中心思想 本报告的核心观点是：2023年3月全球医药市场呈现积极发展态势，创新药研发取得显著进展，国内外企业在创新药研发、注册申报和国际化方面均展现出强劲动力。具体体现在以下几个方面： 国内新药研发进展迅速 3月份国内新药获批数量显著，涵盖抗肿瘤、抗感染、治疗慢性病等多个领域，其中包括多个1类新药的获批上市，标志着中国创新药研发能力的提升。 全球创新药研发成果丰硕 多款在研创新药在临床试验中取得积极结果，涉及肿瘤、神经系统疾病、代谢性疾病等多个领域，展现出广阔的市场前景。部分创新疗法有望成为同类最佳或首创药物，填补临床空白。 国内外企业积极布局国际市场 多家中国创新药企业积极推进国际化进程，部分产品已获得美国FDA或欧盟EMA的临床试验批准或上市许可，标志着中国创新药走向全球的步伐加快。跨国企业也在加大在中国市场的投入，积极推进创新药的研发和商业化。 主要内容 国内新药注册申报分析 国内新药获批临床/上市情况 2023年3月，共有116个化药1类新药、79个1类治疗用生物制品和12个1类中药受理号获CDE承办，其中包括临床申请和上市申请。本月共有155款新药获批临床，5款新药获批上市，分别为来瑞特韦片、谷美替尼片、阿得贝利单抗注射液、Acalabrutinib胶囊和注射用依拉环素。 报告中提供了部分获批临床新药的详细清单，包括药品名称、注册类型、靶点、适应症、CDE企业名称和CDE承办日期等信息。 本月获批新药简介 报告详细介绍了5款获批上市新药，包括其作用机制、适应症、研发进展以及市场竞争格局等。例如，谷美替尼片是国内首个获批一线治疗METex14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的药品；阿得贝利单抗是国产第三款获批上市的PD-L1单抗；来瑞特韦片是附条件批准的新冠病毒感染治疗药物；Acalabrutinib胶囊用于治疗套细胞淋巴瘤；注射用依拉环素用于治疗成人复杂性腹腔内感染。 全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点 本部分列出了本月全球获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定的品种，包括药品名称、靶点、适应症、参与研发的企业以及获得的特殊审批和研发阶段等信息。表格清晰地展示了这些药物的研发进展和监管动态。 全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递 本部分对3月份全球在研创新药的临床试验结果进行了总结，重点关注取得积极结果的创新药。这些创新药涵盖多个治疗领域，例如： 肿瘤治疗: 多款抗体偶联药物（ADC）、靶向酪氨酸激酶抑制剂、PD-1/PD-L1抑制剂等在临床试验中取得积极结果，展现出显著的抗肿瘤活性。 神经系统疾病: 治疗阿尔茨海默病、迟发性运动障碍和GM1神经节苷脂贮积症的创新疗法取得积极临床数据。 代谢性疾病: 治疗痛风、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和慢性肾病的创新疗法取得积极临床数据。 自身免疫性疾病: 治疗银屑病、特应性皮炎、溃疡性结肠炎和红斑狼疮的创新疗法取得积极临床数据。 罕见病: 治疗庞贝病、微囊性淋巴管畸形等罕见病的创新疗法取得积极临床数据。 报告中详细描述了每款药物的作用机制、临床试验设计、主要结果以及临床意义等。 国产创新药国际化动态 本部分总结了3月份中国创新药企业在国际化方面的进展，包括： 多家中国企业获得美国FDA或欧盟EMA的临床试验批准，标志着中国创新药走向国际市场的步伐加快。 部分中国创新药企业与国际药企合作，共同推进创新药的研发和商业化。 跨国企业创新药在华动态 本部分总结了3月份跨国企业在中国市场的动态，包括： 多款创新药在中国获批上市或临床试验批准，显示跨国企业对中国市场的重视。 部分跨国企业与中国企业合作，共同推进创新药的研发和商业化。 国内创新药投融资事件盘点 总体投融资概况 本部分对3月份国内创新药领域的投融资情况进行了统计分析，包括投融资事件数量、融资热度TOP3细分领域、融资轮次和融资金额等信息。数据显示，创新药领域依然是资本市场关注的热点。 创新药大额融资事件详细说明 本部分详细介绍了3月份国内创新药领域的大额融资事件，包括公司名称、产业领域、细分类别、当前轮次、融资金额和投资机构等信息。这些融资事件反映了资本市场对中国创新药产业的信心。 总结 2023年3月，全球医药市场在创新药研发方面取得了显著进展，国内外企业在创新药研发、注册申报和国际化方面均展现出强劲动力。国内新药研发进展迅速，多款创新药获批上市，标志着中国创新药研发能力的提升。全球多款在研创新药在临床试验中取得积极结果，展现出广阔的市场前景。国内外企业积极布局国际市场，部分产品已获得国际监管机构的批准，标志着中国创新药走向全球的步伐加快。 未来，创新药研发仍将是医药行业发展的核心驱动力，中国创新药产业有望在全球市场中发挥越来越重要的作用。 本报告的数据分析为投资者和行业人士提供了重要的参考信息。

在全球医药研发领域竞争日益激烈的现状下，中国作为世界上最大的医药市场之一，面临着巨大的未满足临床需求。随着科技的进步和对疾病机理理解的深入，新药新靶点研发已成为推动医药产业发展的关键因素，本报告全面探讨了新药研发的现状、热门靶点，并着重分析了所谓的“中国新靶点”以及适应症，旨在为医药研发企业提供新的视角和靶点选择，以满足未满足的临床需求。

　　奕瑞科技(688301) 　　2023年一季度营业收入同比增长34.77%，归母净利润同比增长35.50%。公司2023年一季度实现营收4.40亿元，同比增长34.77%；归母净利润1.37亿元，同比增长35.50%；扣非归母净利润1.47亿元，同比增长31.44%。公司收入利润持续高增长，相较2022年增长提速，主要系收入占比较高的医疗静态产品恢复较快增长水平，以及工业探测器新产品和射线源类新产品实现较快增长。2023年一季度公司产生非经常性损益-0.10亿元，主要包括公允价值变动损益-0.38亿元和政府补助0.28亿元。盈利能力方面，公司2023年一季度毛利率/净利率/扣非净利率分别为57.04%/30.65%/33.33%，同比变动-0.23/-0.34/-0.84个pct，基本保持稳定，维持较高盈利能力。费用方面，2023年一季度公司销售/管理/财务/研发费用率分别为4.15%/4.88%/-0.19%/13.06%，同比变动-1.01/-1.17/+0.05/-2.98个pct，费用率整体下降，主要系管控良好且2023年整体股权激励费用降低。2023年一季度公司经营活动现金流净额-0.41亿元，主要系支付原材料采购款、职工薪酬以及税费增加所致。 　　持续加大研发投入，布局前沿探测器技术和高端新产品。2023年一季度研发费用0.58亿元，同比增长9.73%，研发费用率13.06%，持续加大研发投入。2022年公司新增发明专利授权20项，以及关于高压发生器等新核心部件的IP登记或授权22项，其中发明专利授权2项。公司持续拓宽探测器高端产品线，已推出柔性曲面探测器和TDI探测器等新产品，持续加大对CT探测器、SiPM探测器、CZT光子计数探测器等新型产品的研发投入，为公司未来发展提供成长动力。公司是全球领先的数字化X射线探测器供应商，基于平台型研发体系，掌握底层核心技术，不断拓展探测器产品线及应用领域，以探测器起家并逐步拓展至高压发生器、组合式射线源、球管等新核心部件领域，有望成长为全球领先的数字化X线核心部件及综合解决方案供应商。 　　风险提示：行业竞争加剧；新业务拓展不及预期；技术被赶超风险。 　　投资建议： 　　公司是国内数字化X射线探测器龙头，卡位上游核心零部件环节，掌握底层核心技术，快速拓展应用领域，在国产替代大趋势下成长空间广阔。我们预计公司2023-2025年归母净利润为8.30/10.56/13.67亿元，对应PE为35/27/21倍，维持“买入”评级。

　　通策医疗(600763) 　　投资要点 　　事件：2022年，公司实现营收27.19亿元（-2.23%，较去年同期降低2.23%，下同）、归母净利润5.48亿元（-21.99%）、扣非归母净利润5.25亿元（-21.73%）。2022年Q4季度，公司实现营收5.79亿元（-10.11%）、归母净利润0.33亿元（-59.98%）、扣非归母利润0.28亿元（-55.56%），Q4季度主要受疫情影响有所下滑。2023年Q1季度，公司实现营收6.75亿元（+3.04%），实现归母净利润1.69亿元（+1.49%），实现扣非归母净利润1.64亿元（+0.42%），Q1季度恢复正增长。 　　2022年疫情下业绩承压，种植与大综合业务保持正增长。2022年，公司口腔医疗门诊量达到294.59万人次。分业务来看，2022年种植业务收入4.48亿元（+1.5%），收入占比17%；正畸业务收入5.15亿元（-3.6%），收入占比20%（-1pct），较去年同期下降1个百分点，下同）；儿科业务收入4.85亿元（-8.3%），收入占比19%（-1pct），修复业务收入4.27亿元（+0.1%），收入占比17%（+1pct）；大综合业务6.98亿元（+2.1%），收入占比27%（+1pct）。分地区来看，2022年，浙江省内收入24.8亿元（-0.09%），浙江省外收入2.17亿元（-21.28%）。2022年，杭口总院收入6.57亿元（-11%），城西总院收入4.67亿元（-17%），宁口总院收入1.73亿元（-1%）。 　　2023年Q1，种植/修复/综合实现正增长，蒲公英分院增长60%。2023年1月、2月、3月单月营收分别同比变化-31.8%、+32.3%、+5.6%，主要由于1月份受到疫情过峰扰动、3月份种植牙集采影响观望情绪等，总体上2023年Q1收入增长呈逐步恢复态势。2023Q1，公司蒲公英分院累计开业37家，本年预计交付8家医院投入运营。2022年陆续开业的医院于2023Q1实现盈利7家，2023年Q1蒲公英贡献业务收入1.26亿元，同比增长60%。分业务来看，2023年Q1种植收入1.04亿元（+2.7%），正畸收入1.20亿元（-3.5%），儿科收入1.26亿元（-0.2%），修复收入1.01亿元（+5.4%），综合收入1.84亿元（+5.7%）。 　　盈利预测与投资评级：考虑到种植牙集采政策及其他客观因素的影响，我们将2023-2024年公司归母净利润由7.41/9.64亿元下调为6.92/9.05亿元，2025年归母净利润预计为11.58亿元，对应当前市值的PE分别为55/42/33倍，考虑到公司有望在疫后恢复增长，当前估值性价比较高，上调为“买入”评级。 　　风险提示：种植量增长不及预期的风险；正畸项目增长不及预期的风险；新医院爬坡不及预期的风险；医院利润率提升不及预期的风险等。

　　楚天科技(300358) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年报及2023年一季报，2022年实现收入64.5亿元（+22.5%），归母净利润5.7亿元（+0.2%），扣非归母净利润5.4亿元（+4.6%）；2023Q1实现收入15.5亿元（+13.5%），归母净利润1.3亿元（+3.9%），扣非归母净利润1.4亿元（+3.7%）。 　　2022年公司费用率有所降低。分板块来看，2022年公司无菌制剂解决方案及单机实现收入18.9亿元（+48.6%），检测包装解决方案及单机实现收入17.8亿元（+10.6%），生物工程解决方案及单机实现收入6.6亿元（+171.3%），固体制剂解决方案及单机实现收入4.7亿元（-12.6%），制药用水装备及工程系统集成实现收入8.5亿元（+39%）。2022年公司毛利率为36.1%，同比-3.6pp，2023Q1毛利率为34.7%，同比-1.3pp。预计主要系宏观事件冲击上游供应链，导致生产成本提升，以及疫苗设备红利后，部分产品的毛利率回归所致。公司积极开展工作稳定供应链，预计未来毛利率有望保持稳定。费用率方面，2022年公司销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为11.9%、6.2%、8.4%，分别同比-0.8pp、-0.5pp、-0.5pp。公司积极推动经营降本增效，费用率有所下降。 　　新产品品类持续扩充。2022年公司推出多款新产品。其中连续式BFS于2022年5月下线生产，实现了国内在该产品领域的率先突破。一次性反应系统、填料耗材等推出市场。同时公司在复杂制剂领域多点开花，多款产品研制成功推向市场。吸入剂、植入透皮剂、核药等三款产品填补了国内空白。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年净利润分别为7.4亿元、8.7亿元、9.9亿元，对应动态PE分别为12倍、10倍、9倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：下游客户需求不达预期的风险；行业竞争加剧的风险；公司新产品研发不达预期的风险。

　　九芝堂(000989) 　　事件：九芝堂发布 2022 年报， 2022 年公司实现营业收入 30.33 亿元， 同比下降 19.84%； 实现归母净利润 3.59 亿元， 同比上升 32.75%; 实现扣非归母净利润 1.18 亿元， 同比下降 50.85%。 此外， 公司发布 2023 年一季度报告， 公司实现营业收入 10.85 亿元， 同比下降 8.97%; 实现归母净利润1.62 亿元， 同比上升 30.72%; 实现扣非归母净利润 1.60 亿元， 同比上升40.61%。 　　点评： 　　商业股权转让短期影响收入， Q1 扣非归母净利润表现亮眼。 2022 年公司实现营业收入 30.33 亿元（-19.84%） ， 主要系 2022 年 5 月公司完成了九芝堂医药 51%股权转让（以下简称“商业股权转让” ） ， 影响报表收入金额为 5.91 亿元； 公司实现归母净利润 3.59 亿元（+32.75%） ， 主要系商业股权转让产生的投资收益所致， 影响金额为2.11 亿元； 实现扣非归母净利润 1.18 亿元（-50.85%） ， 主要系 2022年公司营业收入下降、 研发费用增加、 公司并购基金对 Stemedica 的投资因汇率变动较大导致 2022 年亏损增加等综合因素的影响。 据公司公告， 2023Q1 公司实现营收 10.85 亿元（-8.97%） ， 主要系商业股权 转 让 前 存 在 的 22Q1 收 入 基 数 影 响 ； 归 母 净 利 润 1.62 亿 元（+30.72%） ， 主要系公司产品销量上升、 综合毛利率上升及投资收益增加所致， 23Q1 公司毛利率为 63.97%（去年同期为 58.04%） 。 　　与益丰药房强强联合， 推动实现合作共赢。 据公司年报， 2022 年 4 月23 日， 公司与益丰药房签署《湖南九芝堂医药有限公司股权转让框架协议》 ， 向益丰药房出售所持的九芝堂医药 51%的股权。 本次转让九芝堂医药的股权有利于进一步优化公司业务结构， 提高现有资源配置效率。 九芝堂医药的零售门店将在现有基础上， 加快区域拓展， 有利于进一步提升九芝堂品牌在零售领域的运营能力、 覆盖范围与影响力。 公司产品在益丰药房零售渠道的扩展以及合作程度有望持续加强， 共同推进医药产销及零售产业链的深度整合， 推动实现双方资源共享、 合作共赢、共同发展的目标。 　　推进产销一体化发展， 加快大品种培育。 据公司年报， 2023 年， 公司将进一步推进产销一体化发展， 夯实公司产品线全生命周期管理； 公司将进一步盘活品种资源， 持续提升产品市场供应能力， 做好产品市场开发、 规划与推广， 不断提升九芝堂品牌在传统中医药领域的市场地位和影响力； 公司将持续关注医药市场发展趋势， 把握国家医保目录、 国家基药目录调整机遇， 重点跟进医保产品解除用药限制、 优势品种进入国家基药目录等工作， 争取市场准入为营销提供有力支撑。 　　盈利预测与评级： 我们预计九芝堂 2023-2025 年营收 32.04/37.15/42.99 亿元， 归母净利润为 4.29/5.42/6.25 亿元， 维持“买入” 评级。 　　风险因素： 行业政策风险、 市场竞争风险、 原材料价格波动风险、 研发风险