2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 多肽药物:驱动行业创新发展 头豹词条报告系列

    多肽药物:驱动行业创新发展 头豹词条报告系列

    医药商业
      多肽药物作为生物活性物质,在调节生命活动中起重要作用。其市场因慢病患者需求增长而扩容,尤其在抗肿瘤、内分泌及代谢领域。技术进步推动合成方法革新,固相合成法成为主流。近年来,多肽药物品种增加,市场快速增长,预计未来几年将保持高复合增长率。市场扩容受患者增加、重磅单品推出及专利到期仿制药放量等因素影响,新药研发管线丰富将进一步推动市场增长。   行业定义   肽(Peptide)是α-氨基酸以肽键连接在一起而形成的化合物,是蛋白质水解的中间产物。多肽通常是指10-100个氨基酸通过肽键链接而成的化合物,是生物体内天然存在的生物活性物质,广泛参与并调节体内各个系统、器官、组织和细胞的生命活动,具有重要的作用和意义。   多肽药物由现代生物或化学技术合成,是一类介于大分子蛋白质药物和小分子化学药物之间的具有调节细胞生物功能的药物,可用于疾病的预防、诊断及治疗。
    头豹研究院
    22页
    2024-10-09
  • 2024年港股18A:生物科技行业洞察报告:市场表现及监管体系-18A规则推出五年,市场表现如何

    2024年港股18A:生物科技行业洞察报告:市场表现及监管体系-18A规则推出五年,市场表现如何

    化学原料
      2023年,受美联储多轮加息影响,港元利息创下近十年新高,高息环境令香港整个资本市场投资环境严重受挫;2024年第一季度恒生指数先涨后跌,随着利好政策的逐步退出,港股市场有望复苏   自2018年港交所推出上市规则第18A章,允许未盈利的生物科技企业在港上市后,截至2024年3月31日,共有64家生物科技公司据此完成上市,其中有12家企业的财务业绩改善至符合上市规则第8章收入测试的要求,成功摘“B”   通过对比已上市企业上市首发价格和截至2024年3月31日的收盘价情况来看,仅有四家企业的股价仍处于发行价之上,分别为信达生物、康方生物、科伦博泰和荃信生物,其余60家港股18A企业仍处破发状态,平均破发程度为71.0%,其中有13家企业破发程度超90%   本报告将从港股生物科技市场、18A生物科技市场及市场监管情况等角度分析,以期对市场未来发展方向做出研判   港股生物科技市场表现   2023年,受美联储多轮加息影响,港元利息创下近十年新高,高息环境令香港整个资本市场投资环境严重受挫。2023年,恒生指数累计跌幅近14%,截至2023年12月29日收报17047.39点;恒生科技指数2023年累计跌8.83%,截至2023年12月29日收报3764.29点。两大关键指数走势全球表现垫底是由于2023年香港新股市场表现疲弱叠加港股市场活跃度下降,日均成交量下滑明显。2024年第一季度恒生指数估值先跌后涨,随着中国宏观经济增速企稳回升,在积极的政策刺激下,未来增速有望进一步提升,从而带动港股业绩走势   监管与政策支持   国内药品监管机构持续输出政策红利,生物科技和创新属性较强的公司长期受益明确。2024年以来优化跨境互联互通机制、促进两地资本市场协同发展的政策利好不断落地,进一步催化港股行情短期快速上行。   18A生物科技市场表现   通过对比已上市企业上市首发价格和截至2024年3月31日的收盘价情况来看,仅有四家企业的股价仍处于发行价之上,分别为信达生物、康方生物、科伦博泰和荃信生物,其相对发行价的涨幅分别为169.7%、188.3%、155.8%和18.9;但随着美联储进入加息周期,严重依赖外部资金的18A企业股价持续下跌,大面积破发。在破发的60家港股18A企业中,平均破发程度为71.0%,其中有13家企业破发程度超90%。在市场低迷的状态下,市场如今更倾向于关注那些真正能在创新药械领域那些研发实力雄厚、有望实现产品商业化的企业。
    头豹研究院
    21页
    2024-10-09
  • 医药生物行业周报:顺周期行情,建议关注科技创新核心资产、消费医疗&3季报业绩超预期个股

    医药生物行业周报:顺周期行情,建议关注科技创新核心资产、消费医疗&3季报业绩超预期个股

    生物制品
      本期内容提要:   市场表现:节前(9/23-9/30)医药生物板块收益率为28.14%,板块相对沪深300收益率为2.62%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第11。节前(9/23-9/30)6个子板块中,医疗服务板块涨幅最大,其涨幅为37.96%(相对沪深300收益率为+12.44%);涨幅最小的为化学制药,涨幅为23.95%(相对沪深300收益率为-1.57%)。   2014-2015年牛市医药细分板块复盘:①从细分板块的涨跌幅上看,2014/6/19-2015/6/12期间医疗服务细分板块涨幅最大(医疗服务涨幅达183.85%)。②2014-2015年牛市可划分为4涨3跌,在第一轮上涨过程中,医药商业涨幅最大(期间涨幅达33.15%)。在第二轮上涨过程中,医药商业涨幅最大(期间涨幅为9.39%)。在第三轮上涨过程中,医疗服务板块涨幅最大(涨幅达77.9%)。在第四轮上涨过程中,医疗器械涨幅最大(涨幅达49.23%)。   周观点:我们认为在顺周期行情下,可以重点关注医疗消费相关投资机会,诸如医疗服务(终端医院)、线下药店、消费器械等。此外,我们预计从10月下半旬开始上市公司将逐步发布3季报,可关注3季报业绩有望超预期个股。具体思路为:   1)中长期关注科技创新的核心资产:①创新药关注信达生物、泽璟制药、康方生物等;②创新器械:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗;③科研上游产业链:诺禾致源、华大智造、百普赛斯、昭衍新药、泰坦科技、洁特生物、阿拉丁、奥浦迈,纳微科技等。   2)建议重点关注医疗消费投资机会:①医疗服务,诸如爱尔眼科、通策医疗、泰格医药。②消费器械,诸如鱼跃医疗、可孚医疗、金域医学、迪安诊断等。②线下药店,诸如益丰药房、老百姓、健之佳、大参林、一心堂等。③OTC消费相关标的,诸如华润三九、哈药股份等。   3)关注三季报有望超预期个股,建议关注:①哈药股份,受益于营销改革优化,3季度净利率有望继续提升。②国药现代,3季度子公司威奇达抗生素中间体原料药业务盈利有望提升。③力诺特玻,中硼硅模瓶开始上量+纯碱等上游成本大幅下行,3季度盈利能力有望改善。④浙江医药,3季度有望受益于VE大幅涨价。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
    信达证券股份有限公司
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    2024-10-08
  • 医药行业周报:持续看多医药行情

    医药行业周报:持续看多医药行情

    化学制药
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨11.15%,跑赢沪深300指数3.57个百分点,行业涨跌幅排名第8。2024年初以来至今,医药行业下跌7.18%,跑输沪深300指数22.19个百分点,行业涨跌幅排名第29。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为28倍,相对全部A股溢价率为83.57%(+3.87pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.73%(+1.91pp),相对沪深300溢价率为122.82%(+7.16pp)。本周相对表现最好的子板块是医院、疫苗、医疗耗材,分别上涨15.6%、15.0%、14.1%,年初以来表现最好的前三子板块分别是原料药、化学制剂、医药流通,涨幅分别为3.0%、1.6%和1.2%。   本周医药板块涨幅较大,主要系近期宏观政策利好持续推动。近期,国务院等各部门密集出台多项重磅金融政策,提振金融市场信心。1)9月24日,国新办会议上,央行行长宣布降低存款准备金率0.5%、降低政策利率0.2%,同时提到要创设新的货币政策工具支持股票市场稳定发展。2)9月26日,政治局召开会议研究当前经济形势,强调要加大财政货币政策逆周期调节力度,要努力提振资本市场,要帮助企业渡过难关,要守住兜牢民生底线。3)9月29日,金融管理部门此前宣布的一揽子房地产金融举措落地。我们认为未来将有进一步政策出台和落地计划,持续看好医药行情。   重申2024年中期策略,我们看好医药板块下半年行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   推荐组合:贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)。   港股组合:和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-10-08
  • 中国医药:预期基本面改善,看好高弹性板块

    中国医药:预期基本面改善,看好高弹性板块

    中心思想 市场反弹驱动因素与高弹性板块机遇 本报告核心观点指出,在全球降息周期开启及国内宏观经济刺激政策的双重利好下,中国医药行业作为高弹性板块,有望迎来显著反弹并跑赢大盘。尽管MSCI中国医疗保健指数年初至今表现不佳,累计下跌5.7%,跑输MSCI中国指数36.9%,但随着市场情绪改善,医药板块的估值修复和基本面改善将成为股价表现的主要驱动力。 重点关注领域及政策利好 报告明确看好CXO、创新药、消费医疗和医疗设备四大高弹性细分板块。具体而言,CXO板块将受益于海外研发需求的复苏,且美国《生物安全法案》的影响预计有限。创新药板块尽管面临医保资金压力,但国家支持创新的政策趋势不变,新一轮医保谈判的落地将进一步明确市场预期。医疗设备板块则有望在国内刺激政策的推动下,加速设备更新节奏,各地招标活动预计恢复常态,从而带动业绩复苏。 主要内容 CXO板块估值修复与《生物安全法案》影响分析 招银国际环球市场对龙头CXO企业的估值修复持乐观态度,并认为美国《生物安全法案》对行业的影响将是有限的。 《生物安全法案》立法进展与影响评估: NDAA草案排除: 2025财年国防授权法案(NDAA)的参议院草案(S.3558)和此前众议院版本(H.R.8333)均未包含《生物安全法案》。尽管后续两院可能对NDAA内容进行讨论修改,但该法案通过NDAA夹带立法的成功概率被认为不大,最终NDAA内容预计将于今年底确定。 独立立法路径: 众议院已于9月9日投票通过了《生物安全法案》(H.R.8333)的独立立法版本。该版本主要限制美国政府机构及接受政府补贴或贷款的实体从相关中国公司采购商品或服务。报告分析认为,此限制对业务影响范围有限,且包含允许现有合同执行至2032年的“祖父条款”,进一步降低了短期冲击。 参议院阻力: 众议院投票中,有49%的民主党议员未投赞成票,其中36%投了反对票,这预示着该法案在民主党主导的参议院将面临更大的阻力,独立立法的难度增加。 结论: 鉴于上述分析,报告认为《生物安全法案》的“靴子”基本落地,对药明康德及其他龙头CXO企业的业务影响有限,业务有望保持稳健,估值存在较大修复空间。 全球生物医药融资反弹驱动CXO需求: 在全球降息环境下,生物医药领域的融资活动预计将反弹,这将直接带动CXO服务的需求复苏,为CXO板块的业绩增长提供支撑。 医疗设备更新加速与业绩复苏展望 报告预测医疗设备板块有望在2024年第四季度或2025年第一季度迎来业绩复苏,主要得益于国内经济刺激政策的落地实施。 政策驱动下的设备更新: 随着国内经济刺激政策的深入推进,医疗设备的更新换代进度有望加快。这为医疗设备制造商带来了显著的市场机遇。 项目审批与采购数据: 截至9月15日,全国已批复957个医疗设备更新项目,总金额突破410亿元人民币。已公布的采购意向金额超过100亿元人民币。这些数据表明,政策支持正在转化为具体的市场需求。 招标周期与预期: 通常,从项目审批到采购意向再到招标公告的周期约为2-3个月。目前,我国医疗领域设备更新招标公告已披露的总预算超过33亿元人民币。报告预计,未来1-2个月内,设备更新的招标活动将加速落地,从而推动相关企业的业绩增长。 重点推荐公司: 报告看好CXO、创新药、消费医疗及医疗设备板块的龙头企业,并列出了具体推荐名单,包括药明康德、百济神州、信达生物、三生制药、固生堂、科伦博泰、巨子生物、迈瑞医疗。这些公司在各自领域具有领先地位,有望从行业复苏中受益。报告还提供了这些公司的估值表,包括市值、目标价、P/E、P/B和ROE等关键财务指标,以支持其投资评级。 总结 招银国际环球市场认为,在美联储降息周期开启和国内宏观刺激政策的双重利好下,中国医药行业作为高弹性板块,有望在2024年第四季度至2025年第一季度迎来估值修复和基本面改善。报告重点看好CXO、创新药、消费医疗和医疗设备四大细分领域。其中,CXO板块将受益于海外研发需求复苏及《生物安全法案》影响有限的预期;创新药板块将持续获得政策支持;医疗设备板块则将受国内经济刺激政策驱动,加速设备更新和招标落地,从而带动业绩复苏。报告建议关注药明康德、百济神州、信达生物、三生制药、固生堂、科伦博泰、巨子生物和迈瑞医疗等龙头企业。
    招银国际
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    2024-10-08
  • 健友股份(603707):海外制剂业务持续发展,生物药启航在即

    健友股份(603707):海外制剂业务持续发展,生物药启航在即

    中心思想 战略转型与国际化布局 健友股份(603707)已成功从以肝素原料药为主营业务转型为以制剂为主导的生物制药公司,并确立了国际化发展战略。公司凭借其在海外市场,特别是美国市场成熟的注册、商业化能力,正加速推进高端注射剂和生物类似药的国际化进程。这一战略转型不仅优化了公司的业务结构和盈利能力,也为未来的业绩高速增长奠定了坚实基础。 多元化增长引擎与投资潜力 报告核心观点指出,健友股份的增长引擎已从单一的肝素原料药扩展至多元化的制剂和生物药领域。肝素原料药业务在全球龙头地位稳固,价格逐步企稳,为公司提供稳定的现金流。同时,海外注射剂业务的持续发展和生物类似药的战略布局,特别是通过收购和合作切入阿达木单抗和胰岛素等重磅生物药市场,有望显著提升公司的成长天花板。鉴于公司在国际化方面的领先优势和多元化业务的协同效应,报告首次覆盖给予“买入”评级,并设定目标价格为18.15元,显示出对公司未来发展的强烈看好。 主要内容 健友股份:肝素全价值链龙头,制剂出口扬帆起航 战略转型与业务概览 健友股份成立于2000年,经过多年发展,已完成从以原料药为主向以制剂为主的战略转型。公司致力于建设国际一流的生物制药公司,打造一体化的制剂国际化平台,成为国内企业进军国际市场的桥头堡。公司是全球最大的肝素类原料药和制剂供应商之一,在全球超过60个国家和地区开展业务,拥有80多个制剂品种。特别是在美国市场,公司通过子公司Meitheal及健进,建立了成熟的研发、质量、注册和销售团队,每年以十几个ANDA批件的速度,已成为美国最主要的高端注射剂供应商之一。公司发展历程中,关键节点包括2016年收购成都赛进(后更名为健进),2019年收购美国Meitheal,2022年与海南双成签订白蛋白紫杉醇美国市场独家代理协议,以及2024年购买Coherus研发的阿达木单抗生物类似药Yusimry,这些举措持续拓宽了公司的海外布局和产品线。 财务表现与结构优化 公司营业收入保持稳定增长,2019年至2023年从24.70亿元增至39.31亿元,复合年增长率(CAGR)达12.33%。然而,2023年归母净利润亏损1.89亿元,同比下降117%,主要受肝素行业去库存减值及基础肝素制剂集采等因素影响。2024年上半年,公司营收21.43亿元,同比下降7%;归母净利润4.05亿元,同比下降35%。在业务结构方面,公司转型成效显著,制剂业务营收占比从2019年的30.9%快速提升至2024年上半年的72.2%,而肝素原料药业务营收占比则从61.7%降至24.9%,显示出业务重心向高端制剂的坚定转移。在市场布局上,国内外市场双轮驱动,中国大陆营业收入从2019年的6.96亿元增长至2023年的10.48亿元,CAGR为10.77%;国外地区收入从2019年的17.71亿元增长至2023年的28.75亿元。公司持续加大研发投入,2023年研发费用支出3.72亿元,同比增长41.2%,研发费用率为9.47%,研发人员达543人,占员工总数的37.42%。销售费用率在2023年为10.7%,反映了公司在市场开发方面的持续投入。 肝素原料药:深耕肝素产业链,全球肝素原料龙头 肝素市场前景与产业链地位 肝素作为一种抗凝血性能优越的药物,其作用机制明确,临床应用前景广阔。它通过多种机制发挥抗凝血作用,是临床应用最广的抗凝药之一。肝素产品应用范围广泛,包括静脉血栓、动脉血栓、心腔内血栓以及新生儿和儿童患者血栓防治等。低分子肝素相较标准肝素更具优势,可用于深部静脉血栓防治、预防术后静脉血栓形成等。肝素产业链从生猪小肠提取肝素粗品,再加工成肝素原料药,最终制成标准肝素制剂或低分子肝素制剂。全球人口老龄化、慢性病和心血管疾病发生率增加,以及新兴市场医药需求增长,共同推动肝素制剂市场规模持续扩张。根据共研网数据预测,全球肝素制剂市场规模将从2019年的47.9亿美元增至2024年的66.3亿美元,年均复合增长率为6.7%。2024年全球肝素市场规模达100亿美元,预计2029年将增至149亿美元。 价格企稳与库存优化 中国肝素原料药出口价格在疫情期间迅速增长,高单价情况一直维持至2023年下半年,随后价格快速下降。2024年上半年,出口平均单价维持在5000美元/千克左右,价格逐步企稳。报告指出,肝素原料药价格与生猪价格不存在显著相关性,生猪价格回落并不会导致肝素原料药价格下降。健友股份作为全球肝素原料药龙头,通过“直销为主,经销为辅”的商业模式,与Pfizer、Gland等国际主流制剂生产企业建立了长期合作关系,确保了原料药业务的稳定增长。公司肝素钠原料药已多次顺利通过美国FDA、欧盟EDQM和中国NMPA认证,达肝素钠原料药也通过了日本PMDA和中国NMPA认证,体现了其严苛的质量标准和核心竞争力。2023年,由于肝素原料药国外消化库存及部分国家肝素制剂市场变化,公司计提存货跌价准备12.44亿元。然而,截至2024年第二季度,公司存货已持续下降至36.64亿元,考虑到肝素价格企稳,预计未来出现大额减值的风险较小,且高价库存消耗后,肝素API业务有望回暖。 国内制剂:肝素垂直一体化布局,注射剂市场逐步打开 肝素制剂市场格局与集采影响 肝素按分子量可分为普通肝素和低分子肝素,后者包括依诺肝素、达肝素钠、那曲肝素等,具有独特的药效学和适应症优势。2023年,第八批国家药品集采首次将肝素类产品纳入,涉及依诺肝素和那屈肝素。集采后,依诺肝素和那屈肝素的销售额分别下降了23.2%和40.4%,市场规模趋于稳定。2024年上半年,国内整体低分子肝素制剂市场规模为14.27亿元,其中依诺肝素、那屈肝素、达肝素钠规模分别为6.59亿元、4.27亿元和3.41亿元。同期标准肝素市场规模为4.44亿元。健友股份在国内肝素制剂市场占据重要地位,2024年上半年,公司那屈肝素制剂、依诺肝素制剂、达肝素制剂的市场占有率分别为19.68%(排名第一)、9.06%(排名第三)和35.52%(排名第二)。 无菌注射剂产品线与集采放量 健友股份持续丰富国内注射剂产品管线,除低分子肝素注射剂外,磺达肝癸钠注射液、注射用左亚叶酸钙等多款药物已陆续获批上市。截至2024年上半年,公司及子公司共拥有100项境外药品注册批件和33项中国药品注册批件。公司积极参与国家药品集中采购,并多次中标。在2021年第五批全国药品集采中,公司苯磺顺阿曲库铵注射剂与子公司健进制药的注射用盐酸苯达莫司汀中标。在第六批集采中,公司依替巴肽注射液及注射用替加环素中标。通过持续中标全国集采,公司国内无菌注射剂有望持续放量,为业绩增长提供主力。 海外注射剂:注射剂国际化加速推进,驱动业绩高速成长 美国仿制药注射剂市场机遇与挑战 注射剂因其作用迅速、剂量准确等优势,在临床应用中具有不可替代的地位。美国仿制药注射剂市场规模持续增长,FDA数据显示,近十年来美国仿制药注射剂获批数量稳中有升,2019-2023年每年获批ANDA批件数量超过100个。美国医药市场规模逐年扩大,2023年总处方数达到69亿,市场消费规模(按list price计算)约9170亿美元,2018-2023年CAGR达7.6%。仿制药在处方中占比超过90%,随着大批原研药专利到期,美国仿制药市场有望进一步扩容。然而,美国药品短缺情况严重,2024年前三个月有323种药物处于短缺状态,其中注射剂缺货程度尤为突出,心血管药品中注射剂占比高达96%,化疗药和激素次之,分别为75%和68%。这种短缺为具备高质量生产能力的仿制药企业提供了市场机遇。美国药品销售主要通过GPO(集团采购组织)、IDN/PN(综合医疗网络/供应商网络)和零售商三大渠道进行。GPO在美国药品销售市场占据重要地位,每年采购总金额约2100亿美元,约占医疗机构总额度的70%。IDN/PN在肿瘤等特定疾病领域经手医疗机构采购比例超过40%,肿瘤领域更是超过70%。 高质量标准与国际化竞争力 健友股份在海外无菌注射剂领域表现突出,截至2024年7月,公司获批注射剂ANDA数共69个,位居中国企业首位,远超齐鲁(22个)、海南普利(20个)等国内同行,显示出其在国际化方面的领先优势。无菌注射剂生产对工艺和技术水平要求极高,公司已完全掌握全封闭隔离技术和多品种配液技术等高端制剂生产技术,是国内少数掌握此技术的企业之一。公司拥有的四条无菌注射剂产线和冻干线均已通过FDA认证,子公司健进制药是中国首批通过美国FDA认证的无菌制剂企业。这些高质量标准和多次通过海外监管核查的记录,构成了公司在国际市场竞争的核心优势。 Meitheal与健进:海外业务腾飞双引擎 健友股份通过战略性收购和内部协同,构建了强大的海外注射剂业务平台。2019年收购的美国Meitheal专注于北美仿制药注射剂的开发、制造、采购和销售,拥有丰富的申报经验和销售渠道,与GPO、IDN/PN、大型零售企业建立了紧密的合作关系,运用本土化营销思维助力公司开拓美国制剂市场。Meitheal的加入显著提升了公司产品的研发、注册效率,ANDA批件数量显著增加。健进制药(原名赛进中国)作为公司两大生产基地之一,自成立之初便以国际化标准建立质量体系,是中国首批通过美国FDA认证的无菌制剂研发企业。2024年7月,健进制药的盐酸罗哌卡因注射液ANDA申报通过FDA现场检查,刷新了公司产品规格最多的ANDA纪录。中美研发、注册、生产团队的协同作用,共同推动了公司业务的国际化进程。 白蛋白紫杉醇:主流趋势与广阔市场 白蛋白紫杉醇是一种广谱抗肿瘤药物,常用于肺癌、乳腺癌等多种实体瘤治疗。其特殊结构减少了传统紫杉醇的毒性反应,并能提高药物进入肿瘤组织的效率。临床研究显示,白蛋白结合型紫杉醇可明显提高客观缓解率(ORR)和无进展生存期。2022年,健友股份与海南双成药业签订协议,获得其注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国地区的独家许可。海南双成药业已于2022年3月向美国FDA递交ANDA上市许可申请,并于2024年9月通过了FDA的CGMP检查。白蛋白紫杉醇在美国市场空间广阔,原研药Abraxane在2021年美国销售额达8.98亿美元。尽管2022年首个仿制药上市导致销售额下降,但2023年已恢复至7.09亿美元。截至2024年9月,美国地区仅有3家白蛋白紫杉醇仿制药获批上市,竞争格局较好,健友股份的白蛋白紫杉醇上市后有望分享可观市场份额。 格拉替雷:全球市场与原研药份额下降 醋酸格拉替雷是一种用于治疗多发性硬化症的人工合成多肽类制剂。多发性硬化症是一种中枢神经系统炎性脱髓鞘的自身免疫性疾病,全球患者总数在2020年为282.6万,预计2030年将达到370.6万,市场需求持续增长。格拉替雷全球市场
    天风证券
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    2024-10-08
  • 化工新材料周报(20240930-20241006):本周苏氨酸、EVA价格上涨,福建首单船用生物燃料油(B24)加注成功

    化工新材料周报(20240930-20241006):本周苏氨酸、EVA价格上涨,福建首单船用生物燃料油(B24)加注成功

    中心思想 新材料市场动态与价格波动分析 本周化工新材料市场呈现结构性价格波动。根据统计,苏氨酸价格上涨1.96%至11.43元/公斤,EVA价格微涨0.11%至10048.00元/吨,主要受行业开机率稳定及部分新增产能释放影响。与此同时,缬氨酸价格下跌0.78%至12.65元/公斤,氮气价格下跌0.70%至424元/吨,主要受需求平淡和供应宽裕影响。整体而言,华创化工行业指数环比上涨0.55%,但同比仍下降20.64%,行业价差百分位处于过去八年的0.00%,显示市场竞争激烈,利润空间受挤压。新材料板块本周跑赢大盘,Wind新材料指数周变动达+11.85%,申万基础化工指数周变动+9.13%,新能源材料表现尤为突出。 战略性新兴产业的国产化与增长机遇 报告强调了中国在多个战略性新兴产业中加速国产替代和技术突破的趋势。国家集成电路产业投资基金三期成立,注册资本高达3440亿元,预示着对HBM等高附加值DRAM芯片及上游材料的重点投资。半导体行业产值预计在2020-2025年复合增速达13.73%,带动电子气体等关键材料需求快速释放,国产替代空间广阔。氢能源作为零碳社会的重要解决方案,在政策推动下,制氢、储运、应用各环节均稳步发展,氢能重卡有望成为首个爆发式增长领域。非粮生物基材料、生物柴油、合成生物学和生物航煤等生物制造领域,在政策支持和技术进步下,展现出巨大的减排潜力和市场空间。此外,盐湖提锂、气凝胶、POE、萤石、功能性硅烷、离子交换树脂、碳纤维和PEEK等新材料,也因其独特的性能和国产化需求,迎来重要的发展机遇。 主要内容 行业整体表现与交易数据概览 本周(2024年09月30日-2024年10月06日),华创化工行业指数收于94.06点,环比上涨0.55%,但同比仍大幅下跌20.64%。行业价格百分位为过去八年的30.38%,环比微升0.26%;行业价差百分位则处于过去八年的0.00%,环比下降0.57%,表明行业整体盈利能力面临较大压力。行业库存百分位为过去五年的89.76%,环比下降1.00%,开工率为65.50%,环比上升0.13%。原油和动力煤价格本周均呈上涨趋势,布伦特原油价格上涨,动力煤价格上涨。 新材料板块表现亮眼,Wind新材料指数周变动高达+11.85%,跑赢申万基础化工指数(+9.13%)、沪深300指数(+8.48%)、上证综指(+8.06%)和深证成指(+10.67%)。本周涨幅前五的新材料标的包括天晟新材(+20%)、当升科技(+20%)、海优新材(+20%)、星源材质(+19%)和安诺其(+19%),主要集中在新能源材料领域。 磷化工:新能源需求驱动与产业链整合 本周磷酸铁锂和磷酸铁价格均保持不变,分别为3.29万元/吨和1.04万元/吨。磷酸铁锂市场供应充足,头部企业开工率维持在5-9成,部分中小企业也提高开工率以满足订单需求。需求端,头部电芯大厂采购积极,储能侧需求增长,出口向好。磷酸铁市场供应继续放量,头部大厂满产满销,整体开工率约5成。 磷化工企业正积极向新能源领域(磷酸铁、磷酸铁锂)延伸,凭借资源和成本优势,通过合资等方式与下游电池厂紧密绑定。湖北宜化、龙蟠科技、川恒股份、川发龙蟒、云天化等公司均有大规模磷酸铁锂或磷酸铁产能规划,例如云天化计划投资72.86亿元建设50万吨/年磷酸铁电池新材料前驱体及配套项目。 氟化工:新能源应用拓展与技术壁垒 本周六氟磷酸锂(6F)和聚偏氟乙烯(PVDF)价格均保持不变,6F国内市场均价为5.45万元/吨,锂电级PVDF报价7.75万元/吨。6F供应增加,厂家生产稳定,库存压力有所释放。PVDF企业开工率约5-6成,下游需求提升空间有限,采购情绪谨慎。 氟基材料因其优异性能在新能源领域逐步替代传统碳基材料。尽管6F和PVDF名义产能过剩,但锂电、光伏企业对材料验证壁垒高,技术和品质强的企业有望胜出。行业新闻显示,索尔维宣布停止生产三氟乙酸及其衍生物,四川中氟泰华新材料科技有限公司拟建设2.5万吨/年PVDF及配套装置项目,预示着行业结构调整和产能扩张。巨化股份、金石资源、永太科技、东岳集团等公司在氟化工领域具有领先地位,积极布局新能源氟材料。 锂电辅材:导电剂与高效保温材料 导电炭黑作为锂电池关键辅材,在锂电池爆发式增长的推动下需求高速提升。锂电级导电炭黑具有高附加值,且相比碳纳米管成本更低、分散性更好。全球锂电级导电炭黑供应紧张,海外企业扩产慢,为国内企业提供了国产替代的良好窗口期。黑猫股份作为炭黑龙头,正战略转型加码新能源材料,拟建5000吨碳纳米管产能和5万吨/年超导电炭黑项目。 气凝胶作为高效保温节能材料,其保温性能是传统材料的2-8倍,更换周期长,全生命周期成本更低。国内气凝胶市场通过技术进步实现产量和成本的快速下降,在石化管道、高温反应釜、热网管道、锂电池等领域具有竞争力。2021年锂电用气凝胶市场规模达3.4亿元,同比增长89%。晨光新材作为硅烷一体化龙头,向下延伸布局气凝胶赛道,规划33.5万方产能,有望成为国内气凝胶行业龙头。 光伏材料:可再生能源增长与EVA市场 本周EVA市场均价为10048.00元/吨,周环比上涨0.11%,光伏料市场均价10080元/吨。成本端乙烯价格下跌,醋酸乙烯上涨。供应端EVA装置运行稳定,产能利用率较高,部分检修装置恢复生产,新增产能释放。金属硅和三氯氢硅价格本周持平。 可再生能源(特别是光伏和风能)的“长坡厚雪”趋势为上游材料带来第二增长曲线。IEA预测全球光伏和风能在总发电量中的占比将从目前的7%提升至2040年的24%。国内光伏装机量大幅提升,带动EVA、金属硅、三氯氢硅等材料需求增长。然而,近期有12省废止或调整了共计89.98GW的光伏项目,主要原因系逾期未开工或未按时并网。联泓新科、远兴能源、海优新材等公司在EVA树脂、纯碱和EVA胶膜领域具有优势,受益于光伏产业发展。 风电材料:碳纤维与叶片大型化趋势 本周国产小丝束碳纤维均价98元/kg,国产大丝束均价73元/kg,均与上周持平。碳纤维行业开工率约47.39%,产量小幅提升1.05%,但库存维持高位,供应相对宽松。聚醚胺和环氧树脂价格也与上周持平,聚醚胺市场供应充裕,需求不佳,环氧树脂企业开工负荷不满,市场供应稳定。 风电2023年装机量预计高增长,将带动上游材料量价齐升。风机大型化趋势下,碳纤维在叶片中的渗透率持续提升,10MW/100米以上叶片碳纤维渗透率已达100%。维斯塔斯碳纤维拉挤工艺专利到期,有望加速国内风电叶片应用。长期来看,国产化和降成本将驱动碳纤维产业应用持续扩容,预计2025年国内碳纤维需求量将达15万吨,年复合增长率超20%。吉林碳谷、吉林化纤、精功科技、中复神鹰、光威复材、中简科技、康达新材、阿科力等公司在碳纤维、聚醚胺、环氧树脂等风电材料领域具有竞争力。 氢能源:政策驱动与产业链降本增效 氢能的战略地位已基本确立,各地政策密集发布,推动产业快速发展。制氢端,可再生能源绿氢产能预计2025年可达40万吨以上;储运环节,管道建设进入资本密集期,国内纯氢/掺氢管道规划总长度已达1800km以上;应用端,加氢站铺设迅速,预计2025年将超1000座。氢能重卡受电堆功率提升、政策补贴倾斜及高碳排放驱动,有望成为首个爆发式增长领域。 行业新闻显示,国家发改委鼓励采用氢能等新能源车辆运输煤炭;中集安瑞科斩获海外千万美元氢气球罐订单;马士基董事长会见韩正等共商绿色航运;欧盟要求电解槽来自中国配件不超25%。氢能领域PE/VC融资活跃,2019-2023年11月融资金额逐年攀升,2021年达到69.84亿元。滨化股份、宝丰能源、卫星化学、东岳集团、中复神鹰、美锦能源等公司在氢能制备、储运、燃料电池及应用等全产业链积极布局。 合成生物:技术突破与非粮生物基材料 本周葡萄糖市场均价3323元/吨,周环比下跌0.30%;玉米淀粉市场均价2836元/吨,周环比下跌0.42%。玉米现货价格环比下跌0.92%,期货价格环比上涨3.2%。赖氨酸价格企稳,苏氨酸价格上涨1.96%,缬氨酸价格环比下降0.78%。PA66价格与上周持平。 合成生物学作为面向未来的多学科交叉领域,市场空间广阔,预计全球市场规模将从2020年的68亿美元增长至2024年的189亿美元,年复合增长率达29.1%。其在节能减排、替代化石原料、生产特殊及复杂产品方面具有巨大潜力。工信部等六部门印发《加快非粮生物基材料创新发展三年行动方案》,提出到2025年非粮生物基材料产业基本形成自主创新能力强、产品体系丰富的创新发展生态,并明确了乳酸、戊二胺、PHA等多种重点产品的发展目标。 研究方面,山东大学、上海交通大学、江南大学、杭州师范大学等高校在生物催化转化、糖酵解途径、基因表达预测、抗癌活性成分合成等方面取得进展。企业动态方面,Ginkgo Bioworks推出蛋白质大模型和数据服务,股价反弹30%;英国Constructive Bio完成5800万美元A轮融资。凯赛生物、华恒生物、华熙生物、梅花生物、圣泉集团、新日恒力、嘉必优等公司在生物基聚酰胺、生物法氨基酸、透明质酸、生物质化工等领域持续深耕。 再生行业:双碳目标下的循环经济 再生资源回收利用在双碳目标下具有重要战略价值,可减少约25%的碳排放,并兼具污染物减排效益。政策推动下,全球废塑料回收再生和生物柴油市场快速发展。欧盟“最严限塑令”和我国《“十四五”塑料污染治理行动方案》均推动废塑料回收再生量的增长,预计到2025年国内废塑料回收再生量将达2500万吨。 欧盟《可再生能源指令(RED II)》修订,要求2030年可再生能源在欧盟总能源消费量中的占比提升至45%,并限制棕榈油和豆油制成的生物柴油,为废油脂生物柴油带来巨大市场空间。国内废油脂生物柴油价格本周为6813.0元/吨,环比下降0.7%。福建首单船用生物燃料油(B24)加注成功,该燃料可减少约20%的碳排放量。英科再生、卓越新能、嘉澳环保、山高环能等公司在再生塑料、生物柴油及餐厨资源化领域具有领先地位。 可降解塑料:长期趋势与短期挑战 本周PBAT华东市场报价均值1.04万元/吨,周环比持平;PLA国产货源报价1.88万元/吨,周环比持平。PBAT原料BDO价格持平,PTA价格上涨5.13%。PLA原料丙交酯价格持平,玉米价格下滑。PBAT供应稍有增加,下游需求改善不明显。 可降解塑料的推行是长期确定性趋势,但短期内面临成本高于传统塑料的挑战。新版禁塑令颁布以来,可降解塑料受到关注,但PLA和PBAT价格仍高于PP、PE,导致终端切换动力不足。然而,随着大型化工企业进军该领域,未来两年将是PBAT投产大年,PLA也有望在国内企业突破丙交酯技术后迎来规模化扩产,开启千亿级市场。陕煤榆林化学二期项目正式开工,包括30万吨PBAT产能。金丹科技、金发科技、中粮科技等公司在乳酸、改性塑料、可降解塑料领域积极布局,并致力于打通全产业链。 纯化过滤:传统与新兴市场双轮驱动 纯化过滤技术在现代工业生产中应用广泛。在传统工业水处理领域,热电行业每年4%的平稳增长带来树脂需求的稳步攀升。在新兴领域,盐湖提锂和半导体超纯水制备是重要的需求增量来源。新能源汽车增速和单车带电量预计将推动2025年中国/全球碳酸锂需求量折合10.8/32.4万吨提锂树脂需求,年复合增长率分别为14.3%/29%。半导体行业快速增长也支撑超纯水用水需求,预计2027年全球超纯水树脂需求总量将增长至3.46万吨,年复合增长率6.9%。 蓝晓科技、新化股份、久吾高科、争光股份、唯赛勃等公司在吸附分离材料、萃取法提锂、陶瓷膜、离子交换树脂和高性能分离膜领域具有领先技术和市场地位,积极拓展盐湖提锂、生物医药、半导体超纯水等新兴应用场景。 电子气体:半导体关键材料与国产替代 本周高纯氢价格持平,氧气价格环比下跌0.26%,氮气价格环比下跌0.70%。食品级液态二氧化碳、氦气、氖气、氩气、氪气、氙气价格均持平。氧气和氮气价格下跌主要受需求平淡和供应宽裕影响。 电子气体是半导体制造过程中不可或缺的关键材料,约占半导体制造总材料成本的14%。我国半导体产值预计在2020-2025年复合增速达13.73%,带动电子特气需求快速释放,预计市场规模将从2020年的173.60亿元增长至2025年的316.60亿元,复合增速达12.77%。目前全球电子气体市场主要由四大国际巨头垄断,国内自给率极低,国产替代空间广阔。华特气体、中船特气、广钢气体、凯美特气、金宏气体、和远气体、侨源股份等公司在特种气体和电子大宗气体领域积极布局,致力于技术突破和国产化。 封装材料:AIGC驱动与先进封装创新 AIGC的快速发展正引领半导体产业新浪潮,推动封装材料需求增长。预计全球半导体封装市场规模将从2022年的277.8亿美元增长到2032年的654.6亿美元,复合年增长率为9%。封装材料市场规模预计在2021-2026年增长144.14亿美元,复合年增长率为8.5%。 “先进”封装模式创新和国产替代是行业发展的双轮驱动。晶圆级封装、倒装芯片封装和异构集成等先进封装模式成为新材料开发和消费的关键驱动因素。台积电与Amkor合作在亚利桑那提供先进封测服务,台积电2纳米制程预计明年下半年量产。长电科技完成收购晟碟半导体,进一步巩固其在封测领域的地位。德邦科技、华海诚科、联瑞新材等公司在环氧塑封料、电子胶粘剂和无机填料等封装材料领域具有技术优势,有望受益于国产替代和需求迭代。 湿电子化学品:电子工业基石与国产化进程 本周G5级双氧水、UPSSS级氢氟酸、G5级硫酸、BVIII级磷酸价格均持平。湿电子化学品是微电子、光电子湿法工艺制程中使用的关键液体化工材料,其质量直接影响电子产品成品率。 我国湿电子化学品需求快速增长,2021年总需求达213.52万吨,同比增长36.58%,预计到2025年将增至370万吨。市场规模预计从2021年的137.8亿元增长到2028年的301.7亿元。目前全球市场主要由美日韩厂商占据,我国厂商正逐步突破高端产品技术壁垒,国产替代空间广阔。晶瑞电材、江化微、中巨芯、格林达等公司在高纯化学品、超净高纯湿电子化学品和TMAH显影液等领域具有领先地位,加速G5级产品放量和产能布局。 光刻胶:半导体材料皇冠与国产替代前景 光刻胶是光刻工艺中的关键耗材,由树脂、感光剂、溶剂及添加剂组成。从应用领域看,可分为PCB光刻胶、显示面板光刻胶、半导体光刻胶等
    华创证券
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    2024-10-08
  • 2024年港股18A生物科技行业洞察报告:抗体药物赛道现状分析及企业挖掘

    2024年港股18A生物科技行业洞察报告:抗体药物赛道现状分析及企业挖掘

    生物制品
      自2018年港交所推出上市规则第18A章,允许未盈利的生物科技企业在港上市后,截至2024年3月31日,共有64家生物科技公司据此完成上市。其中制药领域企业有48家,包括小分子药物、抗体药物、多肽药物、核酸药物、细胞与基因疗法和人用疫苗等细分市场;医疗器械领域企业有16家,包括介入类器械、体外诊断、手术机器人、AI医学影像和糖尿病管理器械等细分市场   其中,抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物,具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点,在各种疾病治疗,特别是肿瘤治疗领域的应用前景备受关注。随着抗体药物的需求日益增加,抗体筛选技术亦逐步更新迭代,未来随着更多抗体新药上市,将为病患带来更多的治疗选择   本报告将针对18A生物科技市场,针对抗体药物赛道现状和优质企业进行分析,以期对未来市场发展作出研判
    头豹研究院
    23页
    2024-10-08
  • 中国生物制药(01177):百亿单品可期,四大板块并进,创新+国际化双轮驱动

    中国生物制药(01177):百亿单品可期,四大板块并进,创新+国际化双轮驱动

    中心思想 创新驱动与国际化拓展:中国生物制药的核心增长战略 四大核心业务板块协同发展,利润改善前景可期 中国生物制药作为中国化药行业的头部企业,正经历利润端边际改善和营收重回增长轨道的关键时期。2024年上半年,公司营业收入同比增长11.1%,经调整归母净利润同比增长14.0%,显示出强劲的复苏势头。 公司坚定推行“创新+国际化”双轮驱动战略,通过持续高研发投入(2023年研发费用占收入比重约16.8%)和全球化布局,构建核心竞争优势。预计未来3年将推出10余款创新产品,并计划在2025年和2026年使创新药收入占比分别达到45%和50%。 肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大核心业务板块齐头并进,拥有丰富的创新药和生物类似药管线。多款重磅产品如安罗替尼(2023年销售额36.68亿元)、艾贝格司亭α、异甘草酸镁(2023年销售额26.73亿元)等有望陆续获批上市并快速放量,为公司带来强劲的增长动力。 化学仿制药集采风险已基本出清,截至2023年末
    平安证券
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    2024-10-08
  • 基础化工行业深度研究:从全球视野看氟制冷剂供应格局

    基础化工行业深度研究:从全球视野看氟制冷剂供应格局

    化学制品
      全球制冷剂升级换代,我国 HFCs 配额占全球超 74%   国际公约推动下全球制冷剂升级换代成效显著, 全球正淘汰高 ODP 和高GWP 的含氟制冷剂。 从 2024 年全球 HFCs(CO2e) 供给看, 中国、美国、欧盟、印度、日本、墨西哥、中东的供给能力分别为 18.53(不含 HCFC65%为 14.12 亿吨)、 2.30、 0.50、 0.50、 0.54、 0.50、 0.27 亿吨。 我国正积极推进 HCFCs 削减进程和 HFCs 配额管控, 目前 HFCs 生产配额超过全球的74%,对全球供应形势有决定性影响。 发达经济体如美国、欧盟、加拿大、日本则对制冷剂管控更为严格。 我国供应能力将持续作为全球主力贡献。   国内三代制冷剂景气度有望延续, 2025 年配额方案已出台   我国氟制冷剂自 2023Q4 行业景气反转,企业盈利能力、产品竞争格局得到显著提升和优化, 我们认为这一景气度仍有望持续。 R22 方面, 我们测算出 2024 年供给缺口约 1.26 万吨; R32 方面, 在内用配额 14.19 万吨的前提下, 预计 2024 年供应端的内用配额呈现明显的紧缺(缺口约 1.81-2.81 万吨) ,随着新增配额发放, 我国 R32 生产配额不足的情况或得以缓解; R134a 方面, 2024 年阶段性供应相对充裕。 2025 年配额方案已出台, 我们看好短期内国内受空调、汽车行业“以旧换新”政策拉动, 我国制冷剂需求表现靓丽,对外出口价格有望持续提振。   “以旧换新” 提振 HFCs 短期需求, 长期全球需求前景广阔   目前除 A5 第二组国家以外,其余国家已无法扩充 HFCs 作为制冷用途的产能。 美国、欧盟、日本等成熟经济体市场近几年来仍需大量进口中国 HFCs产品,我国目前约 50%的 HFCs 产品直接面向出口。随着海外需求恢复,我国对外出口价格有望持续提振。长期来看, 我们看好亚非拉及新兴经济体对制冷剂的需求仍将高速增长,全球制冷需求前景仍然广阔。   投资建议:关注巨化股份、三美股份、昊华科技、金石资源等   在全球制冷需求稳步增长的背景下, 随着国内供给侧改革的深入推进和行业配额管理制度的实施,我国制冷剂行业市场集中度提升趋于集中,我国制冷剂供需关系显著优化。 我们建议投资者关注在产业链整合、基础设施完善、规模优势和技术工艺方面表现突出的氟化工行业龙头企业, 建议关注: 巨化股份、 三美股份、 昊华科技、金石资源等。   风险提示: 氟化工产品需求不及预期;政策风险;全球贸易摩擦及出口受阻;地产周期景气度低迷;各公司项目投产进度不及预期;原材料价格上涨;化工安全生产风险等
    国联证券股份有限公司
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    2024-10-08
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