核心观点 　　钾肥供需紧平衡，国际钾肥价格维持高位。我国是全球最大的钾肥需求国，而钾肥资源供给相对不足，进口依存度超过60%，2024年我国氯化钾产量550万吨，同比降低2.7%，进口量1263.3万吨，同比增长9.1%，创历史新高。截至2025年9月底，国内氯化钾港口库存为172.92万吨，较去年同期减少135.60万吨，降幅为43.95%%。未来由于粮食生产安全愈发被重视，预计国内钾肥安全库存量将提升到400万吨以上。9月国内氯化钾市场价格小幅下滑，9月底百川盈孚氯化钾市场均价为3237元/吨，环比上月跌幅为1.43%，同比去年涨幅34.82%。国际市场方面，巴西氯化钾的进口量在今年1月至8月期间呈现出显著增长态势，累计进口量已达1010万公吨，创下历史新高，9月份国际钾肥价格维持平稳。 　　磷化工行业的景气度取决于磷矿石价格的景气度，看好磷矿石长期价格中枢维持较高水平。近两年来，我国可开采磷矿品位下降，开采难度和成本提升，而新增产能投放时间周期较长，同时需求端以磷酸铁锂为代表的下游新领域需求不断增长，国内磷矿石供需格局偏紧，磷矿的资源稀缺属性日益凸显，30%品位磷矿石市场价格在900元/吨的高价区间运行时间已超2年。据百川盈孚，截至2025年9月29日，湖北市场30%品位磷矿石船板含税价1040元/吨，云南市场30%品位磷矿石货场交货价970元/吨，均环比上月底持平。 　　磷肥国内外价差仍保持在较高水平。2025年磷肥出口政策延续总量控制原则，强调“国内优先、适当出口、自律出口、以外补内”，出口配额较去年有所缩减，但窗口期集中于5-9月，法检时间优化至半个月。出口配额分两批发放，首批集中在5-9月高峰期。9月30日磷酸一铵波罗的海FOB现货价与湖北地区市场价价差约1370元/吨；中国磷酸二铵FOB价格与山东地区市场价价差约1409元/吨。当前海外磷肥价格仍显著高于国内，拥有磷肥出口配额的企业近期受益于海内外磷肥高价差带来的利润增厚。 　　农药“正风治卷”三年行动开启，农药板块下行周期见底。中农立华原药价格指数下跌时间超3年，较高点跌幅近2/3，当前农药价格和农药板块股票处于相对低位。需求端南美粮食种植面积持续增加使得农药需求增加，前期下游采取按需采购及低库存策略，使得今年旺季时补库需求强劲。供给端印度、美国农药出口增量有限，中国农药出口大幅增长，农药行业资本开支同比增速已连续5季度转负，次轮行业扩张期渐入尾声。我们认为农药行业下行周期已经见底，看好需求拉动及行业反内卷行动背景下农药价格整体上涨。在需求持续向好支撑下，4月以来草甘膦价格持续上涨，10月14日华东市场参考价2.77万元/吨，较4月初上涨4500元/吨，涨幅19.40%。 　　投资建议：1）钾肥：看好钾肥资源稀缺属性，重点推荐【亚钾国际】，预计公司2025、2026年氯化钾产量分别为280万吨、400万吨，前三个百万吨完全满产有望达到500万吨产量。 　　2）磷化工：磷化工以磷矿石为起点，下游以农化制品为主，具有刚需属性，近几年来随着含磷新能源材料等新应用领域不断扩展，而国内磷矿石因多年无序开采面临品位下降问题，新增产能及进口磷矿石短期内 　　难以放量，磷矿石的资源稀缺属性日益凸显，我们看好磷矿石长期价格中枢维持较高水平；重点推荐磷矿储量丰富的磷化工全产业链龙头【云天化】、【兴发集团】，建议关注磷矿石自给率提升的【湖北宜化】、【云图控股】。 　　3）农药：重点推荐：【扬农化工】（先正达旗下综合性农药原药供应商，葫芦岛项目助力公司长期成长）。建议关注：【利尔化学】（氯代吡啶类除草剂、草铵膦龙头公司，与科迪华的合作持续加深）、【兴发集团】（草甘膦产能国内第一、全球第二，农药产品线持续丰富）、【利民股份】（多个主营农药价格上涨，代森锰锌海外自主登记持续推进）、【国光股份】（国内植物生长调节剂行业龙头公司，作物全程方案发展空间广阔）。 　　风险提示：安全生产和环境保护风险；农化产品需求不及预期的风险；产能扩张导致的市场风险；原材料价格波动的风险；国际贸易风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年10月15日，医药板块涨跌幅+2.08%，跑赢沪深300指数0.60pct，涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中，医疗研发外包(+3.83%)、其他生物制品（+2.33%)、疫苗(+1.59%)表现居前，血液制品（-0.03%）、医疗设备(+0.58%)、医药流通（+0.96%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为向日葵(+19.97%)、广生堂（+17.41%)、舒泰神(+12.50%)；跌幅榜前3位为大博医疗（-2.94%)、华大智造（-2.93%）、英科医疗(-1.63%)。 　　行业要闻： 　　近日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准欣安立适用于18岁及以上因已知疾病或治疗造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹，此次获批是基于此前针对50岁及以上成人适应症的扩展。欣安立适是一种非活性重组亚单位疫苗，适用于预防50岁及以上成人带状疱疹，该疫苗由糖蛋白E抗原与AS01B佐剂系统组成，有助于克服随因年龄增长而出现的免疫应答下降问题，从而保护50岁及以上成人免受带状疱疹侵袭。 　　公司要闻： 　　九洲药业（603456）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入12.90亿元，同比增长7.37%，归母净利润为2.22亿元，同比增长42.30%，扣非后归母净利润为2.20亿元，同比增长46.42%。 　　赛分科技（688758）：公司发布公告，公司预计2025年前三季度实现营业收入2.95-3.17亿元，同比增长35%-45%，归母净利润预计为0.90-0.98亿元，同比增长65%-80%，扣非后归母净利润为0.81-0.89亿元，同比增长50%-65%。 　　美年健康（002044）：公司发布公告，公司预计2025年前三季度实现营业收入68.50-70.10亿元，同比下降1.83%-4.07%，归母净利润预计为4200-6200万元，同比增长70.51%-151.70%，扣非后归母净利润为850-2200万元，同比增长4.35%-170.09%。 　　康辰药业（603690）：公司发布公告，公司拟自有资金或自筹资金通过集中竞价交易方式回购公司股份，回购金额为0.5-1.0亿元，回购价格不超过82元/股，回购用途为员工持股计划或股权激励。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　港股创新药板块强势领涨，政策与技术双轮驱动：2025年上半年，港股创新药板块（恒生创新药指数累计涨59.51%）显著跑赢A股及恒生指数，核心驱动来自政策红利与技术突破的共振。产业端，ADC、GLP-1、TCE双抗等技术从临床验证迈向商业化爆发，恒瑞医药、百济神州等龙头海外授权交易额创新高，吸引杠杆资金持续加仓 　　A股创新药震荡分化，结构性机会聚焦技术迭代与政策催化：A股创新药板块（近6个月涨5.43%）虽整体弹性弱于港股，但内部结构性行情突出，GLP-1减重药、ADC肿瘤疗法等赛道龙头（如信达生物、科伦博泰）因临床数据优异（ORR超60%）获资金追捧 　　中国创新药BD爆发是产业升级的里程碑，但需警惕“技术换现金流”的短期陷阱：2025年上半年，中国创新药BD交易呈现爆发式增长，总金额超484亿美元、交易数量超150笔，均创历史新高，其中ADC、GLP-1、TCE双抗等技术领域成为跨国药企“补管线”的核心标的，信达生物、三生制药等企业通过License-out或NewCo模式完成超10亿美元级交易，推动港股创新药指数半年涨超65%，同时带动CXO行业分化呋喹替尼表现亮眼：2025年8月，和黄医药凭借呋喹替尼斩获“2024年度上海市科学技术奖”中的“上海市科技进步奖”一等奖。和黄医药始终专注于构建自主研发能力与全球商业化壁垒，并不追逐短期的赛道热度，而是不断打磨呋喹替尼，使之成为国产自主研发创新药的典范。

　　毕马威中国第三届生物科创领航50上榜企业分析 　　企业细分领域分布：生物制药类占比32%，医疗器械以及细胞治疗和基因治疗类企业紧随其后，各占比28% 　　2025年上榜企业的分布领域主要为生物制药、医疗器械、细胞治疗及基因治疗、体外诊断、AI制药、医药外包组织和中药科创七个领域，上榜企业数量比上一届增加7家。从分布领域占比来看，生物制药占比32%，位列第一；医疗器械以及细胞治疗和基因治疗类企业紧随其后，各占比28%；体外诊断类企业则占比6%。 　　城市和地域分布：苏州上榜企业首次位居第一，北京、深圳紧随其后，长三角地区表现亮眼 　　65.3%的上榜企业来自苏州、北京、深圳和上海。苏州上榜企业首次位居第一，较上一届增加了4家。得益于当地政府对生物医药产业的政策支持，并已形成生物医药产业集群。苏州凭借其位于长三角地区的优越地理位置，吸引了大量资本、人才和外资企业入驻，使其在生物医药产业中位居前列。北京上榜企业增加至13家。北京持续出台支持创新医药高质量发展的专项政策，《若干措施》提出构建500亿元规模医药健康产业基金，带动100亿元以上规模社会基金投资医药领域，力争打造具有全球竞争力的医药健康产业发展高地。

　　主要观点： 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。双周（2025/09/29-2025/10/10）华安合成生物学指数上涨1.10个百分点至1195.47。上证综指上涨1.81%，创业板指下跌1.22%，华安合成生物学指数跑输上证综指0.70个百分点，跑赢创业板指2.32个百分点。 　　“功能性蛋白、多肽合成开发及特医食品创制示范”项目启动 　　近日，由蒙牛集团牵头，江南大学、内蒙古大学共同承担的自治区科技“突围”工程重点项目——“功能性蛋白、多肽合成开发及特医食品创制示范”在呼和浩特市正式启动。作为聚焦合成生物学前沿技术的关键项目，其核心目标直指特医食品研发与产业化进程提速，将为进一步提升我国特殊医学用途配方食品的核心竞争力注入强劲新动能。该项目的落地，标志着呼和浩特市在生物技术与健康食品融合创新领域迈出关键一步。从社会价值看，项目将为“银发族”、婴幼儿、氨基酸代谢障碍患者、过敏人群等特定群体提供精准营养保障；从产业维度讲，这是推动乳业与合成生物产业深度耦合的重要实践，将加速传统乳业向高端化、精准化转型，为培育新质生产力、提升产业核心竞争力注入新动能。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　青岛能源所乙醛制1,3-丁二醇绿色成套技术完成中试 　　近日，青岛能源所联合榆林中科洁净能源创新研究院开发的“乙醛制3-羟基丁醛及1,3-丁二醇绿色成套技术”在陕西榆林通过中国石油和化学工业联合会组织的科技成果评价，被认定总体达到国际领先水平。1,3-丁二醇绿色成套技术采用自主研发的高稳定性固体碱催化剂，突破了传统液体碱工艺能耗高、废盐多的瓶颈，在45℃、0.3-0.4MPa温和条件下实现乙醛转化率39.2%、3-羟基丁醛选择性90.1%，产品可满足电子级与化妆品级要求。目前该技术已完成1800小时中试运行，并开发出万吨级工艺包，为我国打破1,3-丁二醇进口依赖、延伸乙醇产业链提供了绿色高效的解决方案。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　元利化学与路博润携手布局个人护理领域 　　近日，元利化学集团与伯克希尔·哈撒韦旗下特种化学品企业路博润正式签署战略合作备忘录。双方将重点围绕个人护理原料领域展开深度协同，依托元利化学在绿色制造与产业化方面的扎实基础，结合路博润在全球研发体系与终端市场网络的领先优势，共同开展生物基、绿色环保型新材料的技术合作与供应链建设，致力于提升产品全生命周期竞争力，为全球客户提供更具创新性、可持续性的综合解决方案。此次战略携手，是双方共同应对全球市场挑战与机遇，推动个人护理领域技术进步与绿色转型的重要举措。（资料来源：生物基能源与材料，华安证券研究所） 　　全球首条生物酶法5000吨/年rPTA产线落地天津 　　近日，源天生物科技（天津）有限公司与天津经济技术开发区管委会正式签约，意味着全球首条生物酶法再生5000吨rPTA（再生精对苯二甲酸）项目正式落地天津经开区，为后续10万吨/年生物酶法rPTA产线的落地与建设奠定了坚实技术基础。生物酶法5000吨/年rPTA项目总投资约1.5亿元，预计2026年年中落成投产，每年可规模化处理约1万吨废弃纺织品。这一产线的建设，是源天生物产业化进程中的关键一步。建成后，公司将把消费后废纺的回收与再生作为原料端的重要来源，打通“废弃纺织品—rPTA/rEG—rbPET—再生纤维”产业链，缓解纺织废弃物带来的环境压力，实现废弃纺织品的高值、高质化转化，助力绿色循环经济发展。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　上海10万吨绿色甲醇项目获国际认证进入安装阶段 　　近期，中国天辰工程有限公司总承包的上海10万吨/年绿色甲醇项目取得多项进展：9月23日确定西南化工研究设计院为甲醇合成催化剂供应商，随后完成四台精馏塔吊装，标志着项目全面进入设备安装阶段。该项目近日还获得了ISCC EU与PLUS全流程双认证，覆盖由申能集团、城投集团负责的原料端至华谊集团生产端及申能、上港集团贸易加注端，实现平均碳排放强度降低80%以上。项目计划于今年年底前建成投产，并于2026年春节前在上海港完成首单绿色甲醇加注，为上海国际航运中心提供绿色燃料支撑。（资料来源：可持续塑料与燃料，华安证券研究所） 　　 风险提示 　　技术放大与工艺风险；商业化落地风险；技术迭代风险；政策认证风险；知识产权风险；原料供应风险；市场竞争风险；标准与认证风险；项目管理和资金风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年10月14日，医药板块涨跌幅-1.54%，跑输沪深300指数0.34pct，涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，医疗耗材(+0.95%)、血液制品（+0.22%)、医药流通(+0.18%)表现居前，医疗研发外包（-3.21%）、其他生物制品(-2.72%)、医疗设备（-1.96%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为英科医疗(+12.69%)、亚太药业（+10.05%)、振德医疗(+9.02%)；跌幅榜前3位为一品红（-14.30%)、贝达药业（-10.63%）、泽璟制药(-7.60%)。 　　行业要闻： 　　近日，再生元（Regeneron）宣布，美国FDA已批准PD-1抑制剂Libtayo（Cemiplimab）作为具高复发风险的成人皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者在接受手术和放疗后的辅助治疗。此次获批主要基于关键性3期C-POST研究，数据显示：在手术与放疗后具高复发风险的CSCC人群中，Libtayo较安慰剂显著降低疾病复发或死亡风险达68%（HR=0.32；95%CI：0.20–0.51；p<0.0001）。Libtayo是一种完全人源化的单克隆抗体，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1。 　　公司要闻： 　　罗欣药业（002793）：公司发布公告，公司2025年前三季度预计实现归母净利润2270-2520万元，较上年同期实现扭亏为盈；预计扣非后归母净利润为470-590万元，较上年同期实现扭亏为盈。 　　永安药业（002365）：公司发布公告，公司控股股东、实际控制人之一致行动人黄冈永安累计减持公司股份2,632,300股，约占公司总股本的0.8933%，减持均价为18.05元/股，此次减持计划完成。 　　上海医药（601607）：公司发布公告，下属公司常州制药厂收到美国美国FDA的通知，公司多西环素胶囊的简略新药申请（ANDA）已获得批准，此次获批对公司进一步拓展海外市场具有积极意义，并积累宝贵经验。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　主要观点 　　广生堂GST-HG131获国际学术界认可；特宝生物派格宾新适应症获批。近日，广生堂子公司福建广生中霖收到全球肝病研究领域的权威专业学术机构美国肝病研究协会（以下简称“美肝会”）的通知，乙肝治疗一类创新药GST-HG131的临床II期研究完整结果已被2025年美肝会年会正式接受为最新突破摘要口头报告。GST-HG131是目前全球首个完成II期临床的口服HBsAg抑制剂，能够显著抑制乙肝HBsAg的表达，从而重启免疫，其作用机制是通过抑制HBVRNA的poly(A)尾部聚合，降低HBVRNA的稳定性而加速其降解，可及性和患者依从性良好。全球范围内尚无同类产品上市。公司拥有GST-HG131化合物的全球自主知识产权。2025年7月，GST-HG131因现有数据提示具有明显临床优势，被国家药监局审评中心纳入突破性治疗品种名单。2025年10月13日，厦门特宝生物公告产品派格宾联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可申请获国家药监局批准。派格宾是特宝生物自主研发的核心产品，为全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，是治疗用生物制品国家1类新药，是我国第一个国产上市的聚乙二醇（PEG）修饰干扰素品种。派格宾于2016年10月获批上市，获批适应症为治疗成人慢性丙型肝炎；2017年9月获批成人慢性乙型肝炎适应症。 　　提升乙肝治疗率意义显著，政策鼓励创新治疗方案。据世界卫生组织统计，2022年全球有2.54亿人有慢性乙肝感染，约有120万新发感染者。2022年乙肝导致约110万人死亡，主要源于肝硬化和肝细胞癌（原发性肝癌）。根据Polaris国际流行病学合作组织推算，我国一般人群HBsAg流行率为6.1%，慢性HBV感染者为8600万例。乙型肝炎已成为我国重大的公共卫生问题之一，同时也是全世界医学界共同关注的重要课题。我国慢性乙型肝炎的诊断率和治疗率仅分别为22%和15%，未来乙肝市场仍有广阔的市场空间。乙肝HBsAg对维持HBV持续感染起到重要作用，患者长期暴露在高水平的HBsAg下产生的特异性T细胞凋亡和免疫耗竭状态是HBV难以清除的重要原因。研究显示，血清HBsAg定量低于100IU/mL的非活动性HBsAg携带者的肝细胞癌（HCC）风险低于推荐的HCC监测阈值，且接近普通（非乙肝、丙肝）人群的风险水平。因此，降低HBsAg对于乙肝临床治愈和降低HCC风险具有重要意义，HBsAg的持续清除也被作为目前乙肝临床治愈的主要终点之一。2025年9月，国家疾控局等9部门联合制定《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》（以下简称《行动计划》），提出总目标为持续夯实免疫屏障，不断提升检测发现率、诊断率和治疗率，持续降低新发感染，有效控制病毒性肝炎流行，减少病毒性肝炎相关肝硬化和肝癌的发生及其导致的死亡，为消除病毒性肝炎公共卫生危害奠定坚实基础。具体工作指标包括：至2030年，5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原流行率降至0.2%及以下；乙肝母婴传播率降至1%及以下；慢性乙肝患者诊断率达80%及以上，新报告慢性乙肝患者抗病毒治疗率达80%及以上等内容。提高治疗药物可及性方面，《行动计划》明确鼓励医疗卫生机构开展病毒性肝炎防治药品临床综合评价，强化评价结果应用，提高用药的精准性和科学性，鼓励基层医疗卫生机构优先配备纳入国家集中采购和基本药物目录的乙肝抗病毒治疗药品；卫生健康等部门将符合遴选原则的病毒性肝炎抗病毒治疗药品纳入基本药物目录，医疗保障部门将符合条件的丙肝抗病毒治疗药品按程序纳入医保支付范围；加大创新药物研发力度，积极研发乙肝功能性治愈的创新方案；药品监督管理部门将符合条件的病毒性肝炎抗病毒治疗药品纳入优先审批通道，加快新药注册审批上市。 　　投资建议 　　我们认为，近期国内乙肝治疗领域佳音频传，广生堂1类创新药GST-HG131研究成果被美国肝病研究协会接受为年会最新突破摘要报告彰显国际学术界对产品的高度认可，特宝生物派格宾新适应症获批市场竞争力提升，针对性政策协同引导乙肝治疗领域发展，乙肝治疗市场空间广阔治疗率有望提升。建议关注：广生堂、特宝生物等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　摘要 　　治疗现状：中医药政策与国民对天然药物的偏好推动中成药市场持续增长，真菌性皮肤病在南方高发，西医治疗以抗真菌药为主，但中成药凭借安全有效、低耐药性优势广受临床认可。体癣/股癣常用6种中成药，含乌蛇止痒丸等独家品种；手癣/足癣常用7种，含防风通圣颗粒等独家品种。外治中药8种多为药企独家，剂型多样，满足差异化治疗需求，市场接受度显著提升。 　　外用制剂：根据药典统计，皮肤科类在可外用中药成分制剂里位列第五，而临床实际应用中洗剂、涂剂和酊剂的使用频率显著高于药典收录范围，印证了行业快速发展的态势。实验研究表明，醋泡法、酊剂、膏剂及洗剂各有其适用场景和优势，其中酊剂和软膏剂的疗效经临床验证，等同甚至优于某些外用抗真菌化学药物。该类剂型不仅提高了患者的用药便利性，更从实践层面体现了中医药在皮肤病治疗中的独特价值。 　　发展分析：当前政策在供需两端协同发力，为皮肤抗真菌中成药行业营造了良好的发展环境。与西药治疗相比，中成药在治疗真菌性皮肤病方面展现出显著优势。然而，该行业仍面临发展瓶颈，主要包括标准化与质量控制体系的不足，以及现代科学研究的支撑尚显薄弱——特别是在深入的作用机制阐释和高等级临床证据积累方面仍有欠缺。展望未来，皮肤抗真菌中成药市场有望朝着提升标准化水平、加强循证医学研究的方向持续发展，以科学化和规范化驱动行业长期成长。

　　主要观点： 　　政策密集出台，中国脑机接口发展已进入产业落地阶段 　　2016年“十三五”规划以来，中国首次将“脑科学与类脑研究”列为国家重大科技创新项目和工程，标志“中国脑计划”启动，融入全球脑机接口政策浪潮。虽起步较晚，但近十年间中国脑机接口政策密集出台，技术迭代不断突破。截至2025年，我们认为中国脑机接口发展已进入产业落地阶段：1）设定发展目标。2025年7月，工信部等七部委颁布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确提出2027年和2030年的总体目标和发展路径，强调形成产业集群，拉动供给侧。2）单独立项收费。2025年3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，专门为脑机接口项目实施收费，湖北、浙江、江苏、广东、上海等地均发布脑机接口相关医疗服务价格，推动支付端。3）形成行业标准。2025年9月，国家药监局正式发布YY/T1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》，首次构建了脑机接口医疗器械的术语体系，明确了国家标准。 　　近年脑机接口重要研究进展集中在中美，逐步形成全球第一梯队全球来看，美国以Neuralink、Synchron、Precision Neuroscience等公司引领全球脑机接口产业，临床试验开展有序进行，FDA拿证数量和进度最为领先，Open AI和Meta也跨赛道进军脑机接口产业；中国以芯智达、博睿康科技、脑虎科技、强脑科技、阶梯医疗等企业持续突破，陆续开展中国首例人体植入试验，以清华大学、天津大学、复旦大学及各知名研究所等持续攻坚脑科学与类脑研究底层技术，2025年以来中国极具突破性进展包括：①自研高通量脑机接口首次同时实现运动和汉语言解码；②双环路脑机协同演进框架；③首例完全瘫痪患者通过脑脊接口实现行走；④全球首款视觉假体恢复可见光并实现“超视觉”（黑暗视物+感知红外光）；⑤全球首台神经元规模突破20亿的类脑计算机；⑥光控单神经元多模态标记技术。反观欧盟、日本、韩国等国均未有突破性进展。2023年以来，中美在研究进展、专利数量、企业规模和融资规模上领先全球，形成第一梯队。运动康复、神经功能替代等脑机接口技术有望率先实现商业化考虑到运动康复的临床需求明确，产品获证难度低、速度快（用于康复训练的脑机接口多采用非侵入式技术路线，相比侵入式的技术验证和注册审批时间更短），应用场景更加广泛（医院康复科、社区医院、居家场景），因此我们认为，运动康复、神经功能替代等脑机接口技术有望率先实现商业化，建议关注：翔宇医疗、麦澜德、乐普医疗、诚益通、创新医疗、爱朋医疗、瑞迈特；侵入式/介入式脑机接口标的建议关注：心玮医疗、美好医疗、博拓生物、三博脑科等。 　　投资建议 　　看好脑机接口政策持续催化，高校及企业端脑机接口软硬件、算法持续突破，首例人体植入及临床试验进展顺利，28-30年逐步实现商业化，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　脑机接口临床进展不及预期，神经科学基础研究仍需突破，脑机接口引发的伦理问题。

　　执行摘要 　　这些指南支持遵守欧盟（EU）关于供人类应用的人源性物质（SoHO）质量和安全标准的法规。它们提供循证 　　欧盟和欧洲经济区域（EEA）中评估SoHO捐赠者的建议，旨在防止人类免疫缺陷病毒（HIV）通过医疗辅助生殖（MAR）传播给受血者和后代。由于其可能通过血液、组织、细胞和器官传播，以及疾病终生后果的严重性，HIV对SoHO的安全构成重大风险。欧盟/EEA国家中HIV的持续发病率强调了需要一种战略方法来防止HIV通过SoHO从捐赠者传播。 　　指南分为三个主要部分，对应不同类型的SoHO：血液和血液成分、组织和非生殖细胞，以及生殖细胞。不包括用于工业生产的固体器官和SoHO，也不包括通过SoHO传播传染病以外的其他方式对SoHO接受者和后代进行保护。 　　相关指南由欧洲疾病预防控制中心(ECDC)制定，并在由欧盟/欧洲经济区国家专家组成的专家组支持下进行。这些专家向ECDC提供了具体的技的技术和科学建议。为了为指南建议提供信息，进行了由证据合成支持的专家会议。为制定这些指南中的声明和支持专家组，在病原体数据表中提供了基于结构化文献检索的证据合成。该病原体数据表包含了关于艾滋病的微生物学和临床信息，包括病毒和疾病描述、流行病学、检测特性和检测方法，以及通过同性恋传播的证据。