报告摘要 　　市场表现： 　　2024年8月9日，医药板块涨跌幅-1.57%，跑输沪深300指数1.23pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中，医疗耗材(-0.24%)、医药流通(-1.47%)、血液制品（-1.61%）表现居前，线下药店(-2.45%)、医疗研发外包(-2.42%)、疫苗(-2.10%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为奥精医疗(+19.97%)、正海生物(+15.81%)、东北制药(+10.01%)；跌幅榜前3位为本立科技(-12.45%)、多瑞医药(-11.08%)、新天药业（-10.04%）。 　　行业要闻： 　　8月9日，Aldeyra宣布，公司在研疗法0.25%Reproxalap眼药水在治疗干眼症的一项随机双盲、载体对照的3期临床试验中达到主要终点，在改善眼部不适的主要终点方面，Reproxalap在统计学上显著优于载体（P=0.004）。Reproxalap是一款潜在FIC的在研小分子活性醛化物质抑制剂，公司预计新药申请（NDA）的潜在重新提交将在2024年进行。 　　（来源：Aldeyra） 　　公司要闻： 　　博济医药（300404）：公司发布公告，子公司杏林中医药科技（广州）有限公司申报的“CRA(原料)”及“CRA片（制剂）”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为慢性心力衰竭。 　　华纳药厂（688799）：公司发布公告，子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的二甲硅油《化学原料药上市申请批准通知书》，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　圣湘生物（688289）：公司发布公告，公司产品人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，本试剂盒适用于体外定性检测人静脉全血、口腔拭子样本DNA中的MTHFR基因的C677T突变。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展适应症为结节性痒疹的临床试验。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　安杰思(688581) 　　投资要点 　　业绩快速增长，利润端增速亮眼。2024H1，公司实现营收2.64亿元（YoY+28.43%）、归母净利润1.24亿元（YoY+57.93%）、扣非归母净利润1.20亿元（YoY+56.33%）；其中Q2单季度实现营收1.52亿元（YoY+32.43%）、归母净利润0.72亿元（YoY+60.78%）、扣非归母净利润0.72亿元（YoY+68.25%）。公司业绩保持快速增长态势。 　　盈利能力显著提升，研发投入持续加码。2024H1，公司毛利率与净利率分别为71.55%、47.14%，分别较去年同期增加2.78、8.80个百分点。报告期内，公司销售、管理、财务费用率分别为10.58%、9.11%、-11.52%，分别较去年同期下降0.76、0.51、7.36个百分点，规模化效应持续显现；报告期内，公司研发投入2585万元，研发费用率为9.79%，较去年同期增加了1.03个百分点，新品在研进行中项目19项，首次获得注册证共38项，推出了可换装止血夹等新品。 　　国内外均实现快速增长，积极布局营销网络。1）国内市场：多渠道加快覆盖。报告期内，公司实现境内收入1.25亿元（YoY+21.98%）；产品已覆盖31个省市，广泛应用于三级、二级终端医院；新增开发医院数量198家，有效渠道数量400家，经销商数量、终端医院及销售区域覆盖能力都在逐步提升。2）海外市场：加快扩大全球化布局。报告期内，公司实现境外收入1.37亿元（YoY+35.28%）；其中，亚太地区同比增长82.86%，北美洲同比增长68.49%，南美洲同比增长53.74%，自有品牌销量占比接近30%。新增合作客户14家，荷兰子公司下半年投入实体运营，国际化营销网络持续完善。随着公司国内外营销网络覆盖度持续提升，业绩有望持续快速增长。 　　投资建议：公司持续深耕内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材和设备领域，积极拓展全球布局，业绩保持快速增长可期。我们预计公司2024-2026年的营收分别为6.74/8.87/11.51亿元，归母净利润分别为2.79/3.65/4.73亿元，对应EPS分别为3.45/4.52/5.85元，对应PE分别为15.59/11.92/9.20倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争风险、汇率波动风险、政策变化风险、带量采购风险等。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌0.41%，跑赢沪深300指数1.15个百分点，行业涨跌幅排名第10。2024年初以来至今，医药行业下跌21.12%，跑输沪深300指数18.22个百分点，行业涨跌幅排名第25。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为24倍，相对全部A股溢价率为82.46%(+2.27pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为36.66%(+1.99pp)，相对沪深300溢价率为117.59%(+2.46pp)。本周相对表现最好的是线下药店，上涨1.6%。 　　政策利好频出、降息预期渐强，精选创新药底部个股。近期继北京、广州、珠海、上海四地发布“全链条”支持创新政策以及国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后，“全链条”政策开始逐步落地。下半年创新药行业潜在催化事件，包括重点品种医保谈判、ESMO/WCLC临床数据读出等。重点关注1）临床开发进展、2）商业化成果、3）出海三条创新药投资思路。 　　下半年重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。方向之一——红利板块包括高股息OTC个股；国企改革预期相关板块值得关注。方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。方向之三——医疗反腐后，关注院内医疗刚性需求，比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种，以及上游等板块中长期值得跟踪。 　　推荐组合：贝达药业(300558)、荣昌生物(688331)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、上海莱士(002252)、达仁堂(600329)、亿帆医药(002019)、马应龙(600993)。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、上海医药(600993)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)、长春高新(000661)。 　　科创板组合：首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、怡和嘉业(301367)、美好医药(303363)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、山外山(688410)。 　　港股组合：和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、康诺亚-B(2162)，再鼎医药（9688），爱康医疗(1789)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　俄乌冲突对进入欧洲的能源贸易流动产生了巨大的、可能是永久性的影响。化学工业受到的影响尤其严重，因为它依赖能源密集型工艺和某些原料的石油和天然气（能耗占比38%）。高昂的能源成本，加上高昂的生产成本和严格的监管，许多欧洲化工企业的产品可能难以与美国或亚洲同行竞争。 　　未来2-3年运力增速放缓，全球化学品船运力规模可控。船队正集中进入老化阶段，加上环保公约的日趋严格，有效运力供给预计将低于名义运力供给，中、韩主要船厂新造船产能预计2028年之前处于紧绷状态，全球航运业至少未来数年供给端规模可控。截至2024年6月底，全球化学品船合计运力为1.3亿载重吨，目前在手订单占比为12.9%。以船龄结构来看，目前20岁以上的船舶占比为11.3%。供应放缓叠加增长需求促使现货市场进一步坚挺。 　　推荐标的：兴通股份（603209.SH）。1）国际化学品运输需求庞大。不同航运机构预测2023-2025年化学品运输需求增速范围为3.3%-6.3%。2）公司积极布局国际散装液体化学品水上运输市场，已成功开拓东北亚、东南亚、中东、地中海、欧洲等国际航线，全面开启国际化学品运输业务。3）外贸船队规模持续扩大，截至2023年12月31日，公司运营外贸船舶6艘，运力规模9.7万载重吨，2024年至2026年，公司至少将有7艘船舶投入外贸运营（含内外贸兼营），合计14.3万载重吨。 　　风险提示：宏观经济波动风险、燃油价格波动风险、运价上涨不及预期风险、汇率风险。

　　化工周观点： 　　建议重点关注淡季提价的子行业粘胶短纤和涤纶长丝。进入7月以来，化工行业整体进入淡季，其中粘胶短纤经过两次提价产品均价从1.31万元/吨提价至1.34万元/吨；涤纶长丝也经历多次提价。我们认为淡季提价本身就是供需平衡表显著改善的一种验证，三季度化工传统旺季来临后景气度有望更好。 　　受益《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》，建议关注近期回调较多的制冷剂板块。根据此次政策，对个人消费者购买2级及以上能效或水效标准的冰箱、空调，补贴产品售价的15%，对购买1级及以上能效或水效标准的产品，额外再给予产品销售价格5%的补贴。2024年以来随着配额制的实施，制冷剂价格经历大幅上涨，近期进入淡季以来价格有所回调，我们认为随着需求端刺激政策出台，后续供需平衡表有望继续改善，建议关注巨化股份、三美股份。 　　持续看好半年报业绩高增长、景气度有望持续的优质公司。随着众多公司公告半年报业绩预增，我们认为景气度有望持续的公司值得继续重点关注。包括聚合顺1H2024预计归母净利润同比增长51.7%，安利股份1H2024预计归母净利润同比增长9348.14%-10421.8%。 　　重点推荐下半年有较大基本面拐点趋势的优质成长股。虽然市场风格对成长股不是很友好，但我们认为估值低有安全边际，同时边际上有较大基本面拐点的成长股依然值得重点配置。包括PPO和生物质陆续开车投产的圣泉集团，下半年进入新一轮冬小麦全程方案推广的国光股份。 　　风险提示：下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。

　　三鑫医疗(300453) 　　投资要点 　　事件：公司发布]2024年半年报，实现营业收入6.9亿元（+18%），归母净利润1.1亿元（+18.7%），扣非归母净利润0.9亿元（+20.4%）。 　　业绩实现较快增长，盈利能力提升。分季度看，2024年Q1/Q2单季度收入分别为3.3/3.6亿元，同比增速分别为+21%/+15%，归母净利润分别为0.5/0.5亿元，同比增速分别为+19.7%/+17.8%，主要系公司血液净化类产品增速较快带动。从盈利能力看，2024H1毛利率为35.1%（+1.5pp），销售费用率为6.3%，（+0.6pp），管理费用率为6.7%（-0.7pp），研发费用率为4.1%（+0.9pp），净利润率为16.8%（+0.2pp），盈利能力有所提升。 　　血液净化类产品增速较快。分业务来看，2024H1血液净化类产品收入5.2亿元，同比增长25.6%，主要系公司国内外市场开拓成效显著，优势产品血液透析器、血液透析液（粉）、血液透析管路经营业绩快速增长，血液透析设备出口订单放量增长。输注类产品收入约1亿元，同比下降13.2%。心胸外科收入0.3亿元（+4.9%）。2022年公司进入血管介入新赛道，PTA高压球囊扩张导管获批上市，目前在研项目30余个，预计2024年有望贡献增量。 　　河南联盟血透耗材集采落地，公司报价策略清晰。本次血透集采降幅相对温和，国产厂商报价策略清晰，国产化率有望进一步提升。针对血液透析器（高通量）等相对成熟品种报价相对较高，如威高降幅43%，三鑫医疗降幅50%，按规则一中选申报价排名分别为第二、第四。通过较好的中标价，国产企业有望保留盈利空间。针对相对竞争格局较好产品如透析用留置针（4家外资、1家国产），三鑫医疗作为该产品国产第一张注册证，针对性报价较低，降幅为70%，从而有望通过集采快速实现以价换量。 　　盈利预测与投资建议。预计2024~2026年归母净利润分别为2.3、2.6、3亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示：产品价格或大幅下降，血液净化产能释放或不及预期。

　　三鑫医疗(300453) 　　主要观点： 　　事件： 　　公司发布2024年中报，公司实现营业收入68,645.25万元，较上年同期增长18%，实现归属于上市公司股东的净利润为10,624.77万元，较上年同期增长18.74%。 　　血液净化类：2024年上半年，血液净化类产品实现营业收入52,250.55万元，比上年同期增长25.55%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为76.11%。公司国内外市场开拓成效显著，优势产品血液透析器、血液透析液（粉）、血液透析管路经营业绩快速增长，血液透析设备出口订单放量增长。 　　输注类：2024年上半年，输注类产品实现营业收入9,702.54万元，比上年同期下降13.16%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为14.13%。 　　心胸外科类：2024年上半年，心胸外科类产品实现营业收入3,472.23万元，比上年同期增长4.86%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为5.05%。 　　点评： 　　血液净化业务线2024年上半年实现快速增长，行业刚需特点显著2024年上半年，公司血液净化类产品实现营业收入52,250.55万元，同比增长25.55%，占公司总收入的比重为76.11%，是公司的核心业务。血透板块销售毛利率33.89%，较2023年同期提升2.03pct，我们预计公司整体规模越来越大，规模效应增强，同时产品结构向高附加值移动，带动了整体的毛利率提升。公司在血透领域，形成完整的产业链布局，耗材+设备并行，而且也布局了一些有创新疗法属性的新产品，如针对早中期肾病的肠道无创介入治疗装置（结肠透析机）。2024年上半年，公司海外市场实现收入1.12亿元，同比增长约38%，我们预计是公司血液透析设备出口订单大增所致。公司的血液透析产品已累计为国内外5000余家医院及透析中心提供了超过3亿人次的血液透析服务，营销网络覆盖国内31个省、直辖市及自治区，产品销往全国各地。 　　终末期肾病患者的透析需求极其刚性，即使在新冠疫情期间医院也正常开展，以保障血透病人的生命底线，因此血透行业呈现出持续稳健增长的特性，增长来源来自每年血透病人数的增加以及病人全生命周期中透析时间的延长。根据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据，2012年国内医保覆盖血液透析后，我国大陆地区接受血液透析治疗的患者人数从24.8万人快速增加至2023年的91.7万人，透析患者数量增长3.7倍。根据中国医师协会肾脏内科医师分会2024年学术年会数据，截止到2023年底，血液透析患者的平均透析龄达53.8个月，相比2011年增加了22个月；透析龄超过5年的患者数量比例为33.4%，超过10年的患者数量比例为10.2%。 　　进口替代空间仍大，集采政策落地有望加速进程 　　血液透析设备及透析器因其较高的技术壁垒，国内市场份额仍然由进口产品占据主导。2023年1月，国务院联防联控机制综合组明确提出省会城市和中心城市定点医院设置独立的血液透析中心，血液透析中心配备至少30台血液透析机，为国产透析机提供国产替代新空间。根据二十三省和京津冀“3+N”血透产品集采政策，将国产企业与进口企业产品安排同组招标，国产透析器竞争优势凸显，国产替代速度有望加快。 　　2021年，我国血透透析器的国产份额约为45%，血液透析机的国产份额约为19%，还有大量的市场份额由外资品牌占据，尤其是透析器作为直接关系血液透析效果的核心产品，且为一次性使用耗材，具有刚需、高频特征，高额的材料费用也带给血透病人或医保资金较大的费用负担。集采政策的执行，一方面有利于满足更多血透病人的透析需求、降低费用负担，另一方面也有利于国产血透产业的快速发展，实现关键耗材、设备领域的自主可控。 　　业务线不断拓展延伸，肾脏病患者全周期医疗器械产业布局成型 　　近年来，公司在深耕终末期肾病血液透析治疗领域的基础上，加速向早中期肾脏病干预和治疗、晚期肾脏病透析患者内瘘保护方面延伸产业链，正逐步形成“糖尿病-早中期肾病-终末期肾病”的肾脏病患者全周期医疗器械产业布局。在终末期肾病血液透析治疗方面，围绕拓展治疗模式、针对不同患者的个性化需求及现有产品的迭代升级，不断丰富产品群，陆续获得血液透析设备、血液透析器（PP，高通）、一次性使用血液透析器（PP，低通）、连续性血液净化管路及附件（CRRT）等产品。在早中期肾脏病干预和治疗、晚期肾脏病透析患者内瘘保护方面，公司正积极开展对糖尿病、早中期肾脏病及血管介入器械等领域的布局，陆续获得医用无针注射器、一次性使用无菌直肠导管、肠道水疗机、PTA高压球囊扩张导管等产品，尤其是一次性使用透析用留置针为我国第一张该产品注册证，打破了进口垄断，具备市场领先优势。目前公司血管介入产品在研项目10余项，随着注册证的陆续获取，公司将进一步丰富针对内瘘狭窄、堵塞及病变治疗的介入/植入产品群。 　　另外，公司子公司成都威力生自主研发的血液透析制水系统为我国首台三级反渗透血液透析制水系统，通过了四川省省级重大技术装备首台套认定。公司的血液透析机、血液透析滤过机、血液透析制水系统入选由国家卫健委委托、中国医学装备协会组织专家遴选的“第八批优秀国产医疗设备产品目录”。 　　投资建议 　　我们预计2024-2026年公司收入分别为14.97亿元、17.09亿元和20.13亿元，收入增速分别为15.1%、14.2%和17.7%，2024-2026年归母净利润分别实现2.34亿元、2.65亿元和3.11亿元，增速分别为13.2%、13.5%和17.1%，对应2024-2026年的PE分别为15x、13x和11x。考虑到血透行业尤其是透析机和透析器还存在较大的进口替代空间，行业增长稳健，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　公司血透设备海外市场销售不及预期风险。

　　科伦药业(002422) 　　报告摘要 　　大输液+合成生物学+仿制药+创新药复合驱动，迈向创新成长新阶段。公司实施“三发驱动、创新增长”的发展战略，目前已形成由科伦药业、川宁生物、科伦博泰构成的“品”字型架构运营平台，成功转型成为大输液+原料药中间体+仿制药+创新药复合驱动的综合型制药公司。通过大输液产品持续优化迭代，同时原料药及中间体终端市场需求及价格恢复驱动业绩快速增长，近五年归母净利润CAGR为27%。2024Q1公司实现营业收入62.19亿元，同比增长11.03%，归母净利润10.26亿元，同比增长26.64%。 　　大输液竞争优势稳固，持续推进包材优化，多室袋产品（肠外营养三腔袋+粉液双室袋）提升盈利能力。公司多年稳居大输液产品市占率第一，盈利能力优秀，2023年输液板块毛利率为64%，在同行业中处于领先水平。目前公司在肠外营养、细菌感染、体液平衡及中枢神经等疾病领域建立了的核心优势产品及迭代产品集群，持续向高附加值包材迭代，高毛利营养及治疗型产品拓展。密闭式输液占比持续提升，2023年达到53.25%（+4.25pct）。随着产品构成持续优化，集采驱动销售费用下降，重点产品放量，公司大输液端的盈利能力有望进一步提升。 　　仿制药依托集采放量，持续布局改良创新复杂制剂，新产品进入兑现期。公司存量大品种已基本纳入了国家集采，截至第九批集采，公司共中标47款产品。且第九批集采均为新获批产品和过去销量较低的产品，集采风险正逐步消除。预计未来几年每年获批约30个仿制药，新产品有望受益集采放量。公司持续拓展改良创新及NDDS复杂制剂管线，不断巩固公司在核心领域的护城河。 　　原料药中间体存量业务稳固，合成生物学进入兑现期。公司存量中间体业务竞争格局稳定，产能领先：1）硫氰红霉素产能3300吨，位居行业第二，竞争格局集中。2）头孢类中间体产能共3400吨，位居行业第一，公司根据下游产品市场需求和行业供给情况灵活制定生产计划，保证生产效益最大化。3）6-APA产能6700吨，位居行业第二。合成生物学有望成为新增长点：公司选品-研发-大生产的商业化体系构建完成，目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生产、销售阶段，新品有望持续贡献增量。 　　创新药管线迎来收获期，有望成为公司第二增长曲线。创新药聚焦ADC药物，通过与默沙东合作，持续开拓全球化商业价值。多款核心ADC管线商业化在即：1)SKB264有望成为首款国产上市TROP2ADC，3L+TNBC单药治疗疗效显著，有望2024年获批；2L+HR+/HER2-BC适应症具备末线单药疗法的best-in-class潜质。2）A166（HER2ADC）3L+HER2+乳腺癌有望2024-2025年获批上市。3）通过肿瘤+自免协同布局，A166（PD-L1）、西妥昔单抗类似物有望于2024-2025年获批上市，A400（RET抑制剂）有望2024年申报上市。 　　盈利预测及投资建议 　　我们预测公司2024/2025/2026年收入为233.35/257.56/286.56亿元，同比增长8.77%/10.38%/11.26%。归母净利润为29.04/32.99/38.22亿元，同比增长18.22%/13.60%/15.86%。对应的2024年-2026年EPS分别为1.81元/股，2.06元/股和2.39元/股，市盈率分别为17倍，15倍，13倍。考虑公司1）大输液持续升级迭代高毛利品种，仿制药存量集采风险出清，新品种借助集采放量；2）原料药中间体核心产品竞争格局稳定，合成生物学产品不断商业化落地贡献收入；3）创新药多管线商业化在即，携手大型MNC临床开发进度有望加速，我们给予公司2024年22倍PE，对应未来6个月目标价为39.89元，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　行业政策风险；药品研发及上市不及预期；产品销售不及预期；竞争加剧的风险；环保风险。

一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵医药数据统计，2024.08.05-2024.08.11期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号49个，进口药品受理号18个。本周共计31款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药12款，生物药17款，中药2款。其中值得注意的有：（1）GenSci098注射液8月5日，CDE官网公示：金赛药业的GenSci098注射液获得临床试验默示许可，用于治疗甲状腺相关眼病。公开资料显示，GenSci098注射液（人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体），通过特异性结合促甲状腺激素受体（TSHR），阻断其与自身抗体结合引发炎症因子的释放和透明质酸（HA）的生成。（2）SGC001注射液8月5日，CDE官网公示：热景生物的SGC001注射液获得临床试验默示许可，用于治疗前壁ST段抬高型心肌梗死。公开资料显示，SGC001注射液是一款急救用单克隆抗体药物。（3）HSK44459片8月6日，CDE官网公示：海思科的HSK44459片获得临床试验默示许可，用于治疗间质性肺疾病。公开资料显示，HSK44459片是海思科一种全新的、自主研发的、具有独立知识产权的环核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，可以通过抑制炎性因子的渗出（主要）和成纤维细胞的增殖活化，达到抗炎和抗纤维化的作用。相较于传统泛靶点PDE4抑制剂，选择性PDE4B抑制剂预期在保留抗炎效果的基础上，能减少胃肠道、中枢神经等不良反应。本周共2款新药获批上市，即注射用Vonicog alfa和氢溴酸吡西替尼片。8月5日，武田（Takeda）的注射用Vonicog alfa（注射用伏尼凝血素α）获批上市，适应症为成人血管性血友病（VWD）患者，包括按需治疗和出血事件的控制，以及围手术期出血管理。公开资料显示，注射用vonicog alfa是一款重组血管性血友病因子，包含完整的VWF多聚体，含有超大多聚体（ULMs），半衰期长，可有效实现血管性血友病的替代治疗，并为患者提供个性化的出血控制方法。8月5日，安斯泰来的氢溴酸吡西替尼片获批上市，用于治疗类风湿关节炎。公开资料显示，氢溴酸吡西替尼片是一款口服小分子Janus激酶（JAK）抑制剂。能够阻断多种炎性细胞因子所利用的信号机制中的关键组件。

　　本周新药行情回顾： 　　2024年8月5日-2024年8月9日，新药板块涨幅前5企业：翰森制药（13.70%）、创胜集团（8.53%）、百济神州（8.38%）、和黄医药（8.16%）、科笛（7.50%），跌幅前5企业：宜明昂科（-29.36%）、歌礼制药（-16.98%）、圣诺医药（-13.01%）、药明巨诺（-11.31%）、再鼎医药（-10.77%）。 　　本周新药行业重点分析： 　　近日百济神州披露2024年第二季度财务业绩以及业务进展，2024年第二季度BTK抑制剂泽布替尼全球销售额达6.37亿美元，环比增长30%，同比增长107%。其中，美国销售额4.79亿美元，环比增长36%，同比增长114%，其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大，同时该产品在CLL新增患者的市场份额继续提升；欧洲销售额0.81亿美元，环比增长21%，同比增长209%，主要得益于包括德国、意大利、西班牙、法国和英国的所有主要市场的市场份额均有所增加；中国销售额0.64亿美元，环比增长11%，同比增长31%。泽布替尼2024年上半年全球整体销售额达11.26亿美元。 　　市场份额方面，全球来市场看24Q2泽布替尼份额达20.4%（Q1为17.0%），美国市场来看份额达24.6%（Q1为19.9%），均处于强生/艾伯维伊布替尼、阿斯利康阿卡替尼后第三位，从放量趋势看市场份额仍在不断提升中。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内4个新药或新适应症获批上市，25个新药获批IND，28个新药IND获受理，2个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　（1）8月9日三生国健宣布其自主创新研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉2期临床研究达到主要终点。 　　（2）8月9日中国国家药监局药品审评中心官网公示，石药集团申报的一款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体-T细胞注射液——SYS6020注射液获批临床，拟用于难治性活动性系统性红斑狼疮。 　　（3）8月9日中国国家药监局药品审评中心官网公示，翰森制药1类靶向B7-H3的新型抗体偶联药物注射用HS-20093获批新的临床试验默示许可，拟用于转移性晚期结直肠癌患者的治疗。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　（1）8月9日默沙东宣布与同润生物医药达成最终协议，默沙东将通过子公司收购用于治疗B细胞相关疾病的新型在研临床阶段靶向CD3/CD19的双特异性抗体CN201。 　　（2）8月9日Aldeyra宣布，其在研疗法0.25%reproxalap眼药水在治疗干眼症的一项随机双盲、载体对照的3期临床试验中达到主要终点。 　　（3）8月8日Amneal宣布，FDA已批准其新型口服卡比多巴/左旋多巴制剂——Crexont缓释胶囊上市，用于治疗帕金森病。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。