2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 生物医药行业:AI心脏大模型发布,医疗AI商业化进程加速

    生物医药行业:AI心脏大模型发布,医疗AI商业化进程加速

    中药
      行业观点   AI心脏大模型发布,医疗AI商业化进程加速   2025年2月25日,复旦大学附属中山医院联合上海科学智能研究院发布了全国首个AI心脏大模型“观心”测试版。   这一事件标志着AI技术在医疗领域的商业化应用迈出了重要一步,尤其是在心脏疾病这一高发且治疗成本较高的领域。通过整合海量医疗数据和先进的深度学习算法,“观心”模型能够实现心脏疾病的早期筛查、精准诊断和个性化治疗方案推荐,显著提升诊疗效率并降低医疗成本。从行业角度来看,AI医疗模型的商业化落地不仅为医疗机构提供了强有力的技术支持,也为相关产业链带来了新的增长点。随着AI技术在医疗影像、病理分析、药物研发等领域的广泛应用,医疗设备、数据服务和健康管理等细分市场有望迎来快速发展。此次“观心”模型的发布,进一步验证了AI技术在医疗领域的商业化潜力,预计将吸引更多资本和技术投入。AI医疗领域的创新企业和技术领先者值得重点关注,建议关注与AI医疗相关的龙头企业及技术创新公司,把握行业变革带来的长期投资机遇。   代表性医疗大模型汇总   投资策略   建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。   “创新”主线:围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类,建议关注东诚药业、九典制药、   云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。   “出海”主线:掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会,建议关注新产业、迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。   “设备更新”主线:中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。   “消费复苏”主线:消费提振政策的影响下,眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖,建议关注普瑞眼科、通策医   疗、昊海生科等。   海外融资改善,外向型CXO触底改善。根据动脉网数据,2024年医药行业融资额为582.82亿美元,与上年相比接近持平。其中,海外市   场2024年各季度融资额相比上年同期均有增长,而国内市场的完全复苏则仍待时日。投融资改善提升了biotech公司研发意愿,另一方   面,大型药企在管线架构调整后也新增了不少新项目,两者作用下国内外向型CXO的客户需求迎来改善。在上述因素作用下,我国外向型CXO头部公司的订单增长已在Q2-Q3期间迎来初步恢复,例如:药明康德前三季度在手订单(剔除新冠商业化项目)共计438.2亿元,同比+35.2%,而23年全年在手订单增长18%。其他如药明生物、凯莱英、康龙化成等也呈现出新签订单金额、项目数逐步改善的状况。   这种加速增长态势随着订单执行将在25年体现至业绩端,实现改善。   关税负面影响可控。近期美国对华关税政策变化,引起市场对地缘政治、外向型产业业绩的担忧。尽管大部分外向型CXO的4-6成收入来自美国公司,但实际产品交付至美国本土(即受美国关税影响)的比例远远小于这个数字。在此基础上,无实物交付的服务不受关   税影响,大部分处于临床阶段的实物交付项目也可申请关税豁免。实际受到关税变化冲击影响的收入占比有限,中国CXO的全球竞争力   不会因此而明显受挫。   凯莱英:公司业绩预告符合预期,大订单基数影响已在24年完全体现,25年业绩轻装上阵。近期公司发布A+H员工激励计划,业绩考核   条件为以24年为基数,25/26/27/28年恒定汇率收入以及剔汇率损益、激励摊销后扣非利润增长13%/27%/40%/53%和14%/29%/42%/55%。   公司业绩预告同时披露了当年累计新签订单同比增长约20%,叠加工厂利用率的持续爬升,25年公司业绩增长有较高确定性。   博腾股份:公司业绩预告基本符合预期,大订单基数影响、人员调整短期负面影响已在24年完全体现。在新签订单增长、产能利用率提升、人员与流程进一步优化的情况下,公司有望在25年实现减亏和扭亏为盈的变化,并在未来进一步改善。   昆药集团:华润三九入主业绩改善明显,2024年业绩表现亮眼:公司在2025年2月10日发布24年业绩快报,重塑调整后,预计2024年实现营业收入84.01亿元(同比-0.34%),预计2024年实现归母净利润6.48亿元(同比+19.86%),预计2024年实现扣非归母净利润4.36亿元   (同比+30.14%)。公司2024年单Q4预计实现归母净利润2.61亿元,扣非归母净利润1.47亿元,公司利润端表现亮眼。   深化推进组织、业务变革。公司致力于成为“银发健康产业引领者、精品国药领先者、老龄健康-慢病管理领导者”的战略目标,打造品类丰富且独具竞争优势的产品群,强化“昆中药1381”“777”的品牌优势,巩固公司在“老龄健康-慢病管理”领域的市场地位。华润三九成为昆药集团控股股东后,双方已进行充分融合。公司未来5年战略规划是2028年工业收入目标达百亿,随着昆药商道进一步完成改   革,公司业绩有望稳步向上。   三大事业部协同发展有望加速释放改革红利。1)KPC1951事业部:围绕“心脑血管、骨骼肌肉、呼吸系统、神经精神”等核心治疗领域,承接公司成为“银发健康产业引领者”战略目标。核心品种注射用血塞通(冻干)200mg规格在全国中成药首批扩围接续采购中,成功实现不降价续约,未来有望价稳量增。2)777事业部:聚焦三七产业链,致力于慢病管理和老龄健康领域。公司血塞通口服产品多剂型协同发展,随着公司完成整合华润圣火,血塞通软胶囊有望形成络泰+理洫王双品牌、院内外渠道双轨并行发展的局面。血塞通软胶囊长期   增长可期。3)1381事业部:致力于打造“精品国药领先者”目标,昆中药具有640多年的品牌历史,品种可挖掘潜力较大。参苓健脾胃   颗粒、香砂平胃颗粒、舒肝颗粒等一线品种放量显著,在昆中药“精品国药领先者”品牌打造及昆药商道渠道赋能下,昆中药事业部有望保持较快增长。   近期MNC加快布局核医学赛道。23年10月份礼来14亿美金收购Point。12月26日BMS公告超40亿美金收购rayzebio,溢价超100%。此前诺华、拜耳、GE、默沙东等已有较多布局。核医学成为MNC重点布局赛道。   东诚药业:24年业绩承压,但边际好转迹象已现。2024年公司实现收入28.69亿元(-12.42%),有所承压。核药业务板块收入10.12亿元(-0.52%),其中18F-FDG收入4.21亿元(+0.25%),云克注射液收入2.31亿元(-5.48%),锝标药物收入0.99亿元(-0.99%);原料药板块是拖累收入表现的主要板块,收入12.55亿元(-25.17%),其中核心产品肝素钠原料药收入8.44亿元(-36.32%);制剂   业务3.25亿元(-18.66%),核心产品那屈肝素收入1.28亿元(+74.86%),受集采放量影响。公司业绩边际改善已现,一是肝素钠原料药价格有所上升,根据wind数据,2024年12月出口平均单价3992美元/千克,较2024年10月低点提升约5%;二是24Q4公司收入7.07亿元(+2.35%),单季度收入回归正增长。从盈利能力来看,毛利率47.14%(+2.27pp),净利率4.93%(-2.83pp),管理费用率、研发费用率和财务费用率均有不同程度的提升。   研发投入加大,25年或迎多个重要节点。2024年公司研发投入4.31亿元(+37.67%),主要核药研发占比86.62%。2024年国内有4个IND申请与获批,国际4个IND申请与获批,1个快速通道认证,心肌灌注显像剂锝[99mTc]替曲膦获批上市。目前99mTc-GSA注射液(肝功能诊断)处于NDA准备节点,氟[18F]思睿肽注射液(PSMA诊断)、氟[18F]阿法肽注射液(肺癌诊断)等在三期临床,氟[18F]   纤抑素(FAP诊断)注射液在2期临床,Lu177-LNC1004(FAP治疗)处在中美1期临床,Ga68-LNC1007(FAP/αvβ3诊断)、F18-LNC1007LNC1010(SSTR2治疗)、Lu177-LNC1011(PSMA治疗)等在1期临床,2025年有望迎来数据读出或NDA等多个重要节点。   核药全产业链布局持续推进,维持“强烈推荐”评级。上游核素方面,公司与国电投、江西核电等共同投资建设同位素反应堆项目,与中国工程物理研究院流体物理研究所联合开发高功率强电子流40MeV电子花瓣加速器用于医用同位素生产,联合德国E&Z公司共同投资建设30MeV中能质子回旋加速器医用同位素项目等;研发和临床转化方面,子公司烟台米度和核药新药研发平台蓝纳成均完成新一轮融资;生产配送方面,新增1个正电子类核药房,目前累计投入运营正电子类核药房达到21个。考虑到研发投入加大和融资成本   增加,我们预计2025-2026年净利润分别为2.71亿、3.39亿元(原预测为3.13亿、3.99亿元),预计2027年净利润为4.14亿元。但公司核药全产业链布局优势明显,同时25年业绩有望迎来反转,且研发进度遇多个关键节点,维持公司“强烈推荐”评级。   百济神州:“国际化基因”创新药企标杆,差异化研发布局、高效高质团队、全球化销售网络引领公司加速壮大。公司成立于2010年,历经十多年逐步从一家Biotech成长为综合性全球化企业,是国内首家纳斯达克、港股、科创板三地上市创新药企。公司拥有一支全球化背景、行业经验深厚的管理团队,发展初期公司与全球多家药企如Celgene、安进、诺华等建立战略合作,在早期即体现公司“国际化视野”。公司不断完成创新药企“销售体系0-1搭建”、“自研管线0-1突破”等挑战:(1)就销售体系而言,2017年公司收购Celgene国内的商业运营业务,并以此为基础搭建国内销售团队,2019年起公司自研产品替雷利珠单抗(PD-1)、泽布替尼(BTK抑制剂)、帕米   帕利(PARP抑制剂)国内先后上市,与此同时国内销售团队不断成熟壮大;2019年泽布替尼在美获批上市,实现国内创新药出海“零突   破”的同时,也驱动着公司海外高效销售网络的搭建,截至2024H1公司全球商业化团队规模超过3700人。(2)就研发体系而言,公司致力于First in Class创新产品研发,持续挖掘成熟产品创新价值,同时积极布局创新技术和创新靶点。代表重磅产品如泽布替尼在头对头第一代BTK抑制剂伊布替尼显示出优效;替雷利珠单抗截至24年底国内已获批14项适应症,是国内获批数量最多的PD-1产品,且已在欧   美获批上市并开启商业化销售。公司强化产品矩阵布局,血液瘤领域,手握BTK抑制剂泽布替尼、BCL2抑制剂和BTK CDAC;实体瘤领域,布局下一代IO疗法、新技术新靶点等,有望解决现有疗法面临的耐药性或安全性欠缺等问题。   自研产品高速放量带动公司盈利能力提升,预计2025年公司全年经营利润为正。(1)泽布替尼:自2019年在美获批上市以来,商业化销   售放量强劲。(2)替雷利珠单抗:2019年国内获批上市,此外截至24年底公司PD-1已在欧洲获批6项适应症,在美已获批2项适应症,海   外销售未来可期。自主产品的快速放量带动了公司盈利和经营能力的提升。   深耕血液瘤搭建产品矩阵,2025年多项临床三期推进中。公司泽布替尼是全球首个头对头伊布替尼的BTK抑制剂,帮助其逐步夯实血液瘤领域领先地位。旗下BCL2抑制剂Sonratoclax有望与BTK抑制剂联用在一线治疗中进一步深化疗效,目前公司泽布替尼联合sonrotoclax1L CLL患者临床3期中,预计2025Q1入组完成,此外预计2025H1启动sonratoclax单药治疗R/R CLL和R/R MCL临床3期。针对耐药性问题,公司布局口服BTK CDAC,预计2025H1启动R/R CLL临床3期,且预计2025H2启动头对
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    2025-03-02
  • 创新药板块投资策略:持续加深的全球研发参与度,中国创新药走向未来

    创新药板块投资策略:持续加深的全球研发参与度,中国创新药走向未来

    生物制品
      我们认为站在当前时点,中国创新药行业的产业趋势已较为明确并迅速加强。根据DealForma的数据,2024年大约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国,后续随着这些管线推进,获批上市,中国创新药有望共享全球1.6万亿美金(2023年数据)药品销售市场,中国创新药所占的份额、体量值得期待。   为什么是创新药?   从行业发展来看,我们认为现在是两个商业变现模式的叠加共振,高速增长的业绩叠加BIC潜力的产品输出。一个是创新品种在中国获批上市,带来收入以及利润;一个是创新能力加强,BIC潜力管线海外权益授出带来收入以及利润。   为什么是现在?   从节奏来看,我们认为两个逻辑都处在加强阶段。   1)产品上市销售的商业逻辑兑现在25年有望加速。创新药板块或处在商业模式跑通,迎接行业全面盈利的阶段。以A股创新药公司为例,整体合计收入增长从2023年开始加速(YOY+51%),2024-2026年收入增速有望维持在25~40%区间。更为重要的是,随着收入体量增大,经营杠杆显著提升,减亏大幅加速,2023-2025E的整体归母净利润减亏幅度是34%,42%,87%(wind一致预期)。   2)BIC潜力在研品种的海外权益授出的商业逻辑也处在迅速加强的阶段,已经形成了中国创新药公司分享全球市场的基础。根据DealForma的数据,2024年大约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国,后续随着这些管线推进,获批上市,中国创新药共享全球1.6万亿美金(2023年数据)的份额、体量值得期待。2024年,在美国大型制药公司预付款超过5000万美元的交易中,30%涉及中国公司或中国研发资产,而五年前这一比例几乎为零。中国具有相当大的成本与效率优势,中国早期临床试验成本仅为美国的1/3,且患者入组速度快,使得美国公司倾向于在中国完成概念验证(POC)后,再将资产引入美国进行后期开发。根据Insight数据库,2024年中国药企全年交易总金额累计约635亿美金。这背后其实反应了在2021年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》文件发布后,全行业经历了从粗放发展到聚焦全球BIC,FIC开发策略的转变,也促进了成果的集中释放。   我们建议沿多条主线关注   (1)全球大单品:百济神州,科伦博泰(H),康方生物(H),百利天恒   (2)全球产品BIC潜力:益方生物,泽璟制药,歌礼制药(H),科济药业(H),再鼎医药(H)、和黄医药(H),来凯医药(H)、和誉(H)、复宏汉霖(H)、基石药业(H)   (3)中国大单品:艾力斯,信达生物(H),云顶新耀(H),翰森制药(H)、奥赛康、恒瑞医药、贝达药业,华领医药(H)   (4)资产价值:和铂医药,和誉(H)   风险提示:研发进展不及预期、BD进展不及预期,政策支持不及预期
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    2025-03-02
  • 医药生物行业周报:商业险药品目录体系开启,创新药械支付空间有望打开

    医药生物行业周报:商业险药品目录体系开启,创新药械支付空间有望打开

    中药
      报告摘要   投资要点:   本期(02.22-03.01)上证指数收于3320.90,下跌1.72%;沪深300指数收于3890.05,下跌2.22%;中小100指数收于3890.05,下跌3.78%;本期申万医药行业指数收于7302.50,下跌2.72%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第23位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-0.76%、-3.57%、1.45%、-2.36%、-7.94%、4.72%、-3.44%。   重要资讯:   两类支架耗材集采即将来袭   2月25日,河北省医保局发布《关于开展胸主动脉支架、腹主动脉支架两类医用耗材产品介绍的通知》。   2024年7月,河北省曾在《河北省医疗保障局关于公告6类血管介入类医用耗材介绍企业的通知》中提及胸主动脉支架,但在后续的正式采购中并未将其纳入。根据本次河北省医保局发布的通知,将正式对胸主动脉支架、腹主动脉支架开展产品介绍工作,目的是为做好河北省牵头胸主动脉支架、腹主动脉支架两类医用耗材集中带量采购工作。   神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批治疗一线治疗肝癌   2月28日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,神州细胞控股子公司神州细胞工程递交的菲诺利单抗注射液(SCT-110A)与贝伐珠单抗注射液(SCT510)联合疗法的上市许可申请已获得批准。根据神州细胞此前发布的新闻稿,该药本次获批的适应症为:适用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。   SCT510为神州细胞自主研发的重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液,是贝伐珠单抗注射液的生物类似药。靶向特异的VEGF抗体药   股市有风险入市需谨慎AVIC   物可以通过阻断游离态VEGF与VEGF受体(VEGFRs)结合降低肿瘤内部新生血管生成,从而致使肿瘤组织丧失供应生存和增生所需营养环境,提高肿瘤免疫激活环境。SCT510已在中国获批用于转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌的治疗。   “癌症之王”患者总生存期延长超2倍,潜在“first-in-class”免疫疗法组合最新临床结果发布   Candel Therapeutics公司日前发布了在研疗法CAN-2409与抗病毒药物valacyclovir联用,结合标准放化疗(Soc),治疗难以完全切除的胰腺导管腺癌(PDAC)患者的随机对照2期临床试验最终总生存期数据。数据显示,CAN-2409组合疗法组患者的估计中位总生存期(OS)达到31.4个月,是对照组(12.5个月)的两倍以上。核心观点:   2月19日,中国保险行业协会组织召开专题座谈会,积极研究商业健康保险药品目录工作事宜,推进行业商业健康保险药品目录体系建设。   国家基本医保作为“保基本”的支付基金,在全力支持创新药发展的基调下,对创新药的准入及待遇水平仍会有一定限制。因此,未来商业健康保险在创新药多元支付中或将成为除基本医疗保险之外最重要的支付主体。   从发展现状上看,过去十年中,商业健康险快速发展,增速领先。根据镁信健康报告,截至2023年12月,商业健康保险原保费收入达到9.035亿元,而2013年这一数值为1.124亿元,10年间年复合增长率超过23%。从商业健康险的保费结构来看,疾病险和医疗险占据市场主导地位,其中,近年来医疗险的保费增速超过疾病险。   从对创新药的支付力度上看,目前多种形态的商业健康险都为创新药提供保障。根据《中国创新药械多元支付白皮书(2025)》,惠民保、百万医疗险通过特药目录对院外创新药实现直接支付;重疾险为创新药械提供间接支付;企业补充医疗险在门急诊及住院责任中也为少量创新药械提供保障;高端医疗险通常不加限定地对所有医疗费用提供保障;带病体特病特药保险面向特定患病群体,探索患者、保险公司及药企共担风险的支付模式。其中,城市定制型商业医疗保险(惠民保)、百万医疗险及特药险是对创新药的支付贡献较大的商业健康险产品形态。截至2023年,超过90%的惠民保产品包含特药责任。   AVIC   从创新药纳入数量上看,2023年,惠民保药品纳入绝对数量达到550个,而商业医疗保险药品纳入绝对数量达到441个;从创新药纳入类型上看,惠民保纳入药品包括罕见药、海外药、肿瘤治疗药及其他药品,而商业医疗保险纳入药品在罕见药方面相对保守,主要以海外药、肿瘤治疗药为主,两种保险类型均以国内上市的肿瘤创新药为核心,2023年,两种保险的药品目录中均包含246款内地上市的肿瘤创新药;从保险产品纳入药品数量上看,2023年,惠民保平均纳入的药品数量达到了44种,商业医疗保险平均纳入的药品数量达到了50种,呈现出明显的增长趋势,其中,2020-2023年惠民保平均纳入的药品数量的年均复合增长率达到了34.7%。   海外经验表明,因其在支付效率上有独特优势,商业健康保险均是各个市场除社会保险(保障)外创新药械最主要的支付主体。根据《中国创新药械多元支付白皮书(2025)》预测,假设我国医药市场规模保持近年的增长势头,到2035年,其市场规模将超过3.4万亿元;假设创新药械占医药市场规模的比例在未来十年不断提升达到30%左右,2035年创新药械市场规模将达到1万亿元。参考美国、日本等成熟药械市场中患者对医疗服务的自费占比,到2035年,创新药械销售额中医保支付占比将为36%,商业健康保险对创新药械的支付占比需达到44%,约为4400亿元。   据中再寿险、BCG和镁信健康测算,2024年创新药械市场规模约1620亿元,商业健康险对创新药械的支付总额约124亿元,约占创新药械市场规模的7.7%,仍具有较大的提升空间。我们认为,随着商业健康险对创新药械的支付力度不断加强,我国创新药研发面临的关键限制因素有望改善,因此将从长期维度利好创新药产业链的发展。建议关注创新能力强,产品临床价值高的企业,如:恒瑞医药、百济神州、迪哲医药等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药   中航证券研究所发布
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    2025-03-02
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    2024年业绩同比下滑,舟山产能有序释放

    个股研报
      华康股份(605077)   核心观点   2024年业绩同比下滑27.72%,主要为管理费用与销售费用增加因素。2025年2月27日晚,公司发布2024年度报告,2024年,公司实现营业收入28.08亿元,较去年同比增长0.93%;实现归属于上市公司股东的净利润2.68亿元,较去年同比下降27.72%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.59亿元,同比下降27.46%。归属于上市公司股东的净资产为32.43亿元,同比增长4.98%;总资产69.92亿元,同比增长13.18%。2024年利润下滑原因主要为:(1)随着舟山新项目建设,公司已提前布局销售、生产团队,产生了一定金额支出,管理费用与销售费用增加;(2)公司2023年推出了股权激励计划,产生了一定摊销费用;(3)公司晶体糖醇业务毛利率下滑,利润端受到一定影响。   舟山新产能有序投产,将有力推动公司业绩上行。公司舟山“200万吨玉米精深加工健康食品配料项目”分两期建设,其中一期项目“100万吨玉米精深加工健康食品配料项目”于2022年8月启动,一期项目建设期为5年,分两个阶段,第一阶段建设期2年,主要以液体糖浆类及部分晶体糖醇产品为主,第二阶段建设期3年,膳食纤维、变性淀粉等新的产品线会陆续投入建设。截至目前,一期项目“100万吨玉米精深加工健康食品配料项目”的晶体山梨糖醇产线已经投产,其他产线以及年加工10万吨玉米胚芽榨油项目、年产10万吨麦芽糊精项目、年产10万吨植脂末技改项目预计将在2025年陆续投产。预计随着公司新增产能的逐步投产,将有效带动公司业绩上行。   拟收购豫鑫糖醇,巩固木糖醇行业领先地位。根据《浙江华康药业股份有限公司发行股份及支付现金购买资产暨关联交易预案》,华康股份拟采取发行股份及支付现金相结合的方式支付,购买豫鑫糖醇100%股权,收购完成后,将进一步巩固上市公司在木糖醇市场上的优势地位,国内产能占比将达到49.6%。此外,双方在采购、生产、销售、研发、内控管理等多方面均可充分发挥协同作用,提升市场综合竞争力。   风险提示:产品价格波动的风险、原材料价格波动的风险、舟山新增产能投产进度低于预期的风险、舟山项目新增产能的市场消化风险、市场竞争加剧的风险。   投资建议:华康股份作为国内功能糖醇的领先企业,通过舟山新产能来横纵向布局丰富产品结构、完善产业链发展;此外将以收并购方式整合木糖及木糖醇产能,持续巩固公司行业龙头地位,预计未来5年将处于持续成长期。我们谨慎上调公司2025-2027年盈利预测,预计公司未来三年营业收入分别为36.72/43.56/50.09亿元(前值为36.68/44.07亿元,与上次预测+0.11%/-1.15%);归母净利润分别为4.00/5.04/5.92亿元(前值为3.96/4.94亿元,与上次预测+1.01%/+2.02%);EPS分别为1.31/1.65/1.94元,当前股价对应PE为11.6/9.2/7.8X,维持“优于大市”评级。
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    2025-02-28
  • 医药行业周报:阿斯利康Camizestrant三期临床试验结果积极

    医药行业周报:阿斯利康Camizestrant三期临床试验结果积极

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年2月27日,医药板块涨跌幅+0.35%,跑赢沪深300指数0.14pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医院(+1.76%)、医疗设备(+0.49%)、其他生物制品(+0.38%)表现居前,医疗研发外包(-1.69%)、医药流通(-0.44%)、疫苗(-0.27%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为奥泰生物(+15.54%)、纳微科技(+15.04%)、安杰思(+14.63%);跌幅榜前3位为江苏吴中(-10.04%)、安必平(-7.67%)、南卫股份(-5.54%)。   行业要闻:   近日,阿斯利康宣布,Camizestrant三期临床试验SERENA-6结果积极。数据显示,该药与CDK4/6抑制剂联用,在主要终点PFS上显示出统计学显著且具有临床意义的改善。Camizestrant是一种效力强劲的新一代口服SERD及雌激素受体完全拮抗剂,目前正在3期试验中接受评估,用于治疗HR阳性乳腺癌。Camizestrant已在一系列临床前模型中展示出抗癌活性,包括那些具有雌激素受体激活性突变的模型。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   公司要闻:   皓元医药(688131):公司发布2024年业绩快报,2024年实现营业收入22.58亿元,同比增长20.09%,归母净利润为2.05亿元,同比增长60.83%,扣非后归母净利润为1.73亿元,同比增长56.74%。   阳光诺和(688621):公司发布2024年业绩快报,2024年实现营业收入10.78亿元,同比增长15.62%,归母净利润为1.80亿元,同比下降2.42%,扣非后归母净利润为1.68亿元,同比下降6.61%。   诺泰生物(688076):公司发布2024年业绩快报,2024年实现营业收入16.25亿元,同比增长57.19%,归母净利润为4.01亿元,同比增长145.94%,扣非后归母净利润为4.07亿元,同比增长141.98%。   益诺思(688710):公司发布2024年业绩快报,2024年实现营业收入11.42亿元,同比增长9.94%,归母净利润为1.48亿元,同比下降24.00%,扣非后归母净利润为1.25亿元,同比下降28.12%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-02-28
  • 公司信息更新报告:2024年业绩复苏超预期,客户订单需求快速回升

    公司信息更新报告:2024年业绩复苏超预期,客户订单需求快速回升

    个股研报
      海泰新光(688677)   2024业绩复苏超预期,Q4海外库存出清,订单逐步恢复,维持“买入”评级公司2024实现收入4.41亿元(yoy-6.35%),归母净利润为1.35亿元(yoy-7.43%),其中2024Q4公司实现收入1.22亿元(yoy+29.34%),归母净利润为0.37亿元(yoy+36.22%),主要系美国客户库存降到低位,发货相比2023年同期大幅增长。考虑到业绩受客户订单周期性影响较大,我们下调2024-2026年的盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为1.35/1.80/2.31亿(原值为2.00/2.60/3.39亿元),对应EPS分别为1.11/1.49/1.92元/股,PE为35.0/26.0/20.2倍,随着客户订单逐步恢复,新一代内窥镜系统销售持续增长,作为内窥镜核心部件的唯一供应商,公司海外业务收入有望进一步增长,维持“买入”评级。   2024年国内整机业务推进良好,围绕重点科室形成系统解决方案   自2024年春节开始国内整机推广,截至2024Q3已销售150套(临床使用)。围绕妇科和头颈外科等重点科室,搭建了30余人的营销推广团队。并在重点省份建立了销售经理和经销商,经销商体系现已基本建设完备。多家经销商已在2024年11月底集中签订经销协议,经销网络覆盖全国大部分省市。积极开展品牌建设和学术推广,形成品牌影响力,并且拓展气腹机、手术器械等内窥镜配套产品,在妇科、头颈外科形成完善的内窥镜+器械产品解决方案。   海外子公司陆续投产,关税风险降低,公司利润率有望长期保持高位   美国子公司内窥镜总装生产线已经通过美国客户的认证,2024年底开始批量生产和销售,4mm的宫腔镜截至2024Q3发货2000多支;2.9MM的膀胱镜和3MM超细腹腔镜已经通过测试,预计2025年上市。泰国子公司已经获得BOI证书和生产许可证,同时也完成了产线布局,产能规划是年产两万支,2024年底处于试生产和过程变更阶段。海外子公司陆续投产,形成了总部、美国、泰国之间的产业协同链条,有助于公司充分发挥在美国的市场优势,在逆全球化供应链重建过程中获得优势地位;随着海外子公司产能和管理水平的提升,关税对公司利润的影响会进一步降低,公司利润率有望长期保持在较高水平。   风险提示:海外大客户订单节奏波动风险;产品研发推进不及预期;市场推广不及预期。
    开源证券股份有限公司
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    2025-02-28
  • 2025年SPC制造豁免:适用性和近期趋势评论

    2025年SPC制造豁免:适用性和近期趋势评论

    化学制药
      《SPC制造豁免——背景与目的》   将新型疗法带给患者是一项充满风险、不确定性和长期性的工作,它依赖于知识产权(IP)——特别是专利——来确保初始和长期、可持续的投资,用于必要的复杂研究和开发。通常需要12-15年的时间,从产品开发的开始到漫长的、严格的监管批准过程,才能使某项疗法对病人可用。这代表了一项20年专利期限的一半以上。为此,欧盟引入了补充保护证书(SPC)以弥补一项专利期限的一部分损失。因此,SPC是关键—— 即 最后到期 - 专利保护推动欧洲超过一半的创新产品进行药物投资   《SPC制造豁免(修正欧盟法规(EU)2019/933)》作为对这一关键欧盟知识产权权利的例外而被引入。因此,它应该被狭窄地界定和解释。为此,并且为了部分限制对欧盟竞争力的预期负面影响,豁免明确旨在仅惠及在欧盟内制造活性药物成分(API)或将API配方成最终产品的通用和生物类似品行业。根据SPC制造豁免,在SPC期限内,制造(以及与此直接必要的所有行为)被免除,目的有两个: 仅 (1)向知识产权保护不存在或已过期的国家出口;以及(2)在制造国进行库存积压。 最近六个月 在特定SPC期限到期后的第一天将产品投放欧盟市场的目的。
    欧洲制药工业协会联合会
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    2025-02-28
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