创新+高壁垒制剂齐头并进，长期发展动力充沛-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　丽珠集团(000513)

　　投资要点：

　　差异化布局创新药及高壁垒复杂制剂，多领域助力公司发展

　　1）消化道领域：基础深厚，艾普拉唑针剂医保谈判后有望实现以量补价。同时公司在消化道领域具有极大优势，拥有壹丽安、丽倍乐、丽珠维三联、丽珠得乐等多个产品，未来有望维持稳健增长； 2）辅助生殖：公司亮丙瑞林微球格局稳固，上市多年国内仍仅有三家上市，目前陆续跟进省采价格，有望借助省采放量； 3）精神领域：公司陆续推出新品，营业收入有望稳步提升。

　　多业务布局，持续优化公司收入结构

　　1）原料药：公司原料药涵盖多类产品，多个产品保持在全球出口市场占有率第一。头孢系列产品国内市场抓住带量采购机遇，量价齐上，表现优异。

　　2）中药：据米内网，参芪扶正注射液 2022 年公立医院销售额为 4.2 亿元，随着医保解限，有望实现恢复性增长。 3）诊断试剂：产品众多，上市备案强化诊断试剂优势。

　　在研管线众多，多个产品进入关键临床。

　　1）公司阿立派唑微球目前已完成临床二期，正在与 CDE 沟通交流争取豁免 3 期临床并尽快报产； 2）聚焦生物制品多领域，多产品取得阶段性进展。重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体二期临床结果向好，拟开展三期临床。IL-17A/F 靶点国内上市产品较少，市场空间巨大。领跑国内司美格鲁肽行业，或成未来新增长点。托珠单抗、曲普瑞林微球已获批，未来业绩可期。

　　盈利预测与投资建议

　　我们预计公司 2024-2026 归母净利润分别为 22/25.2/28.2 亿元，同比增长13%/14%/12%。采用可比公司估值法， 2024 年可比公司平均 PE 倍数为 16倍。我们认为，公司基本盘稳固，创新管线丰富，是国内仿转创的龙头企业，首次覆盖给予“买入” 评级。

　　风险提示

　　行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险

中心思想

创新驱动与多元化布局：丽珠集团的核心增长引擎

丽珠集团作为一家深耕化学制剂领域三十余载的综合性医药集团，其核心增长动力来源于差异化布局创新药及高壁垒复杂制剂，并辅以多业务协同发展。公司在消化道、辅助生殖和精神等化学制剂领域拥有深厚基础和强劲产品竞争力，同时原料药、中药和诊断试剂业务也持续优化收入结构。

高壁垒制剂与丰富管线：构建长期竞争优势

公司通过持续的研发投入，构建了丰富的在研管线，多个高壁垒复杂制剂和生物制品已进入关键临床阶段，如阿立派唑微球、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体和司美格鲁肽注射液等，这些创新产品有望成为未来业绩增长的新引擎。华福证券首次覆盖给予“买入”评级，预计公司2024-2026年归母净利润将实现稳健增长。

主要内容

核心业务稳健发展与创新药布局

公司概况与财务表现： 丽珠集团成立于1985年，是集医药研发、生产、销售为一体的A+H股上市公司，业务涵盖化学制剂、原料药、中药、生物药、体外诊断试剂等。2023年公司实现营业收入124.3亿元，归母净利润19.5亿元，2018-2023年营收和归母净利润的复合年增长率（CAGR）分别为7%和12.6%，显示出稳健的增长态势。公司持续加大研发投入，2023年研发费用达13.4亿元，研发人员906人，为创新发展奠定基础。
化学制剂领域：
- 消化道产品： 丽珠集团在消化道领域基础深厚，拥有壹丽安、丽倍乐、丽珠维三联、丽珠得乐等多个产品。2023年消化道板块收入占总营收的23.4%。艾普拉唑作为公司独家产品，具有片剂和针剂双剂型。注射用艾普拉唑钠在2021年医保谈判后，虽然单价降至71元/10mg，但取消了支付限定范围并新增适应症，有望实现以量补价，市场空间巨大。
- 促性激素产品： 辅助生殖市场规模持续增长，我国不孕不育率已从2007年的12%上升至2020年的18%。2019-2022年，我国辅助生殖市场规模从302.8亿元增至569.1亿元，复合增速达23.4%，预计2025年将增长至854.3亿元。促性激素板块是公司化学制剂的另一重要组成部分，2023年收入同比增长6.8%，占总营收的22.3%。亮丙瑞林微球是该板块的重磅品种，2022年销售额超10亿元，丽珠集团在国内三家上市厂商中市占率持续提升，达到39.3%。
- 精神产品： 公司在精神药物领域拥有氟伏沙明（国内首仿）和哌罗匹隆（独家品种），销售额稳步增长。鲁拉西酮已申报生产，布南色林已获批，长效制剂阿立哌唑微球已完成I期临床，未来有望进一步提升市场竞争力。

多元化产品线与未来增长潜力

原料药业务： 丽珠集团的原料药产品涵盖多类，多个产品在全球出口市场占有率保持第一。达托霉素和米尔贝肟销量强劲增长，头孢系列产品在国内带量采购中表现优异。2023年原料药及中间体产品营收32.5亿元，同比增长3.7%，毛利率为35.5%并呈现上升趋势。
中药业务： 公司在中药领域拥有86个品种批文，其中21个为独家品种。主要产品参芪扶正注射液用于肿瘤辅助治疗。尽管受医保控费影响，2022年销售额为4.2亿元，但随着公司完善临床循证医学研究和加强学术推广，预计未来有望实现恢复性增长。
诊断试剂及设备： 2022年诊断试剂及设备营收7.2亿元。自免、分子诊断、呼吸道病原类产品销售增长明显，新型冠状病毒抗原检测试剂盒已获批上市。公司曾计划分拆丽珠试剂上市，后终止。
在研管线与生物制品：
- 微球制剂： 微球技术壁垒高，公司在研项目共7项。注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）的前列腺癌适应症已获批上市，子宫内膜异位症项目完成Ⅲ期临床试验。注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）已完成I期临床试验，有望通过长效缓释改善精神分裂症患者的依从性，市场前景广阔。
- 生物制品： 丽珠生物在研项目8项，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体二期临床结果向好，拟开展三期临床，该靶点国内上市产品较少，市场空间巨大。司美格鲁肽注射液目前处于临床Ⅲ期，预计2024年报产，有望成为公司未来的新增长点。此外，托珠单抗（类风湿关节炎、细胞因子释放综合征、幼年特发性关节炎）和曲普瑞林微球（前列腺癌）已获批上市，预计将为公司带来可观的业绩贡献。

总结

丽珠集团凭借其在化学制剂领域的深厚积累和多元化的业务布局，展现出稳健的增长潜力和强大的市场竞争力。公司在消化道、辅助生殖和精神等核心治疗领域拥有差异化产品优势，并通过持续的研发投入，在高壁垒微球制剂和创新生物制品方面取得了显著进展。随着多个重磅在研产品进入关键临床或获批上市，如艾普拉唑针剂、亮丙瑞林微球、IL-17A/F抗体和司美格鲁肽等，公司未来的业绩增长动力充沛。华福证券基于公司稳固的基本盘和丰富的创新管线，首次覆盖给予“买入”评级，预计其作为国内仿转创的龙头企业，将持续实现盈利增长。同时，报告也提示了行业政策变化、产品降价和新药研发不及预期等潜在风险。

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