2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 氟化工行业:2024年12月月度观察:2025年制冷剂配额公示,一季度空调排产持续增长

    氟化工行业:2024年12月月度观察:2025年制冷剂配额公示,一季度空调排产持续增长

    化学原料
      核心观点   12月氟化工行情回顾:截至12月末(12月30日),上证综指收于3407.33点,较11月末(11月29日)上涨2.43%;沪深300指数报3999.05点,较11月末上涨2.11%;申万化工指数报3347.00,较11月末下跌2.14%;氟化工指数报1321.61点,较11月末下跌0.75%。12月氟化工行业指数跑赢申万化工指数1.39pct,跑输沪深300指数2.86pct,跑输上证综指3.18pct。据我们编制的国信化工价格指数,截至2024年12月30日,国信化工氟化工价格指数、国信化工制冷剂价格指数分别报962.15、1539.17点,分别较11月底+4.22%、+7.79%。   制冷剂内销价格方面,据氟务在线,截至12月30日,R22市场报盘32000-33000元/吨;R125报盘42000-43000元/吨;R134a市场报盘41000-43500元/吨附近;R32市场零售报价41000-42000元/吨。外贸市场方面,近期外贸R22、R32、R134a、R410a、R125市场整体表现向好,企业将R32、R125、R410、R134a品种报价均上调至42000元/吨以上;R22内外贸报价协同一致,报价达32000元/吨;R404、R507受益于R125市场价格上涨,当前企业出厂提价至42000元/吨,内外贸价差快速收敛。   此外,根据氟务在线,近期制冷剂市场长单执行陆续开始落实,一季度季度订单预计R32、R410a分别上涨至41000元/吨、42000元/吨。   2025年制冷剂配额核发,看好产品长期景气度延续。2024年12月16日,生态环境部发布《关于2025年度消耗臭氧层物质和氢氟碳化物生产、使用和进口配额核发情况的公示》,生态环境部受理了48家企业提交的2025年度二代制冷剂生产、使用配额申请,受理了67家企业提交的2025年度三代制冷剂生产、进口配额申请,并对最终各企业生产、进口二代、三代制冷剂配额进行了公示。其中HCFCs落实年度履约淘汰任务,生产量削减了4.99万吨,减幅23.37%;三代制冷剂生产和使用总量控制目标保持在基线值,维持了2024年的生产配额总量为18.53亿吨CO2、内用生产配额总量为8.95亿吨CO2、进口配额总量为0.1亿吨CO2,在具体细分品类上,根据2024年的供需情况,R32、R125、R143a相比2024年配额有所增加,R134a相比2024年有所减少。我们认为,制冷剂配额政策的严肃性将持续,在供给端长期强约束的背景下,我们持续看好制冷剂产品长期景气度的延续。   2024年上半年空调生产数据表现靓丽,四季度内外销排产保持双位数高速增长,家用空调产业进入新周期。2024年,虽然房地产市场景气度依然低迷,且竣工端空调终端零售市场消费并未完全提振;但国家政策层面提出一系列国补政策为家电业带来重磅利好,国内家电空调市场从8月开始显著回转。四季度从排产数据看,家用空调内销进入了年底冲刺阶段,与前期旺季库存高企终端低迷的压力相比迎来回暖,双十一促销叠加以旧换新政策,各品牌将进行最后一轮冲刺;四季度海外市场进入备货期,出口排产增幅再创新高,欧美补库需求持续、美国降息刺激消费、欧洲夏季炎热,空调备货需求强烈。此外,新兴市场特别是东南亚和拉美地区的快速增长也将为中国空调出口提供新的增长点。预计2025年在国补的带动下,上半年的空调内销出货仍有增长空间;出口方面延续了前期增长势头,海外客户为避免春节假期的影响,备货提前,此外美国关税上调的预期也前置了海外订单需求。国家统计局数据显示,2024年11月中国空调产量1968万台,同比上涨23.32%;1-11月累计产量20817万台,同比增长7.91%。据产业在线,2024年11月家用空调销售1286.9万台,同比增长37.9%,其中内销628.9万台,同比增长24.1%,出口658.0万台,同比增长54.3%。据产业在线家用空调排产报告显示,2025年1月家用空调内销排产724万台,同比-1.1%;2月排产669万台,同比+10.2%;3月排产1390万台,同比+12.5%。2025年1月家用空调出口排产990万台,同比+10.1%;2月出口排产771万台,同比+23.3%;3月出口排产1108万台,同比+10.0%。   本月氟化工要闻:生态环境部公示2025年制冷剂配额核发情况、巨化股份子公司新增6万吨VDC技改扩建项目、新宙邦子公司拟投建5000吨高性能氟材料、金石资源拟于蒙古投建年产18万吨萤石精矿选矿厂项目、永和股份定增方案获上交所通过。   相关标的:2025年制冷剂配额核发情况公示,二代制冷剂履约加速削减,三代制冷剂R32同比增发4.0万吨,R22、R32等品种行业集中度高;需求端受国补政策刺激、局部区域高温、欧美补库、东南亚等新兴区域需求增长等因素影响,海内外空调生产、排产大幅提升。二代制冷剂R22等品种在供给快速收缩、空调维修市场的支撑下,预计2025年将出现供需缺口;三代制冷剂R32供给虽同比小幅提升,但2024年库存消耗殆尽,需求端也呈现快速增长,预计2025年将保持供需紧平衡。我们认为,制冷剂配额约束收紧为长期趋势方向,在此背景下,我们看好R22、R32、R125、R134a等二代、三代制冷剂景气度将延续,价格长期仍有较大上行空间;对应二代、三代制冷剂配额龙头企业有望保持长期高盈利水平。建议关注产业链完整、基础设施配套齐全、制冷剂配额领先以及工艺技术先进的氟化工龙头企业及上游资源龙头。相关标的:巨化股份、三美股份等公司。   风险提示:氟化工产品需求不及预期;政策风险(氟制冷剂环保政策趋严、升级换代进程加快、配额发放政策变更等);全球贸易摩擦及出口受阻;地产周期景气度低迷;各公司项目投产进度不及预期;原材料价格上涨;化工安全生产风险等。
    国信证券股份有限公司
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    2025-01-02
  • 活性胶原贴敷料研究报告

    活性胶原贴敷料研究报告

    化学制药
      胶原蛋白(Collagen)是一种广泛存在于多细胞生物体内的关键结构蛋白。胶原蛋白在体内形成复杂而精密的网络,支撑着人体的组织和器官。在人体中,胶原蛋白约占蛋白质总量的30%。   胶原的形成过程涉及原胶原分子的组装。原胶原,即胶原蛋白的单体,由三条a链组成,这些链通过氢键相互作用,形成稳定的三螺旋结构   胶原蛋白具有出色的机械性能,它不仅维持了皮肤的弹性和紧致度,还为骨骼、肌睫、韧带和软骨等提供必要的强度和稳定性支撑。根据a链的不同组合,胶原可以分为多种类型,如一型、Ⅱ型、m型等,每种类型的胶原在体内有着特定的功能。例如,一型胶原主要存在于皮肤、骨骼和肌睫中,而Ⅱ型胶原则主要分布在软骨和关节组织中,m型胶原则主要存在于皮肤及中空的组织、器官(如肠道、血管等)中。除了结构支持,胶原蛋白还参与细胞信号传导、细胞粘附和迁移等生物过程。它通过与其他细胞外基质蛋白、生长因子和细胞表面受体的相互作用,发挥调控细胞的生长、分化等功能。此外,胶原蛋白的降解产物,如胶原多肽也具有生物学活性,可以影响细胞的增殖和迁移,在组织修复和重塑过程中发挥作用
    沙利文公司
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    2025-01-02
  • 医药生物行业周报:第五批高耗集采开标,北京发布CHS-DRG付费除外支付名单

    医药生物行业周报:第五批高耗集采开标,北京发布CHS-DRG付费除外支付名单

    生物制品
      核心观点   一、周报摘要   上周医药生物板块下跌,跑输沪深300指数,所有子板块均下跌,化学制药领跌。上周第五批高耗集采开标,人工耳蜗类耗材5家企业中选,外周血管支架类耗材共有18家企业中选。各中选产品降幅来看,人工耳蜗类耗材中选降幅在30%~40%左右,下肢动脉支架中选平均降幅50.4%,非下肢动脉支架中选平均降幅52.6%,静脉支架中选平均降幅39.2%。整体来看,本次高耗集采降幅较为温和,外资企业虽参与度较高,但也有报量较高产品丢标,部分国产企业中选产品有望抢占相关市场,加速国产替代进程。此外,北京市医保局发布第一批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单,明确了具体项目和规则,有助于真正具备临床价值的创新药械不受DRG付费限制从而实现放量,利好国内创新药械企业。   二、行业观点更新   第五批高耗集采开标。12月19日,第五批国家组织高值医用耗材集采在天津开标产生中选结果。结果来看,人工耳蜗类耗材5家企业中选,包括3家外企美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳和2家内资企业上海力声特、浙江诺尔康;外周血管支架类耗材共有18家企业中选,心脉医疗、先健科技、归创通桥等国产企业各有产品中选。外资企业参与积极性高,4个产品外资企业产品均以第一名中选,但也有前期报量较高的外资企业产品(戈尔静脉支架等)没有中选。各中选产品降幅来看,人工耳蜗类耗材中选降幅在30%~40%左右,下肢动脉支架中选平均降幅50.4%,非下肢动脉支架中选平均降幅52.6%,静脉支架中选平均降幅39.2%。整体来看,本次高耗集采降幅较为温和,外资企业虽参与度较高,但也有报量较高产品丢标,部分国产企业中选产品有望抢占相关市场,加速国产替代进程。   北京发布第一批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单。12月20日,北京市医保局印发《关于印发第一批CHS-DRG付费新药新技术除外支付工作有关问题的通知》,公布第一批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单,包含18个药品、4个耗材和2个诊疗项目,共计24项,并明确除外支付规则:1)使用病例需满足总费用是其所在DRG组次均费用的2倍(不含)以上,且新药新技术费用占其病例总费用比例在64%(不含)以上;2)病例结算在原病组支付标准基础上,新药新技术按照该病例中其实际发生费用与病组支付标准的次均药费、次均耗材费或次均诊疗费的差额核增支付;3)第一批新药新技术除外支付时间为2024年、2025年和2026年。随着本次北京CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单的发布,有助于真正具备临床价值的创新药械不受DRG付费限制从而实现放量,利好国内创新药械企业。
    国都证券股份有限公司
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    2025-01-02
  • 2024年12月第四周创新药周报

    2024年12月第四周创新药周报

    医药商业
      A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年12月第四周,陆港两地创新药板块共计38个股上涨,70个股下跌。其中涨幅前三为和铂医药-B(+34.33%)、腾盛博药-B(+17.65%)、双鹭药业(+10.76%)。跌幅前三为创胜集团-B(-13.64%)、乐普生物-B(-11.74%)、一品红(-9.81%)。   本周A股创新药板块下跌0.38%,跑输沪深300指数1.74pp,生物医药下跌2.12%。近6个月A股创新药累计上涨13.64%,跑输沪深300指数1.72pp,生物医药累计上涨6.23%。   本周港股创新药板块上涨0.66%,跑输恒生指数1.21pp,恒生医疗保健上涨0.48%。近6个月港股创新药累计上涨12.12%,跑输恒生指数1.81pp,恒生医疗保健累计上涨7.57%。   本周XBI指数下跌0.61%,近6个月XBI指数累计下跌1.5%。   国内重点创新药进展   12月国内11款新药获批上市,无新增适应症获批上市;本周国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   12月美国5款NDA获批上市,4款BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市,无BLA获批上市。12月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。12月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有1起。上海济民可信医药与RAPT Therapeutics签订协议,交易金额为707.5百万美金。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。   1GLP-1RA药物研发进展和销售情况   全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药:11项已获批上市(均已在中国获批上市),3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段。
    西南证券股份有限公司
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    2025-01-02
  • 公司信息点评:2025年催化剂丰富,建议关注公司进展

    公司信息点评:2025年催化剂丰富,建议关注公司进展

    个股研报
      百利天恒(688506)   投资要点:   我们认为2025年公司众多催化剂的兑现有望带动其市值的持续提升。其中:1)BL-B01D1:2025年有望向一线及全球拓展。截至目前,01D1已经披露了在NSCLC、SCLC、BC、NPC、ESCC、BTC、UC等癌种末线的中国区早期临床数据,均展现出成为新一代基石药物的潜力。2025年,01D1一方面有望将上述竞争力拓展至全球:BMS将择机公布01D1全球I期临床的阶段性数据,并计划在2025年内开启首个全球注册性临床。基于此,我们上调01D1在全球末线肿瘤适应症临床的成功率POS从25-30%至50-70%;另一方面,01D1有望向前线拓展:其联合奥希替尼针对EGFRm NSCLC一线的中国区II期临床阶段性数据或将在2025ASCO大会读出,BMS也在今年启动了相关适应症的全球临床,临床结果或将在2026年披露。鉴于可比竞品奥希替尼在全球EGFRm NSCLC一线适应症的销售额可达30-40亿美元,我们认为明年01D1数据的读出有望大幅提升其峰值预期。   2)BL-M11D1:2025年有望披露完整数据,我们看好其潜在的对外授权潜力。   公司在2024ASH披露了CD33ADC BL-M11D1I期临床的部分爬坡结果,展现出优异的疗效和良好的安全性,我们预计完整结果或将在2H25读出。我们认为BL-M11D1有望在全球达到15-20亿美金的潜在销售峰值。   盈利预测及估值。我们预计公司2024-2026年实现归母净利润40.89/0.66/-4.14亿元,对应EPS分别为10.20/0.17/-1.03元。由于我们对BL-B01D1整体POS及峰值预期的上调以及新增BL-M11D1的销售预期,利用DCF估值法,取WACC为7.29%的情况下,我们上调目标价299.40元,给予“优于大市”评级。   风险提示:药品研发进展不及预期风险,药品销售不及预期风险,竞争加剧风险,政策风险;
    海通国际证券集团有限公司
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    2025-01-01
  • 公司研究报告:仿制推动创新,创新驱动未来

    公司研究报告:仿制推动创新,创新驱动未来

    个股研报
      科伦药业(002422)     投资要点:   科学求真,伦理求善;三发驱动,创新增长。科伦药业秉承“科学求真,伦理求善”的经营理念,坚持“三发驱动,创新增长”的发展战略。公司多年专注于多技术类别、全功能平台高技术内涵医药产品(高端仿制、改良创新和源头创新)的研发体系建设,已建成国家级企业技术中心、新型给药系统药物工程研究中心等多个国家和省市创新平台。   24Q1-3公司实现营收168亿元,同比增长6.64%。24年前三季度,公司实现营业收入167.89亿元(同比+6.64%);实现归母净利润24.71亿元(同比+25.85%)。单三季度来看,营业收入49.62亿元(同比+0.35%),归母净利润6.71亿元(同比+19.88%)。   从费用率上看,24年前三季度,销售费用率15.57%(同比-5.07pct),管理费用率5.84%(同比+1.35pct),研发费用率9.44%(同比-1.14pct);单三季度来看,销售费用率14.03%(同比-7.33pct),管理费用率7.36%(同比+3.20pct),研发费用率10.20%(同比-1.58pct)。利润率上,24年前三季度毛利率52.51%(同比-0.43pct),净利率17.40%(同比+3.79pct);单三季度毛利率49.35%(同比-2.84pct),净利率14.21%(同比+2.93pct)。   盈利预测假设。1)输液:公司是品类齐全、国内领先的输液产品供应商,我们假设,24-26年营业收入增长10%/10%/5%;2)非输液药品:随着集采影响的逐步出清,我们假设,板块24-26年营业收入增长4%/4%/4%;3)抗生素原料药与中间体:假设原料药市场需求稳定,公司通过技改提高生产效率,我们假设24-26年营业收入增长28%/13%/11%;4)创新药:科伦博泰预计将于24H2或25H1在中国市场推出多个核心产品,我们假设25-26年营业收入增长376%/96%;5)医药研发项目:公司与默沙东等签署多个授权协议,SKB264在海外多个适应症进入III期,上市后有望带来里程碑付款和销售分成,其余管线研发逐步推进中,我们假设24-26年营业收入增长-24%/-13%/33%。   盈利预测与估值。我们预计公司2024-26年归母净利润分别为30.88/31.44/32.43亿元(原2024-25预测为25.7亿、29.8亿元),分别同比增长25.7%/1.8%/3.2%。参考可比公司,我们给予公司2025年P/E23倍(原为2023年28x),目标价45.15元(+5%),市值723.03亿元,维持“优于大市”评级。   风险提示。行业竞争加剧;药企研发需求下降;业务扩展不及预期;投资收益受市场波动影响;地缘政治因素影响。
    海通国际证券集团有限公司
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    2025-01-01
  • 国产医疗器械出海正当时

    国产医疗器械出海正当时

    国联民生证券
    36页
    2025-01-01
  • 首次覆盖:医保谈判顺利,关注JK07数据读出

    首次覆盖:医保谈判顺利,关注JK07数据读出

    个股研报
      信立泰(002294)     投资要点:   集采续约落地,创新转型顺利,公司即将迈入新品放量的高成长期。1)公司集采风险即将出清。根据我们统计,目前信立泰仅剩个别仿制药产品未被纳入集采,销售体量占比低至1-2%。已集采仿制药体量有限且销售情况趋于稳健。唯一存在较大下滑风险的产品头孢呋辛钠(我们预测约6亿体量)已于前日的江苏省第四五批集采品种接续采购中中标,该品种明年体量或有一定下降;2)公司创新转型顺利,即将进入新品放量的高成长期。信立泰是我国较早布局创新药的企业之一,2013年即上市首个一类新药阿利沙坦酯,该产品在2023年来成为医保乙类产品,在价格企稳的情况下至今仍保持双位数的持续增长,叠加公司近年来上市的特立帕肽产品组合、恩那司它,公司创新药销售收入保持快速增长态势,我们预计信立泰2024年创新药销售收入体量或超15亿元,接近公司药品收入体量的50%。此外,我们预计公司2024-2026累计将有6-7款创新药上市,持续为创新药业务提供增量。   医保谈判顺利,看好复立坦和信立汀从明年开始快速放量。公司2024年获批上市的两款原研创新药产品复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)和信立汀(苯甲酸福格列汀片)均于近期顺利通过首次谈判纳入2024年医保目录。其中复立坦为一款阿利沙坦酯氨氯地平的固定复方制剂,用于单用阿利沙坦酯或氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人原发性高血压患者患者。信立汀为一款DPP4抑制剂,用于单药或联用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。鉴于两款药物临床表现出的优异疗效和安全性,我们预计两款产品均将于较好的医保谈判价格落地,并在明年开始快速放量。   JK07或将在近期有数据读出,关注公司的相关公告及进展。JK07是公司自主研发的NRG1融合抗体药物,在I期临床中展现出了良好的心功能改善能力,我们认为其在治疗慢性心衰上拥有全球BIC潜力。其针对HFrEF、HFpEF的全球II期临床已于2024年上半年启动,我们预计其或将在近期披露相关阶段性数据。   盈利预测。我们预测公司2024-2026年营收收入分别为40.38、44.08、56.94亿元,同比增长20.0%、9.1%、29.2%;净利润分别为6.20、6.45、8.32亿元;EPS分别为0.56、0.58、0.75元。利用可比公司估值法,我们给予其2024年83倍PE,对应目标价46.27元,首次覆盖,给予“优于大市”评级。   风险提示:研发创新不及预期风险;行业政策风险;市场竞争加剧风险。
    海通国际证券集团有限公司
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    2025-01-01
  • 医药健康动态点评:创新、出海、商保三能共振,行业有望筑底反转

    医药健康动态点评:创新、出海、商保三能共振,行业有望筑底反转

  • 改革成效明显,中药贴膏龙头阔步向前

    改革成效明显,中药贴膏龙头阔步向前

    个股研报
      羚锐制药(600285)   主业稳健:公司是中药贴膏龙头,通络祛痛膏、“两只老虎”系列均为中药贴膏知名品牌。以贴膏为主的骨科收入占公司营收六成以上,老龄化趋势下,骨科收入稳健增长,2018-2023年骨科类收入CAGR约为13%,助力公司业绩持续提升。2024年前三季度,公司实现营收27.6亿元,同比+10%;归母净利润5.7亿元,同比+23%。管理进取:公司先后于2012年、2018年两次进行销售改革。第二次改革后,降本增效效果显著,销售费用率由2018年的51.5%降至2024三季度末的44.4%,减少约7pct。净利率由2018年的12.0%提升至2024年三季度末的20.8%。我们仍看好未来公司继续降本增效,释放利润空间。   分红提高:第二次改革后,公司股利支付率持续提升,2021-2023年连续3年股利支付率保持在70%以上,2023年股息率为4.68%,位居中药上市公司前列。公司现金流改善,负债率低(截至2024年Q3,有息负债率为1.1%),财务状况良好,未来仍有望保持优秀分红。   潜在突破:2024年12月4日,公司发布公告,拟使用自有资金收购银谷制药100%的股权,对银谷制药综合估值暂定为不超过人民币78,212万元。银谷制药23年实现营收约2.15亿元(同比+21%),归母净利润约1396万元,扭亏为盈。本次收购尚处筹划阶段,如无监管机构提出异议导致本次交易终止,各方在2025年1月15日或之前完成正式交易文件的谈判和签署。我们认为,若交易达成,银谷制药的1类新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂有望弥补公司鼻喷雾剂型产品的空白,同时增强公司院内销售推广能力;公司院外销售渠道亦有望为银谷制药产品放量赋能。   盈利预测、估值和评级   公司作为中药贴膏龙头,以骨科为主的业务有望受益于老龄化,进而实现稳健增长。公司财务状况良好,有望保持优秀的分红表现。若对银谷制药收购完成,亦有望为公司发展赋能。在不考虑对银谷制药收购的情况下,我们预计公司24-26年归母净利润分别为6.65亿元、7.74亿元、8.93亿元,分别同比增长17%、16%、15%,对应EPS分别为1.17元、1.37元、1.57元。我们给予公司25年19xPE,对应市值147.1亿元,对应目标价25.94元,首次覆盖给予公司“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、政策风险、成本上升风险、收购不及预期风险等
    国金证券股份有限公司
    18页
    2024-12-31
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