医美专题系列一：重组胶原蛋白赛道高景气延续，先行者前景可期

中心思想 重组胶原蛋白市场前景广阔，增长势头强劲 本报告核心观点指出，重组胶原蛋白赛道正处于高景气周期，未来发展前景广阔。得益于其在生物活性、生物相容性、免疫原性等方面的显著优势，重组胶原蛋白已成为美容护理和医药领域的重要生物活性成分。据弗若斯特沙利文数据预测，到2027年，我国重组胶原蛋白零售端市场规模预计将达到1145亿元，2023年至2027年的复合年增长率（CAGR）高达41.45%，显示出强劲的增长潜力。同时，重组胶原蛋白在整个胶原蛋白零售市场中的渗透率也将从2023年的49%提升至2027年的59%，市场地位日益凸显。 政策与技术双轮驱动行业高质量发展 重组胶原蛋白行业的快速发展主要由供给侧的政策规范完善和技术突破加速共同驱动。国家药监局自2021年起陆续颁布多项指导性文件和行业标准，明确了重组胶原蛋白的分类、命名和质量控制要求，为行业高质量发展奠定了坚实基础。在技术层面，中国科学家团队在原核细胞体系中实现重组胶原蛋白的实验室表达，并率先实现吨级规模化生产，克服了传统动物源胶原蛋白的弊端。此外，新型胶原蛋白（如XVII型）的发现和应用，以及小分子胶原蛋白透皮吸收技术的突破，持续赋能产业创新，拓宽了应用边界。需求端，多元化的应用场景（皮肤护理、医药、医美等）和不断提升的市场渗透率，进一步巩固了重组胶原蛋白的增长动力。 主要内容 行业概览与重组胶原蛋白优势 胶原蛋白的演进与重组技术的突破 胶原蛋白是人体组织器官的主要结构蛋白，约占人体蛋白质总量的30%～40%，广泛分布于皮肤、血管、肌腱等部位，参与组织修复与再生。人类已发现28种型别的胶原蛋白，其中I型和III型最为常见。胶原蛋白的产业化历程经历了动物源胶原蛋白的两个阶段，从早期的牛胶原蛋白（如Zyderm I，1981年获批）到猪胶原蛋白（如强生Evolence，2009年获批），但均面临致敏率高、病原体隐患、产能受限等问题。 重组胶原蛋白阶段始于2000年，中国西北大学范代娣博士团队成功研发并实现了原核细胞体系（大肠杆菌）对重组胶原蛋白（I型）的实验室小试表达，克服了传统动物提取法的弊端。随后，巨子生物在2006年率先实现了重组胶原蛋白发酵规模的吨级突破，标志着重组胶原蛋白规模化生产的关键一步。此后，锦波生物、聚源生物、创健医疗等企业也加速了产业化进程。2021年，丸美股份研发出“I链III+C”嵌合型全人源™胶原蛋白。这些技术突破使得重组胶原蛋白的制备成本降低、生产周期缩短、产品品质可控，推动了行业的快速发展。 重组胶原蛋白的卓越性能与市场潜力 相较于透明质酸和植物活性成分，胶原蛋白在抗衰和皮肤修复方面更具优势。而重组胶原蛋白与动物源性胶原蛋白相比，具备生物活性及生物相容性更高、免疫原性更低、漏检病原体隐患风险更低、水溶性更佳、无细胞毒性、可进一步加工优化等优点。其变性温度在72°C以上，远高于动物源胶原蛋白的40°C，更利于运输和储存。 这些卓越性能使得重组胶原蛋白在美容护理市场中展现出强劲的发展势能。据弗若斯特沙利文预测，基于胶原蛋白的功效性护肤品市场规模将从2022年的94亿元增长至2027年的775亿元，年复合增长率为52.6%，远高于基于透明质酸（41.3%）和植物活性成分（30.4%）的护理产品。专业皮肤护理品市场规模将由2022年的200亿元增长至2027年的1144亿元，年复合增长率为42.78%。重组胶原蛋白在功效性护肤品市场的渗透率预计将从2022年的17.6%增长至2027年的30.5%，市场规模将从2022年的72亿元增长至2027年的645亿元，复合年增长率高达55%。这表明重组胶原蛋白已成为生物活性成分市场中的核心增长引擎。 供给与需求端共同驱动行业增长 供给端：政策法规日趋完善，技术突破加速 标准规范日趋完善，助力行业高质量发展 为引导行业健康有序发展，国家药监局自2021年起相继颁布了多项重要指导性文件。例如，《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》和《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》首次明确了重组胶原蛋白的分类和命名，将其科学划分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白三大类别，并规定其管理类别不低于第二类，作为无源植入物应用时应按第三类医疗器械管理。2022年1月，《重组胶原蛋白》行业标准正式实施，规范了医药应用。2023年6月，《化妆品用重组胶原蛋白原料》团体标准颁布实施，填补了化妆品领域标准空白。此外，由巨子生物牵头制定的《重组胶原蛋白促人源细胞胶原蛋白分泌测定方法》和《重组胶原蛋白透皮吸收测定方法》两项团体标准，为重组胶原蛋白的功效评价提供了重要依据。这些政策法规的完善，为重组胶原蛋白行业的高质量发展奠定了坚实基础，促使市场生态更加规范和标准化。 技术突破持续赋能，产业化进程提速 重组胶原蛋白的产业化进程曾因制备成本高、时间周期长、稳定性差和表达量低等问题而缓慢。然而，中国科学家团队在2000年实现了原核细胞体系（大肠杆菌）对重组胶原蛋白（I型）的实验室小试表达，克服了传统动物提取法的弊端。巨子生物通过高密度发酵和高效分离纯化技术，在全球率先解决了生产效率问题，并在2006年实现了吨级发酵规模突破。此后，锦波生物在2018年首次发现并解析人体Ⅲ型胶原蛋白核心功能区，并实现规模化生产。丸美股份在2021年发布了“I型&III型”嵌合重组双胶原蛋白。华熙生物也在2022年通过收购进入胶原蛋白赛道，并于2023年完成了重组III型人源胶原蛋白原料的上市。 目前，我国重组胶原蛋白技术和产业化水平已在全球处于领先地位。截至2023年11月24日，我国境内注册的重组胶原蛋白医疗器械已超过700款。在型别储备方面，除I型和III型外，创健医疗、锦波生物陆续推出了XVII型重组胶原蛋白，该型胶原蛋白在皮肤衰老、脱发、白发、创伤修复中发挥关键作用。此外，锦波生物、创健医疗于2023年先后推出了3K Da、5K Da的III型胶原蛋白，实现了透皮吸收，达到胶原蛋白直补效果，进一步拓宽了应用前景。 需求端：多元化应用场景拓展成长边界，市场渗透率不断提升 重组胶原蛋白凭借其高拉伸强度、生物降解性、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性等特性，在多个领域展现出广泛的应用前景。 皮肤护理领域 随着年龄增长，皮肤胶原蛋白流失，导致皮肤失去弹性、出现松弛和皱纹。有效补充胶原蛋白对于维持皮肤年轻化和健康至关重要。重组胶原蛋白具有强劲的结合水能力，能为皮肤提供充足水分；通过酪氨酸残基竞争，减少色素沉淀，实现淡斑美白；其稳定的三螺旋结构能修复受损胶原蛋白，形成致密规整的超螺旋胶原纤维网，修复受损屏障，抑制细胞衰老。此外，小分子重组胶原蛋白更易透皮吸收。据弗若斯特沙利文数据显示，2019年至2023年，基于重组胶原蛋白功效性护肤品的零售端市场从19.5亿元增长至115.4亿元，复合增长率为55.9%，预计到2027年将增长至664.6亿元，2024-2027年复合增长将达到54.9%。 医药领域 胶原蛋白因其优异的生物相容性和生物可降解性，成为生物材料和再生医学领域最广泛使用的蛋白质材料之一。我国基于胶原蛋白的生物医用材料市场规模已从2017年的10亿元增长至2021年的32亿元，年复合增长率为33.5%；并预计将从2022年的44亿元增至2027年的199亿元，年复合增长率将达到35%。重组胶原蛋白作为天然动物组织胶原的替代物，在严肃医疗和医疗美容领域展现出巨大潜力。 严肃医疗： 重组III型胶原蛋白在创面敷料、止血材料和药物载体等领域广泛应用。作为创面敷料，它能促进细胞黏附、移动、生长和沉积，加速创伤修复，常用于烧伤、外伤、溃疡等。作为止血材料，它能激活凝血因子，促进血小板凝血，用于手术止血和急救。作为药物载体，它能结合抗生素、蛋白类和基因等药物，构建多样化的药物释放体系。 医疗美容： 随着轻医美市场崛起，重组胶原蛋白在医用敷料和医美针剂方面需求旺盛。医用敷料主要用于应对痤疮、皮炎、过敏等皮肤问题，以及医美术后修复。据弗若斯特沙利文预测，2023-2027年，我国重组胶原蛋白医疗敷料零售端市场规模将从110亿元增长至346亿元，年复合增长率为33.17%。医美针剂方面，重组胶原蛋白常用于填充与水光，可支撑填充凹陷性皮肤缺损，消除皱纹，并提升皮肤含水率，实现补水保湿、淡斑美白。2023年我国重组胶原蛋白医美注射剂零售端市场规模为43亿元，市场渗透率仅为6.4%，预计到2027年将达到143亿元，渗透率增长至9.8%，市场潜力巨大。 其他新兴应用领域 随着重组胶原蛋白工艺的成熟和消费者需求的多元化，其应用已拓展至保健品、洗护用品以及宠物食品等领域。小分子胶原蛋白肽因易于吸收，在维持皮肤健康、养护关节、增强骨密度等方面发挥重要作用。重组胶原蛋白在身体护理和头皮护理方面也展现出巨大潜力。此外，新型重组胶原蛋白产品（如XVII型胶原蛋白）的加速突破，进一步拓宽了应用边界，例如珀莱雅旗下子品牌Off&Relax已推出应用XVII型胶原蛋白育发技术的防脱发产品，伊肤泉也推出了Ⅱ类械XVII型胶原产品，主打面部抗衰。 重点公司分析与投资建议 锦波生物：重组胶原蛋白领域的先行者与技术领导者 锦波生物成立于2008年，是一家专注于生命健康新材料和抗病毒领域的高新技术企业，是国家级“专精特新”小巨人企业。公司主营业务以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心，涵盖医疗器械、功能性护肤品及原料的研发、生产及销售，构建了全产业链业务体系。 业绩表现与业务布局： 2018年至2023年，公司营收从1.28亿元增长至7.8亿元，复合增长率达40.14%；归母净利润从0.44亿元增长至3亿元，复合增长率达43.33%。2024年前三季度，公司营收达9.88亿元，同比增长91.16%；归母净利润5.20亿元，同比增长170.42%。医疗器械板块是公司核心业务，2024年上半年营收5.31亿元，同比增长91.84%，占总营收的88%。公司旗下“薇旖美”是国内首款获批的三类医疗器械品牌，用于面部真皮组织填充。在功能性护肤品方面，公司推出了“ProtYouth®”、“肌频®”、“重源®”等品牌。在原料业务方面，公司与欧莱雅达成战略合作，为其提供重组胶原蛋白原料，并积极拓展海外市场。 核心技术与创新优势： 锦波生物在合成生物学领域拥有深厚技术储备，其重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维是我国首个采用重组人源化胶原蛋白制备的三类医疗器械，具有安全性高、精准三螺旋结构、规模化生产等显著优势。公司已自主形成蛋白结构研究及功能区筛选、功能蛋白高效生物合成及转化、功能蛋白标准化注射剂研究平台等五大核心技术平台。截至2024年6月末，公司已完成了I型、III型、XVII型等重组人源化胶原蛋白的主要研究，并在皮肤科、骨科、外科、泌尿科、妇科、口腔科等领域持续开展应用研究。 投资建议： 锦波生物作为国内重组胶原蛋白龙头，产品稀缺性和先发优势显著。预计公司2024-2026年营收分别为14.03亿元、19.99亿元、26.06亿元，同比增速分别为79.75%、42.52%、30.36%；归母净利润分别为7亿元、10.02亿元、13.22亿元，同比增速分别为133.56%、43.13%、31.91%。首次覆盖给予“增持”评级。 丸美股份：深耕重组胶原蛋白护肤，强化技术壁垒 丸美股份成立于2002年，以皮肤科学和生物科学研究为基础，从事化妆品研发、生产、销售及服务。公司是“重组胶原蛋白护肤”的领军企业，连续三年举办“重组胶原蛋白科学家论坛”，并主导牵头《重组可溶性胶原》行业标准立项，促进了行业有序发展。 业绩表现与科研实力： 2018年至2023年，公司营收从15.76亿元增长至22.26亿元，复合增长率达8.66%。2024年前三季度，公司营收19.52亿元，同比增长27.07%；归母净利润2.39亿元，同比增长37.38%。公司构建了六大研发平台，实现了“基础研究-原料开发-原料生产-配方研究-生产智造-检验检测-功效评测”七位一体全链路协同创新模式。截至2024年中期，公司累计获得授权专利318项，其中发明专利210项，并主导或参与10项标准制订。 重组胶原蛋白核心优势： 丸美股份在2021年发布了与人体自身胶原蛋白功能结构域氨基酸序列100%一致的“重组人源化胶原蛋白”，并展现多重优势：通过“翻译暂停”专利技术实现高效活性胶原蛋白表达；其重组双胶原蛋白以1:1配比嵌合I型和III型胶原蛋白，呈现高度相似的三螺旋结构，具备更稳定、更安全、更有活性的特点，且分子量超小（27.3KD），更易透皮吸收；“C-PRO扣环加固技术”+羟基化酶专利提升了稳定性和皮肤支撑性。2024年，公司加强了重组功能蛋白规模化产线建设，实现了重组双胶原2.0和重组弹性蛋白等核心活性蛋白原料的高效表达和产品应用。 品牌策略与市场表现： 公司旗下拥有“丸美”、“恋火”和“春纪”三大品牌，定位差异化。主品牌“丸美”聚焦眼部护理和抗衰，定位中高端客群，2024年上半年营收9.3亿元，同比增长25.87%。新推出的胶原小金针精华2.0GMV销售同比增长105.97%。第二品牌“恋火”作为新锐彩妆品牌，深耕高质极简底妆理念，2024年上半年营收4.17亿元，同比增长35.83%，在电商平台表现强劲。“春纪”品牌则定位大众化功能性护肤。 投资建议： 丸美股份作为重组胶原蛋白国家行业标准的主导制定者，具备自研、自产、自我商品转化及销售的全产业链能力，技术研发壁垒不断强化。预计公司2024-2026年营收分别为28.02亿元、34.76亿元、42.14亿元，同比增速分别为25.91%、24.04%、21.24%；归母净利润分别为3.54亿元、4.44亿元、5.22亿元，同比增速分别为36.53%、25.32%、17.61%。首次覆盖给予“增持”评级。 总结 本报告深入分析了美容护理行业中重组胶原蛋白赛道的高景气度及其未来发展潜力。重组胶原蛋白凭借其卓越的生物学特性和安全性，已成为替代传统动物源胶原蛋白的优选方案，并在功效性护肤、专业皮肤护理、严肃医疗及医疗美容等多个领域展现出广阔的应用前景。 行业发展由政策法规的日益完善和技术创新的持续突破共同驱动。国家层面出台的命名、分类、质量标准等规范性文件，为重组胶原蛋白的健康有序发展提供了保障。同时，中国企业在重组胶原蛋白的实验室表达、规模化生产、新型胶原蛋白型别开发以及小分子透皮吸收技术等方面取得了全球领先的突破，加速了产业化进程。 需求端，消费者对皮肤抗衰、修复以及轻医美需求的增长，推动了重组胶原蛋白市场规模的持续扩大。预计到2027年，我国重组胶原蛋白零售端市场规模将达到1145亿元，复合年增长率高达41.45%，市场渗透率也将显著提升。 在竞争格局中，锦波生物和丸美股份等先行者凭借深厚的技术储备、多元化的产品布局和强大的品牌影响力，占据了市场领先地位。锦波生物在三类医疗器械和新型胶原蛋白开发方面具有先发优势，而丸美股份则在重组胶原蛋白护肤领域持续强化技术壁垒和品牌建设。 综合来看，重组胶原蛋白赛道供需两旺，短期内护肤和医美领域商业化速度最快、盈利空间最为可观。中长期来看，医美行业渗透率提升、轻医美化率提升、国产替代率提升的逻辑将持续，为行业注入强劲增长动力。本报告维持行业“同步大市”评级，并持续看好行业长期成长空间。投资者应关注技术升级迭代、核心技术人员流失、医疗美容行业政策变动等潜在风险。