核心观点 　　从行业各项高频数据情况来看，医药制造业收入和利润整体呈现出显著边际改善趋势，疫情相关产品带来的业绩高基数效应已经消除；海外生物医药产业投融资呈现稳健复苏态势；医保基金收入端保持稳健，结存充足，支出端增长仍有韧性。综合来看，我们认为行业基本面呈现出筑底回升态势。 　　截至2024年10月10日，医药生物（申万）的PE(ttm)为32.0倍，与沪深300指数PE(ttm）相比，溢价率为142.42%。2012年至今，医药生物（申万）的中位PE(ttm)为36.19倍，目前估值分位数为30.52%。我们认为目前医药行业估值水平依然具有一定的安全边际，仍有一定向上弹性，但短期快速上涨后，已经脱离显著低估区间。由于医药行业细分领域众多，不同行业/公司景气度、经营周期和估值体系差异较大，因此我们认为在市场行情趋于平稳后，后续个股表现将出现分化，存在较多结构性机会。投资策略上，我们建议关注制药产业链、医疗设备、血制品和医疗服务板块相关优质公司（详细观点见正文）。 　　风险提示：创新药研发失败，销售不及预期；生物医药行业投融资、医疗设备招标采购恢复力度不及预期等。

　　投资要点 　　外部国际公约支撑制冷剂供给端优化。我国加入保护臭氧层和减少碳排放的环保国际公约后，积极履约推动氟碳化合物迭代。2024年，我国氢氟烃（HFCs）进入配额制管理，生产量和消费量冻结在基线值，预计第一次削减始于2029年；我国氢氯氟烃（HCFCs）进一步削减，预计2025年削减67.5%，2030-2040年间保留年均2.5%供维修服务使用。 　　我国配额制维持政策一致性、稳定性、可预期性。我国2024年进入HFCs配额管理期，各品种供需格局优化行业集中度提升，而配额大框架调整空间有限。年内配额调整及配额增发不改行业格局意在保障供应链安全稳定。随着2025年政策逐渐明朗，明年供给总量及竞争格局落定。相比2024年，不变供给总量（配额+库存）量级及行业集中度，增加不同品种配额在年中的两次调整机会，配额调整的灵活性进一步完善。 　　2025年细分品种供需格局可以更加乐观。1）HFC-32：“以旧换新”促消费政策利好空调零售带动空调排产回暖，中资空调企业海外工厂产能陆续释放。此外受益于空调新装冷媒需求结构变化，预计市场市占率提升至80-90%，进一步挤压R22、R410a市场。低GWP值长期空间广阔。2）HFC-134a：以旧换新”促消费政策刺激汽车行业拉动制冷剂需求，随新能源汽车占比在新车产量及维修保有量中提升R134a中长期需求仍有保证。3）HCFC-22：配额稀缺性增强，价格弹性可期。2025年R22生产配额、内用生产配额分别为14.91、8.09万吨，相比2024年削减3.28、3.10万吨，削减比例分别达18%、28%。考虑2024年年初海内外有库存积压，我们认为2025年制冷剂供需格局也不悲观。 　　投资建议：在国际环保公约约束下我国对制冷剂实施配额制管理，供应收缩供需格局优化行业集中度提升，需求随全球空调、汽车、工商制冷发展边际向上，支撑制冷剂价格中枢持续上行。随着25年配额政策明朗预期稳定，建议关注巨化股份、东岳集团、三美股份、永和股份、昊华科技、东阳光、金石资源。 　　风险提示：政策变动风险；政策支持力度不及预期；需求不及预期；市场竞争趋于激烈；项目推进不及预期；研究报告中使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

　　仙琚制药(002332) 　　摘要： 　　仙琚制药以甾体原料药和制剂为主业，坚持原料药制剂一体化经营模式，紧密围绕妇科、麻醉科、呼吸科及皮肤科四大领域构建产品群、服务群。存量品种基本盘稳定，新品种在研管线商业化潜力十足。 　　原料药：甾体类原料药市场广阔，上游价格企稳 　　激素原料药市场广阔，全球范围内集中度较高。iFind数据显示，雄烯二酮价格自2020年起持续下降，2024年3月起雄烯二酮价格回升，4月回升至380元/千克。考虑到雄烯二酮价格已经显示出稳定向上的趋势，后续在起始物料价格回暖的前提下，公司原料药业绩有望迎来增长。 　　制剂：存量品种逐步克服集采影响，主力品种生命周期有望延长2023年公司主力品种罗库溴铵注射液受国采影响，黄体酮胶囊受到省采影响，销售收入下降明显；2024H1，罗库溴铵注射液等品种销量回升、黄体酮胶囊收入企稳，制剂产品逐步克服集采影响。 　　公司目前主力品种糠酸莫米松鼻喷雾剂2024H1累计增长30%，趋势持续向好。考虑到药械合一剂型新获批上市大多需通过III期临床获批，多家企业上市申请遭拒，我们认为公司该产品竞争格局依然良好，有望在2-3年保持较快放量趋势。 　　新品种：创新转型持续推进，新品种商业化潜力十足 　　新品种方面，庚酸炔诺酮注射液、屈螺酮炔雌醇片逐步形成新的增长潜力；舒更葡糖钠增长较快。在研管线方面：（1）呼吸领域：复方/双动力改良型新药临床稳步推进；（2）肌松及镇痛领域：奥美克松钠于2024年8月递交NDA；（3）妇科领域：地屈孕酮片商业化前景可观，预计于2025年上市。 　　盈利预测与估值 　　考虑到公司为甾体类原料药制剂一体化龙头，随着起始物料价格向上、海外市场需求恢复，原料药板块有望企稳回升；制剂端：存量品种逐步克服集采影响，增量品种持续放量，在研品种商业化潜力大。 　　我们预计公司2024-2026年总体收入分别为45.70/52.10/59.95亿元，同比增长10.83%/14.00%/15.07%；归属于上市公司股东的净利润分别为6.70/8.59/10.64亿元。给予2025年20倍PE，目标价17.37元/股。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：产业政策变化及药品降价风险、研发风险、综合管理成本上升的风险、商誉减值风险、集采风险

　　本期内容提要: 　　美国市场：汽车零部件及轮胎店销售额依然处于历史同期较高水平，汽柴油消费量、汽车销量相对稳定，总体来看轮胎下游需求比较稳定。2024年8月，美国汽车零部件及轮胎店零售额为123.82亿美元，环比上涨2.90%，同比上涨1.83%。2024年9月，美国汽油消费量为874.50万桶/天，环比下降3.80%，同比上涨2.47%；柴油消费量为375.40万桶/天，环比上涨1.94%，同比下降3.23%；美国汽车销量为117.66万辆，环比下降17.23%，同比下降12.04%。 　　美国进口市场：2024年8月，美国进口PCR数量为1736.41万条，环比下降1.06%，同比下降0.09%；美国进口TBR数量131.47万条，环比下降5.83%，同比下降8.43%。我们认为，2024年以来美国月度进口半钢胎、全钢胎数量均处于历史同期较高水平，美国进口需求依然稳健。 　　中国市场：出口需求较好，半钢胎开工率延续高位。8月，中国出口新的充气橡胶轮胎6186万条，环比上涨2.08%，同比上涨13.17%。9月，中国全钢胎月均开工率58.09%，同比减少5.42pct，环比增加1.78pct；半钢胎月均开工率78.59%，同比增加6.47pct，环比减少0.45pct。 　　原材料：9月轮胎原材料价格指数为179.18，环比上涨6.26%，同比上涨4.79%。其中，天然橡胶均价16068元/吨，环比上涨9.04%，同比上涨24.24%；丁苯橡胶均价16008元/吨，环比上涨5.95%，同比上涨18.90%；螺纹钢均价3407元/吨，环比上涨2.58%，同比下降11.48%；炭黑均价8575元/吨，环比上涨5.37%，同比下降12.27%。 　　2024年以来海运费受到红海危机等影响有所上涨，但总体对轮胎行业影响较小，9月海运费继续回落。7月中下旬以来多个航线的运价指数均出现回落：9月27日，FBX为4564.00点，较2024年最大值（8月23日，5551.80点）下滑17.79%；CCFI（美东航线）为1345.52点，较2024年最大值（7月19日，1900.11点）下滑29.19%；CCFI（美西航线）为1304.63点，较2024年最大值（7月26日，1694.26点）下滑23.00%。我们认为，海运费逐渐回落，对轮胎行业的影响有望消退。 　　赛轮轮胎发布2024年三季报业绩预告。10月10日，赛轮轮胎发布《赛轮轮胎2024年前三季度业绩预增公告》。公司预计2024年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润32.10亿元到32.80亿元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加11.85亿元到12.55亿元，同比增加58.52%到61.98%；预计2024年前三季度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润31.10亿元到31.80亿元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加10.11亿元到10.81亿元，同比增加48.17%到51.50%。（来自赛轮轮胎公告） 　　风险因素：宏观经济不景气导致需求下降的风险；原材料成本上涨或产品价格下降的风险；经济扩张政策不及预期的风险 　　重点标的：赛轮轮胎、通用股份

　　投资要点： 　　本周板块行情：本周，上证综合指数下跌3.56%，创业板指数下跌3.41%，沪深300下跌3.25%，中信基础化工指数下跌6.45%，申万化工指数下跌6.4%。 　　化工各子行业板块涨跌幅：本周，化工板块涨跌幅前五的子行业分别为其他塑料制品(5.84%)、电子化学品(-1.57%)、磷肥及磷化工(-3.36%)、印染化学品(-4.97%)、复合肥(-5.16%)；化工板块涨跌幅后五的子行业分别为钾肥(-8.53%)、钛白粉(-8.23%)、氯碱(-7.89%)、改性塑料(-7.56%)、橡胶制品(-7.4%)。 　　本周行业主要动态： 　　美瑞新材PPDI装置投产。美瑞新材10月8日公告，子公司美瑞科技(河南)有限公司投资建设的聚氨酯产业园一期项目部分装置投产，其中包括全球规模最大的PPDI装置。根据公告，聚氨酯产业园一期项目于2022年四季度开工建设，项目建成后将实现年产12万吨特种异氰酸酯产能，包括10万吨HDI(六 　　亚甲基二异氰酸酯)、1.5万吨CHDI(1,4-环己烷二异氰酸酯)和0.5万吨PPDI(对苯二异氰酸酯)。此外，PNA(对硝基苯胺)、PPDA(对苯二胺)和CHDA(1,4-环己烷二胺)是CHDI和PPDI产线的中间产品，预留有外售产能。公告指出，经过近日的装置调试及投料试产，项目的PPDI装置及PNA装置已产出合格PPDI产品及PNA产品，产品性能指标达到预定目标。目前正在进一步优化各项工艺指标，持续提升运行质量，力争达产达效。（资料来源：中国化工报、美瑞新材） 　　英力士比利时PTA工厂因环保面临关闭威胁。10月8日，英力士发布，位于比利时Geel的精对苯二甲酸(PTA)工厂因监管机构强加无法实现的环保目标，而面临关闭的威胁。如果该工厂的许可证得不到续签，并强制关闭，那么近600个工作岗位将面临风险。实际上，今年8月两个自然保护组织由于钴排放问题提出了上诉，比利时相关机构宣布已暂停英力士两个工厂的环境许可，就包含了该工厂87.5万吨/年PTA。（资料来源：化工新材料、英力士） 　　投资主线一：轮胎赛道国内企业已具备较强竞争力，稀缺成长标的值得关注。全球轮胎行业空间广阔，国内轮胎企业迅速发展。建议关注：赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、玲珑轮胎。 　　投资主线二：消费电子有望逐渐复苏，关注上游材料企业。随着下游消费 　　电子需求逐渐回暖复苏，面板产业链相关标的有望充分受益。部分国内企业在 　　面板产业链部分环节成功实现进口替代，切入下游头部面板厂供应链，自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖，头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注：东材科技（光学膜核心标的，电子树脂稳步放量）、斯迪克（OCA光学胶龙头企业）、莱特光电（OLED终端材料核心标的）、瑞联新材（OLED中间体及液晶材料生产商）。 　　投资主线三：关注具有较强韧性的景气周期行业、以及库存完成去化迎来底部反转。（1）磷化工：供给端受环保政策限制，磷矿及下游主要产品供给扩张难，叠加下游新能源需求增长，供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显，支撑产业链景气度。建议关注：云天化、川恒股份、兴发集团、芭田股份。（2） 　　氟化工：二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳，三代制冷剂生产配额落地在即迎来景气修复，高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展，萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注：金石资源（萤石资源储量、成长性行业领先）、巨化股份（制冷剂龙头企业）、三美股份、永和股份、中欣氟材。（3）涤纶长丝：库存去化至较低水平，充分受益下游纺织服装需求回暖。建议关注：桐昆股份、新凤鸣。 　　投资主线四：经济向好、需求复苏，龙头白马充分受益。随着海内外经济回暖，主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张，具有显著规模优势，且通过研发投入持续夯实成本护城河，核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下，具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注：万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。 　　投资主线五：关注供给异动的维生素品种。巴斯夫宣布维生素A、E供应遭遇不可抗力，影响当前市场供给，随着维生素采买旺季的到来，供需失衡会进一步突出。建议关注：浙江医药、新和成等。 　　风险提示 　　宏观经济下行；油价大幅波动；下游需求不及预期

　　百洋医药(301015) 　　投资要点： 　　公司简介：国内领先的医药产品商业化平台。公司主营业务是为医药产品生产企业提供营销综合服务，包括提供医药产品的品牌运营、批发配送及零售。其中，品牌运营业务是公司的核心业务；2023年，品牌运营业务贡献了58.17%的营业收入，贡献了超80.00%的毛利额。近5年，公司营收复合增速为15.67%，利润复合增速为20.52%。 　　品牌运营：“旧品”持续发力，“新品”未来可期。2019-2023年，公司依托优秀的品牌运营能力、强大的营销网络及优质的上游资源，品牌运营业务收入由19.94亿元增长至44.00亿元，复合增速为21.37%，收入占比由41.24%提升至58.17%，并成功孵化出迪巧、泌特、海露等知名品牌。其中，由于品牌定位精准、产品形式持续创新、营销方式多样化，迪巧成功打造为母婴补钙第一品牌，2023年收入已接近19.00亿元，仍呈现较快增长；海露、纽特舒玛等产品收入增长良好，有望复制“迪巧模式”。此外，2024年7月，公司成功并购百洋制药，丰富自有产品，延伸上游产业链布局；控股股东百洋医药集团注入的多款创新药械陆续进入商业化阶段，公司品牌运营业务有望保持快速增长。 　　批发零售：聚焦优势地区，持续优化业务结构。公司批发配送业务主要以青岛为中心，辐射周边地市的二级以上医院等。2022年以来，公司逐步压缩优化批发配送业务，批发配送业务收入呈现下降趋势。 　　盈利预测与投资建议：2024-2026年，预计公司实现归母净利润8.48/10.87/13.32亿元，EPS分别为1.61/2.07/2.53元，当前股价对应的PE分别为18.55/14.46/11.81倍。考虑到：（1）公司高毛利率的品牌运营、医药工业收入占比提高，业务结构持续优化；（2）根据Wind一致预期，可比公司上海医药、华东医药2025年业绩对应的PE分别为13.50、15.84倍，平均值为14.67倍；（3）未来3年，公司利润增速有望超20.00%；给予公司2025年15-20倍PE，对应的合理目标价为31.05-41.40元/股，首次覆盖，给予公司“买入”评级。 　　风险提示：行业政策风险；行业竞争加剧风险；产品销售不及预期风险；药品质量风险等。

　　创新药License-out获得较大成功，国产创新实力得到全球认可，创新药备受市场关注；孤儿药较高的研发成功率将给予药企研发信心，同时在罕见病药物临床试验优惠政策的背景下，市场尤为关注罕见病治疗。中国生物科技行业作为国内医药政策红利和巨大未满足的临床需求的最直接受益者，其发展空间广阔 　　港股18A规则自2018年运行以来，截至2023年年底，共有63家企业通过此规则在港股IPO，其中复宏汉霖、君实生物、诺辉健康、再鼎医药、诺诚健华、康希诺生物等已经成功摘“B”。虽然遇到寒冬困局，但2023年，多家Biotech创新药企首次实现全年盈利。并且18A企业用成功的商业案例已向市场发出积极的信号：如BioTech产品出海授权告捷、药物临床头对头试验成功、企业成功股权出售等 　　核酸药物市场状况 　　核酸药物能从源头进行干预，抑制疾病相关基因表达为病理性蛋白，或引入能够表达正常蛋白的基因弥补功能蛋白的不足。此外，核酸药物具有治疗效率高、药物毒性低、特异性强等优点，目前在治疗代谢性疾病、遗传疾病、癌症、预防感染性疾病等领域具有巨大的潜力。截至2023年年末，全球已有19款核酸药物获批上市（不包含3款已退市产品），包括9款ASO药物和7款RNAi药物 　　细胞与基因疗法市场状况 　　细胞与基因疗法(CellandGeneTherapy,CGT)是指应用人自体或异体来源的细胞经体外改造后输入(或植入)人体，用于疾病治疗的过程。CGT产品的研发费用明显高于传统药物。CGT疗法在发现和临床前阶段的研发费用在9亿美元至11亿美元，临床阶段的费用在8亿美元至12亿美元，显著高于传统药物的6-7亿美元及6.5-7.8亿美元，约为传统药物的1.2-1.5倍。考察细分市场，细胞治疗药物研发领域融资排名前20%的项目9起涉及实体瘤或通用型，2起干细胞相关；基因治疗药物研发领域凭借前沿基因编辑技术为行业带来了巨大的想象空间 　　人用疫苗市场状况 　　疫苗接种是预防控制传染病最有效的手段，技术创新带来产业变革，不断拓展可预防的疾病类型。疫苗按技术产生时间分为三代疫苗，而按技术手段分为五小类，各个类型的疫苗有不同的优缺点，第一二代有着较强的实用性，而第三代疫苗则是第一次用于人类疾病以对抗新冠肺炎，技术有待提升。受品种开拓、质量提升、产能供应充足等多因素驱动，叠加国产药企多元化的商业模式、综合实力的不断提升及持续的创新研发，中国疫苗市场正快速发展

中心思想 政策驱动下的行业结构性机遇 本周医药行业在整体市场波动中展现出结构性亮点，主要得益于国家医保政策的持续完善和创新驱动。国家医保局发布的《答复》明确了耗材集采规则的进一步规范方向，并为竞争尚不充分、创新性较强的高端医疗设备留出了发展空间，这预示着行业将从过去一刀切的集采模式转向更加精细化、差异化的管理，有利于鼓励创新和高质量发展。同时，辅助生殖医疗服务项目被纳入医保的区域已扩展至23个省份及新疆建设兵团，这一政策扩围将显著提升辅助生殖服务的可及性和支付能力，为相关产业链带来新的增长动力。 创新药与消费医疗的投资价值凸显 尽管近期医药板块受到市场情绪波动影响出现震荡，但考虑到其估值已处于历史底部，未来存在修复空间。在政策利好和市场需求双重驱动下，创新药和消费属性较强的民营医疗服务及医美标的成为当前投资的重点。报告特别推荐了先声药业、和黄医药、康诺亚及康方生物等具有丰富短期催化剂、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值修复弹性大的创新药企业。这些企业在研发进展、市场拓展和国际合作方面均取得了显著成就，有望在行业转型升级中率先受益。 主要内容 宏观政策与市场表现深度解析 医药行业市场行情回顾与细分板块表现 在2024年10月3日至10月9日这一周内，香港股市整体呈现下跌趋势，恒生指数录得6.7%的跌幅。然而，医药行业表现出相对韧性，恒生医疗保健指数下跌3.3%，在12个指数行业中排名第2位，显著跑赢大市。这表明在市场普遍承压的环境下，医药板块具备一定的防御性。 从细分行业来看，各子板块表现不一： 制药板块跌幅最小，为-0.2%。 生物科技板块下跌3.5%。 生命科学工具和服务板块下跌6.3%。 医疗保健服务板块下跌7.5%。 医疗保健设备与用品板块下跌9.4%。 医疗保健技术板块跌幅最大，为-15.6%。 个股表现方面，本周港股医疗保健业涨幅前三的股票分别为德琪医药-B（+33.8%）、长江生命科技（+14.0%）和复旦张江（+12.4%）。跌幅前三的股票则为泰格医药（-16.8%）、海吉亚医疗（-16.1%）和京东健康（-15.0%）。 在板块估值方面，截至2024年10月9日收盘，港股医疗保健行业的市盈率（TTM）数据显示： 制药板块为12.4倍。 生命科学工具与服务板块为16.9倍。 生物科技板块为22.0倍。 医疗保健设备与用品板块为12.7倍。 医疗保健提供商与服务板块为11.1倍。 医疗保健技术板块为39.7倍。 政策利好：集采规则完善与辅助生殖医保扩围 国家医保局近期发布的《国家医疗保障局对十四届全国人大二次会议第2090号建议的答复》对医药行业，特别是耗材和医疗设备集采政策，提供了清晰的指引和积极信号。 完善地方集采规则与医疗设备集采提质扩围： 《答复》明确指出，国家医保局将进一步督导完善地方集采规则，以提高地方集采的科学性、规范性、采购质量和效率。这对于耗材集采而言尤为重要，因为地方集采已从最初的小范围试点发展成为市际、省际、省际联盟乃至全国性联盟并行的多元格局，并且持续推进“补缺、尝新”，将未开展集采的品类和探索性的新项目纳入重点。 更值得关注的是，针对大型医疗设备采购，《答复》特别提出“竞争较为充分的，经研判分析后，方可纳入集采”。这一表述为竞争尚不充分、创新性较强的高端医疗设备留出了发展窗口，意味着并非所有医疗设备都将面临集采压力，创新型高端设备有望获得更长的市场培育期和更好的定价空间，从而鼓励企业加大研发投入。 辅助生殖医保纳入区域持续扩增： 辅助生殖医疗服务纳入医保的进程正在加速。10月8日，四川省宣布将包括“取卵术”在内的13项辅助生殖医疗服务项目正式纳入基本医疗保险支付范围，并于11月1日起施行，不设起付线和乙类先行自付比例，直接按规定比例报销。截至目前，全国已有22个省份及新疆建设兵团将辅助生殖纳入医保，总计达到23个区域。这标志着辅助生殖服务的可及性和患者支付能力将得到显著提升，预计将刺激相关市场需求，为辅助生殖产业链带来新的增长机遇。 重点企业创新进展与市场策略 国内药企的研发突破与市场布局 石药集团： 与阿斯利康达成独家授权协议： 10月7日，石药集团宣布与阿斯利康签订独家授权协议，在全球范围内开发、制造及商业化脂蛋白(a)（Lp(a)）抑制剂YS2302018及其后续产品。根据协议，石药集团将获得1.0亿美元的预付款，并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于年度净销售额计算的分层销售提成。此项合作彰显了石药集团在创新药物研发领域的实力及其国际化战略的推进。 奥马珠单抗获批上市： 10月8日，石药集团巨石生物制药有限公司的注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦®）获得国家药品监督管理局附条件批准上市，用于治疗H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。这是首个国产治疗CSU的生物制剂，打破了外资药企在该领域的垄断局面，具有重要的市场替代意义。 康方生物： 依沃西国际多中心III期研究完成入组并获FDA快速通道资格： 10月4日，康方生物合作伙伴Summit Therapeutics宣布，康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西的HARMONi研究已完成受试者入组。该研究是一项由Summit主导的国际多中心III期临床研究，旨在评估依沃西联合化疗用于经一种第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变局部晚期或转移性nsq-NSCLC患者。Summit预期将在2025年中获得HARMONi研究的顶线数据。同时，FDA已授予依沃西针对HARMONi研究对应适应症的快速通道资格认定，有望加速其在美国的上市进程。 百济神州： PD-1药物替雷利珠单抗进入美国市场并采取差异化定价策略： 10月4日，百济神州在美国正式推出其PD-1抗癌药物Tevimbra（替雷利珠单抗），用于治疗二线食管鳞状细胞癌。Tevimbra的定价策略引人注目，其平均批发采购成本估计为每月15075美元，比目前已获批用于治疗该适应症的其他PD-1疗法（如默沙东的Keytruda，每年费用约196600美元或208150美元）低10%。这一差异化定价策略旨在提升市场竞争力。此外，百济神州在新泽西州霍普韦尔开设了新的生物制剂工厂，该工厂拥有约40万平方英尺的商业阶段生产空间，年产能约为200万瓶，拥有125名员工，正积极争取FDA批准以尽快生产商业化的Tevimbra，以支持其全球市场供应。 信达生物： 与奥赛康药业达成战略合作： 信达生物与奥赛康药业就第三代EGFR TKI肺癌靶向药物利厄替尼片（奥壹新®）达成战略合作。奥赛康药业将作为合作产品的上市许可持有人，负责商业化生产及供货，并向信达生物支付销售推广服务费。信达生物则取得该产品在中国大陆地区的独家推广销售权，并按协议约定向奥赛康药业支付首付款、注册里程碑和销售里程碑款项。此举有助于信达生物进一步丰富其肿瘤产品线，并借助奥赛康的生产能力扩大市场覆盖。 正大天晴： 10亿引进CD3/EpCAM双抗： 10月8日，正大天晴宣布与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议，获得友芝友生物研发的M701（CD3/EpCAM双抗）在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家许可。正大天晴将根据研发进展支付约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项，并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比支付分层特权使用费。M701是一款CD3/EpCAM双特异性抗体，拟开发用于肿瘤引起的恶性胸水（MPE）和恶性腹水（MA）的治疗，目前处于临床III期，是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体，预计销售峰值有望突破20亿元。 跨国药企的最新进展 百时美施贵宝： PD-1抑制剂Opdivo获FDA批准用于可切除NSCLC新辅助/辅助治疗： 10月4日，FDA批准百时美施贵宝开发的PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与含铂化疗联用作为手术前的新辅助疗法，随后单药作为手术后的辅助疗法，治疗可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该批准基于3期临床试验CHECKMATE-77T的积极结果，数据显示Opdivo组患者的中位EFS尚未达到（95% CI：28.9，不可估计），而化疗组的中位EFS为18.4个月（95% CI：13.6，28.1）。Opdivo将患者疾病进展风险降低42%（HR=0.58，95% CI：0.43，0.78；p=0.00025），显著改善了患者预后。 阿斯利康： BTK抑制剂Calquence获FDA优先审评资格并显著延长PFS： 10月4日，阿斯利康公司宣布，其BTK抑制剂Calquence（acalabrutinib）的补充新药申请已被美国FDA接受并授予优先审评资格，用于治疗初治MCL成人患者。该申请主要基于3期临床试验ECHO的积极结果。数据显示，Calquence与苯达莫司汀和利妥昔单抗联用将MCL患者疾病进展或死亡风险降低27%（HR=0.73，95% CI：0.57-0.94，p=0.016）。Calquence组合疗法组的中位无进展生存期（PFS）达到66.4个月，比标准治疗组的49.6个月提高了近一年半，显示出显著的临床优势。 总结 医药行业发展趋势展望 本周医药行业在宏观政策和微观企业层面均呈现出积极的结构性变化。国家医保局对集采规则的完善，特别是对创新医疗设备采购的差异化处理，为行业创新发展提供了政策保障。辅助生殖服务纳入医保的持续扩围，则直接拓宽了市场空间，提升了患者的可及性，预示着相关细分领域将迎来快速增长。尽管市场短期波动，但医药板块的估值已处于历史底部，具备较强的修复潜力。 投资策略与风险提示 在当前市场环境下，投资策略应聚焦于具有明确催化剂和高增长潜力的创新药企业，以及受益于消费升级和政策支持的民营医疗服务和医美标的。交银国际继续重点推荐先声药业、和黄医药、康诺亚及康方生物等创新药标的，这些公司在产品研发、市场拓展和国际合作方面均有亮眼表现。同时，建议关注消费属性较强的民营医疗服务和医美标的，以把握行业结构性增长机遇。投资者在关注投资机会的同时，也需警惕市场情绪波动、政策执行不确定性以及研发失败等潜在风险。

　　东阿阿胶(000423) 　　结论及建议： 　　公司业绩：公司发布业绩预告，预计24Q1-Q3归母净利11亿至11.75亿元，YOY+40%至50%，扣非后归母净利约10.1亿元至10.9亿元，YOY+45%至56%，公司业绩好于预期。其中Q3单季度归母净利约3.6亿元至4.4亿元，YOY+43%至73%，扣非后归母净利约3.2亿元至3.9亿元，YOY+50%至85%。 　　淡季净利超预期，期待旺季继续快速增长：公司Q3淡季业绩快速增长，并且从绝对额来看，Q3单季也已经恢复至历史同期最好水平（2015-2018年Q3单季归母净利分别为3.6亿元、4.0亿元、3.5亿元、3.6亿元），我们认为主要是在公司渠道理顺，渠道库存健康的状态下，公司出货实现了快速增长。冬季是民众食用阿胶滋补的旺季，24Q4及25Q1销售收入增长可以期待。此外从2024年前两季度的趋势可以看出，随着阿胶产品销售增长，公司综合毛利率稳步提升（24Q1及Q2综合毛利率分别为71.8%、75.5%，分别同比提升1个百分点和5.6个百分点），净利端的增速也可以期待。 　　年中分红彰显价值，股权激励保障增长：（1）公司启动半年度分红，每10股分红11.44元（含税），分红率接近100%，公司表示未来将统筹好公司发展、业绩增长与股东回报的动态平衡，确立“长期、稳定、可持续”的股东价值回报机制。（2）公司2024年1月发布新的股权激励方案，要求2024至2026年净利润复合增速不低于20%，且不低于同行业平均水平或对标企业75分位值水平，2024-2026年净资产收益率分别不低于10%、10.5%、11%，营业利润分别不低于23%、23.5%、24%，对盈利的增速及质量均做了要求，此外，此次涉及185名员工，覆盖面广，更好的绑定利益调动积极性。 　　盈利预测及投资建议：考虑到业绩好于预期，我们上调盈利预测，预计公司2024-2026年分别录得净利润14.6亿元、17.8亿元、20.6亿元，YOY+27%、+22%、+16%（原预计2024-2026年分别录得净利润14.0亿元、16.4亿元、18.8亿元，YOY+22%、+17%、+14%），EPS分别为2.27元、2.77元、3.20元，对应PE分别为25X、21X、18X，公司估值合理，业绩继续较快增长，股权激励对未来业绩增长也有保障，年中分红彰显价值，我们维持“买进”评级。 　　风险提示：原料价格上涨、终端销售不及预期、高端消费疲软

中心思想 全球化创新药企的崛起与核心管线驱动 亚盛医药（Ascentage Pharma，6855 HK）作为一家全球一体化的生物医药公司，正逐步迈向全球化，致力于解决肿瘤等治疗领域未满足的临床需求。公司通过坚持原创新药研发，聚焦同类首创（First-in-class）和同类最佳（Best-in-class）药物，已构建起具有国际竞争力的产品管线。 创新研发与全球布局： 亚盛医药拥有9个1类小分子新药进入临床开发阶段，其中奥雷巴替尼已于2021年商业化。公司在全球范围内开展40多项I/II期临床试验和8项临床注册试验，其中2项获得FDA批准，并拥有520项授权专利，海外授权专利占比高达70.6%，显示出其强大的全球研发实力和国际化运营能力。 核心产品销售潜力巨大： 奥雷巴替尼（BCR-ABL TKI）和Lisaftoclax（APG-2575，BCL-2）是公司的两大核心产品。报告预计，到2033年，这两款产品将实现176.7亿元人民币的风险调整后全球销售额。奥雷巴替尼作为中国首个且唯一上市的第三代BCR-ABL抑制剂，预计2033年全球销售额将达108.5亿元；Lisaftoclax有望成为全球第二款获批的BCL-2抑制剂，预计2033年全球销售额将达68.2亿元。 财务状况显著改善与融资拓展： 2024年上半年，公司首次实现半年度盈利，净利润达1.6亿元人民币，营业收入8.2亿元，同比增长477%。这主要得益于与武田制药就奥雷巴替尼全球权益达成的BD交易，获得了1亿美元选择权付款和7500万美元股权投资。此外，公司已向美国证券交易委员会递表，计划赴美上市，进一步拓宽融资渠道，为中长期发展提供资金保障。 主要内容 亚盛医药的全球化战略与核心产品市场分析 1. 立足全球市场，坚持原创新药研发 亚盛医药成立于2009年，是一家专注于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病治疗领域的生物医药公司。公司凭借自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，已建立起包含9个1类小分子新药的临床开发管线，涵盖下一代细胞信号抑制剂、外基因组改性剂以及细胞凋亡通路关键蛋白抑制剂。公司是全球唯一一家在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。 管理团队与股权结构： 公司由杨大俊博士、王少萌博士等科学家联合创立，核心管理层拥有逾二十年的医药产业经验。截至2023年年报，创始人团队持股24.8%，武田制药持股7.7%，国投创新持股5.3%，其他股东持股62.2%。 重大BD交易与财务里程碑： 2022年6月，亚盛医药与武田制药达成奥雷巴替尼中国之外全球权益的合作，获得1亿美元选择权付款和7500万美元股权投资，并有望获得总额约12亿美元的里程碑付款和双位数比例的特许权使用费。此交易是国产小分子肿瘤药物出海中BD总金额最大的交易。受此推动，公司在2024年H1首次实现盈利，营业收入8.2亿元（+477%），净利润1.6亿元，货币资金余额达18亿元。公司已递表赴美上市，以拓展融资渠道。 国际化管线布局： 截至2024年6月30日，公司在血液瘤和实体瘤领域布局6个临床研发阶段的小分子新药。公司在全球开展40多项I/II期临床试验和8项临床注册试验，其中2项获FDA批准。公司拥有520项授权专利，其中367项为海外授权专利（70.6%），并拥有约80人的海外临床团队。 2. 核心产品商业化进展与销售预测 亚盛医药的核心产品奥雷巴替尼和Lisaftoclax正处于商业化或NDA阶段，预计到2033年将贡献176.7亿元人民币的风险调整后全球销售额。 奥雷巴替尼（BCR-ABL TKI）： 市场潜力与竞争格局： 全球BCR-ABL抑制剂市场规模超60亿美元。奥雷巴替尼作为中国首个且唯一上市的第三代BCR-ABL抑制剂，已获批治疗慢性髓性白血病（CML）耐药患者。其对普纳替尼、阿思尼布等耐药患者依然有效，且安全性大幅提升，无普纳替尼的“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险，具备同类最佳（Best-in-class）潜力。预计2035年风险调整后海外销售峰值有望达到21.3亿美元。 CML患者需求： CML每年全球新发患者约7万人，中国约1.7万人，美国约0.9-1万人。CML存量患者庞大，但对一代和二代TKI耐药性问题突出，特别是T315I突变，占伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼耐药患者的比例分别为12.3%、27.3%和34.1%，存在巨大的未满足临床需求。 产品优势： 奥雷巴替尼疗效更强，在普纳替尼、阿思尼布耐药患者中展现良好临床获益和耐受性，MMR率高于竞品，血液学反应显著更优（CC201研究中达到100%血液学缓解）。它能有效抑制野生型BCR-ABL及多种突变型（包括T315I），且安全性更优，动脉闭塞事件（AOEs）发生率更低（5% vs 普纳替尼15%-20%），已被纳入NCCN和CSCO指南。 适应症拓展： 国内已获批T315I突变CML和1代/2代TKI耐药CML-CP适应症，并已纳入医保。预计2025年1代/2代TKI耐药CML-CP适应症将进入医保，覆盖患者人数有望扩充。海外，针对2个及以上TKI耐药CML-CP的全球注册III期POLARIS-2已获FDA许可，预计2026年递交NDA。 其他适应症潜力： 在Ph+ ALL领域，奥雷巴替尼联合疗法（与维奈托克、贝林妥欧单抗或化疗）展现出100%的ORR率和高CMR率，有望实现“无化疗”和“无移植”疗法。全球注册III期POLARIS-1正在国内开展。在SDH缺陷型GIST中，奥雷巴替尼也显示初步疗效（ORR 23.1%，临床获益率92.3%，mPFS 22个月），全球注册III期POLARIS-3正在国内开展。 销售额预测： 预计2033年奥雷巴替尼国内销售额达13.7亿元（CML耐药、1L ALL、1L GIST），海外销售额达94.8亿元（CML耐药适应症，市占率12%），公司将获得15.2亿元销售分成。 Lisaftoclax（BCL-2，APG-2575）： 市场背景与未满足需求： 维奈克拉（全球唯一上市BCL-2抑制剂）2023年全球销售额23亿美元，但存在BCL-2基因突变导致的耐药性、肿瘤溶解综合征（TLS）风险、复杂剂量递增方案以及与BTKi的药物-药物相互作用（DDI）等问题。全球仅有2款BCL-2抑制剂进入III期临床，Lisaftoclax是其中之一。 产品优势： Lisaftoclax是公司自主研发的BCL-2选择性抑制剂，有望成为国内首个针对CLL/SLL递交NDA申请的BCL-2抑制剂。其疗效显著，与阿卡替尼联用治疗初治CLL/SLL患者ORR达100%，复发/难治人群ORR达97%，且无潜在DDI风险。安全性方面，未观察到TLS事件发生，中性粒细胞减少症发生比例更低（26% vs 维奈克拉联用GAZYVA的52.8%）。采用每日梯度剂量递增给药，方案简洁便利，一周内可达治疗剂量，并取消了BTK抑制剂的单药导入期。 CLL/SLL适应症进展： 国内单药治疗R/R CLL/SLL的NDA预计2024年递交。针对一线CLL/SLL，Lisaftoclax联合阿卡替尼对照免疫化疗（FCR方案）的全球注册III期GLORA-2已获CDE批准。针对BTKi经治CLL/SLL患者，Lisaftoclax联合BTK抑制剂vs BTK抑制剂的全球注册III期GLORA已获FDA批准，展现出潜在最佳的ORR率（98%）。 AML适应症潜力： 急性髓系白血病（AML）患者5年生存率低，老年患者预后差。Lisaftoclax联合阿扎胞苷治疗一线AML患者（n=39）ORR率64.1%，CR率51.3%，安全性可控，无TLS事件发生。全球注册III期GLORA-3已获CDE批准。 MDS适应症突破： 骨髓增生异常综合征（MDS）中高危患者存在未满足临床需求。维奈克拉联合阿扎胞苷已获FDA突破性疗法认定。Lisaftoclax联合阿扎胞苷治疗一线中高危MDS的全球注册III期GLORA-4已获CDE批准，有望实现“从0到1”突破。 MM适应症验证： 多发性骨髓瘤（MM）是全球第二大血液癌症，后线治疗选择有限。Lisaftoclax联合泊马度胺+地塞米松治疗R/R MM患者ORR达70.4%，联合达雷木单抗+来那度胺+地塞米松CR率达100%，安全性良好。Ib/II期临床试验正在中美进行。 销售额预测： 预计2033年Lisaftoclax国内销售额达5.7亿元，海外销售额达62.5亿元。 3. 其他在研管线：靶点创新性好，具备联用潜力 亚盛医药的其他在研管线也展现出良好的创新性和市场潜力。 APG-115（MDM2-P53抑制剂）： 高选择性、口服小分子MDM2抑制剂，通过恢复p53肿瘤抑制活性。已获6项FDA孤儿药资格认定（ODD）和2项FDA儿童罕见病资格认定（RPDD）。在腺样囊性癌（ACC）和恶性周围神经鞘瘤（MPNST）中展现初步疗效。与Lisaftoclax联用可同时靶向BCL-2和MCL-1，产生协同致死效应，正在进行I期研究。 APG-1252（BCL-2/Bcl-xL双重抑制剂）： 全球尚无靶向BCL-2和Bcl-xL的双重抑制剂上市。APG-1252通过差异化设计（含负电荷磷酸基团）降低血小板毒性。正在开发SCLC、NSCLC、神经内分泌瘤/非霍奇金淋巴瘤等。与奥希替尼联用对EGFR突变NSCLC患者具有良好治疗潜力，ORR率达80.8%。 APG-2449（ALK/FAK/ROS1抑制剂）： 公司自研的口服小分子ALK/FAK/ROS1三联抑制剂，是第一个国产第三代ALK抑制剂。旨在解决ALK阳性NSCLC患者对二代ALK TKI的继发耐药问题。两项针对NSCLC的III期临床研究已获CDE批准。在未经TKI治疗和二代ALK TKI耐药的NSCLC患者中显示初步疗效，并对脑转移病灶有初步抑制作用。 APG-5918（EED抑制剂）： 首个进入临床阶段的国产原研EED抑制剂，通过干扰EED识别H3K27，阻止EED和组蛋白EZH2相互作用。在血液肿瘤、实体瘤和血红蛋白病等领域具有临床应用前景。I期临床试验已在中国和美国获批并入组。 4. 盈利预测及估值 财务预测： 预计公司FY24-26营收分别为9.5亿元、5.7亿元和29.9亿元。对应FY24-26的净利润分别为-3.8亿元、-8.5亿元和12.4亿元。研发费用预计将持续增长，FY24-26分别为9.1亿元、9.4亿元和11.4亿元。 估值模型： 采用经风险调整的贴现现金流（DCF）模型，基于2024-2033财年的现金流预测。基于WACC 10.0%和永续增长率3.0%，对应目标价48.0港元/股。首次覆盖给予“优于大市”评级。 5. 风险提示 主要风险包括药品销售未及预期、新药研发风险、行业竞争加剧、汇率波动以及政策调整等。 总结 创新驱动的全球化战略与核心产品前景广阔 亚盛医药凭借其深厚的研发实力和全球化战略，正逐步从一家专注于原创新药研发的生物医药公司，成长为具有国际竞争力的全球化药企。公司在细胞凋亡通路新药研发领域的独特地位，以及由科学家主导的经验丰富的管理团队，为其持续创新提供了坚实基础。 核心产品市场地位与增长潜力： 奥雷巴替尼作为中国首个第三代BCR-ABL抑制剂，在CML耐药患者中展现出同类最佳的潜力，并通过适应症拓展和海外合作，预计到2033年将实现108.5亿元的全球销售额。Lisaftoclax作为全球第二款进入关键注册临床阶段的BCL-2抑制剂，在疗效、安全性和用药便利性方面均优于现有产品，有望在CLL/SLL、AML、MDS等多个适应症中率先获批，预计到2033年全球销售额将达68.2亿元。这两款核心产品共同构成了公司未来业绩增长的强大引擎。 财务改善与战略布局： 与武田制药的BD交易不仅为公司带来了可观的现金流，使其在2024年上半年首次实现盈利，也验证了公司核心资产的全球价值。赴美上市的计划将进一步拓宽融资渠道，为公司未来的研发投入和商业化扩张提供长期保障。同时，公司其他在研管线，如APG-115、APG-1252、APG-2449和APG-5918，均聚焦于创新靶点，具备巨大的联用潜力和市场前景，为公司提供了多元化的增长点。尽管面临药品销售、研发、竞争、汇率和政策等多重风险，但亚盛医药凭借其强大的创新能力和全球化布局，有望在未来实现持续增长和价值创造。