投资要点： 　　11月月度核心观点。近期国内新冠疫情有所反复，国家卫健委发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》，未来我国的疫情防控将避免“一刀切”，防控手段更加灵活，更加精准。中药在新冠疫情的防治中发挥着重要的作用，“二十大”报告也提出鼓励中医药的传承创新，建议继续关注中药领域的优质个股；同时，CXO具备板块估值修复机会，建议重点关注昭衍新药（603127）。 　　市场行情回顾：10月（2022年10月1日至10月31日），申万生物医药行业指数上涨9.60%，同期沪深300下跌6.22%，跑赢沪深30015.82个百分点，行业整体表现在31个申万二级行业指数中排名第3位，较上月大幅上升。 　　医药行业估值分析。从近十年来申万生物医药指数的PE走势看，截至2022年10月28日，行业的动态PE为22.72倍，处于近10年来的相对低位水平，较上月有所震荡。维持行业“强于大市“的投资评级。 　　风险提示：疫情及病毒变异情况超出预期，中美政治风险，国家政策变化风险。

　　投资逻辑 　　医保：集采、国谈为本季度热点话题，关注相关进展。第七批国采中选率超70%，平均降幅48%；集采购品种可替代药品参考监测范围重磅文件在业内流出；第1-4批国采续约工作陆续开展；医保目录调整正式启动，预计11-12月将公布结果；双通道政策在各省间进一步落实；地方增补医保目录的消化工作接近尾声；器械集采稳步推进，脊柱、冠脉、种植牙等集采进入常态。 　　医疗：推动公立医院高质量发展，构建分级诊疗格局。7月14日，2022年全国医改工作电视电话会议表示：要继续推进区域医疗中心、医学中心建设，完善医联体管理，加强基层医务人员培养培训，提高基层医疗卫生机构服务能力，构建分级诊疗格局。下一步，国家将围绕“构建有序的就医和诊疗新格局”这一重要目标，大力推进深化体制机制改革。国家卫健委将开展“拟使用财政贴息贷款改造更新医疗设备”的需求调查。具体贴息幅度为中央财政每年2.5个百分点，预计将全面覆盖所有公立和非公立医疗机构，要求每家医院贷款金额不低于2000万元。 　　医药：一致性评价稳步推进，继续强调合理用药。一致性评价稳步推进，本季度新增受理号210个。同时国家进一步强调合理用药与药品的强化监管。 　　展望：深化医改进入高质量发展新阶段，群众对医药卫生健康服务有新要求、新期盼。下一步，围绕“构建有序的就医和诊疗新格局”这一重要目标，大力推进深化体制机制改革。医保方面持续实施药品和高值医用耗材集中带量采购；医药方面将推动中医药振兴发展：开展医疗、医保、医药联动促进中医药传承创新发展试点—集采也在筹备范围中；医疗方面继续推进区域医疗中心、医学中心建设，完善医联体管理，加强基层医务人员培养培训，提高基层医疗卫生机构服务能力，构建分级诊疗格局。 　　投资建议 　　建议重点关注2022年医保谈判，耗材集采等，医药政策持续边际回暖有望催化医药板块反转行情。目前医药板块处于历史估值和基金配置底部，继续看好医药创新、医药先进制造和医药消费三大方向。 　　建议关注：药明生物、药明康德、迈瑞医疗、恒瑞医药、以岭药业等。 　　风险提示 　　政策执行风险、政策监管风险、医保控费风险、市场销售风险、研发申报风险。

　　行业概览 　　2022 年前三季度，申万医药生物指数涨跌幅为-27.95%，同期沪深 300指数涨跌幅为-22.98%，申万医药生物指数跑输沪深 300 指数 4.97 个百分点，在申万 31 个一级行业中排名第 27 位。医药生物行业各子板块均出现不同程度下跌，跌幅最小的是医药商业（-15.23%）、跌幅最大的是医疗服务（-34.72%），医疗器械、原料药、化学制剂、中药和生物制品板块涨跌幅分别为-23.19%、-24.29%、-24.83%、-28.05%和-32.93%。 　　截至 9 月 30 日，申万医药生物各子行业中，PE（TTM，剔除负值）最高的是医疗服务的 30.60 倍，最低的是医疗器械的 13.13 倍，化学制剂、原料药、生物制品、中药和医药商业分别为 27.50 倍、 24.46 倍、22.92 倍、20.38 倍和 17.20 倍。 　　对 354 家申万医药生物行业样本企业基本财务指标进行分析，2022 年前三季度整体营业收入同比增长 9.32%，归属于母公司股东净利润同比增长 8.09%，扣除非经常损益的归母净利润同比增长 14.06%，保持稳健增长，但较 2021 年同期相比明显放缓，主要由于 2021 年的高基数以及今年前三季度多地疫情散发对企业生产经营和终端需求均造成影响。2022 年前三季度行业盈利能力略有下滑，毛利率为 33.54%，同比下降 0.79pct；净利率为 10.79%，同比下降 0.12pct，主要受到化学制剂、原料药和生物制品三个子板块影响。 　　子行业上市公司业绩情况 　　2022 年前三季度医药生物各子板块表现差异较为明显，在 CXO、ICL和体外诊断企业受益于新冠药品订单以及新冠检测需求等因素的推动下，医疗服务和医疗器械板块营收和净利润实现较快增长；医药商业领域的流通分销和零售药店板块三季度增长提速，医疗设备和原料药板块实现稳定增长；化学制剂、中药和高值耗材领域受到集采、医保谈判降价和疫情期间诊疗和手术量下降等因素的不利影响，业绩承压；三季度血制品板块受部分企业业绩波动影响；疫苗板块受到新冠疫苗需求下降的拖累，但常规疫苗产品表现较好。 　　医药生物各子行业中，2022Q1-3 营收同比增长排名依次为医疗服务（+39.16% ）、医疗器械（ +20.50% ）、生物制品（ +16.54% ）、原料药（+9.61%）、医药商业（+7.89%）、化学制剂（+1.86%）、中药（+1.70%）；扣非归母净利润同比增长排名依次为医疗服务（+89.33%）、医疗器械（+30.85%）、原料药（+6.02%）、医药商业（+5.67%）、化学制剂（+1.82%）、中药（+0.94%）、生物制品（-12.77%） 。 　　2022Q3 营收同比增长排名依次为医疗服务（+35.63% ）、医药商业（+11.49%）、医疗器械（10.65%）、原料药（+10.06%）、中药（+1.86%）、化学制剂（+1.85%）、生物制品（-1.15%）；扣非归母净利润同比增长排名依次为医疗服务（+67.65% ）、医疗器械（ +15.35% ）、医药商业（+4.91%）、原料药（+4.88%）、中药（-0.71%）、化学制剂（-2.91%）、生物制品（-26.33%）。 　　风险提示 　　1、医药行业政策风险；2、新冠疫情反复等不可抗力因素风险；3、产品研发进展不及预期风险。

　　神州细胞(688520) 　　事件 　　2022年11月16日，公司发布公告，其自主研发的重组新冠疫苗2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗和4价（Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株）S三聚体蛋白疫苗已进行阿联酋III期安全性和免疫原性临床试验与mRNA疫苗头对头比较的期中分析并取得积极结果。4价苗与辉瑞mRNA疫苗头对头比较达到优效。 　　点评 　　此前，公司已于2022年10月18日，公告了上述2价和4价重组新冠病毒疫苗在阿联酋进行的3期临床中，与灭活苗对照的临床数据；在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现。针对Omicron的BA.5变种，灭活苗、SCTV01C和SCTV01E诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线分别提高2.07、15.89和21.11倍。 　　此次，公司发布了上述2价和4价重组新冠病毒疫苗在阿联酋进行的3期临床中，与mRNA新冠疫苗对照的临床数据。针对BA.1，在BA.1基线滴度值不高于80的易感人群亚组中，mRNA苗、2价苗和4价苗诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线提高14.1vs14.8vs24.8倍。针对BA.5，在BA.5基线滴度值不高于80的易感人群亚组中，mRNA苗、2价苗和4价苗诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线提高13.1vs32vs22.6倍。相对于辉瑞mRNA疫苗，针对BA.1和BA.5变异株，公司的2价苗达到非劣预设终点；4价苗达到优效预设终点。 　　重组八因子、CD20之后，更多在研生物药及创新疫苗推进中，产能就绪。近期，除了公司的重组八因子（安佳因）有望在年内获批儿童市场新适应症外，还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的14价HPV疫苗也将在今年年底进入3期。后续亮点颇多。公司已按照GMP标准建立可商业化生产的动物细胞培养生产线，一期建成2条原液生产线（规模分别为2*2,000L、4*2,000L）和1条制剂生产线，二期在建生产基地有1条原液线（2*5,000L）和3条制剂线。 　　盈利预测与投资建议 　　我们维持盈利预测，预计2022/23/24年的营收为9.50/15.23/28.32亿元，归母净利润-4.63/-0.68/5.01亿元，维持“买入”评级。 　　风险 　　研发进展、商业化进程不达预期，以及限售股解禁等风险。

　　万邦德(002082) 　　投资逻辑：公司战略聚焦中药、化药制剂及原料药、医疗器械等产业，重点打造大单品：1）近日公司发布“十四五”发展战略规划纲要，“十四五”期间实现100亿产能，50亿产值，按照行业平均净利率，估计未来三年复合增长率将达到40%以上；2）旗下核心品种银杏叶滴丸是心脑血管用药独家剂型、且为基药产品，有望成为超过10亿的大品种；3）独家知识产权品种石杉碱甲注射液在围手术期神经认知障碍、老年痴呆、重症肌无力等领域治疗中优势明显，有望成为超过20亿大单品。 　　聚焦制药+医疗器械大健康产业，发布“十四五”发展战略规划纲要迈上新起点：公司2021年战略性完全剥离铝业后，聚焦药品制造及医疗器械领域，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域。2022年十月，公司发布“十四五”发展战略规划纲要，“十四五”期间实现100亿产能，50亿产值。以银杏叶滴丸和石杉碱甲注射液为两大全自主知识产权的核心产品为基础，健全心脑血管疾病领域与神经系统疾病领域的产品群，发展“小专精”特色专科用药，打造骨科植入器械、安全注射器、安全针、精密输液器等高精尖医疗器械。 　　石杉碱甲注射液治疗围手术期认知障碍优势明显，有望打造20亿级单品种：石杉碱甲注射液是公司具备完整知识产权品种，在围手术期神经认知障碍治疗中相比同类产品具有可主动注射、疗效好，无疼痛感等优势，其适应症还包括老年痴呆、重症肌无力等，参照先声药业先必新放量节奏，我们认为未来随着公司渠道的进一步铺设，石杉碱甲注射液市场广阔，未来有望实现60-90%快速增长，打造20亿级单品种。 　　核心品种银杏叶滴丸业绩稳定，集采+OTC扩展打开新成长空间：公司旗下独家剂型银杏叶滴丸21年在心脑血管疾病用中成药大通用名中份额达26%，样本医院销售额3.4亿元，在湖北联盟、广东联盟中银杏叶滴丸均中标，降幅好于市场预期，我们认为未来随着公司在集采地区的持续放量以及OTC市场的逐渐追赶，银杏叶滴丸长期发展向好，市场份额有望实现30%以上快速增长。 　　盈利预测与投资评级：考虑到1）公司产品线丰富，发布“十四五”发展纲要彰显公司远大目标；2）核心品种银杏叶滴丸持续放量；3)潜在品种石杉碱甲注射液市场潜力可期；我们预计公司2022-2024年间归母净利润为2.03/2.91/4.08亿元，对应当前股价PE分别为32/23/16倍，首次覆盖，给与“买入”评级 　　风险提示：集采降幅高于预期风险，产品推广不及预期风险等。

　　亿帆医药(002019) 　　事件概述 　　11月15日，公司发布公告，控股子公司美国亿一同意将在研产品F-627在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司，ACROTECH公司需要支付最高额不超过23,650万美元的独家许可费（首付款、里程碑付款），以及两位数的分级净销售额提成费。 　　点评 　　ACROTECH取得F-627美国独家经销权，凸显产品商业化价值。美国亿一将在研产品F-627在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司，ACROTECH公司将负责F-627在美国的市场规划及销售。ACROTECH公司是印度前三大仿制药企业Aurobindo在美国的全资子公司，ACROTECH公司以创新专利药物在美国及全球的商业销售为主要业务。F-627于2021年5月27日收到美国FDA签发的关于F-627上市许可申请受理函并进入审评程序。本次产品美国商业化进展，标志着F-627商业化价值获得国际合作伙伴的认可，将为公司F-627及其他产品的全球化进程提供重要参考依据。美国独家商业化伙伴的确定，有望积极推进产品在美国获批后的销售进程，开拓当地市场，为公司贡献创新药领域业绩。 　　防疫政策优化，F-627获批进程有望加速。2022年3月31日公司收到FDA关于旅行限制将推迟F-627上市申请批复及现场检查的通知。近日，进一步优化防控工作的二十条措施发布，明确入境重要商务人员将“点对点”转运至免隔离闭环管理区（“闭环泡泡”)，开展商务活动。此项措施的推出，将缓解因疫情产生的旅行限制因素，提升FDA工作人员现场检查的可能性，有望加速F-627在美上市进程。 　　F-627全球商业化有序推进。2021年，公司与正大天晴药业集团南京顺欣制药签订《商业化合作协议》，将F-627相关的在中国境内的商业化权益独家许可给天晴南京顺欣；2022年1月，新加坡亿一与KALTEQ公司签订《独家许可协议》，将F-627在希腊和塞浦路斯的独家经销权许可给KALTEQ公司；此外，2022年公司与巴西、德国、瑞士等国家及地区签订关于F-627的独家许可协议，确定多个国家的产品商业化合作伙伴。 　　投资建议 　　公司创新药研发及现场检查工作持续推进，入境政策趋缓提升FDA对F-627批准前现场核查可能性；头孢产品等部分合作产品纳入集采导致推广服务收入下降；原料药系列销售情况受终端需求、低价库存、疫情所致运力等影响。我们调整盈利预测：公司2022-2024年营业收入分别为42.01/46.39/51.67亿元，同比增长-4.71%/10.41%/11.38%；归属于上市公司股东的净利润分别为5.64/7.17/7.95亿元，EPS分别为0.46/0.59/0.65元。当前股价对应2022-2024年PE分别为27.82/21.87/19.73。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新冠疫情风险，研发不及预期风险，原材料价格波动风险，国际化经营风险，商誉减值风险，交易事项存在不确定性等。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球4款新冠口服药获批上市，2款药物提交NDA，9款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2022年11月第二周，陆港两地创新药板块共计34支个股上涨，27支个股下跌。其中涨幅前三为和铂医药-B(+30%)、三叶草生物-B(+27.11%)、海创药业-U(+21.69%)。跌幅前三为德琪医药-B(-19.78%)、北海康成-B(-19.78%)、迪哲医药-U(-13.18%)。本周A股创新药板块下跌5.99%，跑输沪深300指数6.55pp，生物医药下跌2.12%。近6个月A股创新药累计上涨8.76%，跑赢沪深300指数12.03pp，生物医药累计下跌6.46%。本周港股创新药板块上涨2.87%，跑输恒生指数4.34pp，恒生医疗保健上升3.59%。近6个月港股创新药累计上涨8.92%，跑赢恒生指数16.46pp，恒生医疗保健累计上涨4.82%。本周XBI指数上涨6.09%，近6个月XBI指数累计上涨35.07%。 　　国内重点创新药进展 　　11月国内2款新药获批上市。本周国内有1款新药获批上市，为林普利塞。 　　海外重点创新药进展 　　11月美国无新药获批上市。11月欧洲有5款创新药获批上市。本周欧洲有4款新药获批上市，为SP0253、mitapivat、马立巴韦和melflufen。11月日本无新药获批上市。 　　本周小专题—PI3Kδ抑制剂研发概况 　　2022年11月9日，国家药品监督管理局附条件批准上海璎黎药业有限公司的1类创新药林普利塞片（商品名：因他瑞）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有3起。1)英矽智能与赛诺菲达成合作，总潜在价值最高可达12亿美元；2)和铂医药与Moderna签订许可和合作协议，使用公司专有的纯重链抗体发现平台（HCAb）发现和开发针对特定肿瘤靶点的基于核酸的免疫疗法；3)KYORIN和SUSMED就耳鼻咽喉领域数字治疗技术的开发达成合作研究和销售协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　奕瑞科技(688301) 　　公司发布关于公司股东减持股份计划的公告，减持比例合计不超过公司股份总数的5%。截至2022年11月9日，公司股东天津红杉聚业股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“天津红杉”）、北京红杉信远股权投资中心（有限合伙）（以下简称“北京红杉”）分别持有公司股份5898610股、2774750股，分别占公司总股本的8.13%、3.82%。上述股份均为公司IPO前取得股份，该部分股份已于2021年9月22日解禁上市。公司股东天津红杉、北京红杉拟通过集中竞价交易或大宗交易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过3627391股，减持比例合计不超过公司股份总数的5%。 　　公司发布前三季度业绩报告，保持稳健增长。公司前三季度营收11.04亿元（同比增长34.01%），归母净利润5.08亿元（同比增长55.89%），扣非归母净利润4.05亿元（同比增长50.94%），其中2022年单Q3营收3.83亿元（同比增长42.97%），归母净利润2.32亿元（同比增长99.43%），扣非归母净利润1.31亿元（同比增长44.50%）。 　　公司2022年单Q3毛利率58.43%（同比增长2.19pct），销售、管理、研发、财务费用率分别为5.77%（同比提高1.1pct）、5.27%（同比提高1.41pct）、15.13%（同比提高1.52pct）、-6.83%（同比下降2.79pct）。 　　公司2022年单Q3公允价值变动净收益1.13亿（去年同期-0.03亿）。 　　盈利预测与投资建议。我们预计22-24年EPS分别为8.79、11.44、14.97元（原为8.24、11.60、15.16元），归母净利润增速分别为31.8%、30.1%、30.9%，参考可比公司估值，考虑公司所处探测器行业的高景气度和领先地位，我们调整公司2022年60倍PE（原为2022年50x），对应目标价527.54元（与原目标价412.21元，涨幅28%），维持“优于大市”评级。 　　风险提示：国际贸易摩擦及地缘政治风险；市场竞争风险；部分原材料供应风险；工业及齿科业务线增速不及预期风险。

　　通策医疗(600763) 　　事件： 　　10月25日，公司发布2022年三季报，2022前三季度，公司实现营业收入21.39亿元，同比增长0.14%，归母净利润5.15亿元，同比下降16.92%，扣非归母净利润4.97亿元，同比下降18.66%。2022年Q3单季度营业收入为8.21亿元，同比上升0.29%，归母净利润为2.20亿元，同比下滑18.47%，扣非归母净利润为2.11亿元，同比下滑20.74%。 　　点评： 　　Q3业务开展仍受疫情影响，短期利润因新院培育承压 　　2022年Q3,由于疫情原因，公司旗下多个医院业务开展受到部分影响。2022年前三季度公司毛利率为43.1%，同比下降4.8pcts；净利率为28.1%，同比下降4.9pcts；销售费用率为0.9%，同比增长0.1pcts；管理费用率为8.8%，同比上升0.6pcts；管理费用的增长主要系存量医院储备人员及蒲公英分院投建和运营新增的人员等因素带来的人力成本增加所致，整体来看公司费用控制较好。 　　蒲公英分院发展快速，人才储备逐步扩张 　　2022年前三季度，蒲公英分院贡献2.98亿营业收入,同比增长102%，新增蒲公英分院净利率为8.5%，净利率较低主要系分院目前处于筹建或培育期，部分仍在亏损、生产力尚未充分释放。 　　2022年Q3公司人才储量大增，人力成本支出攀升。人才储备方面，主要是杭口集团为新建的城西总院区、紫金港医院、滨江未来医院等大型口院以及新设蒲公英分院的医护人才等储备共计1000余人，Q3人力成本增加近4000万，当期利润受影响下降，但充足的医护团队储备将成为医院人才的蓄水池。 　　加大投入，紧跟医保指导方向 　　公司定义2022年为自身的发展年，公司预计将在2022年11月1日开始运转新的种植定价系统，并根据国家的集采要求、耗材零加成以及根据医保的指导方向进行定价。公司预计2023年种植量可期，对2023的业绩增长持乐观态度。 　　盈利预测：2022年前三季度公司门诊营业收入增速略有放缓，我们认为疫情的影响或持续，出于谨慎性考虑，预计公司2022-2024年营业收入分别为31.90/39.69/50.04亿元，归母净利润分别为7.29/9.07/11.51亿元，维持“增持”评级。 　　风险提示：疫情反复的风险、新院区培育效果的风险、核心人才流失的风险