中心思想 业绩稳健增长与战略性研发投入 药康生物在2023年上半年实现了收入的稳健增长，但由于持续高强度的研发投入以及生产和人员规模的扩大，短期内归母净利润和扣非归母净利润有所下降。这反映了公司在追求长期增长和技术领先方面的战略性投入。 业务结构优化与国际市场拓展 公司业务结构持续优化，功能药效业务贡献显著提升，同时海外业务实现快速增长，收入占比大幅提高。这表明公司在核心业务领域不断深化，并积极拓展国际市场，为未来的可持续发展奠定基础。 主要内容 2023年半年度财务表现分析 2023年上半年，药康生物实现总收入3.0亿元，同比增长18.2%。然而，归母净利润为0.8亿元，同比下降5.0%；扣非归母净利润为0.5亿元，同比下降9.0%。利润下滑的主要原因在于公司持续推进“抗体人源化”、“药筛鼠”、“真实世界动物模型”等多个大型研发项目，导致研发费用快速增长。此外，生产规模扩大和人员增加也导致薪酬成本上升。从季度表现看，2023年第二季度收入1.6亿元，同比增长15.9%；归母净利润0.5亿元，同比下降9.3%；扣非归母净利润0.3亿元，同比下降16.5%。 功能药效贡献提升，海外业务快速增长 业务板块收入结构优化 公司主营业务分为商品化小鼠模型销售、定制繁育、模型定制和功能药效四大板块。2023年上半年： 商品化小鼠模型销售：收入1.7亿元，同比增长7.8%，占总收入的58.3%，仍是第一大收入来源。 定制繁育：收入3799.5万元，同比增长21.7%，占总收入的12.8%，占比略有提升。 模型定制：收入1757.1万元，同比增长68.1%，增长迅速，占总收入的5.9%，同比增加近1.8个百分点。 功能药效：收入6294.0万元，同比增长35.6%，占总收入的21.3%，同比增加超2.7个百分点，贡献持续提升。 国际市场拓展成效显著 从地区分布看，2023年上半年公司境内收入2.53亿元，同比增长12.2%；境外收入4288.3万元，同比增长72.4%。境外收入占公司总收入的比重从去年同期的9.9%提升至2023年6月末的14.5%，海外业务增长明显，其中海外工业客户收入占海外整体收入比重超过70%。 持续高强度研发投入，明星项目进展顺利 2023年上半年，公司研发投入超过5045.8万元，同比增长30.7%，持续推进多项大型研发项目： 野化鼠计划：750胖墩鼠和765聪明鼠已推向市场。研发管线中有超过70个野化鼠品系在繁育和内部验证中，预计2024年将完成约200个野化鼠品系构建，其中80-100个品系完成初筛并推向市场。 悉生鼠计划：项目进展顺利，已推出GMM10菌株组合模型。截至2023年上半年，菌群服务平台已协助客户发表文章累计影响因子近300。已完成鼠源菌种筛选、建库和商业化，并已开启志愿者招募和人源菌种筛选和建库，目前已获得超过100个菌种。 斑点鼠计划：已完成品系超过20,000个，2023年上半年新增品系超过200个，现有品系涵盖肿瘤、代谢、免疫、发育、DNA及蛋白修饰等研究方向的基因。 药筛鼠计划：已推向市场约400个品系，覆盖目前报道的大部分可成药靶点。 投资建议与盈利预测 基于“斑点鼠”、“药筛鼠”等项目的快速推进，品系资源不断丰富，以及公司布点和开拓力度的加大，国元证券研究所维持药康生物“买入”评级。 预计公司2023-2025年营业收入增速分别为24.7%、28.5%、29.8%。 预计归母净利润增速分别为15.6%、29.8%、29.7%。 预计EPS分别为0.5元/股、0.6元/股、0.8元/股，对应PE分别为36.3、28.0、21.6。 风险提示 公司面临的主要风险包括国内销售不及预期风险、海外发展不及预期风险以及行业竞争加剧风险。 总结 药康生物在2023年上半年展现出强劲的收入增长势头，尤其在模型定制和功能药效业务以及海外市场方面表现突出。尽管高强度的研发投入和规模扩张导致短期利润承压，但公司在“野化鼠”、“悉生鼠”、“斑点鼠”和“药筛鼠”等关键研发项目上取得了显著进展，持续丰富品系资源，为长期发展奠定了坚实基础。分析师维持“买入”评级，看好公司未来业绩的持续高速增长，但需关注国内销售、海外发展及行业竞争等潜在风险。

中心思想 业绩强劲增长与盈利能力显著提升 鱼跃医疗在2023年上半年展现出强劲的业绩增长势头，尤其第二季度表现超出市场预期。公司通过优化产品结构和提升运营效率，实现了毛利率和净利率的显著提升，盈利能力持续增强。这主要得益于呼吸制氧等核心业务的爆发式增长以及国内市场的快速复苏。 多元化业务布局与未来成长潜力 公司在呼吸治疗、糖尿病护理、家用电子检测、急救以及康复与临床器械等多个业务板块均取得积极进展。新产品的成功注册与上市，以及营销和研发体系的不断完善，为鱼跃医疗未来的持续成长奠定了坚实基础，预示着公司将迎来新的发展阶段和收获期。 主要内容 投资要点分析 业绩概览与盈利能力提升 鱼跃医疗2023年上半年业绩表现亮眼，实现收入49.80亿元，同比增长40.17%；归母净利润14.94亿元，同比大幅增长89.64%；扣非归母净利润12.55亿元，同比增长96.19%。其中，第二季度收入达到22.77亿元，同比增长31.51%；归母净利润7.8亿元，同比激增141.01%；扣非归母净利润5.52亿元，同比增长123.52%。第二季度归母净利润接近预告上限142%，充分显示了公司业绩的超预期表现。 在盈利能力方面，2023年上半年销售毛利率达到51.68%，同比提升4.44个百分点；销售净利率为29.75%，同比提升7.91个百分点。这表明公司在营收高速增长的同时，通过产品结构优化和成本控制，实现了盈利水平的显著改善。 核心业务板块表现 公司各核心业务板块均呈现良好增长态势： 呼吸治疗业务：收入达到23.08亿元，同比大幅增长109.99%。其中，制氧机业务增长超过140%，呼吸类产品增长超过110%，雾化业务增长超过70%。这显示了呼吸制氧产品在市场上的强劲需求和公司的领先地位。 糖尿病护理业务：收入3.63亿元，同比增长31.07%。14天免校准CGM（持续葡萄糖监测）产品注册证的顺利落地，进一步巩固了公司在血糖相关业务的市场占有率，并显著扩大了客群规模。 家用类电子检测及体外诊断业务：收入10.68亿元，同比增长31.85%。其中，电子血压计产品销量同比增长近20%，体现了家用医疗器械市场的稳健增长。 急救板块业务：收入0.8亿元，同比增长25.26%。AED（自动体外除颤器）产品M600获得注册证，为该业务未来的发展提供了新的增长点。 康复及临床器械业务：收入7.08亿元，同比增长9.09%。主要得益于轮椅车、针灸针等产品的销量提升。 市场布局与未来增长点 从地区分布来看，国内销售收入达到45.83亿元，同比增长46.93%，占公司营业收入比重高达92.04%，且毛利率同比提升4.43个百分点，显示国内市场是公司业绩增长的主要驱动力。国际销售收入为3.68亿元，同比下降9.48%，毛利率同比下降2.74个百分点，表明国际市场面临一定挑战。 公司持续迎来新的成长阶段，各项业务战略发力。疫后随着品牌知名度的提升，公司不断完善多领域的产品结构和营销体系，并健全研发体系和研发团队建设。新一代产品CT3已于2023年第一季度上市，有望贡献重磅增长。进口转自研的AED、POCT（如血糖尿酸测定仪）等新品将为未来几年增长注入新动力，预计2023年将持续迎来收获期。 盈利预测与估值展望 鉴于公司2023年第二季度超预期的表现，分析师上调了全年业绩预期。预计公司2023-2025年营业收入分别为87.9亿元、101.6亿元和120.9亿元，同比增速分别为23.8%、15.5%和19.0%。归母净利润分别为21.9亿元、24.0亿元和28.5亿元，同比增速分别为37.6%、9.2%和18.8%。对应的PE估值分别为15倍、14倍和12倍。基于此，分析师维持对鱼跃医疗的“买入”评级。 报告同时提示了潜在风险，包括产品研发进度不及预期、新产品推广不及预期、海外业务拓展不及预期以及疫情反复影响消费需求释放等。 财务报表分析与预测 关键财务指标概览 根据财务预测数据，鱼跃医疗在未来几年将保持稳健的增长态势。 营业收入：从2022年的71.02亿元增长至2025年的120.87亿元，年复合增长率约为19.3%。 归母净利润：从2022年的15.95亿元增长至2025年的28.46亿元，年复合增长率约为21.3%。 全面摊薄EPS：预计从2022年的1.61元增长至2025年的2.84元。 毛利率：预计2023年达到50.9%，高于2022年的48.1%，并在2024-2025年维持在50%以上，显示公司产品盈利能力持续向好。 净资产收益率（ROE）：预计2023年达到18.7%，高于2022年的16.2%，并在2024-2025年维持在17%以上，表明公司资本利用效率较高。 盈利能力与成长性分析 公司盈利能力指标显示，毛利率预计在2023年达到50.9%，净利润率预计达到25.0%，均较2022年有所提升。这反映了公司在产品定价、成本控制和运营效率方面的优化成果。 在成长性方面，营业收入增长率预计在2023年达到23.8%，净利润增长率预计达到37.6%，显示出强劲的增长势头。尽管2024年增长率有所放缓，但2025年预计将再次加速，保持健康的增长曲线。 偿债能力与运营效率评估 偿债能力：资产负债率预计从2022年的33.3%逐步下降至2025年的26.4%，流动比率和速动比率均呈现上升趋势，分别从2022年的3.1和2.6提升至2025年的4.4和3.8。这表明公司财务结构持续优化，短期和长期偿债能力均显著增强。 运营效率：应收账款周转天数预计从2022年的33.2天缩短至2023-2025年的30.0天，存货周转天数预计从2022年的149.5天大幅缩短至2023-2025年的110.0天。这些指标的改善表明公司在营运资金管理和库存控制方面效率提升，资产周转速度加快。固定资产周转率也预计从2022年的3.4提升至2025年的5.0，反映固定资产利用效率的提高。 总结 鱼跃医疗在2023年上半年取得了显著的业绩增长，尤其第二季度表现超出市场预期，主要得益于呼吸制氧等核心业务的强劲增长以及国内市场的快速复苏。公司盈利能力显著提升，毛利率和净利率均有大幅改善。在多元化业务布局方面，糖尿病护理、家用电子检测、急救和康复器械等板块均取得积极进展，新产品注册和上市为未来增长注入动力。财务预测显示，公司未来几年将保持稳健的营收和利润增长，同时财务结构持续优化，偿债能力和运营效率不断提升。尽管存在研发、推广和海外业务拓展等风险，但整体来看，鱼跃医疗正处于新的成长阶段，具备持续发展的潜力。

中心思想 福瑞达医药业务稳健增长，地产剥离加速转型 本报告核心观点指出，福瑞达（600223）在2023年上半年实现了核心生物医药业务的稳健增长，特别是福瑞达医药利润同比增长14%，显示出公司在战略转型中的积极成效。同时，公司正坚定推进地产开发业务的剥离，以期聚焦高成长性、高附加值的医药健康板块，从而优化盈利结构并提升估值水平。 聚焦高景气赛道，盈利能力与估值双升可期 公司战略性地卡位玻尿酸高成长赛道，通过剥离地产业务，将资源集中于以原料、化妆品和医药为主的医药健康板块。尽管二季度化妆品增速略有放缓，但整体转型方向明确，预计未来盈利能力和估值水平有望实现双重提升。分析师维持“增持”评级，并对2023-2025年归母净利润做出积极预测。 主要内容 业绩概览：核心业务增长与地产剥离进展 2023年上半年，福瑞达实现营业收入24.7亿元，同比下降49%；归母净利润1.9亿元，同比增长1%；扣非净利润0.63亿元，同比下降67%。其中，一季度地产板块首批资产交割确认了投资收益，对净利润增长起到了积极作用。 生物医药板块表现亮眼 公司核心子公司福瑞达医药在2023年上半年表现强劲，营收达到14.7亿元，同比增长14%；归母净利润为1.19亿元，同样同比增长14%。分季度看，2023年第二季度营收8.2亿元，同比增长10%；归母净利润0.75亿元，同比增长4%。这表明生物医药板块是公司当前业绩增长的主要驱动力。 地产业务剥离持续推进 公司正坚定不移地推进地产开发业务的剥离。截至2023年3月3日，第一批次地产相关6家标的资产已完成交割。剩余2家标的预计将于2023年10月31日前完成交割，标志着公司向医药健康主业转型的决心和执行力。 化妆品业务：品牌战略驱动增长，盈利能力提升 2023年上半年，公司化妆品业务收入达到11.1亿元，同比增长9%。其中，第一季度收入4.7亿元，同比增长13%；第二季度收入6.3亿元，同比增长7%。公司坚持“4+N”品牌发展战略，持续优化产品结构和渠道布局。 品牌与产品策略成效显著 在品牌端，颐莲和瑷尔博士表现有所分化。颐莲上半年收入3.9亿元，同比增长1%，其中二季度同比下降2%。瑷尔博士上半年收入6.0亿元，同比增长14%，其中二季度同比增长18%，显示出强劲的增长势头。其他品牌上半年收入1.2亿元，同比增长16%。在产品端，颐莲的明星单品补水喷雾2.0和新品嘭嘭霜实现高增长；瑷尔博士则通过益生菌、褐藻系列持续上量，并打造了益生菌面膜2.0、反重力水乳、熬夜水乳等爆款产品。 渠道拓展与盈利能力分析 渠道方面，拼多多渠道的增长表现尤为靓丽。从盈利能力来看，2023年上半年公司化妆品业务毛利率达到63%，同比提升2.3个百分点，主要得益于高毛利产品占比提升和降本增效措施。尽管毛利率有所提升，但净利率同比略有下降（以福瑞达生物股份测算）。 医药业务：特殊事件催化与产品结构优化 2023年上半年，公司医药业务收入为5.9亿元。其中，第一季度收入3.9亿元，同比增长38%，主要系2022年第一季度低基数以及2023年第一季度特殊事件催化下药品销量增加。公司积极拓展线上渠道，第二季度恢复正常增速。 毛利率提升与子公司贡献 从盈利能力来看，2023年上半年公司医药业务毛利率为56.3%，同比提升2.2个百分点，主要系产品结构优化，打造了颈痛颗粒、通宣理肺等大单品。医药核心子公司贡献利润约4493万元。具体来看，明仁福瑞达（以中成药为主）实现净利润945万元，按持股比例60.71%计算，贡献归母净利574万元；博士伦福瑞达（以眼骨科产品为主）贡献投资收益3919万元。 原料及衍生品业务：收入恢复双位数增长 2023年上半年，公司原料及衍生品业务收入达到1.7亿元，同比增长7%。毛利率为35.5%，同比提升2.5个百分点，主要得益于高毛利客户定制产品收入的增加。第二季度该业务收入恢复双位数正增长。 盈利能力：聚焦主业，估值提升可期 公司战略性地卡位高成长、高景气的玻尿酸赛道，并通过处置地产开发业务，将资源聚焦于高成长性、高附加值的医药健康板块（以原料、化妆品、医药为主）。这一战略调整有望带来盈利能力及估值水平的双重提升。 盈利预测与投资评级 考虑到二季度化妆品增速略有放缓，分析师略微下调了盈利预测，预计2023-2025年公司归母净利润分别为3.5亿元、4.3亿元和5.4亿元，同比分别增长675%、22%和25%。当前市值对应PE分别为26倍、22倍和17倍。基于此，分析师维持对福瑞达的“增持”评级。 风险提示 报告提示了以下风险：行业竞争加剧风险、盈利能力波动风险以及重大资产出售不确定性等。 总结 福瑞达在2023年上半年展现了其在生物医药领域的增长潜力和战略转型的决心。通过剥离地产业务，公司正逐步聚焦于以玻尿酸为核心的医药健康板块，包括化妆品、医药以及原料及衍生品。核心子公司福瑞达医药利润实现14%的同比增长，化妆品业务在“4+N”品牌战略下也保持了稳健增长，并伴随毛利率的提升。医药业务在特殊事件催化和产品结构优化下，毛利率亦有所改善。尽管面临行业竞争和盈利波动等风险，但公司通过战略调整，有望在未来实现盈利能力和估值水平的双重提升。分析师维持“增持”评级，并对公司未来业绩持乐观预期。

　　本期内容提要: 　　房地产行业作为化工重要的终端下游，承载着较大的消费体量，本报告旨在追踪地产链上游化工产品月度变化情况，寻找产业链投资机会。 　　下游地产行业方面： 　　国房景气指数和化工产品价格存在一定相关性。2023年7月，全国房地产开发景气指数为93.78，同比下降1.45点，环比下降0.27点；2023年8月，中国化工产品价格指数(CCPI)均值为4693.17，同比下降5.66%，环比增长6.87%。 　　商品房销售面积同比持续下降，销售金额同比下降。2023年7月，商品房销售面积累计同比下降0.07%，其中住宅下降0.04%，办公楼下降0.18%，商业营业用房下降0.20%；商品房销售额累计同比下降0.02%，其中住宅增长0.01%，办公楼下降0.20%，商业营业用房下降0.17%。 　　财税政策持续发力促进房地产市场平稳健康发展。据证券日报报道，8月25日，财政部官网公布两项针对房地产市场的税收优惠政策，涉及居民换购住房、公租房等方面。财政部、税务总局、住房和城乡建设部发布的《关于延续实施支持居民换购住房有关个人所得税政策的公告》显示，为继续支持居民改善住房条件，自2024年1月1日至2025年12月31日，对出售自有住房并在现住房出售后1年内在市场重新购买住房的纳税人，对其出售现住房已缴纳的个人所得税予以退税优惠。其中，新购住房金额大于或等于现住房转让金额的，全部退还已缴纳的个人所得税；新购住房金额小于现住房转让金额的，按新购住房金额占现住房转让金额的比例退还出售现住房已缴纳的个人所得税。 　　购房首付比下限、存量首套房贷利率调整落地。据经济参考报报道，8月31日，中国人民银行、国家金融监督管理总局发布《关于调整优化差别化住房信贷政策的通知》和《关于降低存量首套住房贷款利率有关事项的通知》，对现行差别化住房信贷政策进行了调整优化，支持各地因城施策用好政策工具箱，引导个人住房贷款实际首付比例和利率下行，更好地满足刚性和改善性住房需求。与此同时，支持鼓励银行与借款人协商调整存量首套住房贷款利率。 　　上游化工产品方面： 　　（1）玻璃产业链：2023年8月，浮法平板玻璃月均价为2060.27元/吨，环比下降4.11%，同比增长11.15%；重质纯碱均价为2496.39元/吨，环比增长15.07%，同比下降11.33%；轻质纯碱均价为2344.13元/吨，环比增长16.84%，同比下降11.46%；纯碱期货结算价为2442.26元/吨，环比增长19.07%，同比下降7.51%。 　　（2）水泥产业链：2023年8月，水泥价格指数为109.59，环比下降3.23%，同比下降23.59%；减水剂月均价为3806.00元/吨，环比增长2.01%，同比增长5.09%；聚羧酸减水剂单体TPEG月均价为7165.52元/吨，环比增长2.18%，同比下降5.19%。 　　（3）涂料产业链：2023年8月，钛白粉月均价格为15533.74元/吨，环比增长2.22%，同比下降7.47%。 　　（4）保温材料产业链：2023年8月，纯MDI价格为22365.22元/吨，环比增长15.71%，同比增长20.24%；聚合MDI价格为17157.61元/吨，环比增长8.00%，同比增长13.04%。 　　（5）家居产业链：2023年8月，TDI价格为18713.04元/吨，环比增长5.40%，同比增长13.76%。 　　（6）型材管材产业链：2023年8月，聚乙烯价格为8241.04元/吨，环比增长2.24%，同比增长2.29%；聚丙烯粉料价格为7144.09元/吨，环比增长3.23%，同比下降7.30%；聚丙烯粒料价格为7487.96元/吨，环比增长3.08%，同比下降7.33%；PVC电石法价格为5956.70元/吨，环比增长6.22%，同比下降7.88%；PVC乙烯法价格为6518.48元/吨，环比增长8.44%，同比下降3.63%。 　　（7）胶粘剂产业链：2023年8月，DMC价格为13373.91元/吨，环比下降0.55%，同比下降32.93%；PVA价格为11506.52元/吨，环比增长14.98%，同比下降43.37%。 　　风险因素：宏观经济不景气导致需求下降的风险；行业周期下原材料成本增长或产品价格下降的风险；经济扩张政策不及预期的风险

　　昆药集团(600422) 　　事件 　　2023年8月30日，公司发布半年度报告，2023年上半年公司实现营业收入37.71亿元，同比-10.81%；实现归母净利润2.23亿元，同比+3.12%，扣非归母净利润1.77亿元，同比+22.78%。 　　事件点评 　　业务结构持续优化，二季度扣非增速亮眼 　　半年度营收略有下滑，利润端增速保持稳健。2023H1，公司实现营业收入37.71亿元，因商业板块业务结构持续优化及对外援助业务有所减少，同比下降10.81%；公司产品结构持续优化，多举措推进降本增效，实现归母净利润2.23亿元，同比+3.12%，扣非归母净利润1.77亿元，同比+22.78%。 　　二季度扣非增速亮眼。单季度来看，公司2023Q2实现营收18.61亿，同比-0.18%；实现归母净利润0.92亿，同比-9.59%，扣非归母净利润0.74亿元，同比+93.70%。 　　公司毛利率有所提升。公司整体毛利率为44.98%，同比+3.75个百分点；期间费用率35.99%，同比+2.87个百分点；其中销售费用率31.50%，同比+3.02个百分点；管理费用率4.34%，同比+0.24个百分点；研发费用率0.81%，同比-0.48个百分点；财务费用率0.15%，同比-0.39个百分点。经营性现金流净额为-2.89亿元，同比-12.25%。 　　华润三九入主，赋能昆药新增长 　　2023年1月19日，公司董、监事会改组工作圆满完成，昆药集团正式成为华润大家庭一员。在新董事会的带领下，公司聚焦“健康老龄化”赛道，旨在实现“银发经济健康第一股”、“慢病管理领导者、精品国药领先者”的战略目标。 　　构建慢病管理平台，赋能三七产业新势力 　　公司聚焦慢病及老年疾病领域，采用“院内+院外”、“处方+零售”双轮驱动模式，构建专业慢病管理平台。在院内渠道方面，公司充分利用集采中标及医保解限两大窗口期，不断提升产品市场占有率；2023H1，公司注射用血塞通（冻干）同比增长10%，玻璃酸钠注射液、草乌甲素软胶囊等骨风关类产品同比增长19%；孙公司贝克诺顿（浙江）首仿瑞益清®普瑞巴林口服溶液成功进入医保，有望扩充公司院内产品管线。在院外渠道方面，公司以三七口服系列血塞通软胶囊为核心，推进“强品牌+强学术”的市场策略，2023上半年，公司血塞通软胶囊同比增长18%。 　　打造精品国药平台，赋能“昆中药1381”新生力 　　公司旗下的精品国药平台“昆中药1381”拥有深厚的中医药文化积淀，在华润三九品牌及终端的协同下，公司围绕“大品种-大品牌-大品类”，重点打造以参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒等为核心的强单品，并持续培育清肺化痰丸、止咳丸、金花消痤丸、口咽清丸等具有高增长潜力的产品，形成产品集群丰富且有梯度的精品国药平台。2023上半年，昆中药实现净利润9,825.94万元，同比增长约9%，再创历史新高。 　　坚持研发创新引领，赋能企业核心驱动力 　　2023上半年，公司研发投入4,940.66万元，占工业销售收入的2.53%。公司新增专利授权17件，其中发明专利7件，其他6件，国际发明专利4件；国内新增专利申请12件，其中国际发明专利申请3件。公司自主研发的适用于缺血性脑卒中的中药/天然药物1类新药KYAZ01-2011-020II期临床研究进展顺利；适用于异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）基因突变的1类创新药KYAH01-2016-079持续推进I期临床研究。在仿制药方面，国内同品种首家申报一致性评价的精神类用药化学注射剂KYAH06-2018-094项目获得发补通知，并已按要求完成所有答补实验工作，正在准备答补资料。在上市品种二次开发方面，为便于患者用药的新规格KYAZ07-2021-171项目已获CDE审评受理，提升核心产品质量标准的KYEZ07-2020-154项目已获国家药典委公示并完成征求意见；提升另一核心产品质量标准的KYEZ07-2018-099项目资料已提交国家药典委，待上审评会。 　　投资建议 　　我们维持盈利预测不变，预计公司2023~2025年收入分别91.19/100.87/110.90亿元，分别同比增长10.1%/10.6%/9.9%，归母净利润分别为6.15/7.52/9.18亿元，分别同比增长60.5%/22.3%/22.1%，对应估值为20X/16X/13X。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　行业政策变化风险，药品研发创新风险，产品市场推广不及预期风险。

中心思想 业绩强劲增长与盈利能力提升 华恒生物2023年上半年业绩表现强劲，营业收入和归母净利润均实现显著增长，特别是第二季度净利润创历史新高。这主要得益于氨基酸类产品产销量增加以及缬氨酸市场价格的同比上行，公司整体盈利能力持续提升，毛利率和净利率均有明显改善。 研发投入与战略布局深化 公司高度重视技术创新与研发工作，持续加大研发投入，取得了多项专利成果，并拥有一支高素质的研发团队。同时，多个生物基在建项目稳步推进，并通过增资武汉睿嘉康生物科技有限公司，进一步丰富了公司在非粮生物质原料发酵技术和下游产品技术方面的战略布局，展现了其在合成生物制造领域的长期发展潜力。 主要内容 2023年半年度业绩概览与增长驱动 2023年上半年，华恒生物实现营业收入8.50亿元，同比增长35.14%；实现归母净利润1.91亿元，同比增长48.26%。其中，第二季度表现尤为突出，实现营收4.50亿元，同比增长25.42%；归母净利润1.10亿元，同比增长49.18%，创下历史新高。业绩增长主要来源于氨基酸类产品产销量增加，以及缬氨酸产品价格同比上行，2023年上半年缬氨酸市场均价为25.99元/千克，同比上行12.27%。盈利能力方面，上半年毛利率为41.86%，同比增加3.4个百分点；第二季度毛利率达44.56%，同比增加6.47个百分点。 研发创新与技术积累 公司持续高度重视技术创新与研发工作，2023年上半年研发费用达0.54亿元，同比增长63.6%，研发费用率为6.4%。报告期内，公司新增发明专利9项，新增实用新型专利7项，累计获得专利数为180项。截至2023年上半年，公司研发人员共175人，占公司总人数的15.1%，其中博士4人，硕士63人。公司掌握了菌株构建、发酵控制、分离提取、母液产物回收等生物制造全过程的核心技术，并积极在合成生物学领域内进行其他产品布局。 在建项目进展与战略投资 公司固定资产规模自2022年第四季度起明显增加，至2023年第二季度达到8.60亿元。购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金在2023年第二季度达到4.78亿元，同环比均显著增加。多个生物基项目取得重要进展，包括赤峰基地年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地项目、秦皇岛华恒年产5万吨生物基苹果酸建设项目以及赤峰智合生物法年产5万吨1,3-丙二醇建设项目均已于上半年或7月取得环境影响报告书的批复函。此外，公司于8月11日增资武汉睿嘉康生物科技有限公司500万元，持股比例增至11.0345%，旨在深化非粮生物质原料发酵技术合作，丰富生物制造所需碳源及下游产品技术布局。 盈利预测与潜在风险 综合考虑公司主营产品产销情况及成本端变化，天风证券研究所预计公司2023年至2025年归母净利润分别为4.3亿元、6.1亿元和7.5亿元，并维持“买入”的投资评级。报告同时提示了产品系列较为单一、主要产品应用领域较为集中、市场需求放缓及容量有限以及主要产品销售价格下降等潜在风险。 总结 华恒生物在2023年上半年展现出强劲的业绩增长势头，营业收入和归母净利润均实现大幅增长，第二季度净利润更是创历史新高。这主要得益于核心氨基酸产品的产销量增加和价格上行，以及公司盈利能力的显著提升。同时，公司持续加大研发投入，不断积累技术优势，并积极推进生物基项目的建设和战略性股权投资，以期在合成生物制造领域拓展更广阔的市场空间。尽管面临产品单一、市场集中等风险，但公司在技术创新和产业布局上的努力，为其未来的可持续发展奠定了坚实基础。

中心思想 业绩稳健增长与市场拓展 迈瑞医疗在2023年上半年实现了稳健的业绩增长，营业收入和归母净利润均保持20%以上的增速。这一增长主要得益于国内医疗新基建的持续推进以及公司在海外高端客户群的显著突破，显示出其在全球医疗器械市场的强大竞争力和市场拓展能力。 核心业务驱动与未来展望 公司三大核心业务——生命信息与支持、体外诊断和医学影像均表现出色，尤其在海外市场实现了高端客户的快速增长。通过技术高端化、产品创新（如R系列和I系列超声）以及战略性并购（如收购DiaSys Diagnostic Systems股权），迈瑞医疗正持续巩固其全球领先地位，并为未来的国际化发展和供应链完善奠定基础。 主要内容 2023年半年度业绩概览 迈瑞医疗发布2023年中报，报告期内公司收入达到184.76亿元，同比增长20%；归母净利润为64.42亿元，同比增长22%；扣非净利润为63.41亿元，同比增长21%。单二季度表现同样强劲，收入为101.11亿元，同比增长20%；归母净利润为38.71亿元，同比增长22%；扣非净利润为38.12亿元，同比增长20%。公司业绩符合市场预期，展现出持续的增长韧性。 生命信息与支持业务表现 2023年上半年，公司生命信息与支持业务实现营业收入86.67亿元，同比增长27.99%。这一高速增长主要得益于国内医疗新基建项目的深入开展，以及公司在海外高端客户群的成功突破，上半年共突破了168家全新高端客户。公司在该业务领域的技术水平已逐步迈入全球引领行列，品牌影响力显著提升。 体外诊断业务发展 体外诊断业务在2023年上半年实现营业收入59.75亿元，同比增长16.18%，其中第二季度增长超过35%。国内市场方面，自3月份以来，常规门急诊、体检和手术等诊疗活动的迅速恢复，带动了体外诊断试剂消耗的显著复苏，重磅仪器装机表现亮眼。国际市场方面，公司加速推进海外平台化能力建设，海外中大样本量客户突破加快。此外，公司于2023年7月31日公告拟收购DiaSys Diagnostic Systems 75%股权，旨在整合资源，完善海外供应链平台，并引入优秀的国际化人才队伍，以支持海外中大样本量客户群的进一步突破。 医学影像业务进展 2023年上半年，医学影像业务实现营业收入37.01亿元，同比增长13.40%，其中第二季度增长超过35%。国内市场受益于医院常规诊疗活动的加速恢复，超声采购自3月份起逐步复苏。全新高端超声R系列和全新中高端超声I系列的迅速上量，推动了海内外高端客户群的突破，上半年突破了超过110家全新高端客户。在国内市场，高端超声产品占国内超声收入比重已超过50%，公司在院内传统及新兴临床科室均实现高端突破。国际市场则受益于中高端台式超声I系列及多款POC超声等爆款新品的推出，公司超声业务正全面开启从中低端客户向高端客户突破的进程。 投资建议与风险提示 华创证券维持对迈瑞医疗的“推荐”评级，并给出目标价401元。预计公司2023-2025年营收分别为365.9亿元、440.9亿元和531.3亿元，归母净利润分别为116.2亿元、140.9亿元和170.5亿元，对应PE分别为28倍、23倍和19倍。 风险提示包括：各产品线增速不达预期；新产品上市进度不达预期。 总结 迈瑞医疗2023年半年报显示公司业绩持续稳健增长，主要得益于国内医疗新基建的推动和海外高端客户群的成功拓展。生命信息与支持、体外诊断和医学影像三大核心业务均表现出色，尤其在海外市场实现了显著突破。通过技术创新、产品高端化以及战略性并购，公司正不断巩固其在全球医疗器械市场的领先地位，并为未来的可持续发展奠定坚实基础。尽管面临市场风险，但公司整体发展态势积极，未来增长潜力可期。

中心思想 全球药价承压与国内政策深化 本报告核心观点指出，全球医药市场正面临前所未有的价格压力，尤其体现在美国医保谈判的启动，多款重磅药物被纳入降价范围，预示着未来药品利润空间可能受到挤压。与此同时，中国国内的药品集中采购（集采）政策持续深化，从区域联盟扩展到多省联盟，并逐步将更多品种纳入集采范围，进一步推动药品价格合理化。这些政策导向共同塑造了医药行业以成本控制和效率提升为核心的竞争格局。 创新驱动与业绩韧性显现 尽管面临政策性降价压力，国内医药行业在2023年第二季度展现出较强的业绩反弹韧性。报告强调，创新药的研发与商业化进展成为企业增长的关键驱动力。部分领先企业通过新药上市、销售放量以及精细化运营管理，实现了盈利能力的显著提升。此外，医保基金智能监控系统的完善，预示着未来医保基金使用效率将进一步提高，监管将更具针对性，这要求企业在合规经营和创新发展之间寻求平衡。 主要内容 市场行情与政策动态 医药板块表现与宏观政策影响 本周（0830-0905）恒生指数下跌0.1%，而恒生医疗保健指数下跌2.6%，在12个指数行业中排名第11位，显示医疗保健行业整体跑输大市。子行业表现普遍不佳，其中医疗保健设备与用品跌幅最大（-4.8%），生物科技（-3.9%）和生命科学工具和服务（-3.2%）也表现疲软。个股方面，再鼎医药（+24.5%）和爱康医疗（+10.5%）涨幅居前，而启明医疗-B（-21.6%）和三叶草生物-B（-19.8%）跌幅较大。 宏观政策层面，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）根据《通胀削减法案》（IRA）启动了首批10款重磅药品的医保价格谈判，包括阿哌沙班、恩格列净、利伐沙班等，主要涉及代谢、血液、自免、肿瘤等疾病领域的大单品。谈判将于2023年至2024年进行，预计2026年开始生效。具体时间节点包括：2023年10月2日前提交数据，2023年秋季举行听证会，2024年2月1日前发送初始报价，并在2024年8月1日谈判期结束前进行最多三次谈判会议。此举旨在快速造福患者，但将对相关企业的利润产生影响。 国内集采深化与医保监管升级 国内方面，8月30日上海药事所公示了15省联盟药品集采拟中选结果，这是国家药品集采从长三角联盟到15省联盟的扩展和延伸，共纳入49个国采品种。此次集采采用综合评价方式，包括质量和疗效、企业信用评价、供应保障能力等，采购周期至2025年12月31日。此外，江苏省启动了第四轮药品集采报量，将开塞露、庆大霉素、妥布霉素滴眼剂等小品种纳入集采范围，显示集采范围持续扩大。 在医保基金监管方面，国家医保局在9月1日答复全国人大代表建议时表示，将着力发展大数据监管，逐步构建非现场监管和现场监管有机结合的新模式。未来，在全国统一医保信息平台和医保智能监管子系统的支持下，医保数据筛查分析将常态化开展，通过大数据分析锁定违规行为，提升现场检查执法的针对性，以提高医保基金使用的有效性。 重点公司业绩与研发进展 领先企业财务表现与战略布局 康方生物（9926 HK）公布1H23业绩，实现收入36.77亿元人民币，其中开坦尼首付款29.19亿元，产品收入7.58亿元。开坦尼销售额达6.06亿元（环比增长10.9%），首年销售额突破11.5亿元；派安普利单抗净收入1.52亿元。公司首次实现盈利，净利润达24.90亿元（去年同期亏损6.92亿元）。销售费用率显著下降33.3个百分点至58.3%，商业化团队超过800人。研发费用为5.75亿元（去年同期5.95亿元）。管理层维持2023年开坦尼销售12-13亿元的指引，研发费用不超过15亿元，并目标在2023-24年获得3款新药NDA批准，2025-27年再获得潜在6款新药NDA批准，展现出强大的执行力。 海吉亚医疗（6078 HK）1H23业绩显示，剔除核酸检测影响后，收入和经调整净利润分别同比增长21.1%和27.1%，ROE提升3.6个百分点。总收入17.6亿元人民币，经调整净利润3.5亿元人民币，均同比增长15.3%。门诊和住院收入分别增长23.6%和22.1%。肿瘤业务占比提升1.3个百分点至45.3%。公司通过并购和自建稳步推进扩张，目标2024年床位数达12,000张。具体进展包括：宜兴海吉亚医院7月单月收入2,000万元，同比增长19%，净利润率提升至14%；长安医院预计9月或10月初完成股权交割。重庆二期（1,000张床位）和单县二期（500张床位）已分别于5月和6月投用；成武二期（350张床位）预计4Q23投用。新建医院方面，德州（800张床位）、无锡海吉亚（800-1,000张床位）、常熟海吉亚（800-1,200张床位）预计分别于2023/2024/2025年交付。 新药研发与上市动态 再鼎医药（9688 HK）的马吉妥昔单抗（Margenza）于9月1日获批上市，用于联合化疗治疗已接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。 荣昌生物（9995 HK、688331 CH）于8月29日在Clinicaltrials.gov网站注册了RC148的一期临床试验，这是其首款双抗PD-1/VEGF。该药物采用独特的Hibody双抗技术平台，将第二结合结构域融合到铰链区中。 石药集团（1093 HK）的司美格鲁肽注射液于8月29日获国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。司美格鲁肽是2型糖尿病治疗的一线用药，也是目前减重领域的最大单品，市场潜力巨大。 正大天晴的注射用重组人凝血因子VIII（商品名：安恒吉）于8月31日获批上市，用于12岁及以上血友病A患者出血的预防。 投资启示与行业估值 市场挑战与国产创新机遇 美国CMS发起的医保谈判能够快速造福患者，但同时也会影响相关企业的利润。虽然谈判进展和结果仍有不确定性，但如果后续进入CMS医保谈判目录的产品增加、价格承压，国产创新药的成本优势有望得以体现。国内各省/联盟持续开展前批集采续约，并针对更多未纳入品种展开新批次集采，但由于品种较小，整体行业层面的影响或将边际递减。 估值概览与投资建议 目前医药行业中报基本披露完毕，2Q业绩显示出较强的反弹韧性，建议3Q持续跟踪企业业绩端的动态。从板块估值来看，截至2023年9月5日，港股医疗保健行业市盈率TTM，制药板块为32.5倍，生命科学工具与服务板块为29.8倍，生物科技板块为-31.6倍，医疗保健设备与用品板块为-157.3倍，医疗保健提供商与服务板块为15.8倍，医疗保健技术板块为-10.6倍。交银国际覆盖的医药行业公司中，药明生物、康方生物、荣昌生物、海吉亚医疗和德琪医药均获得“买入”评级，康宁杰瑞制药为“中性”评级，显示出对部分创新型和高成长性企业的看好。 总结 本周医药行业面临全球和国内双重政策压力，恒生医疗保健指数跑输大市。美国医保谈判的开启预示着重磅药物将面临降价挑战，而国内15省联盟集采和江苏省带量采购的深化，进一步扩大了药品价格控制的范围。然而，行业在第二季度展现出业绩韧性，尤其体现在创新药研发和商业化方面的积极进展。康方生物和海吉亚医疗等公司通过新药上市、销售放量及高效运营实现了显著增长。同时，医保基金智能监控系统的完善将提升监管效率。展望未来，国产创新药的成本优势有望在价格承压的市场环境中凸显，投资者应持续关注企业业绩动态，把握创新驱动下的投资机遇。

中心思想 核心业务强劲增长，首次实现盈利 康方生物在2023年上半年实现了显著的财务突破，总收入达到36.77亿元人民币，相较于2022年上半年实现了爆发式增长，并首次实现净利润24.9亿元。这一业绩增长主要得益于许可费收入29.15亿元的贡献以及核心产品卡度尼利单抗（开坦尼）的快速放量，其上市首12个月累计销售额达到11.5亿元。公司在手现金充裕，达到53.9亿元，为后续研发和市场拓展提供了坚实基础。 创新管线加速推进，新药上市潮涌 公司的新药研发管线进入收获期，多个重磅创新药正加速推进上市进程。依沃西单抗（AK112）的首个适应症已递交新药上市申请（NDA）并被纳入优先审评，同时多项国际多中心III期临床研究高效开展，展现出其在全球市场的潜力。此外，依若奇（AK101）和伊努西（AK102）的NDA也已获得受理，预示着公司即将迎来新药上市的密集时期。康方生物持续加大研发投入，布局ADC、细胞治疗、mRNA等前沿技术，确保未来管线的持续创新和增长潜力。 主要内容 2023年半年度业绩概览 营收与盈利能力显著提升 根据康方生物发布的2023年半年报，公司在报告期内实现了总收入36.77亿元人民币，相较于2022年上半年的1.63亿元，实现了高达2155%的同比增长。其中，许可费收入贡献了29.15亿元，药物销售收入达到7.95亿元。值得注意的是，核心产品卡度尼利单抗（开坦尼）在药物销售收入中占据主导地位，贡献了6.06亿元。在盈利能力方面，公司首次实现净利润24.9亿元，标志着其商业化进程的重大里程碑。根据预测，公司毛利率预计将从2022年的88.76%提升至2023年的97.00%，显示出其产品的高附加值和盈利能力。 现金流与成本控制 截至报告期末，康方生物在手现金达到53.9亿元，财务状况稳健。在成本控制方面，2023年上半年分销成本为3678万元。销售及市场推广开支为4.42亿元，主要用于支持卡度尼利单抗的市场推广。研发开支方面，2023年上半年为5.75亿元，略低于2022年上半年的5.95亿元，但预计下半年研发投入将有所增加，以支持其丰富的在研管线。 核心产品市场表现与适应症拓展 卡度尼利单抗销售额快速放量 卡度尼利单抗（开坦尼，PD-1/CTLA-4双抗）于2022年6月29日获批上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌，并获得CSCO宫颈癌指南（2022）的首位推荐。自上市以来，该产品表现出强劲的市场渗透力。2023年上半年，卡度尼利单抗实现销售收入6.06亿元。更令人瞩目的是，其上市首12个月累计销售额已达到11.5亿元人民币，展现出卓越的市场接受度和商业化潜力。为支持其市场拓展，公司已组建了一支753人的销售团队，2023年上半年销售及市场推广开支为4.42亿元。 卡度尼利单抗适应症持续扩展 除了已获批的宫颈癌适应症，卡度尼利单抗的适应症拓展工作也在高效推进。目前，用于一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌以及一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的两项III期临床研究已完成患者入组，预计将于2024年递交新药上市申请（NDA），有望进一步扩大其市场覆盖范围和销售规模。 创新药管线进展与上市潮 依沃西单抗NDA提交与临床进展 依沃西单抗（AK112，PD-1/VEGF双抗）是康方生物的另一款重磅创新药，其在肺癌领域的潜力备受关注。该产品已有3个肺癌相关适应症被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单（BTD），凸显其临床价值。2023年8月1日，依沃西单抗用于EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请（NDA）获得CDE受理，并被纳入优先审批名单，有望加速其上市进程。 在临床研究方面，依沃西单抗的进展同样迅速。2023年8月29日，对比帕博丽珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的注册性III期研究已完成患者入组。同时，其国际化进程也在提速，已开启两项国际多中心III期临床研究：一项是联合化疗（对比帕博丽珠单抗联合化疗）一线治疗晚期鳞状NSCLC，预计下半年首例给药；另一项是联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性非鳞状NSCLC，已在美国完成首例给药，显示出其全球商业化布局的决心。 其他重磅新药NDA受理 康方生物的新药开发正迎来上市潮。除了依沃西单抗，其他多个创新药也取得了关键进展： 依若奇（AK101，IL-12/IL-23单抗）： 用于治疗中重度银屑病的NDA已于2023年8月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。 伊努西（AK102，PCSK9单抗）： 用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子家族性高胆固醇血症的两项适应症NDA已于2023年6月获得NMPA受理。 这些产品的NDA受理，预示着康方生物在自身免疫疾病和心血管疾病领域也将有新的商业化产品推出，进一步丰富其产品管线。 研发投入与未来管线布局 康方生物持续保持高强度的研发投入，以驱动创新。2023年上半年研发开支为5.75亿元，尽管略低于2022年上半年的5.95亿元，但预计下半年研发投入将增加。公司目前拥有19个创新药处于临床阶段，其中有4个产品正在进行13项注册性/III期临床研究，显示出其强大的研发实力和丰富的后期管线储备。此外，公司积极布局前沿技术，包括ADC（抗体偶联药物）、细胞治疗和mRNA等新产品，这些产品将陆续进入临床阶段，为公司的长期增长提供持续动力。 盈利预测与风险提示 财务预测展望 根据信达证券的盈利预测，康方生物未来三年将迎来新产品快速放量期，营收有望大幅增长。预计公司2023年至2025年的营业总收入将分别达到45.5亿元、32.52亿元和45.13亿元。归属于母公司净利润预计分别为15.41亿元、-1.47亿元和2.85亿元。尽管2024年净利润预计出现短期波动，但整体趋势显示公司在经历投入期后将逐步实现盈利并持续增长。 潜在风险因素 报告同时提示了康方生物面临的潜在风险： 行业政策的风险： 医药行业受政策影响较大，如医保谈判、药品集中采购等政策变化可能影响产品销售和盈利能力。 在研项目临床进度不及预期的风险： 创新药研发周期长、投入大，临床试验结果存在不确定性，可能导致项目进度延误或失败。 产品销售不及预期的风险： 即使产品成功上市，市场竞争、推广效果、医生和患者接受度等因素也可能导致销售额未达预期。 市场竞争加剧的风险： 随着更多创新药进入市场，同类产品竞争可能加剧，对公司产品的市场份额和定价策略构成挑战。 总结 康方生物在2023年上半年取得了里程碑式的业绩，首次实现盈利，总收入和核心产品卡度尼利单抗的销售额均实现快速增长。公司在手现金充裕，财务状况稳健。在创新药研发方面，依沃西单抗的NDA已获受理并纳入优先审评，同时依若奇和伊努西的NDA也已提交，预示着公司即将迎来新药上市的密集时期。康方生物持续加大研发投入，布局前沿技术，拥有丰富的临床管线，为未来增长奠定基础。尽管面临行业政策、临床进度、销售表现和市场竞争等风险，但凭借其强大的研发实力和日益成熟的商业化能力，康方生物有望在未来三年实现营收的持续增长，并逐步巩固其在创新药领域的市场地位。

中心思想 商业化驱动业绩增长，经营效率显著提升 信达生物2023年上半年财务表现亮眼，营收实现强劲增长，亏损大幅收窄，这主要得益于其商业化产品线的成功拓展和经营效率的持续优化。 多元化创新布局，奠定未来发展基石 公司已成功将商业化产品增至10款，并拥有8个处于NDA或关键临床阶段的多元化研发管线，覆盖肿瘤、代谢、自免和眼科等多个高潜力治疗领域，为未来的可持续增长和市场竞争力构建了坚实基础。 主要内容 2023年上半年财务表现与市场分析 营收与产品收入的强劲增长： 2023年上半年，信达生物按非国际财务报告准则计量的总营收达到27.02亿元人民币，较去年同期22.4亿元增长20.6%。其中，产品收入贡献了24.58亿元，同比增长20.4%，尤其在第二季度，产品收入同比增长超过35%，显示出市场对其核心产品的强劲需求和销售策略的有效性。 亏损大幅收窄与经营效率提升： 公司经调整亏损从2022年上半年的10.85亿元显著收窄至2023年上半年的1.90亿元。这一改善主要归因于销售收入的快速增长以及经营效率的持续提升。销售及市场推广开支在2023年上半年为13.4亿元，同比减少0.22亿元，销售费用占产品收入的比率下降了12.2个百分点，体现了公司在成本控制方面的成效。 商业化产品线拓展与医保覆盖深化 商业化产品数量增至10款： 信达生物的商业化产品组合已扩展至10款。2023年6月，BCMA CAR-T疗法伊基奥仑赛注射液获批上市，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤。紧随其后，2023年8月，托莱西单抗注射液（PCSK9抑制剂）也获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常，进一步丰富了公司的产品线。 医保覆盖范围持续拓宽： 核心产品达伯舒（PD-1）新增一线食管癌和一线胃癌适应症纳入国家医保目录，显著扩大了其市场准入。此外，耐力克（BCR-ABL/KIT抑制剂）首次被纳入医保，贝伐珠单抗、利妥昔单抗和阿达木单抗等多项新增适应症也成功纳入医保，这些举措将有效提升产品的可及性和市场渗透率。 创新研发管线进展与多元化布局 肿瘤领域关键进展： 在肿瘤领域，盐酸帕沙利塞片（PI3Kδ抑制剂）用于治疗r/rFL的新药上市申请（NDA）已获受理。两款肺癌靶向分子药物IBI-351（KRAS G12C抑制剂）和IBI-344（ROS1抑制剂）均处于注册临床阶段，并计划于2023年底递交NDA。此外，IBI-126（CEACAM5 ADC）治疗2L NSCLC的Ⅲ期试验正在稳步推进。 代谢、自免与眼科领域突破： 在代谢与心血管领域，玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双激动剂）高剂量组9mg的Ⅱ期临床研究在24周时达到首要终点，展现出媲美减重手术的优异减重疗效和良好的安全性，48周数据预计下半年公布。同时，玛仕度肽6mg治疗肥胖与T2DM的Ⅲ期注册临床正在进行。在自免领域，IBI-112（IL-23p19抑制剂）银屑病已启动Ⅲ期注册临床并完成患者入组。眼科领域，IBI-311（IGF-1R抗体）甲状腺眼病已迅速推进到Ⅲ期注册临床研究，显示出公司在多治疗领域的均衡发展。 财务稳健性与未来盈利展望 财务状况稳健： 截至2023年6月30日，信达生物拥有约85.27亿元人民币的在手现金及短期金融资产，显示出公司稳健的财务状况和充足的流动性，为未来的研发投入和市场扩张提供了坚实保障。研发开支从2022年上半年的10.78亿元下降至2023年上半年的8.26亿元，反映了研发投入的优化和效率提升。 盈利预测与增长潜力： 根据预测，公司营业总收入在2023-2025年将分别达到58亿元、70.1亿元和90.3亿元，呈现持续增长态势。归母净利润预计在2025年实现扭亏为盈，达到3.52亿元。未来三年被视为公司新产品快速放量的关键时期，营收有望实现快速增长，但需关注竞争格局变化、研发进展不及预期、临床失败及商业化放量不及预期等风险因素。 总结 业绩与效率双提升，商业化成果显著 信达生物在2023年上半年实现了营收20.6%的同比增长，产品收入增长20.4%，并成功将经调整亏损大幅收窄至1.90亿元，体现了其商业化策略的成功和经营效率的显著提升。公司商业化产品增至10款，并通过医保覆盖拓宽了市场准入。 创新管线驱动未来，财务基础坚实 公司拥有8个处于NDA或关键临床阶段的多元化研发管线，覆盖肿瘤、代谢、自免和眼科等多个高潜力领域，为未来增长奠定坚实基础。凭借85.27亿元的现金储备，信达生物财务状况稳健，预计未来三年将迎来新产品快速放量期，并有望在2025年实现盈利。