2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药健康行业研究:创新器械进入加速新阶段,看好国产龙头发展机遇

    医药健康行业研究:创新器械进入加速新阶段,看好国产龙头发展机遇

    医疗器械
      投资逻辑:   近期医疗器械领域政策与产业动态密集,创新支持与国际化布局同步推进。国家药监局批准创新医疗器械持续增加,优先审评目录聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域。同时医保局为手术机器人等相关医疗服务项目建立新的收费标准,创新产品入院速度有望进一步提升。脑机接口、手术机器人、智能诊断、生物材料等多赛道迎来发展机遇,行业迈入以临床价值为核心的新发展阶段,国产头部企业将迎来加速发展机遇。   创新药:赛诺菲/再生元的度普利尤单抗获FDA批准成为全球首款AFRS治疗药物,基于LIBERTY-AFRS-AIMSIII期临床数据,该药在鼻窦混浊评分、鼻息肉缩小及嗅觉改善等关键终点上显著优于安慰剂,安全性与已获批的CRSwNP适应症一致,为这一高复发率疾病提供了首个靶向2型炎症的非手术替代方案。   生物制品:2026年2月24日,联邦制药与诺和诺德联合发布GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂(三激动剂)UBT251中国II期临床研究的主要结果,治疗24周后,UBT251治疗组的平均体重降幅最高达19.7%(-17.5kg)。全球已有多款GLP-1三靶药物进入临床后期阶段,靶点叠加有望进一步提升药物疗效,建议持续关注GLP-1三靶赛道研发进展。CXO:2月多家海外CXO公司发布2025年年报并更新2026年收入指引,从已披露业绩的情况来看,包括IQVIA、三星生物在内的多家公司全年收入增速均超预期。各家公司在披露2025年年报的同时披露对2026年的收入指引,整体来看依旧呈现小幅增长态势,行业景气度持续向上。   医疗器械:快报业绩集中发布,细分领域龙头业绩加速。国家药监局发布2025年医疗器械注册工作报告,共批准创新医疗器械76个,同比增长17%,优先审评目录将聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域。惠泰医疗等公司业绩快报集中发布,Q4业务恢复实现加速增长,核心产品推广良好,管线研发持续推进。   中药:《国家基本药物目录管理办法》发布,建议持续关注基药目录后续更新进展。   医疗服务及消费医疗:锦欣康养产业集团有限公司正式向港交所主板递交上市申请。截至2025年9月30日,在中国机构养老行业的所有主要专业民营连锁机构中,公司的医疗养老结合设施数量全国排名第二,医养结合床位数量全国排名第二,医疗养老结合设施入住率全国排名第一。   投资建议   创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情;(2)布局业绩预告窗口期,掘金业绩超预期标的;(3)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口。医疗器械板块国内需求呈现逐步恢复,海外拓展进入加速期,建议重点关注:1)脑机接口、手术机器人等政策支持的创新器械;2)高端设备及医用耗材出海机遇。   重点标的   恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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    17页
    2026-03-01
  • 医药生物行业周报:GSK联手中国新锐,siRNA赛道布局再下一城

    医药生物行业周报:GSK联手中国新锐,siRNA赛道布局再下一城

    中药Ⅱ
      GSK携手前沿生物加速布局siRNA,中国企业研发实力正获国际认可GSK重点合作布局小核酸,已具有多款重磅管线。据Insight统计,自2009年起,GSK已进行多起小核酸相关BD交易,其中较多集中于ASO和siRNA领域。ASO领域,GSK早期与Prosensa、Ionis、Aceragen等企业合作,但其中与Prosensa合作的靶向DMD靶点的管线已经停止开发、与Ionis合作的Inotersen/Sefaxersen也已放弃选择权,目前进展较快的重磅管线是与Ionis合作的Bepirovirsen(治疗乙型病毒性肝炎),2026年1月7日公告取得B-Well1和B-Well2临床3期积极结果,预计将于2026H1在US、EU、CN、JP陆续提交上市申请。   siRNA领域,GSK延续早期ASO所布局的乙肝类管线协同性,与Arrowhead、WAVE等企业在肝脏相关疾病领域着力布局。2025年,GSK陆续与ABLBio、Empirico达成合作,逐步拓展神经系统、呼吸系统类疾病领域;2026年,GSK首次与中国siRNA企业-前沿生物达成BD交易,前沿生物的两款管线(一款已在中国申请临床实验、一款位于临床前阶段)交易总金额最高至10.03亿美元。我们认为本次国内企业与GSK达成BD,体现了中国企业在小核酸药物研发领域的技术实力与平台价值正获得国际市场认可,为后续国内企业拓展全球合作奠定坚实基础。   本周医药生物上涨0.5%,跑输沪深300指数0.58pct   从月度数据来看,2026年初至今沪深整体呈现上行趋势。2026年2月第4周钢铁、有色金属、基础化工、环保、煤炭等行业涨幅靠前,传媒、商贸零售、食品饮料、非银金融等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨0.5%,跑输沪深300指数0.58pct,在31个子行业中排名第25位。2026年2月第4周医疗耗材板块涨幅最大,上涨3.99%;其他生物制品板块上涨3.14%,医院板块上涨2.5%,疫苗板块上涨2.26%,原料药板块上涨1.89%;医疗研发外包板块跌幅最大,下跌2.2%,化学制剂板块下跌1.12%,线下药店板块上涨0.41%,中药板块上涨0.73%,血液制品板块上涨1.21%。   医药布局思路及标的推荐   整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。近期,创新药产业链业绩预告均延续向好的趋势,估值性价比明显,当前位置重点推荐。   月度组合推荐:恒瑞医药、药明康德、石药集团、三生制药、信达生物、前沿生物、泽璟制药、国邦医药、方盛制药、微电生理。   周度组合推荐:百利天恒、百普赛斯、奥浦迈、康龙化成、药明合联、毕得医药、阳光诺和、昊帆生物。   风险提示:政策变化风险、市场竞争加剧的风险、药物临床研发失败等。
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    9页
    2026-03-01
  • 医药生物行业跟踪周报:2026版基药目录调整在即,利好拟纳入目录的中药标的

    医药生物行业跟踪周报:2026版基药目录调整在即,利好拟纳入目录的中药标的

    中药Ⅱ
      投资要点   本周(2.24-2.27,下同)、年初至今A股医药指数涨幅分别为0.5%、3.0%,相对沪深300的超额收益分别为-0.6%、1.2%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-6.1%、7.2%,相对于恒生科技指数的超额收益分别为-4.6%、-6.9%;本周生物制品(+2.6%)、医疗器械(+2.2%)、原料药(+1.9%)涨幅较大,化学制药(-0.6%)、医疗服务(-1.0%)等跌幅较大;本周A股涨幅居前爱迪特(+36.9%)、万泽股份(+27.5%)、科源制药(+20.8%),跌幅居前泽璟制药-U(-13.0%)、美好医疗(-10.4%)、博拓生物(-8.7%)。本周(2.23-2.27,下同)H股涨幅居前联邦制药(+5.3%)、远大医药(+4.1%)、国药控股(+0.8%),跌幅居前百济神州(-10.3%)、映恩生物(-9.7%)、中国生物制药(-9.0%)。医药板块表现特点:本周A股医药略有反弹,H股医药下跌较多。   基药目录调整在即,看好中药板块行情,重点关注济川药业、以岭药业、方盛制药、盘龙药业等。2025年以来,基药目录调整稳步推进,25年3月:国家卫健委《2025年药政工作要点》明确修订《基药目录管理办法》,为目录调整奠定政策基础;26年1月:新版《国家基本药物目录管理办法》发布,为基药目录调整提供政策指导:在目录结构优化、遴选核心规则等多个方面提出了细化规定。我们认为,基药目录距离上一轮调整已经8年,此次新版《国家基本药物目录管理办法》的发布,为新版基药目录的出台提供了明确的指导办法,基药目录调整有了实质性的进展。此外,历史情况表明,中药品种纳入基药目录后,放量趋势明确,基药目录落地,有望提振板块整体业绩。建议关注济川药业、以岭药业、方盛制药、三力制药、盘龙药业等。   赛诺菲达必妥获批两项适应症,GSK乙肝疗法在日本递交上市申请,科伦博泰TROP2ADC将于ELCC进行口头报告,诺和联邦UBT251II期数据读出,百利天恒双抗ADC治疗后线TNBC达到主要终点:2月27日,赛诺菲宣布,度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥)获国家药品监督管理局正式批准两项新适应症:用于治疗大疱性类天疱疮成人患者,以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗;2月26日,葛兰素史克(GSK)宣布,反义寡核苷酸(ASO)疗法新药Bepirovirsen在日本递交上市申请,该药品为慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物;此外,跨国药企研发亦取得重要进展:2月25日,科伦博泰和默沙东共同研发的TROP2ADC芦康沙妥珠单抗针对局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌的II期临床试验结果成功入选欧洲肺癌大会(ELCC)LBA,将于3月25日至28日在小型口头报告专场环节亮相;2月24日,诺和诺德和联邦制药共同宣布,长效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂UBT251的中国减重II期研究取得了积极结果,平均体重最大降幅达19.7%;2月23日,百利天恒自研EGFR×HER3双抗ADC iza-bren,在针对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的III期临床试验中,期中分析成功达到了PFS与OS双主要研究终点。   具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的思路:从中药基药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、盘龙药业等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、百奥赛图、百普赛斯、纳微科技等。从PD1PLUS角度,建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股、英矽智能等。从GLP1角度,建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
    东吴证券股份有限公司
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    2026-03-01
  • 公司事件点评报告:投资央山医疗,加速产业协同

    公司事件点评报告:投资央山医疗,加速产业协同

    个股研报
      爱迪特(301580)   事件   爱迪特于2026年2月27日官宣以产业战略投资人身份完成对上海央山医疗科技有限公司(以下简称“央山医疗”)Pre-A+轮战略投资。   爱迪特于2026年1月30日发布新品3DPro zir Ultra。   投资要点   战略投资央山医疗,完善数字化齿科生态布局   公司战略投资央山医疗,有助于在口腔种植领域构建"材料+设备+服务"一体化的数字化诊疗生态。公司主营业务为氧化锆瓷块等口腔修复材料,并于2024年完成对韩国沃兰公司控股收购,正式进入种植体领域。此次投资的央山医疗已于2026年2月12日获得口腔种植手术机器人的三级医疗器械注册证,其采用无遮挡接触式导航技术,可解决传统种植手术精度不足、效率不均等临床痛点。战略投资央山医疗后,将与爱迪特现有种植牙业务形成协同,实现术前数字化规划、术中机器人精准操作、术后数字化修复的全流程闭环,进一步完善数字化齿科服务链条。   持续推出重磅新品,持续迭代保持毛利率稳定   2026年1月30日,公司发布重磅新品3DPro zir Ultra,对比传统材料,3DPro zir Ultra实现超快烧结,将交付周期从3天压缩到24小时,并且实现遮色与美学完美兼容。2025年从Q1~Q3单季度,公司的毛利率分别为51%、52.64%、52.48%。通过持续的产品迭代,在目前口腔耗材集采的背景下,公司毛利率依然保持稳定。   稀土管制增强海外竞争优势   氧化钇是生产氧化锆瓷块所必须的稳定剂,而钇金属为中重稀土,金属钇和氧化钇出口均需要获得强制许可。随着国内稀土管制持续加强,国际氧化钇价格出现大幅上涨,导致国外同行的生产成本明显上升。而公司的氧化钇主要来源于国内供应体系,受价格波动影响相对较小,相较于国际同行形成显著的成本优势,有利于公司扩大在国际市场的份额。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为10.16、11.81、13.71亿元,EPS分别为1.77、2.30、2.87元,当前股价对应PE分别为49.2、37.8、30.3倍,考虑公司合作构建"材料+设备+服务"的一体化优势,同时具备氧化钇国产供应链的成本优势,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   与央山医疗业务协同进展低于预期风险;氧化钇国内外价格波动风险;海外瓷块价格变化低于预期;国内种植牙集采对上游瓷块的降价传导。
    华鑫证券有限责任公司
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    2026-03-01
  • 与拜耳签订16亿元供货合同,持续深化与大客户合作

    与拜耳签订16亿元供货合同,持续深化与大客户合作

    个股研报
      利民股份(002734)   核心观点   公司与国际农化巨头拜耳签订6年期16亿元重大合同。利民股份于2026年2月26日与BAYER S.A.(拜耳)签订农用化学品长期供货合同,首期3年,若无异议自动续期3年,合计最长6年。按照拜耳年度采购量预估,前3年合同金额约8亿元,6年合计约16亿元,最终以实际订单为准。拜耳与先正达、巴斯夫、科迪华为全球农化行业四大跨国公司,在新农药创制、终端制剂品牌、销售渠道等方面具备强大的竞争优势,据世界农化网,2024年拜耳的植保产品销售额达110.86亿美元,排名全球第二。   BAYER S.A注册地为巴西圣保罗州,而拉丁美洲是拜耳仅次于北美洲的第二大销售区域,杀菌剂销售额较大,利民股份等中国农药企业在拉丁美洲杀菌剂市场具有较强的竞争优势,2025年中国出口到巴西的杀菌剂数量较2022年大幅增长833.38%。此次利民股份与拜耳签订长期供货合同,是对利民股份在代森锰锌等杀菌剂品类上的龙头地位与供货可靠性的认可,我们预计未来利民股份向拜耳供应量将大幅增长,长协价格和利润率将得到保障。   与巴斯夫深化在AI+新农药创制领域的合作。2024年,公司完成对德彦智创”51%股权收购,德彦智创致力于全球化农药创制平台,并应用AI技术提升药物开发效率,2025年3月,德彦智创与巴斯夫签署战略合作框架协议,将携手推进新农药在中国的开发、登记及商业化进程。此外,公司还与上海植生优谷、厦门昶科生物、成都绿信诺生物等科技公司签署战略合作协议,共同开展RNA、噬菌体、新型小肽生物农药等产品的创制研发。这些新技术的突破有望为公司带来高壁垒的新产品和增长点。   核心产品景气度持续向好,盈利能力增强。公司核心产品百菌清市场价格已从2024年1月的1.8万元/吨上涨至2026年2月的2.8万元/吨,甲维盐和阿维菌素市场价格自2024年3月中旬至今分别从50、35万元/吨上涨至61、43万元/吨,草铵膦价格自低点的4.39万元/吨上涨至目前的4.6万元/吨,公司多个产品价格较前期低点上涨,对利润增厚起到积极作用。   风险提示:市场竞争风险;安全生产风险;国际贸易摩擦风险等。   投资建议:维持“优于大市”评级。我们看好公司与拜耳、巴斯夫等国际农化巨头的合作加深,多个主营产品涨价将带来利润弹性,以及公司未来与多个合作伙伴在农药创新领域的合作取得进展。我们维持对公司2026/2027年的盈利预测,结合2025年业绩预告,预计2025-2027年公司归母净利润分别为4.82/5.88/6.47亿元,EPS为1.14/1.40/1.54元,对应当前股价PE为19.6/16.1/14.6X,维持“优于大市”评级。
    国信证券股份有限公司
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    2026-03-01
  • 公司信息更新报告:2025年业绩高增,海外布局持续推进

    公司信息更新报告:2025年业绩高增,海外布局持续推进

    个股研报
      海泰新光(688677)   2025年业绩高增,客户需求旺盛,海外产能建设较快,维持“买入”评级   2026年2月26日,公司发布业绩快报,2025年预计实现收入6.03亿元(+36.08%,同比,下同),归母净利润为1.72亿元(+26.79%),扣非净利润1.66亿元(+28.67%);其中2025Q4公司实现收入1.55亿元(+24.81%),归母净利润为0.35亿元(-7.19%)。公司整体经营业绩保持稳健,协调境内外工厂的生产分工降低关税的影响,医用内窥镜产品国外发货规模增长明显,但考虑到业绩受客户订单周期性影响较大,我们下调2025-2026年并新增2027年盈利预测,预计公司2025-2027年归母净利润为1.72/2.19/2.73亿(原值为1.80/2.31亿元),对应EPS分别为1.41/1.83/2.28元/股,PE为32.5/25.1/20.2倍,公司医用内窥镜业务和光学业务增长较快,考虑到客户需求趋势向好,海外产能建设较快,公司收入有望持续增长,维持“买入”评级。   业务版图持续拓宽,合作向多领域纵深   公司持续拓展合作范围,与光学客户在分析诊断领域实现广泛合作,从光学器件、部件延伸至整机,并在泰国工厂启动体外诊断仪器小批量生产,预计未来整机合作将逐步增加。与美国客户的合作已从腹腔镜扩展到多个科室的产品:宫腔镜方面,4毫米宫腔镜于2024年量产;2.9毫米膀胱镜和3毫米小儿腹腔镜已批准在泰国生产,很快会正式量产。美国客户下一代内窥镜系统正在开发中,项目进展顺利。公司与美国客户也在进行开放手术领域合作,光源和镜头已进入设计固化阶段;气腹机(含主机和一次性气泵管)也在开发中。   海外产能建设卓有成效,抗风险能力较强   截至2025年三季度,公司销往美国的绝大部分产品已经转移泰国工厂生产(如各种内窥镜和光源模组),分析类设备产线已获批并小批量出货。第三季度,泰国工厂二期建设已启动,包括扩大分析仪器和医疗整机生产规模、建设GMP车间用于一次性气腹管和一次性内窥镜等产品的生产,预计2026年上半年完成二期产线的建设。美国工厂已建立内窥镜总装线并获批,生产车间在原有1700平方米基础又上新增1700平方米,用于开展内窥镜产品的维修业务,目前处于建设中。   风险提示:海外大客户订单节奏波动风险;产品研发推进不及预期;市场推广不及预期。
    开源证券股份有限公司
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    2026-03-01
  • 汇率波动影响短期业绩,长期增长动力充足

    汇率波动影响短期业绩,长期增长动力充足

    个股研报
      南微医学(688029)   业绩简述   2026年2月27日,公司发布2025年度业绩快报:2025年公司预计实现收入31.91亿元,同比+16%;归母净利润5.70亿元,同比+3%;扣非归母净利润5.57亿元,同比+2%;   2025Q4公司预计实现收入8.10亿元,同比+9%;归母净利润0.61亿元,同比-40%;实现扣非归母净利润0.49亿元,同比-50%。   经营分析   收入稳定增长,利润由于外部因素短期承压。在外部环境高度不确定、行业整体承压的阶段,公司收入逆势增长主要由海外业务与新产品双轮驱动,同时国内业务保持平稳。2025年公司通过深化海外本地化营销、加快新品上市上量、降本增效等举措,有效对冲了集采和关税带来的短期压力。与此同时公司利润增速下降,主要原因包括:(1)止血夹与微波消融针两大产品集采导致相应产品的毛利率下降;(2)为应对集采,国内渠道采取去库存策略;(3)海内外投资项目前期调研、中介服务等费用相应增加;(4)Q4人民币汇率波动幅度加大导致汇兑损失。短期因素影响未来有望逐步减弱。   泰国生产基地逐步投产,海外供应链搭建逐步成熟。2026年1月公司泰国制造中心落成。在产品布局上,制造中心构建了“基础品类+细分场景+区域专属”的全维度产品矩阵,覆盖基础耗材至高附加值产品,满足全球不同市场需求,打造一站式医疗耗材解决方案。制造中心将分阶段推进本土化建设,逐步实现原材料采购、生产制造、仓储物流的全链条本地协同,有效提升抗风险能力,有望推动公司海外市场业务进一步加速。   盈利预测   预计公司2025-2027年归母净利润分别为5.70、7.23、8.98亿元,同比+3%、+27%、+24%,现价对应PE为27、21、17倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;汇兑风险。
    国金证券股份有限公司
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    2026-03-01
  • 公司事件点评报告:F-652新增适应症临床获批,国内国外快速推进

    公司事件点评报告:F-652新增适应症临床获批,国内国外快速推进

    个股研报
      亿帆医药(002019)   事件   亿帆医药发布公告:控股子公司亿一生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白(以下简称“F-652”)开展治疗移植物抗宿主病(GVHD)II期临床试验。   投资要点   F-652新增国内GVHD二期临床,面向蓝海市场   移植物抗宿主病(GVHD)是异基因造血干细胞移植(HCT)的主要并发症,由异体供者移植物中T细胞攻击受者组织引起,导致高死亡率,是移植相关死亡主因。目前针对急性中重度GVHD的标准治疗方案为每日给予全身性皮质类固醇,然而,该疗法缺乏靶向特异性,约50%患者接受糖皮质治疗后无法获得持续的完全缓解,且可能引发多种潜在致命性副作用。现有治疗策略,无论是一线疗法还是联合治疗方案,在降低发生率和死亡率方面,还存在巨大的、未被满足的临床治疗需求。F-652在此前的美国IIa期临床试验已展现良好的安全性、耐受性和初步有效性,在27例II–IV级下消化道aGVHD,27例患者中19例应答(70%,80%CI:56%-79%),达到预设主要终点,其中CR13例、VGPR3例、PR3例。   中美推进GVHD+AH+ACLF三项适应症   截止目前,F-652共进行了7项临床试验,其中4项为I期临床试验,3项为IIa期临床试验。已经完成6项临床试验,分别为在美国开展的治疗急性移植物抗宿主病(GVHD)、酒精性肝炎(AH)和在中国开展的治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)三个适应症的IIa期临床试验,以及在澳大利亚、中国和美国分别开展的三个I期临床试验。   创新药提供新增量,抵消维生素价格波动   2025年Q3单季度公司实现扣非后归属于母公司净利润7818.93万元,同比增长7.76%,而同期维生素B5(泛酸钙)价格已调整至39~44元/kg,处于近年来价格的底部,公司业绩增长主要来自创新药业务增长,2025年上半年创新药销售收入实现同比增长169.57%。自2022年价格调整以来,维生素B5价格已低位运行了3年多时间,行业出清后有望迎来价格反弹。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为53.75、59.95、67.53亿元,EPS分别为0.41、0.50、0.60元,当前股价对应PE分别为32.8、26.5、22.3倍,考虑F-652等创新药带来长期成长空间打开,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   F-652的临床试验结果不达预期;泛酸钙价格波动;药品集采降价风险。
    华鑫证券有限责任公司
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    2026-03-01
  • 全年业绩稳定增长,创新研发持续推进

    全年业绩稳定增长,创新研发持续推进

    个股研报
      心脉医疗(688016)   业绩简述   2026年2月27日,公司发布2025年度业绩快报:2025年公司预计实现收入13.51亿元,同比+12%;归母净利润5.63亿元,同比+12%;扣非归母净利润5.02亿元,同比+27%;   2025Q4公司预计实现收入3.36亿元,同比+42%;归母净利润1.34亿元,同比扭亏为盈;实现扣非归母净利润1.30亿元,同比扭亏为盈。   经营分析   全年业绩稳定增长,海外拓展表现亮眼。2025年公司加速推广新品,市场率稳步提升。考虑到2024年市场价格调整因素影响延续性,2025年全年业绩增速仍受到一定影响。2025年公司海外销售收入2.5亿元,同比增长超过55%,在公司收入占比提升至18%以上。公司持续推动全球范围内与区域行业领先客户的合作,推进主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、亚太等国家的市场准入和推广工作。截至2025年末公司产品销售覆盖49个国家和地区。   创新研发持续推进,支撑长期业绩增长。2025年公司新增多款创新产品在国内获批上市,包括Cratos分支型主动脉覆膜支架系统、经颈静脉肝内穿刺套件、聚乙烯醇栓塞微球。公司累计23款产品获得NMPA首次注册证,11款产品在28个海外市场获得首次注册证;累计获得海外产品注册证110余张,其中6款产品获得CE认证,3款产品获得欧盟定制证书。除上述产品外,公司在研产品稳步推进,管线丰富,Hector胸主多分支覆膜支架系统已进入国内上市前多中心临床阶段,且于报告期内进入国家创新“绿色通道”,并已通过欧盟定制方式实现商业化,同时该产品美国Breakthrough Device Designation申请已提交FDA。   盈利预测   预计公司2025-2027年归母净利润分别为5.63、7.01、8.62亿元,同比+12%、+24%、+23%,现价对应PE为22、18、15倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策及产品价格风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2026-03-01
  • 从实验室到生产线 重新定义生物制药

    从实验室到生产线 重新定义生物制药

    化学制药
      通过在整个产品生命周期中扩展智能技术——从机器人高效工艺设计到AI增强的实时分析和决策——生物制药领导者可以降低成本、加快上市速度并构建更可靠、更具适应性的制造系统   制造业现在正处于将必需药品送达患者手中的关键路径,这是一个要求从实验室到生产线更加紧密整合的转折点,以确保速度、可靠性和质量。复杂的生物制剂管道、人工智能加速的研发以及不断上升的地缘政治和经济压力将制造提升到了首要位置,这并非没有道理——   2024年,64%的药物上市延误源于化学、制造和控制问题。   新一代综合数字生态系统,由先进的分析、人工智能、数字孪生、智能代理和机器人驱动,有望变革生物制药制造和工艺发展。那些打下正确数据基础设施基础的组织正在实现竞争优势,包括 更快的上市时间 在熙熙攘攘的心理治疗领域中 降低生产成本 通过更智能、更高效的流程和一种 可靠、不间断的供应 确保患者访问安全的措施。
    埃森哲股份有限公司
    38页
    2026-02-28
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