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医药日报:Immix在研NXC-201获FDA突破性疗法认定

医药日报:Immix在研NXC-201获FDA突破性疗法认定

研报

医药日报:Immix在研NXC-201获FDA突破性疗法认定

  报告摘要   市场表现:   2025年1月29日,医药板块涨跌幅+0.20%,跑输沪深300指数0.56pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,医院(+2.60%)、医疗设备(+1.38%)、医疗研发外包(+1.29%)表现居前,体外诊断(-2.01%)、其他生物制品(-1.59%)、疫苗(-1.14%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为德展健康(+10.03%)、片仔癀(+6.85%)、珍宝岛(+5.90%);跌幅榜前3位为达安基因(-9.96%)、凯普生物(-9.88%)、华兰疫苗(-9.05%)。   行业要闻:   近日,Immix宣布,美国FDA已授予其在研疗法NXC-201突破性疗法认定(BTD),用于治疗复发/难治性AL淀粉样变性,此次认定主要是基于NXC-201在NEXICART-2临床2期试验的积极中期临床结果。NXC-201是一款经过空间位阻优化(sterically-optimized)的BCMA靶向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,通过特别设计降低非特异性激活,从而提高治疗的精准性与安全性。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   百普赛斯(301080):公司发布公告,公司预计2025年实现营业收入8.37亿元,同比增长约30%,预计归母净利润1.60-1.90亿元,同比增长29.21%-53.43%,预计扣非后归母净利润为1.55-1.85亿元,同比增长30.13%-55.31%。   泰格医药(300347):公司发布公告,公司预计2025年实现营业收入66.60-76.80亿元,同比增长1%-16%,预计归母净利润8.30-12.30亿元,同比增长105%-204%,预计扣非后归母净利润为3.30-4.90亿元,同比下降43%-61%。   南模生物(688265):公司发布公告,公司预计2025年实现营业收入4.00-4.30亿元,同比增长4.92-12.79%,归母净利润0.24-0.34亿元,同比增长269.49%-423.44%,预计扣非后归母净利润为650-950万元,较去年同期实现扭亏为盈。   春立医疗(688236):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润2.45-2.88亿元,同比增长96.01%-130.41%,预计扣非后归母净利润为2.30-2.70亿元,同比增长142.80%-185.11%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-01-30

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年1月29日,医药板块涨跌幅+0.20%,跑输沪深300指数0.56pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,医院(+2.60%)、医疗设备(+1.38%)、医疗研发外包(+1.29%)表现居前,体外诊断(-2.01%)、其他生物制品(-1.59%)、疫苗(-1.14%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为德展健康(+10.03%)、片仔癀(+6.85%)、珍宝岛(+5.90%);跌幅榜前3位为达安基因(-9.96%)、凯普生物(-9.88%)、华兰疫苗(-9.05%)。

  行业要闻:

  近日,Immix宣布,美国FDA已授予其在研疗法NXC-201突破性疗法认定(BTD),用于治疗复发/难治性AL淀粉样变性,此次认定主要是基于NXC-201在NEXICART-2临床2期试验的积极中期临床结果。NXC-201是一款经过空间位阻优化(sterically-optimized)的BCMA靶向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,通过特别设计降低非特异性激活,从而提高治疗的精准性与安全性。

  (来源:罗氏,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  百普赛斯(301080):公司发布公告,公司预计2025年实现营业收入8.37亿元,同比增长约30%,预计归母净利润1.60-1.90亿元,同比增长29.21%-53.43%,预计扣非后归母净利润为1.55-1.85亿元,同比增长30.13%-55.31%。

  泰格医药(300347):公司发布公告,公司预计2025年实现营业收入66.60-76.80亿元,同比增长1%-16%,预计归母净利润8.30-12.30亿元,同比增长105%-204%,预计扣非后归母净利润为3.30-4.90亿元,同比下降43%-61%。

  南模生物(688265):公司发布公告,公司预计2025年实现营业收入4.00-4.30亿元,同比增长4.92-12.79%,归母净利润0.24-0.34亿元,同比增长269.49%-423.44%,预计扣非后归母净利润为650-950万元,较去年同期实现扭亏为盈。

  春立医疗(688236):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润2.45-2.88亿元,同比增长96.01%-130.41%,预计扣非后归母净利润为2.30-2.70亿元,同比增长142.80%-185.11%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

板块分化加剧,CAR-T疗法创新获认可,多家公司业绩预喜

  • 2026年1月29日医药板块整体上涨0.20%,但跑输沪深300指数0.56个百分点;子行业分化明显,医院、医疗设备、医疗研发外包涨幅居前,体外诊断、其他生物制品、疫苗跌幅较大。
  • 行业层面,Immix公司BCMA靶向CAR-T疗法NXC-201获FDA突破性疗法认定,基于优化设计提升安全性与精准性,凸显细胞治疗在难治性领域的前景。
  • 公司方面,百普赛斯、泰格医药、南模生物、春立医疗发布2025年业绩预告,多数营收与净利润同比显著增长,其中泰格医药归母净利润预增105%-204%,春立医疗预增96%-130%,反映细分领域盈利能力改善。

主要内容

市场表现

  • 医药板块当日涨跌幅+0.20%,跑输沪深300指数0.56pct,在申万31个子行业中排名第17位。
  • 各医药子行业中,医院(+2.60%)、医疗设备(+1.38%)、医疗研发外包(+1.29%)表现居前;体外诊断(-2.01%)、其他生物制品(-1.59%)、疫苗(-1.14%)表现居后。
  • 个股涨幅前三:德展健康(+10.90%)、凯普生物(+6.95%)、片仔癀(+5.90%);跌幅前三:达安基因(-10.39%)、珍(-0.96%)、华兰疫苗(-9.05%)。

行业要闻

  • Immix宣布,美国FDA授予其在研疗法NXC-201突破性疗法认定(BTD),用于治疗复发/难治性AL淀粉样变性。
  • NXC-201是一款经空间位阻优化的BCMA靶向CAR-T疗法,旨在降低非特异性激活,提高精准性与安全性;该认定基于NEXICART-2临床2期试验的积极中期数据。

公司要闻

  • 百普赛斯(301080):预计2025年营收8.37亿元(同比+30%),归母净利润1.60-1.90亿元(同比+29.21%-53.43%),扣非净利润1.55-1.85亿元(同比+30.13%-55.31%)。
  • 泰格医药(300347):预计2025年营收66.60-76.80亿元(同比+1%-16%),归母净利润8.30-12.30亿元(同比+105%-204%),扣非净利润3.30-4.90亿元(同比-43%-61%)。
  • 南模生物(688265):预计2025年营收4.00-4.30亿元(同比+4.92%-12.79%),归母净利润0.24-0.34亿元(同比+269.49%-423.44%),扣非净利润650-950万元,实现扭亏为盈。
  • 春立医疗(688236):预计2025年归母净利润2.45-2.88亿元(同比+96.01%-130.41%),扣非净利润2.30-2.70亿元(同比+142.80%-185.11%)。

总结

  • 本日报显示医药板块整体小幅上涨但跑输大盘,子行业分化显著,医院及设备类表现强势,诊断和疫苗板块回调。
  • 行业层面,NXC-201获FDA突破性疗法认定,验证了新一代CAR-T设计在难治性AL淀粉样变性中的潜力,提示细胞治疗技术持续进步。
  • 公司业绩方面,多家企业2025年预告释放积极信号,泰格医药和春立医疗净利润增长超过100%,南模生物扭亏,但需关注部分公司扣非利润下滑及市场竞争加剧风险。
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