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  • 医药生物行业点评:新冠小分子口服药物获批,完善疫情防控最后一块拼图

    医药生物行业点评:新冠小分子口服药物获批,完善疫情防控最后一块拼图

    生物制品
      事项:   药监局发布公告,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口注册。   平安观点:   Paxlovid是目前效果最好的新冠小分子口服药物:截至目前,全球共有两款新冠小分子药物获批上市,分别为默沙东Molnupiravir和辉瑞Paxlovid,定价分别为700美元和529美元/疗程。其中,Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂Nirmatrelvir与利托那韦(Ritonavir)的复方制剂,此前的临床数据显示,在症状出现的3天内接受Paxlovid治疗的高风险患者中,与安慰剂相比,患者相关的住院或因任何原因死亡的风险降低89%,而另一款小分子口服药Molnupiravir仅能使高危患者的住院和死亡风险降低30%。   在研新冠药有望进一步提高可及性:目前全球仍有多款新冠小分子药处于在研阶段,其中进度相对较快的包括盐野义的S-217622(全球III期)、君实生物的VV116(全球II/III期)、真实生物的阿兹夫定(全球III期)。我们认为,Paxlovid此次获批对于在研药物影响较为有限,主要由于其瓶颈在于辉瑞的产能,目前约为1.2亿人份/年,暂时无法进行大量供应,因此,在研药物如果能够顺利通过审批,将进一步解决新冠药物的可及性问题,上市后仍有较大市场空间,建议关注国内相关研发企业。   疫苗+口服药是最佳防控手段,利好相关产业链:新冠小分子药物是疫情防控的最后一个关键点,使确诊患者能够在家自行服用药物,大幅降低重症率,有利于解决医疗挤兑问题。从数据来看,Paxlovid和mRNA疫苗是目前效果最好的治疗及防疫手段,因此,伴随国内mRNA疫苗研发的持续推进,有效疫苗+口服药物的组合使得我国有望于今年进入主动进攻新冠的战略阶段,迎来逐步打开国门的时机。此外,伴随Paxlovid和mRNA疫苗的放量和研发推进,其对于上游原材料具有较大的需求量。而我国作为全球最大的原料药生产国,具有成熟产业链,承担了其重要原料的供应工作,相关CMO产业链企业的业务量有望快速增长,利好其业绩表现。   投资建议:由于Paxlovid价格较为昂贵,并且目前新冠治疗费用主要为国家承担,因此我们认为完全打开国门可能还需要时间,但此次Paxlovid的获批体现了我国对于尽快结束疫情的决心,建议关注国内相关研发企业,包括君实生物、前沿生物、先声药业、众生药业等。此外,mRNA+口服药物作为对抗疫情的最佳组合,具备能力的相关CMO产业链有望受益于全球法规市场和MPP市场需求提升,包括凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、苑东生物、拓新药业、金城医药、海辰药业和歌礼药业等。   风险提示:研发失败风险;新冠病毒变异风险;获批不及预期风险。
    平安证券股份有限公司
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    2022-02-14
  • 医药生物行业周报:国家将常态化开展带量采购,其影响市场已有充分预期

    医药生物行业周报:国家将常态化开展带量采购,其影响市场已有充分预期

    生物制品
      平安观点   行业观点:国家将常态化制度化开展带量采购,市场对其影响已有充分预期。国新办于2月11日召开政策例行吹风会,国家医保局副局长陈金甫介绍,下一步,国家医保局将常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购。药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展;高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种。到2022年底,实现国家和省级集采药品合计数在每个省份均达到350个以上,高值医用耗材品种数达到5个以上。   我们认为,集采已成为常态,因此市场对其影响已有充分预期。而国采与地方集采的常态化,将带来药品竞争格局的重构,有望加速进口药企占主导的品种的国产替代,为国内药品企业带来机会。同时,带量采购重构产业链格局,原料药企业掌握主动权,有望带来业绩弹性。   投资策略:主线一:创新产业链,包括创新药(械)和CXO。CDE新政加速国内创新“新生态”进化,行业面临“再分化”,关注具备临床导向创新能力及license-out能力的公司,建议关注:恒瑞医药、百济神州、信达生物、康宁杰瑞、微芯生物。CXO方面,维持高景气度,结合估值以及政策、资金因素,我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道,建议关注:凯莱英、博腾股份、药石科技。主线二:产品出海。海外市场是巨大的增量市场,制剂出口有较高门槛,医疗器械出海也成为行业新的增长驱动力。建议关注:健友股份、普利制药、迈瑞医疗等。主线三:消费型医疗。随着人均可支配收入增长,消费型医疗需求不断提升。同时,消费型医疗均为自费产品,有自主定价权,免疫控费政策。建议关注:通策医疗、爱尔眼科、正海生物等。主线四:中药板块此前长期处于调整阶段,整体估值较低。板块中业绩增长稳健的企业性价比高,布局优势凸显。且中药产品出口少,内循环属性明显,因此不会受到国外对华政策的干扰。一些中药产品更加偏向于保健品,消费属性更强,可对标部分食品企业。在此前提下,我们认为,调整充分、估值较低的标的值得重点关注。这其中,免疫医保控费政策的OTC药品占比更大、产品有较好的提价空间且中药注射剂占比更小的企业有更大的弹性,建议关注:羚锐制药、昆药集团等。在上述三条主线外,还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道:包括特色原料药与核医学等。建议关注:司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、远大医药。   行业要闻荟萃:1)国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠治疗药物Paxlovid的进口注册;2)远大医药钇[90Y]树脂微球(SIR-Spheres)获批上市;3)基石药业的国内首个IDH1抑制剂艾伏尼布片在中国获批,用于治疗急性髓系白血病患者;4)优时比儿童癫痫新药Briviact(布瓦西坦)和Vim pat(拉考沙胺)获欧盟CHMP推荐批准。   行情回顾:上周A股医药板块下跌2.73%,同期沪深300指数上涨0.82%,医药行业在28个行业中排名第26位。上周H股医药板块下跌4.80%,同期恒生综指上涨1.67%,医药行业在11个行业中排名第11位。   风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
    平安证券股份有限公司
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    2022-02-14
  • 医药行业周报:产业链视角看市场化、国际化主线

    医药行业周报:产业链视角看市场化、国际化主线

  • 生物反应器:国产替代尚显曙光,外部施压促发展

    生物反应器:国产替代尚显曙光,外部施压促发展

  • 医学影像深度(上):宏观情况与X射线篇:医疗器械高地,XR和CT类趋向成熟

    医学影像深度(上):宏观情况与X射线篇:医疗器械高地,XR和CT类趋向成熟

  • 医药至暗时刻下的思考:基本面、估值

    医药至暗时刻下的思考:基本面、估值

  • 医药生物周报:期待国产新冠口服药早日上市

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  • 医药生物行业周报:出海道阻且长,新冠药物获批后疫情流行有望结束

    医药生物行业周报:出海道阻且长,新冠药物获批后疫情流行有望结束

  • 海泰新光公司深度报告:医用成像器械行业“专精特新”小巨人

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  • 医药行业点评报告:辉瑞小分子药物获NMPA附条件批准进口注册事件点评

    医药行业点评报告:辉瑞小分子药物获NMPA附条件批准进口注册事件点评

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