2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 康缘药业(600557):业绩增长超预期,期待非注射剂品种放量

    康缘药业(600557):业绩增长超预期,期待非注射剂品种放量

  • 锦波生物(832982):修丽可合作落地,调入北证50流动性再提升

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  • 康缘药业(600557):业绩快速增长,运营效率持续提升

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  • 康缘药业(600557):2023年年报点评:业绩超预期,深化营销改革

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  • 新质生产力系列研究:医药新质生产力:以脑机接口和创新药为代表

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  • 从新质生产力看生物医药

    从新质生产力看生物医药

    浙商证券
    16页
    2024-03-12
  • 康缘药业(600557):2023年财报点评:聚焦核心品种,实现高质量发展

    康缘药业(600557):2023年财报点评:聚焦核心品种,实现高质量发展

  • 医药行业行业研究:国内首款延缓儿童近视滴眼液获批上市,有望凭先发优势快速放量

    医药行业行业研究:国内首款延缓儿童近视滴眼液获批上市,有望凭先发优势快速放量

    化学制药
      事件   2024年3月11日,国家药监局官网显示,兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液于2024年3月5日获批上市。根据公司公告,获批临床适应症为:用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。   点评   产品安全性良好,且具有较强患者依从性。硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,为改良型新药,主要用于延缓儿童近视进展。据兴齐眼药与新加坡国立眼科中心(SNEC)开展的III期临床试验数据,406例6-12岁儿童受试者经过了为期1年的用药观察,停药后0.5年的随访观察后,相比安慰剂组,硫酸阿托品滴眼液组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异,且硫酸阿托品滴眼液组安全性良好,患者使用依从性好。   青少年近视高发,近视防控需求旺盛。我国儿童青少年近视患者人群基数大,2020年我国儿童青少年总体近视率为52.7%,其中6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%。儿童近视人群高基数下,我们认为基于硫酸阿托品滴眼液良好的依从性,产品上市后有望迎来快速放量。   新药上市流程长,已上市产品有望建立先发优势。产品上市流程较长,根据医药魔方数据,兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液为国内首款上市的延缓儿童近视滴眼液,具有强先发优势。此外截至22年末,兴齐眼药拥有862人的销售团队,叠加丰富的学术推广经验和品牌优势,强渠道能力有望助力硫酸阿托品滴眼液上市后快速放量。   投资建议   硫酸阿托品滴眼液有良好的安全性和使用依从性,现阶段国内儿童青少年近视高发,近视防控需求旺盛,硫酸阿托品滴眼液有望凭借强产品力快速放量。建议持续关注硫酸阿托品滴眼液领域研发进展较快的企业。重点推荐:兴齐眼药、恒瑞医药、欧康维视生物-B等。   风险提示   政策变化的风险;适应症拓展不及预期的风险;产品市场推广不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;眼药产品集采带来的降价风险等。
    国金证券股份有限公司
    3页
    2024-03-12
  • 点评报告:年报业绩超预期,注射剂和非注射剂双轮驱动可期

    点评报告:年报业绩超预期,注射剂和非注射剂双轮驱动可期

    个股研报
      康缘药业(600557)   报告关键要素:   3月10月,公司发布2023年年度业绩报告。   公司2023年实现营收48.68亿元(+11.88%),归母净利润5.37亿元(+23.54%),扣非净利润4.99亿元(+26.47%)。其中4Q23收入、归母净利润、扣非净利润分别同比+11.95%、+22.25%、+38.33%。   投资要点:   注射液核心大品种实现恢复性增长,未来有望步入稳健增长趋势2023年,公司注射液营收21.74亿元,同比+49.80%,毛利率73.63%,同比+0.02pct。注射剂增长主要由注射液热毒宁和银杏二萜内酯贡献,2023年销量分别同比增长90.93%和21.98%。独家品种热毒宁注射液在《国家医保目录》中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”,推动公司注射液2023年恢复性增长,未来有望进入稳健增长趋势。   非注射液收入有望实现恢复性增长   2023年,公司胶囊剂营收8.88亿元,同比+1.70%,毛利率67.68%,同比+6.63pct;口服液营收8.64亿元,同比-22.99%,毛利率81.28%,同比+1.21pct;片丸剂营收3.51亿元,同比+3.68%,毛利率72.89%,同比+7.18pct;颗粒剂、冲剂营收3.28亿元,同比+16.82%,毛利率76.09%,同比+8.14pct;贴剂营收2.11亿元,同比-6.55%,毛利率82.56%,同比-1.28pct;凝胶剂营收0.24亿元,同比-26.07%,毛利率86.27%,同比增加1.33pct。随着2023年下半年反腐带来的影响逐步出清,院内学术活动正常开展,公司非注射液收入有望实现恢复性增长。   创新驱动,营销体系持续优化   2023年公司研发费用为7.7亿元,同比增长27.40%。公司中药获批新药注册批件1个(济川煎颗粒),申报生产3个(六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒),获批临床6个(小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症)。2023年,公司实现从传统营销模式向新型学术推广模式转变;启动“潘医生工程”,由全国到区域快速推进,营销能力持续优化。   盈利能力提升,三费占比降低   公司2023年销售毛利率为74.27%(同比+2.17pct)。费用率方面,2023年销售/管理/财务费用率分别为39.79%(同比-3.14pct)、7.13%(同比+2.77pct)、-0.47%(同比-0.27pct),三费占比合计为46.45%(同比-0.64pct)。公司2023年销售净利率和ROE(加权)分别为11.24%(同比+1.08pct)和10.75%(同比+1.14pct)。   盈利预测与投资建议:公司是中药创新龙头企业,产品储备丰厚,根据最新年报披露等基本面研究,调整盈利预测,预计2024/2025/2026年营业收入分别为55.84亿元/65.07亿元/76.55亿元(调整前为55.52亿元/64.84亿元/-);对应归母净利润为6.53亿元/8.00亿元/10.03亿元(调整前为6.45亿元/7.68亿元/-)。对应EPS1.12元/股、1.37元/股、1.72元/股,对应PE为18.52/15.11/12.05(对应2024年3月11日收盘价20.67元)。基于公司是中药创新药龙头,具备长期增长潜力,维持“买入”评级。   风险因素:政策变化风险、产品质量控制风险、研发不达预期风险、药品市场准入风险
    万联证券股份有限公司
    4页
    2024-03-12
  • 利润端超预期,新药研发快速布局,多业态齐头并进

    利润端超预期,新药研发快速布局,多业态齐头并进

    个股研报
      康缘药业(600557)   主要观点:   事件   康缘药业发布2023年年度报告,公司实现营业收入48.68亿元,同比增长11.88%;归母净利润5.37亿元,同比增长23.54%;归母扣非净利润4.99亿元,同比增长26.47%。   事件点评   23Q4业绩加速增长,盈利能力持续提升   2023Q4营业收入为13.71亿元,同比增长11.95%;归母净利润为1.87亿元,同比增长22.25%;扣非归母净利润为1.82亿元,同比增长38.33%,23Q4业绩维持高速增长。   费用率管控效果凸显,销售费用率持续优化   公司整体毛利率为74.27%,同比增长2.17个百分点;销售费用率39.79%,同比增长3.14个百分点;管理费用率7.13%,同比增长2.77个百分点;研发费用率15.85%,同比增长1.93个百分点;财务费用-0.47%,同比下降0.27个百分点;经营性现金流净额为10.41亿元,同比增长4.52%。公司费用率持续优化,毛利率稳定提升。   注射剂业务维持高速增长,业绩表现亮眼   分产品来看:主要业务1)注射液部分收入为21.74亿元,同比增长49.80%;毛利率为73.63%,同比增长0.02个百分点;注射液的营业收入高速增长,主要系报告期内热毒宁注射液销售额增长所致,23年热毒宁注射液销售量达6076.98万支,同比增长90.93%,同时银查二萜内酯葡胺注射液销售量达1074.36万支,同比增长21.98%,注射剂产品快速放量;2)口服液部分收入为8.64亿元,同比下降22.99%;毛利率为81.28%,同比增长1.21个百分点;3)胶囊部分收入为8.88亿元,同比增长1.70%;毛利率为67.68%,同比增长6.63个百分点。   公司产品梯度持续丰富,中药研发硕果累累   公司新产品研发持续推进,中药创新药研发管线持续丰富。2023年公司研发费用7.72亿元,同比增长27.4%,研发投入持续增大。中药获批新药注册批件1个(济川煎颗粒),申报生产3个(六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒),获批临床6个(小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症)。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2024~2026年收入分别为56.3/65.0/75.0亿元,分别同比增长15.6%/15.6%/15.4%,归母净利润分别为6.5/7.8/9.4亿元,分别同比增长20.5%/20.4%/20.4%,对应估值为   19/16/13X。作为中药创新药的标杆,我们看好公司长远发展,因此我们维持“买入”评级。   风险提示   政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险
    华安证券股份有限公司
    4页
    2024-03-12
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