2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药行业周报:上海医保局全流程支持商业健康保险发展

    医药行业周报:上海医保局全流程支持商业健康保险发展

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年11月28日,医药板块涨跌幅-0.64%,跑赢沪深300指数0.24pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,线下药店(+2.78%)、医药流通(-0.25%)、体外诊断(-0.33%)表现居前,医疗设备(-2.17%)、医疗研发外包(-1.36%)、其他生物制品(-1.01%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为热景生物(+20.00%)、复旦复华(+10.02%)、葫芦娃(+9.99%);跌幅榜前3位为启迪药业(-9.96%)、理邦仪器(-8.39%)、河化股份(-7.76%)。   行业要闻:   11月28日,根据财联社消息,上海医保局有关负责人介绍了上海赋能商业保险发展的相关举措及实施效果,并对未来的增量政策提出展望。1)指导“定”位准确,商保产品更多聚焦基本医保未包括的自费医疗费用,形成与基本医保互补衔接;2)激发“研”的动力,指导商保机构创新开发产品;3)优化“卖”的支撑,通过政府等多个平台并借力互联网销售;4)推进“数”的赋能;5)培育“买”的意识,强调税收优惠政策的引导作用;6)进一步“拓”宽准公益性质的“沪惠保”受益人群和保障范围。   (来源:财联社,太平洋证券研究院)   公司要闻:   百济神州(6882335):公司发布公告,公司自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)、BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)分别新增3项适应症和1项适应症被纳入国家医保目录,绿叶制药合作引进产品百拓维(注射用戈舍瑞林微球)新增1项适应症被纳入国家医保目录;安进公司授权引进产品凯洛斯(注射用卡非佐米)成功续约。   京新药业(002020):公司发布公告,公司1类创新药地达西尼胶囊(商标名为京诺宁,规格为2.5mg)通过国家医保谈判被纳入国家医保目录,适应症为用于失眠患者的短期治疗。   丽珠集团(000513):公司发布公告,公司拟用自有资金或自筹资金6-10亿元以集中竞价交易方式回购公司股份133-222万股并注销,占比约为1.46%-2.44%,回购价格不超过45.00元/股。   君实生物(688180):公司发布公告,公司产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益,产品代号:JS001)新增4项适应症被纳入国家医保目录,目前该药在中国内地获批的10项适应症已全部纳入国家医保目录。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-11-29
  • 医药政策点评:医保谈判结果出炉,支持药品创新促进产业转型

    医药政策点评:医保谈判结果出炉,支持药品创新促进产业转型

    化学制药
      2024年医保目录出炉,谈判成功率与降幅稳定。11月28日,国家医保局人力资源社会保障部印发2024年版国家医保药品目录。本次医保目录调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26种(含4种罕见病)、糖尿病等慢性病用药15种(含2种罕见病)、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种,以及其他领域用药21种。同时,调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。本次调整后,目录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。在今年谈判/竞价环节,共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。   大力支持药品创新,助力新质生产力发展。今年医保目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种,38种是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。在91种新增药品中,国内企业的有65种,占比超过了70%,并且呈逐年上升之势。   强调医保目录落地,有力推动国谈药品落地放量。2023年目录调整中谈判新增的105种药品,在2024年10月的整体销量较1月增加了近6倍,放量明显。今年医保局进一步对配备使用、新药推介、管理监督等提出了要求,以确保目录真正落地见效,更好满足患者合理需求,包括(1)指导定点医疗机构及时召开药事会,定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会;(2)进一步强化“双通道”管理;(3)加强药品配备情况日常监测;(4)推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。总体上看,今年对药品目录落地的要求更系统、路径更清晰、措施更有力,将有力推动国谈药品落地。   新药谈判和仿制药集采两大战略抓手,促进我国医药产业创新转型。(1)医保基金腾空间,支出结构优化升级。医保局初步匡算,近年来累计开展的9轮国家集采覆盖373个品种,创造了超5000亿元的医保基金空间,实现了“腾笼换鸟”。(2)医药产业促创新,实现高质量发展。国家医保局累计开展7轮新药谈判,将530个药品新增进入目录,包括149种创新药。截至2024年10月底,医保基金对协议期内谈判药品累计支付超3500亿元,带动相关药品销售金额超5100亿元。在医保等政策的支持下,我国新药研发水平不断提高,产业规模持续扩大,国内在研新药数量跃居全球第二位,加速向高质量创新转型。(3)医药行业净生态,医疗服务行为更加规范。通过新药谈判和仿制药集采,流通环节的不合理费用空间被大幅压缩,药品零售价格更加合理,药品使用的必要性、合理性、规范性大幅提升。我国临床用药结构和质量显著提升,用药合理性大幅提升。   重点品种成功纳入医保目录,看好未来加速放量。通过本次医保目录调整,康方生物依沃西单抗和卡度尼利单抗、迪哲医药舒沃替尼和戈利昔替尼、恒瑞医药泰吉利定等产品、信达生物托莱西单抗、泽璟制药重组人凝血酶等产品成功纳入医保目录,看好在医保政策支持下产品加速放量,带来企业业绩增量。   投资建议:建议关注康方生物、迪哲医药、恒瑞医药、信达生物、泽璟制药、微芯生物、科伦药业、科伦博泰、贝达药业、信立泰、人福医药等。   风险提示:医保谈判价格不及预期风险,进院准入进度不及预期风险,市场竞争加剧风险,销售放量不及预期风险,集采风险,监管政策变化风险等。
    民生证券股份有限公司
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    2024-11-29
  • 化工行业周报:百菌清、阿维菌素等产品市场供应紧张,价格上涨

    化工行业周报:百菌清、阿维菌素等产品市场供应紧张,价格上涨

    化学制品
      投资要点:农药行业整体运行情况。根据中农立华原药公众号,2024年11月22日,中农立华原药价格指数报73.26点,同比去年下跌13.4%,环比上月下跌2.06%。市场持续盘整,新周期备货逐步开启。   草甘膦:市场利好不足,价格持续窄幅下跌。根据百川资讯,截止到上周四(2024.11.21),95%草甘膦原粉市场均价为24301元/吨,较前一周四价格下跌300元/吨,跌幅1.22%。华东某企业维持检修状态,市场供应充裕。需求端延续弱势,少量低价成交。   草铵膦:市场表现弱势,价格低位盘整。根据百川资讯,截止上周四(2024.11.21),95%草铵膦原粉市场均价为5万元/吨,较前一周四持平。国内主流工厂低负荷开工,部分中小工厂装置停车,需求疲软,市场供应充足。   烯草酮:行业接单空间有限,烯草酮价格暂稳。根据百川资讯,截止到上周四(2024.11.21),少数供应商上海港提货折百报价8万元/吨,实际成交参考价7.5万元/吨,较前一周四持平。部分工厂停车,在产企业低负荷开工,实时供应偏低,需求端整体表现淡稳,上游原料整体货紧价高,部分企业利润微薄。   阿维菌素:市场供应紧张,价格高位运行。根据百川资讯,截止到上周四(2024.11.21),主流供应商报价至46-52万元/吨,实际成交价格参考至45万元/吨,较前一周四价格上涨0.5万元/吨,涨幅0.8%。多数工厂开工不满,实时供应低位。国内下游厂家刚需采购,南美市场订单下发良好,有个别厂家可排单至春节前后。成本方面,上游原料价格盘整,对阿维菌素成本支撑暂稳。   菊酯类:行情尚可,价格盘整。根据百川资讯,上周(2024.11.15-2024.11.21)联苯菊酯市场平淡,价格弱稳。截止上周四,98%联苯菊酯主流供应商报价12.8-13.4万元/吨,成交价格参考至12.8-13万元/吨,较前一周四价格平稳。高效氯氟氰菊酯行情尚可,价格盘整。截止上周四,96%高效氯氟氰菊酯供应商报价10.8-11万元/吨,市场主流成交参考至10.8万元/吨,较前一周四持平。   烟碱类:产品市场关注度高,市场稳步盘整中。根据中农立华原药公众号,吡虫啉原药市场稳步盘整中,报价7.3万元/吨;啶虫脒原药市场出口增量,市场盘整中,报价7.3万元/吨;烯啶虫胺原药报价13万元/吨;噻虫嗪原药中间体承压,市场继续盘整,前期货源陆续消化,供需博弈中,报价5.5万元/吨;噻虫胺原药开工率有所提升,中间体小幅盘整,市场报价6.5万元/吨;呋虫胺原药市场盘整,近期询盘关注度提升,内贸备货逐步展开,报价13.8万元/吨。   百菌清:市场供应紧张,价格上涨。根据百川资讯,截止到上周四(2024.11.21),98%百菌清原粉市场成交价格参考至2.6-2.65万元/吨,较前一周四价格上调0.1万元/吨,涨幅为4%。供应端,主流生产厂家装置稳定开工,各工厂多排单生产,市场现货供应较为紧张。外贸市场需求表现良好,部分厂家排单至年底,内贸市场需求表现淡稳。   投资建议。建议关注原药公司:扬农化工、利民股份、苏利股份,以及高壁垒制剂公司:润丰股份、国光股份。   风险提示。产品价格下行;下游需求不及预期。
    海通国际证券集团有限公司
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    2024-11-29
  • 医药行业行业研究:2024年医保平均降价63%,38款全球创新药调入

    医药行业行业研究:2024年医保平均降价63%,38款全球创新药调入

    化学制药
      事件   2024年11月28日,国家医保局官网正式公布了《2024年版国家医保药品目录》;新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。(1)此次国家医保目录调整,共有91种药品新增进入目录,目录内药品总数增至3159种。其中89种以谈判/竞价方式纳入,另有2种国家集采中选药品直接纳入,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。(2)此次89种药品平均降价63%,叠加谈判降价和医保报销双重因素,预计明年新增的这些目录内药品降为患者减负超过500亿元。   简评   2024年国家医保目录,创新加码,38款全球创新药调入目录;求真务实,四项“坚持”助力医药产业发展创新。(1)今年纳入的91个目录外药品中,有38个是属于“全球新”的创新药,创新药的谈判成功率超过90%,国内企业的药品占比超过了70%,这个比例近几年都在逐步提升。(2)国家医保局在持续优化完善基本医保药品目录管理上,明确四项“坚持”,助力医药产业的发展创新。①坚持“以人民为中心”的发展理念。通过7轮调整,医保目录内药品质量和结构明显优化,费用水平更加合理,保障水平明显提升。截至2024年10月底,协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次,累计为患者减负超8800亿元。②坚持战略购买、价值购买。整合全体参保人用药需求,与药品企业开展准入谈判,以广阔市场换合理价格,显著提升了医保资金的使用效益。结合药品集中带量采购等一系列措施,实现了保障水平的迭代升级,推动基金支出结构“腾笼换鸟”,充分彰显医保部门系统集成的治理优势。③坚持开放包容、宽广胸怀。目录调整从未区分企业规模和所有制属性,无论内资外资、国企民企、中药西药,所有符合条件的药品一视同仁,充分彰显中国开放包容的大国风范。④坚持统筹兼顾、引导创新。坚决树立支持“真创新”的政策导向,运用药品价值评估、药物经济学评价等技术工具,在有限的基金支撑能力下尽可能平衡好参保人多元化需求、医务人员临床用药以及医药产业发展创新的需要,助力高临床价值、高创新水平的药品获得与之匹配的价格,引领医药产业发展方向。(3)综上,我们看好本土原研“真创新”类药企,也看好国际化高水平引进能力领先的药企标的。肿瘤、镇痛、自免以及高血压、代谢和中枢神经系统创新药皆入围,创新成果触达医保受众再提速。(1)肿瘤领域国产创新新增十数款,康方生物的依沃西和卡度尼利单抗、迪哲医药的舒沃替尼和戈利昔替尼、石药集团的恩朗苏拜和纳鲁索拜、中国生物制药的安奈克替尼和依奉阿克、先声药业的曲拉西利、誉衡药业的赛帕利单抗等肿瘤创新药,上海谊众的剂型创新抗肿瘤紫杉醇胶束以及迈博药业的改良生物药西妥昔单抗β等都被调入医保目录。(2)镇痛创新药上市即入目录。恒瑞医药的富马酸泰吉利定和海思科的克利加巴林,分别于2024年1月与5月获批,就于当年进入医保目录。(3)高血压、代谢和神经系统等慢病领域再添创新药。信立泰的高血压新药阿利阿利沙坦酯氨氯地平和糖尿病DPP-4(二肽基肽酶4)抑制剂苯甲酸福格列汀、信达生物的降脂新药托莱西单抗、绿叶制药抗抑郁的文拉法辛和京新药业抗失眠的地达西尼等慢病领域创新药的新增入医保目录,将使数亿量级患者受益。   医保结构继续优化,罕见病、儿童用药保障水平持续提高。本次调整后,目录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。   投资建议   此次医保目录调整,创新与结构优化特点显著;建议关注在本次医保目录调整中有较多品种新增准入的恒瑞医药、人福医药、康方生物、迪哲医药、信立泰等。   风险提示   进院及销售放量不及预期带来的业绩风险、国谈/集采降价超预期以及入选后产品供应不及预期等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2024-11-29
  • 医药行业周报:默沙东Winrevair三期临床成功,用于治疗PAH

    医药行业周报:默沙东Winrevair三期临床成功,用于治疗PAH

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年11月27日,医药板块涨跌幅+1.80%,跑赢沪深300指数0.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.25%)、其他生物制品(+1.92%)、医院(+1.91%)表现居前,医药流通(+0.68%)、线下药店(+0.90%)、血液制品(+1.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为莱美药业(+20.00%)、东方海洋(+10.12%)、葫芦娃(+10.00%);跌幅榜前3位为复旦复华(-7.14%)、赛力医疗(-5.64%)、奥泰生物(-5.55%)。   行业要闻:   近日,默沙东(MSD)宣布,其FIC疗法Winrevair(sotatercept)在3期临床试验ZENITH的中期分析中达到主要终点,适应症为肺动脉高压(PAH)。Winrevair是一款IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白,可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合,从而降低激活素介导的信号传导。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   盟科药业(688373):公司发布公告,公司开展的注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已于近日成功完成并达到了主要疗效终点。   微芯生物(688321):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局药物审评中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,西达本胺临床试验申请获得国家药监局药审中心受理。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,索米妥昔单抗注射液用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌(PROC)适应症的上市许可申请获得批准。   康弘药业(002773):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的关于枸橼酸托法替布缓释片的《药品注册证书》,经审查,本品符合注册要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-11-29
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