2025中国医药研发创新与营销创新峰会
Q2业绩超预期,创新转型持续兑现

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研报

Q2业绩超预期,创新转型持续兑现

  华东医药(000963)   事件:公司发布2024年半年报,2024年上半年公司实现营收209.7亿元,同比增长2.8%;归母净利润17亿元,同比增长18.3%;扣非归母净利润16.3亿元,同比增长13.9%;24Q2公司实现收入105.5亿元,同比增长2.8%;归母净利润8.3亿元,同比增长22.9%;扣非归母净利润7.9亿元,同比增长17.5%。   医药工业:保持稳健增长,产品管线持续丰富。2023年核心子公司中美华东实现营收67亿元(含CSO业务,+10.6%);归母净利润13.9亿元(+11.5%);净资产收益率12.3%。工业微生物板块实现销售收入2.9亿元(+27.4%)。公司专注于内分泌、自免和肿瘤三大领域,实行“自研+引进”战略,加速创新项目和外部并购,扩充产品管线。截至2024H1公司拥有超过70项创新产品管线,创新转型稳步推进:1)肿瘤领域:ADC新药ELAHERE®中国上市许可申请目前处于审评阶段,2024年3月在美国由加速批准转为完全批准,2024年4月获批加入国际多中心PSOC(铂敏感卵巢癌)III期临床研究推进卵巢癌前线治疗,联合贝伐珠单抗用于2L含铂化疗后未出现疾病进展的FRα阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗;迈华替尼片用于1LEGFR敏感突变的上市申请已于2024年5月获受理;公司首个自研ADCHDM2005(ROR1)用于治疗晚期恶性肿瘤的中美IND申请均已于2024年6月获批、8月完成中国临床首例受试者入组;公司首个自研小分子抗肿瘤药物HDM2006(HPK-1PROTAC)的中国IND申请于2024年8月获受理,用于治疗晚期实体瘤;公司引进的创新ADCHDM2027(HDP-101)的中国IND申请已于2024年8月获受理,用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。2)内分泌领域:口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002截至2024年8月已完成用于超重或肥胖人群体重管理适应症II期临床全部入组,预计2024Q4获得顶线结果,同时已完成糖尿病适应症II期首例受试者入组;GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005用于超重或肥胖、2型糖尿病适应症目前中国临床试验进展顺利,预计2024Q4获得Ia期、Ib期临床试验顶线结果并计划2025年初启动II期临床;FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床,预计2024年底前完成,同时高甘油三酯血症国内II期临床已启动,预计2024年底前完成首例入组。3)自免领域:ARCALYST®用于复发性心包炎(RP)中国NDA申请获受理并于2023年12月纳入优先审评,目前冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和RP适应症上市申请均在审评过程中;乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病NDA申请目前处于审评过程中。   医美板块:医美板块表现亮眼,全球拓展效果显著。2024H1公司医美板块实现营业收入13.5亿元(剔除内部抵消因素+10.1%),英国Sinclair子公司销售收入达5.7亿元(-14.8%),受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响有所下滑;国内医美业务实现收入6.2亿元(+19.8%)。截至2024H1公司已有40款“无创+微创”医美领域高端产品,其中26款已上市。光学射频治疗仪V20注册补充资料于7月2日完成递交,有望于2024年国内获批;MaiLiExtreme注册申请于2024年4月获受理,有望于2025年国内获批;MaiLiPrecise于2024年4月底完成中国全部临床试验受试者入组;Ellansé®S型新增适应症于2024年5月完成中国临床试验首例受试者入组;Lanluma®于2024年6月完成首例受试者入组,目前正在开展全国多中心注册临床研究;Ellansé®M型于2024年6月完成中国临床试验全部受试者12个月随访。公司医美板块国际化步伐加快,产品注册及市场拓展成效显著,为公司长期增长策略奠定坚实基础。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.89元、2.16元和2.42元,对应估值分别为16倍、14倍和12倍,维持“买入”评级。   风险提示:在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险;医美行业政策风险及医疗事故风险等。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-22

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  华东医药(000963)

  事件:公司发布2024年半年报,2024年上半年公司实现营收209.7亿元,同比增长2.8%;归母净利润17亿元,同比增长18.3%;扣非归母净利润16.3亿元,同比增长13.9%;24Q2公司实现收入105.5亿元,同比增长2.8%;归母净利润8.3亿元,同比增长22.9%;扣非归母净利润7.9亿元,同比增长17.5%。

  医药工业:保持稳健增长,产品管线持续丰富。2023年核心子公司中美华东实现营收67亿元(含CSO业务,+10.6%);归母净利润13.9亿元(+11.5%);净资产收益率12.3%。工业微生物板块实现销售收入2.9亿元(+27.4%)。公司专注于内分泌、自免和肿瘤三大领域,实行“自研+引进”战略,加速创新项目和外部并购,扩充产品管线。截至2024H1公司拥有超过70项创新产品管线,创新转型稳步推进:1)肿瘤领域:ADC新药ELAHERE®中国上市许可申请目前处于审评阶段,2024年3月在美国由加速批准转为完全批准,2024年4月获批加入国际多中心PSOC(铂敏感卵巢癌)III期临床研究推进卵巢癌前线治疗,联合贝伐珠单抗用于2L含铂化疗后未出现疾病进展的FRα阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗;迈华替尼片用于1LEGFR敏感突变的上市申请已于2024年5月获受理;公司首个自研ADCHDM2005(ROR1)用于治疗晚期恶性肿瘤的中美IND申请均已于2024年6月获批、8月完成中国临床首例受试者入组;公司首个自研小分子抗肿瘤药物HDM2006(HPK-1PROTAC)的中国IND申请于2024年8月获受理,用于治疗晚期实体瘤;公司引进的创新ADCHDM2027(HDP-101)的中国IND申请已于2024年8月获受理,用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。2)内分泌领域:口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002截至2024年8月已完成用于超重或肥胖人群体重管理适应症II期临床全部入组,预计2024Q4获得顶线结果,同时已完成糖尿病适应症II期首例受试者入组;GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005用于超重或肥胖、2型糖尿病适应症目前中国临床试验进展顺利,预计2024Q4获得Ia期、Ib期临床试验顶线结果并计划2025年初启动II期临床;FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床,预计2024年底前完成,同时高甘油三酯血症国内II期临床已启动,预计2024年底前完成首例入组。3)自免领域:ARCALYST®用于复发性心包炎(RP)中国NDA申请获受理并于2023年12月纳入优先审评,目前冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和RP适应症上市申请均在审评过程中;乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病NDA申请目前处于审评过程中。

  医美板块:医美板块表现亮眼,全球拓展效果显著。2024H1公司医美板块实现营业收入13.5亿元(剔除内部抵消因素+10.1%),英国Sinclair子公司销售收入达5.7亿元(-14.8%),受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响有所下滑;国内医美业务实现收入6.2亿元(+19.8%)。截至2024H1公司已有40款“无创+微创”医美领域高端产品,其中26款已上市。光学射频治疗仪V20注册补充资料于7月2日完成递交,有望于2024年国内获批;MaiLiExtreme注册申请于2024年4月获受理,有望于2025年国内获批;MaiLiPrecise于2024年4月底完成中国全部临床试验受试者入组;Ellansé®S型新增适应症于2024年5月完成中国临床试验首例受试者入组;Lanluma®于2024年6月完成首例受试者入组,目前正在开展全国多中心注册临床研究;Ellansé®M型于2024年6月完成中国临床试验全部受试者12个月随访。公司医美板块国际化步伐加快,产品注册及市场拓展成效显著,为公司长期增长策略奠定坚实基础。

  盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.89元、2.16元和2.42元,对应估值分别为16倍、14倍和12倍,维持“买入”评级。

  风险提示:在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险;医美行业政策风险及医疗事故风险等。

中心思想

业绩超预期,创新转型持续深化

多元业务驱动,未来增长可期

  • 华东医药在2024年上半年及第二季度均实现了超出市场预期的业绩增长,特别是归母净利润和扣非归母净利润表现强劲,显示出公司良好的盈利能力和经营效率。
  • 公司持续推进创新转型战略,在医药工业领域,通过“自研+引进”模式,不断丰富内分泌、自免和肿瘤三大核心治疗领域的产品管线,多款创新药和生物类似药取得关键性进展,为长期增长奠定基础。
  • 医美板块表现亮眼,国内业务实现近20%的增长,尽管海外业务受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响有所下滑,但公司通过加速产品注册和全球市场拓展,持续巩固其在医美领域的领先地位。
  • 公司财务状况稳健,盈利能力持续提升,分析师维持“买入”评级,并对未来几年的业绩增长持乐观态度,但同时提示了创新产品商业化、市场竞争及政策变化等潜在风险。

主要内容

财务表现稳健,盈利能力显著提升

创新管线与医美业务双轮驱动

  • 2024年上半年及第二季度业绩概览

    • 上半年表现: 公司实现营业收入209.7亿元,同比增长2.8%;归母净利润17亿元,同比增长18.3%;扣非归母净利润16.3亿元,同比增长13.9%。
    • 第二季度表现: 单季度实现收入105.5亿元,同比增长2.8%;归母净利润8.3亿元,同比增长22.9%;扣非归母净利润7.9亿元,同比增长17.5%。
    • 分析: 第二季度业绩增长超预期,显示出公司在复杂市场环境下的韧性和盈利能力提升。
  • 医药工业板块:稳健增长与创新布局

    • 核心子公司表现: 2023年,核心子公司中美华东(含CSO业务)实现营收67亿元,同比增长10.6%;归母净利润13.9亿元,同比增长11.5%;净资产收益率12.3%。
    • 工业微生物板块: 实现销售收入2.9亿元,同比增长27.4%,展现出较强的增长潜力。
    • 战略聚焦: 公司专注于内分泌、自免和肿瘤三大核心治疗领域,实行“自研+引进”战略,加速创新项目和外部并购,持续扩充产品管线。
    • 创新管线进展(截至2024H1,拥有超过70项创新产品管线):
      • 肿瘤领域:
        • ADC新药ELAHERE®:中国上市许可申请目前处于审评阶段。该药已于2024年3月在美国由加速批准转为完全批准。2024年4月,获批加入国际多中心PSOC(铂敏感卵巢癌)III期临床研究,推进卵巢癌前线治疗,并联合贝伐珠单抗用于2L含铂化疗后未出现疾病进展的FRα阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗。
        • 迈华替尼片:用于1L EGFR敏感突变的上市申请已于2024年5月获受理。
        • 自研ADC HDM2005(ROR1):用于治疗晚期恶性肿瘤的中美IND申请均已于2024年6月获批,并于8月完成中国临床首例受试者入组。
        • 自研小分子抗肿瘤药物HDM2006(HPK-1 PROTAC):中国IND申请于2024年8月获受理,用于治疗晚期实体瘤。
        • 引进创新ADC HDM2027(HDP-101):中国IND申请已于2024年8月获受理,用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。
      • 内分泌领域:
        • 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002:截至2024年8月,用于超重或肥胖人群体重管理适应症的II期临床已完成全部入组,预计2024年第四季度获得顶线结果;同时,糖尿病适应症的II期临床已完成首例受试者入组。
        • GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005:用于超重或肥胖、2型糖尿病适应症的中国临床试验进展顺利,预计2024年第四季度获得Ia期、Ib期临床试验顶线结果,并计划于2025年初启动II期临床。
        • FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624:正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床,预计2024年底前完成;同时,高甘油三酯血症的国内II期临床已启动,预计2024年底前完成首例入组。
      • 自免领域:
        • ARCALYST®:用于复发性心包炎(RP)的中国NDA申请获受理,并于2023年12月纳入优先审评。目前,冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和RP适应症的上市申请均在审评过程中。
        • 乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S):用于治疗斑块状银屑病的NDA申请目前处于审评过程中。
  • 医美板块:表现亮眼,全球拓展成效显著

    • 整体营收: 2024年上半年,公司医美板块实现营业收入13.5亿元(剔除内部抵消因素后同比增长10.1%)。
    • 海外业务: 英国Sinclair子公司销售收入达5.7亿元,同比下降14.8%,主要受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响。
    • 国内业务: 国内医美业务实现收入6.2亿元,同比增长19.8%,显示出强劲的增长势头。
    • 产品管线: 截至2024年上半年,公司已拥有40款“无创+微创”医美领域高端产品,其中26款已上市。
    • 产品注册及临床进展:
      • 光学射频治疗仪V20:注册补充资料于7月2日完成递交,有望于2024年国内获批。
      • MaiLi Extreme:注册申请于2024年4月获受理,有望于2025年国内获批。
      • MaiLi Precise:于2024年4月底完成中国全部临床试验受试者入组。
      • Ellansé®S型新增适应症:于2024年5月完成中国临床试验首例受试者入组。
      • Lanluma®:于2024年6月完成首例受试者入组,目前正在开展全国多中心注册临床研究。
      • Ellansé®M型:于2024年6月完成中国临床试验全部受试者12个月随访。
    • 国际化战略: 公司医美板块国际化步伐加快,产品注册及市场拓展成效显著,为公司长期增长策略奠定坚实基础。
  • 盈利预测与投资建议

    • 盈利预测: 预计2024-2026年每股收益(EPS)分别为1.89元、2.16元和2.42元。
    • 估值: 对应估值分别为16倍、14倍和12倍。
    • 投资评级: 维持“买入”评级。
    • 关键财务指标预测:
      • 营业收入(百万元):2023A: 40623.78, 2024E: 44735.54 (增长率10.12%), 2025E: 48932.01 (增长率9.38%), 2026E: 53462.93 (增长率9.26%)
      • 归属母公司净利润(百万元):2023A: 2838.86, 2024E: 3312.35 (增长率16.68%), 2025E: 3792.08 (增长率14.48%), 2026E: 4252.42 (增长率12.14%)
      • 净资产收益率ROE:2023A: 13.19%, 2024E: 13.63%, 2025E: 13.83%, 2026E: 13.76%
      • 毛利率:2023A: 32.40%, 2024E: 35.08%, 2025E: 36.27%, 2026E: 37.12%
      • 资产负债率:2023A: 35.59%, 2024E: 31.78%, 2025E: 29.91%, 2026E: 28.38%
      • 经营活动现金流净额(百万元):2023A: 3929.22, 2024E: 4931.39, 2025E: 4376.65, 2026E: 4731.11
  • 风险提示

    • 在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险。
    • 产品竞争格局加剧风险。
    • 仿制药品种集采降价幅度超预期风险。
    • 海外经营风险及汇率波动风险。
    • 医美行业政策风险及医疗事故风险。

总结

华东医药2024年上半年表现强劲,第二季度业绩

报告正文
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