2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 与ALK合作,有望开启中国脱敏新时代

    与ALK合作,有望开启中国脱敏新时代

    个股研报
      长春高新(000661)   事件:   2025年9月17日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)与全球最大的脱敏治疗药企ALK-Abelló A/S公司(以下简称“ALK”)签署合作协议,双方达成变应原特异性免疫治疗(AIT,俗称脱敏治疗)产品合作,将在中国联合开发并商业化ALK的变应原特异性免疫治疗产品;同时,金赛药业将获得ALK自主开发的3款脱敏治疗相关产品在中国大陆范围(不含中国香港,中国澳门,中国台湾地区)的独家代理权益。   点评:   引进ALK的三款产品,布局脱敏治疗市场   本次合作产品包括ALK自主开发的2款变应原特异性免疫治疗产品和1款用于过敏原诊断的皮肤点刺试剂盒:   1.金赛药业将获得ALK皮下注射用屋尘螨变应原制剂(安脱达®)、螨变应原皮肤点刺试剂盒(安刺®)及尘螨变应原舌下片(ACARIZAX®)在中国大陆的独家权益,合作权益期限至2039年12月31日止。   2.金赛药业将接手ALK在中国大陆已上市合作产品的销售推广,并合作完成尘螨变应原舌下片(ACARIZAX®)临床开发工作。ACARIZAX上市后将由金赛负责其在合作区域内的销售推广。   金赛药业将向ALK支付首付款3270万欧元、随ACARIZAX®在华审评进展支付注册里程碑4000万欧元、并按中国销量或将支付1.05亿欧元销售里程碑;同时金赛承担营销及成人/青少年Ⅲ期与注册主要费用、儿童费用双方各50%。   中国拥有全球尘螨过敏患者最大的患者人群,但中国过敏免疫疗法市场开发不足、缺乏创新产品。目前接受脱敏治疗的患者数量不足100万,存在大量未满足临床需求。我们认为,此次合作有望与金赛的生长激素产品形成协同,横向拓展公司产品线。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为135.96/141.92/151.61亿元(2025/2026年前值分别为194.88/204.25亿元),归母净利润分别为23.89/25.45/28.09亿元(2025/2026年前值分别为64.24/63.86亿元),下调原因系市场竞争加剧,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策变化风险、产品研发未达预期效益、产品销售推广不及预期、核心产品集采未中标的风险
    天风证券股份有限公司
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    2025-09-24
  • 氟化工行业月报:行业高景气持续,企业盈利能力提升

    氟化工行业月报:行业高景气持续,企业盈利能力提升

    化学原料
      2025年8月三代制冷剂价格上行,PVDF价格回落。截至2025年8月29日,根据百川盈孚数据,三代制冷剂R32、R125、R134a产品价格分别为60000元/吨、45500元/吨和51500元/吨,较7月底分别上涨9.09%、0.00%、3.00%。截至2025年8月29日,R22价格为35500元/吨,较上月上涨1.43%,较去年同期上涨18.33%;价差为27166.5元/吨,较上月底上涨1.21%。PVDF价格回落,截至2025年8月29日,我国PTFE悬浮中粒、分散乳液、分散树脂价格分别为37000元/吨、28000元/吨、40000元/吨;PVDF粒料、粉料、锂电级价格分别为55000元/吨、39000元/吨、50000元/吨;HFP价格为33500元/吨。   9月国内空调排产同比下滑,10月、11月排产量同比预计保持下滑态势,近一年R32出口量提升。根据产业在线数据,2025年9月到2025年11月,我国家用空调排产总量分别为1075.00万台、1088.01万台、1220.28万台,同比增速分别为-11.98%、-22.60%和-19.70%。根据百川盈孚数据,2024年6月以来,R32出口量较往年有提升趋势。一方面受到海外需求及补库提升,另一方面国内空调企业海外产能提升带动了制冷剂出口量的上行。   行业要闻:昊华科技、三美股份发布半年度报告。昊华科技上半年实现营业收入77.60亿元,同比增长19.45%;净利润7.25亿元,同比增长29.68%。三美股份上半年实现营业收入28.28亿元,同比增长38.58%;实现归属于上市公司股东的净利润9.95亿元,同比增长159.22%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.86元,同比增长163.61%。   投资建议:2025年二代制冷剂配额削减,三代制冷剂生产配额总量保持在基线值,二代、三代制冷剂供需关系仍然趋紧。2025年以来制冷剂价格稳步上行,8月、9月制冷剂价格持续提升,根据百川盈孚数据,截至2025年9月19日,三代制冷剂R32、R134a、R125价格本年度分别上涨44.19%、22.35%、8.33%。2025年上半年,制冷剂生产企业巨化股份、三美股份、永和股份归母净利润分别同比增长145.84%、159.22%、140.82%。制冷剂行业有望维持高景气,相关生产企业盈利能力有望持续提升。   风险提示:制冷剂配额政策变化的风险;原材料价格变化的风险;需求不及预期的风险。
    东海证券股份有限公司
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    2025-09-23
  • 基础化工行业周报:三代制冷剂价格持续上行,行业有望维持高景气

    基础化工行业周报:三代制冷剂价格持续上行,行业有望维持高景气

    化学制品
      投资要点:   三代制冷剂价格持续上行,行业有望维持高景气:制冷剂供给受到配额限制,叠加下游需求提升,供需格局显著优化,三代制冷剂产品价格近两年持续上涨,生产企业盈利能力有望持续提升。根据百川盈孚数据,截至2025年9月19日,三代制冷剂R32、R134a、R125价格分别为62000元/吨、52000元/吨、45500元/吨,本年度分别上涨44.19%、22.35%、8.33%。2025年上半年,制冷剂生产企业巨化股份、三美股份、永和股份归母净利润分别同比增长145.84%、159.22%、140.82%。   行业基础数据跟踪:上周(2025/9/15~2025/9/21),沪深300指数下跌0.44%,申万基础化工指数下跌1.33%,跑输大盘0.89pct,申万石油石化指数下跌1.99%,跑输大盘1.55pct,涨幅在全部申万一级行业中分别位列第20位、第22位。子板块涨跌幅,涨幅前五的为:民爆制品:6.97%;改性塑料:4.97%;钛白粉:2.64%;合成树脂:1.23%;其他橡胶制品0.35%。跌幅前五的为:复合肥:-4.08%;炭黑:-4.00%;涂料油墨:-3.55%;聚氨酯-3.48%;炼油化工:-3.29%。   价格数据跟踪:上周(2025/9/15~2025/9/21)价格涨幅靠前的品种:分别为丙烯酸丁酯(华东):3.86%;双酚A(华东):3.75%;苯酚(华东):3.31%;华东萤石粉(湿粉/华东):2.78%;苯胺(华东):2.37%。价格跌幅靠前的品种:分别为硝酸(98%/安徽):-3.11%;液氨(江苏):-2.71%;烧碱(99%粒碱/山东滨化):-2.44%;二氯甲烷(江苏)-2.26%;涤纶POY(150D/48F):-1.92%。   投资建议:   供给侧有望结构性优化,挑选弹性及优势品种板块。国内方面,国家政策端对供给侧要求(“反内卷”)频繁提及;海外方面,上涨的原料成本+亚洲产能冲击,欧美化工企业近期多经历关停、产能退出等事件。短期来看,地缘摩擦反复,海外化工供应不确定性有所增加;长期来看,我国化工产业链竞争优势明显,凭借显著的成本优势和不断突破的技术实力,中国化工企业正迅速填补国际供应链的空白,有望重塑全球化工产业的格局。在此背景下,我们认为从供给角度,1)若供给侧改革强化,关注供给压缩弹性较大板块:有机硅、膜材料、氯碱、染料,关注板块代表企业合盛硅业、兴发集团(有机硅&草甘膦)、东材科技、君正集团、浙江龙盛、闰土股份等;2)供需格局或仍偏弱,关注具有相对优势的品种或龙头企业:煤化工龙头宝丰能源、氟化工制冷剂品种相关及龙头巨化股份、农药板块的广信股份、润丰股份、江山股份等。   消费新趋势+科技内循环,把握需求驱动下的α。1)新消费趋势下提升健康添加剂、代糖等需求;法规政策积极推动健康食饮,带动食品添加剂行业扩容。食品添加剂行业龙头重新重视价格与市场的平衡,景气有望复苏。关注注重技术和品类研发,具备差异化竞争能力的龙头企业:百龙创园、金禾实业。2)我国化工新材料整体自给率约56%,为增强国1大循环内生动力和可靠性,产业正迎来国产替代加速的发展机遇期。如光刻胶等半导体材料、高端工程塑料、热界面材料、高端助剂等,关注各细分领域龙头企业,具有技术、资金、一体化能力和客户资源积累,有望在国产化浪潮中优先受益。如金发科技、圣泉集团、彤程新材、久日新材、强力新材、中巨芯、兴福电子、联瑞新材、呈和科技、飞荣达、中石科技、思泉新材、苏州天脉等。   风险提示:地缘政治不稳定,导致国际能源价格产生剧烈波动,并传导至国内影响企业盈利水平;国际政策变动导致国内商品、服务出口受抑制;下游需求低迷,影响到相应企业的利润。
    东海证券股份有限公司
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    2025-09-23
  • 医药生物行业周报:科创主线不变,节前风格或倾向于低估值标的

    医药生物行业周报:科创主线不变,节前风格或倾向于低估值标的

    生物制品
      本期内容提要:   市场表现。上周医药生物板块收益率为-2.07%,板块相对沪深300收益率为-1.63%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第23。6个子板块中,医疗服务板块周收益率排名第一,涨跌幅为-0.47%(相对沪深300收益率为-0.02%);收益率排名第六的为生物制品,涨跌幅为-3.47%(相对沪深300收益率为-3.03%)。   周观点:上周医药生物板块继续回调,我们认为创新主线行情仍未结束,中国创新药崛起仍是未来的产业趋势,同时未来降息预期仍是利好创新产业链,因此中长期上看创新药、创新器械及AI医疗仍是重点。短期上看,节前资金配置方面或偏向于稳健,因此我们认为短期可倾向于基本面稳健且低估值的标的。   低估值标的:我们认为节前配置或偏向于稳健,因此当前选择低估值策略或更具性价比。建议关注新华医疗(2025年ifind一致预期对应9/19收盘价的PE约13倍)、柳药集团(2025年ifind一致预期对应9/19收盘价的PE约9倍)、白云山(2025年ifind一致预期对应9/19收盘价的PE约13倍)。   高端医疗器械:①院内招采恢复驱动业务增长,建议关注开立医疗、联影医疗、华康洁净、新华医疗、澳华内镜、迈瑞医疗、华大智造等;②内需驱动的消费医疗器械需求逐步修复,建议关注鱼跃医疗、可孚医疗、三诺生物等;③出海订单修复的企业,建议关注美好医疗、海泰新光、瑞迈特、振德医疗、安杰思等;④高端器械耗材市场渗透率持续提升,建议关注迈普医疗、三友医疗、心脉医疗、微创医疗、威高股份、微创脑科学、爱康医疗、爱博医疗、春立医疗等。   AI医疗:①关注AI+医药电商/精准营销业绩兑现情况,建议关注京东健康、阿里健康、药师帮、医脉通。②关注B端AI订单兑现情况,建议关注润达医疗、东软集团。③关注AI医疗大模型技术动态进展,建议关注医渡科技、讯飞医疗科技等。   CXO及生命科学上游产业链:①具备全球影响力的CXO龙头企业,建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等;②以国内业务为主的临床CRO龙头,建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等;③以安评和模式动物为代表的资源型CXO,建议关注昭衍新药、百奥赛图、药康生物、南模生物等;④生命科学上游产业链,建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。   创新药:考虑产品管线的科学突破领先性和前瞻市场空间,关注信达生物、恒瑞医药、三生制药、汇宇制药、君实生物、金斯瑞生物科技维立志博、李氏大药厂等。   风险因素:关税政策变动&地缘政治风险;产品销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧风险。
    信达证券股份有限公司
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    2025-09-23
  • 医药生物行业专题研究:创新药产业趋势已成,进军全球商业化

    医药生物行业专题研究:创新药产业趋势已成,进军全球商业化

    生物制品
      立足现在:进军全球商业化,大量优质项目将继续推高产业发展   中国创新药行业已形成以领头企业为引领、大批量优质企业为支撑的金字塔梯队,产业兑现持续性强。我们认为这一轮周期的底层逻辑是中国在研创新药具备全球竞争力,兑现形式由在中国销售放量转向国际化的数据与交易兑现(licenseoutBD),商业化空间打开,生态更趋健康成熟,逐步迈入产品与商业模式的双轮驱动阶段。   分子质量是BD的核心要素,BD达成是起点而不是终点。项目授权达成是全球化开发的起点,后续随项目推进,有望持续带来里程碑收入、销售分成。具备差异化机制或高临床价值的“好分子”仍是国际买方的核心关注。中国创新药已具备全球竞争力,一旦拥有优势早期数据,即可进入授权窗口期。   回顾过去:中国创新药产业成果丰硕,已具备全球竞争力   中国创新药在资金端、政策端、人才端等多方面共同推动下,进入产业兑现阶段。   资金端——已具备自我造血能力:创新药的早期发展受到了资本市场的助力,现通过BD授权以及药品商业化进入自我造血阶段。   政策端——全面支持“真创新”:从顶层设计到地方落地形成合力,全面支持创新。   人才端——梯队合理:战略层+执行层协同配置,成为药物研发各环节高效落地的关键保障,也代表中国本土Biotech正在构建自身可持续的研发引擎。   展望未来:提升创新度将进一步打开商业化价值空间,未来可期   产学研持续加深合作,为FIC分子产出蓄力。中国已成为全球靶点验证到IND路径中效率最高的国家之一。这种研发效率与成本优势,将推动产业迈向更高创新度分子的开发,而更具创新度的分子也意味着更高的商业化价值。   建议关注:   ①全球大单品:百济神州(H),科伦博泰生物(H),信达生物(H),康方生物(H),三生制药(H),百利天恒,新诺威,石药集团(H),翰森制药(H),中国生物制药(H),一品红,映恩生物(H)   ②全球BIC潜力:益方生物,泽璟制药,基石药业(H),苑东生物,科济药业(H),来凯医药(H),复宏汉霖(H),再鼎医药(H),和黄医药(H),药捷安康(H),加科思(H),歌礼制药(H)   ③国内大单品:舒泰神,艾力斯,云顶新耀(H),恒瑞医药,贝达药业,华领医药(H)   ④资产价值:和铂医药(H),和誉(H)   风险提示:政策波动的风险、个别公司业绩不及预期、研发进度不及预期风险、BD交易数量或者金额不及预期、商业化不及预期风险
    天风证券股份有限公司
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    2025-09-23
  • 中国检验检测行业市场:量减质升,迈向高质量发展新阶段

    中国检验检测行业市场:量减质升,迈向高质量发展新阶段

    医疗器械
      近年来,中国检验检测行业作为国家质量基础设施的核心支柱,正经历从“规模扩张”向“质量效益”的战略转型。2024年,行业首次出现机构数量下降、营收逆势增长的结构性变革,标志着“量减质升”的高质量发展新阶段正式开启。本文基于《2024年度全国检验检测服务业统计简报》,结合权威数据与图表,深度剖析行业现状与未来趋势。   总体格局:机构数量首降,营收稳健增长   2024年,全国检验检测机构总数53057家,同比下降1.44%,近20年来首次负增长;从业人员155万人,同比减少0.76%。与此同时,行业营收达4875.97亿元,同比增长4.41%,户均营收与人均营收分别提升5.94%和5.20%。   结构性变化亮点:   民营机构主导市场:民营机构占比63.88%(33892家),企业制机构占比77.80%(41280家),市场化竞争格局深化。   报告总量下降,质量提升:全年出具报告5.51亿份,同比下降8.66%,但高附加值服务占比显著提高。行政执法类报告占比5.52%,社会委托类报告占比90.75%。
    深圳汉鼎智库咨询服务
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    2025-09-23
  • 肿瘤免疫细胞治疗产业:开启癌症治疗新时代

    肿瘤免疫细胞治疗产业:开启癌症治疗新时代

    医疗服务
      在人类与癌症漫长而艰苦的斗争历程中,肿瘤免疫细胞治疗产业宛如一颗冉冉升起的新星,正以惊人的速度蓬勃发展,为无数癌症患者带来了新的希望曙光。   一、癌症挑战升级,传统疗法遇瓶颈   近年来,癌症发病率呈逐年上升趋势,严重威胁着人类的生命健康。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的最新数据显示,2024年全球新增癌症病例高达2000多万,癌症死亡人数接近1000万。传统的手术、放疗和化疗等治疗手段在应对部分癌症时逐渐显露出局限性,而肿瘤免疫细胞治疗的出现,为癌症治疗领域注入了全新的活力。   二、治疗原理革新,技术路径多元?   肿瘤免疫细胞治疗,简单来说,就是通过采集患者自身或供体的免疫细胞,在体外进行扩增、激活或基因修饰等操作,使其具备更强的识别和杀伤肿瘤细胞的能力,然后再回输到患者体内,以达到治疗癌症的目的。目前,常见的肿瘤免疫细胞治疗方式包括CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)、TCR-T(T细胞受体工程化T细胞疗法)以及NK细胞疗法等。
    深圳汉鼎智库咨询服务
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    2025-09-23
  • 普佑克新适应症获批,有望打造第二成长曲线

    普佑克新适应症获批,有望打造第二成长曲线

    个股研报
      天士力(600535)   事件: 2 025 年9 月 22 日,公司公告近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司拥有自主知识产权的生物创新药注射用重组人尿激酶原(普佑克)新增适应症,用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。   点评:   普佑克新增脑卒中适应症, 有望打造第二成长曲线。   注射用重组人尿激酶原(普佑克)是公司自主研发的 1 类生物创新药,是国内目前唯一获批上市的重组人尿激酶原产品,该药已上市适应症为急性 ST 段抬高型心肌梗死,本次新增适应症为急性缺血性脑卒中溶栓治疗。 IIIc 期临床试验(PROST-2 研究) 由首都医科大学附属北京天坛医院牵头, 共入组 1,552 例急性缺血性卒中患者, 主要疗效终点为90 天 mRS 0 或 1 分的受试者比例, 结果表明普佑克非劣于对照组阿替普酶(普佑克组 72.0%:对照组 68.7%),同时普佑克的颅内出血风险低于对照组阿替普酶,研究结果发表于《Lancet Neurology》(IF: 46.5),并于世界卒中大会(WSC)做前沿报告。 PROST-2 研究结果与前期开展的 PROST(Ⅲ期临床研究)和 PUMIC(研究者发起的研究)一致,三项研究共纳入 3,661 例(其中重组人尿激酶原组 1,835 例)患者,充分证明了普佑克的有效性和安全性优势。   我们认为,普佑克是公司上市多年的 1 类新药,经过多年推广,已经具备成熟的商业化体系,本次新增急性缺血性脑卒中适应症,循证医学证据明确,有望快速贡献增量, 打造第二成长曲线。    急性缺血性脑卒中发病率高,普佑克有望弥补未满足临床需求。   急性缺血性脑卒中(AIS)是最常见的卒中类型,是一种高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率的疾病。 根据医药摩熵咨询, 2021 年全球脑卒中存量患者为 9,381.64 万人,脑卒中新发病例数为 1,194.63 万例, 其中缺血性脑卒中占比 65.33%; 2021 年中国脑卒中存量患者为2,633.54 万人,脑卒中新发病例数为 409.05 万例,其中缺血性脑卒中新发病例为 277.21 万例,占比 67.77%。 AIS 的病理机制主要是由于脑血管阻塞导致局部缺血缺氧,静脉溶栓治疗是实现血管再通的重要方法,通过药物溶解血液中的凝块,恢复大脑的血液供应,从而减轻脑组织的损伤。目前临床最常见的静脉溶栓药物是阿替普酶,根据医药摩熵咨询, 2023 年阿替普酶在国内市场销售额高达 15.31 亿元。 与阿替普酶相比,普佑克优先激活纤维蛋白表面的纤溶酶原,仅作用于闭塞性血栓,而对止血性血栓无溶解作用,使其具有更高的选择性、更低的出血风险,在与阿替普酶的头对头临床试验中展现出更强的安全性优势。   我们认为, 急性缺血性脑卒中发病率高,静脉溶栓治疗是常见的治疗方案,和阿替普酶相比,普佑克具备更强的安全性优势, 有望弥补未满足临床需求,具备广阔的商业化前景。   坚定创新转型,研发管线储备丰富。   公司坚定创新转型,截至 2025 年中报拥有在研管线项目 83 项,其中创新药 31 项,除了普佑克,其他重点项目包括:   1) PXT3003: 全球首创且唯一治疗腓骨肌萎缩症 1A 型药物,基于网络药理学机制发掘筛选联合三个独立靶点,发挥全面调控作用的独创性组合药物,已提交新药注册申请。   2) B1962 注射液: PD-L1/VEGF 双抗,能同时阻断 PD1/PD-L1 通路和 VEGF/VEGFR 通路,协同发挥抑制肿瘤生长的作用,正在开展实体瘤适应症 IIa 期、结直肠癌适应症 IIb 期临床试验。   3) B1344 注射液: 培重组人成纤维细胞生长因子 21 注射液(FGF21),针对代谢相关脂肪性肝炎(MASH), 已完成美国 Ia 期临床试验, 正在开展国内 Ib 期临床研究。   4) B2278 人脐带间充质干细胞注射液: 首个治疗伴 CABG 手术指征缺血性心肌病导致心衰的基质细胞药物, 正在开展 I 期临床研究。   5)间充质基质细胞注射液: 激活受损脑组织血管再生与功能修复, 适应症为急性缺血性脑卒中, 2025 年 3 月获批临床。   6)双靶点 CAR-T 细胞注射液: 靶向 CD44 和(或) CD133 自体 CAR-T产品,适应症为复发胶质母细胞瘤, 2025 年 4 月获批临床。   市场普遍认为公司是以中药为主的传统企业,对于公司创新转型的关注度不高, 我们认为公司研发管线储备丰富, 普佑克新适应症的上市有望引发市场关注, 存在价值重估机遇。   盈利预测: 我们预计公司 2025-2027 年营业收入分别为 86.60 亿元、93.24 亿元、 100.81 亿元,归母净利润分别为 11.96 亿元、 13.31 亿元、14.84 亿元, EPS(摊薄)分别为 0.80 元、 0.89 元、 0.99 元, 对应 PE估值分别为 19.62 倍、 17.63 倍、 15.82 倍。   风险因素: 华润三九融合不及预期的风险; 研发管线失败的风险; 商业化推广不及预期; 医药行业集采降价的风险。
    信达证券股份有限公司
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    2025-09-23
  • 公司信息更新报告:普佑克斩获AIS溶栓新适应症,核心单品价值凸显

    公司信息更新报告:普佑克斩获AIS溶栓新适应症,核心单品价值凸显

    个股研报
      天士力(600535)   普佑克适应症再下一城,看好大单品发展潜力,维持“买入”评级   2025年9月22日,公司公告其拥有自主知识产权的生物创新药注射用重组人尿激酶原(普佑克)新增适应症,用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。普佑克是“十一五”规划期间国家“重大新药创制”科技重大专项支持下获批的1类生物创新药(急性ST段抬高型心肌梗死适应症),本次急性缺血性脑卒中适应症是该药在国内获批的第二个适应症。我们看好公司在院内市场的积累布局,长期有望赋能创新药品-普佑克双适应症下的发展潜力,维持2025-2027年归母净利润预测,预计为11.83/13.06/14.55亿元,EPS为0.79/0.87/0.97元/股,当前股价对应PE分别为19.8/18.0/16.1倍,维持“买入”评级。   特异性溶栓机制优势突出,临床有效性明显   在作用机制方面,普佑克作为公司自主研发的新一代特异性溶栓药,能优先激活纤维蛋白表面的纤溶酶原,仅作用于闭塞性血栓,而对止血性血栓无溶解作用,使其具有更高的选择性、更低的出血风险;同时,该产品无需称重、固定剂量的给药方式也增加了临床用药的便利性。在临床结果方面,其III期研究结果显示,针对发病4.5小时内的AIS(急性缺血性脑卒中)患者,普佑克在主要疗效终点达到非劣效标准的同时,显著降低了颅内出血风险。   切入AIS疾病市场,双适应症有望协同发展   急性缺血性脑卒中(AIS)是最常见的卒中类型,是一种高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率的疾病。AIS的病理机制主要是由于脑血管阻塞导致局部缺血缺氧,静脉溶栓治疗是实现血管再通的重要方法,通过药物溶解血液中的凝块,恢复大脑的血液供应,从而减轻脑组织的损伤。普佑克新增急性缺血性脑卒中的溶栓治疗适应症的获批,丰富了公司在神经/精神领域的产品布局,有助于强化公司在心脑血管一体化治疗解决方案中的整体竞争力,为业务增长注入新动能,并打开长期发展空间。   风险提示:市场竞争加剧,行业政策不及预期,产品销售不及预期等。
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    2025-09-23
  • 业绩短期承压,期待下半年新品放量

    业绩短期承压,期待下半年新品放量

    个股研报
      开立医疗(300633)   l业绩简评   公司发布2025年半年报,2025年H1公司实现营业收入9.64亿元,同比下降4.78%;实现归属于母公司所有者的净利润0.47亿元,同比下降72.43%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为0.40亿元,同比下降74.26%。   l25年H1经营分析   设备行业终端招标开始复苏,公司业绩有望逐步走出低谷期。2025年上半年,国内医疗设备行业终端招标开始复苏,公司超声、内镜产品的中标同比快速增长,但由于过去两年医疗行业整顿,市场中标与企业报表端收入增长存在一定周期差。随着国内医疗设备行业市场需求的持续好转,预计公司业绩将逐步走出低谷期。   2025年H1公司各业务线推出多款新产品。在内镜平台领域,公司全新iEndo系列4K智慧内镜平台HD-650正式发布上市,该平台面向全场景多科室内镜临床诊疗应用提供先进的内镜智算影像、智能辅助和智联生态支持。在支气管镜领域,公司推出EB-6P17、EB-6P22两款细径化电子支气管镜,可伸入更深的支气管肺段进行疾病诊疗。在微创外科领域,公司SV-M4K200平台支持4K三维白光-荧光融合成像及多源视频信号融合成像,为推动微创外科手术精准化、提升手术效率提供了重要工具。   公司持续建设海内外营销网络,助力公司业务的持续增长。2025H1公司实现国内收入4.95亿元(同比-9.17%),毛利率66.28%(同比-10.23pp);实现海外收入4.69亿元(同比+0.33%),毛利率57.66%(同比+0.81pp)。公司持续建设海内外营销网络,海外营销中心的核心竞争力体现在本地化建设、产品创新力和渠道网络三大维度的深度融合与协同发展,目前已辐射全球近170个国家和地区。国内营销始终秉持临床价值导向,持续巩固区域化服务能力、渠道网络优势和临床协同创新,为公司业务持续增长打开空间。   l盈利预测   我们预计公司2025-2027年收入端分别为22.23亿元、26.79亿元和31.85亿元,收入同比增速分别为10.39%、20.50%和18.91%,归母净利润预计2025年-2027年分别为1.88亿元、3.91亿元和5.03亿元,归母净利润同比增速分别为32.05%,107.81%和28.71%。2025-2027年PE分别为79.28倍、38.15倍和29.64倍,对应PEG分别为2.47、0.35和1.03,给予“增持”评级。   l风险提示:   新品推广不及预期风险,市场竞争加剧风险,招投标趋缓风险,行业政策风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2025-09-23
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