可形成一定支撑,看好Q4 石油上游资源品种业绩表现。   精细化工及新材料:围绕国产替代、行业边际改善、技术创新和升级迭代三大主线进行布局:   (1)国产替代主线: 产业东移趋势明确,布局高壁垒+国产化率的特气。 根据Trendforce,中国大陆预计 24 年底,将建立 32 座大型晶圆厂,未来五年有望新增24 座 12 寸晶圆厂。产能东移有望全面带动上游材料产业链, 22 年电子特气占晶圆制造材料市场比例约 15.2%, 有望受益。 中长期看, 半导体制程演进或带来特气额外需求增量。 逻辑器件领域从 28nm 到 5nm 制程,刻蚀步骤从 40 步增加到160 步。存储器件领域从 2D 升级到 3D 封装,主要通过增加堆叠层数提升集成度, 要求更高深宽比刻蚀技术。 工艺步骤数以倍数级增加, 进一步带动特气需求。   (2)行业边际改善主线: 库存改善+新品推出, 23Q3 消费电子边际改善,有望推   动上游光学膜材料需求增长。 根据 Canalys, 23Q3 全球智能手机出货量达 2.946亿部, 降幅收窄至 1%,主要推动因素来自 Q2 库存改善和 Q3 新品推出。 23Q3 全球平板电脑出货量达 3300 万台,同比虽下降,但环比增加 8%,平板市场出现复苏迹象。 中长期来看, 我们认为消费电子行业边际改善,以及新型显示技术逐渐完善,有望推动上游光学膜材料需求增长。 根据前沿材料, 27 年全球光学膜市场总规模将达到 2410.99 亿元, 6 年 CAGR 约 6.9%。   (3) 技术创新和升级迭代主线: 制约产业化问题在逐步解决, Q4 产业化有望提速。 14 日璞泰来表示一期产能 1.6 万吨/年复合铜箔项目启动,有望在 24 年实现产能投放。这是继和宁德时代签订战略合作之后,进一步推动复合集流体产业化的信号。 此外, 一直制约产业化进程的复合集流体电池循环圈数“跳水”问题(电池容量陡降,导致电池失效),也随基膜选择和工艺的改进在逐步解决。 自 5 月以来多家公司已送样, 整个验证周期约 3-6 个月, 我们预计随验证结果出炉, Q4 产业化有望提速。 23 年或将成为产业元年。   行情回顾   行情数据: 本周申万基础化工指数涨跌幅 0.77%,排名 16/31。年初至今累计涨跌幅为-11.53%,排名 22/31。石油化工指数周涨跌幅为 0.51%,近一年涨跌幅为-8.64%。精细化工及新材料指数周涨跌幅为 1.25%,近一年涨跌幅为-13.12%。板块估值: 本周新材料板块 PE-TTM 回到 5 年历史中位数附近, 位于 20%/80%分位区间内,我们认为目前板块估值安全边际尚可。   投资建议   本周我们继续看好以下主线:(1)基础化工: 我们认为原油供需缺口或在化工品价格端形成支撑,伴随下游制造业景气度或温和上升,有望推动行业整体盈利能力回升。 建议关注顺周期行业头部企业, 万华化学、宝丰能源、华鲁恒升、桐昆股份。(2)新材料:围绕国产替代、行业边际改善、技术创新和升级迭代三大主线进行布局: a)国产替代主线:随半导体产业东进,核心材料加速本土化配套,建议关注国产化率较低的方向,相关标的: 雅克科技、华特气体。 b)行业边际需求改善线:消费电子市场复苏和新兴科技领域崛起,有望拉动上游材料需求,建议关注: 斯瑞新材、瑞华泰、圣泉集团、长阳科技。 c)技术创新和升级迭代线:下游以锂电为代表的产业不断技术创新,也将催生新材料的迭代升级。建议关注兼具能量密度、安全性和低成本综合优势的复合集流体,相关标的: 宝明科技。   风险提示   宏观经济增速低于预期,国际油价大跌,竞争加剧导致产品价格下跌等
    甬兴证券有限公司
    20页
    2023-11-24
  • 脑出血用药 头豹词条报告系列

    脑出血用药 头豹词条报告系列

    化学制药
      引发脑出血的主要原因有高血压、颅内动脉瘤、抗凝药物使用和脑血管炎等,对应治疗药物分别为钙离子通道阻滞剂、β受体拮抗剂、利尿剂、抗凝逆转药物和糖皮质激素类药物。其中中国降血压药物目前仍未完全摆脱对海外品牌的依赖,市场中也曾出现制药企业独家垄断的竞争局面。中国脑出血用药市场已有自主研发的创新药物进展至临床试验阶段,未来上市将推动行业参与玩家洗牌,另外随着机器学习逐渐成熟并用于医疗诊断,脑肿瘤检出率提升定会为用药市场创造更多发展空间。本文将从脑出血用药行业发展历程、产业链各环节具体情况、行业规模发展趋势、影响行业发展相关政策和各参与玩家竞争格局等方面进行具体分析。
    头豹研究院
    20页
    2023-11-24
  • 恩华药业:精麻赛道领头羊,创新发展新机遇

    恩华药业:精麻赛道领头羊,创新发展新机遇

    个股研报
      恩华药业(002262)   报告摘要   高壁垒管制类精麻药品集采风险低   (1)管制壁垒为行业最高壁垒:管制类麻醉药品和一类精神药品临床使用需开具“红处方”。红处方精麻药品的管制壁垒为行业最高壁垒,新进入企业极难突破,已拥有管制类(红处方)精麻药品生产资格的相关企业具备先发优势,盈利能力较高,且具有长期可持续性。   (2)红处方精麻药品为政府指导定价:红处方精麻药品在定价机制上市场化程度较低,主要由政府指导定价。考虑到这类药物成瘾性强、管制程度高、供应企业少,为保证红处方精麻药品供应稳定性和规范性,政府指导定价会留给相关生产企业足够利润空间,大幅降价可能性较低,价格受集采影响也较小。   (3)红处方不会集采的逻辑再次验证:2023年9月21日,安徽省医保局将红处方精麻药品羟考酮列入安徽省2023年度集中带量采购拟报量目录,引发市场对红处方精麻药品长期行业逻辑将发生改变的担忧。2023年10月17日,安徽省医疗保障局下发通知明确将羟考酮移出2023年省药品集中带量采购报量品种目录。   手术需求为主的麻醉产品基本盘稳固   (1)手术需求为主的麻醉产品基本盘稳固。根据国家卫健委统计年鉴数据,2020年之前国内住院患者人数和住院患者手术人次数均稳定增长,2020年受疫情影响有所下降,2021年逐步恢复增长。2022年末国内疫情管控放开后,住院病人手术量快速恢复,未来手术量有望继续稳定增长,进而带动麻醉产品的持续稳定增长。   (2)麻醉产品线贡献稳定收入:2020-2022年疫情期间,麻醉类业务收入整体维持增长(CAGR为25.3%)。公司核心麻醉镇静产品依托咪酯和咪达唑仑均已基本实现原研替代,处于市场绝对领先地位,均具有较高壁垒且被集采风险较小,并预计将持续增长,长期贡献稳定收入。   镇痛产品放量增长,TRV130有望成为重磅单品   (1)重点布局创新药研发:公司近年持续加大研发投入,重点布局开发技术壁垒高、竞争格局好、市场潜力大的创新产品,近5年获批1类创新药临床批件9项,同领域可比企业中全国第一。   (2)近年上市镇痛产品放量增长:近年新上市的高壁垒麻醉镇痛产品瑞芬太尼、舒芬太尼和羟考酮等竞争格局好,且纳入集采风险较低,随着公司推广的深入,市占率逐步提升,有望保持高速增长,成为公司未来业绩主要驱动力。   (3)TRV130有望成为重磅单品:公司引进的新型镇痛药奥赛利定(TRV130)今年5月获批国内上市,今年11月通过医保谈判纳入医保,有望借助公司成熟的销售渠道快速放量,成为术后镇痛的重磅单品(销售峰值预计21亿),为公司业绩贡献新的增量,进一步提升公司在麻醉镇痛领域的市占率。   盈利预测与估值   我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为11.05/13.65/17.24亿元,同比分别增长22.63%/23.55%/26.29%,对应EPS分别为1.10/1.35/1.71元,对应当前股价PE分别为23/19/15倍。给予“买入”评级。   风险提示   部分核心产品降价,管控升级风险;新镇痛产品放量不及预期;创新药研发进度不及预期。
    太平洋证券股份有限公司
    28页
    2023-11-24
  • 大分子创新药出海领军企业,优质管线稳步推进

    大分子创新药出海领军企业,优质管线稳步推进

    个股研报
      君实生物(688180)   君实生物是中国大分子创新药出海的领军企业   君实生物成立于2012年,2018年12月港交所上市,2020年7月科创板上市。公司目前有3款商业化产品(拓益、君迈康及VV116),两款单抗获FDA批准上市(JS016、特瑞普利单抗)。   现阶段公司存在三大预期差   海外和国内营收均存在边际改善。1)PD-1海外市场,特瑞普利单抗被FDA批准上市,在美能以孤儿药高定价,并加速全球范围的商业化,公司可通过里程碑收入和销售分成获得稳定现金流。2)PD-1国内市场,医保适应症增加、获批适应症扩大,拓益有望进一步放量。3)其他产品增厚收入:JS004(BTLA)、昂戈瑞西单抗、君迈康、JS005(IL-17A)。   研发和销售效率提升,亏损逐渐收窄。1)临床研究及服务费减少,驱动研发费用整体降低,并将资源集中到关键项目。2)临床执行效率大幅度提升。3)商业化团队执行和销售效率提高,销售费用率降低。4)2023Q3扣非归母净利润为-3.88亿元,连续第三个季度收窄。   多款在研管线具有FIC或Me-Better潜力。1)FIC产品JS004(BTLA)联合特瑞普利单抗用于LS-SCLC放化疗后巩固治疗进入Ph3,中国目标患者约4万/年。2)JS105(PI3Kα)针对PIK3CAm乳腺癌和子宫内膜癌,中国目标患者约15万/年。3)JS107(CLDN18.2ADC)正在进行胰腺癌和实体瘤的两项临床1期研究。4)用于混合型高脂血症的siRNA药物JS401,是国内首款进入临床ANGPTL3小核酸药物。   公司近期值得关注的催化剂如下   特瑞普利单抗:1)国内:2023年底,新增3项适应症纳入医保;2024H1,4项sNDA获NMPA批准;2)海外:2024Q2-Q3,ESCC和NPC获EMA和MHRA批准,NPC获新加坡、澳大利亚批准。JS004(BTLA):1)2023ASH,PD-1耐药霍奇金淋巴瘤具体数据读出;2)2025年底,PD-1耐药霍奇金淋巴瘤递交NDA。昂戈瑞西单抗(PCSK9):2024H1,获NMPA批准。   盈利预测:我们预测公司2023/24/25年营业收入为11.96/23.15/35.61亿元,归母净利润为-20.12/-11.69/-0.94亿元。DCF模型和NPV模型纳入5款产品(拓益、君迈康、昂戈瑞西单抗、JS004、JS005)的中国收入,JS004的海外收入,特瑞普利单抗的海外许可收入。目标市值为563.59亿元,对应股价为59.21元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   研发不及预期风险;医保谈判不及预期风险;医药行业政策超预期风险
    太平洋证券股份有限公司
    48页
    2023-11-24
  • 智飞生物(300122):拟收购宸安生物100%股权,有望实现估值重塑

    智飞生物(300122):拟收购宸安生物100%股权,有望实现估值重塑

  • 全资收购宸安生物,拓展生物制药业务领域

    全资收购宸安生物,拓展生物制药业务领域

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