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2023年6月第一周创新药周报(附小专题-Nectin-4 ADC靶点研发概况)
下载次数:
1064 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2023-06-06
页数:
22页
新冠口服药研发进展
目前全球 8 款新冠口服药获批上市, 7 款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中 1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。2023年 1月 29日,先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市,众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市。
A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势
2023 年 6月第一周,陆港两地创新药板块共计 14个股上涨,45个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B (29.50%)、永泰生物-B (25.48%)、乐普生物-B (16.78%)。跌幅前三为贝达药业 (-20.08%)、康诺亚-B (-16.54%)、歌礼制药-B (-16.37%)。
本周 A 股创新药板块下跌 4.76%,跑赢沪深 300 指数 5.05pp,生物医药下跌1.10%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 5.03%,跑赢沪深 300指 5.21pp,生物医药累计下跌 9.23%。
本周港股创新药板块下跌 2.32%,跑输恒生指数 3.40pp,恒生医疗保健下跌0.75%。近 6个月港股创新药累计下跌 8.94%,跑输恒生指数 9.95pp,恒生医疗保健累计下跌 5.12%。
本周 XBI 指数上涨 3.88%,近 6 个月 XBI 指数累计上涨 0.56%。
国内重点创新药进展
5 月国内有 10 款新药获批上市,本周有 6 款新药获批上市。
海外重点创新药进展
5 月美国 20 款新药获批上市。5 月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。5 月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。
本周小专题——Nectin-4 ADC 靶点研发概况
全球处于临床阶段的 Nectin-4 靶点药物共 9 款,其中获批上市 1 款,II 期临床 2款,I期临床 6款。中国处于临床阶段的 Nectin-4靶点药物共 5款,其中申请上市1 款,II 期临床 1 款,I 期临床 3 款。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成 14起重点交易,披露金额的重点交易有 5起。XtalPi 宣布与礼来合作,利用人工智能+机器人技术开发一流的治疗药物。贝达药业投资引进CFT8919 项目。InDex Pharmaceuticals 宣布与 Viatris Japan 达成许可协议,在日本开发和商业化 cobitolimod。Yuhan Corporation 和 jints BIO签署了一项针对HER2 NSCLC的新药候选许可协议。Seal Rock Therapeutics 宣布与 GENFIT 达成开发 SRT-015 急性慢性肝病(ACLF)注射制剂的许可协议。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
本报告的核心观点是:2023年6月第一周,A股和港股创新药板块表现分化,A股跑赢沪深300指数,而港股跑输恒生指数;全球创新药市场动态活跃,新药获批数量可观,重点交易事件频发;Nectin-4 ADC靶点成为研发热点,展现出巨大的市场潜力。 具体而言,报告从新冠口服药研发进展、A股和港股创新药板块走势、5月上市创新药情况、本周国内外重点创新药进展、Nectin-4 ADC靶点研发概况以及本周重点创新药交易进展等方面,运用数据和统计分析,对医药行业创新药市场进行了全面解读。
报告详细分析了全球新冠口服药的研发进展,包括已上市药物和临床阶段药物。数据显示,全球已有8款新冠口服药获批上市,7款处于临床III期。其中,辉瑞Paxlovid和默克Molnupiravir已在中国获批上市,国产药物阿兹夫定、先诺欣、VV116和来瑞特韦片也已获批上市。报告还根据药物作用机制,将新冠口服药分为RdRp抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂和其他机制三类,分别列举了代表性药物及研发进展,并通过图表直观展现了各药物的研发阶段和上市情况。
报告分析了A股和港股创新药板块在本周的走势,并与沪深300指数和恒生指数进行了比较。数据显示,本周A股创新药板块下跌4.76%,跑赢沪深300指数5.05个百分点;港股创新药板块下跌2.32%,跑输恒生指数3.40个百分点。报告还提供了近6个月的累计涨跌幅数据,并列出了涨跌幅前三的个股。图表清晰地展现了A股和港股创新药板块的走势,以及与相关指数的比较。
报告总结了5月份国内外上市创新药的情况。数据显示,5月份国内上市创新药10款,美国上市创新药20款,欧洲和日本均无创新药上市。报告分别列出了国内和美国上市创新药的具体信息,包括药品通用名、厂家、上市时间、类型和适应症等,并通过图表展现了2020年以来国内外每月上市创新药数量的趋势。
报告概述了本周国内外重点创新药的进展,包括新药获批上市、临床试验进展以及其他重要事件。数据显示,本周国内有6款新药获批上市,涵盖多个治疗领域;海外方面,有1款新药获FDA批准上市。报告详细列出了本周国内外重点创新药进展的具体信息,包括公司名称、药物名称、适应症、类型和靶点等,并对一些重要的临床试验进展进行了简要说明。
报告对Nectin-4 ADC靶点研发概况进行了专题分析。数据显示,全球处于临床阶段的Nectin-4靶点药物共9款,其中获批上市1款,中国处于临床阶段的Nectin-4靶点药物共5款,其中申请上市1款。报告详细介绍了Nectin-4靶点的特性及其在肿瘤治疗中的应用前景,并列举了全球和中国临床阶段的Nectin-4靶点药物研发项目,包括研发机构、适应症和研发阶段等信息。
报告总结了本周国内外创新药领域的重点交易事件。数据显示,本周全球共达成14起重点交易,披露金额的重点交易有5起,涉及金额巨大的合作和许可协议。报告列出了本周重点创新药交易进展的具体信息,包括转让方、受让方、药物、总金额、交易方案和治疗领域等。图表展现了2020年以来国内外创新药交易数量和交易金额的趋势。
本报告基于公开数据,对2023年6月第一周医药行业创新药市场进行了全面分析。报告显示,新冠口服药市场竞争激烈,国产药企积极参与;A股和港股创新药板块表现分化;全球创新药市场动态活跃,新药获批数量可观,重点交易事件频发;Nectin-4 ADC靶点成为研发热点,展现出巨大的市场潜力。 投资者需关注相关政策变化、研发风险以及市场竞争等因素,谨慎投资。
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