健康元(600380) 　　领航吸入制剂，持续聚焦创新药与高壁垒制剂 　　健康元药业集团旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司，公司坚持以研发创新为驱动，聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，业务涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域，产品涉及呼吸、肿瘤免疫、精神等多种重点疾病类型。受益于健康元的吸入制剂、丽珠的亮丙瑞林和艾普拉唑等产品在呼吸系统、消化道和生殖领域放量增长，近年公司业绩稳健增长。同时，公司持续推进在研品种，新品种带来的新增量有望惠及更多患者。此外，依托原料药基础，公司核心产品与化学原料药及中间体形成“原料药-制剂一体化”的稳固医药产业链。我们预测公司2023-2025年归母净利润为15.53/18.28/21.64亿元，对应EPS为0.81/0.96/1.13元，当前股价对应PE分别为15.5/13.2/11.1倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　呼吸赛道前景广阔，公司吸入制剂优势显著 　　呼吸系统疾病是我国第三大慢性疾病。哮喘/COPD作为呼吸系统疾病的高发领域，患者预估超过1.7亿人。吸入治疗正是哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的首选疗法，2013年公司设立上海方予进军吸入制剂市场，成为国内较早布局吸入制剂的公司之一。公司吸入制剂产品接连上市，并借助三个吸入制剂品种中选第五批集采、一个吸入制剂品种中选第七批集采的机会，快速打开国内销售市场。目前，公司正在积极布局独家品种妥布霉素吸入溶液的开发上量工作。2023Q1-3，公司吸入制剂板块实现收入11.12亿元，同比增长约28.98%。 　　丽珠集团：创新药+高壁垒制剂齐推进，多元化布局促发展 　　2002年健康元收购丽珠集团，截至2023Q3，公司直接持有丽珠集团23.66%的股权。经过多年的结构调整，丽珠收入结构调整为化学制剂为主。其中，创新药艾普拉唑作为公司独家产品，近年来实现快速放量。亮丙瑞林以高壁垒微球制剂为载体，2022年市占率达32.23%。此外，公司现拥有丰富的研发产品线，多领域临床阶段项目同时进行中，有望贡献收入增量。 　　风险提示：行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。

　　医药行业对政策敏感性较高，从2024年政府工作报告来看，医保、医疗、医药协同发展和治理仍为医药行业政策的主线。未来，医保支付能力的增强以及大力发展银发经济的背景下，医药行业需求不断增加，医药行业利润增速有望提升；同时集采制度和医保谈判的不断完善对医药行业稳健发展形成有力支撑。本次政府工作报告首次明确提出支持创新药发展，提高了创新药的重要性，医药企业研发积极性有望增加；此外，本次政府工作报告提出鼓励中医药的持续发展，2024年相关政策陆续出台，为中药企业发展创造有利条件。 　　一、提高医疗卫生服务能力，加大养老支持，医保控费仍是主旋律 　　2024年《政府工作报告》提出“居民医保人均财政补助标准提高30元。促进医保、医疗、医药协同发展和治理。推动基本医疗保险省级统筹，完善国家药品集中采购制度，强化医保基金使用常态化监管，落实和完善异地就医结算。深化公立医院改革，以患者为中心改善医疗服务，推动检查检验结果互认。着眼推进分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层，加强县乡村医疗服务协同联动，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类。加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板。”“实施积极应对人口老龄化国家战略。城乡居民基础养老金月最低标准提高20元，继续提高退休人员基本养老金，完善养老保险全国统筹。在全国实施个人养老金制度，积极发展第三支柱养老保险。加强老年用品和服务供给，大力发展银发经济。”医疗服务能力方面，政府强调优化基层医疗的服务水平，提高居民医保财政补助标准并持续完善集采制度、强化医保基金使用监管；同时，随着中国人口老龄化程度加深，政府提高城乡居民基础养老金最低标准、完善养老金相关制度，号召发展银发经济。以上各项措施均对医药行业稳健发展形成有力支撑，用药需求有望增加，且医保基金支付能力有望增强。 　　医保控费方面，近年来随着医疗改革的逐步深入，政府着力促进医保、医疗、医药协同发展和治理，集采的广度和深度必将进一步拓展，将有效促进医药行业优胜劣汰，产品同质化严重、研发能力弱的企业利润空间将被大幅压缩从而被市场淘汰。自2018年12月，第一次带量采购竞标结果公示以来，我国已经进行了九批国家组织药品集中带量采购，涉及产品的品类、治疗类别逐渐丰富，参与集采的产品已涉及多种慢性病用药和罕见病用药。人民群众用药需求进一步得到保障，医药行业内部竞争格局将持续改善。医保谈判方面，2023年医保谈判主旋律已变为支持创新药，建立了适应新药准入的医保目录动态调整机制，医药企业研发积极性得到提升。 　　二、鼓励创新药和生物制造产业发展 　　2024年《政府工作报告》提出“巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区”。本次政府工作报告首次明确指出加快创新药产业的发展，创新药发展的重要性提高。 　　自2015年以来，我国出台了多项政策，涉及药品研发、审评等多个环节。这些政策促进创新药发展的同时又进一步压缩了低技术门槛仿制药的市场空间，促使国内医药企业和研发单位积极参与创新制药，拓宽企业盈利空间，减少仿制药集采等政策带来的影响。 　　根据《2022年全国科技经费投入统计公报》，2022年我国研究与试验发展经费支出已达30782.9亿元，较2021年增长10.1%，连续7年保持两位数增长。从新药审批数量来看，受各种因素影响，2022年，受理创新药1注册申请1794件，同比下降4.88%；其中创新中药49件（46个品种）同比减少9.26%；创新化学药品1075件（481个品种），同比减少7.80%；创新生物制品670件（483个品种），同比增加0.60%。我国新药审批数量同比略有下降，仍保持在较高水平。长期来看，随着创新药企数量和管线规模的成长，相同靶点、类似机制的产品将会愈发密集，同时随着医保谈判和带量采购的深化，具备差异化优势的创新药企将获得更大的议价空间和自主定价权，从而更快地实现现金流回拢和进入研发-上市的良性循环。 　　三、鼓励中医药发展 　　2024年《政府工作报告》提出“促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设。深入开展健康中国行动和爱国卫生运动，筑牢人民群众健康防线。” 　　近年来，我国陆续出台政策鼓励中医药发展，2022年3月，《国务院办公厅关于印发“十四五”中药发展规划的通知》提出“建设优质高效中医药服务体系，提升中医药健康服务能力，建设高素质中医药人才队伍，建设高水平中医药传承保护与科技创新体系，推动中药产业高质量发展，发展中医药健康服务业，推动中医药文化繁荣发展，加快中医药开放发展，深化中医药领域改革以及强化中医药发展支撑保障，并安排了11类共44项重大工程项目。”2023年2大工程实施方案的通知》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度。此外，《中药注册管理专门规定》等中医药利好政策陆续推出，中药企业外部发展环境 　　总体看，本次《政府工作报告》对医药行业的整体发展方向仍与往年保持一致，提升医疗能力、加大养老支持和增强医保基金支付能力，为医药行业持续发展奠定基石，医药行业下游需求有望持续增加；医保控费仍然是医保的主基调，但结合年集采和医保谈判力度以及相关政策的出台，药品压价有望缓和，未来普药的盈利能力有望回升。此外，本次《政府工作报告》首次明确指出加快创新药发展，研发能力强的创新药企业有望受益。最后，本次《政府工作报告》继续鼓励中医药发展，为中医药企业提供良好的外部发展环境。预计2024年，医药行业整体增速有望恢复，创新药、中医药企业外部发展环境持续改善

　　康缘药业(600557) 　　核心观点 　　全年业绩表现良好，收入和利润均实现双位数增长。2023年公司实现营收48.68亿元（+11.88%），归母净利润5.37亿元（+23.54%），扣非归母净利润4.99亿元（+26.47%）。公司全年收入及利润端均实现了较快增长，业绩表现良好。其中，四季度单季营收13.72亿元（+11.95%），归母净利润1.87亿元（+22.25%），扣非归母净利润1.82亿元（+38.33%）。 　　毛利率稳中有升，注射剂、颗粒剂/冲剂增长较快。2023年公司毛利36.15亿元（+15.25%），毛利率74.27%（+2.17pp），净利率11.03%（+1.04pp），整体保持稳健增长。分产品看，公司全年注射剂收入21.74亿元，同比增长49.80%，主要系热毒宁注射液销售额增长；颗粒剂/冲剂收入3.28亿元（+16.82%）；片丸剂收入3.51亿元（+3.68%）；胶囊收入8.88亿元（+1.70%）；口服液收入8.64亿元（-22.99%）；贴剂收入2.11亿元（-6.55%）；凝胶剂/眼膏剂收入最少且降幅最大，共收入0.24亿元，同比下降26.07%，主要系筋骨止痛凝胶销售额下降。 　　研发费用逐年提升，投入成效显现。2023年公司研发费用7.72亿元，同比增长27.40%，研发费用率15.85%，较去年同期提升1.93pp。持续多年的大量研发投入成效已然显现，2023年公司产品生产及获批进度喜人。中药方面，获批新药注册批件1个，申报生产3个，获批临床6个；化学药方面，获得药品注册证书2个，完成临床阶段性研究5个、获批临床2个、通过药品一致性评价2个；生物药方面，获批临床3个，申报临床1个。 　　多项产品纳入基药、医保目录并中标集采，独家产品优势放大。截至2023年底，公司产品共有112个品种被列入2023版国家医保目录，其中独家品种有26个；共有43个品种进入国家基本药物目录，其中独家品种为6个。独家品种中，热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、腰痹通胶囊、金振口服液及杏贝止咳颗粒已在多个省份中标集采。 　　风险提示：研发推进不及预期；集采控费超预期；中药注射剂政策风险。 　　投资建议：公司全年业绩表现良好，注射剂收入超预期，维持“买入”。考虑到公司研发投入成效持续显现，长期业绩有望保持稳健，上调2024-2025年盈利预测，新增2026年盈利预测，预计2024-2026年归母净利润6.55/7.84/9.27亿元（原2024/2025年5.62/6.77亿元），同比增速22.0%/19.7%/18.3%，当前股价对应PE=19.1/16.0/13.5x。随着公司独家产品的优势不断放大，公司核心竞争力有望进一步提升。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年3月14日，医药板块涨跌幅+0.42%，跑赢沪深300指数0.70pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，其他生物制品(+1.44%)、医疗设备(+0.19%)、医疗研发外包（-0.12%）表现居前，疫苗(-1.49%)、血液制品(-1.39%)、医院(-1.06%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为首药控股(+20.00%)、泰格医药(+20.00%)、诺思格(+17.69%)；跌幅榜前3位为药明康德（-5.71%）、长药控股(-5.01%)、翰宇药业(-4.04%)。 　　行业要闻： 　　近日，CDE官网公示，阿斯利康申报的1类新药ALXN2220注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗经确诊的野生型或遗传型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性成年心肌病（ATTR-CM）患者，该药是一款抗淀粉样转甲状腺素蛋白（ATTR）单克隆抗体。 　　（来源：CDE） 　　公司要闻： 　　百利天恒（688506）：公司发布公告，自主研发的创新生物药BL-M05D1（ADC），于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为局部晚期实体瘤。 　　利德曼（300289）：公司发布公告，子公司德赛系统于近日取得由上海市药品监督管理局颁发的游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）《医疗器械注册证》，该产品可以准确测定患者体内游离脂肪酸水平，为糖尿病、心血管疾病等疾病的早期筛查、诊断及治疗效果评估提供有力支持。 　　艾力斯（688578）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，自主研发的注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究获得药物临床试验批准。 　　中源协和（600645）：公司发布公告，子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局于2023年4月4日核准签发的关于VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　宏观维度：美联储维持高利率，医药一级投融资在宏观大背景影响下或将持续修复。1）基于目前的经济数据看，市场预测美联储或在Q2降息概率较大。生物医药一级投融资环境或将向好，市场流动性预期恢复，创新药产业链将产生估值修复机会；2）头部CXO企业新冠商业化订单基本消化，地缘博弈有待落地，板块估值体系重塑在即；3）板块估值回落至历史底部，个股估值仍呈现分化。 　　行业维度：全球医药研发投入稳健增长，CXO行业景气度或将持续。预计2021-2028年全球医药研发仍将以2.6%的增速稳步增长；2022年起资本市场趋于冷静，1）海外：2023年以来全球医疗健康行业融资活动持续向好，2023年、2024M1-2投融资总额分别为6083.96亿元（-0.5%）、1368.36(+96%)，融资事件总数为3035件（+1.6%）、506件（+8.4%）；2）国内：2023年以来国内一级投融资活动强度仍有波动，2023年、2024M1-2中国医疗健康行业领域融资总额分别为1110.54亿元（-26.3%）、142.76亿元（-23.8%），融资事件数分别为1015件（+12.1%）、131件（+7.2%），创新药研发景气度静待修复。2023年我国创新药新增IND数量1381个（+12%）、新增NDA数量242个（+52%），获批数量稳健增长；2024年M1-2我国创新药新增IND数量261个（-7.12%）、新增NDA数量44个（-6.38%），同比略有波动。 　　企业维度：业务布局、订单、产能、人员及业绩是企业核心指标。1）大体量在手订单为小分子CDMO企业2022年业绩高增提供保障，短期业绩基本兑现；2）随着新冠商业化订单的一次性业绩高速增长对估值扰动持续消化，市场对2023年相关企业表观增速放缓预期已充分反映，内生业务增速将重塑CXO估值体系。 　　未来展望：1）短期维度：国内新冠相关小分子CDMO订单不断，短期业绩基本兑现；海外产能转移趋势持续；2）中期维度：多肽类药物商业化在即，CDMO空间广阔；国内企业以小分子CDMO业务为主，大分子CDMO产能仍在追赶海外龙头；3）长期维度：AI技术在新药研发各阶段、多疾病领域广泛应用；CGT等新兴业务仍处于早期发展阶段，订单获取+R端建设决定核心竞争力。 　　相关标的：产业链布局一体化平台型CXO企业，1）CRDMO/CTDMO一体化龙头药明康德、药明生物；2）估值性价比较高的多肽及小分子CDMO凯莱英、九洲药业、诺泰生物、圣诺生物、博腾股份等；3）具备业绩弹性的临床CRO康龙化成、泰格医药等；4）经营持续稳健的仿制药CRO百诚医药、阳光诺和等；5）有望迎来经营拐点的药石科技、皓元医药等。 　　风险提示：CXO行业产能转移不及预期；CXO企业订单不及预期；汇率波动风险；创新药临床试验进展不及预期；创新药上市及商业化进展不及预期；其他医药行业政策风险等。

　　特宝生物(688278) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）乙肝患者群体庞大，NAs经治CHB患者联合Peg-IFN-α治疗追求临床治愈纳入指南推荐；2）随着罗氏派罗欣2022年底退出中国市场，慢性乙肝适应症的干扰素产品仅有公司派宾格在售，2023年有望实现更快速的销售增长；3）在研管线快推进，长效人粒细胞刺激因子产品拓培非格司亭注射液（珮金）获批上市，有望贡献业绩增量。 　　乙肝患者群体庞大，NAs经治CHB患者联合Peg-IFN-α治疗追求临床治愈纳入指南推荐。全球2022年估计有2.575亿人感染乙肝病毒，全球HBV的流行率为3.2%。全球乙肝的诊断率和治疗率分别为14%和8%。中国的HBV流行率为5.6%，HBsAg阳性人数达到7974.7万，乙肝诊断率和治疗率分别为24%和15%。2022新版指南将NAs经治CHB患者中符合条件的优势人群联合Peg-IFN-α治疗可使部分患者获得临床治愈纳入指南推荐。 　　2023年，慢性乙肝适应症的干扰素产品仅有公司派宾格在售。公司派宾格（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）销售额呈现逐年快速增长趋势，随着罗氏的派罗欣（聚乙二醇干扰素α-2a注射液）由于新型药物的影响和罗氏在中国大陆地区市场策略的调整2022年底退出中国市场，2023年派宾格有望实现更快速的销售增长。 　　在研管线包含7种高价值产品，临床试验快速推进。其中有1个已获批上市，6个处于临床试验阶段的产品。公司主要在研产品包括聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）、聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）、人干扰素喷雾剂α2b、全新结构的小分子化合物AK0706、PEG化的针对全新机制靶向V3的新型蛋白质药物ACT50、糖皮质激素及IL-2类激动剂的联合药物组合ACT60。长效人粒细胞刺激因子产品拓培非格司亭注射液（珮金）获批上市，有望贡献业绩增量。Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）已完成3期临床研究，预计2024年Q1提交NDA；Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）已完成2期临床研究，正开展3期临床研究申请相关准备工作。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2024-2025年归母净利润分别为7、9.4亿元。公司是治愈性乙肝药物龙头，在研管线包含7种高价值产品，业绩高速增长，建议投资者关注。 　　风险提示：行业政策风险，销售不及预期风险，研发失败风险。

　　行情回顾 　　上周（2024年3月4日-3月8日），A股申万医药生物下跌2.24%，板块整体跑输沪深300指数2.44pct，跑输创业板综指数1.6pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第27位。恒生医疗保健指数下跌3.33%，板块整体跑输恒生指数1.91pct。在恒生12个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第11位。 　　核心观点 　　3月5日上午9时，十四届全国人大二次会议在人民大会堂举行开幕会。国务院总理李强代表国务院，向十四届全国人大二次会议作政府工作报告。李强总理在政府工作报告中提出，大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力，其中提到加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区。创新药明确纳入了新质生产力范畴。 　　此外，2024年政府工作报告中另有涉及医药生物行业的要点为：提高医疗卫生服务能力；继续做好重点传染病防控；居民医保人均财政补助标准提高30元；深化公立医院改革，以患者为中心改善医疗服务，推动检查检验结果互认；着眼推进分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层，加强县乡村医疗服务协同联动，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类；加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板；促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设；大力发展银发经济等。 　　投资建议 　　我们认为政府工作报告中针对医药生物相关规划的阐述，有望成为2024年行业发展的新动力，重点可以关注如下几个方面：1）创新药研发企业：建议关注恒瑞医药、百济神州、百奥泰等；2）民营医疗服务相关企业：建议关注三星医疗、固生堂、三博脑科等；3）中药相关企业：建议关注华润三九、太极集团、贵州三力等。 　　风险提示 　　销售不及预期风险，医药政策影响不确定的风险，市场竞争加剧的风险

　　行业事件： 　　2024年3月13日，国务院发布关于印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》。 　　推进医疗机构加快医疗设备、病房设施改造升级。 　　方案中提到2027年，包括医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上，并加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。 　　加大财政支持力度、对银行贴息支持等措施保障政策实施 　　方案提出一系列措施全方位保障政策实施，包括加大财政支持力度，将符合条件的设备更新纳入中央预算内投资。同时优化金融支持，引导金融机构加强对设备更新和技术改造的支持，对符合再贷款报销条件的银行贷款给予一定贴息支持。最后强化创新支撑，对于医疗设备核心零部件依赖进口企业等难题，完善创新产品迭代机制，强化制造业能力支撑。 　　大型医疗设备、科学仪器及院内工程等行业有望扩容 　　方案提出推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，加快病房设施改造，涉及诸多领域，包括：（1）医疗设备类：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、澳华内镜、开立医疗、万东医疗、微创机器人等；（2）医疗工程类：艾隆科技等；（3）科学仪器类：聚光科技、禾信仪器等；（4）设备上游类：奕瑞科技、康众医疗等。该方案是24年首个全国性医疗设备相关政策，预计后续资金、采购细节等将由地方层面持续跟进。后续大型医疗设备、院内工程等行业有望进一步扩容。 　　投资建议 　　建议关注：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、澳华内镜 　　风险提示：政策落地不及预期、行业竞争加剧、下游资本开支不及预期