凯因科技(688687) 　　业绩简评 　　4月20日公司发布2021年年报，2021年公司实现收入11.44亿元，同比增长32.75%；实现归母净利润1.07亿元，同比增长41.98%。 　　同日，公司公布2022年一季报，2022年一季度公司实现收入1.72亿元，同比下降0.02%；实现归母净利润0.25亿元，同比增长18.77%。 　　经营分析 　　成熟产品金舒喜持续强劲增长：2021年公司干扰素阴道泡腾片产品金舒喜继续强势增长，全年销售量约600万盒，同比增长51.15%。公司干扰素注射剂产品凯因益生销量同比增长7.40%，继续在细分领域保持领先的市场份额。 　　丙肝新药凯力唯逐步实现放量：公司重点产品凯力唯是首个国产全口服、泛基因型丙肝治愈药物，于2021年3月起执行医保报销。2021年公司实现商业化自营队伍组建，目前已覆盖近400家定点医疗机构。2021年全年实现销量约2万盒，同比增长432.17%。预计凯力唯将在2022年底进一步扩展医保适应症范围，在卫健委《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案》政策影响下，有望实现长期增长。 　　研发投入持续增加，丰富乙肝管线布局：2021年公司研发投入0.83亿元，同比增长22.58%，占营收6.76%。2022年一季度，公司研发投入0.22亿元，同比增长105.52%，占营收12.56%。公司聚焦乙肝功能性治愈方向，围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制，通过自主研发和引进布局了多种药物组合。其中，培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组，预计公司将持续投入研发，推进更多早期研发阶段的产品。 　　盈利预期及投资建议 　　我们预计2022年至2024年公司归母净利润分别为1.30/1.54/1.74亿元，分别同比增长23%/15%/13%，对应PE分别为23/20/17倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　丙肝市场竞争加剧风险，带量采购风险，新药研发数据和进度不及预期风险，医保谈判不及预期风险。

　　艾德生物(300685) 　　事件：2022年4月11日公司发布年报业绩：2021年全年公司实现营业收入9.17亿元，同比增加25.9%；归母净利润为2.40亿元，同比增加32.86%；扣非归母净利润为2.16亿元，同比增加46.54%。2022年4月20日公司发布2022年一季度业绩：2022年Q1公司实现收入2.06亿元，同比增长18.6%，归母净利润为5361.48万元，同比增长23.46%。 　　2021年和2022年Q1业绩符合预期，伴随诊断行业逐渐规范化 　　公司在新冠疫情扰动下业绩保持稳定增长，2021年公司收入为9.17亿元，其中检测试剂收入为6.99亿元，同比增长23.83%；检验费用收入为1.54亿元，同比增长33.43%；药物临床研究服务收入5417.74万元，同比增长26.97%。2022年Q1收入为2.06亿元，同步增长18.6%，主要是中国各地新冠疫情散发，其中3月上海疫情严重，肿瘤病人就医诊断量受到影响。公司伴随诊断龙头地位逐步巩固，业绩维持稳定增长。在产品和技术平台方面，目前公司拥有PCR、NGS、IHC及FISH四大技术平台，研发获批上市24种单基因及多基因肿瘤诊断产品。在销售覆盖方面，公司采用直销模式，聚焦院内市场，已覆盖头部超过500家医院，直销团队超过400人。在政策引导下伴随诊断行业快速健康发展，2021年国家药监局药审中心和器审中心发布了《已上市抗肿瘤药物伴随诊断试剂临床试验指导原则》、《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》等文件，2022年出台《肿瘤诊疗质量提升行动方案》，明确肿瘤药物伴随诊断的重要临床价值，进一步规范伴随诊断市场 　　注重研发创新，首个国产的PD-L1伴随诊断试剂盒获批 　　公司重视研发团队的打造和研发创新的投入，2021年公司研发投入1.56亿元，同比增长35.63%，研发人员451人，同比大幅增长65%。目前公司设厦门、上海双研发中心，拥有50项专利授权，核心发明专利同时获得中国、美国、欧盟和日本的授权。在产品方面，公司生信专利算法突破海外企业专利封锁，基于ADx-GSS®算法开发的创新产品HRDPanel已取得欧盟IVDD认证。2022年3月基于IHC技术平台的肿瘤免疫药物伴随诊断产品PD-L1获批上市，贡献新的收入增量。未来公司逐步在肿瘤早测、MRD、OncoPro等复发（疗效）监测产品推进研发。持续推进药企合作，夯实产品线基础。目前公司与阿斯利康、强生、默克、安进、礼来、卫材等药企达成伴随诊断合作。2022年2月公司与法国制药公司皮尔法伯集团达成战略合作推进BRAF抑制剂在非小细胞肺癌和肠癌的伴随诊断试剂注册；4月公司与和黄医药达成战略合作推进治疗非小细胞肺癌的伴随诊断试剂盒的研发。 　　海外业务持续推进，PCR-11基因日本获批贡献新增量 　　公司产品已经在全球60多个国家和地区的医院和科研院所销售，超过100家国际经销商，2021年公司海外收入1.05元，同比下滑8.4%，主要是2020年上公司海外市场有部分新冠检测试剂销售，剔除新冠业务肿瘤分子诊断产品同比实现快速增长。公司海外业务正在加速推进，目前国际业务和BD团队超过50人，在新加坡、中国香港、加拿大设有全资子公司，在荷兰设有欧洲物流中心。公司产品已经在东亚和欧盟市场站稳脚跟，未来将进一步向东南亚、北美等市场拓展。目前ROS1试剂盒已在日本、韩国获得批准上市并进入医保，并且2021年6月新产品PCR-11基因在日本获批上市，2022年1月纳入日本医保，2022年日本市场或进入快速增长时期。基于ADx-GSS®自主专利算法的HRDPanel正在积极推进欧盟、日本的注册报批。 　　盈利预测：公司为伴随诊断的龙头企业，2022年3-4月中国新冠疫情各地散发，考虑疫情的影响，将2022-2023年收入从12.43、15.89下调为11.46、14.90亿元，预计2024年收入为19.44亿元，预计2022-2023年净利润从3.334.34下调为3.01、3.96亿元，预计2024年净利润为5.28亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示：新冠疫情不确定风险、新产品获批不及预期、行业竞争加剧、海外推广不及预期。