2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(113885)

  • 2025Q3业绩增长稳健,深化脑机领域布局

    2025Q3业绩增长稳健,深化脑机领域布局

    个股研报
      伟思医疗(688580)   主要观点:   事件:   公司发布2025年三季报。2025年前三季度,公司实现营业收入3.26亿元,同比增长11.58%;归母净利润1.02亿元,同比增长30.68%;实现扣非净利润0.94亿元,同比增长37.35%。   分季度来看:2025年单三季度公司实现营业收入1.15亿元,同比增长14.87%,实现归母净利润0.33亿元,同比增长14.99%;实现扣非归母净利润0.30亿元,同比增长21.61%。   事件点评   2025Q3公司增长稳健,盈利能力保持稳定   2025Q1/Q2/Q3公司营收同比增长9.40%/10.23%/14.87%,归母净利润增速分别为52.71%/29.56%/14.99%,2025Q3公司收入增速环比继续提升,利润端增速低于收入增速,主要是公司股份支付和所得税同比影响。2025Q1/Q2/Q3公司毛利率约66.65%/65.62%/68.27%,毛利率水平继续呈现上升态势。   前三季度期间费用整体来看,公司2025年前三季度销售费用率18.77%,同比下降7.99pp;管理费用率10.03%,同比下降1.50pp;研发费用率9.74%,同比下降3.94pp,各项费用率的下降主要因上年同期包含股份支付费用,剔除该影响后费用率基本平稳。   公司新产品不断,积极布局脑机接口等前沿领域   公司过去两年对核心品类不断更新迭代,为公司收入增长打下基础,如磁刺激产品线中,MagNeuroONE经颅磁导航机器人的市场推广与临床导入取得积极进展;电刺激平台则受益于VisheeNEO等新品获证与市场投放;电生理业务凭借在儿童康复等领域形成的成熟解决方案,继续保持较强的市场竞争力与客户认可度。   在脑机接口等前沿领域,公司则深耕非侵入式脑机接口领域,拥有脑电信号采集、干扰校正、机器学习算法等核心技术及数十项专利。公司精心打造“诊断-治疗-康复”全周期闭环神经康复体系,涵盖四大创新应用:   (1)MagNeuroOne(已获证上市):脑机融合的精准神经调控系统,可实现个体化、靶向性的神经环路干预;   (2)脑机版认知功能训练系统(在研):通过实时脑电解码与反馈,主动重塑受损认知网络,为阿尔茨海默病、脑外伤等患者提供神经可塑性新路径;   (3)脑机版功能性电刺激系统(在研):以运动意图驱动电刺激,实现“想动即动”的神经再教育,突破传统被动康复局限;   (4)脑机版上下肢主被动训练系统(在研):将患者注意力、运动意图与机器人动作动态耦合,显著提升神经-肌肉协同重建效率。   投资建议   我们预计公司2025-2027收入有望分别实现4.73亿元、5.61亿元和6.68亿元,同比增速分别达到18.2%、18.6%和19.1%;预计2025-2027年归母净利润分别实现1.34亿元、1.60亿元和1.92亿元,同比增速分别达到31.8%、19.3%和20.0%。2025-2027年的EPS分别为1.40元、1.67元和2.01元,对应PE估值分别为33x、28x和23x,维持“买入”评级。   风险提示   新品研发及推广不及预期风险;   市场竞争加剧风险。
    华安证券股份有限公司
    4页
    2025-10-24
  • 持续深化海外本土化销售,外销收入稳定增长

    持续深化海外本土化销售,外销收入稳定增长

    个股研报
      维力医疗(603309)   投资要点   公司业绩实现稳健增长:公司发布2025年三季报,2025年前三季度实现营业收入11.91亿元(+12%,同比增速,下同)、归母净利润1.92亿元(+15%)、扣非归母净利润1.84亿元(+15%)。2025Q3单季度实现营业收入4.46亿元(+16%)、归母净利润0.71亿元(+16%)、扣非归母净利润0.67亿元(+13%)。公司持续加大新产品开发,积极开拓市场,内外销并举,实现公司业绩稳健增长。   持续加大海外本土化销售布局,外销收入呈稳定增长态势。报告期内,公司进一步深化海外本土化销售,和海外客户达成战略伙伴关系,通过经销商培训、终端走访,提升渠道黏性;通过专业研讨会、沙龙会等进行产品精准推介;根据各个国家和地区的市场差异,采取一国一策的差异化市场策略,同时采取项目合作模式,进行深度业务绑定,取得了较为明显的成效。细分区域方面,北美、南美、东南亚等地区业务均取得快速增长。大客户业务受地缘政治影响较小,仍呈现稳定增长态势。为应对海外大客户业务不断增长的产能需求,以及日益紧张的海外地缘政治风险,公司从2024年开始积极筹建海外墨西哥工厂,目前已经完成生产基地的土地购买手续和项目规划设计,正在积极推进厂房建设各项工作。由于墨西哥工厂属于新建项目,建设周期和产品注册周期较长,今年二季度,为应对美国采取的高额关税政策,公司启动了第二个海外生产基地(印尼工厂)的筹备和建设。印尼工厂采用租赁厂房方式进行,目前正在积极推进各项建设工作,如进展顺利,预计年内可以完成一期工程的建设和投产。鉴于海外生产基地的增加,为避免产能重复建设和产能过剩情况,公司国内肇庆生产基地的建设暂时放缓。待上述2个项目建成后,公司产能和自动化生产水平都将得到大幅提升。   受医疗行业合规整顿影响,国内新产品进院节奏放缓。受医疗行业整顿影响,公司新产品放量承受较大压力。同时,为应对不断扩大的医疗耗材政府集中采购模式,公司成立公共事务部,深入研究集采政策,通过内部多部门联动,采取灵活的价格策略,大部分集采产品均能中标。具体品种集采方面来看,导尿包通过中标区域集采,持续巩固相关区域终端使用份额,进一步强化市场渗透,带动导尿产品实现较快增长;泌尿外科产品在国内品牌效应逐渐显现,标杆医院突破30家,伴随进口替代效应,泌外产品实现快速增长;血透产品自去年23省联盟集采中标后,整体业务呈现较快增长态势;麻醉和呼吸产品受国内价格联动等政策因素影响,增长有所放缓。在国内市场,公司已有效覆盖全国所有省份,产品进入5,000多家医院,其中三甲医院超过1,000家,并建立专业的学术推广队伍。未来随着行业合规影响减弱,公司有望凭借广阔销售渠道加速终端新产品进院,带动国内业务稳定增长。   投资建议:预计2025-2027年归母净利润分别为2.64/3.18/3.84,增速分别为20%/20%/21%,对应PE分别为16/13/11倍。考虑到公司海外业务持续开拓,大客户订单稳步放量,未来随着国内行业合规影响减弱,国内业务有望恢复快速增长,维持“买入”评级。   风险提示:新品放量不及预期风险,集中带量采购风险,海外销售恢复不及预期风险。
    华金证券股份有限公司
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    2025-10-24
  • Q3业绩底部已现,看好CDMO业务持续兑现

    Q3业绩底部已现,看好CDMO业务持续兑现

    个股研报
      普洛药业(000739)   事件   2025年10月21日,公司发布2025年三季报,2025年Q1-3公司实现营业收入77.64亿元(YoY-16.43%),归母净利润7.00亿元(YoY-19.48%),扣非净利润6.47亿元(YoY-22.14%)。   观点   Q3收入同比下滑,盈利能力承压。2025Q1-3,公司实现营业收入77.64亿元(YoY-16.43%),归母净利润7.00亿元(YoY-19.48%),毛利率为25.02%,同比+0.79pct,净利率为9.02%,同比-0.34pct。分季度来看,Q3公司实现营业收入23.19亿元(YoY-18.94%),归母净利润1.37亿元(YoY-43.95%),扣非净利润1.27亿元(YoY-44.66%),受上年同期高基数影响,本期收入及利润承压,毛利率为23.36%,同比+0.18pct,净利率为5.91%,同比-2.64pct,我们认为Q3收入利润承压的主要原因是:①原料药及中间体业务中贸易业务战略收缩,同时抗生素需求疲软,价格同比下滑;②公司加大CDMO业务拓展力度及研发投入,销售费用率及研发费用率分别同比提升1.14pct和0.74pct。   CDMO毛利占比近40%,在手订单充足。分业务来看,2025Q1-3,受行业周期筑底和抗生素等品种需求疲软影响,API业务实现销售收入51.9亿元,同比下滑超20%;CDMO研发阶段项目高速增长,正在进行的商业化项目391个,同比+15%,临床期项目853个,同比+41%,报价项目1343个,同比+68%,CDMO业务实现销售收入16.9亿元,同比增长近20%,毛利率44.4%,毛利占比近40%,已成为毛利贡献最大的业务,公司未来2-3年需交付的在手订单金额达52亿元,主要为商业化订单和二供转商业化生产订单,CDMO业务逐步进入收获期;药品业务实现销售收入8.3亿元,同比下滑超10%,公司将更多资源集中改良型新药研发,同时拓展国际市场,美国仿制药业务已于Q4开始发货。   股票回购彰显长期发展信心。2025年2月19日,公司发布公告,拟以0.75-1.50亿元回购股份用于股权激励或员工持股计划,回购价格不超过22元/股(含)。截至2025年9月30日,公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份1,003.00万股,占公司目前总股本的0.87%,成交总金额为1.44亿元(不含交易费用)。   投资建议   考虑到公司研发阶段项目高速增长,CDMO业务逐步进入收获期,同时原料药制剂一体化布局加速,随着CDMO及制剂业务占比提升,2026-2027年净利率有望持续提升,预测公司2025/26/27年营收为103.32/111.94/125.04亿元,归母净利润为9.10/10.97/13.75亿元,对应当前PE为20/17/14X,持续给予“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争加剧风险;研发项目增长不及预期风险;原料药产品价格下滑风险;外汇汇率波动风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-10-24
  • 特宝生物2025年三季报业绩点评:利润略有波动,看好派格宾&生长激素放量

    特宝生物2025年三季报业绩点评:利润略有波动,看好派格宾&生长激素放量

    个股研报
      特宝生物(688278)   事件:2025年10月22日,公司发布2025年三季度业绩。公司前三季度实现营业收入24.8亿元,同比增长26.85%;归母净利润6.66亿元,同比增长20.21%;扣非归母净利润6.73亿元,同比增长15.91%。单三季度实现营业收入为9.69亿元,同比上升26.7%;归母净利润为2.38亿元,同比下降4.6%;扣非归母净利润为2.42亿元,同比下降3.6%。   单三季度利润略有波动,主要由于生长激素上市后销售费用升高。从利润率上看,公司Q3销售毛利率为91.9%,同比下滑1.44pcts,销售净利率为24.59%,同比下滑8.07pcts,利润率下滑较多,主要由于费用率增长较快。从费用率上看,销售费用率为42.34%,同比增加5.97pcts,环比增加4.14pcts,其他费用率较为平稳,从费用绝对值看,Q3销售费用同比增加1.32亿元,环比增加9000万元,推测销售费用上升主要是由于新产品怡培生长激素上市,前期销售团队建设以及推广费用投入较高。   派格宾临床治愈适应症获批&怡培生长激素快速推广,双轮驱动奠定坚实基础。本月公司产品派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症获批上市。派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束,停止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBV DNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果。此项研究结果为慢性乙型肝炎临床治愈提供了确证性循证医学证据,派格宾作为首个获批该适应症的药品,将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一,为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础,助力更多慢乙肝患者实现更高的治疗目标。另外,公司上半年新获批产品怡培生长激素正在快速入院中,我们预期通过年底的医保谈判后,怡培生长激素将快速放量,未来将与派格宾双轮驱动,为公司未来发展奠定坚实基础。   投资建议:公司蛋白长效修饰技术平台积累深厚、产品管线丰富,长效干扰素快速放量、长效人粒细胞刺激因子以及长效生长激素等实现上市销售。我们预计公司2025-2027年归母净利润为9.68、13.17、17.49亿元,同比增长17%、36%、33%,当前股价对应2025-2027年PE为31/22/17倍,维持“推荐”评级。   风险提示:乙肝新患入组不及预期的风險,临床进度不及预期的风险,新产品推广销售不及预期的风险。
    中国银河证券股份有限公司
    4页
    2025-10-24
  • 新品推广费用承压,治愈适应症催化有待体现

    新品推广费用承压,治愈适应症催化有待体现

    个股研报
      特宝生物(688278)   2025年10月22日,公司发布2025年三季度业绩报告,前三季度公司实现收入24.80亿元,同比增长26.85%,实现归母净利润6.66亿元,同比增长20.21%,实现扣非归母净利润6.73亿元,同比增长15.91%;分季度看,2025年第三季度公司实现收入9.69亿元,同比增长26.68%,实现归母净利润2.38亿元,同比减少4.63%,实现扣非归母净利润2.42亿元,同比减少3.55%。   经营分析   生长激素二季度末商业化进程启动,费用投放增加。公司怡培生长激素注射液(商品名:益佩生®)于2025年5月29日正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。报告期内益佩生商业化进程持续推进,6月18日,由新华网与中国儿童少年基金会共同发起的“儿童生长发育创新成果发布暨‘小竹笋’儿童健康关爱公益项目启动仪式”在新华社举行,公司怡培生长激素于会场正式发布。9月23日,上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心与公司达成战略合作协议,双方将围绕“儿童特色疾病及大健康领域”展开深度合作。25Q3公司销售费用为4.10亿元,销售费用率为42.34%,环比增长4.14个百分点;三季度公司利润端主要受新产品上市推广对应的销售费用投放增加影响。   治愈适应症落地,业绩拉动作用有待体现。2025年10月12日,公司发布公告,公司产品派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可申请获得批准,具体为:“本品联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除。适用于以下患者:核苷(酸)经治、HBsAg1500IU/mL以下、持续病毒学抑制、HBeAg阴性或HBeAg10COI以下的慢性乙型肝炎患者”。派格宾新适应症落地,进一步巩固了长效干扰素在乙肝功能性治愈中的基石地位,并有望持续提升长效干扰素的在慢乙肝治疗领域的渗透率。   盈利预测、估值与评级   考虑到新产品上市销售费用的增加的客观影响,我们下调盈利预期,预计公司2025-2027年分别实现归母净利润10.36(+25%)、14.02(+35%)、18.37(+31%)亿元,对应当前EPS分别为2.55元、3.45元、4.52元,对应当前P/E分别为29、21、16倍。维持“买入”评级。   风险提示   新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2025-10-24
  • 业绩持续稳健增长,多元布局拓宽空间

    业绩持续稳健增长,多元布局拓宽空间

    个股研报
      利安隆(300596)   利安隆发布2025年3季报:公司前3季度实现营业收入45.09亿元,YoY+5.72%,归母净利润3.92亿元,YoY+24.92%。其中,第3季度单季实现营业收入15.14亿元,YoY+4.77%,归母净利润1.51亿元,YoY+60.83%。   公司业绩稳健增长,利润率逐季改善。前3季度公司营收端稳健增长,公司综合毛利率增长0.59个百分点至21.72%,带动净利润增长。公司单季度利润率自2025年以来呈现逐季改善趋势,Q1/Q2/Q3毛利率分别为21.52%、21.65%、21.97%。   润滑油添加剂业务拓展较好。锦州康泰二期产能于2024年投产后稼动率攀升。同时,公司持续开发大客户,积极参与发动机润滑油中国标准创新联盟的中国标准制定,并与国际四大润滑油添加剂公司、国内具有实力的复合剂企业密切合作,年内取得良好的合作进展,预计未来公司润滑油添加剂业务有望持续增长。   新兴业务领域布局取得积极进展。①公司布局生命科学业务,现已形成以生物砌块和合成生物为核心的产业,生物砌块业务从研发、量产准备,过渡到市场开拓阶段,骨干产品严格对标行业先进水平。②公司于2024年通过收购韩国公司切入聚酰亚胺(PI)材料领域。目前公司已在宜兴建设生产基地和研发中心,推动境内外双研发中心、双产业基地布局,预计2026年试生产。③此外,公司于今年2月启动产能出海计划,将在马来西亚建设海外研发生产基地,用于研发生产高分子材料抗老化添加剂、润滑油功能添加剂等产品。   公司盈利预测及投资评级:我们看好公司作为国内高分子材料抗老化助剂龙头企业,借助其在创新、产品、技术、服务等方面的优势,进一步做大做强主营业务,同时积极拓展润滑油添加剂业务和生命科学业务,驱动未来持续发展。我们维持对公司的盈利预测,2025~2027年净利润分别为5.28、6.19和7.13亿元,对应EPS分别为2.30、2.69和3.11元,当前股价对应P/E值分别为17、15和13倍。维持“强烈推荐”评级。   风险提示:下游需求不及预期;原材料成本大幅波动;项目建设进度不及预期;市场竞争加剧。
    东兴证券股份有限公司
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    2025-10-24
  • 25Q3业绩表现稳健,新兴业务成长可期

    25Q3业绩表现稳健,新兴业务成长可期

    个股研报
      利安隆(300596)   核心观点   事件:公司发布三季度报告,2023年前三季度合计实现营业收入45.09亿元,同比增长5.72%;实现归母净利润3.92亿元,同比增长24.92%。其中,Q3单季实现营业收入15.14亿元,同比增长4.77%、环比增长0.01%;实现归母净利润1.51亿元,同比增长60.83%、环比增长13.17%。   期间费用率控制良好,公司业绩稳健增长。前三季度,公司业绩稳步增长,销售毛利率为21.72%、同比增加0.58个百分点,或与公司抗老化助剂业务盈利能力筑底企稳,润滑油添加剂产销放量、盈利能力提升等因素有关。分季度来看,25Q3公司销售毛利率为21.97%,同比增长1.37个百分点、环比增长0.32个百分点;销售净利率为9.77%,同比增长3.43个百分点、环比增长1.20个百分点。其中,销售净利率的显著提升主要系期间费用管控能力增强,25Q3公司期间费用率为10.48%,环比下降了1.37个百分点。其中,销售费用率、管理费用率、研发费用率分别环比下降了0.67、0.54、2.21个百分点,财务费用率有所增加或与汇兑损失有关。   基本盘业务表现稳健,马来基地开启产能出海。2024年公司抗老化助剂(含U-pack)产能24.07万吨/年,公司现有天津、宁夏、常山、衡水、内蒙古、珠海六大生产基地,2025年2月公司启动产能出海计划,计划在马来西亚建设研发生产基地,目前已经完成公司主体的注册、对外投资备案登记,正在进行项目建设前期的各项资质的审批和设计工作。我们认为,一方面,随着终端需求稳步增长、行业落后产能出清背景下订单向龙头企业集中、马来西亚基地逐步建成投产,公司抗老化助剂有望持续放量;另一方面,受规模扩张效益、技改切入高壁垒下游等支撑,公司抗老化助剂盈利能力有望企稳向上。   新兴业务稳步推进,看好远期成长动能释放。润滑油添加剂方面,公司重点推进产品认证工作,全面提升复配剂技术能力,远期有望加速放量。生命科学方面,生物砌块业务从研发、量产准备,过渡到市场开拓阶段;生物合成已经完成3个产品的中试,下一步将进入量产阶段。电子级PI材料方面,公司宜兴生产基地和研发中心预计2026年试生产,且公司已与国内柔性线路板及柔性显示屏龙头企业建立合作,开始国产替代准入,成长动能可期。   投资建议:预计2025-2027年公司营收分别为61.09、68.63、77.04亿元;归母净利润分别为5.23、6.04、7.10亿元,同比分别增长22.61%、15.62%、17.48%;EPS分别为2.28、2.63、3.09元,对应PE分别为17.16、14.84、12.64倍,维持“推荐”评级。   风险提示:下游需求不及预期的风险,原材料价格大幅上涨的风险,新建项目达产不及预期的风险等。
    中国银河证券股份有限公司
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    2025-10-24
  • 医药日报:FDA批准罗氏突破性疗法Obinutuzumab,用于治疗LN

    医药日报:FDA批准罗氏突破性疗法Obinutuzumab,用于治疗LN

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年10月21日,医药板块涨跌幅+0.96%,跑输沪深300指数0.57pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.04%)、医疗耗材(+1.38%)、疫苗(+1.21%)表现居前,医院(+0.15%)、线下药店(+0.33%)、血液制品(+0.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为金石亚药(+11.78%)、广济药业(+9.97%)、华兰疫苗(+9.49%);跌幅榜前3位为昂利康(-6.58%)、舒泰神(-5.57%)、亚太药业(-4.76%)。   行业要闻:   近日,罗氏(Roche)宣布,美国FDA批准Gazyva/Gazyvaro(Obinutuzumab)用于活动性狼疮性肾炎(LN)成年患者的治疗,这些患者同时接受标准治疗。此次批准主要基于2期NOBILITY研究和3期REGENCY研究的积极结果,数据显示:接受Obinutuzumab联合标准治疗的患者中,近一半(46.4%)实现了完全肾脏缓解(CRR),而仅接受标准治疗的患者比例为33.1%。Obinutuzumab是在随机3期研究中证实可在狼疮性肾炎中带来完全肾脏缓解获益的首款抗CD20单克隆抗体。   公司要闻:   美好医疗(301363):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入4.62亿元,同比增长2.56%,归母净利润为0.94亿元,同比增长5.89%,扣非后归母净利润为0.93亿元,同比增长9.56%。   普洛药业(000739):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入23.19亿元,同比下降18.94%,归母净利润为1.37亿元,同比下降43.95%,扣非后归母净利润为1.27亿元,同比下降44.66%。   福元医药(601089):公司发布公告,子公司浙江爱生收到了国家药品监督管理局颁发的地屈孕酮片《药品注册证书》(证书编号:2025S03127),批准该药品生产。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为重度高甘油三酯血症(SHTG)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2025-10-23
  • 生物制药行业ESMO大会数据研究:聚焦ESMO大会:重磅汇报密集,国产新药成为全场焦点

    生物制药行业ESMO大会数据研究:聚焦ESMO大会:重磅汇报密集,国产新药成为全场焦点

    化学制药
      中国药企重磅研究发布数量刷新历史记录,成为ESMO会议的全场焦点。2025年ESMO年会于欧洲当地时间10月17日至21日在德国柏林以线上+线下的形式举行,多项创新药研究在ESMO披露重磅数据,创新药行业迎来每年的重要投资窗口之一。2025年入选ESMO常规口头摘要的中国研究共计35项、其中正式口头汇报14项(2024年为5项),正式口头报告、迷你口头报告占比分别达40%、60%;入选LBA的中国研究共计23项(2024年为7项),刷新历史记录,内容涵盖多个瘤种及治疗领域,彰显了中国企业在国际舞台上的科研实力与学术影响力。   国产ADC重磅汇报频出,逐一改写现有临床治疗标准:(1)国产ADC在多个领域展现出迭代化疗的潜力,代表性产品如科伦博泰生物的芦康沙妥珠单抗(TROP2ADC,SKB264),首次发布针对二线EGFR-TKI经治NSCLC的III期临床数据、以及针对化疗经治HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床数据,均为ADC领域的新突破,其中针对2LEGFRm NSCLC的mOS数据亮眼(HR=0.60),针对HR+HER2-乳腺癌展现的竞争力超越现有的TROP2ADC市场定位、未来有望与DS-8201竞争(HER2低表达人群);百利天恒EGFR/HER3ADC iza-bren披露首个注册III期临床研究结果,针对鼻咽癌后线治疗取得突破,完成了从概念验证到疗效验证的关键里程碑。(2)在部分靶向治疗领域,ADC正在相比传统的靶向治疗进行迭代,如恒瑞医药HER2ADC SHR-A1811兼顾强效和安全性,创造HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗领域新纪录,其中各个亚组人群全面获益,针对传统的难治人群优势凸显,为HER2阳性乳腺癌患者带来更长生存与更优获益。   国产双抗/多抗数据亮眼,有望升级现有的免疫疗法及靶向疗法:(1)双抗/多抗引领的肿瘤免疫治疗,以PD-1/VEGF双抗为代表,如康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西首次发布对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的III期临床数据,依沃西+化疗vs替雷利珠+化疗mPFS为11.14vs6.90mo;HR=0.60,展现出引领临床迭代的实力,未来的mOS获益趋势值得看好,有望重塑肺鳞癌一线治疗标准;三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707联用化疗治疗1L CRC的ORR数据优异,且安全性良好;荣昌生物的PD1/VEGF双抗与CLDN18.2ADC联用展现初步潜力,未来有望针对PD-1单抗展开迭代;(2)双抗/多抗引领的靶向治疗,如石药集团/康宁杰瑞的HER2双抗KN026突破胃癌治疗瓶颈,在III期临床中展现mPFS与mOS双强阳性,具有全球同类最优潜力。   投资建议与估值   随着多款中国创新药数据在ESMO密集发布,且PD-1PLUS双抗、ADC等领域的临床数据达到国际领先水平,引起较高关注,或有望提振创新药新一轮的出海机会。我们持续关注泛癌种潜力的新一代疗法,解决未满足临床需求的慢病药,以及ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道的投资机会。   风险提示   新药研发失败风险;研发进度低于预期风险;药品降价风险。
    国金证券股份有限公司
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    2025-10-23
  • 医药生物行业2025年10月投资策略:看好创新药长期逻辑,关注底部反转标的

    医药生物行业2025年10月投资策略:看好创新药长期逻辑,关注底部反转标的

    生物制品
      10月医药行业投资策略   多项成果在ESMO中展示。2025年的欧洲肿瘤学会(ESMO)将于10月中下旬举行,一系列国产创新药的研究成果在会议中进行展示:康方生物的伊沃西联合化疗对照替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sqNSCLC的ph3临床(HARMONi-6),科伦博泰的sac-TMT单药对照含铂双药化疗二线治疗EGFRmNSCLC的ph3临床(OptiTROP-Lung04),sac-TMT单药对照化疗治疗HR+/HER2-mBC的ph3临床(OptiTROP-Breast02),以及荣昌生物的RC48、RC118、RC148,百利天恒的BL-B01D1,乐普生物的MRG004A,三生制药的707等。随着国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强,创新药出海的趋势不断加强。建议关注具备高质量创新能力的公司:科伦博泰生物、康方生物、信达生物、三生制药、和黄医药、百济神州、泽璟制药、百利天恒等。   关注创新药在海外的临床进展以及数据读出。中国创新药产业已经体现出长期向好的发展趋势,并在近年集中体现在BD交易的爆发式增长。值得注意的是,对于大部分国产创新药,对外授权通常只是全球开发的起点,合作伙伴在海外的开发进度,以及后续全球临床数据的读出可以进一步加强产品在全球市场商业化的确定性。   器械板块有望迎来“政策优化+景气回升+业绩复苏”下的估值修复机会。25年以来医疗设备招投标持续回暖,随着库存逐步消耗,部分企业25Q3业绩有望反转。高值耗材过往受集采和关税影响压制业绩和估值,集采反内卷和关税缓和背景下估值修复机会大,出海潜力足。体外诊断受医保控费政策冲击较大,集采有望加速进口替代和龙头集中。家用器械中的热门单品国内市场规模快速提升,国产龙头出海布局方兴未艾,业绩呈加速复苏态势。推荐关注:迈瑞医疗、威高股份、英科医疗、南微医学、鱼跃医疗。   投资策略:看好创新药长期逻辑,关注底部反转标的。2025年10月投资组合:A股:迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学、鱼跃医疗、南微医学;H股:康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、药明合联、爱康医疗、威高股份。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
    37页
    2025-10-23
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