2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2025Q1-Q3营利同比双增,有望拓展特医、微电子清洗等领域的应用

    2025Q1-Q3营利同比双增,有望拓展特医、微电子清洗等领域的应用

    个股研报
      无锡晶海(920547)   投资要点:   事件:2025Q1-Q3实现营业收入2.93亿元(yoy+16%),归母净利润4806万元(yoy+26%);毛利率31.87%(yoy+2.05pcts);销售费用率3.23%(yoy-0.4pcts),管理费用率5.17%(yoy-1.9pcts),研发费用率4.77%(yoy-1.2pcts),财务费用率-0.42%(yoy+1.6pcts)。2025Q3公司实现营业收入0.9亿元(yoy+9%);归母净利润1076万元(yoy+3%),毛利率31.80%(yoy+1.70pcts)。   公司下游去库基本完成,同时积极拓展海外市场,新工厂建设完成有望打破产能瓶颈。2025H1公司原料药产品营收实现1.04亿元(yoy+15.42%);食品营养品类产品营收实现7205万元(yoy+22.66%);培养基类产品营收实现1780万元(yoy+57.21%),并且三个主要品类产品毛利率同比均有不同程度的提升。其中培养基类产品销售收入同比大幅增长,主要原因是下游客户的去库存已基本完毕,上下游供应已逐步恢复正常,需求回升。2025H1内销收入同比增长34.01%,主要原因是2024年国内受市场流通领域去库存的影响,销量大幅下滑,2025年制药厂销售提升、原材药的采购相应增加。外销方面,公司正推进产品的欧盟CEP认证、日本MF注册认证工作,同时公司在新加坡设立全资子公司,后期拟在荷兰、美国设立全资公司,进一步完善公司全球市场布局,提升氨基酸原料药国际市场份额。新工厂建设项目推进顺利,于7月底达到可使用状态,后续产能释放叠加行业需求回暖,公司有望与国内外更多客户达成合作意向。   公司在国内氨基酸原料药市场占据领先地位,不断开拓下游应用市场。公司在医药应用细分领域具备一定的优势,是目前医药制剂等领域国内头部企业的氨基酸原料药主要供应商之一。根据无锡晶海2025年9月公告,公司特医食品端下游客户从研发特医食品到生产线建设并通过相关生产线认证,再到特医食品注册顺利审批通过,需要一定的时间,目前公司主要意向客户仍处于产品注册阶段,尚未开始大规模生产。氨基酸在微电子清洗领域具有应用价值,尤其适用于对环保和清洗精度要求较高的场景。公司持续推进高纯度氨基酸在微电子领域的应用,拓展新客户,目前小批量出货。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润为0.67、0.82和1.02亿元,截至10月27日收盘价,对应PE为31、25、20倍。公司为氨基酸原料药“小巨人”,随着新增产能逐步释放,我们看好其保持领先优势同时开拓新客户以及新应用领域的能力,维持“增持”评级。   风险提示:原材料价格波动风险、汇率波动风险、海外经营风险。
    华源证券股份有限公司
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    2025-10-28
  • 公司信息更新报告:业绩修复向上,非瘟疫苗临床实验有序推进

    公司信息更新报告:业绩修复向上,非瘟疫苗临床实验有序推进

    个股研报
      生物股份(600201)   业绩修复向上,非瘟疫苗临床实验有序推进,维持“买入”评级   公司发布2025年三季报,2025Q1-Q3营收10.42亿元(同比+7.38%),归母净利润1.61亿元(同比-4.85%)。单Q3营收4.23亿元(同比+17.76%),归母净利润1.01亿元(同比+116.40%)。公司盈利修复向上,我们维持2025-2027年盈利预测不变,预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.88/3.52/5.08亿元,对应EPS分别为0.17/0.32/0.46元,当前股价对应PE为65.4/35.0/24.3倍。公司业绩修复向上,非瘟疫苗研发加速,新品多点开花持续成长,维持“买入”评级。   公司核心单品持续放量,成长动能强劲   猪用疫苗方面,行业竞争激烈,公司持续抢占市场。2025Q1-Q3公司猪口蹄疫苗销量同比+50%,非口苗方面公司完善营销渠道,拓展大客户市场,非口苗核心产品量价齐升。2025Q1-Q3圆支苗营收同比+15%,,腹泻苗营收同比+120%,一针三防组合免疫带动下猪瘟疫苗营收同比+50%以上,伪狂苗营收同比+10%。禽用疫苗直销渠道表现亮眼,直销营收同比+40%。反刍疫苗,牛二联、布病苗等推陈出新持续放量,羊苗营收同比+40%。此外,公司宠物疫苗线上线下协同发力,猫三联疫苗放量;持续开拓海外市场,2025Q1-Q3国际业务营收增长超1600万元。公司持续开拓市场,核心单品持续放量,成长动能强劲。   公司经营稳健重视研发创新,非瘟疫苗研发有序推进   公司经营稳健重视研发创新,2025Q1-Q3公司研发费用0.96亿元,同比+9.08%。截至2025年9月末,公司资产负债率16.06%(同比-3.55pct),账面货币资金13.45亿元(同比+5.24%)。公司重磅单品非瘟疫苗研发持续推进,公司目前已完成首个临床试验场一针免疫,预计于2025年12月底进行临床试验第一轮攻毒,2026年3月底进行第二轮攻毒,后续评审有望加速。此外,公司非瘟疫苗在越南同步进行注册,非瘟疫苗增量市场空间进一步被打开。   风险提示:猪价上涨不及预期,非瘟疫苗研发不及预期,市场竞争加剧。
    开源证券股份有限公司
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    2025-10-28
  • 基础化工行业周报 · 基础化工行业:聚焦“十五五”,探寻化工投资主线

    基础化工行业周报 · 基础化工行业:聚焦“十五五”,探寻化工投资主线

    化学制品
      核心观点   原油市场:地缘冲突再起,油价止跌反弹。截至10月24日,Brent和WTI油价分别达到65.94美元/桶和61.50美元/桶,较上周分别上涨7.59%和6.88%;就周均价而言,本周均价环比分别上涨2.22%和1.75%。年初以来,Brent和WTI油价分别下降11.66%和14.25%。供给端,当地时间10月22日,美国政府宣布制裁俄罗斯最大的两家石油企业俄罗斯石油公司(RosneftPJSC)和卢克石油公司(Lukoil PJSC),并敦促俄罗斯与乌克兰立即停火,引发市场对俄罗斯石油对外供应中断的担忧。需求端,当前原油消费仍处淡季,后续关注取暖油需求指引。截至10月17日,美国炼厂开工率为88.6%,较9月底下降了2.8个百分点。参照季节性规律,随着后续冬季取暖油需求高峰的逐步来临,美国炼厂开工率有望自低位开启回升。库存端,截至10月17日当周,美国商业原油库存量为42282万桶,较9月底提升了628万桶。我们认为,当前原油市场在地缘冲突、OPEC+增产之间相互博弈,预计短期Brent原油价格将在60-67美元/桶区间宽幅震荡。建议后续密切关注地缘局势、OPEC+产量政策、全球贸易争端指引等。   库存转化:本周原油、丙烷负收益。依据我们搭建的模型测算,本周原油库存转化损益均值在-211元/吨,年初至今为-62元/吨;本周丙烷库存转化损益均值在-362元/吨,年初至今为-79元/吨。   价格涨跌幅:本周化工品价格表现较弱,原煤、LNG等价格涨幅靠前。在我们重点跟踪的170个产品中,本周共有43个产品实现上涨、占比25.3%,73个产品下跌、占比42.9%,54个产品持平、占比31.8%。本周价格涨幅居前的产品有液氯(山东)、原油(Brent)、燃料油(上期所)、原油(WTI)、石脑油(CFR韩国)、LNG(全国)、原煤(Q5200,内蒙)、盐酸、维生素E(国产)、石油焦(4#,洛阳石化)等。   价差涨跌幅:本周化工品价差表现较弱,纯MDI、R134a等价差涨幅靠前。在我们重点跟踪的130个产品价差中,本周共有37个价差实现上涨、占比28.5%,89个价差下跌、占比68.5%,4个价差持平、占比3.1%。本周价差涨幅居前的有LLDPE价差(甲醇)、苯酐价差(邻二甲苯)、聚丙烯价差(甲醇)、DOP价差(邻二甲苯)、软泡聚醚价差(PO)、尿素价差(气头)、顺丁橡胶价差(丁二烯)、高回弹聚醚价差(PO)、丁苯橡胶价差(丁二烯)、聚丙烯价差(丙烷)等。   投资建议:本周化工品价格、价差表现较弱。估值方面,截至10月24日,
    中国银河证券股份有限公司
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    2025-10-27
  • 基础化工行业2026年制冷剂配额分配方案点评:二代制冷剂配额履约削减,三代制冷剂配额调整灵活度提升

    基础化工行业2026年制冷剂配额分配方案点评:二代制冷剂配额履约削减,三代制冷剂配额调整灵活度提升

    化学制品
      事项:   2025年10月24日,生态环境部正式印发《2026年度消耗臭氧层物质配额总量设定与分配方案》和《2026年度氢氟碳化物配额总量设定与分配方案》。二代制冷剂方面,2026年R22生产配额削减3000吨,R141b生产配额清零。三代制冷剂方面,在2025年度配额(含增发配额)基础上,增发3000吨R245fa,增发50吨,其他品种各生产单位可申请的生产配额与内用配额与2025年度永久性配额调整价增发后的配额相同;2026年三代制冷剂品种间可调整两次,合计不能超过该品种配额量的30%。   国信化工观点:1)2026年制冷剂配额总量设定与分配方案发布,二代、三代制冷剂供给端具备长期约束,看好制冷剂产品景气度延续;2)二代制冷剂配额持续削减,或将改善R22供需格局;3)三代制冷剂品种间调整比例同比提升,企业可根据实际供需更为灵活地调整生产,品种齐全且配额量较高的企业拥有更强的调整灵活性;4)投资建议:2026年二代制冷剂履约削减,三代制冷剂配额制度延续,R22、R32、R134a等品种行业集中度高;三代制冷剂品种间转化比例同比增长,企业生产调配灵活性提升,预计2026年主流三代制冷剂将保持供需紧平衡。我们认为,制冷剂配额约束收紧为长期趋势方向,在此背景下,我们看好R32、R134a等主流制冷剂景气度将延续,价格长期仍有较大上行空间;对应制冷剂配额龙头企业有望保持长期高盈利水平。此外看好液冷产业对氟化液与制冷剂需求的提升。建议关注产业链完整、基础设施配套齐全、制冷剂配额领先以及工艺技术先进的氟化工龙头企业及上游资源龙头。相关标的:巨化股份、东岳集团、三美股份等公司。5)风险提示:氟化工产品需求不及预期;政策风险(氟制冷剂环保政策趋严、升级换代进程加快、配额发放政策变更等);全球贸易摩擦及出口受阻;地产周期景气度低迷;各公司项目投产进度不及预期;原材料价格上涨;化工安全生产风险等。   评论:   生态环境部发布2026年制冷剂配额总量设定与分配方案,看好制冷剂产品景气度延续   2025年10月24日,生态环境部正式印发《2026年度消耗臭氧层物质配额总量设定与分配方案》和《2026年度氢氟碳化物配额总量设定与分配方案》。方案整体坚持目标导向、稳中求进、分段实施、分类施策的工作原则,二代制冷剂配额严格落实年度履约淘汰任务,三代制冷剂配额在综合考虑行业发展需求和2025年度HFCs配额实施情况下,对部分产品的配额发放进行了细微调整,并将2026年品种间调整比例上限由10%提升至30%。我们认为,配额政策的严肃性将持续,在供给端长期强约束的背景下,我们持续看好制冷剂产品的景气度延续。   HCFCs:2026年生产总量与使用总量分别削减基线值的71.5%和76.1%,R22生产配额同比削减3000吨   根据《2026年度消耗臭氧层物质配额总量设定与分配方案》,2026年我国HCFCs生产配额总量为15.14万吨,内用生产配额总量与使用配额总量为7.97万吨,2026年度我国HCFCs生产和使用量分别削减基线值的71.5%和76.1%。细分产品来看,R22生产配额/内用生产配额相比2025年分别削减3000/2910吨,同比减少2.01%/3.60%;R141b生产配额/内用生产配额清零。R22、R141b配额削减量相对较大,或将改善R22供需结构。据测算,2026年R22生产配额分配约为:东岳集团4.30万吨,巨化股份3.81万吨,梅兰化工3.02万吨,阿科玛0.86万吨,三美股份0.77万吨。   HFCs:在2025年配额基础上,两次年内配额调整机会,不同品种间调整比例合计不超过30%   生态环境部根据HCFCs淘汰的替代需求、半导体行业R41的增长需求,增发3000吨R245fa生产配额(其中内用生产配额为3000吨)、50吨R41配额(其中内用生产配额为50吨),其他品种配额与2025年保持一致。   在配额调整上,分为同一品种间调整与不同品种间调整。同一品种配额可在不同生产单位间等量调整;不同品种配额调整需满足(1)不增加总CO2当量(2)累计调整增量不超过分配方法核定品种配额量30%,较去年比例(10%)略有提升。调整次数维持年内两次,调整时间为年中4月30日与8月31日前。在配额制度限制条件未改变的前提下,生产企业可根据实际供需更为灵活地调整生产,其中由于涉及到不同品种间配额调整,品种齐全且配额量较高的企业拥有更强的调整灵活性。   R22价格回落后企稳,R32、R134a等主流三代制冷剂景气度延续   R22逐步进入需求淡季叠加空调以旧换新后维修需求逐渐萎缩,预计R22年内配额或有富余,企业通过降价清理库存。据卓创资讯,2025年Q3R22均价下滑至3.41万元/吨,较Q2均价下滑429元/吨;据氟务在线,10月来R22价格下滑至1.5-1.8万元/吨,低价策略带动市场采购情绪有所好转,出货较为顺畅,后价格提升并稳定在1.8-2.0万元/吨。   R32表现强势,在需求持续增长的背景下,制冷剂企业对R32市场的维护意愿较强,报价稳步上行,2025年Q3均价达5.9万元/吨,较Q2上涨8534元/吨;当前市场主流成交价维持在6.1-6.2万元/吨。R134a因配额持续消耗,2025年Q3均价上涨至5.1万元/吨,较Q2价格上涨3360元/吨;当前报价逐步上涨至5.3万元/吨。R410a受R32高价带动,2025年Q3均价达5.1万元/吨,较Q2上涨2830元/吨;当前报价跟涨至5.2-5.5万元/吨。R125、R143a、R507二三季度及当前价格维持4.6万元/吨,保持平稳态势。   投资建议:   2026年二代制冷剂履约削减,三代制冷剂配额制度延续,R22、R32、R134a等品种行业集中度高;三代制冷剂品种间转化比例同比增长,企业生产调配灵活性提升,预计2026年主流三代制冷剂将保持供需紧平衡。我们认为,制冷剂配额约束收紧为长期趋势方向,在此背景下,我们看好R32、R134a等主流制冷剂景气度将延续,价格长期仍有较大上行空间;对应制冷剂配额龙头企业有望保持长期高盈利水平。此外看好液冷产业对氟化液与制冷剂需求的提升。建议关注产业链完整、基础设施配套齐全、制冷剂配额领先以及工艺技术先进的氟化工龙头企业及上游资源龙头。相关标的:巨化股份、东岳集团、三美股份等公司。   风险提示:   氟化工产品需求不及预期;政策风险(氟制冷剂环保政策趋严、升级换代进程加快、配额发放政策变更等);全球贸易摩擦及出口受阻;地产周期景气度低迷;各公司项目投产进度不及预期;原材料价格上涨;化工安全生产风险等。
    国信证券股份有限公司
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    2025-10-27
  • 化工行业:我国炼化产业发展形势分析及未来发展策略

    化工行业:我国炼化产业发展形势分析及未来发展策略

    化学制品
      产业发展现状与宏观背景   迈入存量竞争时代   我国炼化产业在经历高速发展后,已逐步迈入存量竞争时代,根据国家发改要政策,到2025年,国内原油一次加工能力将控制在10亿吨以内。   产能接近政策"红线”   至2024年,国内炼油产能已达9.23亿吨   025-2030年期间新增炼油产船约5800万吨   化扩能已接近尾声,总量逼近改策红线   行业集中度提升   至2023年底,我国已有33家千万吨级炼厂   家炼厂的炼油能力占全国总炼油能力的52.4%   行业持续间大型企业集中,头部企业优势凸显
    中国化工学会烃资源评价加工与利用专委会
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    2025-10-27
  • 医药行业周报:重磅交易落地,创新出海再上台阶

    医药行业周报:重磅交易落地,创新出海再上台阶

    化学制药
      医药行业观点   1.信达生物与武田制药达成重要合作,继续看好中国创新出海趋势   10月22日,信达生物与武田制药达成全球战略合作,按照协议,信达生物将获得12亿美元首付款以及潜在里程碑付款,总交易额最高可达114亿美元,同时信达生物还将获得销售分成。该项目也是2025年第一个首付款超过10亿美元,同时总金额也超过100亿美元的项目。信达生物与武田制药就IBI363采取共同开发和商业化的方式,也是中国创新药出海的重要探索。根据医药魔方数据,2025年前三季度,License-out交易数量突破百起,达103笔,已超2024年全年数量;总金额达920.3亿美元,较2024年全年License-out总金额增长77%。进入10月份后,BD落地节奏显著加快,十月的第三周,国内落地多个创新药的对外授权项目,包括维立志博(BDCA2/TACI双抗,临床前)、翰森制药(CDH17ADC,I期)、奥赛康(VEGF/ANG-2,II期)、海和药物(PI3Kα抑制剂,NDA)等。在重磅交易落地和创新药授权出海数量和金额再创新高的背景下,9月1日至10月24,万得创新药指数(8841049.WI)却下跌了8.08%,医药生物指数(000808.CSI)下跌4.42%,显著跑输沪深300指数。自2024年9月创新药指数触底反弹以来,对外授权是催化医药行业上涨的重要因素,项目首付款和总额也为创新药估值提供重要锚点。随着2025年上半年数个重磅交易的落地,从资本市场到医药产业界都对出海的预期也有所变化,但重磅交易并非常态,中国创新药实际上是MNC对中国研发管线优中选优的过程。在授权交易落地之后,创新药的价值仍需等待与合作方共同推进临床研究,待更多临床结果验证后,里程碑等才陆续获得支付。   2.CDMO业绩趋势逐步确定,全球产业分工仍以效率为导向   截止10月24日,已有九洲药业、博腾股份、同和药业等CDMO企业发布2025年三季报。九洲药业为CDMO行业首家Q3季报,其Q3单季度收入同比增7.37%,扣非净利同比增长46.42%,对比Q2季度,增速显著提升。博腾股份第三季度继续实现扭亏,扣非净利环比Q2增长186.20%,CDMO行业业绩持续向好趋势逐步确认。新冠之后,CXO行业经历了一轮供给端洗牌出清,即使是上市公司,昭衍新药等单季度也经历了较大的业绩波动。随着小企业退出,CXO逐步迎来修复机遇。根据医保魔方数据,2025H1中国创新药License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额,成为Biotech企业资金回笼的重要渠道。在获得资金之后,biotech纷纷加快创新的研发和临床节奏,带动CXO订单恢复。政策方面,2024年7月31日,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。根据Insight数据库,2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件,其中1月获批数量有51款,2月有32款,3月直接飙升至103款。随着产业复苏的扩大,Q3起行业订单增加将逐步扩大,二线和三线CRO企业也有望获益。海外方面,美国参议院通过了新版《生物安全法案》,新法案并未并未点名相关企业,对中国的CRO企业影响极为有限。在全球研发分工下,美国的制药企业仍离不开高效率的中国CXO企业。   3.设备Q3招采持续恢复,出口增长具备刚性   根据众成数科数据,2025年第三季度,我国医疗器械招投标整体市场规模同比增长29.8%,对比第一和第二季度,增速虽然有所回落,但恢复趋势延续,整体市场保存平稳增长。从各品类来看,医学影像设备增长55.02%,而体外诊断设备公开招中标市场规模同比下降25.90%。集采和检验收费政策的调整对近年来体外诊断行业增长构成压力。出口方面,据中国医药保健品进出口商会统计,2025年上半年,我国医疗器械进出口总额达410.9亿美元,同比增长1.1%;其中出口额241.0亿美元,同比增长5.0%;进口额169.9亿美元,同比下降3.9%。上半年实现贸易顺差71.1亿美元。上半年出口额的增长是经受了美国4月份关税冲击影响的结果,美国市场出口额也同比下滑4.41%。从品类来看,医院诊断与治疗类产品的出口额达112.3亿美元,同比增长8.2%。中国的制造水平提升,产品继续凭借其卓越的性价比在全球市场中持续渗透,并向技术密集型不断转型,从而提升了行业的国际竞争力。   4.关注口服自免药物的趋势   据《华尔街日报》10月10日报道,强生(J&J)正洽谈收购其免疫疗法合作伙伴Protagonist Therapeutics,强生与Protagonist Therapeutics主要合作品种为口服多肽药物——Icotrokinra,Icotrokinra靶向interleukin-23(IL-23)受体,目前中重度银屑病已完成三期临床,2025年7月份递交美国FDA申请上市,其他自免适应症银屑病关节炎、溃疡性肠炎和克罗恩病正处于临床中。强生已有成熟的注射自免管线,与Protagonist Therapeutics从合作到整体收购,可见其对口服自免管线的重视,除此之外Icotrokinra目前正推进与乌司奴单抗头推头的临床研究。除了IL-23靶点之外,针对IL-17、TYK2、JAK1靶点的口服自免药物也有多项在临床的研究,在疗效、安全性方面,各有优劣。2025年10月8日,诺诚健华与ZenasBioPharma,Inc达成协议,合作内容包含了两款临床前的口服自免药物,分布靶点为IL-17AA/AF抑制剂和可透过血脑屏障的TYK2抑制剂。   5.关注流感等呼吸道传染病的趋势   据流感监测周报,2025年第42周(2025年10月13日-2025年10月19日),南方省份哨点医院报告的ILI%为3.8%,低于前一周水平(4.1%),高于2022年和2024年同期水平(3.2%和3.3%),低于2023年同期水平(5.3%),北方省份哨点医院报告的ILI%为2.7%,低于前一周水平(2.9%),低于2022年、2023年和2024年同期水平(2.8%、3.6%和3.4%)。按照目前气温变化,预计11月份北方将进入呼吸道疾病的高发阶段,南方预计12月份在进入高发阶段。从病原体来看,哨点医院门急诊流感样病例呼吸道样本检测阳性率前三位病原体为鼻病毒(11.0%)、肠道病毒(7.5%)、流感病毒(5.8%);住院严重急性呼吸道感染病例呼吸道样本检测阳性率前三位病原体为鼻病毒(9.4%)、呼吸道合胞病毒(8.4%)、肠道病毒(3.9%)。呼吸道疾病的发病变化对医学检测和治疗用药均有影响。治疗用药方面,2025年新批准众生药业的昂拉地韦、青峰医药(玛舒拉沙韦片)、征祥医药(玛硒洛沙韦片)三个品种。   医药推选及选股推荐思路   在目前国内创新支付体系下,部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环,销售额持续新高,同时海外临床数据陆续发布,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)CXO受益于创新环境好转和订单恢复增长,推荐【维亚生物】、【百诚医药】、【凯莱英】、【普蕊斯】,关注【昭衍新药】、【益诺思】。   2)医疗器械领域,中外合作与全球产业链分工,推荐【祥生医疗】,PEEK材料和液态硅胶在人形机器人方向的应用拓展,推荐【美好医疗】。   3)流感等呼吸道传染病增加,对零售渠道的拉动,关注【大参林】、【益方药房】。   4)小核酸和基因治疗技术持续突破,推荐【西藏药业】,关注小核酸药物研发的,推荐【悦康医药】、【阳光诺和】,关注【迈威生物】。   5)痛风将是未来潜力的大病种市场,急性期新药上市带来划时代转变,及国产新药的海外授权预期,推荐【长春高新】,【一品红】。   6)关注免疫方向,银屑病领域市场空间大,出海趋势值得关注,推荐【益方生物】,关注【荃信生物-B】、【诺诚健华】、【丽珠集团】。   7)关注IO+ADC的升级,PD-1三抗,推荐【上海谊众】、【汇宇制药】,关注【基石药业】,ADC的授权,关注【复宏汉霖】、【石药集团】。   8)TCE技术平台迭代升级和出海机会,关注【维立志博】、【德琪医药】、【和铂医药】、【先声药业】。   9)商保创新药目录和2025年版医保目录谈判,关注【北海康成】。   10)减重方向,关注国产GLP-1的差异化研发布局,推荐【众生药业】,【歌礼制药】,关注【联邦制药】。
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    2025-10-27
  • 医药行业周报:二十届四中全会明确推进健康中国,十五五规划建议明确支持创新药械发展

    医药行业周报:二十届四中全会明确推进健康中国,十五五规划建议明确支持创新药械发展

    生物制品
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨0.58%,跑输沪深300指数2.67个百分点,行业涨跌幅排名第26。2025年初以来至今,医药行业上涨19.54%,跑赢沪深300指数1.09个百分点,行业涨跌幅排名第12。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.36倍,相对全部A股溢价率71.04%(-3.44pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为29.25%(-2.57pp),相对沪深300溢价率为120.32%(-3.99pp)。本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包,指数上涨5.5%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品,涨跌幅分别为+60.8%、36.3%、31.9%。   党的二十届四中全会于2025年10月20日至23日在北京举行。全会强调提升先进制造业水平、加快高水平科技自立自强、加快建设健康中国等发展目标,明确提出推动生物制造、脑机接口等成为新经济增长点、全力支持创新药和医疗器械发展,预计创新药械发展将充分受益加强自主创新、医保支付改革、扩大高水平对外开放等政策趋势。具体来看:1)脑机接口:从“加强科技攻关”到“成为新经济增长点”相较十四五目标中“研发经费投入强度高于十三五时期实际”,十五五更加强调科技创新驱动与新质生产力,“科技自立自强水平大幅提高”位列12项战略任务第2位。医疗科技创新领域,十四五规划提出“加强医疗设备(含脑机融合)等原创性引领性科技攻关”,十五五规划建议在前瞻布局未来产业中,则明确提出推动生物制造、脑机接口等成为新经济增长点。2)基本医疗保险:“做实市级统筹,推动省级统筹”到“推进省级统筹”;首次提出优化药品集中采购、医保支付和结余资金的使用政策。《建议》明确提出健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制,促进分级诊疗;推进基本医疗保险省级统筹,首次提出优化药品集中采购、医保支付和结余资金的使用政策;深化医疗服务价格改革,建立合理价格形成机制。医疗服务价格调整与医保改革协同,预计将提高医保基金使用效率,为创新服务提供资金支持,鼓励更多企业投入创新药研发。2025年医保谈判机制持续优化,71.3%的新增医保药品为创新药,肿瘤药患者自付比例降至9%。3)创新药和医疗器械:从“提升核心竞争力”到“全力支持发展”。十四五规划于“制造业降本减负”中提到“提升高端医疗装备和创新药等制造业核心竞争力”,十五五《建议》则明确提出全力支持创新药和医疗器械的发展,延续今年7月印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》、9月印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》基调,为创新药械发展注入强劲动力,预计政策强力支持下高端医疗设备国产化进入“医工协同+替代加速”阶段。4)扩大高水平对外开放:由战略任务第9位提升至第5位。相较十四五全会,本次全会在强调国内大循环同时将“对外开放”排序从第9位提升至第5位。全会明确提出“扩大高水平对外开放,开创合作共赢新局面”“推动贸易创新发展,拓展双向投资合作空间”预计创新药出海仍为重要增量。   信达生物IBI363(PD-1/IL-2)和IBI343(CLDN18.2ADC)授权武田,首付款12亿美元。信达生物与武田制药达成全球战略合作,双方将共同开发两款后   期在研疗法:IBI363(PD-1/IL-2α-bias)和IBI343(CLDN18.2ADC),以及一款早期研发项目IBI3001(EGFR/B7H3ADC)的选择权。信达生物将获得12亿美元首付款(含1亿美元的溢价战略股权投资)以及潜在里程碑付款,总交易额最高可达114亿美元。同时信达生物还将获得销售分成。IBI363治疗NSCLC展现出BIC潜力。根据Ⅰ期临床研究,针对IO耐药NSCLC,IBI363单药治疗肺鳞癌的ORR达36.7%,mPFS达9.3m;IBI363单药治疗肺腺癌的ORR达24%,mPFS达5.6m。目前,IO耐药NSCLC治疗仍存在巨大未满足的临床需求,K药+仑伐替尼(LEAP-008)、阿替利珠单抗+卡博替尼(CONTACT-01)等产品先后失利于该适应症,鉴于全球IO治疗的NSCLC市场超300亿美金,IO耐药的NSCLC市场潜力巨大。IBI343(CLDN18.2)是一款针对CLDN18.2靶点的ADC药物,主要用于治疗胃癌和胰腺癌等消化道肿瘤。IBI343在中国启动针对三线胰腺导管癌的Ⅲ期临床研究,针对三线胃癌的Ⅲ期临床研究与中国与日本同步推进。IBI343治疗晚期胰腺癌数据优异。共有83例胰腺癌患者接受了至少一次IBI343治疗。截至数据截止日期,6mg/kg剂量组CLDN18.21+2+3+≥60%的44例受试者中,确认的客观缓解率(cORR)为22.7%,中位PFS为5.4个月;中位OS为9.1个月。其中既往仅接受过一线治疗受试者(N=17)的中位PFS为5.4个月,中位OS长达12.1个月;既往仅接受过两线治疗受试者(N=18)的中位PFS为5.3个月,中位OS为9.1个月。   同源康医药公布三款靶向CDK药物I期数据,TYK00540(CDK2/4i)1a爬坡获2例PR+5例SD,ORR达15.4%(2/13),DCR53.8%(7/13)。目前CDK4/6i共有8款获批。全球尚无CDK2/4/6i、CDK7i获批。处于临床阶段的CDK2/4/6i共5款,包括库莫西利(Ⅲ期)、TYK0540(I/II期,同源康)、RGT-419B(I期;锐格/罗氏)等;临床中CDK2/4i共2款,包括INV-6452(原力;I期)、NKT-3964(NiKang;I期);临床中CDK2i共9款,包括tagtociclib(Pfizer;Ⅱ期)、ARTS-021(Avenzo;I/II期)、BG-68501(百济神州;I期)等;临床中CDK4i共4款,包括atirmociclib(Pfizer;III期)、BGB-43395(百济神州;I期)、AVZ0-023(Avenzo;I/II期)HRS-6209(恒瑞;I/II期)。临床中CDK7i共3款,均处于I期临床,包括TY-2699a(同源康)、EOC237(亿腾景昂)、HRS-6208(恒瑞),其中TY-2699a为首次公示日期最早药物。TYK00540:针对HR+/HER2-乳腺癌耐药后病人,CDK2抑制被认为是关键逃逸路径补偿机制。联合氟维司群主要针对CDK4/6i经治HR+/HER2-乳腺癌中,3例可评估的HR+/HER2-乳腺癌患者,ORR为33.3%(1/3),DCR为100%(3/3)。对比齐鲁锐格RGT-419B(CDK2/4i)于2024年Licenseout罗氏,首付款8.5亿美元。Ⅰ期试验中(n=12),ORR28.6%,DCR44%,≥3级TRAEs25%;辉瑞tagtociclib(CDK2i)针对3L以上HR+乳腺癌Ⅰ期DCR为61.5%。针对铂耐药卵巢癌(n=5),ORR达20%。(1/5),DCR为60%(3/5)。针对CDK4/6i经治HR+/HER2-乳腺癌(n=13),Ib剂量递增确定30mgBid为扩展推荐剂量。1a爬坡试验中,2例PR,5例SD,ORR达15.4%(2/13),DCR53.8%(7/13),≥3级TRAEs45.8%(血液学为主)。TY302:CDK4/6i,为哌柏西利氘代改良药物,用于治疗乳腺癌及前列腺癌等晚期实体瘤是目前众多CDK候选药物中唯一适用于前列腺癌的CDK4/6抑制剂。TY302联合托瑞米芬治疗末线HR+/HER2-乳腺癌(n=31)Ia/Ib期ORR19.4%,DCR77.4%,mPFS8.2,≥3级TRAEs主要为血液学毒性,展现出了良好的抗肿瘤活性且毒性可控。TY2699a:非共价结合型CDK7抑制剂,拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。CDK7在调控细胞分裂、转录过程及核受体活性中发挥关键作用。研究表明在三阴性乳腺癌(TN乳腺癌)中CDK7表达与不良预后相关,而TN乳腺癌于乳腺癌亚型中的预后最差,且尚无靶向治疗。Ⅰ期剂量递增数据显示,针对晚期实体瘤(n=20)DCR15%(3例SD),安全性可控。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、美年健康(002044)、通化东宝(600867)、亿帆医药(002019)、恩华药业(002262)、首药控股-U(688197)、美好医疗(301363)、甘李药业(603087)、赛诺医疗(688108)。   风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩   不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2025-10-27
  • 2025年睡眠健康品牌推荐:从智能监测到个性化干预的全周期管理

    2025年睡眠健康品牌推荐:从智能监测到个性化干预的全周期管理

    医疗服务
      一、市场背景   1.1摘要   睡眠健康行业致力于改善和维护个体睡眠质量,满足消费者对优质睡眠的追求。随着睡眠问题日益严峻,政策持续优化,消费者注重效果与安全,对智能化、个性化产品接受度高。行业规模持续扩大,科技创新推动从单一产品制造向智能化解决方案转变。未来,消费者对睡眠质量的重视、科技的深度融入、防病理念的普及、银发经济的崛起以及线上线下融合的销售模式,将进一步推动睡眠健康行业市场规模的攀升。   1.2睡眠健康定义   睡眠是人类维持生命的基本需求,对维系身心健康至关重要。睡眠健康行业是指围绕改善和维护个体睡眠质量、预防和治疗睡眠障碍,以及提升睡眠相关健康水平而开展的一系列商业活动和专业服务的统称。该行业致力于通过多维度、跨领域的手段和产品,满足消费者对优质睡眠的追求,缓解因睡眠问题引发的生理、心理和情绪困扰,进而对社会经济、医疗保健以及消费者的生活质量产生积极而深远的影响。   1.3市场演变   睡眠医学的研究起源于19世纪70年代,但当时对睡眠的认识相对有限,研究进展较慢;1875年,英国生理学家Caton用简易的电压感受器记录到动物脑电,代表着睡眠监测技术的早期尝试的开始;1924年,奥地利精神病学家HansBerger首次对人的脑电图进行了测量,并于1927年发表论文描述了人脑电波的α波和β波,为后续的睡眠研究提供了基础。   20世纪70年代,美国出版了《睡眠与觉醒障碍的诊断分类》,这是规范睡眠医学临床分类的第一部专著,并在此基础上制订了睡眠障碍国际分类(ICSD)的第一版(ICSD-1);1981年,澳大利亚Sullivan首次报告使用经鼻持续气道正压通气(CPAP)治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSAS),后成为OSAS的主要治疗方法之一;同年,刘协和教授在四川医学院精神病学研究室创建了中国第一个精神科多导睡眠图实验室,率先在国内开展了一系列关于睡眠障碍和精神心理疾病患者的睡眠研究;1986年,黄席珍教授在北京协和医院建立了国内第一家睡眠呼吸障碍诊疗中心;随后一年,中国科学院上海生命科学研究院刘世熠教授开始筹建中国睡眠研究会,该研究会于1994年正式成立。   21世纪以来,睡眠医学中心在全球范围内迅速发展壮大,服务更加精准化,开始提供多学科协作的一站式诊疗服务,睡眠健康产业发展也愈加成熟。
    头豹研究院
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    2025-10-27
  • 医药生物行业周报:医药行业边际改善,布局Q3业绩超预期与高景气方向

    医药生物行业周报:医药行业边际改善,布局Q3业绩超预期与高景气方向

    中药
      本期内容提要:   市场表现:上周医药生物板块收益率为0.58%,板块相对沪深300收益率为-2.67%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第25。6个子板块中,医疗服务板块周收益率排名第一,涨跌幅为3.94%(相对沪深300收益率为0.70%);收益率排名第六的为中药Ⅱ,涨跌幅为-0.85%(相对沪深300收益率为-4.09%)。   行业动态:信达生物与武田制药达成全球战略合作,加速推进信达生物新一代IO及ADC疗法开发,拓展全球市场价值。本次合作包括两款后期在研疗法IBI363(PD-1/IL-2α-bias)及IBI343(CLDN18.2ADC),以及一款早期研发项目IBI3001(EGFR/B7H3ADC)的选择权,本次合作交易总金额最高可达114亿美元。   周观点:上周公司三季报陆续发布,截至25/10/26,医药个股2025年三季度业绩已披露26%(121家公司已披露业绩),就单Q3来看,已披露业绩的公司中,收入和扣非归母净利润双增长的标的有40家(占已披露公司的33%)。若从收入增速上看,在已披露业绩的医药上市公司中,2025Q3将近46%的公司(共56家)收入下滑,21%的公司(共26家)收入增速在0-10%,14%的公司(共17家)收入增速在10%-20%,9%的公司(共11家)收入增速在20%-30%,9%的公司(共11家)收入增速在30%以上;从季度趋势来看,有67家公司Q3收入环比二季度增长提速或降幅收窄。我们认为医药行业整体呈现边际改善趋势,市场风格有望切换至有业绩支撑的高景气赛道,建议关注Q3业绩有望超预期个股、CXO及生命科学上游产业链、医疗器械需求复苏、创新药等细分方向。   (1)Q3业绩表现突出或超预期:①科研上游产业链整体高景气:建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、阿拉丁、泰坦科技等。②医疗器械Q3整体企稳或反转,建议关注可孚医疗、海泰新光、迈普医学、联影医疗、开立医疗、山外山、新华医疗、瑞迈特;③部分中药企业Q3开始企稳反转+叠加有望年内落地基药目录催化,建议关注方盛制药、康恩贝、天士力、以岭药业。④部分原料药企业API底部企稳叠加CDMO业务加速增长,建议关注普洛药业、同和药业、圣诺生物;⑤制药装备上游开始企稳:建议关注森松国际、楚天科技、东富龙。   (2)CXO及生命科学上游产业链:①具备全球影响力的CXO龙头企业,建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等;②以国内业务为主的临床CRO龙头,建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等;③以安评和模式动物为代表的资源型CXO,建议关注昭衍新药、美迪西、百奥赛图、药康生物、南模生物等;④生命科学上游产业链,建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。   (3)高端医疗器械:①院内招采恢复驱动业务增长,建议关注联影医疗、开立医疗、新华医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、山外山等;②内需驱动的消费医疗器械需求逐步修复,建议关注可孚医疗、三诺生物、鱼跃医疗等;③出海订单修复的企业,建议关注美好医疗、海泰新光、瑞迈特等;④高端器械耗材市场渗透率持续提升,建议关注迈普医学、心脉医疗、微创医疗、威高股份、微创脑科学、爱康医疗、爱博医疗、春立医疗、赛诺医疗等。   (4)创新药:考虑产品管线的科学突破领先性和前瞻市场空间,关注信达生物、恒瑞医药、三生制药、汇宇制药、君实生物、金斯瑞生物科技、维立志博、李氏大药厂等。   风险因素:关税政策变动&地缘政治风险;产品销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧风险。
    信达证券股份有限公司
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    2025-10-27
  • 医药生物行业周报(25年第40周):推荐持续关注具备高质量创新能力的公司

    医药生物行业周报(25年第40周):推荐持续关注具备高质量创新能力的公司

    中药
      核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医疗服务板块领跌。本周全部A股下跌2.30%(总市值加权平均),沪深300下跌2.22%,中小板指下跌5.77%,创业板指下跌5.71%,生物医药板块整体下跌2.48%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌1.78%,生物制品下跌3.21%,医疗服务下跌5.21%,医疗器械下跌3.19%,医药商业下跌0.89%,中药上涨0.38%。医药生物市盈率(TTM)38.08x,处于近5年历史估值的79.87%分位数。   轩竹生物在香港联交所主板上市。轩竹生物成立于2018年9月5日,2025年10月15日在港交所主板上市。公司为一家创新驱动的生物制药公司,自四环医药2008年收购山东轩竹多数权益以来,已经建立了全面的内部研发平台,支持多样化的管线研发。目前,公司已经有超过十项药物资产在积极研发,涵盖消化系统疾病、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)三大治疗领域,其中3项资产NDA获批,1项资产处于NDA注册阶段,1款药物处于临床3期研究阶段,4个药物处于临床1期研究阶段,5个药物已经IND获批。   投资策略:建议关注拥有差异化创新能力,产品具备全球商业化潜力的创新药公司,以及新签订单、在手订单高增长的头部CDMO公司。看好创新药长期逻辑,关注底部反转标的。推荐低估值、具备业绩拐点或业绩提速预期的器械公司。2025年10月投资组合:A股:迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学、鱼跃医疗、南微医学;H股:康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、药明合联、爱康医疗、威高股份。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
    18页
    2025-10-27
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