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全部报告(95464)

  • 2022年2月全球在研创新药与靶点月报

    2022年2月全球在研创新药与靶点月报

    投融资
    创新药/改良型新药
    特殊审批
    摩熵咨询
    40页
    2022-12-02
  • 维力医疗(603309):全资子公司出资设立奥丰医疗,增强男性健康产品实力

    维力医疗(603309):全资子公司出资设立奥丰医疗,增强男性健康产品实力

  • 医疗器械:冠脉支架接续采购结果公布,中选价格有所提升

    医疗器械:冠脉支架接续采购结果公布,中选价格有所提升

    医疗器械
      投资要点:   事件:2022年11月29日,国耗联采办公室公布冠脉支架接续采购拟中选结果,拟中标价位(含伴随服务费)在730-848元之间,共计10家企业的14个产品获拟中选资格,采购周期为3年,,3696家医疗机构参加,医疗机构共填报需求量186.5万个,本次采购中选结果将于2023年1月起执行。   引入兜底机制,中选率及中标价双双提升。本次冠脉支架接续集采与前脊柱耗材国采类似,设置兜底机制,“支架+伴随服务”总价不高于最高有效申报价848元即可中选,大大提高企业中选率,共有19个注册证产品可参与,其中10家企业14个产品拟中选,企业中标率达91%;产品拟中选价格大大提升,平均中选价为818元,较首次集采平均价格676元提升21.01%;国产厂家整体中标价格良好,其中微创医疗拟中标价730-848元,最高中标价提价约43.73%;乐普医疗中标价848元,提价约31.47%;吉威医疗中标价824-845元,最高中标价提价约80.17%,为提价最高产品。   分组报量,量价挂钩,未来行业格局趋于稳定。本次集采企业根据产品申报价由低到高的顺序进入A、B、C组,按照量价挂钩要求,三组分别按采购需求量的95%、85%及65%进行分量,中选产品根据排名梯度分配基础量,剩余量则由医疗机构自主分配给A组产品及该医疗机构已填报采购需求量产品中价格最低的产品,其中A组产品的量需不低于剩余量的50%。本次分配方案在尊重医疗机构自主选择的同时,也向报价较低的厂家倾斜,保证其维持较高的市占率不变,未来行业行业龙头或将强者恒强,行业集中度将进一步提升。   投资建议:冠脉支架集采后PCI手术需求得到显著释放,与上一轮集采相比,本次接续采购参加的医疗机构增加40%,支架采购量增加30%,采购规模可观;且本次集采设置兜底价格,企业中标价格较前均有提升,体现集采并非一味低价,相关企业营业能力有望得到进一步改善,建议关注研发实力较强、产品管线齐全的龙头企业,如乐普医疗、蓝帆医疗、赛诺医疗等。   风险提示:行业竞争加剧,PCI手术需求释放不及预期等。
    财信证券有限责任公司
    2页
    2022-12-02
  • 医疗器械行业事项点评:冠脉支架续标落地,中标价格均有提升

    医疗器械行业事项点评:冠脉支架续标落地,中标价格均有提升

    医疗器械
      事件:2022年11月29日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购拟中选结果公示》。最终共10家企业的14个产品获拟中选资格。   平均中标价774元,价格区间有所收窄。从本次续标的结果来看,最低中标价格680元,相比于此前最低价格467元,上涨约45.6%;同时此次中标价格区间680-798元之间,平均中标价约774元,加上服务费价格中标均价约818元,相比于2020年平均中标价(692元),提升约18.2%,各大厂商报价均有提升。   手术量增长明显,国产市占率有望进一步提升。本次集采续标,医疗机构报送首年采购需求总量为1865057个,相比于2020年首次集采1074722个,增长约73.5%。同时此次报量,国产厂商占比约70.4%,相比于2020年首次意向采购量(国产厂商68.7%),国产市占率有所提升。   续标价格均有提升,支架集采政策出现边际缓和迹象。此次续标,按中选排名由低到高进行排序,排序前40%的产品为A类,排序40%-70%的产品为B类,其他中选产品为C类,此三类分别按采购需求量的95%、85%及65%进行分量;医疗机构填报采购需求量但未中选产品采购需求量的95%以及中选产品系统的待分配量共同组成剩余量,由医疗机构自主分配给A类产品及该医疗机构已填报采购需求量产品中价格最低的产品,且分给A类产品的量不少于剩余量的50%,与此前意见稿规则相似。我们认为,此次集采续标报量名单中的企业可保证大部分首年意向采购量,厂家报价相比于之前首次集采有望提升,支架集采出现边际缓和迹象。   投资建议:我们认为此次集采续标各大厂家报价有所趋缓,同时市场格局较为稳定,不会出现大幅变动。建议关注:此前中标价格较低的蓝帆医疗,此次集采续标价格大幅提升;微创医疗,此次中标价位于第一位,同时首年意向采购量居首;乐普医疗,其首年意向采购量排名位于第五位;赛诺医疗,此前集采落标,但公司出现在此次采购需求量汇总表当中,公司有望通过此次续标扩大国内支架市场份额,弹性较大。   风险因素:研发不及预期、政策监管风险、市场风险、成本风险。
    信达证券股份有限公司
    5页
    2022-12-02
  • 化工行业专题深度报告:欧洲成本大增,利好中国化工品出口——2022年11月更新版

    化工行业专题深度报告:欧洲成本大增,利好中国化工品出口——2022年11月更新版

    化学原料
      研究目的:受到俄乌冲突影响,欧洲能源供应出现紧张,俄罗斯天然气在欧洲天然气使用量中占比较大,俄乌冲突期间,天然气等能源价格数次上涨,欧洲的工业生产成本大幅上行,中欧化工产品价格差距拉大,中国化工产品出口量有望增加。   主要结论:欧洲能源短缺,价格出现暴涨,将导致用于工业生产中的天然气进一步短缺,欧洲化工品的生产成本将大幅上行,同时,短缺的能源和高昂的成本可能会导致当地化工装置被动降负荷,造成化工品供应的较大缺口,进一步推动欧洲当地产品价格大幅上涨。目前,中国和欧洲部分化工产品的价差越拉越大,中国化工品出口量有望大幅提升。未来,中国在传统能源和新能源方面的供应优势有望持续存在,中国化工品相对于欧洲的成本优势将持续存在,中国化工产业的全球竞争力和盈利能力有望进一步增强。   供给端,欧洲能源紧缺,中国能源优势凸显   受天然气能源价格大幅上涨影响,欧洲化工行业能源成本和原料成本大幅增加,全球能源供应链的重构和恢复需要较长时间。中国在传统能源增产保供和新能源产业体系上都具有优势,维持了相对较低的能源价格。   需求端,内外需同时复苏   国内稳经济措施逐步加强,内需有望复苏,中欧高价差背景下,叠加海运费价格下行,中国化工品出口至欧洲的量也将大幅提升。   综合考虑欧洲能源高成本给国内化工行业带来的机会,我们维持基础化工行业“推荐”评级。   风险提示   原材料价格大幅波动风险;全球疫情反复发酵影响下游需求风险;行业大幅扩张造成供给过剩风险;相关标的的安全环保风险;重点关注公司业绩不及预期风险;
    国海证券股份有限公司
    111页
    2022-12-02
  • 2023年医药行业年度策略报告:板块估值处于历史低位,投资价值凸显

    2023年医药行业年度策略报告:板块估值处于历史低位,投资价值凸显

  • 卫信康:深耕高壁垒制剂,差异化赛道领导者

    卫信康:深耕高壁垒制剂,差异化赛道领导者

    个股研报
      卫信康(603676)   投资逻辑:公司专注于高壁垒制剂,产品格局良好。注射用多种维生素(12)进入2021年国家医保目录,2021年初执行,报销范围拓展,市场扩容。多种微量元素注射液、小儿多种维生素注射液(13)等新品上市、放量,业绩加速确定性、持续性较强。   多种微量元素注射液(多微),为微量元素补充剂,含有10种微量元素,适用于普外科、ICU、肿瘤科/放射科、神外科、心胸外科、烧伤科等患者的肠外营养治疗。多微格局良好,该产品为国产独家,同通用名品种仅LABORATOIRE AGUETTANT1家供应;终端广阔,高速增长,2021年,多种微量元素注射剂终端为14亿元,同比增长34%。2021、2022H1,该产品销售5.5、8.4千万元,加速放量。多微于2020年获批上市,上市即医保产品,未来将替代多种微量元素注射液(II),实现快速增长。我们预计,2022-2024年多微销售分别2.2/4.4/7.0亿元,同比增长分别为300/100/60%。   注射用多种维生素(12)(12v),用于围手术期、烧伤、肝病、慢性病住院等维生素缺乏危险患者的临床支持。市场扩容,2020年底,由地方医保目录进入国家医保目录,新增可报销省份十余个。12v医院覆盖数量持续提升,2021、2022H1医院覆盖近1600、2000家,公司将主抓12v销售,继续加大拓展覆盖医院。12v格局良好,该领域竞争对手仅百特1家(进口产品)。我们预计,2022-2024年服务性收入(主要为12v)为10.0/12.0/14.2亿元,同比增长为38/20/18%。   新品陆续上市,维生素、电解质、氨基酸多点开花。复合维生素:小儿多种维生素注射液(13)(小儿13v),为国内首仿、国产独家产品,2018年上市,进口同类产品未在国内上市。2021、2022H1销售为0.30、0.20亿元。注射用多种维生素(13)于2022年8月获批;氨基酸:小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)、成人复方氨基酸注射液(20AA)分别于2022年5月、10月获批上市;电解质:门冬氨酸钾镁注射液、复方电解质注射液(Ⅱ)、复方电解质注射液(V)、混合糖电解质注射液,已经上市。   盈利预测与投资评级:我们预计,公司2022-2024年的归母净利润分别为2.0/2.9/4.0亿元,同比增长为107/47/37%,当前市值对应PE分别为36/25/18x。由于公司专注于高壁垒制剂,核心产品同通用名竞品均未超3家,受益于医保报销政策/扩大报销范围,公司收入、利润高速增长。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:核心品种被纳入联盟集采、竞争格局恶化、新冠疫情反复
    东吴证券国际经纪有限公司
    8页
    2022-12-01
  • 生物制品:加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案发布,新冠疫苗覆盖度有望进一步提高

    生物制品:加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案发布,新冠疫苗覆盖度有望进一步提高

    医药商业
      投资要点:   事件: 2022 年 11 月 29 日,联防联控机制综合组发布《关于印发加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案的通知》。   老年群体为新冠病毒感染和死亡高危人群,推进老年群体疫苗接种意义重大。 文件要求加快提升 80 岁以上人群接种率,继续提高 60-79 岁人群接种率。 对于加强免疫疫苗选择和时间间隔,所有已获批开展加强免疫接种的疫苗及组合均可用于第一剂次加强免疫,组合包括 2 剂灭活疫苗+1 剂灭活疫苗、 2 剂灭活疫苗+1 剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗、 2 剂灭活疫苗+1 剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗、 2 剂灭活疫苗+1 剂重组蛋白疫苗、1 剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗+1 剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗、 1 剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗+1 剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗。 结合我国老年人群疫苗接种实际,第一剂次加强免疫与全程接种时间间隔调整为 3 个月以上。 由于老年群体多有基础疾病,从全球新冠病毒感染情况来看,该群体一旦感染新冠病毒,其重症和死亡风险远远高于其他年龄段人群。 在当前疫情环境下,对老年人新冠疫苗接种工作的加强,我们认为是为未来疫情防控更加科学精准化而做出的前提布局,在新冠疫苗方面,后面不排除继续推广第四针的可能,在疫情防控方面,我们判断新冠疫苗接种率(包括加强针)提高是疫情防控政策向更加精准化调整的前提条件。   第四针新冠疫苗接种或将陆续推进: 我们判断推进老年群体接种新冠疫苗只是国家走向更加科学化防疫的第一步, 近期多家国产厂商新冠疫苗陆续获批,如康希诺的吸入新冠疫苗、复星医药复必泰在中国香港获批, 智飞生物和康泰生物均获得临床关键结果, 我们认为丰富的新冠疫苗储备将为后续科学精准防疫做好更充足的准备, 我们判断未来第四针新冠疫苗接种或将临近,再考虑到新冠病毒的变异速度,新冠疫苗接种或将呈现“流感化”。   投资建议: 重点看好相关投资标的: A 股:康希诺、万泰生物、智飞生物、丽珠集团、神州细胞; H 股:石药集团、三叶草生物、艾美疫苗等。    风险提示: 新冠疫情反复影响风险;销售不及预期风险;政策变化风险。
    德邦证券股份有限公司
    2页
    2022-12-01
  • 医药生物:冠脉支架国采续标价格大幅提升,凸显集采政策科学化

    医药生物:冠脉支架国采续标价格大幅提升,凸显集采政策科学化

    医药商业
      投资要点:   事件:2022年11月29日,国家组织冠脉支架集中带量采购续约拟中标结果出炉,此次续约中标率高,19个投标产品中,微创医疗、赛诺医疗、金瑞凯利、易生科技、山东吉威、乐普医疗、万瑞飞鸿7家国内厂商,以及美敦力、波士顿科学、雅培3家跨国企业的14个产品中标。其中微创医疗6个产品中3个,美敦力2个产品中标1个,意向采购量极小的外资Micell未中标。平均中标支架价格在770元左右,加上伴随服务费,终端价格区间在730元至848元,平均提价幅度23%。   点评:集采规则友好、中标率高,体现“限价”模式:相比于第一次冠脉支架集采,此次续标采购的规则更为科学化,规则使得企业中标率高(基本不会主动淘汰,产品丰富的企业会考虑战略性放弃部分产品);另外,此次中标的价格,多数产品价格都十分接近上限798元产品价格+50元服务费,较第一次国采469到近800元左右的价格区间显著收窄,背后更多的是体现了集采的规则从激烈的“竞价”转变为有序的“限价”模式,高值耗材集采将有望走向新时代。   近期高耗集采持续优化,看好2023年高值耗材底部反转的机会:近期,脊柱、生化、电生理等代表性的耗材持续推出集采规则,基本均采用了排名中标+限价中标结合的竞价模式,使得集采更为科学化,竞争格局、市场规模、盈利能力趋于可预期,行业和企业将重新迎回PE、DCF、远期空间等估值方法;考虑到叠加2023年疫情防控更为精准化,预计2023年高耗等行业有望迎来触底反弹的机会。   投资建议:1)重点推荐心血管平台型龙头乐普医疗,建议关注蓝帆医疗、赛诺医疗等,其他高耗领域;2)关注集采落地、报表预计2023年中报前出清的骨科行业,建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、爱康医疗等;3)关注国产化率低的化学发光行业,重点推荐普门科技,建议关注安图生物、新产业;4)竞争格局好的电生理行业,建议关注微电生理、惠泰医疗等;5)国产化率相对较低的吻合器行业等;   风险提示:集采不及预期;冠脉支架增长不及预期;疫情反复导致院端手术量恢复不及预期。
    德邦证券股份有限公司
    3页
    2022-12-01
  • 医药生物行业专题研究:创新药之双抗:靶点组合精彩纷呈,商业化浪潮来袭

    医药生物行业专题研究:创新药之双抗:靶点组合精彩纷呈,商业化浪潮来袭

    医药商业
      【投资要点】   双抗在结构和生产工艺方面较单抗药物都更为复杂,理想的双抗较单抗、以及单抗联用具有更大的临床优势,达到1+1>2的效果。   首款国产双抗获批上市,商业化征途开启。我国已有3款双抗药物获批上市,康方生物、康宁杰瑞、百济神州、信达生物、恒瑞医药等超50家国内企业布局。   国内主要的双抗研发模式包括Fast-follow、临床联用已验证的靶点组合、新靶点组合。靶点组合中,已上市双抗的Fastfollow较少,以已验证的靶点为主,主要包括四种组合类型,TAA/CD3,TAA/TAA,TAA/Checkpoint/TGFβ,Checkpoint1/Checkpoint2。在相同靶点组合下,双抗差异化体现在产品所使用的平台技术及结构设计,通过合理的结构设计更好地实现生物学机制。   双抗头对头研究成功将有望成为新的SOC,且凭借双抗本身的优势,有望保持较高的市场竞争力。双抗的临床优效性主要体现在单抗或联合疗法未能实现的功能,如解决联合疗法的高毒性、免疫激动剂单药使用的高毒性等限制。   随着近年来国内药企建立相对成熟的双抗技术平台,在研双抗药物或双抗技术平台逐步授权给其他药企,国内交易合作的数量持续增长,向海外跨过药企授权数量也在不断提升。   【配置建议】   国内超50家药企布局双抗赛道,包括康方生物、康宁杰瑞、百济神州、恒瑞医药、信达生物、贝达药业、泽璟制药等。建议关注:1)双抗研发进展较快,有产品进入临床III期且数据较为优秀的公司,如康方生物-B、康宁杰瑞制药-B等;2)技术平台成熟,产品获得海外bigpharma认可,成功对外授权的公司,如和铂医药-B等;3)在研管线丰富,技术平台能力强的公司,如信达生物等。   【风险提示】   药物研发及临床进展存在较大风险;   新药审批和商业化不及预期;   竞争超出预期;
    东方财富证券股份有限公司
    27页
    2022-12-01
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