医药行业周报：赛诺菲FIC创新药在华启动3期临床，用于治疗nrSPMS-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年5月16日，医药板块涨跌幅-0.52%，跑输沪深300指数0.91pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中，医疗研发外包(+0.72%)、体外诊断(-0.18%)、医院（-0.22%）表现居前，血液制品(-1.56%)、医药流通(-0.82%)、其他生物制品(-0.65%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为通化金马(+9.62%)、山河药辅(+6.24%)、江苏吴中(+6.18%)；跌幅榜前3位为海尔生物（-9.87%）、微芯生物(-5.28%)、海特生物(-4.77%)。

　　行业要闻：

　　近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示，赛诺菲开展了一项国际多中心（含中国）3期临床研究。该研究针对的是非复发性继发进展型多发性硬化（nrSPMS）成人受试者，拟在国际范围内入组858名受试者，旨在评估Frexalimab在延缓他们残疾进展方面的疗效和安全性。Frexalimab是一款潜在“first-in-class”靶向CD40L的单克隆抗体。

　　（来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台）

　　公司要闻：

　　亨迪药业（301211）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于托拉塞米片的《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，该药为心血管类药物，主要用于高血压、慢性充血性心力衰竭、肝硬化腹水及肾病综合征等伴发的水肿。

　　上海医药（601607）：公司发布公告，近日子公司上药禾丰收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，该药主要用于镇吐。

　　人福医药（600079）：公司发布公告，子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于乙酰唑胺片和双氟泼尼酯眼用乳液的批准文号，本次获批志着Epic Pharma具备了在美国市场销售上述产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。

　　白云山（600332）：公司发布公告，子公司白云山汉方药用辅料蛋黄卵磷脂(供注射用)、油酸钠(供注射用)通过国家药品监督管理局药品审评中心共同审评，本次获批将进一步丰富公司的产品线，拓展公司业务领域，提升公司竞争力。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药行业整体表现平稳，个股涨跌分化明显。赛诺菲创新药在华启动三期临床试验，为行业带来利好消息。部分公司发布了药品一致性评价通过或获批上市的公告，体现了行业积极发展态势。但同时，行业也面临新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。

赛诺菲创新药临床试验进展及行业影响

赛诺菲创新药Frexalimab在华启动三期临床试验，用于治疗nrSPMS，这标志着该药物研发取得重要进展，也为多发性硬化症的治疗带来了新的希望。该事件对整个医药行业具有积极的示范效应，可能刺激其他创新药研发投入，推动行业整体发展。

行业整体表现及个股分化

本周医药行业整体涨跌幅度较小，但个股表现分化显著。部分公司股价上涨，主要受益于药品一致性评价通过、新药获批上市等利好消息；而部分公司股价下跌，可能与市场预期、公司自身经营状况等因素有关。这种分化现象反映了医药行业内部竞争的激烈程度，以及投资者对不同公司未来发展前景的差异化判断。

主要内容

行业整体表现分析

本周医药行业整体表现平稳，涨幅仅为2%，跑输沪深300指数。子行业表现差异较大，外包研发、体外诊断、医院板块表现相对较好，而血液制品、医药流通、其他生物制品板块表现相对较差。这表明医药行业内部不同细分领域的景气度存在差异，投资者需根据自身风险偏好和投资策略进行选择。

个股表现分析

本周个股涨跌幅度差异较大。涨幅榜前三位分别为通化金马(+9.62%)、山河药辅(+6.24%)、江苏吴中(+6.18%)；跌幅榜前三位为海尔生物（-9.87%）、微芯生物(-5.28%)、海特生物(-4.77%)。个股涨跌幅度与公司自身经营状况、行业政策、市场情绪等多种因素密切相关。

公司要闻及分析

多家公司发布了重要公告，例如：

亨迪药业：托拉塞米片通过仿制药一致性评价。这表明公司在仿制药领域具备较强的竞争力，有利于提升公司业绩。
上海医药：盐酸甲氧氯普胺注射液通过仿制药一致性评价。这进一步巩固了公司在药品生产领域的市场地位。
人福医药：子公司Epic Pharma获得美国FDA批准，可在美国市场销售乙酰唑胺片和双氟泼尼酯眼用乳液。这标志着公司成功拓展了国际市场，有利于提升公司国际竞争力。
白云山：子公司产品获批，丰富了产品线，拓展了业务领域。这有利于提升公司整体竞争力。

这些公告反映了医药行业积极的发展态势，也为投资者提供了重要的参考信息。

总结

本周医药行业整体表现平稳，但个股涨跌分化明显。赛诺菲创新药在华启动三期临床试验是本周行业的重要事件，为行业发展带来积极影响。多家公司发布的药品一致性评价通过或获批上市的公告，也体现了行业积极发展态势。然而，投资者仍需关注新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。未来，医药行业的发展将受到多重因素的影响，投资者需密切关注行业动态，谨慎投资。本报告仅供参考，不构成投资建议。

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