2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业点评报告:减重赛道全球前沿进展跟踪(三) :新风口之小核酸药物有望破局千亿美金市场

    医药生物行业点评报告:减重赛道全球前沿进展跟踪(三) :新风口之小核酸药物有望破局千亿美金市场

    生物制品
      减重赛道新风口:小核酸药物有望破局千亿美金市场   小核酸药物布局减重适应症主要围绕INHBE(Inhibin subunit beta E)和ALK7(Activin receptor-like kinase7)两个靶点。INHBE主要在肝脏细胞中表达,作为一种抑制性因子,负责编码并分泌Activin E。这一分子与其他配体(如GDF3,GDF11,ActB,ActE,ActAB,ActC,Nodal)共同作用,通过结合ALK7来调控脂肪代谢。ALK7主要在脂肪组织中表达,是INHBE发挥作用的受体。当Activin E与ALK7结合后,抑制脂解作用,导致非酯化脂肪酸(NEFA)水平下降。此外,脂肪细胞的肥大和功能紊乱进一步加剧,导致内脏脂肪堆积和胰岛素抵抗增加,这些都为肥胖的发生提供了生物学基础。   Arrowhead、Wave与Alnylam正加速布局减重赛道小核酸药物   从企业布局角度来看,目前进度最快的是Arrowhead和Wave,INHBE siRNA分子都将在未来6个月内读出1期试验数据。Alnylam虽然进度略慢,但布局最全面,IND-enabling阶段的分子覆盖了INHBE(肝脏靶向)、ALK7(脂肪靶向)、GeneD(肌肉靶向)。   小核酸药物联用GLP-1,有望解决多重未满足临床需求   临床前大鼠数据显示,Arrowhead的ALK7siRNA分子联用Tirzepatide可以进一步提升减重效果的同时,还有望带来更持久的疗效,从而实现更长间隔的给药(如月度、季度等)。同时,联用还有望实现高质量减重,即减脂不减肌。   此外,人类遗传学研究表明,INHBE或其受体ALK7的功能缺失(loss of function,LoF)携带者在一般人群中往往表现出更健康的代谢状态,具体特征包括更低的腰臀比、更少的内脏/腹部脂肪积累等,而整体BMI可能并无显著降低。这提示INHBE/ALK7通路在脂肪分布而非单纯体重调控中起着关键作用。因此,抑制INHBE/ALK7信号通路有望减少高危的腹部/内脏脂肪,而非单纯的减重。   投资建议   短期,我们建议关注Arrowhead和Wave的数据读出。不论是Arrowhead还是Wave的1期临床试验都包括了SAD、MAD和联合GLP-1的队列,我们建议重点关注安全性、药代和给药间隔、biomarker敲降水平、早期疗效和其他代谢指标变化等。推荐标的:悦康药业、阳光诺和、热景生物、石药集团等;受益标的:前沿生物-U、恒瑞医药等。   风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。
    开源证券股份有限公司
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    2025-09-25
  • 医药生物行业周报:我国首个脑机接口医疗器械行业标准发布,科研领域再迎新突破

    医药生物行业周报:我国首个脑机接口医疗器械行业标准发布,科研领域再迎新突破

    生物制品
      主要观点   我国首个脑机接口医疗器械行业标准发布。近日,由上海市医疗器械检验研究院牵头制定的YY/T1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准经国家药监局批准发布。这是我国首个脑机接口医疗器械行业标准,标志着相关技术的标准化进程正式启动。该标准明确基本概念、范式类型、信号形态、信号处理及应用等核心术语及定义。该标准的发布实施,有助于破解行业术语不统一、概念不规范等困扰行业发展的基础性难题,为脑机接口医疗器械研发生产和科学监管提供权威、统一的通用语言和关键技术依据,对规范行业秩序、促进产业健康发展具有重要意义。   脑机接口行业迎新突破,“神经蠕虫”提供植入式电极新思路。根据央视财经,中国科学院深圳先进技术研究院联合东华大学科研团队,历经5年多协同攻关,成功研发出如头发丝般纤细、柔软可拉伸、可自由驱动的神经纤维电极“神经蠕虫”(NeuroWorm)。这项技术标志着生物电子接口(脑机接口、人机接口)从静态走向动态、从被动记录走向主动智能探测的范式转变。该研究成果北京时间9月17日在国际学术期刊《自然》发表。在脑机接口等神经接口系统中,电极是连接电子设备和生物神经系统的核心界面传感器,是脑机接口中“接口”的核心所在。研究团队受蚯蚓在土壤中灵活运动和分段感知能力的启发,通过精巧的电极结构设计和卷曲技术,将制备在超薄柔性聚合物上的二维电极阵列卷曲成一根直径仅约200微米的纤维。这根纤细的神经纤维电极沿轴向集成了多达60个独立的生物电信号采集通道。研究人员在纤维头部嵌入了一个微小的磁控单元,使得植入后的“神经蠕虫”能够在外部磁场的引导下,在脑组织或肌肉上等软组织中主动前行、转向,精准抵达目标区域进行动态监测。根据中国科学院深圳先进技术研究院,NeuroWorm的诞生不仅为脑机接口开辟了新路径,它的应用还远不止于大脑。研究团队还首次实现了电极在肌肉内的长期植入与稳定工作。NeuroWorm凭借其微型化、可拉伸的结构优势,在肌肉内依然能紧密贴合组织,并保持高质量信号采集,为外骨骼控制、康复辅助以及日常环境中的人机协同提供了新可能。团队利用微创植入技术,成功实现了NeuroWorm电极在大鼠腿部肌肉内稳定工作超过43周。电极植入13个月后,其周围形成的纤维包裹层厚度平均不足23微米,周围组织的细胞凋亡率与正常组织相当,展现了优异的长期生物相容性。相比之下,传统不锈钢丝电极在相同条件下包裹层厚度超过451微米,伴随显著的细胞凋亡反应。与此同时,在外部磁场的操控下,NeuroWorm可在肌肉上表面实现游走,可在植入后的一周内每天变换位置进行监测。   投资建议   我们认为,我国脑机接口领域迈入高速发展阶段,行业规范不断完善,新的技术突破持续涌现。建议关注:三博脑科、翔宇医疗、创新医疗等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2025-09-25
  • 2025年7-8月处方药销售全景洞察:主动迎变开拓新机

    2025年7-8月处方药销售全景洞察:主动迎变开拓新机

    生物制品
      核心洞察   线下处方药销售订单情况:1月订单指数为15.3,2月降至最低点13.3,随后从3月开始逐步回升,4月和5月分别达到17.8和18.2的高点,8月再次回升至18.6。处方药订单指数整体呈现出升高的态势。从趋势上看,7-8月处方药订单量升高可能与夏秋季节交替等因素有关。   2025年8月在晚高峰时段的订单量略有下降,可能与天气等因素有关,除此之外。对比2025年6月,2025年7月和8月疾病【牙龈脓肿】、【周围神经病】的位次逐渐提升,而细菌性结膜炎为2025年7月和8月发病较高的疾病。   对比2025年6月,2025年7月和8月药品【奥美拉唑肠溶胶囊】、【罗红霉素胶囊】的位次逐渐提升,常用药TOP5排名位次比较稳定。各类疾病中,头部药品市场份额占比稳定,但在高血脂症中,阿托伐他汀使用比例提升显著,在头痛疾病中,复方阿司匹林使用比例提升显著。
    北京亿欧网盟科技有限公司
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    2025-09-25
  • 医药日报:罗氏口服小分子Giredestrant三期临床成功

    医药日报:罗氏口服小分子Giredestrant三期临床成功

    生物制品
      报告摘要   市场表现:   2025年9月23日,医药板块涨跌幅-1.93%,跑输沪深300指数1.87pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,血液制品(-0.53%)、线下药店(-0.57%)、医药流通(-0.76%)表现居前,医疗研发外包(-3.67%)、其他生物制品(-2.43%)、疫苗(-1.96%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为盟科药业(+20.02%)、向日葵(+20.00%)、信立泰(+5.55%);跌幅榜前3位为康乐卫士(-11.76%)、博瑞医药(-9.51%)、康辰药业(-8.32%)。   行业要闻:   近日,罗氏宣布,公司口服小分子Giredestrant在3期临床研究evERA中取得积极结果,数据显示:与标准内分泌治疗联合依维莫司相比,该组合在意向治疗(ITT)人群及ESR1突变人群两个共同主要终点上均显著并具有临床意义地改善了无进展生存期(PFS)。Giredestrant为一款口服、在研、潜在BIC的下一代SERD,且具有完全拮抗作用。   公司要闻:   万孚生物(300482):公司发布公告,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,拟回购金额为3000-6000万元,回购价格不超过34.66元/股,预计回购股份的数量约为86.56-173.11万股,约占总股本的0.18%-0.37%,回购用途为股权激励或员工持股计划。   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰开发的转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400的一项NDA已获CDE受理,用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-3095片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的临床试验。   甘李药业(603087):公司发布公告,公司与FZ以及BIOMM就巴西PDP项目签订了《技术转移与供应协议》。同时,公司与BIOMM签订了《供应框架协议》,总金额预计不低于人民币300,000.00万元(含税)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-09-25
  • 收入表现稳健,毛利率有望逐步修复

    收入表现稳健,毛利率有望逐步修复

    个股研报
      同仁堂(600085)   事件   2025H1,公司实现营业收入97.69亿元,同比增长0.06%;归母净利润9.45亿元,同比-7.39%;2025Q2单季度实现营业收入44.93亿元,同比-0.06%;归母净利润3.63亿元,同比-18.38%。2025H1,公司经营活动产生的现金流净额为19.53亿元,同比增长19.38亿元,主要由于公司优化原料采购节奏,原材料采购支出较上年同期减少所致。   点评   核心板块表现稳健,深耕品种品规培育   2025H1,公司医药工业板块实现收入65.62亿元,同比+1.38%;医药商业板块实现收入60.55亿元,同比+0.40%。公司持续深化营销改革,工业板块深耕品种品规培育,持续推进大品种战略与精品战略,集中优势资源,强化核心大品种全链条协同和市场主导地位,2025H1公司医药工业前五名系列实现收入30.90亿元,同比+1.4%。   提质增效,精细化管理下盈利能力有所改善   2025H1,公司围绕“提质增效年”主线有序开展各项工作,密切关注原料成本波动,制定积极合理的采购方案,拓展采购渠道,有效控制成本,保障原料按需供应生产。公司医药工业板块毛利率为43.99%,同比+2.6pct,盈利能力有所改善。2025年4月,国家药监局、海关总署发布《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》,有望扩大牛黄获取途径,一定程度上缓解药品生产企业原料紧缺的问题。   拓展海外市场,驱动国际布局   2025H1,公司持续稳步推进国际化战略,拓展国际市场。公司同仁堂制药厂苏合香丸取得加拿大卫生部颁发的《产品许可证(三类)》;同仁堂国药研发的金钗石斛散获得香港中医药管理委员会颁发的中成药注册证书,持续拓展并丰富产品矩阵,筑牢国际化战略稳健发展坚实根基。   盈利预测与估值   2025H1,受行业周期调整和阶段性外部压力影响,公司的业绩表现呈现一定程度的调整,因此我们将公司2025-2026年收入预测由227.02/253.79亿元下调至198.83/217.25亿元,2027年收入预测为237.46亿元;在利润端,2024年受到中药材成本上涨的压力下毛利率有所承压,2025H1公司持续推进提质增效,毛利率有望逐步修复,我们将公司2025-2026年归母净利润预测值由21.22/23.60亿元下调至17.35/19.39亿元,2027年归母净利润预测为21.96亿元。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险,行业竞争加剧风险,政策波动风险。
    天风证券股份有限公司
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    2025-09-25
  • 上半年业绩依旧承压,期待公司三季度表现

    上半年业绩依旧承压,期待公司三季度表现

    个股研报
      迈瑞医疗(300760)   公司公布25年中报情况,上半年实现营业收入167.43亿元,同比减少18.45%;归母净利润为50.69亿元,同比减少32.96%;扣非归母净利润为49.49亿元,同比减少32.94%。虽然公司上半年业绩依旧承压,但公司三季有望达到经营拐点,且我们看好公司国际化业务的趋势,维持买入评级。   支撑评级的要点   上半年业绩依旧承压,三季度有望恢复正增长。分季度看,公司二季度单季实现收入85.06亿元,同比减少23.77%,归母净利润为24.20亿元,同比减少44.55%,扣非归母净利润为24.19亿元,同比减少44.31%。上半年业绩承压我们认为主要与医疗反腐、地方财政资金紧张、医疗专项债发行规模减少等因素,导致国内医疗设备更新招标延误有关。国内市场虽然去年12月份以来医疗设备的月度招标数据持续改善,但在当前的竞争环境下,从公开招标到收入确认的周期被显著拉长,因此国内2025年上半年的收入实际反映的是去年招标下滑的时间段,叠加去年上半年公司收入基数偏高的影响,使得2025年上半年国内业务同比下滑。但随着2025年上半年医疗设备招标活动迎来复苏,公司预计第三季度整体营业收入将实现同比正增长,同时延续营业收入金额逐季度环比改善的趋势,叠加国际市场产品销售的加速,期待公司三季度的业绩表现。   国际市场收入占比进一步提高,国际体外诊断业务销售有望提速。上半年,公司国际业务收入同比增5.39%,国际业务收入占公司整体收入的比重进一步提升至约50%。公司体外诊断业务持续深入本地化平台建设,一方面,体外诊断国际业务伴随更多的高端客户突破,国际业务的盈利水平有望迎来稳步提升;另一方面,公司通过结合并购、自建和对外合作等方式,持续加大对于国际体外诊断业务的生产制造、物流配送、临床支持、IT服务等本地化平台建设的支持力度,上半年,公司已在全球14个国家布局本地化生产项目,实现MT8000全实验室智能化流水线销售13套,对应累计销售已达15套,未来伴随MT8000全实验室智能化流水线在海外的销售放量,国际体外诊断业务销售有望进一步提速。   “设备+IT+AI”生态布局,看好公司未来发展机遇。公司已成功发布全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症医疗大模型,这标志着在通用大模型向垂直领域加速落地的关键时期,迈瑞率先实现了AI系统对临床诊疗思维的深度内化,完成了医疗人工智能认知能力的突破。同时,启元重症医疗大模型也成功地验证了大模型在医疗领域所蕴含的巨大技术可行性和不可估量的临床价值,公司通过对“设备+IT+AI”的数智医疗生态系统搭建,以“瑞智、瑞检、瑞影”专科信息系统为载体,并结合持续进化的启元AI垂域大模型,最终实现精准诊疗个体化,助力高水平医疗均质化,我们看好公司未来的发展机遇。   估值   考虑到医疗反腐、财政支出、医疗专项债及当下医疗设备招标周期拉长等因素的影响,我们对公司盈利预测做了一定的调整,我们预计公司25-26年归母净利润为134.42/160.89亿元(原25-26年预测为167.23/200.99亿元),预测27年归母净利润为172.13亿元,对应EPS分别为11.09/13.27/14.20元,当前股价对应PE分别为21.1/17.6/16.4倍,由于公司三季度有望进入经营拐点,且我们看好公司国际化业务的发展趋势,维持买入评级。   评级面临的主要风险   国际化销售进展不及预期;反腐、财政支出、医疗专项债等因素影响超预期。
    中银国际证券股份有限公司
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    2025-09-25
  • 2025Q2业绩季度环比改善,装机量快速提升

    2025Q2业绩季度环比改善,装机量快速提升

    个股研报
      华大智造(688114)   主要观点:   事件:   公司发布2025年中期报告,2025年上半年实现营业收入11.14亿元(yoy-7.90%),归母净利润-1.04亿元,扣非归母净利润-2.03亿元。   其中2025Q2实现营业收入6.59亿元(yoy-2.93%),归母净利润2977.49元(yoy+130.62%)。   事件点评   收入季度环比改善,25Q2实现盈利   2025Q1、Q2分别实现收入4.55亿元(yoy-14.26%)、6.59亿元(yoy-2.93%),收入降幅季度环比收窄,2025Q1、Q2归母净利润分别为-1.33亿元、2977万元,2025Q2单季度已实现盈利。2025Q2,公司期间费用率大幅降低,销售、管理、研发费用率分别为   25.71%/16.39%/20.57%,无论是同比还是环比均有较大幅度下降。销售及管理费用率下降主要系公司相关费用投入显著优化;研发费用率下降主要系人工薪酬及股份支付费用、物料消耗及维修费有所减少。   基因测序仪器装机持续增长,预计会持续带动试剂放量   2025H1,公司全读长测序业务实现收入8.94亿元,同比下降12.15%,其中仪器设备收入2.98亿元,同比下降23.18%,试剂耗材收入5.55亿元,同比下降6.30%,主要系行业竞争加剧背景下,公司战略性进行了价格调整。2025H1,公司全读长基因测序仪全球销售总量超700台,同比增长60.35%,创历史同期新高。其中,纳米孔测序仪正式进入规模化量产与客户交付阶段,新增销售装机近50台。截止至2025年6月30日,公司全球基因测序仪累计销售总量超5300台,预计仪器销量持续增长为公司未来试剂放量增长打下坚实基础。截至2025年8月15日,公司在手订单约9亿元。其中,全读长测序业务的在手订单金额约为7亿元,订单较为充分。   在国际化业务方面,2025H1,公司测序仪业务亚太区实现收入0.8亿元,同比下降了29%,主要受中东地缘冲突持续导致医疗采购审批延迟与实施放缓、战事扰动引发医疗机构预算收紧、设备需求阶段性收缩、多个大型项目因客户战略调整及资金规划变动暂缓推进等多重区域因素影响;欧非区实现收入1.4亿元,同比增长了3%,系公司在欧非加速本地化运营与渠道、科研资源整合,以科研项目合作突破技术壁垒带动销售所致;美洲区实现收入0.8亿元,同比下降了3%,主要系科研经费大幅削减、拉丁美洲多国社会动荡、政局不稳等因素,导致美洲区域业务暂时呈现季度波动。   投资建议   我们预计公司2025-2027年收入端有望分别实现28.24亿元、33.41亿元、39.43亿元(2025-2027年前值预测为35.83亿元、43.31亿元、51.63亿元),同比增长分别为-6.3%、18.3%和18.0%,2025-2027年归母净利润有望实现-0.98亿元、0.50亿元、1.62亿元(2025-2027年前值预测为-0.46亿元、0.70亿元、2.00亿元),同比增长分别为83.6%、151.0%和223.2%。2025-2027年对应的EPS分别约-0.24元、0.12元和0.39元,考虑到公司是全球基因测序仪领域的领军企业,资产稀缺性高,下游应用市场一旦打开,市场空间十分广阔,维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险。
    华安证券股份有限公司
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    2025-09-25
  • 公司深度报告:自主品牌破局海外,国产替代加速成长

    公司深度报告:自主品牌破局海外,国产替代加速成长

    个股研报
      洁特生物(688026)   核心逻辑: 洁特生物深耕生物实验室耗材领域二十余年,专注于生物培养与液体处理两大方向,技术实力领先,产品矩阵完善。我们认为随着海外自主品牌影响力逐步提升、国内工业和科研两大市场齐发力,公司业务有望保持较快增长,公司有望成为全球领先的实验室耗材供应商。   1、海外市场:以 ODM 为基础,加速自主品牌输出   公司以 ODM 模式切入全球生物实验室耗材供应链,凭借自主设计与制造能力,与 VWR、 Thermo Fisher 等国际龙头建立稳定合作,产品远销欧美等70 多个国家及地区,逐步在海外市场建立了“质量可靠”和“性价比突出”的形象。随着产品质量逐渐被欧美客户认可,公司发力自主品牌,以高品质的产品、优质的服务和更划算的价格拓展市场, 2024 年公司在欧洲、南美、东南亚等区域市场的自主品牌渗透率显著提升,海外自主品牌收入同比增加46.07%,在境外收入占比达 18.89%。我们认为随着公司海外自主品牌推广战略逐步落地,公司有望实现从代工生产到自主品牌的转型升级,在国际实验室耗材供应链中获得更多的价值量。   2、 国内市场:把握进口替代机会,科研市场+工业市场齐发力   在当前国际贸易局势下,国家在卡脖子领域强调要提升自主可控的能力,生命科学实验室耗材国产化率有望加速提升。洁特生物作为国内最早生产生物实验室一次性塑料耗材的企业之一,具有较强的先发优势,营收规模位于行业领先位置。在国产替代的背景下,公司一方面扩大销售网络覆盖面, 2024年在国内设 12 个办事处,提升了科研客户的触达能力和服务响应速度,另一方面,拓展工业客户群,通过高工艺品质的细胞工厂,服务生物制药、抗体蛋白、疫苗生产及 CGT 大健康客户, 2024 年公司细胞工厂产品销售额同比增长约 28.55%,表现出了良好的增长势头。我们认为公司积极抓住国内实验室耗材进口替代的机会,随着科研和工业两大市场双轮驱动,成长潜力有望释放。   3、产品高端化+智能制造降成本,打造“性价比”优势   在产品端,公司致力于开发液体培养基、细胞培养袋、冻存袋等高端产品,优化产品结构,在生产端,公司不断优化工艺与引入自动化设备,稳步降低单位制造成本,未来公司将以增城智能制造基地为依托,推进产线自动化升级,同时全面启用智能仓储系统,订单交付效率有望提高,进而为全球业务需求提供有力支撑。我们认为高端化的产品结构与高效率的生产能力,将为公司成为全球领先的优质实验室耗材供应商提供坚实的基础。   盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2025-2027 年营业收入分别为 6.52亿元、 7.72 亿元、 9.19 亿元,同比增速分别为 16.7%、 18.3%、 19.1%,2025-2027 年实现归母净利润为 0.98 亿元、 1.18 亿元、 1.45 亿元,同比分别增长 35.3%、 20.6%、 23.2%,对应 2025 年 9 月 24 日股价 PE 分别为 26、 21、 17 倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示: 境外业务不达预期;美元汇率波动风险;技术升级和产品更新换代风险。
    信达证券股份有限公司
    27页
    2025-09-25
  • 公司事件点评报告:合作引入脱敏管线,自主研发布局肿瘤方向

    公司事件点评报告:合作引入脱敏管线,自主研发布局肿瘤方向

    个股研报
      长春高新(000661)   事件   长春高新发布公告:控股子公司长春金赛药业有限责任公司与丹麦ALK-Abelló A/S公司达成变应原特异性免疫治疗(AIT)产品合作。   投资要点   合作拓展脱敏领域,培育新增长点   此次合作金赛药业将获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益,其中皮下注射剂型已在中国大陆上市,舌下片剂型正处于Ⅲ期桥接临床研究阶段。ALK是全球脱敏治疗的领先企业,占据全球份额的45%,中国市场因舌下给药(SLIT)是主要方式,ALK的注射剂型份额占比不足30%。未来舌下片剂型获批,叠加金赛药业在儿科渠道的销售优势,预计市场份额将扩大。根据《儿童过敏性鼻炎阶梯治疗中国专家共识》,2022年国内荟萃分析显示,中国0~18岁儿童青少年过敏性鼻炎患病率达到18.46%,中国也是全球最大尘螨脱敏治疗市场,2023年市场总量超过11亿人民币,3年复合增速12%。金赛药业与ALK合作期限至2039年,经过长期培育,脱敏领域有望成为金赛药业重要的新增长点。   伏欣奇拜单抗已上市,满足痛风急性期治疗   伏欣奇拜单抗为国内首款抗白介素1β(IL-1β)全人源单抗,2025年6月正式获批上市,填补了我国痛风抗炎领域长效精准靶向治疗的空白。临床数据显示,伏欣奇拜单抗单次给药后即可快速起效,6-72小时镇痛效果与激素相当,72hVAS评分下降57.09mm,12周痛风复发风险降低90%,24周痛风复发风险降低87%。据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示,中国高尿酸血症患者约有1.77亿,痛风性关节炎(GA)患者超过1466万人,伏欣奇拜单抗具备超20亿的销售潜力。   持续增加研发投入,布局肿瘤领域   2025年H1公司研发投入13.35亿元,较上年同期增加17.32%,研发投入占营业收入比例提升至20.21%,其中研发费用11.55亿元,较上年同期增加30.22%。研发投入的增加,子公司金赛药业得以吸引新进人才,并构建起以ADC为核心的肿瘤新药开发平台。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为133.25、136.94、137.85亿元,EPS分别为5.66、5.88、6.00元,当前股价对应PE分别为21.0、20.2、19.8倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   生长激素竞争格局变化,长效生长激素增速放缓的风险,研发投入增长过快侵蚀公司利润的风险,伏欣奇拜单抗竞品获批的风险。
    华鑫证券有限责任公司
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    2025-09-25
  • 创新转型成果初见,在研管线值得期待

    创新转型成果初见,在研管线值得期待

    个股研报
      丽珠集团(000513)   核心观点   2025年上半年业绩逐步企稳,盈利能力持续提升。2025年上半年公司实现营收62.72亿元(-0.2%),归母净利润12.81亿元(+9.4%),扣非归母净利润12.58亿元(+8.9%)。2025年二季度营收30.91亿元(+1.7%),归母净利润6.44亿元(+14.4%),扣非归母净利润6.40(+13.2%)。分板块看,2025年上半年化学制剂板块销售收入32.70亿元(+1.4%),其中消化道药品销售额为13.51亿元(+3.9%),促性激素药品销售额为15.30亿元(-1.2%),精神类药品销售额为3.17亿元(+6.9%),抗感染及其他产品销售额为0.72亿元(-7.4%),板块整体的毛利率为81.17%(+0.02pp);中药制剂2025年上半年销售收入7.99亿元(+7.3%),毛利率为74.0%(-1.57pp);原料药及中间体2025年上半年销售收入16.62亿元(-5.7%),毛利率为36.37%(-0.76pp);诊断试剂及设备产品2025年上半年销售收入3.74亿元(-5.1%),生物制品板块2025年上半年销售收入0.95亿元(+8.3%)。   IL-17A/F单抗治疗银屑病的临床3期数据优效于司库奇尤单抗。LZM012为IL-17A/F重组人源化单克隆抗体,由丽珠医药子公司丽珠单抗与鑫康合生物医药联合开发。2025年7月22日,公司宣布LZM012的临床3期试验达到主要研究终点,在银屑病适应症中与司库奇尤单抗头对头比较,临床研究结果显示优效于司库奇尤单抗,整体安全性良好,目前已经提交上市前沟通交流申请,是中国首个、全球第二个完成3期临床的IL-17A/F抑制剂。强直性脊柱炎适应症处于临床3期研究阶段,2024年12月公布首次分析达到试验的主要有效性终点。   投资建议:公司围绕消化道、辅助生殖、精神神经、代谢、抗感染及心脑血管领域布局多款成熟产品,多款产品成熟度较高,占据一定的市场份额,具备较强的品牌价值。围绕这些领域,公司仍积极布局创新产品,进一步研发创新药、高壁垒复杂制剂和高临床价值产品,提高产品的创新属性。预计2025-2027年,公司营收分别为123.37/130.52/139.38亿元,归母净利润分别为21.99/24.78/28.62亿元。综合相对估值法和绝对估值法,得出公司价格区间为41.41~46.21元,较目前股价有7%~19%的上涨空间。首次覆盖,给与“优于大市”评级。   风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;商业化销售不及预期。
    国信证券股份有限公司
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    2025-09-25
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