2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(114851)

  • 华为合作,AI+医疗落地持续推进

    华为合作,AI+医疗落地持续推进

    个股研报
      润达医疗(603108)   事件   根据润达医疗微信公众号发布的内容, 6 月 6 日,公司与华为云计算技术有限公司在上海正式签署全面战略合作协议,基于华为云平台打造面向医疗领域的 AI 大模型,实现智慧医疗服务。   事件点评   AI 大模型赋能,医疗+AI 先行者持续领跑   根据协议,双方将基于润达在智慧检验和智慧医疗服务领域的行业经验及资源优势,结合华为云在云计算&大数据、 AI&物联网等方面的领先技术和解决方案,在智慧医疗、数字化转型、生态建设等方面展开密切合作, 通过资源互补实现协同效应, 推动智慧医疗高质量发展,助力医疗 AI 应用落地。顺应行业发展所带来的需求, 润达近年来持续加大数字化医疗信息平台建设,目前打造了 200 余人的 IT 技术团队, 为检验平台插上大数据与人工智能的翅膀,在检验临床信息化、实验室智能化管理、质控、检验大数据分析解读等各环节赋能传统检验医疗服务向精益化、智慧化转型升级, 持续推动智慧医院建设。本次与华为云正式签署合作协议,是公司在 AI 及医疗信息化领域的又一标志性进展,医疗+AI 的先行者持续领跑行业。 华为云作为在人工智能、云计算和大数据模型领域的领先企业, 在达成正式合作后, 将为润达的医疗+AI 业务持续赋能,推动医疗健康 AI 在检验报告智能解读、互联网检验等领域的应用,为润达在 C 端探索用户全周期健康管理提供技术便利,为 B 端客户提供更加多元化服务,加速大模型在医疗场景中的应用和落地。   投资建议:维持“买入”评级   润达医疗是全国领先的检验科战略合作伙伴,通过多年深耕 IVD 供应链服务及实验室综合服务,具备系统化自主产品开发能力系统化的 IT 开发服务能力、完备的工程师服务团队体系,持续获得客户的认可。公司本次与华为云签署全面战略合作协议, 将进一步以大数据、云计算、人工智能等信息技术为基础,赋能传统检验服务向精细化、信息化、智慧化的方向升级, 帮助医院客户进一步降本增效, 同时向 C 端用户的使用场景探索, 加速构建润达的纵深护城河。我们看好公司医院检验科战略合伙人的战略定位和稀缺的能力,预计 2023~2025 年公司将实现营业收入123.41/146.82/172.74 亿元人民币,同比+17.6%/19.0%/17.7%;实现归母净利润 5.03/6.15/7.45 亿元人民币,同比+20.5%/22.2%/21.1%;对应 P/E 14/12/10x。   风险提示   集约化模式推广不及预期;工业条线推广不及预期;模块整合不及预期;合资公司经营不及预期风险
    华安证券股份有限公司
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    2023-06-07
  • 医药生物:建议持续关注高景气度的眼科医疗服务

    医药生物:建议持续关注高景气度的眼科医疗服务

    医药商业
      Q1眼科医疗服务板块业绩表现亮眼,全年景气度有望维持高位。Q1四家上市眼科医疗服务公司(爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、何氏眼科)业绩仍均实现强劲增长,表明眼科医疗服务需求的旺盛和刚性。4月以来,各家眼科公司经营情况良好,延续了强劲的恢复势头。考虑去年业绩低基数及眼科医疗需求恢复的持续性,我们认为眼科板块全年有望维持较高的景气度。OK镜集采落地,板块又一压制因素解除。5月6日河北省及三明联盟OK镜集采报价/解密工作均已完成,虽最终降幅仍待公布,但集采政策力度温和,我们预计整体价格降幅较为温和,板块又一利空因素解除。   板块估值合理,大部分公司PE处于历史中等位置。截止2023/5/19,爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、何氏眼科PE(TTM)分别处于历史分位数55.27%、44.44%、55.56%、75.38%,除何氏眼科外均处于历史中等位置,估值较为合理。建议关注:爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科。   投资策略:本周(5月15日-5月19日)医药板块保持上升,在中信一级行业中排名上游。医药生物板块上涨2.31%,跑赢沪深300指数2.14pct,跑赢创业板指数1.15pct,在30个中信一级行业中排名上游游。本周中信医药生物子板块除中药饮片外均上涨,其中涨幅前三的为化学制剂、中成药和生物医药板块,分别上涨4.33%、2.83%和2.31%。   近期观点:1、我们维持看好今年消费医疗复苏机会,仍然可以从边际变化角度去把握行情机会,疫后复苏和医药政策环境缓和,带来的经营层面的实际改善。关注医疗服务终端需求,我们认为随着全国种植牙调价完成,整体种植量有望迎来快速爆发。眼科需求较为刚性,全年有望维持较高的景气度。建议关注眼科医疗服务相关标的爱尔眼科、华厦眼科,普瑞眼科、朝聚眼科;口腔医疗服务相关标的通策医疗、瑞尔集团。   2、医疗设备受益于贴息贷款、国产替代,重点关注内窥镜,澳华内镜、开立医疗和海泰新光。   3、推荐血制品板块:院内需求恢复叠加二阳催化静丙需求,采浆逐步恢复,板块估值处于历史中枢偏下。优先关注有供给量的公司,新设采浆站进入到采浆周期的天坛生物和华兰生物,采浆增速较快的博雅生物和派林生物。其他重点关注板块:(1)类消费品:关注我武生物(脱敏治疗渗透率低,市场容量大)、长春高新(新患数据有望快速提升,估值低)和片仔癀;   (2)生命科学上游:关注东富龙;   (3)IVD:诊疗恢复良好,有望重回快速增长通道,关注性价比较高,Q2增速提升催化回到合理估值的标的,关注新产业和万孚生物;   (4)其他:关注山东药玻(药用玻璃龙头)、正海生物(口腔耗材)。   风险提示:研发不及预期风险、技术颠覆风险、政策风险、医疗事故风险。
    华福证券有限责任公司
    12页
    2023-06-07
  • 眼科医疗服务专题:需求释放及技术创新促使眼科赛道长坡厚雪,一超多强共享行业红利

    眼科医疗服务专题:需求释放及技术创新促使眼科赛道长坡厚雪,一超多强共享行业红利

    医疗服务
      核心观点   本报告从业务增长/公司对比角度研究眼科医疗服务行业,及回答:为何疫后眼科服务赛道率先恢复高增速?如何对比来看眼科公司的成长与投资?   疫后眼科医疗服务赛道率先恢复高增长,供需两旺驱动行业高景气发展。眼科医疗服务公司2023年Q1季度收入、利润端均快速恢复,在医疗服务专科赛道里面增速尤其亮眼,A股爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、何氏眼科、光正眼科5家公司收入、归母净利润、扣非归母净利润加总平均增速分别为21.29%、52.34%、33.9%。疫后眼科医疗服务增长快速恢复,我们认为,一方面是由于疫情期间积累需求的释放,另一方面源于眼科需求的持续增长与眼科医疗公司加快扩张,推动行业持续高景气。   眼科患者人群基数庞大,社会老龄化与数字化生活习惯下眼科患病率提升,术式升级与诊疗率/手术率提升驱动需求释放。消费眼科(屈光项目+视光项目)领域,据弗若斯特沙利文统计,2019年我国屈光不正患者人数达10亿人,其中近视患者约6亿人,预计2025年我国近视患者超过7.5亿人,其中6-18岁青少年峰值约达1.2亿人;而2021年我国屈光近视矫正手术量仅为0.7/1000,相较美国仍有3倍空间;2020年中国大陆角膜塑形镜渗透率约1.26%,相比于中国香港9.7%、中国台湾5.4%和美国3.5%仍有较大提升空间。屈光视光患者人群基数庞大、手术率/治疗率低,潜在需求空间广阔,我们认为,随着屈光术式升级带来手术安全性提升、近视防控产品供给增加、眼科公司扩张加速市场教育成熟等,未来消费眼科业务仍将保持高增长。白内障领域,根据华厦眼科招股书,2019年我国白内障患者人数约1.26亿人,60岁以上人群白内障发病率超80%,而我国每百万人口白内障手术率相较于印度、美国等仍有2倍以上差距,国家眼健康计划推动白内障手术率提升,飞秒激光白内障手术、多焦点人工晶体等推动高端术式发展。基础眼病领域,老龄化下基础眼病发病率提升,刚需稳定增长,民营发展空间大。干眼症、老花等新领域,我国干眼症发病率21-30%,物理治疗、环孢素等疗法应用将开发市场增长;我国45岁以上人口中老花人群达3.9亿人,激光视力矫正、老花眼屈光晶体置换术等术式发展,将有望推动老花蓝海市场发展。根据测算,2025年我国眼科医疗服务市场(口径包括屈光手术、青少年近视防控、白内障手术、青少年斜弱视、眼底病、眼表病)有望达2471亿元,2021-2025年CAGR为19.44%;2030年有望达5211亿元,2021-2030年CAGR为16.09%,眼科行业保持高景气发展。   民营眼科快速发展,后进眼科加快扩张布局,“一超多强”共享行业发展红利。1)从市场竞争角度,以爱尔为龙头的一超多强格局形成,后进玩家相继加快全国扩张布局,核心城市增量市场持续开发。2)从眼科公司收入/利润增长角度,医院扩张及规模增加驱动收入增长,小眼科公司店龄结构年轻,随着医院扩张与医院爬坡,收入规模保持快速增长。随着新院单店爬坡,及产业基金承担新建医院角色后,上市公司体内利润增长加速,另一方面,消费眼科占比提升、规模效应降低成本率、运营管理及品牌成熟度改善费用率,是利润提升的主要途径。4)从眼科公司资源禀赋与长期成长看,稳定的获医能力与完善的医生培养体系、持续技术升级与新领域业务发展,是驱动公司长期可持续快速发展的重要因素。   建议关注:爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、何氏眼科、朝聚眼科等。   风险提示:行业政策风险、市场竞争风险、新院扩张和盈利不及预期风险、医疗事故风险等。
    东吴证券股份有限公司
    59页
    2023-06-06
  • 基础化工行业周报:锂电化学品涨势不减,黄磷价差改善

    基础化工行业周报:锂电化学品涨势不减,黄磷价差改善

    化学原料
      本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为0.28%,基础化工指数涨跌幅为0.77%。基础化工子行业以上涨为主,涨幅靠前的子行业有:其他化学原料(5.66%),涤纶(3.43%),钾肥(3.33%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:煤焦油(长三角)(21.1%),炭黑(13.5%),黄磷(9.4%),EDC(二氯乙烷)(8.7%),煤沥青(改质)(8.7%);跌幅靠前的产品:液化气(C4)(-58.3%),腈纶毛条(-19.3%),BDO(-19.2%),腈纶短纤(-17.4%),氯化钾(-15.6%)。   行业动态   5月30日,中国石油举行新闻发布会宣布,国内一次性建设规模最大的世界级炼化项目—中国石油广东石化炼化一体化项目全面投入商业运营。项目规模为2000万吨/年炼油+260万吨/年芳烃+120万吨/年乙烯。该项目于今年2月27日实现一次开车成功,进入全面生产阶段,项目有20多种炼化产品投放市场,航煤产品成功出口;截至目前,已投放市场各类产品300多万吨,其中汽柴油近200万吨,出口航煤20多万吨,对二甲苯、苯、液化气及聚烯烃树脂产品100多万吨。广东石化项目国产装备超过90%,核心控制系统完全实现国产化;可生产20多种清洁油品和200多种化工产品,应用于航空航天、铁路海运、农业、医疗、建筑、电子电器等多个行业。   投资建议   二季度基础化工行业景气未见拐点,当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材、中化国际。3、硅基负极材料板块(含包覆)。在锂电池四大基材中,传统石墨负极材料比容量已接近理论极限,而硅基负极材料是目前已知比容量最高的材料,且伴随特斯拉4680电池的应用已开始步入产业化阶段,建议关注硅宝科技、胜华新材、信德新材。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
    上海证券有限责任公司
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    2023-06-06
  • 威高股份(1066.HK):投资者开放日强调创新,核心业务外加速布局康复、临床护理信息化等产品

    威高股份(1066.HK):投资者开放日强调创新,核心业务外加速布局康复、临床护理信息化等产品

    中心思想 创新驱动与多元化布局 威高股份(1066.HK)正积极通过创新驱动和多元化战略布局,以应对中国医疗器械市场快速增长和监管趋严的挑战。公司不仅在药品包装、骨科、医用高分子材料等核心业务领域持续深耕,强调技术升级和市场份额提升,更前瞻性地加速布局康复、临床护理信息化、内窥镜等高潜力新兴赛道,以期抓住未来市场增长机遇。通过整合现有优势与拓展前沿技术,威高旨在实现业务的全面升级和可持续发展。 核心业务升级与新兴市场拓展 报告强调,威高股份致力于提升其核心业务的市场竞争力,例如在药品包装领域设定了预灌封全球前二、自我给药中国第一的宏伟目标,并通过新材料、计算机辅助和3D打印等技术推动骨科业务的“降本增效+创新”。同时,公司积极拓展新兴市场,如康复医疗服务市场,预计2022-2025年复合年增长率高达38.5%,并已在脑机接口、VR智能评定等前沿技术领域进行产品研发。这种“巩固核心,拓展新兴”的双轮驱动策略,旨在确保公司在不断变化的医疗健康产业中保持领先地位。 主要内容 医疗器械市场机遇与威高战略聚焦 医疗器械行业监管趋势与市场概况 中国医疗器械市场展现出强劲的增长势头和巨大的发展潜力。2022年,我国医疗器械市场规模已达到1.3万亿人民币,同比增长12%,预计未来五年复合年增长率(CAGR)有望超过10%。尽管国内医疗器械企业数量庞大,达到3.27万家,但企业素质参差不齐,表明市场整合和优胜劣汰的趋势将持续。与欧美发达国家医药与器械约1:1的比例相比,中国目前约2:1的药械比以及巨大的国产替代空间,预示着医疗器械行业将迎来黄金发展期。 国家政策层面,"十四五"规划和2035年远景目标纲要明确提出要提高高端医疗装备核心竞争力,打好关键核心技术攻坚战,并深化医药卫生体制改革。《"十四五"医疗装备产业发展规划》进一步细化了七大重点发展领域,包括诊断检验、治疗装备、保健康复等,并提出了五大专项行动,为医疗器械行业的发展提供了清晰的指引和政策支持。监管部门秉持“守底线保安全,追高线促发展”的理念,通过强化创新发展法制保障、深化审评审批制度改革(创新产品审评审批时间可缩短三分之一)、筑牢创新发展监管基础以及强化上市后监管,共同推动行业健康发展。 各业务板块的市场表现与未来规划 威高股份在多个核心业务板块均制定了明确的市场目标和发展策略,并积极布局高潜力新兴赛道。 药品包装业务:威高股份在药品包装领域设定了雄心勃勃的目标。公司预计中国预灌封市场潜在国产替代空间超过6亿人民币,自我给药系统未来国内潜在规模预计在20亿元以上。威高计划在五年内将预灌封给药系统国内市占率从2022年的68%提升至78%,全球市占率从2022年的8.6%提升至13%,目标成为全球前二。同时,自我给药系统国内市占率目标在五年内达到30%(2022年仅约1%),力争成为中国第一。公司核心竞争力在于丰富的产品线、一站式解决方案的销售模式、品牌优势和成本控制。预灌封产品广泛应用于疫苗、生物制药、医美等领域,例如新冠疫苗使用预灌封可节省15%原液用量。 爱琅业务:爱琅作为威高在肿瘤介入和外周介入领域的布局,表现出强劲的增长势头。目前爱琅在全球拥有五个生产基地,其中威海工厂已于今年5月投产。爱琅中国在2018-2022年间销售额复合年增长率超过50%,预计2023年销售额将达到约4亿人民币。公司拥有超过120名员工,其中营销人员80位。爱琅的中国战略包括加速引入新产品和适应症、增加地域覆盖以及深化市场渗透,目前三级医院覆盖率已超过35%,并计划在2023年加强以疾病为导向的市场推广。在介入诊断领域,BioPrince Ultra一次性全自动活检针贡献了爱琅60%以上的活检产品收入。 骨科业务:全球骨科行业年均增速约5%,国内则高达15%。面对国内骨科集采带来的“降本增效”压力,创新成为国产骨科企业的唯一出路。威高骨科强调“降本增效+创新”,主要创新方向包括新材料(如可吸收降解、再生医学)、计算机辅助(如手术机器人,强调微创、精准、安全)和3D打印(实现定制化)。威高已有多款可降解材料产品进入动物试验,并正在进行PEEK材料的技术攻关。公司制定了新材料、数智化、定制化、微创手术以及骨科康复五个重点发展方向,以应对行业趋势。 医用高分子材料:目前国内医用高分子材料80%依赖进口,但中低端类别如聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)等已实现国产化。威高在高分子材料的五个主要发展方向均有布局:逐步淘汰医用聚氯乙烯并用TPE新材料取代;发展耐辐照灭菌高分子,已建成四条专用料和六个类别耐辐照产品生产线;合成类可吸收高分子(PGA、PLA、PPDO等)以避免患者二次手术;扩大聚烯烃用量和应用领域,并与中石化全面合作;以及推动植介入高分子(UHMWPE、PEEK、TPU等)的快速国产化,以应对高昂的进口价格和高利润率的吸引。 内窥镜业务:内窥镜赛道因行业分类目录调整(多数内窥镜从三类降为二类免临床)和核心零部件(CMOS芯片)可获得性提升而日益火热。威高认为中低端内窥镜可主做结石等诊断,高端内窥镜可做癌症早筛。公司关注内窥镜的照明、成像(清晰、真实、稳定、快速)和操纵三个维度。行业痛点包括微小病变检测困难、活检局限性、病灶边界识别困难和病变深度信息获取困难。未来技术趋势将聚焦于结构与功能成像、靶向荧光手术导航、在体即时组织病例学成像和AI辅助诊疗。 血液&拉德索斯业务:威高计划全面布局全血采集、血液单采、血液治疗三大赛道,战略上从耗材向设备及配套耗材发展,技术领域从全血向血液成分单采、临床血液治疗延伸。全球全血采集容量162亿,血液单采容量161亿,血液治疗容量57亿元。在血液单采领域,全球市场主要由泰尔茂、费森、美国血技掌握,国内价格较低(14-16元),海外价格是国内的1.5-2倍,威高将重点布局海外市场。在血液治疗方面,国内术中回收血液的病例数保守估计60-70万例,耗材价格约1000元/套,设备单价20-40万元,总市场规模约7亿元。拉德索斯作为威高收购的业务,其RS3400血液辐照仪全球装机量超1000台,市占率超80%,离子室技术全球市占率第一,细胞组织和生物医学辅导仪全球装机量超1000台,市占率稳居全球前二。自被威高收购后,拉德索斯收入和净利润年均增长率均超30%。 临床护理信息化:2022年中国智慧医疗市场规模已超3000亿人民币,威高2023年目标希望能抢夺其中1亿的份额。威高信息成立于2014年,2019年布局护理信息化。公司优势在于将信息化做成项目而非单一产品,并积累了超3000家医院的耗材使用经验,通过护理系统打通生命支持与检测,未来希望打通居家护理、智能穿戴设备等使用场景。 康复业务:康复医疗服务市场潜力巨大,但目前受医保支付制约、人才不足和各地医院重视程度不一等因素影响。根据第三方数据,2022年我国康复医疗服务市场规模达1266亿人民币,预计2022-2025年复合年增长率高达38.5%。威高重点布局疾病康复、运动康复、儿童康复和产后康复。公司已在脑机接口(与海天智能合作研发用于卒中后中枢神经受损患者康复)、VR智能评定(评定脑功能认知)、眼动认知与精神辅助诊断、外骨骼机器人、关节康复机器人等前沿产品进行研发,产品技术位于国内前沿。 总结 威高股份通过2023年投资者开放日活动,全面展示了其在医疗器械领域的深厚积累与前瞻性布局。公司在药品包装、爱琅、骨科、医用高分子材料等核心业务板块设定了明确的市场份额提升目标,并通过技术创新、产品升级和市场拓展策略,巩固其行业领先地位。同时,威高积极响应国家政策导向,抓住医疗器械国产替代和创新发展的历史机遇,大力投入康复、临床护理信息化、内窥镜等高潜力新兴赛道,尤其在脑机接口等前沿技术领域已取得显著进展。面对中国医疗器械市场万亿规模和持续增长的态势,以及监管环境的不断完善,威高股份凭借其多元化的业务组合、强大的研发能力和市场推广网络,有望在未来实现持续的业绩增长和市场份额扩张。
    浦银国际
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    2023-06-06
  • 医药生物行业:2023 ASCO:国产ADC在EGFR耐药肺癌上展现优异临床数据

    医药生物行业:2023 ASCO:国产ADC在EGFR耐药肺癌上展现优异临床数据

    生物制品
      行业事件:   ASCO 2023会议上,百利天恒披露了其全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1治疗局部晚期/转移性实体瘤患者I期研究数据。科伦博泰也首次公布了其与默沙东合作的Trop2-ADC(SKB264,MK-2870)用于经治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的II期研究数据。两款产品在EGFR耐药突变NSCLC患者治疗上均展现了显著的疗效和可控的安全性,具备成为同类药物中“Best-in-Class”的潜力。   全球首创EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D1或可克服EGFR-TKI耐药   相比HER3单抗ADC,靶向EGFR/HER3的双抗ADC可通过1)在肿瘤组织中更好地富集提升产品的靶向性;2)阻止EGFR及HER3与其各自配体的结合来阻断下游信号通路,从而更好的抑制和杀伤肿瘤。与HER3ADC U3-1402相比,BL-B01D1在治疗既往接受过三代EGFR-TKI和铂类化疗的EGFR突变型NSCLC患者时展现了更优的ORR(61.8%vs41.0%)和DCR(91.2%vs75.6%),mPFS和mOS数据尚待成熟。   SKB-264治疗EGFR耐药突变NSCLC患者数据优异,潜力十足   科伦博泰TROP-2ADC SKB-264在EGFR耐药突变NSCLC后线患者上也展现了优异的临床数据:ORR=60.0%,DCR=100.0%,mPFS=11.1m。阿斯利康/第一三共已在会上公布DS-1062联用PD-1帕博利珠单抗(K药)在NSCLC一线患者治疗上的数据(ORR=60%,mPFS=10.8m),我们有理由相信在后续由默沙东主导的SKB-264联用K药用于NSCLC前线治疗的全球多中心临床试验中,SKB-264有望继续展现“Best-in-Class”疗效。   SKB-264与BL-B01D1安全可控   SKB-264与BL-B01D1均展现出优异的疗效和可控的安全性,其中SKB-264有67.4%(29/43)的患者报告了≥3级的治疗相关不良事件(TRAEs)。SKB-264与BL-B01D1最常见的≥3级TRAEs主要为血液相关不良事件,包括白细胞减少、中性粒细胞计数降低、贫血和血小板计数降低,没有发生因治疗相关不良事件导致的停药或死亡。相比于U3-1402,接受SKB-264或BL-B01D1治疗的患者均未观察到间质性肺炎(ILD)发生。   风险提示:临床试验结果不及预期;商业化合作进度不及预期;市场竞争加剧。
    国联证券股份有限公司
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    2023-06-06
  • 2023年6月第一周创新药周报(附小专题-Nectin-4 ADC靶点研发概况)

    2023年6月第一周创新药周报(附小专题-Nectin-4 ADC靶点研发概况)

    化学制药
      新冠口服药研发进展   目前全球 8 款新冠口服药获批上市, 7 款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中 1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。2023年 1月 29日,先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市,众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市。   A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2023 年 6月第一周,陆港两地创新药板块共计 14个股上涨,45个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B (29.50%)、永泰生物-B (25.48%)、乐普生物-B (16.78%)。跌幅前三为贝达药业 (-20.08%)、康诺亚-B (-16.54%)、歌礼制药-B (-16.37%)。   本周 A 股创新药板块下跌 4.76%,跑赢沪深 300 指数 5.05pp,生物医药下跌1.10%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 5.03%,跑赢沪深 300指 5.21pp,生物医药累计下跌 9.23%。   本周港股创新药板块下跌 2.32%,跑输恒生指数 3.40pp,恒生医疗保健下跌0.75%。近 6个月港股创新药累计下跌 8.94%,跑输恒生指数 9.95pp,恒生医疗保健累计下跌 5.12%。   本周 XBI 指数上涨 3.88%,近 6 个月 XBI 指数累计上涨 0.56%。   国内重点创新药进展   5 月国内有 10 款新药获批上市,本周有 6 款新药获批上市。   海外重点创新药进展   5 月美国 20 款新药获批上市。5 月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。5 月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——Nectin-4 ADC 靶点研发概况   全球处于临床阶段的 Nectin-4 靶点药物共 9 款,其中获批上市 1 款,II 期临床 2款,I期临床 6款。中国处于临床阶段的 Nectin-4靶点药物共 5款,其中申请上市1 款,II 期临床 1 款,I 期临床 3 款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 14起重点交易,披露金额的重点交易有 5起。XtalPi 宣布与礼来合作,利用人工智能+机器人技术开发一流的治疗药物。贝达药业投资引进CFT8919 项目。InDex Pharmaceuticals 宣布与 Viatris Japan 达成许可协议,在日本开发和商业化 cobitolimod。Yuhan Corporation 和 jints BIO签署了一项针对HER2 NSCLC的新药候选许可协议。Seal Rock Therapeutics 宣布与 GENFIT 达成开发 SRT-015 急性慢性肝病(ACLF)注射制剂的许可协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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    2023-06-06
  • 公司首次覆盖报告:立足分子诊断赛道,战略性布局免疫诊断,开启“二次创业”新征程

    公司首次覆盖报告:立足分子诊断赛道,战略性布局免疫诊断,开启“二次创业”新征程

    个股研报
      圣湘生物(688289)   开启“二次创业”新征程,高速成长可期。首次覆盖,给予“买入”评级   圣湘生物成立十五载,公司通过不断积累底层技术,持续丰富产品系列,日益完善管理运营以及大幅提升国际化水平,已成长为国内分子诊断赛道领军者,并向化学发光领域横向拓展。我们看好公司分子诊断业务高成长性以及公司不断拓展边际的能力。未来,公司有望迎来二次高速成长期,预计2023-2025年公司收入分别为11.96/15.97/21.30亿元,归母净利润分别为1.84/3.23/5.33亿元,对应EPS分别为0.31/0.55/0.91元/股,当前股价对应PE分别为58.1/33.0/20.0倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   国内分子诊断行业基础建设已初步完成,未来有望延续高速增长态势   根据Frost&Sullivan数据,2025年国内分子诊断规模有望达到319亿元,2016-2025年复合增速预计达26.3%,行业市场前景广阔。随着疫情期间国内PCR实验室加速建设,精准医学临床需求提升,大众对分子诊断观念的加强,分子诊断将在我国传染病防控(如呼吸道感染疾病、艾滋病、病毒性肝炎、结核病、手足口病等)、肿瘤预防、慢病管理,以及在较多非临床领域中持续发挥重要作用,且应用领域仍在扩大过程中,中国分子检测行业有望延续高速增长态势。公司作为分子诊断行业领军者,有望充分受益于行业发展红利。   立足分子诊断赛道,核心业务不断丰富,外延拓展至体外诊断多板块发展   公司自2008开始进入分子诊断赛道,聚焦呼吸道、妇科、血筛、肝炎等战略产线领域,产品竞争力强,EQA中多项产品名列前茅,并且提供全产业链系统解决方案,丰富业务范畴。过去三年,公司抓住行业发展机遇,获得充裕的企业现金流,并进军免疫诊断,不断拓宽护城河,提升综合竞争力。国际化方面,公司产品远销全球160多个国家和地区,打造“5+10”海外战略,聚焦重点国家、重点市场进行深耕,在兴新国家参与当地分子实验室建设,占领先机。在LDT项目上,公司围绕特色项目与国内顶尖医疗机构合作,未来成长空间广阔。我们认为公司有望从分子诊断领军者成为国内体外诊断头部企业之一。   风险提示:新冠相关业务收入下滑风险、新产品推广不及预期风险。
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    2023-06-06
  • 深耕苗药宝库,营销改革+扩产助力业绩反转

    深耕苗药宝库,营销改革+扩产助力业绩反转

    个股研报
      贵州百灵(002424)   民族药政策顶层支持力度加大, 苗药龙头品牌势能有望持续释放   贵州百灵作为国内领先的苗药龙头, 品类布局完善, 覆盖了心脑血管类、感冒类、 咳嗽类、 妇科类、泌尿系统类、咽喉类药物等市场, 经过二十余年的深耕发展, 公司品牌知名度和市场影响力逐步提升, 入选“2022 年度中国非处方药生产企业榜”,位于综合统计排名第 13 位。 2022 年 10月,贵州省卫生健康委员会等部门印发了《贵州省大健康产业“十四五”发展规划》,提出重点发展中医药民族药, 伴随国家层面对中药产业利好政策的密集发布, 公司有望进一步释放品牌势能。   营销改革+扩能技改,苗药龙头迎来业绩拐点   1) 2020 年起公司开展扩能技改项目建设, 进一步提升中药材提取和前处理能力, 2021 年 11 月中药材前处理车间已完成建设, 2023 年 4 月中药材醇提生产线已完成建设,水提生产线预计下半年完成建设, 项目全部投产后预计公司前处理产能将从 2.5 万吨/年提升至 6 万吨/年,为公司长期发展奠定基石。 2) 2021 年起公司进一步深化营销体制改革, 将销售模式由大包制改为直营制,充分调动基层销售人员积极性,提高公司盈利能力。   2023Q1 公司实现营业收入 10.92 亿元( yoy+47.77%);归母净利润为 0.92亿元( yoy+41.81%),业绩迎来拐点。 2023 年 1 月,公司发布了股份回购方案,目标用于实施股权激励计划或员工持股计划,有望进一步绑定广大职工及业务骨干与公司的利益,助力公司长远发展。   独家苗药糖宁通络潜力较大, 在研管线储备丰富   公司独家苗药糖宁通络主要用于治疗糖尿病及其并发症, 国家级科研课题数据显示, 与唯一上市的治疗糖尿病视网膜病变化学药羟苯磺酸钙胶囊对照,糖宁通络片可持续改善糖网患者的最佳矫正视力。此外公司在研管线储备丰富, 黄连解毒丸已进入 3 期临床试验, 益肾化浊颗粒、芍苓片正在进行 2 期临床试验。冰莲草含片、 1.1 类化药替芬泰等也在积极开展临床试验。 公司产品结构有望进一步得到丰富,有利于提高公司的竞争力和持续盈利能力,对长期战略布局起到积极作用。   盈利预测与估值   公司作为苗药龙头企业,营销体系改革+扩能技改下有望迎来业绩拐点。我们预测公司 2023-2025 年营业收入分别为 44.75、 54.34、 64.75 亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为 3.11、 4.60、 6.92 亿元。参考可比公司给予 2023 年 45 倍 PE,贵州百灵合理估值为 139.93 亿元,对应目标价9.92 元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示: 行业政策风险, 市场竞争风险, 研发不达预期风险,质量控制风险, 成本风险, 扩能技改项目进度不达预期风险
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    2023-06-06
  • 医药行业月报:中药、医疗器械、创新链条仍值得重点关注

    医药行业月报:中药、医疗器械、创新链条仍值得重点关注

    医药商业
      投资要点:   市场行情回顾。5月(2023年5月1日至5月31日),中信生物医药行业指数下跌2.11%(按照流通市值加权平均计算),同期沪深300下跌4.31%(按照流通市值加权平均计算),跑赢沪深3002.2个百分点,行业整体表现在30个中信二级行业指数中排名第13位,较上月有所上升。   从近十年来申万生物医药指数的PE走势看,截至2023年5月26日,行业的动态PE为43.03倍,处于近10年来的中位偏下水平,较上月有所震荡。维持行业“强于大市“的投资评级。   行业基本面看,维生素A和E的价格基本处于底部稳定状态,因需求较弱,目前还没有看到价格上涨的催化因素;维生素B3因为供需缺口,价格呈现上涨态势;中药原材料价格大部分还维持在高位,一季报中药企业业绩表现靓丽,政策持续向好;医疗器械板块,一季报业绩出现分化,骨科表现较差,康复,心电,IVD,内镜,血液净化等赛道景气度恢复明显;眼科赛道复苏明确,一季报业绩靓丽,23年业绩可期;CXO板块目前处于低估状态,海外融资数据或有好转,加之美联储加息周期或将结束,板块整体有望迎来反弹;创新药板块新药临床数据进入密集读出期,长期向好。   投资建议:1)关注维生素B领域的投资机会。2)继续关注中药领域的投资机会。建议重点羚锐制药(600285)、东阿阿胶(000423);3)一季报器械表现较好的上市公司。继续关注眼科领域的投资机会;4)创新药领域值得持续关注。建议重点关注昭衍新药(603127)。   风险提示:中美政治风险,国家政策变化风险,行业政策变化风险,公司经营变化风险。
    中原证券股份有限公司
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    2023-06-06
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