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创新+高壁垒制剂齐头并进,长期发展动力充沛

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研报

创新+高壁垒制剂齐头并进,长期发展动力充沛

  丽珠集团(000513)   投资要点:   差异化布局创新药及高壁垒复杂制剂, 多领域助力公司发展   1) 消化道领域: 基础深厚, 艾普拉唑针剂医保谈判后有望实现以量补价。同时公司在消化道领域具有极大优势, 拥有壹丽安、 丽倍乐、 丽珠维三联、丽珠得乐等多个产品, 未来有望维持稳健增长; 2) 辅助生殖: 公司亮丙瑞林微球格局稳固, 上市多年国内仍仅有三家上市, 目前陆续跟进省采价格,有望借助省采放量; 3) 精神领域: 公司陆续推出新品, 营业收入有望稳步提升。   多业务布局, 持续优化公司收入结构   1) 原料药: 公司原料药涵盖多类产品, 多个产品保持在全球出口市场占有率第一。 头孢系列产品国内市场抓住带量采购机遇, 量价齐上, 表现优异。   2) 中药: 据米内网, 参芪扶正注射液 2022 年公立医院销售额为 4.2 亿元,随着医保解限, 有望实现恢复性增长。 3) 诊断试剂: 产品众多, 上市备案强化诊断试剂优势。   在研管线众多, 多个产品进入关键临床。   1) 公司阿立派唑微球目前已完成临床二期, 正在与 CDE 沟通交流争取豁免 3 期临床并尽快报产; 2) 聚焦生物制品多领域, 多产品取得阶段性进展。重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体二期临床结果向好, 拟开展三期临床。IL-17A/F 靶点国内上市产品较少, 市场空间巨大。 领跑国内司美格鲁肽行业, 或成未来新增长点。 托珠单抗、 曲普瑞林微球已获批, 未来业绩可期。   盈利预测与投资建议   我们预计公司 2024-2026 归母净利润分别为 22/25.2/28.2 亿元, 同比增长13%/14%/12%。 采用可比公司估值法, 2024 年可比公司平均 PE 倍数为 16倍。 我们认为, 公司基本盘稳固, 创新管线丰富, 是国内仿转创的龙头企业, 首次覆盖给予“买入” 评级。   风险提示   行业政策变化风险、 产品降价风险、 新药研发风险
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  • 发布机构:

    华福证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-05-13

  • 页数:

    22页

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  丽珠集团(000513)

  投资要点:

  差异化布局创新药及高壁垒复杂制剂, 多领域助力公司发展

  1) 消化道领域: 基础深厚, 艾普拉唑针剂医保谈判后有望实现以量补价。同时公司在消化道领域具有极大优势, 拥有壹丽安、 丽倍乐、 丽珠维三联、丽珠得乐等多个产品, 未来有望维持稳健增长; 2) 辅助生殖: 公司亮丙瑞林微球格局稳固, 上市多年国内仍仅有三家上市, 目前陆续跟进省采价格,有望借助省采放量; 3) 精神领域: 公司陆续推出新品, 营业收入有望稳步提升。

  多业务布局, 持续优化公司收入结构

  1) 原料药: 公司原料药涵盖多类产品, 多个产品保持在全球出口市场占有率第一。 头孢系列产品国内市场抓住带量采购机遇, 量价齐上, 表现优异。

  2) 中药: 据米内网, 参芪扶正注射液 2022 年公立医院销售额为 4.2 亿元,随着医保解限, 有望实现恢复性增长。 3) 诊断试剂: 产品众多, 上市备案强化诊断试剂优势。

  在研管线众多, 多个产品进入关键临床。

  1) 公司阿立派唑微球目前已完成临床二期, 正在与 CDE 沟通交流争取豁免 3 期临床并尽快报产; 2) 聚焦生物制品多领域, 多产品取得阶段性进展。重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体二期临床结果向好, 拟开展三期临床。IL-17A/F 靶点国内上市产品较少, 市场空间巨大。 领跑国内司美格鲁肽行业, 或成未来新增长点。 托珠单抗、 曲普瑞林微球已获批, 未来业绩可期。

  盈利预测与投资建议

  我们预计公司 2024-2026 归母净利润分别为 22/25.2/28.2 亿元, 同比增长13%/14%/12%。 采用可比公司估值法, 2024 年可比公司平均 PE 倍数为 16倍。 我们认为, 公司基本盘稳固, 创新管线丰富, 是国内仿转创的龙头企业, 首次覆盖给予“买入” 评级。

  风险提示

  行业政策变化风险、 产品降价风险、 新药研发风险

好的,我已按照您的要求,对华福证券的丽珠集团(000513.SZ)公司研究报告进行了总结和分析。以下是报告的 Markdown 版本:

丽珠集团(000513.SZ)研究报告总结

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 创新与高壁垒制剂驱动:丽珠集团在创新药和高壁垒复杂制剂领域差异化布局,为长期发展提供充足动力。
  • 多业务协同发展:公司在消化道、辅助生殖、精神等多个领域均衡发展,并积极优化收入结构。
  • 研发管线潜力巨大:公司在研管线丰富,多个产品进入关键临床阶段,有望成为未来业绩增长点。

主要内容

1 深耕化学制剂领域,实现多领域、全方位布局

  • 聚焦与协同:丽珠集团深耕化学制剂领域三十余载,实现多医药疾病领域全方位布局,聚焦创新药及高壁垒复杂制剂,协同发展原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域。
  • 营收与结构:公司营业收入及利润稳健增长,化学制剂与原料药为核心,多业务协同发展,化学制剂营收占比略有下降,原料药业务营收规模持续扩大。

2 化学制剂-差异化布局创新药及高壁垒复杂制剂

  • 消化道产品:公司在消化道领域基础深厚,拥有多个产品,艾普拉唑针剂医保谈判后有望实现以量补价,消化道板块收入同比下降。
  • 促性激素产品:辅助生殖市场规模持续增长,亮丙瑞林微球格局稳固,丽珠市占率稳步提升,促性激素板块收入同比增长。
  • 精神产品:公司精神领域产品竞争力强,营业收入稳步提升,氟伏沙明为国内首仿,哌罗匹隆为独家品种。

3 多领域布局,持续优化公司收入结构

  • 原料药:公司原料药涵盖多类产品,多个产品保持在全球出口市场占有率第一,头孢系列产品国内市场抓住带量采购机遇,量价齐上,表现优异。
  • 中药:公司聚焦肿瘤治疗,完善临床循证医学研究证据,参芪扶正注射液随着医保解限,有望实现恢复性增长。
  • 诊断试剂及设备:公司上市备案已登记,强化诊断试剂优势,丽珠试剂针对自身抗体多重检测、传染病核酸检测等产品线,重点工作为市场推广与区域性标杆客户的建立。

4 在研管线众多,多个产品进入关键临床

  • 微球:公司微球技术壁垒高,在研管线众多,高壁垒复杂制剂助力业绩增长,阿立哌唑微球已完成临床二期,正在与CDE沟通交流争取豁免3期临床并尽快报产。
  • 生物制品:公司聚焦生物制品多领域,多产品取得阶段性进展,重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体二期临床结果向好,拟开展三期临床,领跑国内司美格鲁肽行业,或成未来新增长点,托珠单抗、曲普瑞林微球已获批,未来业绩可期。

5 盈利预测与投资建议

  • 盈利预测:预计公司2024-2026年归母净利润分别为22/25.2/28.2亿元,同比增长13%/14%/12%。
  • 投资建议:公司基本盘稳固,创新管线丰富,是国内仿转创的龙头企业,首次覆盖给予“买入”评级。

总结

丽珠集团在化学制剂领域深耕多年,通过差异化布局创新药和高壁垒复杂制剂,在消化道、辅助生殖、精神等多个领域取得了显著进展。公司积极优化收入结构,原料药和中药业务稳健发展,诊断试剂业务也在不断强化。在研管线丰富,多个产品进入关键临床阶段,为公司未来的业绩增长提供了强劲动力。综合来看,丽珠集团是一家基本面稳固、创新能力强的医药企业,具有良好的投资价值。

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