医药生物行业专题研究：创新药产业趋势已成，进军全球商业化-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　立足现在：进军全球商业化，大量优质项目将继续推高产业发展

　　中国创新药行业已形成以领头企业为引领、大批量优质企业为支撑的金字塔梯队，产业兑现持续性强。我们认为这一轮周期的底层逻辑是中国在研创新药具备全球竞争力，兑现形式由在中国销售放量转向国际化的数据与交易兑现（licenseoutBD），商业化空间打开，生态更趋健康成熟，逐步迈入产品与商业模式的双轮驱动阶段。

　　分子质量是BD的核心要素，BD达成是起点而不是终点。项目授权达成是全球化开发的起点，后续随项目推进，有望持续带来里程碑收入、销售分成。具备差异化机制或高临床价值的“好分子”仍是国际买方的核心关注。中国创新药已具备全球竞争力，一旦拥有优势早期数据，即可进入授权窗口期。

　　回顾过去：中国创新药产业成果丰硕，已具备全球竞争力

　　中国创新药在资金端、政策端、人才端等多方面共同推动下，进入产业兑现阶段。

　　资金端——已具备自我造血能力：创新药的早期发展受到了资本市场的助力，现通过BD授权以及药品商业化进入自我造血阶段。

　　政策端——全面支持“真创新”：从顶层设计到地方落地形成合力，全面支持创新。

　　人才端——梯队合理：战略层+执行层协同配置，成为药物研发各环节高效落地的关键保障，也代表中国本土Biotech正在构建自身可持续的研发引擎。

　　展望未来：提升创新度将进一步打开商业化价值空间，未来可期

　　产学研持续加深合作，为FIC分子产出蓄力。中国已成为全球靶点验证到IND路径中效率最高的国家之一。这种研发效率与成本优势，将推动产业迈向更高创新度分子的开发，而更具创新度的分子也意味着更高的商业化价值。

　　建议关注：

　　①全球大单品：百济神州（H），科伦博泰生物(H)，信达生物（H），康方生物（H），三生制药（H），百利天恒，新诺威，石药集团（H），翰森制药(H)，中国生物制药（H），一品红，映恩生物（H）

　　②全球BIC潜力：益方生物，泽璟制药，基石药业（H），苑东生物，科济药业（H），来凯医药（H），复宏汉霖（H），再鼎医药（H），和黄医药（H），药捷安康（H），加科思（H），歌礼制药（H）

　　③国内大单品：舒泰神，艾力斯，云顶新耀（H），恒瑞医药，贝达药业，华领医药（H）

　　④资产价值：和铂医药（H），和誉（H）

　　风险提示：政策波动的风险、个别公司业绩不及预期、研发进度不及预期风险、BD交易数量或者金额不及预期、商业化不及预期风险

中心思想

产业从“国内放量”转向“全球兑现”

中国创新药产业已形成以领头企业为引领、大批量优质企业为支撑的金字塔梯队。底层逻辑是中国在研创新药具备全球竞争力，兑现形式从早期在中国销售放量转向国际化的数据与交易兑现（license-out BD）。商业化空间打开，生态更趋健康成熟。

分子质量决定交易价值，BD仅是起点

具备差异化机制或高临床价值的“好分子”仍是国际买方的核心关注。BD达成是全球化开发的起点，后续随项目推进，有望持续带来里程碑收入、销售分成。2025年H1，中国内地首付款≥1000万美元的BD交易达33项，占全球30.6%，交易总额465亿美元，占全球36.2%。

主要内容

一、立足现在：进军全球商业化

全球BD赛道分析

PD-(L)1/VEGF双抗领域成为新一轮BD热点。 2025年，三生制药授权辉瑞SSGJ-707，首付款12.5亿美元，总金额最高达60.5亿美元，刷新国产创新药BD纪录。PD-(L)1/VEGF对外授权交易总金额已达280亿美元，复现当年PD-1场景。

ADC资产持续成为BD核心。 全球ADC交易中，中国内地占比23%（27项），仅次于美国（44%）。百利天恒与BMS达成EGFR x HER3 ADC交易，首付款8亿美元，创中国ADC单品纪录。科伦博泰、荣昌生物等亦完成大额交易。

下一代疗法的临床探索趋势

免疫治疗持续升级，免疫三抗进入临床阶段。 基石药业CS2009（PD-1/VEGFA/CTLA-4三抗）在Ia期研究中展现出良好耐受性与抗肿瘤活性，有望成为下一代肿瘤免疫骨架药物。

IO+ADC联合疗法成新方向。 BioNTech推动BNT327（PD-L1/VEGFA双抗）与ADC联合研究，覆盖TROP2 ADC、HER3 ADC、HER2 ADC，适应症覆盖NSCLC、HCC、宫颈癌等。前临床数据显示，联合用药的肿瘤生长抑制效果显著优于单药。

细胞因子类双抗展现潜力。 IBI363（信达生物PD-1/IL-2α-bias双抗）在sqNSCLC后线治疗中ORR达36.7%，mPFS达9.3个月，12个月OS率达70.9%，优于现有疗法。

二、回顾过去：中国创新药产业成果丰硕

资金、政策与人才三重驱动，构建成熟产业生态

资金端已具备自我造血能力。 2018-2021年，一级、二级融资是创新药资金主要来源；近3年，BD交易成为重要收入来源。2025年H1，BD首付款241亿元，占融资总额28%。2018-2024年，中国内地创新药企现金储备持续增长，2021年达峰值近580亿元。

政策端全面支持“真创新”。 2021年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》推动行业聚焦临床价值；2024年7月《全链条支持创新药发展实施方案》出台，涵盖价格管理、医保支付、商业保险、审评审批全周期。2025年医保目录新增商业健康保险创新药品目录。

工程师红利与研发效率形成核心优势

人才梯队合理，研发体系成熟。 百济神州、恒瑞医药等头部药企研发人员中硕博占比超40%，百济神州超60%。中国医药工程师平均年薪仅为美国1/3-1/2，平均年龄年轻近10岁。

研发效率全球领先。 国内头部药企从靶点验证到PCC仅需12-20个月，较全球平均24-36个月节省30%-50%时间。I期临床完成平均用时82.6天，仅全球平均2.7年的约8%。2024年，中国在ASCO、ESMO等顶级学术会议的口头报告和LBA数量显著增长，ASCO口头报告从2023年22项增至2025年73项。

三、展望未来：提升创新度进一步打开商业化价值空间

产学研合作是FIC药物产出的核心

2010-2020年FDA批准的FIC药物中，来自学术界的发现数量与Biopharma产生的数量相当。Biotech参与了所有FIC药物发现的62%，其中60%的Biotech创始人拥有大学终身教职。合作项目在III期和NDA/BLA阶段成功率达63.0%和87.5%，而非合作项目成功率为0%。

创新度提升是商业化价值空间扩大的关键

中国已成为全球靶点验证到IND路径中效率最高的国家之一。研发效率与成本优势将推动产业迈向更高创新度分子的开发，更具创新度的分子也意味着更高的商业化价值。产学研持续加深合作，为FIC分子产出蓄力，未来有望见证更多全球首创药物的诞生。

总结

中国创新药产业已进入全球商业化的关键阶段。回顾过去，在资金端（BD交易成为造血来源）、政策端（全链条支持“真创新”）、人才端（”战略层+执行层”协同）的共同推动下，中国创新药经历了从“仿创结合”到聚焦“全球BIC”的产业转型，形成了具备全球竞争力的产业生态。立足现在，中国创新药通过PD-(L)1/VEGF双抗、ADC、细胞因子类双抗、IO+ADC联合疗法等多个赛道，以BD交易和全球多中心临床试验形式走向国际市场，2025年H1 BD交易数量与金额均创历史新高。展望未来，产学研深度合作为FIC药物产出蓄力，研发效率与成本优势将持续推动产业向更高创新度分子开发，中国创新药企有望在全球医药创新版图中扮演更重要的角色，商业化价值空间将进一步打开。

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