2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药行业国产自免单品商业化元年:百舸争流,千帆竞发

    医药行业国产自免单品商业化元年:百舸争流,千帆竞发

    医药商业
      自身免疫疾病治疗人数多、往往需终身用药,是全球第二大药物市场,新型疗法快速迭代。传统自免药物主要是免疫抑制剂与改善病情抗风湿药等,长期使用存在较大副反应。全球“药王”阿达木单抗(TNFα)广谱覆盖了银屑病、类风关等多种自免疾病,长周期用药下市场巨大。尽管随着新疗法更迭、生物类似药进入市场,2022年阿达木单抗仍销售212.4亿美元。近年来,新靶点、新剂型、长周期的自免新药不断取得突破,细胞治疗展现一针治愈红斑狼疮的潜力。技术的迭代为新进入者创造机遇。   医保覆盖为国内自免新药放量提供机遇。随着起效更快、效果更佳的生物药进入中国市场并被医保覆盖,国内自免新药进入商业化拐点。2020年司库奇尤单抗(IL-17A)、普利尤单抗(IL-4Rα)降价进医保(我们测算这两款药物医保后自付年费用低于1万元),到2022年样本医院销售额已分别达到12.2亿元、8.7亿元。   特应性皮炎、慢阻肺、哮喘、银屑病是全球发病人数超亿人的大病。   特应性皮炎:过去以TCS/TCI、PDE-4等外用制剂治疗为主,近年来IL-4Rα、JAK1抑制剂的出现满足了中重度皮炎患者的治疗需求。国内市场进口药物度普利尤单抗(IL-4Rα)销售表现强劲,JAK抑制剂乌帕替尼、阿布昔替尼等抢占份额。国内IL-4R靶点中康诺亚生物、三生国健和智翔金泰进度领先;JAK1靶点恒瑞医药、泽璟制药进度领先;   慢阻肺:全球仍未有新药获批,Ensifentrine(PDE-3/4)和度普利尤单抗(IL-4Rα)有望取得突破并在国内获批。国内同靶点新药开发处于早期,中国生物制药、恒瑞医药等企业领先;   哮喘:以激素类呼吸制剂为主,IgE、IL-5、IL-4Rα抑制剂等药物仅覆盖各种亚型,TSLP单抗是第一个获批的广谱哮喘生物药。国内上市药物包括奥马珠单抗及其生物类似药(IgE)、度普利尤单抗(IL-4Rα)以及美泊利珠单抗及其生物类似药(IL-5),国内企业康诺亚生物、智翔金泰、恒瑞医药、正大天晴、三生国健在不同的靶点中临床进度领先,其中康诺亚生物的CM310位于临床2/3期,有望成为最早上市的国产药品;   银屑病:过去十年全球市场新型生物制剂快速迭代,TNF-α满足初步需求,IL17A(/F)短期及达到极强疗效,IL23p19在长期治疗中显示优势,部分企业正在开发可及性更强的IL17A小分子药物。国内银屑病市场司库奇尤单抗(IL-17A)占据先发优势,古塞奇尤单抗(IL23p19)、依奇珠单抗(IL-17A)、氘可来昔替尼(TYK2)等7款进口药物抢占市场。IL-17抑制剂恒瑞医药、智翔金泰布局领先,IL23p19康哲药业引进的替拉珠单抗已经获批,信达生物的IBI112处于临床3期阶段,有望成为首个上市国产药物。   推荐逻辑。与国内创新药替代相对成熟的肿瘤药相比,自免药同样具有市场规模大的优点(适合国内新药定价环境),区别在于患者分布广(要求渠道覆盖)、更具慢病属性且存在传统药物竞争(要求起效快、可及性高)。结合当前市场融资环境,尽管自免靶点布局仍然拥挤,但我们认为自身现金流良好的公司将更易获得超额收益。建议关注恒瑞医药、康哲药业、三生国健、康诺亚生物等。
    海通国际证券集团有限公司
    62页
    2024-04-25
  • 2023年报点评报告:主业聚焦加速,业绩稳健增长

    2023年报点评报告:主业聚焦加速,业绩稳健增长

    个股研报
      康恩贝(600572)   事件:   公司发布2023年度报告,实现营业收入67.33亿元,同比增长12.20%;归母净利润5.92亿元,同比增长65.19%;扣非后归母净利润5.54亿元,同比增长14.60%,EPS为0.23元。   业绩增长符合预期,整体经营趋势持续向上   2023年公司整体业绩符合预期,归母净利润增速远快于收入增速,主要与公司参股公司嘉和生物市值变动导致的公允价变动损失同比减小以及公司转让珍视明7.84%股权确认0.87亿元净利润有关,除去非经常性损益,公司扣非净利润增速快于收入增速。2023年公司销售费用率33.96%,同比下降0.40pct;管理费用率8.11%,同比下降0.55pct;研发费用率4.43%,同比增长1.17pct;财务费用率-0.28%,同比下降0.04pct,整体来看,公司精细化管理效果明显,销售费用率和管理费用率下降明显,财务费用率保持稳定,研发费用率提升与公司加大研发投入有关,说明公司创新转型持续快速推进。   中药引领公司发展,特色健康消费品增加收入弹性   从公司业务板块来,2023年全品类中药实现收入36.25亿元,同比增长16.60%;特色化学药业务实现收入23.91亿元,同比增长2.98%;特色健康消费品业务实现营收5.80亿元,同比增长21.28%。整体来看,公司中药板块快速发展,其中“康恩贝”牌肠炎宁系列产品销售收入已经接近13亿元,“至心砃”牌麝香通心滴丸循证医学研究不断推进,进入多个指南,有望成为新增长点。公司化学药平稳增长,“金奥康”、“金艾康”、“必坦”等多个产品销售额实现过亿,未来预计有望继续保持稳健增长。目前公司大健康产品主要是康恩贝牌保健及功能性食品、传统滋补品等,目前随着公司销售渠道的多样化,有望继续保持较快增长。   创新研发持续加速,未来增长动力充足   公司研发力度持续加大,其中中药1.2类创新药洋常春藤叶提取物及其口服液取得临床批件;中药2.1类改良型新药清喉咽含片注册申请获得受理;化药2.2类改良型新药吸入用吡非尼酮溶液取得临床批件;化药1类创新药EVT-401已启动I期临床入组,预计未来随着新产品的不断上市,将为公司不断注入长期发展动力。   投资建议与盈利预测   公司主业不断聚焦,品牌力不断提升,业绩有望长期稳健增长。预计2024-2026年,公司归属母公司股东净利润分别为6.98亿元、8.21亿元和9.50亿元,对应每股收益分别为0.27元/股、0.32元/股和0.37元/股,对应PE分别为18倍、15倍和13倍,维持“买入”的投资评级。   风险提示   公司研发不及预期风险,产品放量不及预期风险,行业竞争加剧风险。
    国元证券股份有限公司
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    2024-04-25
  • 血制品头部企业,大股东陕煤赋能空间大

    血制品头部企业,大股东陕煤赋能空间大

    个股研报
      派林生物(000403)   公司是国内血制品头部企业之一,长期成长确定性强。公司采浆站主要由“广东双林+哈尔滨派斯菲科+新疆德源“三部分组成,目前合计在手浆站数量达到38家,2023上半年采浆量接近550吨,预计2023年采浆量将超过1000吨,从采浆站数量或采浆量来看,派林生物均处于行业头部水平。2023年初,陕煤集团成为公司第一大股东,我们判断2023-25年,派林生物将进入内生加速增长期(即派斯菲科+新疆德源进入采浆爬坡期),2025年之后陕煤集团赋能将会得到体现,公司长期成长性较为明确。   血制品行业资源属性强,近年来资产重组明显,预计行业集中度将持续提升。近年来国内血制品行业资产重组或股权转让较为频繁,除派林生物实控人变为陕煤集团外,上海莱士于2023年11月收购血制品公司广西冠峰生物,并于当年底公告海尔集团将成为公司实控人;卫光生物于2023年公告控股股东变为国药集团,我们判断未来几年血制品行业重组收购行为依然较为频繁,行业集中度提升确定性较强。   公司采浆站数量较多,派斯菲科多个新浆站投产后有望进入采浆量快速增长期,带动公司整体采浆量持续上行。1)公司目前拥有38个浆站,分别是广东双林13个(其中11个在采,2个建设完成等待验收),派斯菲科19个(其中15个在采,4个建设完成等待验收),新疆德源6个浆站全部在采,在国内上市公司里面采浆站数量仅次于天坛生物和上海莱士;采浆量方面,公司2023上半年采浆量近550吨,预计2023年有望突破1000吨,将进入千吨级血液制品第一梯队。此外,考虑派斯菲科有多个建浆站有望在近几年陆续投产,未来采浆量弹性显著。2)陕煤集团入主有望赋能:陕煤集团作为陕西省最大国资企业之一,实力雄厚,我们期待后续陕煤赋能给公司带来的边际变化。   与新疆德源签订战略合作协议,未来弹性较大。2024年3月,公司与新疆德源签订战略合作补充协议:1)合作期限延长2年,从自2026年6月22日起至2028年6月21日止;2)自第五个合作年度起,若新疆德源供浆量超过200吨/年,则每年超过200吨血浆部分(含普通原料血浆及特免原料血浆),派林生物在血浆采购价款基础上增加7万元/吨支付给相应浆站,若供浆量超过500吨/年,则专项奖励500万元款项给相应浆站;若供浆量超过600吨/年,则再专项奖励500万元款项给相应浆站。我们认为新疆地区采浆潜力大,本次合作期限的延长,以及对采浆量的激励机制,新疆德源6个采浆站未来采浆量空间值得期待。   盈利预测与估值:我们预计公司2023-2025年分别实现营业收入23.3、29.2、33.7亿元,同比增长率分别为-3.2%、25.4%、15.2%,实现归母净利润分别为6.1、7.7、9.2亿元,同比增长率分别为3.2%、27.1%、19.6%。当前股价对应的PE分别为36、29、24倍。我们用天坛生物、博雅生物、华兰生物和卫光生物作为可比公司,公司估值水平与可比公司相当,但考虑公司实控人变为陕西省国资委(陕煤),未来赋能空间较大,且目前处于业绩快速增长期,成长性较强,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧的风险;采浆量增长不及预期的风险。
    华源证券股份有限公司
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    2024-04-25
  • 医药生物行业周报:2023年医保基金运行平稳,创新药迎来全流程支持机制

    医药生物行业周报:2023年医保基金运行平稳,创新药迎来全流程支持机制

    生物制品
      行情回顾   上周(2024年4月15日-4月19日),A股申万医药生物下跌1.7%,板块整体跑输沪深300指数3.59pct,跑赢创业板综指数0.88pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第18位。恒生医疗保健指数下跌6.54%,板块整体跑输恒生指数3.56pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第12位。   核心观点   2023年医保基金平稳运行,统筹基金实现合理结余。4月11日,国家医保局发布《2023年医疗保障事业发展统计快报》,据国家医保局规财法规司副司长朱永峰介绍,2023年医保基金运行总体平稳,统筹基金实现合理结余,基金使用范围进一步扩大。从参保人员、医保基金收支情况具体来看,1):截至2023年底,基本医疗保险参保人数达133386.9万人,参保覆盖面稳定在95%以上,参保质量持续提升。参加职工基本医疗保险人数37093.88万人。参加城乡居民基本医疗保险人数96293.02万人;2)2023年,基本医疗保险基金(含生育保险)总收入、总支出分别为33355.16亿元、28140.33亿元。职工基本医疗保险基金(含生育保险)收入22880.57亿元,其中统筹基金收入16636.07亿元。基金支出17717.80亿元,其中统筹基金支出11620.58亿元。职工基本医疗保险统筹基金(含生育保险)年末累计结存26405.89亿元。城乡居民基本医疗保险基金收入10474.59亿元,支出10422.53亿元。   医保药品目录扩容、医保支付方式改革持续推进,创新药迎来全流程支持。据国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍,自国家医保局成立以来,创新建立医保目录准入谈判机制,每年动态调整医保目录。通过建立覆盖申报、评审、测算、谈判等全流程的创新药支持机制,支持更多新药好药纳入医保,2023年目录调整中,有57个药品实现了“当年获批、当年纳入目录”。同时,完善支持创新药发展的谈判和续约规则。在价格谈判阶段,秉承循证原则,借助卫生技术评估理念和技术从安全性、有效性、经济性、创新性等多维度综合研判药品价值,实现价值购买。在纳入后的续约阶段,进一步优化了规则,适当控制续约、新增适应症降价的品种数量和降幅,大多数谈判药品能够以原价或较小的降幅续约或新增适应症。此外,在支付方式改革方面,到2023年底,全国超九成统筹地区已经开展DRG/DIP支付方式改革,改革地区住院医保基金按项目付费占比下降到四分之一左右。通过改革,医保支付结算更加科学合理,在群众负担减轻、基金高效使用、医疗机构行为规范等方面都取得积极效果。   投资建议   2023年医保基金运行总体平稳,我们认为随着国家医保局建立覆盖申报、评审、测算、谈判等全流程的创新药支持机制,更多新药好药有望纳入医保,创新药研发相关企业有望受益,建议关注:恒瑞医药、百济神州、百奥泰、百利天恒-U、迈威生物-U等。   风险提示   销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
    甬兴证券有限公司
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    2024-04-25
  • 医药行业周报:赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib达3期主要终点

    医药行业周报:赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib达3期主要终点

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年4月24日,医药板块涨跌幅+0.09%,跑输沪深300指数0.35pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,体外诊断(+1.23%)、医疗耗材(+0.99%)、医药流通(+0.95%)表现居前,疫苗(-1.63%)、医疗研发外包(-1.08%)、医院(-0.57%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为新天地(+8.92%)、京新药业(+8.91%)、安杰思(+8.76%);跌幅榜前3位为金凯生科(-8.83%)、普瑞眼科(-7.83%)、三生国健(-5.78%)。   行业要闻:   4月23日,赛诺菲宣布其潜在“first-in-class”可逆布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Rilzabrutinib达成LUNA3临床3期试验的主要终点。Rilzabrutinib能够在临床上显著改善免疫性血小板减少症(ITP)患者症状,公司预计在2024年底前向美国FDA和欧盟提交监管申请。   (来源:赛诺菲)   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年和2024年第一季度公司实现营业收入5.56、1.67亿元,同比增长31.19%、62.08%,归母净利润2434、1651万元,同比增长-12.04%、40.67%,扣非后归母净利润1002、1449万元,同比增长-24.24%、103.30%。   海泰新光(688677):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入1.18亿元,同比下滑20.74%,归母净利润0.38亿元,同比下滑20.68%,扣非后归母净利润0.36亿元,同比下滑21.40%。   江苏吴中(600200):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入7.03亿元,同比增长14.97%,归母净利润为0.05亿元,同比下滑82.03%,扣非后归母净利润-0.02亿元,同比减少132.62%。   亿帆医药(002019):公司发布公告,子公司辽宁亿帆药业有限公司于2024年4月23日收到国家药品监督管理局核准签发的尼莫地平注射液《药品注册证书》,该药主要用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-04-25
  • 2024Q1业绩预期同比改善,项目建设持续推进

    2024Q1业绩预期同比改善,项目建设持续推进

    个股研报
      新和成(002001)   新和成发布2023年年报:公司全年实现营业收入151.17亿元,YoY-5.13%,归母净利润27.04亿元,YoY-25.30%。公司拟每10股派发现金红利4.5元(含税)。   受到产品价格下滑影响,营养品业务盈利有所下降;香精香料业务、新材料业务稳健增长。①营养品业务:2023年营收同比下滑9.91%至98.67亿元,毛利率同比下滑6.68个百分点至29.91%,主要产品维生素和蛋氨酸等价格承压,但产品销量实现了同比稳步增长;②香精香料业务:2023年营收同比增长10.34%至32.74亿元,毛利率同比增长1.54个百分点至50.51%,新投产项目正常销售;③新材料业务:2023年营收同比增长3.04%至12.02亿元,新投产项目正常销售。   2024年1季度业绩预计同比大幅增长。公司同时发布2024年1季度业绩预告,公司预计2024Q1实现归母净利润8.36~9.00亿元,同比增长30%~40%;扣非后归母净利润8.21~8.80亿元,同比增长40%~50%。公司蛋氨酸、维生素等主要产品销量同比增长,带动公司业绩提升。   新产品、新项目的开发建设有序推进,公司产品体系进一步丰富。公司坚持一体化、系列化、协同化的发展战略,以“化工+”和“生物+”两为大核心平台,专注于营养品、香精香料、高分子新材料和原料药业务,不断发展各类功能性化学品。公司近几年新项目建设较多:①营养品板块:蛋氨酸二期25万吨/年项目实现全部投产;合资建设的18万吨液体蛋氨酸(折纯)项目投入建设;4000吨/年胱氨酸开工建设;3万吨/年牛磺酸项目正常生产销售;2500吨/年维生素B5项目正常生产销售。②香精香料板块:5000吨/年薄荷醇项目正常生产销售。③新材料板块:7000吨/年PPS三期项目正常生产销售;己二腈项目中试顺利,项目报批有序推进;HA项目投料试车,项目进展顺利。④原料药板块:药品级Q10上市,并根据市场需求升级产品结构。我们预计这些在建项目的陆续建设及投放,有助于进一步丰富公司的产品体系,实现产业链的延伸,推动公司可持续高质量发展。   公司盈利预测及投资评级:新和成是国内优质的精细化工合成龙头,产业链一体化和产品系列化推动公司逐渐成长为精细化工龙头。公司从医药中间体起家,成功将业务拓展到维生素、香精香料、新材料、蛋氨酸等领域。未来公司新项目的逐步建设有望进一步丰富公司产品体系。基于公司2023年年报,我们相应调整公司2024~2026年盈利预测。我们预测公司2024~2026年净利润分别为37.01、45.48和54.62亿元,对应EPS分别为1.20、1.47和1.77元,当前股价对应P/E值分别为15、12和10倍。维持“强烈推荐”评级。   风险提示:原料及产品价格大幅波动;技术路线竞争加剧;新建产能投放进度不及预期;下游需求不及预期。
    东兴证券股份有限公司
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    2024-04-25
  • 量价齐升业绩增长,龙头发展前景可期

    量价齐升业绩增长,龙头发展前景可期

    个股研报
      美年健康(002044)   2024年4月24日,公司发布2023年年度报告。2023年,公司实现收入108.9亿元(+26.4%,同比,下同);实现归母净利润5.06亿元,去年同期为-5.6亿元;实现扣非归母净利润4.63亿元,去年同期为-5.7亿元。   分季度来看,2023年Q4公司实现收入36.8亿元(+29.8%);实现归母净利润2.8亿元,去年同期为-1.7亿元;实现扣非归母净利润2.4亿元,去年同期为-1.4亿元。   经营分析   四大品牌协同发展,量价齐升促业绩增长。2023年,公司旗下“美年大健康”品牌实现收入84.32亿元,占比77.4%;“慈铭”和“慈铭奥亚”实现收入22.77亿元,占比20.9%;“美兆”品牌实现收入1.85亿元,占比1.7%。公司旗下体检中心数量为596家,其中控股体检中心306家,参股体检中心290家。公司共计接待2834万人次(含参股体检中心并剔除核酸检测人数),同口径下同比+13.0%,其中控股体检中心接待1755万人次,同比+13.7%。团体客户和个人客户占收入比分别为80%:20%,个人客户收入占比同比提升2.8pct。综合客单价为620.8元,同比+11.2%   数字化运营赋能发展,布局AI持续创新。2023年公司实现全业务数字化转型,自主研发的新一代智慧体检云平台扁鹊已经实现了95%以上的分院覆盖,进一步完成了核心业务的流程再造。扁鹊和LIS、PACS、心电云平台等医技SAAS群,实现体检预约、现场检查、检验、影像诊断、报告生成等业务全流程的数字化。公司持续以健康体检大数据与AI人工智能结合,发布全国第一款聚焦脑卒中与阿尔茨海默症早筛创新产品“脑睿佳”,率先于业内推出肺结节全程化闭环管理服务包产品“肺结宁”等。我们看好“AI+医疗”不断开花结果,为公司业务发展赋能。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司作为国内专业体检行业龙头的长期发展前景,上调24-25年利润预测,24-25年归母净利润原预测值为7.94/10.58亿元,现预计2024-2026年归母净利润分别为8.18/12.06/15.16亿元,分别同比增长62%/47%/26%,EPS分别为0.21/0.31/0.39元,现价对应PE分别为21/15/12倍,维持“买入”评级。   风险提示   医疗质量风险;市场竞争加剧风险;客流量恢复不及预期的风险;商誉减值风险;连锁化经营带来的经营管理风险;股票质押风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2024-04-25
  • 医药行业研究框架与近期投资观点:科技与消费属性齐备的医药板块星辰大海

    医药行业研究框架与近期投资观点:科技与消费属性齐备的医药板块星辰大海

    化学制药
      风险提示   创新药研发不及预期的风险;   审批注册不及预期的风险;   医药政策相关风险;   国际供应链变动风险;   国际汇率变动风险;   地缘政治与贸易冲突风险;   技术人才紧缺和人才流失的风险。
    华安证券股份有限公司
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    2024-04-25
  • 凯力唯销售收入同比增长超过200%, 派益生乙肝适应症有序推进

    凯力唯销售收入同比增长超过200%, 派益生乙肝适应症有序推进

    个股研报
      凯因科技(688687)   核心观点   核心品种凯力唯销售收入同比增长超过200%。2023年, 公司实现营收14.12亿元(同比+21.7%) , 归母净利润 1.17 亿元(同比+39.7%) , 扣非归母净利润 1.23 亿元(同比+124.6%) 。 2024Q1 公司实现营收 2.13 亿元(同比+10.3%) , 归母净利润 0.22 亿元(同比+4.8%) , 预计主要由于干扰素产品集采降价过渡期以及凯力唯基层市场项目周期等影响。   分产品看, 公司抗病毒类产品实现营收 10.86 亿元(同比+21.2%) , 其中核心产品凯力唯 2023 年医保续约适应症扩大至全部国内主要基因型, 销售收入同比增长超过 200%; 抗炎类产品实现营收 1.58 亿元(同比持平) , 复方甘草酸苷产品集采降价影响逐步出清; 抗肺纤维化类产品实现营收 1.44亿元(同比+70.9%) 。   公司专注于病毒及免疫性疾病领域。 凯因科技成立于 2008 年, 总部位于北京经济技术开发区。 公司专注于病毒及免疫性疾病领域, 现有多款商业化品种, 包括国内首款直接抗病毒丙肝特效药凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊) 、 国内唯一一款干扰素泡腾片剂型的金舒喜(人干扰素α2b 阴道泡腾片) 、 凯因益生(人干扰素α2b 注射液) 、 凯因甘乐/甘毓(复方甘草酸苷系列产品) 等。   围绕乙肝功能性治愈, 布局多技术路径药物组合。 公司长效干扰素产品派益生乙肝适应症 Ph3 临床进行中, 预计年内提交 NDA 申请; 除长效干扰素外,公司围绕乙肝功能性治愈还布局了小核酸(KW-040, 基于 GalNAc 递送的siRNA 药物, 目前处于临床前阶段) 、 抗体(HBsAg 单抗, 目前处于 Ph1b临床阶段) 等药物组合。   投资建议: 公司核心品种凯力唯 23 年医保续约适应症扩大至全部国内主要基因型, 国内丙肝患者基数较大, 渗透率仍有较大提升空间; 金舒喜是国内唯一干扰素泡腾片剂型, 23 年省际干扰素集采降价温和; 派益生乙肝适应症Ph3 临床有序推进中, 有望年内申报 NDA。 预计 2024-2026 年, 公司营收分别为 17.13/22.13/26.80 亿元, 归母净利润分别为 1.39/2.00/2.59 亿元。综合相对估值法和绝对估值法, 得出公司价格区间为 29.85~31.34 元, 较目前股价有 8%~13%上涨空间。 首次覆盖, 给予“增持”评级。   风险提示: 估值的风险、 盈利预测的风险、 在研产品研发失败的风险、 产品商业化不达预期的风险等
    国信证券股份有限公司
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    2024-04-25
  • 2024年一季报业绩点评:一季度业绩符合预期,看好创新产品放量

    2024年一季报业绩点评:一季度业绩符合预期,看好创新产品放量

    个股研报
      艾德生物(300685)   核心观点:   事件:公司发布2024年一季度报告,2024年一季度实现营业收入2.33亿元(+19.53%),归母净利润0.64亿元(+12.01%),扣非净利润0.57亿元(+26.44%),经营性现金流0.81亿元(+19.27%)。   一季度业绩符合预期,盈利能力持续增强。2024Q1公司产生股权激励费用摊销842.33万元,剔除相关费用影响后(不考虑所得税影响)实现归母净利润7,262.23万元(+26.70%),扣非净利润6,540.52万元(+45.13%),预计主要得益于高毛利的创新业务占比提升及经营效率优化,2024Q1公司毛利率提升0.59pct至84.46%。此外,公司2024Q1财务费用为-326.34万元(主要是定期存单利息收入增加所致),信用减值冲回77.57万元(预计主要是计提坏账准备减少及相关账款收回)。   研发创新驱动产品管线扩充,肿瘤检测解决方案愈发丰富。2024Q1公司研发投入0.48亿元(+30.75%),占营收比例为20.76%(+4.89pct)。据公司公告,2024年1月公司新获专利证书两项:“用于预测PD-1疗效的模型的构建方法”及“一种基于定制化策略的肿瘤微小残留病灶检测方法”。目前公司已自主研发并在国内获批多种肿瘤基因检测产品,是业内产品种类最齐全的领先企业,多项产品仍为国内独家获批。MSI(微卫星不稳定性)产品获国内泛癌种免疫治疗伴随诊断首证,高通量测序仪ADx-SEQ200Plus获批上市。此外,公司按照III类IVD产品开发标准,储备了丰富的LDT产线,并正进行注册报批,如指导卵巢癌/乳腺癌/前列腺癌/胰腺癌PARP抑制剂用药的HRD、HRR产品,指导泛癌种靶向治疗检测的Classic Panel,满足泛癌种多组学检测需求的Master Panel,以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。   药物伴随诊断合作范围持续扩大,赋能全球头部药企原研药物临床。公司药企合作领域、区域不断扩展,TKIs靶向/PARPi/免疫治疗/ADC等均实现伴随诊断前瞻性布局,目前在各技术平台均有成功伴随诊断产品开发及注册经验:①PCR:PCR-11合作礼来、安进、默克、武田、皮尔法伯、海和、广生堂等13家药企;②NGS:NGS-10合作强生、武田等,BRCA1/2合作阿斯利康、百济神州等,HRD合作阿斯利康等;③IHC:PD-L1合作默沙东帕博利珠单抗(K药)和恒瑞医药卡瑞利珠单抗,HER2合作百济神州等,MET合作和黄医药等;④FISH:HER2合作百济神州等。目前,公司合作的EGFR、KRAS、BRCA1/2、MSI、IDH1、PD-L1等11个靶点的多款创新肿瘤药物已获批上市。   投资建议:公司是伴随诊断行业龙头企业,产线丰富度及技术领先优势显著,海外市场布局逐步完善,未来随着行业竞争环境趋于明晰,公司作为合规经营的优质头部企业,国内外市场占有率有望持续提升。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为3.25/3.98/4.80亿元,同比增长24.44%、22.27%、20.60%,EPS分别为0.82/1.00/1.20元,当前股价对应2024-2026年PE为26/21/18倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。
    中国银河证券股份有限公司
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    2024-04-25
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