2025中国医药研发创新与营销创新峰会
太平洋医药日报:参天制药Ryjunea在欧盟获批上

太平洋医药日报:参天制药Ryjunea在欧盟获批上

研报

太平洋医药日报:参天制药Ryjunea在欧盟获批上

中心思想 医药板块表现稳健,创新药国际化与近视防控赛道迎新突破 2025年6月23日医药板块涨跌幅+0.89%,跑赢沪深300指数0.60pct,居申万31个子行业第15名;子行业中其他生物制品(+1.74%)、体外诊断(+1.70%)涨幅领先,线下药店(-1.38%)表现垫底,行业分化显著。 参天制药Ryjunea®(低浓度阿托品滴眼液0.1mg/ml)在欧盟获批上市,III期STAR研究数据显示两年内近视年进展减缓30%,为儿童近视管理提供便捷方案,强化全球近视防控市场扩容预期。 国内企业动态密集:百奥泰将BAT2406海外权益许可至Stein(首付款+里程碑最高1000万美元),亿帆医药获人生长激素注射液临床试验批准(按生物类似药要求),奥赛康利厄替尼III期结果发表于《柳叶刀·呼吸病学》,显示NSCLC一线治疗显著疗效,凸显创新药研发与出海双主线。 低浓度阿托品获批驱动眼科产业链价值重估,国内药企授权合作与临床进展加速 Ryjunea采用每日单次睡前给药,依从性高,有望重塑儿童近视管理市场格局;该数据直接利好国内布局低浓度阿托品的企业(如兴齐眼药等),并带动眼科药物及器械板块关注度。 百奥泰、圣湘生物、亿帆医药、奥赛康四家公司同日发布重要进展,涵盖海外授权、IVD注册证、生物类似药临床批件及创新药III期数据发布,表明国内药企在研发、注册、商业化全链条加速推进,支撑行业长期成长逻辑。 主要内容 市场表现:板块整体跑赢大盘,子行业中其他生物制品、体外诊断领涨 2025年6月23日,医药板块涨跌幅+0.89%,跑赢沪深300指数0.60pct,在申万31个行业中排名第15。 子行业表现:其他生物制品(+1.74%)、体外诊断(+1.70%)、医疗耗材(+1.25%)居前;线下药店(-1.38%)、血液制品(+0.32%)、医疗设备(+0.46%)居后。 个股方面:涨幅前三为浩欧博(+20.00%)、神州细胞(+16.66%)、微芯生物(+15.64%);跌幅前三为福元医药(-5.72%)、华东医药(-3.98%)、易明医药(-3.72%)。 行业要闻:参天制药Ryjunea在欧盟获批,基于III期STAR研究数据 参天制药低浓度阿托品滴眼液Ryjunea®(0.1mg/ml)获欧盟委员会上市许可,用于延缓儿童近视进展。 III期STAR研究佐证:与安慰剂相比,两年内近视年进展减缓30%,安全性与耐受性良好;每日睡前单次给药,便捷性高。 来源:参天制药,太平洋证券研究院。 公司要闻:四家企业发布关键进展 百奥泰(688177):将BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西及拉美地区独家商业化权益许可给Stein,首付款及里程碑最高1000万美元。 圣湘生物(688289):耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获国家药监局《医疗器械注册证》。 亿帆医药(0020198):人生长激素注射液获国家药监局《药物临床试验批准通知书》,同意按生物类似药要求开展临床试验。 奥赛康(002755):一类创新药利厄替尼片(奥壹新®)III期临床研究结果发表于《柳叶刀·呼吸病学》,在EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC一线治疗中展现显著疗效和安全性,脑转移疗效突出。 子行业评级与风险提示 子行业评级:化学制药(无评级)、中药生产(无评级)、生物医药Ⅱ(中性)、其他医药医(中性)。 风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。 总结 当日医药板块在沪深300小幅震荡背景下录得正向超额收益,结构性机会集中在创新驱动子领域。 行业要闻层面,参天制药低浓度阿托品滴眼液欧盟获批验证了儿童近视防控市场的广阔前景及临床数据导向的监管认可,有望催化国内同类药物研发进程及眼科产业链估值提升。 公司层面,百奥泰海外授权、亿帆医药生物类似药临床试验获批、奥赛康创新药III期数据发表,共同反映出国内药企在研发国际化、产品管线上报及临床价值验证方面的持续突破,为行业提供多元增长动能。 综合来看,医药行业处于创新驱动与政策引导并行阶段,建议关注具备国际化能力、差异化临床数据及高景气细分赛道(如眼科、生物类似药、创新药)的投资机会,同时警惕研发不及预期及竞争加剧风险。
报告专题:
  • 下载次数:

    547

  • 发布机构:

    太平洋证券

  • 发布日期:

    2025-06-24

  • 页数:

    3页

下载全文
定制咨询
AI精读报告

中心思想

医药板块表现稳健,创新药国际化与近视防控赛道迎新突破

  • 2025年6月23日医药板块涨跌幅+0.89%,跑赢沪深300指数0.60pct,居申万31个子行业第15名;子行业中其他生物制品(+1.74%)、体外诊断(+1.70%)涨幅领先,线下药店(-1.38%)表现垫底,行业分化显著。
  • 参天制药Ryjunea®(低浓度阿托品滴眼液0.1mg/ml)在欧盟获批上市,III期STAR研究数据显示两年内近视年进展减缓30%,为儿童近视管理提供便捷方案,强化全球近视防控市场扩容预期。
  • 国内企业动态密集:百奥泰将BAT2406海外权益许可至Stein(首付款+里程碑最高1000万美元),亿帆医药获人生长激素注射液临床试验批准(按生物类似药要求),奥赛康利厄替尼III期结果发表于《柳叶刀·呼吸病学》,显示NSCLC一线治疗显著疗效,凸显创新药研发与出海双主线。

低浓度阿托品获批驱动眼科产业链价值重估,国内药企授权合作与临床进展加速

  • Ryjunea采用每日单次睡前给药,依从性高,有望重塑儿童近视管理市场格局;该数据直接利好国内布局低浓度阿托品的企业(如兴齐眼药等),并带动眼科药物及器械板块关注度。
  • 百奥泰、圣湘生物、亿帆医药、奥赛康四家公司同日发布重要进展,涵盖海外授权、IVD注册证、生物类似药临床批件及创新药III期数据发布,表明国内药企在研发、注册、商业化全链条加速推进,支撑行业长期成长逻辑。

主要内容

市场表现:板块整体跑赢大盘,子行业中其他生物制品、体外诊断领涨

  • 2025年6月23日,医药板块涨跌幅+0.89%,跑赢沪深300指数0.60pct,在申万31个行业中排名第15。
  • 子行业表现:其他生物制品(+1.74%)、体外诊断(+1.70%)、医疗耗材(+1.25%)居前;线下药店(-1.38%)、血液制品(+0.32%)、医疗设备(+0.46%)居后。
  • 个股方面:涨幅前三为浩欧博(+20.00%)、神州细胞(+16.66%)、微芯生物(+15.64%);跌幅前三为福元医药(-5.72%)、华东医药(-3.98%)、易明医药(-3.72%)。

行业要闻:参天制药Ryjunea在欧盟获批,基于III期STAR研究数据

  • 参天制药低浓度阿托品滴眼液Ryjunea®(0.1mg/ml)获欧盟委员会上市许可,用于延缓儿童近视进展。
  • III期STAR研究佐证:与安慰剂相比,两年内近视年进展减缓30%,安全性与耐受性良好;每日睡前单次给药,便捷性高。
  • 来源:参天制药,太平洋证券研究院。

公司要闻:四家企业发布关键进展

  • 百奥泰(688177):将BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西及拉美地区独家商业化权益许可给Stein,首付款及里程碑最高1000万美元。
  • 圣湘生物(688289):耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获国家药监局《医疗器械注册证》。
  • 亿帆医药(0020198):人生长激素注射液获国家药监局《药物临床试验批准通知书》,同意按生物类似药要求开展临床试验。
  • 奥赛康(002755):一类创新药利厄替尼片(奥壹新®)III期临床研究结果发表于《柳叶刀·呼吸病学》,在EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC一线治疗中展现显著疗效和安全性,脑转移疗效突出。

子行业评级与风险提示

  • 子行业评级:化学制药(无评级)、中药生产(无评级)、生物医药Ⅱ(中性)、其他医药医(中性)。
  • 风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

总结

  • 当日医药板块在沪深300小幅震荡背景下录得正向超额收益,结构性机会集中在创新驱动子领域。
  • 行业要闻层面,参天制药低浓度阿托品滴眼液欧盟获批验证了儿童近视防控市场的广阔前景及临床数据导向的监管认可,有望催化国内同类药物研发进程及眼科产业链估值提升。
  • 公司层面,百奥泰海外授权、亿帆医药生物类似药临床试验获批、奥赛康创新药III期数据发表,共同反映出国内药企在研发国际化、产品管线上报及临床价值验证方面的持续突破,为行业提供多元增长动能。
  • 综合来看,医药行业处于创新驱动与政策引导并行阶段,建议关注具备国际化能力、差异化临床数据及高景气细分赛道(如眼科、生物类似药、创新药)的投资机会,同时警惕研发不及预期及竞争加剧风险。
报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 3
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
太平洋证券最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1