2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 海外增速领先,期待成本改善

    海外增速领先,期待成本改善

    个股研报
      安琪酵母(600298)   投资要点   事件:公司发布2023年报,全年实现营业收入135.8亿元,同比增长5.7%,实现归母净利润12.7亿元,同比下降3.9%。其中23Q4实现营业收入39.3亿元,同比增长1.8%,实现归母净利润3.6亿元,同比下降15.5%。此外,公司拟每10股分配现金股利5元(含税)。   主业稳健增长,海外增速领先。1、分品类看,酵母及深加工产品、制糖产品分别实现营业收入95亿元(+5.4%)、17亿元(-3.2%)。烘焙面食、YE、生物饲料、植物保护、酿造与生物能源、酶制剂等业务保持增长,微生物营养、营养健康、包装及材料等业务下滑。2、分区域看,国内、国外分别实现营业收入87.6亿元(-1.2%)、47.9亿元(+22%)。公司经营面向全球,在国内、全球酵母市占率分别约55%、18%,出口至160多个国家和地区。随着海外子公司扩产逐步落地,公司有望进一步扩大在全球的份额。   吨价下降明显,盈利能力下滑。1、公司全年毛利率24.2%,同比下降0.6pp。公司已积极攻关自产水解糖工艺,成功实现3条水解糖产线投产,单糖成本下降。吨成本下降幅度小于吨价下降,导致毛利率下滑。2、费用率方面,全年销售费用率5.2%,同比下降0.5pp;管理费用率3.4%,同比增加0.3pp;研发费用率4.4%,同比增加0.3pp;财务费用率0.1%,同比增加0.1pp,主要由于汇兑收益减少。3、全年净利率9.7%,同比下降0.8pp。   产能稳步推进,成本企稳下降。1、产能方面,公司为全球最大的YE供应商和第二大酵母供应商,酵母总产能37万吨,在全球13个城市拥有生产基地,产能稳步推进。2、成本方面,随着自产水解糖代替糖蜜比例提升,成本压力将得到有效缓解,同时可打破发酵原料不足对产能扩张的限制。此外,埃及、俄罗斯公司扩建可进一步发挥海外成本优势。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为13.5亿元、15.5亿元、18.1亿元,EPS分别为1.55元、1.78元、2.09元,对应动态PE分别为19倍、17倍、14倍,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格或大幅波动;汇率或大幅波动;产能建设进度不及预期的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-03-22
  • 融合渐入佳境,营销变革为增长赋能

    融合渐入佳境,营销变革为增长赋能

    个股研报
      昆药集团(600422)   业绩简评   2024年3月21日,公司发布2023年年度报告。2023年公司实现收入77.03亿元,同比-6.99%;归母净利润4.45亿元,同比+16.05%;扣非归母净利润3.35亿元,同比+33.45%。   单季度看,公司2023年Q4实现收入20.92亿元,同比+0.14%;归母净利润0.59亿元,同比+458.75%;扣非归母净利润0.25亿元,同比+388.53%。   经营分析   营销变革启动,融合成效初显。公司进行业务重塑,成立“KPC1951、昆中药1381、777”三大核心事业部。KPC1951事业部于老龄健康-慢病管理领域持续发力,积极拓展基层和诊所渠道,紧抓集采中标窗口,核心品种稳步上量。注射用血塞通(冻干)同比+22.65%;血塞通口服剂产品同比+19.44%,其中,血塞通软胶囊同比+33.04%,血塞通片同比+15.09%。昆中药1381加大终端覆盖,重点打造强单品,核心品种舒肝颗粒同比+11.11%;流感、支原体肺炎等呼吸道疾病高发,公司口咽清丸同比+44.32%,板蓝清热颗粒同比+21.19%,清肺化痰丸同比+24.21%。   出海与创新持续推进,为公司未来增长赋能。公司自主研发产品双氢青蒿素磷酸哌喹片40mg/320mg通过WHO预认证,有利于加速国际化布局。公司研发投入共计约1.26亿元,自主研发的适用于缺血性脑卒中的1类药KYAZ01-2011-020临床II期入组进度顺利。适用于异檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变1类创新药KYAH01-2016-079临床I期爬坡期研究已完成3个剂量组的入组。   五年战略规划目标清晰,看好公司持续提升品牌力。在关于公司战略规划(2024年-2028年)的议案中,公司提出“通过内生发展加外延扩张方式,力争2028年末实现营业收入翻番,工业收入达到100亿元,致力于成为银发健康产业第一股”的战略目标,目标明晰,举措清楚,彰显十足发展信心。   盈利预测   公司与华润三九融合渐入佳境,我们看好公司发展前景。考虑到品牌建设仍需持续投入,我们下调24-25年利润预测,24-25年归母净利润原预测值为7.44/8.81亿元,现预计2024-2026年归母净利润分别为5.83/7.18/9.09亿元,分别同比增长31%/23%/27%,EPS分别为0.77/0.95/1.20元,现价对应PE分别为27/22/17倍,维持“增持”评级。   风险提示   产品集采风险、产品推广不及预期、医保药品限价风险、品牌价值变动风险、原材料价格波动风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2024-03-22
  • 2023年中国COPD治疗药物行业概览:生物药研发热潮换发市场生机

    2023年中国COPD治疗药物行业概览:生物药研发热潮换发市场生机

    化学制药
      COPD发病机理   根据GOLD(Global Intiative for ChronicObstructive Lung Disease)2023,COPD分类包括遗传决定的慢阻肺、肺发育异常导致的慢阻肺、环境性慢阻肺、感染导致的慢阻肺、慢阻肺合并哮喘及不明原因的慢阻肺,其发病原因复杂,至今尚未完全明确   COPD患者群体状况   中国慢阻肺患病形势严峻,已成为居民健康的第三大“杀手”,仅次于缺血性心脏病和脑卒中。全球40岁以上发病率高达9%-10%;中国20岁及以上人群慢阻肺的患病率为8.6%,40岁及以上人群患病率为13.7%。中国COPD患者人数从2018年的103.5百万人增加至2022年的106.4百万人,预计到2027年COPD患病人数将达到109.1百万人   COPD治疗药物集采情况   自2018年“4+7”试点城市带量采购以来,共有10款COPD治疗药物被纳入集采目录,包括盐酸氨溴索、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、格隆溴铵注射液等。2021年1月,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液纳入第四批国家药品集采目录,成为首个纳入国家集采的吸入剂。随后,在第五批、第七批和第九批国家药品集采目录,陆续纳入吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液和盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4种吸入剂   COPD用药未来研发方向   目前,COPD领域以化药治疗为主,疾病改善均有限,十余年无新疗法获批。中国用于COPD的候选生物制剂主要包括IL-4Rα抑制剂、IL-5抑制剂、ST2抑制剂及IL-33抑制剂
    头豹研究院
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    2024-03-22
  • 2023年年报点评:非新冠业务平稳增长,TIDES业务持续亮眼

    2023年年报点评:非新冠业务平稳增长,TIDES业务持续亮眼

    个股研报
      药明康德(603259)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,2023年全年实现收入403.4亿元,同比+2.5%,实现归母净利润96.1亿元,同比+9%,经调整Non-IFRS归母净利润108.6亿元,同比+15.5%;其中单Q4实现收入108亿元,同比-1.5%,实现扣非归母净利润20.4亿元,同比+0.5%,全年收入迈入400亿元规模,经调整Non-IFRS归母净利润首次突破百亿。   收入符合预期,剔除新冠项目后稳健增长。2023年公司业绩平稳增长,其中剔除新冠商业化项目后收入同比增长25.6%。1200+新增客户和6000+活跃客户带来TIDES业务在手订单同比增长226%;全球Top20药企客户贡献收入161.1亿元,剔除新冠商业化项目后同比增长44%;使用多业务部门服务客户贡献收入374.7亿元,剔除新冠商业化项目后同比增长27%。   2023年收入破400亿元,一体化赋能平台持续带来丰硕成果。2023年公司持续强化CRDMO(合同研究、开发与生产)和CTDMO(合同测试、研发和生产)一体化业务模式,充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖优势,助力公司业绩持续高增。1)化学业务(WuXi Chemistry):2023年全年实现营收291.7亿元(+1.1%,剔除新冠商业化项目+36.1%),过去十二个月成功合成并交付新化合物42万个(+6%);D&M端全年收入216.2亿元(-0.1%,剔除新冠商业化项目后+55.1%),合计新增20个商业化和临床III期项目;TIDES业务(主要为寡核苷酸和多肽)持续放量,全年收入34.1亿元(+64.4%,在手订单同比+226%),公司完成常州和泰兴基地产能扩建工程。新产能已于2024年1月投入使用,多肽固相合成反应釜体积增加至32000L;2)测试业务(WuXi Testing):2023年全年实现营收65.4亿元(+14.4%),其中实验室分析与测试收入47.8亿元(+15.3%),药物安全性评价收入同比增长27.3%,保持亚太行业领先;临床CRO及SMO收入17.6亿元(+11.8%),SMO保持中国行业领先;3)生物学业务(WuXi Biology):2023年全年实现收入25.5亿元(+3.1%),新分子种类相关收入同比强劲增长26%,新分子收入占比持续提升至27.5%,综合筛选平台优势持续为公司带来超过20%的新客户;4)细胞与基因治疗CTDMO(WuXi ATU):2023年全年实现收入13.1亿元(+0.1%),助力客户完成的世界首个TIL项目BLA,一项重磅商业化CAR-T产品生产BLA申报准备中,预计2024H1完成工艺验证、2024H2申报FDA;5)国内新药研发服务部(WuXiDDSU):2023年全年实现收入7.3亿元(-25.1%),为客户研发的3款新药已获批上市,2款为口服抗病毒创新药,1款为治疗肿瘤药物。   盈利预测与评级。我们预计2024-2026年归母净利润增速分别为1.2%、16.7%、18.3%,EPS分别为3.32元、3.87元和4.57元,对应PE分别为15倍、13倍和11倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单增长不及预期、外延拓展不及预期、行业景气度不及预期等风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-03-22
  • 血液制品:血制品批签发整体平稳,行业有望维持高景气度

    血液制品:血制品批签发整体平稳,行业有望维持高景气度

    医药商业
      血制品签发批次整体平稳,静丙受高基数影响:   据中检所数据披露统计,2024.01.01-03.10间共有14个血制品产品获批签发,合计签发达1284批次,同比下降11.63%。具体从三大品种上看:1)白蛋白签发达823批次,相较于去年同期833批次,基本持平。其中国产白蛋白签发249批次,进口白蛋白签发574批次。2)球蛋白合计签发达248批次,同比下降40.38%,其中静丙签发达196批次,同比下降42%。去年年初疫情放开静丙需求大增,基数较高。3)因子类合计签发达213批次,同比增加4.41%。批签发与产品供给相关,产品需求端预计持续增长。   2024.01.01-03.10间,从国产白蛋白和静丙签发批次分布上看,天坛生物、上海莱士和华兰生物签发批次数位居前三,白蛋白和静丙的产销量与公司采浆量密切相关;特免产品中,狂免和破免签发批次相对较多,上市公司中天坛生物和华兰生物签发批次较多;因子类产品中,人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原和人凝血酶原复合物为三大主要品种,上海莱士和华兰生物批签发产品种类和数量较多。   血制品行业有望维持高景气度:   随着十四五规划浆站的陆续建成落地,我国血浆供给侧有望实现稳定增长。从上市公司总浆站和在营浆站数量上看,2024年还将陆续有浆站获证开采贡献增量。需求端上看,静丙和白蛋白目前依旧处于紧平衡状态,临床价值认识持续提升,渠道库存仍处于较低水平。24Q1短期或受到去年同期高基数影响,长期来看,血制品的应用领域和人均用量仍具备广阔提升空间。国资/集团陆续控股将加速提升行业集中度,建议关注具备浆站获取能力强、运营效率高、新品推出快的头部血制品公司。推荐标的:派林生物、上海莱士。受益标的:天坛生物、华兰生物、博雅生物。   风险提示:   浆站审批不及预期风险;采浆量不及预期风险;血制品销售不及预期风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2024-03-21
  • 基础化工行业动态跟踪:高耗能行业供给侧节能减排大势所趋,利好龙头

    基础化工行业动态跟踪:高耗能行业供给侧节能减排大势所趋,利好龙头

    化学制品
      投资要点:   近年来国内以能效及减排为抓手的化工供给侧改革新政策持续推进。2022年2月11日,国家发改委官网发布关于《高耗能行业重点领域节能降碳改造升级实施指南(2022年版)》的通知,对于能效在标杆水平特别是基准水平以下的企业,要引导改造升级,加强技术攻关,促进集聚发展,加快淘汰落后产能。2023年6月,国家发展改革委等部门印发《关于发布〈工业重点领域能效标杆水平和基准水平(2023年版)〉的通知》(以下简称《能效水平2023年版》),给出炼油、乙烯等36个领域的能效标杆水平和基准水平,这是对《高耗能行业重点领域能效标杆水平和基准水平(2021年版)》的拓展和提升。2024年2月,国务院总理李强签署国务院令,公布《碳排放权交易管理暂行条例》,自2024年5月1日起施行,碳排放权交易是通过市场机制控制和减少二氧化碳等温室气体排放、助力积极稳妥推进碳达峰碳中和的重要政策工具。   拓展能效约束领域+动态调整能效标杆水平+优胜劣汰+多政策工具协同,化工高耗能行业供改进行时。据国家发改委,2023版能效水平指标在   2021版所涉及的25个重点领域基础上,结合工业重点领域产品能耗、规模体量、技术现状和改造潜力,新增加11个领域,进一步扩大了工业重点领域节能降碳升级范围。如涉及石化化工行业重点领域达到19个,涵盖领域能耗总量约占到全行业能耗总量的80%以上。此外,2023版能效水平结合了各行业能耗限额标准制修订情况,对2021版能效水平涉及的25个重点领域中的4个领域基准值或标杆值进行调整提升,对拟建、在建项目,对照能效标杆水平建设实施;对能效介于标杆水平和基准水平之间的存量项目,引导企业应改尽改、应提尽提;对能效低于基准水平的存量项目,明确改造升级和淘汰时限,原则上应在2026年底前完成技术改造或淘汰退出,此前已发布的领域延续此前政策要求,原则上2025年底前应完成技术改造。中长期看,随着上游金融服务、装备配套、环保安全监督及碳排放权交易等政策工具陆续发力,化工高耗能行业的供给侧约束将持续加强,行业龙头往往是能效标杆,在此过程中有望长期受益。   化工供给侧约束有望提高行业盈利中枢,利好龙头。对2023版能效水平指标涉及的部分高耗能化工行业进行分析(详见文后图表),据钢联数据,大多数行业近年来开工率平均水平在70%以下(乙烯、烧碱、纯碱等除外),而价格历史分位水平中枢多在50%以下,考虑到化工品价格高度景气受原料端影响较大,进一步看价差历史分位水平,中枢同样多位于50%   以下,低端产品红海+同质化严重使行业盈利水平长期受损。碳中和大趋势下随着节能减排新政的逐步落地,以能效水平为衡量基准逐步实现对低效产能的改造及出清,形成对炼油、煤化工上游等高耗能行业的供给侧约束,其影响类比2015-2016年的供给侧改革,中长期看,相应的行业盈利中枢有望逐步上行,而能效优胜劣汰机制下,行业龙头将持续受益。   投资建议:综上所述,乙二醇、纯碱、电石、磷肥、子午线轮胎等行业龙头公司有望在高耗能行业重点领域节能降碳改造升级政策中长期受益,建议关注华鲁恒升、远兴能源、中泰化学、云天化、宝丰能源、卫星化学、荣盛石化、东方盛虹、恒力石化、赛轮轮胎。   风险提示   政策执行不及预期,宏观经济表现不及预期
    华福证券有限责任公司
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    2024-03-21
  • 康方生物(09926):业绩符合预期,期待依沃西单抗上市

    康方生物(09926):业绩符合预期,期待依沃西单抗上市

  • 时代天使(06699):出海逻辑强化第二增长曲线,差异化产品组合及医学服务优势突出

    时代天使(06699):出海逻辑强化第二增长曲线,差异化产品组合及医学服务优势突出

  • 始于创新、强于执行力,血液瘤及自免领域管线双开花

    始于创新、强于执行力,血液瘤及自免领域管线双开花

    个股研报
      诺诚健华(688428)   平安观点:   立足于研发创新,奥布替尼血液瘤及自免领域双开花。公司创始管理团队业内经验丰富,拥有国际创新视野,洞悉行业痛点需求。目前已有两款产品商业化,其中奥布替尼国内已获批3个适应症,2020年12月获批2LMCL和2L CLL/SLL适应症,为国内第三款获批上市的BTK抑制剂;2021年底进入国家医保目录;2023年4月国内新增获批2L MZL。公司持续围绕奥布替尼布局血液肿瘤及自免多项适应症,深入挖掘产品价值:(1)在血液瘤方面,国内1L CLL/SLL临床Ⅲ期已完成入组,预计2024年递交NDA;美国2L MCL同样完成入组,预计2024在美递交NDA;1L MCD亚型DLBCL临床Ⅲ期中。(2)在自免领域,预计2024年完成ITP临床Ⅲ期入组;治疗SLE临床Ⅱb入组中,预计2024年入组完成;海外MS目前临床Ⅱ期完成。   商业化执行团队高效,秉承成本敏感、执行力强的企业精神。奥布替尼2021实现销售收入2.15亿元,2022年进入医保后产品快速放量,实现收入5.66亿元,同比增长164%,预计2023年药品实现销售收入约6.7亿元,同比增长18%以上。从公司销售团队搭建来看,预计2023年营销人员200人以上,人均单产达300万元左右。公司商业化战略布局、人均产出指标等均凸显出高效性及强执行力。   两款口服高选择性TYK2抑制剂,拓宽公司自免领域产品布局。(1)ICP-332口服TYK2/JH1抑制剂,开发探索用于治疗特应性皮炎AD。2023年底ICP-332宣布治疗AD临床Ⅱ期试验达到主要终点,80mg QD给药整体EASI改善78.2%,药物起效快且持续,此外安全性上ICP-332无黑框警告风险。公司计划于2024年启动ICP-332临床Ⅲ期研究,此外预计2024年会针对第二个自免适应症开展临床Ⅱ期,并在美国开展临床试验;(2)ICP-488从结合构象上与ICP-332的区别在于,ICP-488选择性结合JH2假激酶结构域,对JAK1-3无抑制效果,目前正在开展国内银屑病临床Ⅱ期研究中,预计2024年完成Ⅱ期入组。   投资建议:2024年公司将有多款产品国内申报NDA,其中奥布替尼1L CLL/SLL、Tafasitamab2L DLBCL、ICP-723(第二代TRK)预计2024年国内递交NDA,此外2024年多个管线进入关键性Ⅲ期,其中奥布替尼治疗ITP预计2024年完成国内Ⅲ期入组,ICP-332治疗AD国内启动Ⅲ期。预计2023-2025年公司收入主要还是来自奥布替尼的放量,整体年度实现营收分别为7.2/8.78/12.61亿元。针对公司中后期管线DCF估值,对应公司市值205.8亿元。公司创新力强、执行力强、商业团队高效高质,未来陆续多个产品逐步进入销售或研发收获期,首次覆盖给予“推荐”评级。   风险提示:1)药品审批不及预期:公司创新产品可能存在获批时间延迟。2)新药上市放量不及预期:公司创新产品上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响公司创新药销售。
    平安证券股份有限公司
    38页
    2024-03-21
  • 血液透析行业深度报告:血液透析持续高景气度,看好全产业链布局企业

    血液透析行业深度报告:血液透析持续高景气度,看好全产业链布局企业

    化学制药
      血液透析疗法广泛应用于ESRD患者,行业增量空间广阔   血液透析(HD)是世界上最常见的肾脏替代疗法,约占所有肾脏替代疗法的69%和所有透析的89%,2022年全球血液透析市场规模达到944.3亿美元,保持平稳增长。中国血液透析市场规模在2022年突破687亿元,但透析治疗渗透率较低,2020年中国接受透析治疗的ESRD患者数量为5.71每万人口,远低于日本26.82每万人口和韩国23.76每万人口等发达国家。以2020年中国ESRD总患者数330.52万人为基数计算,透析治疗率仅为24.40%,处于较低水平,潜在发展空间广阔。   国产血透产品具备核心竞争力,服务端尚处布局初期   透析器为耗材核心,2022年中国透析器市场规模51.23亿元,国产化率接近50%,当前国产透析器核心性能参数已与国际巨头费森尤斯接近,替代空间广阔;2022年中国血液透析机市场规模27.63亿元,国产血液透析机性能良好,CRRT设备在急救科室效用显著,在三级医院增配趋势已现,国产化政策助力下有望加速打破外资设备垄断格局;血透服务处于布局初期,2022年,我国累计血液透析中心数量达7298所,当前我国血透渗透率仍处较低水平,而充分满足血透患者需求经测算需3万家血透中心,发展空间较大。   海外研究:全球血液透析龙头费森尤斯   费森尤斯医疗领军全球血透行业,公司通过上游制造起步,率先研发聚醚砜透析器,至今仍为行业标准。同时公司进军血透服务领域,持续进行资本化运营,成为全球最大的血液透析服务商之一,实现“器械+服务”的全产业链布局。参考费森尤斯,我们认为国内血透企业进行全产业链布局是重要的成长路径,器械端有望通过自主研发实现全覆盖,服务端有望通过内生和外延的方式快速布局,“器械+服务”有望成为血透企业的核心竞争力。   投资建议   血液透析行业持续高景气,透析机、透析器等器械有望持续国产替代,透析服务有望成为下一个增长点,重点看好“器械+服务”全布局企业。推荐山外山和三鑫医疗,建议关注威高血液净化,宝莱特和健帆生物。   风险提示   集采降价风险、产品研发推广不及预期风险、进口取代不及预期风险和外延式发展不及预期风险等。
    国元证券股份有限公司
    35页
    2024-03-21
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