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医药日报:Immix在研NXC-201获FDA突破性疗法认定

医药日报:Immix在研NXC-201获FDA突破性疗法认定

研报

医药日报:Immix在研NXC-201获FDA突破性疗法认定

  报告摘要   市场表现:   2025年1月29日,医药板块涨跌幅+0.20%,跑输沪深300指数0.56pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,医院(+2.60%)、医疗设备(+1.38%)、医疗研发外包(+1.29%)表现居前,体外诊断(-2.01%)、其他生物制品(-1.59%)、疫苗(-1.14%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为德展健康(+10.03%)、片仔癀(+6.85%)、珍宝岛(+5.90%);跌幅榜前3位为达安基因(-9.96%)、凯普生物(-9.88%)、华兰疫苗(-9.05%)。   行业要闻:   近日,Immix宣布,美国FDA已授予其在研疗法NXC-201突破性疗法认定(BTD),用于治疗复发/难治性AL淀粉样变性,此次认定主要是基于NXC-201在NEXICART-2临床2期试验的积极中期临床结果。NXC-201是一款经过空间位阻优化(sterically-optimized)的BCMA靶向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,通过特别设计降低非特异性激活,从而提高治疗的精准性与安全性。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   百普赛斯(301080):公司发布公告,公司预计2025年实现营业收入8.37亿元,同比增长约30%,预计归母净利润1.60-1.90亿元,同比增长29.21%-53.43%,预计扣非后归母净利润为1.55-1.85亿元,同比增长30.13%-55.31%。   泰格医药(300347):公司发布公告,公司预计2025年实现营业收入66.60-76.80亿元,同比增长1%-16%,预计归母净利润8.30-12.30亿元,同比增长105%-204%,预计扣非后归母净利润为3.30-4.90亿元,同比下降43%-61%。   南模生物(688265):公司发布公告,公司预计2025年实现营业收入4.00-4.30亿元,同比增长4.92-12.79%,归母净利润0.24-0.34亿元,同比增长269.49%-423.44%,预计扣非后归母净利润为650-950万元,较去年同期实现扭亏为盈。   春立医疗(688236):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润2.45-2.88亿元,同比增长96.01%-130.41%,预计扣非后归母净利润为2.30-2.70亿元,同比增长142.80%-185.11%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-01-30

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年1月29日,医药板块涨跌幅+0.20%,跑输沪深300指数0.56pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,医院(+2.60%)、医疗设备(+1.38%)、医疗研发外包(+1.29%)表现居前,体外诊断(-2.01%)、其他生物制品(-1.59%)、疫苗(-1.14%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为德展健康(+10.03%)、片仔癀(+6.85%)、珍宝岛(+5.90%);跌幅榜前3位为达安基因(-9.96%)、凯普生物(-9.88%)、华兰疫苗(-9.05%)。

  行业要闻:

  近日,Immix宣布,美国FDA已授予其在研疗法NXC-201突破性疗法认定(BTD),用于治疗复发/难治性AL淀粉样变性,此次认定主要是基于NXC-201在NEXICART-2临床2期试验的积极中期临床结果。NXC-201是一款经过空间位阻优化(sterically-optimized)的BCMA靶向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,通过特别设计降低非特异性激活,从而提高治疗的精准性与安全性。

  (来源:罗氏,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  百普赛斯(301080):公司发布公告,公司预计2025年实现营业收入8.37亿元,同比增长约30%,预计归母净利润1.60-1.90亿元,同比增长29.21%-53.43%,预计扣非后归母净利润为1.55-1.85亿元,同比增长30.13%-55.31%。

  泰格医药(300347):公司发布公告,公司预计2025年实现营业收入66.60-76.80亿元,同比增长1%-16%,预计归母净利润8.30-12.30亿元,同比增长105%-204%,预计扣非后归母净利润为3.30-4.90亿元,同比下降43%-61%。

  南模生物(688265):公司发布公告,公司预计2025年实现营业收入4.00-4.30亿元,同比增长4.92-12.79%,归母净利润0.24-0.34亿元,同比增长269.49%-423.44%,预计扣非后归母净利润为650-950万元,较去年同期实现扭亏为盈。

  春立医疗(688236):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润2.45-2.88亿元,同比增长96.01%-130.41%,预计扣非后归母净利润为2.30-2.70亿元,同比增长142.80%-185.11%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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