中心思想
持续葡萄糖监测（CGM）的市场潜力与行业变革
持续葡萄糖监测（CGM）技术凭借其免扎针、实时监测和提供全面血糖波动数据的优势，正在全球糖尿病管理领域引发一场革命。面对全球庞大的糖尿病患者基数和持续增长的血糖检测市场，CGM被视为一个拥有千亿级市场潜力的“蓝海”。它不仅能显著提升患者的生活质量，还能帮助医生更精准地管理糖尿病，从而推动整个行业向更智能、更便捷的方向发展。
国内企业在机遇与挑战中的战略布局
中国企业正积极布局CGM市场，三诺生物、微泰医疗等国内巨头纷纷推出CGM产品并加速国际化进程。然而，这一转型并非坦途。三诺生物在CGM崛起前对传统血糖监测业务的巨额收购，使其面临巨大的商誉减值风险和持续亏损。相比之下，微泰医疗则将CGM业务作为其核心增长引擎，尽管公司整体市值大幅下跌，但CGM业务的强劲增长和国际市场拓展为其提供了“最后的筹码”。这反映出国内企业在拥抱新技术机遇的同时，也必须应对传统业务转型、市场竞争加剧以及商业化落地等一系列挑战。
主要内容
糖尿病市场规模与CGM的崛起
全球糖尿病患者基数与市场规模
根据国际糖尿病联盟（IDF）数据，2021年全球成年糖尿病患者人数高达5.37亿，预计到2045年将增至7.83亿，显示出庞大的患者基数。受益于此，全球血糖检测市场规模在2021年已超过400亿人民币，并有望在2027年突破800亿人民币，市场前景广阔。
CGM的市场主导地位与区域差异
持续葡萄糖监测（CGM）技术因其能够提供连续、全面、可靠的全天血糖波动数据，被认为是划时代的产品。2021年，CGM市场规模占比超过70%，主要集中在欧美地区，这得益于这些地区将CGM纳入医保。而在发展中国家，由于使用成本考量，传统采血式血糖仪仍是主流，CGM市场尚处于起步阶段，潜力巨大。
全球及国内CGM市场竞争格局
在全球CGM市场，雅培凭借其自校准产品和遍布全球的网络，在2021年占据了50%的市场份额，德康则以30%的市场份额紧随其后，主要专注于美国市场。在国内市场，深圳硅基仿生科技和微泰医疗是国产CGM的先行者，其产品于2021年获批上市。A股上市公司三诺生物和鱼跃医疗也于2023年获得CGM医疗器械注册证，可孚医疗的产品则在2023年10月上市。目前，国内CGM产品均处于市场开拓阶段，尚未披露具体销售数据，但欧美市场因其成本竞争优势成为国内企业重点布局的方向。
三诺生物的战略困境与CGM转型
CGM产品获批与国际化布局
作为我国血糖监测龙头企业，三诺生物于2023年12月公告其“第二代持续葡萄糖监测系统（CGM）”取得三类医疗器械注册证，优化了组装和佩戴体验。在国际化方面，三诺生物的步伐较快，产品已于2023年9月获得欧洲MDR认证，并计划于2024年在eBay和亚马逊上销售，同时与欧洲经销商签署了独家经销协议，美国FDA也已于近期受理其注册申请。
高价收购传统业务的负面影响
然而，在CGM带来新机遇的同时，三诺生物也面临着历史遗留的战略困境。2015年，其子公司心诺健康耗资17.31亿人民币收购了THI公司100%股权，该公司主要从事传统血糖测试仪和试条的销售。自收购完成以来，心诺健康在2016年至2023年间累计亏损高达10.09亿人民币，仅2022年因获得尼普洛集团1.63亿人民币的赔偿款才实现账面盈利，但营业利润仍亏损超5000万。
CGM对传统业务的冲击
CGM技术的崛起对三诺生物收购的传统血糖监测业务造成了“双杀”效应。2017年和2023年，美国两次将CGM纳入并扩大医保覆盖范围，CGM作为传统血糖仪的完美替代品，直接侵蚀了心诺健康的业务。目前，心诺健康相关业务形成的近8亿商誉仅计提了8000万，其减值充分性存疑，显示出CGM对传统业务的巨大冲击。
微泰医疗的CGM业务成为增长引擎
上市表现与市值大幅下跌
微泰医疗（00235.HK）于2021年10月在港交所上市，曾是全球唯一一家同时拥有获批上市的贴敷式胰岛素泵和免校准CGM系统的公司。然而，其股价表现高开低走，从上市初期的最高31.7港元/股跌至2023年10月的5.81港元/股，市值跌去81%，显示出市场对其商业化前景的担忧。
核心产品与业务结构
微泰医疗的核心产品包括首款国产贴敷式胰岛素泵Equil和免校准持续葡萄糖监测系统AiDEX G7。目前，公司收入主要来自胰岛素泵系统、CGM和传统的血糖检测系统。尽管胰岛素泵和传统血糖检测业务自2021年以来几乎没有增长，甚至出现负增长，但CGM业务表现亮眼。
CGM业务的强劲增长
CGM业务已成为微泰医疗的“最后筹码”和主要增长引擎。根据2024年半年报，其CGM业务营收达到7472万元，同比增长245%。随着新一代CGM产品AiDEX X于2024年4月获批上市，预计全年CGM营收有望突破1亿人民币。截至2024年6月末，微泰医疗的AiDEX和AiDEX X两代产品用户已超过30万，展现出显著的市场先发优势。
CGM的市场先发优势与国际化
微泰医疗是A、H两地上市公司中唯一披露CGM业绩的企业，其先发优势明显。在国际化方面，微泰医疗的CGM产品AiDEX已进入英国、意大利和南非市场，新一代AiDEX X也逐步进入中东及亚太市场。公司已在国内获得16张医疗器械证书，9款产品获得欧盟CE标志，但其获得美国FDA 510(k)批准的产品是传统的血糖监测产品，而非CGM或胰岛素泵。随着国内企业CGM产品陆续上市，欧美市场也将迎来中国制造的冲击，成本优势有望成为未来竞争的关键。
总结
持续葡萄糖监测（CGM）技术正引领糖尿病管理进入一个新时代，其巨大的市场潜力和对传统血糖监测方式的颠覆性影响不容忽视。全球糖尿病患者基数庞大，推动血糖检测市场持续增长，而CGM在欧美市场已占据主导地位，并在发展中国家展现出巨大潜力。国内企业如三诺生物和微泰医疗正积极投身CGM赛道，加速产品研发和国际化布局。然而，转型之路充满挑战，三诺生物因早期对传统业务的巨额收购而背负沉重包袱，面临CGM对传统业务的持续冲击。相比之下，微泰医疗则将CGM业务打造为核心增长引擎，尽管公司整体市值承压，但CGM业务的强劲增长和国际市场拓展为其提供了重要的发展机遇。未来，随着更多国内企业进入CGM市场并凭借成本优势参与国际竞争，全球CGM市场格局有望迎来新的变化。
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