2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 康诺亚-B(02162):独占先机,过敏性鼻炎III期达终点

    康诺亚-B(02162):独占先机,过敏性鼻炎III期达终点

  • 医药行业周报:2024年4月第四周创新药周报(附小专题PDE4靶点研发概况)

    医药行业周报:2024年4月第四周创新药周报(附小专题PDE4靶点研发概况)

    生物制品
      A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年4月第四周,陆港两地创新药板块共计59个股上涨,3个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B(+39.06%)、康诺亚-B(+27.14%)、迪哲医药-U(+25.40%)。跌幅前三为永泰生物-B(-4.06%)、迈博药业-B(-2.35%)、药明巨诺-B(-1.16%)。   本周A股创新药板块上涨9.19%,跑赢沪深300指数7.99pp,生物医药上涨2.49%。近6个月A股创新药累计下跌0.41%,跑输沪深300指数0.83pp,生物医药累计下跌11.9%。   本周港股创新药板块上涨17.67%,跑赢恒生指数8.87pp,恒生医疗保健上涨11.21%。近6个月港股创新药累计下跌2.79%,跑输恒生指数3.71pp,恒生医疗保健累计下跌10.19%。   本周XBI指数下跌0.25%,近6个月XBI指数累计上涨14.35%。   国内重点创新药进展   4月国内5款新药获批上市,4项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   4月美国7款NDA获批上市,4款BLA获批上市。本周美国3款NDA获批上市,2款BLA获批上市。4月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题PDE4靶点研发概况   4月24日,和美药业的莫米司特申报上市,根据临床试验进展推测此次申报的适应症为斑块状银屑病,为首款申报上市的国产PDE4抑制剂。莫米司特是和美药业开发的一款靶向磷酸二酯酶4(PDE4)的小分子抑制剂。PDE4可通过调节细胞内cAMP和/或cGMP水平控制下游多种炎症因子的产生,因此PDE4靶向药物在多种炎症相关疾病中均有不错的治疗效果。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有3起。再生元和猛犸生物科学合作开发下一代基于CRISPR的基因编辑技术,用于多种疾病。BiolojicDesign宣布,Nektar Therapeutics已行使其许可选择权,开发一种靶向TNFR2的AI设计的激动抗体,用于治疗自身免疫性疾病。BigHat Biosciences达成战略合作,在抗体发现和设计中利用机器学习。益普生和Skyhawk Therapeutics宣布在罕见神经系统疾病中开展RNA靶向研究合作。Ochre Bio宣布与BoehringerIngelheim合作,为晚期肝病患者开发新型再生疗法。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
    22页
    2024-04-29
  • 业绩符合预期,持续蓄力

    业绩符合预期,持续蓄力

    个股研报
      国际医学(000516)   业绩总结:公司发布2024年一季报和2023年年报。2024年一季度实现收入11.7亿元(+10.8%),归母净利润-1.1亿元(-40.4%),扣非后约-0.9亿元(+13.1%)。2023年公司实现收入46.2亿元(+70.3%),归母净利润-3.7亿元,(+68.7%),扣非后约-5亿元(+55.6%)。   业绩符合预期,门诊量持续增长。公司2023年收入增速70.3%,归母净利润增速68.7%;24Q1收入增速10.8%,归母净利润增速-40.4%。23年中心医院北院区开诊,公司医疗服务业务整体规模有效扩大。中心医院(含北院区)门急诊123.8万人次(+108.1%)、住院12.1万人次(+92.7%)、体检6.1万人次(+80.3%)。高新医院门急诊115.1万人次(+32.7%)、住院6.5万人次(+56%)、体检6.6万人次(+35.3%)。   2023年销售费用增加,24Q1费用率持续优化。23年销售费用增加系宣传费用增加所致,24Q1销售投入下降。研发费用降幅明显系子公司佑君医疗优化研发人员规模影响所致。费用率方面,公司2024Q1销售费用率(-0.01pp)、管理费用率(-1.18pp)、研发费用率(-0.15pp)。公司费用控制有所优化。   学科建设能力持续提升,质子项目取得新进展。2023年公司新成立整形医院、眼科病院以及消化内镜、心肺复苏、VIP健康管理等服务及诊疗中心。中心医院北院区新成立脊柱微创科、神经康复三科、PICU等19个科室。满足患者多样化需求,诊疗能力进一步增强。质子治疗中心全面封顶,治疗系统核心部件回旋加速器成功出束。钇90、干细胞等前沿医疗技术和治疗项目不断落地。   盈利预测与投资建议:预计2024-2026年EPS分别为0.04元、0.16元、0.26元。公司中心医院床位利用率持续提升,规模效应将逐渐凸显,预计2024年扭亏,维持“买入”评级。   风险提示:政策风险;产品研发不及预期风险;医疗事故风险。
    西南证券股份有限公司
    6页
    2024-04-29
  • 大订单交付完毕,利用率不足致利润率下降

    大订单交付完毕,利用率不足致利润率下降

    个股研报
      博腾股份(300363)   事项:   (1)公司23年实现营收36.67亿元(-47.87%)。实现归母净利润2.67亿元(-86.69%),扣非后归母净利润2.48亿元。分红预案:拟每10股派现4.87元(含税)。   (2)公司24Q1实现营收6.78亿元(-50.81%),实现归母净利润-0.95亿元(-131.20%),扣非后归母净利润-0.93亿元(-131.55%)。   平安观点:   行业供需变化影响收入增长   国内外创新药产业链供需格局的变化对业内公司收入增长造成影响。博腾23年核心业务小分子CDMO新签项目数(不含J-STAR)同比增长14%,订单量增长有所放缓。叠加国内订单因竞争出现价格下降(海外价格体系不变)等因素,公司整体收入增长放缓。   公司23年临床后期及商业化业务收入28.73亿元,剔除大订单后大约同比增长19%左右,临床早期业务实现收入6.45亿元,同比增长5.10%。24Q1实现营收6.78亿元,剔除大订单基数后收入同比基本持平。   多因素致毛利率下降,收入基数下降提升费用率   大订单完全交付后,23Q4-24Q1的季度毛利率分别为15.10%和15.84%。常规业务毛利率低主要原因包括:(1)会计调整,部分研发费用被调整至成本项,若无该项调整,24Q1毛利率估计在27%-28%左右;(2)产能利用率不足+产能大小错配,产出较少情况下固定成本不能充分分摊;(3)国内项目报价偏低,可参考23年报临床早期业务(早期业务来自国内的比重较大)毛利率为8.43%(-24.15pct)。   公司已对销售、管理等费用进行较严格的控制,费用绝对额趋于稳定甚至有所下降,但在没有大订单后整体收入下降,费用率有所提升。另外   公司23年提了9512万元资产减值损失,估计24年不再会有大量此类减值。   核心业务亟需规模化订单释放利用率,新兴业务亏损可控   基于上述因素,公司核心小分子CDMO业务好转的关键因素是充足、可持续的中大规模订单。目前小分子CDMO产能的主要投入主要是斯洛文尼亚基地的建设与301车间的改建,后续待转固项目有限。24Q1公司因小分子CDMO海外市场需求增长,新签订单出现恢复性增长,若后续该恢复趋势能够延续,公司盈利有望得到改善。   23年公司新兴业务合计带来1.69亿元亏损,24Q1合计亏损0.51亿元。为控制整体现金流安全,公司新兴业务的布局和资源配置结合和节奏将得到优化,预期后续相关投入会有所减少,亏损体量有望逐步收窄。   维持“推荐”评级。根据目前国内外创新药市场环境以及公司23年末新增订单量,调整2024-2025年并新增2026年盈利预测为净利润-1.77、0.39、2.77亿元(原2024/2025年为4.15、6.20亿元)。CDMO产业固定资产较重,订单需求变化时受经营杠杆影响,设施利用率不足时财务数据显著恶化,若需求回暖利润率有望较快回升。过去数年,公司的运维和技术能力持续提升,综合实力处于业内前列,当行业走出低谷时有望领先复苏。维持“推荐”评级。   风险提示:1)若全球创新药物的投入和外包比例不及预期,会影响行业发展;2)药品研发失败项目提前终止,或药品上市后销售不及预期,可能导致对应订单无法实现放量;3)生产事故、监管机构警告信等情况,可能会导致订单乃至客户的丢失;4)汇率波动可能造成汇兑损失。
    平安证券股份有限公司
    4页
    2024-04-29
  • 医药行业周报(4.22-4.26):看好医药反弹

    医药行业周报(4.22-4.26):看好医药反弹

  • 肝素原料药致业绩短期承压,2024年迎来核药管线落地期

    肝素原料药致业绩短期承压,2024年迎来核药管线落地期

    个股研报
      东诚药业(002675)   事项:   公司公布2023年报,实现收入32.76亿元(-8.58%),归母净利润2.10亿元(-31.75%),扣非后归母净利润2.12亿元(-26.17%),EPS为0.25元/股。公司业绩不及预期。   公司同时公布2024年一季度报告,实现收入6.47亿元(-23.90%),归母净利润0.64亿元(+28.38%),扣非后归母净利润0.55亿元(+29.40%)。   2023年度利润分配预案为:每10股派1.25亿元(含税)。   平安观点:   资产减值短期影响业绩表现。2023年公司归母净利润2.10亿元(-32%),有较大幅度下滑,主要原因是计提肝素钠原料药存货跌价准备,使归母净利润减少9032万元;同时,2023年公司非经常性损益为-274万元,上年为1949万元,也对归母净利润有一定影响。根据海关数据,肝素原料药价格自2023年下半年开始大幅下降,2022年12月出口平均单价为10650美元/千克,而2023年12月为5356美元/千克。考虑到目前肝素原料药价格基本处于底部区间,我们认为2024年有望触底回升。   核药板块保持稳健增长,肝素原料药是2024年利润边际影响因素。从板块收入来看,2023年核药板块收入10.17亿元(+11.20%),其中FDG收入4.20亿元(+12%),云克注射液2.44亿元(+20%),锝标药物收入1.00亿元(-3%),保持稳健增长;原料药业务收入16.78亿元(-18.61%),其中肝素类原料药收入13.26亿元(-24%),肝素原料药业务有望随着价格触底反弹迎来恢复,因此是2024年利润边际影响因素;制剂产品收入4.00亿元(-17.20%),主要是因为核心产品那屈肝素钙注射液集采中标价格下降,随着依诺肝素和达肝素获批上市,预计制剂业务有望恢复正增长。   研发投入主要投向核药方向,在研品种进展顺利。2023年公司研发投入   3.13亿元(+77%),其中核素药物研发投入占比77%。目前锝标替曲膦已递交发补正在等待CDE审批,氟化钠注射液递交上市申请,APN1607在NDA前的数据整理阶段,锝标GSA完成3期处在NDA准备阶段,氟[18F]思睿肽注射液处于3期临床,氟[18F]纤抑素注射液已完成1期临床,177Lu-LNC1003和177Lu-LNC1004均处在中美1期临床阶段。公司核心在研产品进展顺利,预计2024年迎来收获期。   核医学全产业链优势明显,短期业绩压力不改长期发展潜力,维持“强烈推荐”评级。2023年核医学和AD领域重磅事件接踵而至,诺华Pluvicto收入9.8亿美元(+261%),Lantheus核心产品靶向PSMA的PET显像剂Pylarify收入8.51亿美元(+61%),核药市场潜力日渐凸显。考虑到肝素原料药承压,以及研发高投入预计持续,我们将2024-2025年净利润预测调整至2.98亿、3.71亿元(原预测为4.70亿、6.08亿元),预计2026年净利润为4.48亿元。公司作为国内核药龙头,全产业链布局优势明显,虽然短期业绩有压力,但不改其长期成长潜力,且我们认为市场对公司业绩预期反应已较为充分。当前股价对应2024年PE为37倍,维持“强烈推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:公司核心在研产品存在研发失败或进度不及预期可能。2)肝素原料药价格不及预期风险:肝素原料药触底反弹节奏可能存在不及预期可能。3)成熟核药产品放量不及预期风险:成熟核药产品受竞争格局、政策等因素影响,存在放量不及预期可能。
    平安证券股份有限公司
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    2024-04-29
  • 国产软镜龙头,产品线持续丰富打开成长天花板

    国产软镜龙头,产品线持续丰富打开成长天花板

    个股研报
      开立医疗(300633)   器械平台布局初步成形,产品高端化+出口持续打开公司成长天花板。2002年公司成立,以医学超声设备起家,横向跨赛道布局内窥镜业务,打造第二增长曲线,目前形成超声稳健+软镜快速增长+微创外科和心血管介入初具规模的发展态势,积极打造医疗器械平台。近些年,公司在高端产品和高技术壁垒领域持续实现突破,国内竞争力快速提升,同时产品进入全球近170个国家和地区,尤其海外中高端市场逐步打开,长期有望在全球市场进一步提高营收天花板。   超声产品持续高端化,收入稳健增长可期。2023年公司超声业务收入达到12.23亿元,同比增13.28%,主营业务稳健。国内外高端超声市场国产品牌渗透率仍处于较低水平,潜在替代空间大,公司是国内少有覆盖探头、台式彩超、便携彩超、AI算法全超声品类的厂家,持续加大超高端、高端等平台的研发投入,并相继推出P80/S80超高端系列和S60/P60等高端产品系列,在心脏、妇科等高端彩超的进口替代中夯实基础,并有望在全球市场争取更大份额。   软镜业务持续高增长,外科业务初具规模。2023年公司内窥镜收入8.5亿元,同比增长39.02%,种子业务保持快速增长,随着HD-550产品逐步成熟,装机数量和质量并举,新一代HD-580极影系列和镜体的持续补充,逐渐实现产品高端化,公司软镜产品力和品牌力共振,或为持续高增提供助力。微创外科核心管理团队打造完成,股权激励激发人才队伍潜力,随着4K超高清硬镜系统上市推广,渠道+产品基础布局完成,有望成为中长期高速增长第三曲线。   盈利预测与估值:基于公司在影像领域领先位置,内窥镜业务持续高速增长,我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为5.81、7.56和9.84亿元,增速分别为27.84%、30.07%、30.19%。当前股价对应的PE分别为31、23、18倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧风险、新品推广不及预期风险、国内政策变动风险、境外贸易冲突风险。
    华源证券股份有限公司
    15页
    2024-04-29
  • 2023年报&2024一季报点评:高基数及宏观环境导致增长降速,Q1屈光保持增长

    2023年报&2024一季报点评:高基数及宏观环境导致增长降速,Q1屈光保持增长

    个股研报
      爱尔眼科(300015)   投资要点   事件:公司公告,2023年实现营收203.67亿元(+26.43%),归母净利润33.59亿元(+33.07%),扣非归母净利润35.14亿元(+20.39%);2024Q1实现营收51.96亿元(+3.50%),归母净利润8.99亿元(+15.16%),扣非归母净利润8.43亿元(+12.04%)。2024Q1收入利润符合预期。   2024Q1屈光、其他眼病实现增长,视光相对稳定,白内障略有下滑。屈光4月小幅恢复,渗透率远低于海外,仍有较大发展空间。白内障估计主要由于高基数而下滑,长期看国内白内障手术率提升空间仍大。   2023年度来看,白内障项目收入+55.24%,毛利率37.97%(+2.63pct),经营规模和品牌影响力持续扩大,同时部分延迟就医需求释放。屈光项目收入+17.27%,毛利率57.40%(+0.58pct)。视光项目收入+31.25%,毛利率57.05%(+0.61pct)。眼前段项目收入+33.74%,毛利率45.68%(+1.22pct);眼后段项目收入+31.31%,毛利率34.67%(+1.06pct)。   2023年门诊及手术量大幅增长:门诊量+34.26%;手术量+35.95%。2023年公司毛利率50.79%(+0.33pct),扣非净利率17.25%(-0.87pct),管理费用率13.11%(-1.13pct),其他几项费用率基本持平。   公司向全体股东每10股派发现金红利1.5元,现金分红接近14亿元,股份支付率提升至41.53%。   盈利预测与投资评级:考虑公司消费眼科业务具备复苏弹性,我们将公司2024-2025年归母净利润由45.31/57.09亿元调整至40.47/50.45亿元,2026年为61.75亿元,对应PE为29/23/19X,维持“买入”评级。   风险提示:医院盈利提升不及预期的风险、医疗事故风险等。
    东吴证券股份有限公司
    3页
    2024-04-29
  • 猪价低迷短期利润承压,种业布局有望贡献新曲线

    猪价低迷短期利润承压,种业布局有望贡献新曲线

    个股研报
      大北农(002385)   事件:公司披露2023年报,公司实现营业总收入333.90亿元,同比增长3.07%;归母净利润亏损21.74亿元,由盈转亏(上年同期盈利5560万元)。其中2023年第四季度营业收入94.59亿元,同比下降8.19%;归母净利润亏损12.65亿元,由盈转亏(上年同期净利润3.84亿元)。   生猪养殖亏损导致业绩承压,饲料业务量利齐升   生猪养殖方面,2023年公司控股公司生猪销售收入57亿元,同比增长4.31%,控股及参股公司生猪出栏604.87万头。2023年猪价低迷导致公司生猪养殖亏损,对公司业绩造成拖累。截至2023年年底,参控股公司合计可存栏基础母猪40余万头。我们认为本轮已有产能去化幅度或足以支撑大周期反转,看好后续猪价上涨给公司带来的利润增长机会。   饲料方面,截至2023年年底,公司饲料业务建有近百个生产基地,年产能超1,000万吨,服务全国养殖市场。2023年公司饲料销售收入为240亿元,同比增长7.76%;饲料销售量为585.05万吨,同比增长10.08%,饲料业务净利润同比增长超过60%。   此外,公司于2023年针对湖南九鼎公司计提减值准备,对消耗性生物资产计提减值准备,这些因素也造成2023年经营亏损及23Q4亏损加剧。   种业收入实现高增!看好公司转基因技术领先布局!   2023年,公司种业实现营业收入14亿元,同比增长48.84%;种子销售数量6,166万公斤,同比增长47.39%。其中,玉米种子销售收入9.25亿元,同比增长63.82%;水稻种子销售收入4亿元,同比增长12.95%。   转基因技术方面,公司4个玉米性状产品获得农业转基因生物安全证书,抗虫效果良好,耐草甘膦性状表现突出。旗下性状产品合作的种业企业数量已达到200余家,覆盖国内95%的主要种业企业,转基因技术领先优势明显。我们认为,公司转基因技术研发以及品种布局(特别是玉米种子的布局)为公司在转基因技术商业化应用奠定稳固基础。2023年12月和2024年3月,农业农村部官网发布2批转基因品种公示,公司均有多个转基因玉米品种入选。   我们认为,转基因玉米种子商业化应用已开启,公司在转基因技术方面布局领先,品种储备丰富,有望在新技术应用时代获得种业规模进一步扩大,打造公司新增长曲线。   盈利预测:因考虑到当前生猪价格较低,我们下调2024年公司利润。我们预计公司2024/25/26年eps可达0.03/0.30/0.31元。我们认为公司转基因技术领先,国内转基因玉米商业化背景下公司种业有望成为公司新的业绩增长点;公司饲料基础扎实;2024年猪周期有望景气向上带动公司生猪业绩增长,维持“买入”评级。   风险提示:饲料原料价格的风险;重大疫情及自然灾害的风险;转基因政策变动风险;种业品种研发和推广不确定性风险。
    天风证券股份有限公司
    3页
    2024-04-29
  • 订单充沛,业绩持续高增长

    订单充沛,业绩持续高增长

    个股研报
      百诚医药(301096)   主要观点:   事件概述   2024年4月22日,百诚医药披露2023年报与2024年一季报:公司2023年实现营业收入10.17亿元,同比增长67.51%;实现归母净利润2.72亿元,同比增长40.07%。1Q24实现营业收入2.16亿元,同比增长34.04%;实现归母净利润0.50亿元,同比增长42.06%。   事件点评   收入端持续高增长,费用率把控良好   公司2023年实现营业收入10.17亿元,同比增长67.51%;1Q24实现营业收入2.16亿元,同比增长34.04%。分板块看,2023年公司受托研发服务、研发技术成果转化、权益分成业务及CDMO分别实现营业收入5.31亿元(+77.97%)、3.92亿元(+77.66%)、0.30亿元(-48.74%)、0.52亿元(+152.35%)。核心业务仍保持高速增长。   费用率方面把控良好,小幅下降。2023年公司销售费用率0.95%(-0.34pp),管理费用率12.64%(-4.06pp),财务费用率-2.08%(+4.80pp)。   订单和项目储备充足,稳定增长   2023年公司新增订单金额约为13.60亿元,同比增长35.06%;在手订单15.86亿元,同比增长18.90%,为后续业绩持续增长提供有力保障。   自研成果转化步入收获期,CDMO业务快速发展   公司自主研发技术成果转化业务在2023年转化了104个项目,截至2023年末公司已经立项尚未转化的自主研发项目近300项,随着后续部分保留权益的药品上市销售后,有望为公司带来持续稳定的销售权益分成,进一步增厚公司利润。   赛默制药对内对外合计取得定制研发生产服务实现营业收入1.93亿元,承接项目360余个,对内完成280个受托研发项目CDMO服务。目前赛默制药累计已完成项目落地验证400多个项目,申报注册200多个项目,位居全国前列。公司积极推进CDMO业务,提升前端业务研发效率,进一步增强与客户合作黏性。   投资建议   我们预计公司2024-2026年营业收入分别为13.65/18.13/23.77亿元;同比增速为34.1%/32.9%/31.1%;归母净利润分别为3.57/4.81/6.18亿元;净利润同比增速31.2%/34.6%/28.6%;对应2024~2026年EPS为3.28/4.41/5.68元/股;对应PE为21/16/12X,维持“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧;订单交付不及预期;自研成果转化遇阻风险等。
    华安证券股份有限公司
    4页
    2024-04-29
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