事件 　　 2023 年 11 月 30 日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》，第四批国家组织高值医用耗材拟中选结果正式出炉。 　　点评 　　医保控费工作常态化推进，整体降幅温和。 本次集采包括人工晶体及运动医学 2 大类医用耗材，中选产品平均降价 70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价 60%，预计每年可节约费用 39 亿元，运动医学类耗材平均降价 74%，预计每年可节约费用 67 亿元。全国患者将于 2024 年 5 月-6 月用上此次集采降价后的中选产品。 　　企业中选率较高，均价降幅稳定。 此次共有 128 家企业参与本次集采，其中 126 家企业的产品拟中选，中选率达到98%。此次集采拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅。人工晶体类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格；运动医学类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价 40%的均可获得拟中选资格。企业对中选会有更加明确的预期，同一组别内产品报价差异最终也更小。运动医学类不同组别中选均价相比最高限价降幅基本都在 60%-70%区间，最终市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选，保持了临床使用稳定性。 　　国内上市公司人工晶体产品中标情况良好，看好产品持续放量。 年度采购需求量最高的非球面-单焦点-非散光人工晶体，在 A 竞价单元中，昊海生科子公司深圳新产业、河南宇宙产品拟中选价格分别为 784 元、 811 元，较最高有效申报价分别下降 44%、 42%，拟中选排名分别为第 2、第 6，分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例分别为 95%、 85%；爱博医疗拟中选价格为 797 元，较最高有效申报价下降 43%，拟中选排名第 4，分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为 90%。爱博医疗和昊海生科非球面-单焦点-非散光产品年度采购需求量分别为 28.3 万个、 19.4 万个，需求量高、拟中选排名靠前带来高分配比例，产品持续放量可期。 　　双焦点人工晶体迎来国产替代，高端人工晶体渗透率有望提升。 在双焦点-非散光组中，爱博医疗以 2880 元拟中选价格排名第二，较最高有效申报价下降 44%，年度采购需求量 25790 个，其分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为 95%。昊海生科子公司深圳新产业以 2524 元拟中选价格排名第 5，年度采购需求量为 24253 个，其分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为 90%。作为填补国产多焦人工晶状体空白的产品，爱博医疗本次以较优排名中选，亦有望加速双焦点人工晶体国产替代。 此外， 三焦点、景深延长等高端人工晶体，较以往集采降幅明显。例如， 三焦点-非散光非预装产品最高有效申报价 19120 元/个，爱尔康拟中选价格 8996 元，较最高有效申报价下降 53%， 高端人工晶体渗透率有望进一步提升。 　　投资建议 　　此次国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购落地后， 有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。 人工晶体国内上市公司产品有望持续放量，并开始双焦点人工晶体的国产替代。 运动医学国内大量公司产品仍处于前期成长推广阶段，此次集采实施后份额较少的企业有望通过集采实现销售放量，建议关注注册证布局全面且生产供应能力较强的企业。 　　重点公司： 爱博医疗、 昊海生科、 威高骨科、 大博医疗、 春立医疗等 　　风险提示 　　产品降价幅度过大风险； 产品未纳入医保支付范围风险；产品成本上升风险；新产品销售推广不及预期风险；新产品研发进度不及预期风险。

　　报告摘要 　　事件： 　　近期，日本厚生劳动省的药事法规研究小组讨论了在进行MRCT时在日本进行Ⅰ期试验的必要性，预计放宽药品上市前的Ⅰ期/PK试验中对日本人群安全性数据的强制要求。 　　点评： 　　由于日本本土Ⅰ期试验的要求，日本新药上市严重滞后。日本是最早提出种族差异概念和接受境外临床试验数据的亚洲国家之一。自1998年ICHE5发布后，日本主要接受附加桥接研究的境外临床试验数据。2007年随着日本发布《国际临床试验基本原则》，国际临床试验数量快速增长，日本从桥接研究逐步转向国际临床试验策略。目前由于日本本土Ⅰ期试验的要求，经常导致跨国企业将日本排除在全球同步开发计划外，因此日本新药上市严重滞后。 　　中国不断与国际接轨，桥接研究的规范化和MRCT已成为越来越普遍的趋势。并且为加快罕见病药物研发，2017年12月，有条件上市征求意见稿提出罕见病药品可使用境外获批数据直接申报。 　　日本将调整药品相关制度，废除该制度有利于促进新药在日本尽快流通。如果日本放宽本土Ⅰ期临床试验的相关规定，将降低新药在日本开展临床研发经济和时间成本，促使更多企业在日本进行新药开发。因此将有更多企业在日本开展临床试验，或在MRCT中加入日本地区。此外如果新药在日本获批，由于中日两国同为亚洲人种的相似性，也可能加速新药在中国获批。 　　投资建议：近年来随着国内药企研发能力不断提升，商业化能力随之加强，面对中国与海外市场的巨大药品价差，同时海外存在巨大市场空间，药品出海已成为国内创新药企业热门选项，我们建议关注海外管线布局丰富且商业化能力强的公司，例如：君实生物、百济神州、和黄医药等。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；竞争加剧风险；行业政策变化风险。

　　投资要点 　　投资要点： 连锁药店行业中长期处方外流+集中度提升投资逻辑不变。门诊统筹政策加速落地对门店量价影响短期承压、 长期利好。 药店疫后加快扩张，短期经营压力逐步消化，但行业估值仍在历史低位。随着经营及统筹边际改善等因素，药店板块有望实现业绩与估值双提升。 　　短期压力因素逐步释放，药店经营趋势有望边际改善，当前仍处于估值低位。 受疫情扰动，药店板块经历 2022Q4 及 2023Q1 高增长。在涉疫产品库存、消费疲软、统筹政策短期压力影响下， 7 月全国中西药品类销售额同比增长 3.70%，进入低谷， 8 月同比增速持平； 9 月达 4.5%。虽然四季度面临高基数因素，但是三季度以来呈现经营改善趋势。从上市连锁药房三季度收入增长看，同比增速中枢约 15%，整体增长强于行业平均增速 8.2%。预计随着库存消化、门诊统筹带来客流增量，叠加冬季流感用药需求增长等， 药店板块经营趋势有望持续改善。 并在消化2023 年高基数的情况下，实现 2024 年提速增长。 同时， 药店板块 2024年平均 PE 不足 20 倍， 仍处于历史估值低位水平。 　　门诊统筹带来客流增量，中长期处方外流与行业集中度提升趋势不变。自 2023 年初，将药店纳入门诊共济统筹政策发布以来， 截至 8 月底统筹资质门店已超过 14 万家，未来有望在电子处方流转等配套措施推动下加速政策落地。尽管当前各地政策执行仍有差异，但可见统筹政策将为药店带来可观客流增量，及有望加速处方外流。同时在政策及竞争推动下，药店行业集中度持续提升。 根据中康开思数据， 2022 年我国零售终端处方药规模仅占药品市场 20.8%；而日本实现医药分离后占比达70%以上， 2022 年我国药店 CR3 仅 12%，同期日本约 31%、美国约 85%；对比海外，我国处方药外流增量市场空间及行业集中度提升空间仍大，头部公司有望显著受益。 　　头部公司仍在扩张期，未来多元化经营有望开启二次增长曲线。 回顾海外连锁药店龙头发展路径， 并购整合加速业绩增长， 业务多元化打开成长空间，如美国 CVS 开展 PMB 业务、 日本松本清的药妆店等。 国内上市药店在疫后仍然维持较快扩店计划，我们认为，未来新零售业务、专业药事服务、多元化品类经营等，也有望推动药店二次增长。 　　风险提示： 行业政策变化、市场竞争加剧、门店扩张或不及预期等。

　　投资要点： 　　行情回顾：2023年12月04日-12月08日，申万医药生物板块指数下跌2.6%，跑输沪深300指数0.2%，医药板块在申万行业分类中排名第19位；2023年初至今申万医药生物板块指数下跌5.0%，跑赢沪深300指数7.2%，在申万行业分类中排名第13位。本周涨幅前五的个股为通化金马（35.59%）、艾力斯-U（21.27%）、上海谊众-U（15.32%）、奕瑞科技（14.28%）、英科医疗（13.40%）。 　　问“风”色变的致命疾病，神经保护剂需求巨大。脑卒中危害极大，高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率。神经保护剂用于脑卒中作用明确，潜在应用市场巨大：1）恩必普：作为该品类第一大品种，销售额已突破60亿，证实了该类品种的潜力；2）先必新：20年上市的新品种，2021年销售突破15亿，放量潜力极强，舌下片新剂型上市在即，有望进一步拓宽应用场景；3）羟基红花黄色素A：已经完成III期临床的中药新药，核心成分与机制研究明确，有望成为下一个获批的相关大品种。建议关注：悦康药业和先声药业。 　　投资策略及配置思路：本周初药明生物下调业绩预期影响下，医疗服务板块的大跌带动医药跑输指数，到周四周五则出现了高低切换的现象，其中IVD板块在安徽集采招标结果出来后，板块多个标的大涨。临近年末，个股轮动表现活跃，考虑到IVD集采好于预期+近期医保谈判结果即将公布，我们认为仍需坚持创新和出海主线，适当布局低位标的。考虑到政策新周期和行业增长确定性强，以及当前全基对医药配置情绪回暖，但仓位仍然不高，我们认为医药需要更多战略配置。 　　中短期策略重点关注： 　　1）创新药：重点关注：百济神州、百奥泰、迈威生物、和黄医药、康方生物、康诺亚、金斯瑞、君实生物、信达生物等； 　　2）Pharma：重点关注：恒瑞医药、翰森制药、石药集团、中国生物制药、先声药业、康哲药业、三生制药、丽珠集团、通化东宝、华东医药、绿叶制药等； 　　3）低位资产：药明康德、智飞生物、长春高新、金域医学、迈瑞医疗、联影医疗、及药店（一心堂、老百姓、健之佳、大参林和国药一致等）； 　　4）IVD：近期安徽化学发光集采结果好于预期，版块处于底部，或有望复制22Q4行情。重点关注：安图生物、迈克生物、迈瑞医疗和新产业等。 　　中长期策略重点关注板块及个股： 　　1）大品种：海外映射+国内产业周期重点关注 　　-药：带疱（智飞生物）、通风/尿酸（一品红、海创药业）、阿托品（兴齐眼药）、金葡菌（欧林生物）、失眠药（京新药业）、白癜风（泰恩康、康哲药业）、心衰（信立泰、西藏药业）、老年痴呆（东诚药业）、基因细胞治疗（诺思兰德、金斯瑞）、脑卒中（悦康药业、先声药业）等； 　　-械：CGM（三诺生物）、美瞳（迈得医疗）、NASH检测（福瑞股份）、脑血管（赛诺医疗）、瓣膜（佰仁医疗）、人工心脏（百洋医药）、测序（华大智造）、影像（联影医疗）、RDN（百心安）等； 　　2）创新药及Pharma：恒瑞医药、百济神州、康方生物、百奥泰、迈威生物、康诺亚、再鼎医药、翰森制药，康哲药业、京新药业、科伦药业、信立泰、丽珠集团、健康元、人福医药、恩华药业和一品红等； 　　3）中药：太极集团、昆药集团、一品红、盘龙药业、方盛制药等； 　　4）上游及CXO：药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、毕得医药等； 　　5）生物制品：派林生物，天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等； 　　6）医疗器械：联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、迪瑞医疗、普门科技、麦澜德、三诺生物、新华医疗、九强生物，关注华大智造、微电生理、惠泰医疗、南微医学、赛诺医疗、福瑞股份； 　　本周投资组合：太极集团、智飞生物、悦康药业、百奥泰、迈克生物、安图生物； 　　十二月投资组合：太极集团、开立医疗、三诺生物、悦康药业、西藏药业、振东制药； 　　风险提示：行业需求不及预期；上市公司不及预期；市场竞争加剧风险。

　　投资要点： 　　2023年11月份中信基础化工行业指数下跌2.01%，在30个中信一级行业中排名第25位。子行业中，碳纤维、其他塑料制品和涤纶行业表现居前。主要产品中，11月份化工品价格继续回调。上涨品种中，纯碱、硝酸、液化天然气、草铵膦和炼焦煤涨幅居前。12月份的投资策略，建议围绕三条主线，关注煤化工、轻烃化工、轮胎与涤纶长丝行业。 　　市场回顾：根据wind数据，2023年11月份中信基础化工行业指数下跌2.01%，跑输上证综指2.37个百分点，跑赢沪深300指数0.12个百分点，行业整体表现在30个中信一级行业中排名第25位。近一年以来，中信基础化工指数下跌19.54%，跑输上证综指15.68个百分点，跑输沪深300指数10.28个百分点，表现在30个中信一级行业中排名第26位。 　　子行业及个股行情回顾:根据wind数据，2023年11月，33个中信三级子行业中，13个上涨，20个下跌，其中碳纤维、其他塑料制品和涤纶行业表现居前，分别上涨4.15%、3.69%、2.98%，聚氨酯、锂电化学品和氮肥行业表现居后，分别下跌8.56%、7.24%和5.32%。2023年11月，基础化工板块505只个股中，共有292支股票上涨，211支下跌。其中华密新材、汉维科技、富恒新材、天马新材和科强股份位居涨幅榜前五，涨幅分别为120.47%、85.11%、68.19%、58.43%和56.77%；德冠新材、惠柏新材、德方纳米、易普力和麦加芯彩跌幅居前，分别下跌46.15%、36.62%、17.83%、14.45%和13.43%。 　　产品价格跟踪:根据卓创资讯数据，2023年11月国际油价继续下跌，其中WTI原油下跌6.25%，报收于75.96美元/桶，布伦特原油下跌5.24%，报收于82.83美元/桶。在卓创资讯跟踪的314个产品中，82个品种上涨，上涨品种较上月小幅提升，涨幅居前的分别为纯碱、硝酸、液化天然气、草铵膦和炼焦煤，涨幅分别为25.62%、19.52%、17.95%、14.75%和11.36%。210个品种下跌，下跌品种比例小幅下降。跌幅居前的分别是三氯甲烷、碳酸锂、硫酸铵、氢氧化锂和磷酸铁锂，分别下跌了33.33%、29.51%、25.94%、24.14%和22.22%。总体上看，化工产品价格整体仍处于下行态势。 　　行业投资建议:维持行业“同步大市”的投资评级。2023年12月份的投资策略上，建议围绕三条主线，关注煤化工、轻烃化工、轮胎与涤纶长丝行业。 　　风险提示：原材料价格大幅下跌、行业竞争加剧、下游需求下滑

　　12月份建议关注：1、风险偏好上升，关注下游产业变化以及国产替代持续进行的部分新材料产品，尤其半导体制造材料与先进封装材料、显示材料等；2、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估；3、地产、出口、纺服等顺周期产业链低估值的子行业龙头公司。 　　行业动态： 　　本周（12.4-12.10）均价跟踪的101个化工品种中，共有14个品种价格上涨，61个品种价格下跌，26个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是醋酐（华东）、醋酸（华东）、轻质纯碱（华东）、硫酸(浙江巨化98%)、重质纯碱（华东）；而周均价跌幅居前的品种分别是液氯（长三角）、三氯乙烯（华东）、苯胺（华东）、二氯甲烷（华东）、尿素(波罗的海小粒装)。 　　本周（12.4-12.10）国际油价震荡下跌，WTI原油收于71.2美元/桶，收盘价周跌幅3.91%；布伦特原油收于75.8美元/桶，收盘价周跌幅8.45%。宏观方面，美国劳工统计局公布数据显示，美国11月非农就业人口增加19.9万人，高于普遍预期的18.5万人，远高于前值的15万人。美国11月劳动力市场意外走强，就业和工资有所回升，美联储明年初降息的希望或落空。供应端，在11月30日举行的第36次部长级会议上，几个欧佩克及其减产同盟国宣布额外自愿每日减产220万桶，自愿减产时期为2024年1月1日至3月底。根据会议声明，沙特将把从今年7月开始的日均100万桶的自愿减产措施延长至明年3月底；明年第一季度，俄罗斯将把今年9月开始的自愿日均减产30万桶提高到日均50万桶；伊拉克、阿联酋、科威特、哈萨克斯坦、阿尔及利亚和阿曼等OPEC+成员也将在明年第一季度自愿减产。需求端，国际能源署（IEA）最新月报指出世界石油需求有望继续超预期，IEA将2023年的增长预测略微上调至240万桶/日，原因是美国石油交付量比初步数据显示的更有韧性，而且中国9月石油需求再创历史新高，超过1,700万桶/日，此外全球石油需求将在2024年升至1.029亿桶/日的创纪录年度高点。库存方面，美国商业原油库存下降，汽油库存和馏分油库存增加。展望后市，全球经济增速放缓或抑制原油需求增长，然而原油供应存在收窄可能，我们预计国际油价在中高位水平震荡。另一方面，本周NYMEX天然气期货收报2.58美元/mmbtu，收盘价周跌幅8.19%；TTF天然气期货收报38.60欧元/兆瓦时，收盘价周跌幅11.26%。EIA天然气报告显示，截至12月1日当周，美国天然气库存总量为37,190亿立方英尺，较此前一周减少1,170亿立方英尺，较去年同期增加2,540亿立方英尺，同比增幅7.3%，同时较5年均值高2,340亿立方英尺，增幅6.7%。欧洲市场库存有所下降，根据欧洲天然气基础设施协会数据显示，截至12月4日，欧洲整体库存为1,066Twh，库容占有率93.31%，环比上日减少0.59%，库存下降速度增加，但市场库存仍保持高位。展望后市，短期来看，季节性需求增长，但天然气库存充裕，价格仍处于历史中低位，中期来看，欧洲能源供应结构依然脆弱，地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。 　　本周（12.4-12.10）纯碱价格持续上涨。根据百川盈孚数据，12月8日轻质纯碱市场均价为2,813元/吨，较12月1日上涨146元/吨（+5.47%）；重质纯碱市场均价为2,971元/吨，较12月1日上涨135元/吨（+4.76%）。供应端，根据百川盈孚统计，截至2023年第49周，国内纯碱总产能为4,065万吨（包含长期停产企业产能375万吨），装置运行产能共计3,014万吨（共19家联碱工厂，运行产能共计1,427万吨；11家氨碱工厂，运行产能共计1,155万吨；以及3家天然碱工厂，产能共计432万吨）。本周山东海天、湖北双环、河南金山纯碱装置基本检修恢复，青海发投、青海昆仑纯碱装置持续低产运行，陕西兴化纯碱装置目前已停车检修，整体纯碱行业开工率为84.29%，较上周提升1.97pct。需求端，目前下游以刚需采购为主。成本端，本周国内纯碱行业成本持续收窄，纯碱厂家综合成本约为1,632.9元/吨，跌幅为1.73%。展望后市，目前国内纯碱现货供应紧张状态预期延续，近期纯碱市场或将维持供需紧平衡状态，预计短期内国内纯碱市场价格有望上行。 　　本周（12.4-12.10）BDO价格下跌。根据百川盈孚数据，12月8日BDO市场均价为9,433元/吨，较12月1日下跌150元/吨（-1.57%），较今年2月年内最高价13,550元/吨下跌30.38%。供给端，东景生物因天然气供应偏紧整体负荷为6成，但市场整体供应量较充裕，本周BDO行业开工率为66.3%，较上周提升3.08pct。需求端，终端需求延续弱势，下游成交仍以小幅刚需为主。原料端，本周我国电石市场均价约为3,086元/吨，较上周上涨0.36%，国内电石市场行情以稳为主。展望后市，部分装置释放检修消息，然而终端需求较弱，预计近期国内BDO市场价格弱势运行。 　　投资建议： 　　截至12月8日，SW基础化工市盈率（TTM剔除负值）为21.37倍，处在历史（2002年至今）的28.87%分位数；市净率（MRQ剔除负值）为1.80倍，处在历史水平的7.82%分位数。SW石油石化市盈率（TTM剔除负值）为14.74倍，处在历史（2002年至今）的20.23%分位数；市净率（MRQ剔除负值）为1.22倍，处在历史水平的1.84%分位数。12月建议关注：1、风险偏好上升，关注下游产业变化以及国产替代持续进行的部分新材料产品，尤其半导体制造材料与先进封装材料、显示材料等；2、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估。3、地产、出口、纺服等顺周期产业链低估值的子行业龙头公司。中长期推荐投资主线：1、龙头企业抗风险能力强，欧洲高能源背景下有望受益，并向新能源新材料领域持续延伸；2、民营石化公司盈利触底向好；3、新材料国产替代需求迫切；4、氟化工景气度向好。推荐个股：万华化学、桐昆股份、中国石化、荣盛石化、雅克科技、卫星化学、万润股份、苏博特、蓝晓科技、安集科技、巨化股份、华鲁恒升、晶瑞电材、东方盛虹、德邦科技等，关注中国石油、中国海油等。 　　12月金股：安集科技、桐昆股份 　　风险提示： 　　地缘政治因素变化引起油价大幅波动；全球经济形势出现变化。

　　本周新药行情回顾：2023年12月4日-2023年12月8日，新药板块涨幅前5企业：天演药业（23.7%）、艾力斯（21.3%）、迪哲医药（12.2%）、华领药业（11.4%）、迈博药业（8.8%）；跌幅前5企业：康乃德（-12.4%）、康方生物（-10.9%）、信达生物（-9.7%）、中生制药（-9.7%）、翰森制药（-9.3%）。 　　本周新药行业重点分析：2023年12月7日，泽璟制药宣布与远大生命科学（辽宁）有限公司就重组人凝血酶达成独家商业化合作协议，泽璟制药授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。 　　上述合作是目前国内外科手术止血领域交易额最大的合作，考虑到远大辽宁在止血、麻醉镇痛及创面管理等领域的领先地位，未来重组人凝血酶在国内的放量值得期待。远大辽宁专注于止血、麻醉镇痛及创面管理等领域，拥有国家一类新药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个上市产品，以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品连续多年销量处于国内领先地位。根据米内网样本医院数据，远大辽宁子公司蓬莱诺康2022年蛇毒血凝酶样本医院销售额达1.26亿元，市场份额达35%，处于第二。 　　蛇毒血凝酶与外用重组人凝血酶均用于外科手术止血，两者基本在相同的科室使用；但两者作用机制不同，且蛇毒血凝酶为术前注射使用，与泽璟外用重组人凝血酶术中外用止血使用场景不一致，因此二者可以联合用药。鉴于远大辽宁子公司蓬莱诺康当前在蛇毒血凝酶领域的优势地位，考虑到重组人凝血酶应用科室与蛇毒血凝酶基本一致，未来其上市后有望凭借蓬莱诺康在外科手术止血领域成熟的商业化渠道加速放量。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内6个新药或新适应症获批上市，14个新药获批IND，31个新药IND获受理，8个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　（1）12月8日，迈威生物向CDE递交了关于“9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并获得同意。 　　（2）12月7日，百奥泰宣布于近日收到了美国FDA签发的关于BAT1706上市批准的通知，适应症包括：转移性结直肠癌；非小细胞肺癌；成人复发性胶质母细胞瘤；转移性肾细胞癌；持续性、复发性或转移性宫颈癌；上皮性卵巢癌；输卵管癌或原发性腹膜癌。 　　（3）12月7日，泽璟制药宣布与远大生命科学全资子公司远大生命科学（辽宁）有限公司（以下简称“远大辽宁”）就重组人凝血酶达成独家商业化合作协议，泽璟制药授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　（1）再生元12月8日宣布其LINKER-MM1关键性临床试验的主要终点积极结果。 　　（2）艾伯维和Cerevel Therapeutics，12月7日宣布达成最终协议，艾伯维将以总额约87亿美元收购Cerevel Therapeutics并囊获其丰富的神经科学管线。 　　（3）12月6日，Arvinas和辉瑞公布在研PROTAC蛋白降解剂vepdegestrant联合CDK4/6抑制剂Ibrance的临床1b期试验积极数据。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　右佐匹克隆（S-zopiclone），又称艾司佐匹克隆（Eszopiclone），其作用是通过与体内的γ-氨基丁酸受体结合，激活其对中枢神经系统的抑制作用，从而达到减轻睡眠障碍和改善睡眠质量的治疗效果。右佐匹克隆原研药于2004年在美国研发上市，国内目前生产销售的右佐匹克隆片均为其仿制药。2017至2019年间，右佐匹克隆行业规模处于稳定状态，2020年中期右佐匹克隆被纳入第三批集采名录，其价格因此大幅下跌，行业规模也因此受到影响。预测期间右佐匹克隆行业规模预计仍保持平稳。目前行业内各生产厂商逐渐开始对右佐匹克隆生产工艺进行改良，期望在集采降价的影响下降低生产成本以扩大利润空间。本篇报告将聚焦于中国右佐匹克隆行业进行深度研究，分析其发展历程、产业链布局、行业现状、市场竞争格局等。

　　投资要点： 　　事件：12月8日安徽省连续发布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》第2号和第3号文件。 　　体外诊断集采最高限价与报量分组情况公布。以首年意向采购量来看，传染病八项（酶联法1.7亿人份/化学发光法3.5亿人份）与性激素六项（6347万人份）居于所有项目前列。最高有效申报价来看，传染病八项（化学发光法）合计105.6元，性激素六项合计86元，同样居于前列。 　　国内第一梯队企业大部分入选性激素、传染病项目A组，报量结果亮眼。按照项目的首年意向采购量（人份）计算（下同），进入A组的国产厂家在传染病（化学发光发）项目中报量占比67%，性激素六项占比为23%。具体结果如下： 　　1、性激素A组共8家入围，其中国产和进口品牌均为4家，按照占比计算罗氏29%，贝克曼22%，西门子10%，迈瑞10%，雅培9%，新产业6%，安图4%，迈克3%。 　　2、传染病A组（化学发光法）共9家入围（国产6家+进口3家）：安图22%，迈瑞16%，雅培13%，迈克10%，科美7%，万泰7%，罗氏6%，新产业6%，希森美康4%。 　　各厂家最高有效申报价统一，国产头部企业有望受益。竞价规则表明在各检测项目最高有效申报价相同，统一申报整体降幅，按降幅由高到低的顺序确定排名。本次规则未区分国产进口，进口品牌丧失溢价优势。各项目公布的最高有效价合理，结合50%的降幅“复活线”来看，本次集采规则相对温和。国产头部企业具备价格优势，有望在后续报价中获益，进一步提升自身市场份额。 　　建议关注：迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、迈克生物、科美诊断等国产企业。 　　风险提示：降价幅度高于预期，集采失标风险，市场竞争加剧风险。