2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 生物医药Ⅱ行业周报:奥希替尼LAURA研究III期达PFS主要终点

    生物医药Ⅱ行业周报:奥希替尼LAURA研究III期达PFS主要终点

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年2月20日,医药板块涨幅+1.04%,跑赢沪深300指数0.83pct,涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.74%)、医药流通(+1.51%)、血液制品(+1.10%)表现居前,线下药店(-0.80%)、疫苗(-0.09%)、医疗设备(+0.14%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为博济医药(+20.03%)、科源制药(+20.01%)、常山药业(+19.86%);跌幅榜前3位为兴齐眼药(-6.46%)、智翔金泰(-3.61%)、华大智造(-3.27%)。   行业要闻:   2月19日,阿斯利康宣布在代号为LAURA的III期研究中,奥希替尼相比较安慰剂显著改善PFS,该ph3临床适应症是CRT后EGFRm NSCLC巩固治疗。   (来源:阿斯利康)   公司要闻:   宣泰医药(688247):公司发布公告,拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,回购总金额为3500-7000万元,回购价格不超过人民币13.53元/股,将全部用于实施员工持股计划、股权激励计划。   力生制药(002393):公司发布公告,近日收到国家药监局颁发的关于利伐沙班片10mg、15mg、20mg规格的《药品注册证书》,该药品通过药品上市许可申请。   美诺华(603538):公司发布公告,近日子公司美诺华天康收到国家药监局核准签发的乙酰半胱氨酸泡腾片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   珍宝岛(603567):公司发布公告,于近日收到国家药监局核准签发的枸橼酸托法替布片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
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    2024-02-22
  • 疫苗行业全景图系列二:RSV上市首年便为十亿美元重磅单品,市场空间广阔

    疫苗行业全景图系列二:RSV上市首年便为十亿美元重磅单品,市场空间广阔

    生物制品
      投资要点   RSV市场下游需求充足,市场空间广阔:呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)属肺炎病毒科正肺病毒属,婴幼儿和老年人为其易感人群,是世界范围内5岁以下儿童呼吸道感染最常见病原体之一。由于RSV流行会造成较大医疗和社会负担,且原有治疗手段具有有效性不足、副作用大及成本高昂的缺点,将使RSV疫苗接种需求不断攀升。60年以来,抗原选择错误导致RSV疫苗研发道路受阻,近年基于Pre-F抗原的开发使之重入研发的快车道。2023年,GSK和辉瑞的两款RSV疫苗相继上市,上市首年总销售额便突破10亿美元,显示其下游需求的旺盛以及未来旷阔的市场空间。目前全球范围内RSV研发热度高涨,而国内企业大部分产品仍处于临床前阶段,仅有艾棣维欣的重组蛋白RSV疫苗(AEO11佐剂)AD110已经进入临床二期。2023年10月,智飞生物与GSK就RSV疫苗达成初步合作意向,若后续合作落地,受益于智飞生物在国内的销售渠道,以及AREXVY优异的临床效果,预计未来几年将成为中国RSV疫苗市场独占产品,打开中国RSV预防市场。   多个疫苗品种市占率变化显著:1)默沙东九价HPV疫苗于2022年8月获批适应症扩龄,挤压了国产二价HPV疫苗市场,导致国产供应商进行降价以争夺市场份额。随着默沙东九价HPV疫苗于2024年1月获CDE批准新增9-14岁女性二剂次接种程序,相较原接种费用节省1/3,预计将对国产二价HPV疫苗市场形成进一步压制。2)2023年7月,流感疫苗供应商江苏金迪克受厂房被淹影响停产后未能在后续流感高发时期形成销售。华兰生物获得抢占市场份额的机会,批签发数量显著上升。3)肺炎球菌疫苗中的13价肺炎球菌多糖结合疫苗市场份额也发生了变化,2023年4月辉瑞PCV13适应症扩龄后,产品竞争力显著提高。   风险提示:1)行业负面事件风险;2)政策风险;3)产品竞争风险。
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    2024-02-22
  • 医药生物行业周报:化药首发定价新规征求意见稿出台,创新药有望迎政策利好

    医药生物行业周报:化药首发定价新规征求意见稿出台,创新药有望迎政策利好

    化学制药
      行情回顾   上周(2024年2月5日-2月8日),A股申万医药生物上涨10.31%,板块整体跑赢沪深300指数4.48pct,跑赢创业板综指数3.87pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第1位。恒生医疗保健指数上涨3.74%,板块整体跑赢恒生指数2.37pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第1位。   核心观点   国家医保局探索新药首发价格形成机制,鼓励医药创新。援引央广网报道,2月5日,国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿(以下简称《征求意见稿》)通过有关行业协会征求意见,从创新药物定价方面鼓励医药创新。《征求意见稿》将试行以自主量化评价为基础的分类办理模式,由国家医保局统一制定首发价格分类办理的企业自评量表,从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等维度,对企业评价新上市药品创新质量给予指引。   量化评价细则更趋完善,创新药品迎来多重便利。具体来看,新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时,企业可以选择按医保部门公布的评价量表,从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评,按分值进入高、中、低三个组别。自评量表共3部分13组34个评价项,最高可获得的点数为150点。企业自评点数在90至150点区间的,属于自评点数高的一档,将最大限度给予支持;自评点数在50至90区间的,接受企业自主定价结果的同时,关注首发价格的透明度和公允性;自评点数在0至50区间的,引导企业降低偏高的价格预期。换言之,自评点数越高,表明药品创新价值含量越高,新上市药品首发价格的自由度就可以越高,在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。此外,据中国医疗保险微信公众号报道,《征求意见稿》对于自评点数高的新上市药品给予多重便利。第一,自评点数高的新上市药品,各地按照首发价格直接挂网,无需企业重复申报;第二,自评点数高的新上市药品,按照批准状态(正式批准、附条件批准)赋予首发价格1-5年不等的稳定期。稳定期内,暂不纳入集中带量采购范围。同时,对于自评点数高的药品,自接到国家药监局药品审评中心正式出具的上市许可申请《受理通知书》之日起,企业即可向符合条件的受理单位申报首发价格。提前介入定价也将大大提高企业的挂网效率。   投资建议   我们认为《征求意见稿》体现了国家对创新药产业重视,政策支持力度向创新药倾斜,有望进一步鼓励医药创新并推动我国创新药产业发展,建议关注国内创新药企业:恒瑞医药、君实生物、百利天恒、百济神州等。   风险提示   销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
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    2024-02-22
  • 基础化工行业周报:丁二烯、苯胺价格上涨,森麒麟拟回购注销股份

    基础化工行业周报:丁二烯、苯胺价格上涨,森麒麟拟回购注销股份

    化学制品
      投资要点:   2024年2月7日国海化工景气指数为98.93,较2月1日下降0.08。综合考虑化工企业经营情况和景气程度,维持行业“推荐”评级。   投资建议:2024年传统行业触底反弹,新材料行业加速落地我们认为,2024年全球化工行业景气将见底,在底部阶段,欧美化工企业面临的压力更大,尤其是欧洲化工企业受高成本的影响,产能退出的概率较大,值得重点关注。   近期,海外农化巨头陆续发布2023年业绩预告:   巴斯夫:2024年1月19日,巴斯夫集团公布2023年初步经营数据,其中,2023年Q4预计巴斯夫营收为158.71亿欧元,同比下降18%;净利润为-15.87亿欧元,同比减亏32.60亿欧元(2022年有减值损失);净利率为-10%。   亨斯迈:2024年1月19日,据亨斯迈官网发布的2023年业绩预告,2023年Q4EBITDA预计4000-4500万美元,而在2023年10月31日公布的最初指导范围为6500-9000万美元。下调预期的主要原因是由于聚氨酯业务部门持续面临压力,包括股权收益下降,以及2023年四季度荷兰鹿特丹工厂意外停工(40万吨MDI)造成的负面影响。   虽然国内化工行业仍处于产能扩张期,我们认为新增产能将补充市场需求和挤压落后产能退出,国内化工行业整体盈利已见底,当前化工行业下行风险大幅缓解,重点关注四大机会:   1)低成本扩张标的。化工价差已见底,即使价差不扩大,龙头企业仍有低成本产能扩张带来业绩增长。万华化学、玲珑轮胎、赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、贵州轮胎、卫星化学、华鲁恒升、宝丰能源、龙佰集团、扬农化工、远兴能源、亚钾国际、芭田股份、利安隆、中复神鹰等。   2)景气度提升行业。复合肥(新洋丰、云图控股、史丹利)、涤纶长丝(桐昆股份、新凤鸣、恒逸石化)、农药制剂(润丰股份)、制冷剂(永和股份、巨化股份、三美股份)、萤石(金石资源)、炼化(以PX为主,恒力石化、荣盛石化、东方盛虹)、磷矿石(云天化、川恒股份、兴发集团)、粘胶短纤(三友化工)、不溶性硫磺(阳谷华泰)、草铵膦(利尔化学)等。   3)新材料行业:关注下游的景气度和突破情况,优选增长快、空间大、国产化率低的行业。PI膜(瑞华泰)、电子化学品(德邦科技、国瓷材料、万润股份、圣泉集团、雅克科技、斯迪克)、氟冷液(新宙邦)、吸附材料(蓝晓科技)、合成生物学(凯赛生物、华恒生物)、植物胶囊(山东赫达)、航空航天材料(斯瑞新材、宝钛股份)等。   4)高股息央国企:1月24日,在国务院新闻办公室举行的发布会上,国务院国资委强调将进一步研究将市值管理纳入中央企业负责人业绩考核,引导中央企业负责人更加关注、更加重视所控股上市公司的市场表现,及时运用市场化的增持、回购等手段来传递信心、稳定预期,加大现金分红力度,来更好地回报投资者。同时,由于央国企具有高分红率、低负债率、稳定ROE水平,且具有较好的资源优势和稳固的竞争格局优势,在整体经济增速有所下行的背景下,我们看好高股息率的化工央国企投资机会,主要包括中国石油、中国海油、中国石化、中国化学等企业。   我们仍然重点看好各细分领域龙头。   行业信息跟踪   据Wind,截至2月8日,Brent和WTI期货价格分别收于81.75和76.46美元/桶,周环比3.72%和3.44%。   重点涨价产品分析   2024.2.2-2024.2.8,丁二烯市场先抑后扬。周前期,山东鲁清石化因其配套顺丁存在降负计划导致节前大量排库,外销2600吨货物补充现货市场,但下游因利润严重挤压拖拽,下游需求有限,但短期国内供方及外盘价格坚挺,市场受需求不佳退拽的跌幅有限。周后期,因受大雪天气影响,业者对供应面存在一定担忧情绪,部分地区运费增加,且山东部分下游工厂存在刚需,市场成交价格积极走高。2024.2.2-2024.2.8,国内苯胺市场先涨后稳。纯苯市场虽下游开工下降,华东港口库存持续下降,山东地炼货源有限,价格持续推涨。苯胺周前受原料纯苯影响,厂家盈利空间不断压缩,加之前期去库顺利,原料库存双作用下,苯胺价格多次上调以维持苯胺厂家盈利空间;而后纯苯虽持续挺价,然部分物流停运影响,苯胺工厂出货受限,下游采买均以刚需为主,需求面表现清淡。2024.2.2-2024.2.8,地缘政治局势扰动,国际油价先抑后扬。周前期,OPEC+会议的预期使交易员保持谨慎,叠加美国1月非农就业数据表现强劲,市场对美联储降息预期降温,美元指数跳涨施压油价,国际油价大跌;周后期,美国在伊拉克和叙利亚对伊朗伊斯兰革命卫队及其附属民兵组织发动袭击,交易员继续评估地缘政治局势对石油供应的潜在威胁,叠加EIA下调原油产量预测,供应面多重利好支撑油价,油价小幅上涨。   重点标的信息跟踪   【万华化学】据卓创资讯,2月18日纯MDI价格20150元/吨,环比2月9日上涨200元/吨;2月18日聚合MDI价格16650元/吨,环比2月9日上涨550元/吨。   【玲珑轮胎】2月5日,据玲珑轮胎官微报道,玲珑轮胎自主研发的首条57寸巨型工程子午胎46/90R57规格在吉林玲珑顺利下线。   2024年2月14日,泰国到美西港口海运费为5400美元/FEU,泰国到美东港口海运费为7200美元/FEU,泰国到欧洲海运费为4352美元/FEU,以上数据皆与2月9日持平。   【赛轮轮胎】2024.2.2-2024.2.8暂无重大公告。   【森麒麟】2月8日,公司发布关于以集中竞价交易方式回购公司股份用于注销并减少注册资本方案的公告,本次回购股份的种类为公司已发行的人民币普通股(A股),回购资金总额不低于人民币15,000万元(含),不超过人民币25000万元(含),回购价格不超过人民币35元/股(含)。   【中国石油】【中国海油】【中国石化】2024.2.2-2024.2.8,暂无重要公告。   【恒力石化】据卓创资讯,涤纶长丝2月8日库存14.6天,较2月1日增加2.0天;2月16日PTA库存441.7万吨,较2月9日增加28.8万吨。2月18日涤纶长丝FDY价格为8425元/吨,较2月8日增加50元/吨;2月18日PTA价格为5928元/吨,较2月8日持平。   2024年2月8日,公司发布关于控股股东之一致行动人股份质押的公告,控股股东恒力集团及其一致行动人恒能投资合计持有公司股份53.11亿股,持股比例为75.45%。累计质押公司股份10.49亿股,占公司总股本的14.91%。   【荣盛石化】【桐昆股份】【新凤鸣】2024.2.2-2024.2.8,暂无重大公告。   【远兴能源】据百川盈孚,2024年2月18日重质纯碱价格为2361元/吨,较2月8日持平;轻质纯碱价格为2191元/吨,较2月8日持平;尿素价格为2222元/吨,较2月8日上涨34元/吨;动力煤价格为757元/吨,较2月8日持平。   【华鲁恒升】据百川盈孚,2024年2月8日乙二醇价格为4627元/吨,环比2月2日下降3元/吨。据卓创资讯,2024年2月8日尿素小颗粒价格为2180元/吨,环比2月2日不变。   【宝丰能源】2024年2月5日,公司发布关于公司控股股东计划增持公司股份的公告,关于推动公司"提质增效重回报"行动方案的公告,公司将采取聚焦主业,实现公司可持续发展、持续分红,切实落实股东回报、加强沟通,与投资者建立更加畅通的沟通渠道、股票增速等措施切实“提质增效重回报”,树立公司良好的市场形象。   【瑞华泰】【云图控股】【中国化学】2024.2.2-2024.2.8,无重大公告。   【卫星化学】据Wind,2024年2月8日丙烯酸价格为5975元/吨,环比2月2日上升25元/吨。   【扬农化工】据百川盈孚,2024年2月18日功夫菊酯原药价格为11.8万元/吨,较2月8日持平;联苯菊酯原药价格为14.8万元/吨,较2月8日持平;草甘膦原药价格为2.53万元/吨,较2月8日持平。   【国瓷材料】2月6日,公司发布关于继续回购公司股份方案的公告,本次回购的资金总额不低于人民币10,000万元(含)且不超过人民币20,000万元(含),回购价格不超过人民币25元/股(含)。按照总额上限、回购价格上限测算,预计可回购股份总数为400.00万股,约占公司当前总股本(10亿股)的0.3985%;按照总额下限、回购价格上限测算,预计可回购股份总数为800.00万股,约占公司当前总股本的0.7970%。   【蓝晓科技】2024.2.2-2024.2.8,无重大公告。   【金石资源】据百川盈孚,2月18日,萤石市场均价3275元/吨,与前一周持平。2月18日,制冷剂R22的市场均价为20000元/吨,制冷剂R32的市场均价20500元/吨,制冷剂R125的市场均价36000元/吨,制冷剂R134a的市场均价31000元/吨,以上数据皆与2月8日持平。   【利尔化学】据百川盈孚,2024年2月18日草铵膦原药价格为6.10万元/吨,较2月8日持平。   【广信股份】据百川盈孚,2024年2月18日甲基硫菌灵原药(白色)价格为3.9万元/吨,较2月8日持平;多菌灵原药(白色)价格为3.5万元/吨,较2月8日持平;敌草隆价格为3.65万元/吨,较2月8日持平。   【长青股份】据百川盈孚,2024年2月18日吡虫啉原药价格为8.6万元/吨,较2月8日持平;氟磺胺草醚原药价格为13.2万元/吨,较2月8日持平;异丙甲草胺原药价格为3.5万元/吨,较2月8日持平;丁醚脲价格为12.5万元/吨,较2月8日持平。   2024年2月6日,公司首次通过股份回购专用证券账户以集中竞价方式回购股份89万股,占公司总股本的0.14%,最低价4.48元/股,最高价4.77元/股,支付总金额为411.74万元(不含交易费用)。   【国光股份】【山东海化】【海利尔】【江化微】【山东赫达】2024.2.2-2024.2.8,无重大公告。   【华恒生物】2024年2月9日,公司发布关于回购实施结果的公告。截至2月8日,公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份49.66万股,占公司总股本的比例为0.32%,回购最高价为121.00元/股,回购最低价为92.20元/股,回购均价为100.65元/股,支付的资金总额4998.22万元(不含交易费用),公司此次回购股份实施完成。   【金发科技】【道恩股份】【恒逸石化】2024.2.2-2024.2.8,无重大公告。   【利安隆】2024年2月8日,公司发布关于控股股东部分股份质押的公告,控股股东、实际控制人利安隆集团及一致行动人利安隆国际合计持有公司股票5752.05万股,占公司总股本的25.05%,其中已质押的股份总数为1640.60万股,占公司总股本的7.14%。   【东方盛虹】据百川盈孚,2024年2月18日,EVA市场均价达12533元/吨,较2月8日持平。   【阳谷华泰】2月5日,公司在投资者互动平台上表示,公司股份回购事项正在实施中,截至2024年2月2日,公司已累计回购公司股份5,203,100股,占公司当前总股本的1.27%,成交总金额为人民币3951万元(不含交易费用)。   据卓创资讯,2月18日,华北市场橡胶促进剂M日度市场价15400元/吨,促进剂NS日度市场价23250元/吨;促进剂TMTD日度市场价11950元/吨,以上均与前一周持平。   【双箭股份】2024.2.2-2024.2.8,暂无重大公告。   【华峰化学】据卓创资讯,2月18日,浙江市场氨纶40D为30000元/吨,环比前一周增长了1.69%;江苏市场氨纶40D为29500元/吨,与前一周持平。   【粤桂股份】据卓创资讯,2月18日中国硫磺(固体硫磺)价格786.88元/吨,较2月9日上涨2.5元/吨;中国硫酸(浓硫酸98%)价格222.81元/吨,较2月9日环比上涨2.18元/吨。   【中化国际】据卓创资讯,2月9日环氧树
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    2024-02-21
  • 生物医药Ⅱ行业周报:国家药监局发布20项医疗器械行业标准

    生物医药Ⅱ行业周报:国家药监局发布20项医疗器械行业标准

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年2月19日,医药板块跌幅-0.10%,跑输沪深300指数1.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中,疫苗(+1.23%)、体外诊断(+0.70%)、医药流通(+0.59%)表现居前,线下药店(-2.86%)、医疗研发外包(-2.53%)、医疗耗材(-0.94%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+12.43%)、景峰医药(+10.14%)、荣丰控股(+10.07%);跌幅榜前3位为奕瑞科技(-8.54%)、诺和致源(-6.15%)、阳光诺和(-5.89%)。   行业要闻:   2月19日,国家药监局发布YY1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准。   (来源:国家药监局)   公司要闻:   泓博医药(300110):公司发布公告,拟使用自有资金或自筹资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,回购总金额为0.5-1.0亿元,回购价格不超过人民币45元/股。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司盛迪亚提交的夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314注射液)药物上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者。   博济医药(300404):公司发布公告,与诺泰生物签订了总金额为1.08亿元的《技术服务(委托)合同》,公司负责监查完成“司美格鲁肽注射液”用于治疗2型糖尿病、肥胖患者的临床疗效和安全性研究。   特一药业(002728):公司发布公告,于近日获得国家药监局核准签发的“布洛芬片”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。   漱玉平民(301017):公司发布公告,拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,回购总金额为4000-6000万元,回购价格不超过人民币18元/股。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
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    2024-02-21
  • 胰岛素行业深度报告:国产替代+开拓欧美市场,国产胰岛素进入新阶段

    胰岛素行业深度报告:国产替代+开拓欧美市场,国产胰岛素进入新阶段

    生物制品
      核心提要   国内糖尿病患者人群多,外资占据大部分市场份额。根据IDF发布的《2021全球糖尿病地图》显示,我国1.4亿糖尿病人。根据诺和诺德公告显示,2022年我国胰岛素市场空间约136亿元。根据2021年集采报量结果来看,诺和诺德、赛诺菲、礼来分别占据三代胰岛素医院报量的58%、14%、12%。   “低渗透率+国产替代+三代替代二代+出海”多重因素助力胰岛素市场稳定增长。1)根据新华网数据,我国约有1000万糖尿病人使用胰岛素,我们测算,2022年我国胰岛素市场渗透率约7%,集采降价后,胰岛素渗透率有望进一步提升。2)根据2021年集采报量,外资仍占据我国胰岛素市场大部分份额,国产替代空间广阔。3)2021年,我国二代胰岛素需求量在整体胰岛素市场占比约42%,远高于OECD国家(排除美国)均值。4)甘李药业、通化东宝先后与Sandoz、健友合作,发力欧美市场。   市场担忧美国胰岛素标价(List Price)降低后,会累计净价(Net Price),以及“外来”品种是否具备做大潜力。我们认为,美国市场降价源于Medicaid对药品涨价惩罚上限突破100%AMP,而新品不受此约束,因此无需过度担心新品价格体系。此外,能否在商业保险渠道做大,决定了胰岛素放量速度,而高标价、高回扣是商业渠道放量的重要特点。因此我们预测,Lantus、Novolog、Humalog三大原研胰岛素因标价显著降低,其市场份额将加速被新品种取代。   重点关注公司:甘李药业作为国产三代胰岛素龙头,海外扩张在即;通化东宝是二代胰岛素龙头,加速开拓三代胰岛素市场。   行业评级及投资建议:随着国内胰岛素渗透率稳步提升,以及逐步开拓海外市场,头部企业充分受益于行业成长。首次覆盖,给予胰岛素行业“推荐”评级。   风险提示:胰岛素价格下降风险、海外获批不及预期风险、国内市场竞争加剧风险、海外胰岛素净价降低风险、重点关注公司业绩不及预期、中国与国际市场并不具有完全可比性,相关数据仅供参考等。
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    2024-02-21
  • 中药Ⅱ行业周观点:《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》发布,板块估值具吸引力

    中药Ⅱ行业周观点:《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》发布,板块估值具吸引力

    中药
      行业核心观点:   中药作为国家顶层政策支持的板块,在老龄化趋势、产业政策改革优化、企业内部改革创新下,叠加中药创新药审评审批提速、中药OTC医保免疫等多方面优势,行业长期增长可期。   投资要点:   涨跌幅:2024年2月5日至2024年2月8日,生物医药指数上涨10.31%,跑赢沪深300指数4.48个百分点;申万医药8个二级子板块中,中药板块位列第四,上涨9.19%。中药板块73家上市公司50家上涨,23家下跌。   估值:截至2024年2月8日,中药Ⅱ(申万)市盈率为23.93,在申万医药8个二级子行业中排第3,是最近几年估值高峰值(2020年9月4日的41.80)的57.25%;中药Ⅱ(申万)指数2010年以来、2015年以来、2020年以来、2022年以来、2024年以来市盈率分位数分别是13.17%、20.37%、23.97%、46.58%、37.04%,市盈率分位数在申万医药8个二级子行业排名分别为第4、第4、第4、第5、第5。   中药产业数据跟踪:1)2024年1月31日,中药材价格综合200指数报收于3261.17点,向下调整的主调并未改变。2)2024年以来,共8个中药新药品种获IND受理(5个1.1类、3个2.3类);共7个中药新药品种获NDA受理(2个1.1类、5个3.1类);尚未有中药新药品种获批临床;2款中药品种获批上市,分别为1.1类的儿茶上清丸、3.1类的芍药甘草颗粒。   中药板块政策:1)2月5日,国家药监局综合司公开征求《中药标准管理专门规定》(征求意见稿)(以下简称《专门规定》)意见,旨在进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准体系,促进中医药传承创新发展。2)1月29日,国家药典委发布第六批31个中药配方颗粒国家药品标准;3)2月5日,药审中心起草了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》。   中药板块上市公司公告:2024年2月5日至2024年2月8日,中药板块包括太龙药业、贵州百灵、振东药业、新天药业、亚宝药业5家上市公司发布回购股权公告,彰显对公司未来持续稳定发展的信心以及对公司长期价值的认可,结合目前资本市场及公司股价变化,鼓励投资者长期理性价值投资,增强投资者的信心。   投资建议:长期看好中药板块,主要逻辑包括:1)中药板块整体看估值水平处于历史低位,估值水平具备吸引力;2)中药方向政策不断优化,审评审批政策改革等顶层设计支撑行业长期良性发展,利好中药创新药发展,为行业提供增量;3)中药板块个股内部改革推动基本面成长;4)中药板块多数上市公司聚焦OTC渠道,不受集采、医保控费等影响,在老龄化、大众自我诊疗意识增长的社会背景下,具备长期成长空间。   风险因素:中药新药审评进展不达预期、中药新药研发进展不达预期、终端销售不达预期、公司内部改革不达预期、政策支持力度不达预期等。
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    2024-02-21
  • 医疗器械行业月度点评:迈瑞医疗拟控股惠泰医疗,优势互补共拓心血管市场

    医疗器械行业月度点评:迈瑞医疗拟控股惠泰医疗,优势互补共拓心血管市场

    医疗器械
      行情回顾:上周医药生物(申万)板块跌幅为-25.21%,在申万32个一级行业中排名第25位,医疗器械(申万)板块跌幅为-24.96%,在6个申万医药二级子行业中排名第3位,跑赢医药生物(申万)0.26百分点,跑输沪深300指数-19.08百分点。截止2024年2月4日,医疗器械板块PE均值为26.91倍,在医药生物6个二级行业中排名第1,相对申万医药生物行业的平均估值溢价22.36%,相较于沪深300、全部A股溢价186.97%、132.78%。   迈瑞医疗拟控股惠泰医疗,优势互补共拓心血管市场。1月28日,迈瑞医疗拟通过子公司(深迈控)以471.12元每股价格收购惠泰医疗1412万股股份,收购后迈瑞医疗持有惠泰医疗股份24.61%。迈瑞此前布局领域主要为医疗设备和体外诊断,高值耗材布局有限,此次收购后,迈瑞将进入心血管领域,进一步拓展公司发展空间;二者在研发、营销、生产制造等多个环节均存在协同性,在迈瑞研发体系的助力下,惠泰原有基础相对薄弱的设备领域有望得到显著补强,此外,惠泰医疗的海外业务也将受益于迈瑞广泛的国际营销网络。   投资建议:集采规则趋于温和成熟,我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量,国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额,加速实现进口替代,并实现集中度提升,我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等;同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。   风险提示:行业竞争加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等。
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    2024-02-21
  • 环球医疗(02666):金租为本、医疗致胜的央企产业集团

    环球医疗(02666):金租为本、医疗致胜的央企产业集团

  • 看好公司产业和竞争格局优势,美国法案预计实质影响有限

    看好公司产业和竞争格局优势,美国法案预计实质影响有限

    个股研报
      药明康德(603259)   事件概要   2月18日,公司针对美国议员2月12日向美国政府的致函发布公告,公司强烈反对针对公司的误导性指称、不确实认定和未经正当程序的预判行动;公司一向欢迎监管机构对其所在行业的监管,公司过去亦多次成功通过美国政府的审查;公司坚信在过去没有、现在和未来都不会对美国构成国家安全风险,即便美国政府再次对本公司进行审查亦将得出相同结论。投资要点   美国行业协会代表其会员企业针对法案向美国政府提出警告   据BIOCENTURY网站2月8日报道,美国Biotechnology InnovationOrganization行业协会(简称BIO)针对《法案》(S.3558,H.R.7085)向美国政府提出警告,最近在众议院和参议院提出的反华生物技术法案,如果不加修改地通过,将对美国生物技术产业和依赖其开发药物的患者造成严重伤害,对目前已批准和上市的药物开发供应链以及正在研发中的药物造成难以估量的损害。   回购股份全部予以注销并减少注册资本,充分彰显未来发展信心   公司分别于2024年2月5日、2024年1月15日前完成A股10亿元人民币和H股12.88亿港元回购,全部予以注销并减少注册资本,大比例回购有助于提振公司内在价值,充分彰显公司未来发展信心。   公司持续引领全球医药新技术前沿,业绩保持高速增长   公司持续引领全球生物技术前沿,Lovance公司2月16日获批上市的全球首款TIL细胞疗法AMTAGVI?由公司提供临床研发生产服务,在Lovance工厂完工之前,公司将为其提供商业化生产供应。公司于JPM大会重申2023年表观收入将实现2-3%的增长,扣除新冠商业项目的常规业务收入增速为25-26%,经调整non-IFRS净利润增速预计将达到41.7-42.1%,经调整non-IFRS净利润预计首次突破100亿元,自由现金流预计在2023年将超过45亿元。   盈利预测:受大订单收入和行业需求影响,我们调整公司2023-2025年营业收入为405.06/449.36/531.24亿元(原2023-2025年为418.12/514.93/654.71亿元);归母净利润为101.68/113.03/136.41亿元(原2023-2025年为97.79/121.12/157.64),维持“买入”评级。风险提示:订单数量及增长不及预期,产能释放不及预期,汇率波动对业绩影响,投资收益波动风险,核心人员流失风险。
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    2024-02-21
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