2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 新药周观点:国产GLP-1减肥药玛仕度肽NDA获受理,进入兑现阶段

    新药周观点:国产GLP-1减肥药玛仕度肽NDA获受理,进入兑现阶段

    化学制药
      本周新药行情回顾:2024年2月5日-2024年2月16日,新药板块涨幅前5企业:荣昌生物(28.2%)、君实生物(24.2%)、神州细胞(21.5%)、艾力斯(18.9%)、贝达药业(17.8%)。跌幅前5企业:天演药业(-17.4%)、开拓药业(-15.9%)、再鼎医药(-13.7%)、嘉和生物(-10.9%)、前沿生物(-8.1%)。   本周新药行业重点分析:近日信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请(NDA)已获CDE受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。此次玛仕度肽的NDA受理表明国内企业在GLP-1减重市场的布局开始进入兑现阶段。   目前国内已有多家企业布局GLP-1药物,当前核心布局市场为减重市场。其中,华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽的减重适应症已获批上市;礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽、信达的玛仕度肽的减重适应症已经进入NDA阶段。此外,先为达生物的XW003注射液、礼来的Orforglipron胶囊、诺和诺德的CagriSema已经进入3期临床。   近年来国内市场上GLP-1多肽类药物销售规模迅速扩张,预计2022年整体销售额达60亿元(样本医院销售额约10亿元,预计放大6倍,注:根据诺和诺德财报2022年司美格鲁肽中国销售额约22亿元,约样本医院销售额5.8倍)。预计未来礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽、信达的玛仕度肽的减重适应症上市销售后将进一步增大GLP-1类药物市场规模。   本周新药获批&受理情况:   本周国内76个新药获批IND,55个新药IND获受理,12个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)2月7日,信达生物申报了GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽注射液的上市申请,并获得受理。玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个3期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点。   (2)2月6日,恒瑞医药宣布其子公司盛迪医药自主研发的1类新药小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂HRS-7535片获中国国家药品监督管理局批准开展用于减重适应症的2期临床研究。   (3)2月14日,亚盛医药宣布美国FDA已同意该公司的奥雷巴替尼开展一项全球注册3期临床研究,用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期成年患者。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)2月8日,REGENXBIO宣布其在研基因疗法RGX-121在治疗II型黏多糖贮积症的关键性临床试验中达到主要终点,显著降低患者脑脊液中的生物标志物水平。   (2)近日,诺华宣布公司计划斥资约29亿美元收购MorphoSys。这项收购将进一步扩展和补充诺华在肿瘤学领域的产品管线,同时也将加强诺华在血液学领域的全球布局。   (3)Vertex宣布欧盟委员会已授予其CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy有条件上市许可,用于治疗12岁及以上镰刀型细胞贫血病伴复发性血管闭塞危象患者,以及无法获得人类白细胞抗原匹配造血干细胞移植治疗的输血依赖性β地中海贫血患者。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
    国投证券股份有限公司
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    2024-02-18
  • 基础化工行业研究:市场强劲反弹,当下就是优质小盘股买点

    基础化工行业研究:市场强劲反弹,当下就是优质小盘股买点

    化学制品
      本周化工市场综述   上周我们重点提示了“当下就是优质个股买点”,站在当下,我们认为“当下就是优质小盘股的买点”,近期由于多因素导致了小盘股持续无差别下跌,我们认为存在错杀机会,建议可以重点布局该类机会,方向上,我们建议重点关注两个方向,一是困境反转方向,二是低位及有独立逻辑的标的。投资节奏上,先大盘后中小盘,我们认为节后可能是中小盘的行情,当下就是优质小盘股的买点。投资方向上,主要建议关注三个方向,一是产业趋势方向,尤其是轮胎出海和AI材料;二是卷王方向,尤其是具备护城河的成长卷王;三是中小盘股,尤其是错杀的小盘成长股。   市场表现方面,本周市场强势向上,其中申万化工指数上涨6.79%,跑赢沪深300指数0.96%。标的方面,走势先分化-微盘股持续大幅承压而大盘股持续向上,之后随着微盘股强势向上该分化快速收敛,往后看,我们认为部分优质微盘股存在持续修复的动能,建议重点关注。估值方面,当下基础化工板块安全垫高,其中板块PB历史分位数为1%,PE历史分位数为35%。各行业龙头估值方面,顺周期龙头PB分位数较低,而高分红、央国企、食品饮料龙头PB分位数高些。化工产品价格方面,当前中国化工产品价格指数历史分位数为35%,若考虑油价,当前板块产品价格已经位于历史低位。化工行业库存方面,化学原料及化学制品制造业产成品存货同比数据依然位于历史低位,后续是否有强补库行情还有待于观察。   宏观层面,房地产政策端在持续发力,比如:房地产融资项目“白名单”迅速扩容、深圳优化住房限购政策、26个省份170个城市已将第一批房地产项目“白名单”推送给商业银行,房地产产业链本身预期不高,可以关注数据企稳后该产业链的投资机会。AI层面,我们看到大模型及应用端的持续拓展,比如:ChatGPT已正式登陆苹果VisionPro,再比如:IDC预计2027年AI PC将占全球PC总出货量的60%左右,我们持续关注行业爆款应用以及龙头重大突破带来的投资机会。   本周大事件   大事件一:房地产融资项目“白名单”迅速扩容,已发放贷款近200亿元。“白名单”的相继出炉,不仅为房地产项目融资提供利好支持,更为房地产市场的稳定注入信心。   大事件二;《科创板日报》8日讯,据市场调查机构IDC发布的最新报告,预估AI PC出货量2024年逼近5000万台,而到2027年将增长到1.67亿台。IDC预计2027年AI PC将占全球PC总出货量的60%左右。   大事件三:欧盟委员会6日发表声明,建议到2040年,将欧盟的温室气体净排放量在1990年水平的基础上减少90%,这将推动欧盟到2050年实现碳中和。具体做法包括:利用所有零碳和低碳解决方案在2040年前实现能源系统脱碳,更早部署碳捕集技术,成立小型模块化反应堆工业联盟等。   大事件四:1月28日,山东鲁晶化工科技有限公司与北京石油化工学院合作开发的环烯烃共聚物(COC/COP)关键单体——500吨/年降冰片烯合成反应装置投产成功。产品各项性能达到设计要求,其中环戊二烯的转化率达到96%,降冰片烯的选择性达到95%以上,为环烯烃共聚物(COC/COP)新材料国产化提供了原料保障。   投资组合推荐   通用股份、沃特股份、中旗股份、宝丰能源、万华化学   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
    国金证券股份有限公司
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    2024-02-18
  • 医药生物行业周报:化药首发定价征求意见稿出炉,探索高质量创新药定价自由

    医药生物行业周报:化药首发定价征求意见稿出炉,探索高质量创新药定价自由

    化学制药
      主要观点   化药首发定价征求意见稿出炉,探索高质量创新药定价自由。据每日经济新闻,2月5日,国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》通过有关行业协会征求意见。《征求意见稿》的主要内容包括:新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时,企业可以选择按医保部门公布的评价量表,从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评,按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高,表明药品创新价值含量越高,新上市药品首发价格的自由度就可以越高,在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。反之,点数越低的药品,需要提供更充分的信息披露支持价格合理性。自评量表意在探索对创新药价值由定性向定量的转变;自评量表在设定自评指标时,尽量选择了一些客观指标,比如是否是新靶点、新机制,是否列入国家级政策支持清单、是否属于突破性治疗和优先审评审批、临床试验如何设计等。   新上市化药定价机制向市场靠拢,提升新药挂网效率。据每日经济新闻,《征求意见稿》旨在“坚持药品价格由市场决定,更好发挥政府作用,整体提高新药挂网效率,支持高质量创新药品获得与高投入、高风险相符的收益回报”。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向21世纪经济报道表示:“意见稿最大的溢出效应在于通过分数确定每种上市药品的身份,对后续的医保谈判、续约、进院、集采等环节会产生一系列的影响;例如得分较高的药品可能在谈判时获得更多的优惠政策”。此外,意见稿提到:对于符合条件的首发价,企业可以在获得正式批件之前就进行申报,提前进入申报流程,获批后入院的时间有望缩短。按照《征求意见稿》的内容,高质量创新药的挂网流程将更加畅通;新上市药品首发价格集中受理,在一个省份定价挂网,全国同步挂网,并考虑到各省份的回款条件、采购数量、配送成本等客观条件差异,可以接受定价适当浮动。   我国创新药销售占比及总体定价远低于发达国家。据BCG测算,2021年我国创新药销售额约250亿美元,占全国药品销售额约11%;而美国创新药销售额约4565亿美元,占美国药品销售额约79%。据CC情报局,2023年多款国产创新药在欧美获批上市,定价平均高于国内至少十五倍;如君实生物的肿瘤免疫治疗药物特瑞普利单抗在美国的批发采购价是同规格中国价格的33倍。创新药上市早期,企业面临短期内通过商业化收益收回研发成本的压力,我们认为如果定价较低,会一定程度影响药企收益和新药研发再投入。   投资建议   我们认为此次征求意见稿从创新药自主定价方面鼓励源头创新,提升新药挂网效率,这对创新药整体行业来说,是个重磅利好;头部创新驱动型企业有望更好把握机会,充分获益。建议关注皓元医药、昌红科技、诚益通、康华生物、百奥泰、普洛药业、英诺特等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券
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    2024-02-18
  • 基础化工行业研究周报:市场强劲反弹,当下就是优质小盘股买点

    基础化工行业研究周报:市场强劲反弹,当下就是优质小盘股买点

    化学制品
      本周化工市场综述   上周我们重点提示了“当下就是优质个股买点”,站在当下,我们认为“当下就是优质小盘股的买点”,近期由于多因素导致了小盘股持续无差别下跌,我们认为存在错杀机会,建议可以重点布局该类机会,方向上,我们建议重点关注两个方向,一是困境反转方向,二是低位及有独立逻辑的标的。投资节奏上,先大盘后中小盘,我们认为节后可能是中小盘的行情,当下就是优质小盘股的买点。投资方向上,主要建议关注三个方向,一是产业趋势方向,尤其是轮胎出海和AI材料;二是卷王方向,尤其是具备护城河的成长卷王;三是中小盘股,尤其是错杀的小盘成长股。   市场表现方面,本周市场强势向上,其中申万化工指数上涨6.79%,跑赢沪深300指数0.96%。标的方面,走势先分化-微盘股持续大幅承压而大盘股持续向上,之后随着微盘股强势向上该分化快速收敛,往后看,我们认为部分优质微盘股存在持续修复的动能,建议重点关注。估值方面,当下基础化工板块安全垫高,其中板块PB历史分位数为1%,PE历史分位数为35%。各行业龙头估值方面,顺周期龙头PB分位数较低,而高分红、央国企、食品饮料龙头PB分位数高些。化工产品价格方面,当前中国化工产品价格指数历史分位数为35%,若考虑油价,当前板块产品价格已经位于历史低位。化工行业库存方面,化学原料及化学制品制造业产成品存货同比数据依然位于历史低位,后续是否有强补库行情还有待于观察。   宏观层面,房地产政策端在持续发力,比如:房地产融资项目“白名单”迅速扩容、深圳优化住房限购政策、26个省份170个城市已将第一批房地产项目“白名单”推送给商业银行,房地产产业链本身预期不高,可以关注数据企稳后该产业链的投资机会。AI层面,我们看到大模型及应用端的持续拓展,比如:ChatGPT已正式登陆苹果VisionPro,再比如:IDC预计2027年AI PC将占全球PC总出货量的60%左右,我们持续关注行业爆款应用以及龙头重大突破带来的投资机会。   本周大事件   大事件一:房地产融资项目“白名单”迅速扩容,已发放贷款近200亿元。“白名单”的相继出炉,不仅为房地产项目融资提供利好支持,更为房地产市场的稳定注入信心。   大事件二;《科创板日报》8日讯,据市场调查机构IDC发布的最新报告,预估AI PC出货量2024年逼近5000万台,而到2027年将增长到1.67亿台。IDC预计2027年AI PC将占全球PC总出货量的60%左右。   大事件三:欧盟委员会6日发表声明,建议到2040年,将欧盟的温室气体净排放量在1990年水平的基础上减少90%,这将推动欧盟到2050年实现碳中和。具体做法包括:利用所有零碳和低碳解决方案在2040年前实现能源系统脱碳,更早部署碳捕集技术,成立小型模块化反应堆工业联盟等。   大事件四:1月28日,山东鲁晶化工科技有限公司与北京石油化工学院合作开发的环烯烃共聚物(COC/COP)关键单体——500吨/年降冰片烯合成反应装置投产成功。产品各项性能达到设计要求,其中环戊二烯的转化率达到96%,降冰片烯的选择性达到95%以上,为环烯烃共聚物(COC/COP)新材料国产化提供了原料保障。   投资组合推荐   通用股份、沃特股份、中旗股份、宝丰能源、万华化学   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
    国金证券股份有限公司
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    2024-02-18
  • 氟化工行业周报:R143a价格、价差继续上行,旺季到来HFCs行情有望超预期演绎

    氟化工行业周报:R143a价格、价差继续上行,旺季到来HFCs行情有望超预期演绎

    化学原料
      本周(2月5日-2月8日)行情回顾   本周氟化工指数上涨13.74%,跑赢上证综指8.77%。本周(2月5日-2月8日)氟化工指数收于3160.52点,上涨13.74%,跑赢上证综指8.77%,跑赢沪深300指数7.92%,跑赢基础化工指数6.38%,跑赢新材料指数2.72%。   氟化工周观点:HFCs价格整体稳定,R143a价格、价差继续上行   萤石:据百川盈孚数据,截至2月08日,萤石97湿粉市场均价3,275元/吨,较上周同期持平;2月均价(截至2月08日)3,275元/吨,同比上涨10.06%;2024年(截至2月08日)均价3,309元/吨,较2023年均价上涨2.64%。   制冷剂:截至02月08日,(1)R32价格、价差分别为20,500、8,568元/吨,较上周同期分别持平、+1.06%;(2)R125价格、价差分别为36,000、20,878元/吨,较上周同期分别持平、-0.01%;(3)R134a价格、价差分别为31,000、13,917元/吨,较上周同期分别持平、+0.32%;(4)R143a价格、价差分别为57,000、43,382元/吨,较上周同期分别+9.62%、+13.88%;(5)R22价格、价差分别为20,000、11,214元/吨,较上周同期分别持平、+0.07%。   重要公司公告及行业资讯   【中欣氟材】对外投资:据氟化工产业圈公众号报道,2月5日,清流生态环境局公示了福建中欣氟材高宝科技有限公司年产3万吨电子级(光伏级)氢氟酸及中欣高宝新型电解液材料建设项目。公示显示,中欣氟材拟投资5.02亿元,在福建省清流县氟新材料产业园建设年产3万吨电子级(光伏级)氢氟酸;年产6000吨氟化钠、10000吨六氟磷酸钠项目。该项目拟分2期实施:一期规模为3万吨电子级(光伏级)氢氟酸、6000t/a氟化钠、5000t/a六氟磷酸钠;二期规模为5000t/a六氟磷酸钠。   【金石资源】增持:公司董事、副总经理应黎明先生,副总经理、董事会秘书戴水君女士,副总经理徐春波先生以集中竞价方式增持了公司23.55万股股份,增持金额约635.33万元,增持后持有公司股数合计116.80万股,持股比例变更为0.19%。   受益标的   我们认为,氟化工全产业链将进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进,未来可期,建议长期重点关注。受益标的:【萤石】金石资源、永和股份、中欣氟材等;【制冷剂】巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技、东岳集团、东阳光等;【氟树脂】永和股份、昊华科技、巨化股份、东岳集团等;【氟精细】中欣氟材、新宙邦、昊华科技等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,政策变化,安全生产等。
    开源证券股份有限公司
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    2024-02-18
  • 医药生物行业专题研究:如何看待诺和诺德计划收购Catalent?

    医药生物行业专题研究:如何看待诺和诺德计划收购Catalent?

    化学制药
      诺和诺德计划收购Catalent   2024年2月5日,NovoHoldings(诺和诺德控股股东)宣布计划以165亿美元收购Catalent,并将Catalent位于意大利阿纳尼、美国布卢明顿、比利时布鲁塞尔的三个灌装工厂和相关资产以110亿美元出售给诺和诺德。我们认为该收购计划是诺和诺德为提升重磅产品司美格鲁肽灌装产能做出的重要举措之一,有望快速补充现有产能的缺乏,反映了司美格鲁肽等GLP-1类药物的需求强烈。   GLP-1类药物销售额屡创新高   近年来,以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1类药物在降糖、减重等适应症上取得较大突破,在心衰、非酒精性脂肪肝、阿尔兹海默症等领域亦展现出潜在疗效,销售额屡创新高。2023年司美格鲁肽实现销售额约212亿美元,同比增长89%;替尔泊肽实现销售额53亿美元,同比增长1006%。受此影响,GLP-1相关创新药研发亦在快速推进,如信达生物与礼来合作的玛仕度肽减重适应症上市申请已于近日获得国家药监局受理。   药企反向收购CDMO是否会成为主流?   我们认为此次收购计划具有特殊性:(1)CDMO作为医药产业链分工的一环,仍然具备低成本、高效率等优势,在药企部分剥离重资产的背景下,未来需求仍会持续增加。(2)司美格鲁肽作为诺和诺德明星产品,2023年收入占比已超60%,但内部一直面临供应短缺的难题,对外又面临替尔泊肽的竞争,因此保障司美格鲁肽的稳定供应成为诺和诺德的当务之急。而其他药企并不存在这一情形,贸然收购CDMO反而可能带来损失。   投资建议   国内多款GLP-1类创新药进入3期临床,生物类似药开发亦在有序推进,建议关注创新产品进度领先的信达生物、恒瑞医药,以及快速跟随和销售推广能力较强的华东医药、丽珠医药等。多肽产业链相关企业在成本和价格上具备比较优势,受下游需求驱动有望迎来发展机遇,建议关注药明康德、凯莱英、九洲药业、诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、昊帆生物、蓝晓科技、纳微科技等。   风险提示:药物研发不及预期;药物安全性风险;产能建设不及预期;市场竞争加剧;工艺开发不及预期。
    国联证券股份有限公司
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    2024-02-18
  • 基础化工行业月报:化工品价格有所回暖,关注煤化工、轻烃化工与轮胎行业

    基础化工行业月报:化工品价格有所回暖,关注煤化工、轻烃化工与轮胎行业

    化学制品
      投资要点:   2024年1月份中信基础化工行业指数下跌17.20%,在30个中信一级行业中排名第25位。子行业中,轮胎、纯碱和钾肥行业表现相对较好。主要产品中,1月份化工品价格出现回暖态势,涨跌比继续改善。上涨品种中,制冷剂R125、间戊二烯、三氯甲烷、纯苯和中温煤焦油涨幅居前。2月份的投资策略,建议继续关注煤化工、轻烃化工和轮胎行业。   市场回顾:根据wind数据,2024年1月份中信基础化工行业指数下跌17.20%,跑输上证综指10.94个百分点,跑输沪深300指数10.92个百分点,行业整体表现在30个中信一级行业中排名第25位。近一年来,中信基础化工指数下跌37.18%,跑输上证综指22.84个百分点,跑输沪深300指数14.53个百分点,表现在30个中信一级行业中排名第28位。   子行业及个股行情回顾:根据wind数据,2024年1月,33个中信三级子行业均呈现下跌态势,其中轮胎、纯碱和钾肥行业表现相对抗跌,分别下跌0.20%、8.43%和10.23%,碳纤维、橡胶助剂和电子化学品行业表现居后,分别下跌30.19%、28.01%和26.11%。2024年1月,基础化工板块506只个股中,共有11支股票上涨,495支下跌。其中中农立华、丸美股份、国光股份、梅花生物和通用股份位居涨幅榜前五,涨幅分别为18.68%、17.10%、12.92%、4.40%和3.38%;鼎龙科技、金力泰、天承科技、中石科技和松井股份跌幅居前,分别下跌42.06%、41.72%、41.58%、37.74%和37.71%。   产品价格跟踪:根据卓创资讯数据,2024年1月国际油价有所反弹,其中WTI原油上涨5.86%,报收于75.85美元/桶,布伦特原油上涨6.06%,报收于81.71美元/桶。在卓创资讯跟踪的314个产品中,144个品种上涨,上涨品种较上月继续提升,涨幅居前的分别为制冷剂R125、间戊二烯、三氯甲烷、纯苯和中温煤焦油,涨幅分别为31.53%、15.81%、12.98%、12.26%和11.95%。129个品种下跌,下跌品种比例继续下降。跌幅居前的分别是合成氨、硫酸、纯碱、乙腈和液化天然气,分别下跌了22.87%、18.65%、15.85%、12.56%和11.71%。总体上看,化工产品价格整体处于回暖态势。   行业投资建议:维持行业“同步大市”的投资评级。2024年2月份的投资策略上,建议关注煤化工、轻烃化工和轮胎行业。   风险提示:原材料价格大幅下跌、行业竞争加剧、下游需求下滑
    中原证券股份有限公司
    16页
    2024-02-18
  • 迈瑞医疗(300760):国产器械龙头海内外快速发展,质量回报双提升行动方案夯实市场信心

    迈瑞医疗(300760):国产器械龙头海内外快速发展,质量回报双提升行动方案夯实市场信心

  • 看好医药板块反弹行情

    看好医药板块反弹行情

    西南证券
    34页
    2024-02-18
  • 从跌幅和反弹幅度梳理医药板块可能性机会

    从跌幅和反弹幅度梳理医药板块可能性机会

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