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2023年中国COPD治疗药物行业概览:生物药研发热潮换发市场生机

2023年中国COPD治疗药物行业概览:生物药研发热潮换发市场生机

研报

2023年中国COPD治疗药物行业概览:生物药研发热潮换发市场生机

  COPD发病机理   根据GOLD(Global Intiative for ChronicObstructive Lung Disease)2023,COPD分类包括遗传决定的慢阻肺、肺发育异常导致的慢阻肺、环境性慢阻肺、感染导致的慢阻肺、慢阻肺合并哮喘及不明原因的慢阻肺,其发病原因复杂,至今尚未完全明确   COPD患者群体状况   中国慢阻肺患病形势严峻,已成为居民健康的第三大“杀手”,仅次于缺血性心脏病和脑卒中。全球40岁以上发病率高达9%-10%;中国20岁及以上人群慢阻肺的患病率为8.6%,40岁及以上人群患病率为13.7%。中国COPD患者人数从2018年的103.5百万人增加至2022年的106.4百万人,预计到2027年COPD患病人数将达到109.1百万人   COPD治疗药物集采情况   自2018年“4+7”试点城市带量采购以来,共有10款COPD治疗药物被纳入集采目录,包括盐酸氨溴索、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、格隆溴铵注射液等。2021年1月,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液纳入第四批国家药品集采目录,成为首个纳入国家集采的吸入剂。随后,在第五批、第七批和第九批国家药品集采目录,陆续纳入吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液和盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4种吸入剂   COPD用药未来研发方向   目前,COPD领域以化药治疗为主,疾病改善均有限,十余年无新疗法获批。中国用于COPD的候选生物制剂主要包括IL-4Rα抑制剂、IL-5抑制剂、ST2抑制剂及IL-33抑制剂
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    145

  • 发布机构:

    头豹研究院

  • 发布日期:

    2024-03-22

  • 页数:

    29页

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报告摘要

  COPD发病机理

  根据GOLD(Global Intiative for ChronicObstructive Lung Disease)2023,COPD分类包括遗传决定的慢阻肺、肺发育异常导致的慢阻肺、环境性慢阻肺、感染导致的慢阻肺、慢阻肺合并哮喘及不明原因的慢阻肺,其发病原因复杂,至今尚未完全明确

  COPD患者群体状况

  中国慢阻肺患病形势严峻,已成为居民健康的第三大“杀手”,仅次于缺血性心脏病和脑卒中。全球40岁以上发病率高达9%-10%;中国20岁及以上人群慢阻肺的患病率为8.6%,40岁及以上人群患病率为13.7%。中国COPD患者人数从2018年的103.5百万人增加至2022年的106.4百万人,预计到2027年COPD患病人数将达到109.1百万人

  COPD治疗药物集采情况

  自2018年“4+7”试点城市带量采购以来,共有10款COPD治疗药物被纳入集采目录,包括盐酸氨溴索、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、格隆溴铵注射液等。2021年1月,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液纳入第四批国家药品集采目录,成为首个纳入国家集采的吸入剂。随后,在第五批、第七批和第九批国家药品集采目录,陆续纳入吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液和盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4种吸入剂

  COPD用药未来研发方向

  目前,COPD领域以化药治疗为主,疾病改善均有限,十余年无新疗法获批。中国用于COPD的候选生物制剂主要包括IL-4Rα抑制剂、IL-5抑制剂、ST2抑制剂及IL-33抑制剂

中心思想

本报告的核心观点是:中国慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物市场面临着巨大的机遇与挑战。机遇在于庞大的患者群体、医保政策的持续调整以及生物制剂研发的突破;挑战在于国际巨头的长期垄断、集采政策带来的价格压力以及国产厂商间的激烈竞争。报告通过对市场规模、细分市场、产业链、竞争格局以及未来趋势的分析,为行业参与者提供参考。

COPD市场规模及增长潜力

中国COPD患者人数庞大,市场规模持续增长,但诊断治疗率低,存在巨大的用药需求。2018-2022年,市场规模由26.3亿元增长到37.9亿元,年复合增速达9.5%。预计到2027年,COPD患病人数将达到109.1百万人,市场规模将进一步扩大。医保目录的放宽和生物制剂的研发将进一步推动市场扩容。

国产替代与竞争加剧

在国家集采政策的推动下,国产仿制药发展迅速,打破了国际巨头对市场的长期垄断。吸入制剂仿制药的获批上市,加速了进口替代进程。然而,国产厂商间的竞争也日益激烈,价格战成为常态,头部企业需要提升产品竞争力,才能在市场中占据有利地位。

主要内容

中国COPD治疗药物行业综述

COPD定义与分类、治疗药物分类、发展历程

报告首先对COPD进行了定义和分类,并详细介绍了COPD的常用药物,包括β2-受体激动剂(SABA、LABA)、抗胆碱能制剂(SAMA、LAMA)、糖皮质激素(ICS)、以及三联制剂等,并对不同药物的给药方式(MDI、DPI、SMI)进行了比较。报告还简述了COPD治疗药物的发展历程,指出目前COPD领域以化药治疗为主,疾病改善有限,十余年无新疗法获批。

市场规模及驱动因素

报告分析了2018-2027年中国COPD治疗药物行业市场规模,并指出中国COPD患者人数众多,但诊断治疗率低,用药需求紧迫,推动药物市场快速扩张。报告还分析了市场增长的驱动因素,包括集采政策、医保目录的放宽以及生物制剂的研发。

COPD治疗药物集采情况

报告详细列举了自2018年以来纳入国家药品集采目录的COPD治疗药物,并分析了集采政策对市场格局的影响,指出集采政策推动了国产厂商市场份额的上升,并导致部分原研药物落选。

中国COPD治疗药物行业细分市场

化学制剂市场分析

报告对噻托溴铵吸入剂市场进行了深入分析,指出其为COPD主流用药,并分析了原研厂商和国产厂商的市场份额及竞争态势。报告还分析了国际巨头重磅药物专利到期后,中国药企加快仿制药上市的趋势,以及国产厂商在集采政策下的市场份额快速提升。

生物制剂市场分析

报告分析了中国COPD生物制剂的研发现状,指出目前中国尚无适用于COPD的生物制剂获批,但有多种候选生物制剂处于临床阶段,并对这些候选药物的靶点、研发公司及研发进度进行了详细介绍。报告特别强调了赛诺菲度普利尤单抗的临床试验成功,有望成为首个获批的COPD生物制剂,为市场带来新生机。

中国COPD治疗药物产业链分析

产业链图谱

报告绘制了中国COPD治疗药物产业链图谱,涵盖上游原材料供应商、中游研发生产商和下游销售终端市场。

上游原材料分析

报告分析了上游原材料对COPD治疗药物生产的影响,特别是吸入制剂对装置技术的高要求,以及不同吸入装置(pMDI、DPI、SMI)的优缺点比较。

下游销售情况

报告分析了COPD治疗药物的下游销售情况,指出COPD患者人数众多,销售空间稳定,并分析了不同类型吸入制剂的市场占比以及GOLD指南更新对市场的影响。

中国COPD治疗药物行业趋势研判

竞争格局

报告分析了中国COPD治疗药物行业的竞争格局,指出长期以来被国际巨头垄断,国产厂商正在逐步实现进口替代,并对主要的国产厂商进行了分析,包括健康元、仙琚制药等,并对这些企业的优势和发展战略进行了简要介绍。

医保覆盖

报告简要分析了医保政策对COPD治疗药物市场的影响,指出医保目录的放宽推动了吸入制剂的发展。

在研药物

报告列举了多个在研的COPD治疗药物,并分析了这些药物的作用靶点、研发进度以及对未来市场格局的影响。

中国COPD治疗药物行业企业图谱

报告对健康元和仙琚制药等企业进行了详细的企业图谱分析,包括企业概况、产品线、财务状况以及发展战略等。

总结

本报告对中国COPD治疗药物行业进行了全面的分析,涵盖市场规模、细分市场、产业链、竞争格局以及未来趋势等多个方面。报告指出,中国COPD治疗药物市场潜力巨大,但同时也面临着激烈的竞争和挑战。国产厂商需要不断提升研发能力和产品竞争力,才能在市场中占据有利地位。生物制剂的研发突破将为市场带来新的增长点,而集采政策将持续影响市场价格和竞争格局。 未来,拥有丰富产品管线、掌握核心技术并积极应对市场变化的企业将更有可能获得成功。

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