2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 合成生物学周报:欧盟PPWR设立塑料包装减量目标,萜类化合物生物合成基因簇实现新突破

    合成生物学周报:欧盟PPWR设立塑料包装减量目标,萜类化合物生物合成基因簇实现新突破

    肿瘤
    中枢神经系统疾病
    山东鲁抗医药股份有限公司
    康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
    成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司
      主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2023/11/20-2023/11/24)华安合成生物学指数下跌0.43个百分点至974.734。上证综指下跌0.44%,创业板指下跌2.45%,华安合成生物学指数跑赢上证综指0.01个百分点,跑赢创业板指2.02个百分点。   欧盟PPWR重大调整,减少包装,限制某些类型,禁止使用“永久化学品”   11月22日,欧盟议会刚刚批准了包含他们与欧盟政府协商的PPWR修改版的报告,以解决不断增长的废物问题,促进再利用和回收。除了法规当中已建议的整体包装减量目标(2030年5%,2035年10%,2040年15%),议会还要求设立减少塑料包装的确切目标(2030年10%,2035年15%,2040年20%),这意味着塑料包装减量目标比包装整体平均高5%。新法规要求所有的包装都应该是可回收的,满足二级法规对此设定的严格标准。但可以预见一定的临时豁免,例如,对于木制和蜡制食品包装。议会要求欧盟国家保证90%的包装材料(塑料,木头,铝,铁,玻璃,纸和纸板)到2029年被分开收集。   国电投:30万吨绿色甲醇、40万吨绿色航煤项目即将开工   11月20日,讷河市政府召开“氢绿龙江”百万吨级氢能综合利用项目例会,听取项目进展情况,进一步研究解决项目推进中存在的问题。会上,解读了省发改委《关于成立“氢绿龙江”齐齐哈尔百万吨级氢能综合利用示范基地建设工作专班的通知》,国电投黑龙江公司西部筹备处主任徐晨光介绍了讷河项目的工作进展。“氢绿龙江”齐齐哈尔百万吨级氢能综合利用示范基地项目总投资359亿多元,项目规划建设352.5万千瓦离网风电、16.4万吨/年制氢系统,年产30万吨绿色甲醇、40万吨绿色航煤。采取一次规划布置,分两期实施策略。其中“氢绿龙江”讷河100MW风电制氢示范工程建设10万千瓦离网风电、0.5万吨/年制氢系统,年产1万吨绿色航空煤油,项目计划2024年3月全面开工建设。   三维股份:30万吨BDO、10万吨PBAT项目试运行   11月21日,三维股份发布公告,控股子公司内蒙古三维新材料有限公司建设的BDO一体化项目(一期)主体工程已完工并投入试运行,电石及BDO等装置已全线贯通,产品达到优等品级别。一期项目建设内容包括30万吨/年1,4丁二醇(BDO)、10万吨/年可降解塑料PBAT、6万吨/年高端聚醚材料PTMEG,配套建设36万吨/年乙炔原料联合装置(电石)、72万吨/年甲醛装置。该项目应用创新工艺及装置,自动化、智能化程度高,在单耗、生产效率、产品品质以及清洁生产等方面均有明显提升,同时依托乌海高品质的兰炭、石灰石等丰富资源,结合自有原料电石产能、自备发电机组等降本减碳项目,市场竞争优势明显。   盛虹:12吨/年PBAT项目新标段开工   近日,连云港虹科新材料有限公司虹科可降解材料项目(一期)二、四标段举行开工仪式。虹科可降解材料项目是盛虹集团响应国家双碳战略和禁塑政策、积极布局绿色、低碳产业链的重要一环。虹科可降解材料项目(一期)二标段属于新建项目,拟建于连云港徐圩新区石化产业基地。项目以盛虹炼化一体化项目产出的正丁烷以及虹港石化产出的PTA为主要原料,生产PBAT树脂等产品,年产12万吨。虹科可降解材料项目一期工程主要建设20万吨/年顺酐装置,15万吨/年BDO装置和12万吨/年PBAT装置,预计2025年8月建成投产。   南海生物基可生物降解材料研究再添新动能   近日,汇健健康护理生物基新材料项目在南海区九江镇建设奠基。该项目总投资4.6亿元人民币,用地面积44亩,主要生产生物基可生物降解材料,以及医卫用制品等,标志着南海九江医卫用产业再添一员“猛将”,为壮大新材料产业增添新动能。佛山市汇健科技有限公司以“高端+科技+环保”为定位,着眼于健康护理用品原料的技术突破及技术产业化,成为健康护理用品产业技术型企业,将链接上下游产业链公司,加快促进科技成果的产业化,形成生物基可生物降解材料及医卫用制品行业的融合效应。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
    华安证券股份有限公司
    28页
    2023-11-26
  • 华创医药周观点第53期:神经介入器械国产替代机会分析

    华创医药周观点第53期:神经介入器械国产替代机会分析

    华东医药股份有限公司
    呼吸道疾病
    深圳北芯生命科技股份有限公司
    多潘立酮
    天津恒宇医疗科技有限公司
    中心思想 医药板块触底反弹,创新与国产替代共驱增长 本报告核心观点指出,中国医药生物板块在经历长期调整后,当前估值处于历史低位,基金配置比例亦偏低,但行业需求刚性未改,预计未来有望触底反弹,呈现多元化发展格局。创新药领域将从数量逻辑转向质量逻辑,产品为王;医疗器械则受益于国产替代政策支持和市场渗透率提升,迎来新的成长机遇。 神经介入器械:国产替代的战略机遇与投资潜力 报告特别聚焦神经介入器械领域,强调其作为高危疾病脑卒中治疗的关键手段,拥有庞大的患者基础和显著的增长空间。尽管目前市场由进口产品主导,但国内企业在产品布局、性能及性价比方面已具备国产替代基础。集采政策的推进被视为行业发展的机遇而非挑战,将加速国产化进程,为国内相关上市公司带来业绩增厚和估值修复的投资机会。 主要内容 行情回顾与板块整体观点 本周市场表现概览 本周中信医药指数上涨1.64%,跑赢沪深300指数2.48个百分点,在中信30个一级行业中排名第5位。大唐药业、峆一药业等北交所股票涨幅居前,欧林生物、诺思格等跌幅较大。 医药板块整体投资主线 医药板块自2021年第一季度开始调整,目前估值水平和基金配置均处于历史低位。然而,行业需求刚性不变,预计未来行情有望触底反弹,呈现百花齐放的态势,不拘泥于市值大小或成长价值风格。 细分领域投资策略 创新药:质量为王与国际化突破 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,重视差异化和国际化管线,关注能够兑现利润的产品和公司。重点关注恒瑞、百济、贝达、信达、科伦博泰、百利天恒、和黄医药、金斯瑞传奇等。IO+ADC(免疫肿瘤+抗体偶联药物)和小分子GLP-1是未来肿瘤免疫和降糖减重领域的重要主线。 医疗器械:高值耗材新成长与国产替代加速 高值耗材集采落地后迎来新成长,重点推荐骨科(春立医疗、三友医疗、威高骨科)和电生理(惠泰医疗、微电生理)赛道,受益于老龄化、低渗透率和国产化率提升。IVD(体外诊断)受益诊疗恢复,化学发光赛道(普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、新产业、安图生物)规模大、增速快、国产替代空间广阔。医疗设备受益国产替代政策和疫情后更新需求,推荐澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、海泰新光。低值耗材(维力医疗、振德医疗)处于低估值高增长状态,受益产品升级、渠道扩张及海外订单恢复。ICL(金域医学、迪安诊断)渗透率有望提升。 中药:基药与国企改革驱动 短中期关注基药目录遴选(昆药集团、康恩贝、方盛制药等)和国企改革(昆药集团、太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等)主线。长期关注兼具老龄化属性、中药渗透率提升、医保免疫的OTC企业(片仔癀、同仁堂、东阿阿胶等)及具备爆款潜力的潜力大单品(以岭药业、太极集团、健民集团)。 医药消费:药房与医疗服务机遇 药房受益于处方外流提速(“可互可刷”政策)和竞争格局优化,核心逻辑大幅增强,建议关注老百姓、大参林、益丰药房等。医疗服务在反腐和集采净化市场环境下,民营医疗竞争力有望提升,商保和自费医疗扩容带来差异化优势,重点推荐固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等。 医药工业与生命科学服务:困境反转与进口替代 特色原料药行业成本端有望改善,估值处于低位,受益于重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂的业绩兑现,关注同和药业、天宇股份、华海药业。生命科学服务领域国产市占率低,进口替代空间大且需求急迫,政策支持供应链自主可控,重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 血制品:采浆空间打开与业绩改善 “十四五”期间浆站审批倾向宽松,采浆空间进一步打开,企业品种丰富度提升、产能扩张,行业中长期成长路径清晰。疫情放开后,血制品行业供需两端弹性释放,业绩有望逐步改善,关注天坛生物、博雅生物。 神经介入器械国产替代机会分析 神经介入概述与市场潜力 神经介入主要通过微创手术治疗脑卒中(中国成年人致死、致残首位病因),包括出血性脑卒中和缺血性脑卒中。器械分为通路类、出血类和缺血类。我国脑卒中患病人数高达1300万人,且随着人口老龄化,每年新增患者将持续上升,推动神经介入手术需求增长。尽管手术优势明显,但我国渗透率远低于发达国家(2020年出血性脑卒中、急性缺血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄手术渗透率分别为9.1%、2.7%、1.0%),提升空间巨大。 行业快速发展与政策驱动 近十年神经介入手术有效性得到验证,临床应用范围扩展,加之《中国卒中中心建设规划和方案》等脑卒中防治政策以及《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等医疗器械创新政策出台,共同推动行业进入快速发展阶段。我国神经介入器械市场规模预计从2020年的58亿元增长至2026年的175亿元,年复合增长率达20.1%。 进口垄断与国产替代的必然性 当前我国神经介入器械市场主要由美敦力、史赛克、强生等国外企业主导,2020年国产化率仅约11%。即使是技术壁垒较低的通路类器械,集采前国产化率也仅30%左右。严重的进口垄断使得国产替代成为行业发展的必然趋势。 国产产品基础与性价比优势 国内神经介入器械公司通过密集研发和产品注册,已在通路类、出血类(弹簧圈、密网支架)、缺血类(取栓支架)等细分领域实现充分布局,逐步缩小与进口产品的差距。国产弹簧圈在性能达标前提下,定价远低于国外产品(如国产Numen弹簧圈栓塞系统约4800元,进口产品多在10000-19800元)。艾柯医疗的LATTICE是唯一一款第五代密网支架,性能优势突出。心玮医疗的Captor取栓支架在临床试验中与进口产品无显著差异,但价格仅为进口的6-7折,性价比优势显著。 集采:国产替代的催化剂 神经介入器械集采正不断扩面和深化,已覆盖三大器械类别,并对单个品类进行多次带量采购。集采带来的价格下降有望进一步提升神经介入手术渗透率,扩大市场总体规模,并加速国产替代进程。对于国内企业而言,集采是机遇大于挑战,有望在市场规模和市场份额双重驱动下实现业绩增厚。 投资机会与推荐标的 当前国内典型神经介入器械企业(心玮医疗、归创通桥、沛嘉医疗、赛诺医疗、微创脑科学)股价较上市高点大幅回撤(80.80%至47.81%),市值较低,与可及市场空间和行业增速存在错位。建议关注这些具备国产替代潜力的公司。 投资组合精选与行业事件 推荐标的 报告维持推荐维力医疗、振德医疗、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、普门科技、春立医疗、迪瑞医疗、海泰新光、金域医学、新产业、和黄医药、科伦博泰、三生国健、来凯医药、翰森制药、以岭药业、华润三九、东阿阿胶、康缘药业、固生堂、达仁堂、康恩贝、太极集团、信立泰、华东医药、通化东宝、健之佳、普瑞眼科、华厦眼科、百普赛斯、华大智造、毕得医药、奥浦迈、诺思格、药明合联。新增推荐漱玉平民。 行业热点 近期行业热点包括十五省(区、市)联盟地区药品集中采购(SHLM-YD2023-1)中选结果公布,涉及49个国家集采到期品种。浙江省际联盟冠脉血管内超声诊断导管集采征求意见,首年采购需求量大,进口产品占据主导。川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购启动。 总结 本报告对中国医药生物行业进行了全面而深入的分析,指出在经历长期调整后,行业正迎来触底反弹的投资机遇。创新药、医疗器械、中药、医疗服务、药房、医药工业、血制品及生命科学服务等细分领域均存在明确的投资主线和增长潜力。 特别地,报告详细剖析了神经介入器械领域的国产替代机会。该领域市场空间广阔,受益于庞大的脑卒中患者基数和不断提升的手术渗透率。尽管目前进口产品占据主导地位,但国内企业在产品技术、性能和性价比方面已具备坚实的国产替代基础。集采政策的推行被视为加速国产化进程的关键驱动力,而非阻碍。当前国内神经介入器械相关上市公司估值偏低,与行业的高增长潜力和国产替代的战略机遇形成错位,因此具备显著的投资价值。报告建议投资者重点关注这些在国产替代浪潮中具有核心竞争力的企业。
    华创证券
    27页
    2023-11-25
  • 信达生物(01801):国产首个KRAS G12C抑制剂NDA获受理

    信达生物(01801):国产首个KRAS G12C抑制剂NDA获受理

    晚期实体瘤
    信达生物制药(苏州)有限公司
    再鼎医药(上海)有限公司
    KRAS G12C
    Amgen Inc
    中心思想 IBI-351获批在即,填补KRAS G12C市场空白 本报告核心观点在于信达生物KRAS G12C抑制剂IBI-351的新药上市申请(NDA)获国家药监局受理并纳入优先审评,标志着中国在KRAS G12C靶点治疗领域即将实现突破。该药物有望填补国内市场空白,为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供新的治疗选择。 市场潜力巨大,公司业绩增长可期 IBI-351的临床数据表现优异,尤其在推荐剂量组中展现出高客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),预示着其强大的市场竞争力。结合公司第三季度销售收入超预期,分析师上调了未来营收预测,并维持“买入”评级,反映出市场对公司未来业绩增长的积极预期。 主要内容 事件:IBI-351新药上市申请获受理 2023年11月24日,信达生物宣布其KRAS G12C抑制剂IBI-351的新药上市申请(NDA)已获得国家药监局受理,并被纳入优先审评程序。该药物的适应症为二线治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一进展标志着IBI-351在中国上市进程中的关键一步。 点评:中国KRAS G12C靶点市场空白与潜力 KRAS G12C靶点在全球及中国的市场地位 KRAS基因突变是多种实体瘤中常见的致癌驱动因素,其突变发生率远超ALK、RET、TRK基因突变总和。具体而言,近90%的胰腺癌、30-40%的结肠癌以及15-20%的肺癌患者体内均存在KRAS基因突变。其中,KRAS G12C突变约占所有KRAS突变的44%。尽管KRAS G12C靶点在全球范围内已取得突破,美国已批准安进公司的Sotorasib(2022年销售额2.85亿美元)和Mirati公司的Adagrasib(2023年上半年销售额1970万美元),但中国市场目前尚无同类药物获批,存在巨大的未满足临床需求和市场空白。 国内竞争格局与IBI-351的领先优势 国内药企如加科思(JAB-21822)和益方生物(Garsorasib)的KRAS G12C抑制剂均处于关键临床阶段,再鼎医药从Mirati引进的Adagrasib也已进入临床III期。益方生物还于2023年8月与中国生物制药达成合作开发协议。在此背景下,IBI-351作为中国首个提交NDA的KRAS G12C抑制剂,凭借其优先审评资格,有望率先上市,抢占市场先机,成为肺癌领域又一新的靶点突破。 点评:IBI-351的研发进展与市场前景 合作开发模式与财务条款 IBI-351是信达生物于2021年从劲方生物引进开发的产品。根据协议,信达生物负责该产品在中国的临床开发及商业化,并保留全球权益选择权,而劲方生物则负责临床开发及商业化阶段的药物生产。劲方生物已获得2200万美元的首付款,以及累计不超过5000万美元的全球开发支持费用。若信达生物行使全球权益,劲方生物还将获得累计不超过2.4亿美元的里程碑付款,以及中国及全球销售净额的梯度特许权使用费。 关键临床数据支持NDA提交 此次NDA获得受理,是基于一项中国的II期注册临床研究结果。该研究结果预计将在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2023)上公布。此前,IBI-351单药治疗晚期实体瘤患者的I期临床结果已在2023年美国癌症研究协会年会(AACR 2023)上以口头报告形式公布。截至2023年2月10日,在67例NSCLC疗效可评估人群中,客观缓解率(ORR)为61.2%,疾病控制率(DCR)为92.5%。其中,600mg BID剂量组(推荐II期临床剂量,RP2D)呈现更优的疗效,在30例可评估受试者中,ORR达到66.7%,DCR达到96.7%,中位数无进展生存期(mPFS)为8.2个月。这些积极的临床数据为IBI-351的上市提供了坚实的基础。 盈利预测、估值与评级 营收预测上调与“买入”评级 根据公司公布的第三季度销售收入16亿元,略超市场预期。基于此,分析师上调了信达生物2023/2024/2025年的营收预测,分别由56/71/92亿元上调5%至59/74/97亿元。公司维持“买入”评级,反映出市场对其未来业绩增长的信心。 潜在风险提示 尽管前景乐观,但仍需关注新药研发进展、产品上市时间以及产品销售不达预期等潜在风险。 总结 信达生物KRAS G12C抑制剂IBI-351的NDA获受理并纳入优先审评,标志着中国在这一创新靶点领域即将实现零的突破。该药物在晚期非小细胞肺癌患者中展现出优异的临床疗效,有望填补国内市场空白,为患者带来新的治疗希望。结合公司强劲的第三季度销售表现和上调的营收预测,市场对信达生物的未来增长持乐观态度,维持“买入”评级。然而,新药研发和商业化过程中仍存在不确定性,需警惕相关风险。
    国金证券
    4页
    2023-11-25
  • 生物柴油行业事件点评:生物柴油试点推广通知发表,看好我国市场潜力

    生物柴油行业事件点评:生物柴油试点推广通知发表,看好我国市场潜力

    龙岩卓越新能源股份有限公司
      事件: 2023 年 11 月 13 日,国家能源局发表《国家能源局关于组织开展生物柴油推广应用试点示范的通知》(后文简称“通知”),表示开展生物柴油推广应用试点示范是落实党中央、国务院决策部署,推进能源革命、保障能源安全的有益举措,是贯彻新发展理念、助力实现“双碳”目标的有效途径,是推进废弃物循环利用、保障人民餐桌安全的有力手段。   《通知》 明确点出政策支持,已有省份表态积极响应。 《通知》表示将对符合条件的试点示范项目优先纳入制造业中长期贷款项目予以支持,并积极推进建立生物柴油碳减排方法学,推动将生物柴油纳入国家核证自愿减排量(CCER)机制,加快实现生物柴油的绿色价值。 同时, 能源局将会同有关部门,统筹现有资金,对符合条件的试点示范项目研究予以支持。 各地区根据实际情况,对试点示范创建项目加大用地用海等要素保障,优化项目审批流程,研究给予资金支持,为试点示范区域和项目建设创造良好条件。 2023 年 11 月 21 日,山东省能源局迅速响应表示配合,转发《通知》,并号召各部门、各单位高度重视,积极开展工作,于 2023 年 11 月 27 日前,报送生物柴油推广应用试点示范创建区域、创建项目。   欧盟反规避调查将利于我国生柴市场行业整合,看好国内生柴市场长期发展格局。 欧洲生物柴油协会(EBB)于当地时间 2023 年 8 月 17 日发文称,为回应 EBB 于 2023 年 7 月提出的申请,欧盟委员会开启对原产于印度尼西亚的生物柴油的反规避调查,审查涉案产品是否经由中国和英国转口至欧盟以规避反补贴税。欧盟调查引发当地生柴贸易商恐慌,短期内国内生柴企业议价权被削。今年欧盟方一系列行为及展现的态度造成了欧洲贸易商的恐慌,国内生物柴油出口企业议价权被削弱,生物柴油月度出口均价由 2023 年 1 月的 9549 元/吨跌至10 月的 7996 元/吨,出口量也从 1 月的 26.33 万吨降至 11.85 万吨。 长远来看,欧盟之举将推动国内生柴企业进行行业整合,不合规企业将因无法负担惩罚性关税而退出市场,国内整体供给端将收缩,利好头部企业。   投资建议: 国内生物柴油相关试点推广文件发布,展现国内推动生物柴油产业发展、早日实现“双碳”目标的决心,叠加国内生物柴油正处行业整合期,结构优化后将利好头部企业,我们推荐关注生物柴油产业链相关企业: 1)山高环能: 餐厨垃圾处理项目产能扩张迅速; 2)卓越新能:酯基生物柴油产能全国第一; 3)嘉澳环保: 2022 年新产能顺利开产,前瞻性布局生物航煤。    风险提示: 政策推行进展不及预期; 欧盟生物柴油需求下滑,拉低产品价格;CCER 落地进展不及预期。
    民生证券股份有限公司
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    2023-11-24
  • 2023年中国放射性药物行业概览: 政策驱动,放射性药物或迎井喷式发展

    2023年中国放射性药物行业概览: 政策驱动,放射性药物或迎井喷式发展

    肿瘤
    恶性肿瘤
    心血管疾病
    NOVARTIS Pte Ltd
    中国同辐股份有限公司
      PET/CT检查是临床用以诊断和指导治疗肿瘤的最佳手段之一   癌症的诊断方法主要分为影像检查、血液检查、病理检查三种,其中,肿瘤标志物、影像检查、病理诊断是癌症诊断的三大法宝。PEC/CT相较于其他诊断方法,是目前唯一解剖形态方式进行功能、代谢和受体显像的技术,具有无创伤性的特点,是临床用以诊断和指导治疗肿瘤的最佳手段之一   与发达国家相比,中国核医学仍存在较大差距,检查量及仪器数量仍有较大发展空间   与全球发达国家相比,中国核医学年检查量仅为262万例,低于日本(1,410)和韩国(500)等亚洲国家,与美国(2,230)相比,更是相距甚远,发展空间极大,中国核医学检查渗透率尚小。从每百万人检查量来看,中国仅为0.19万例每百万人,远低于亚洲平均水平0.2,仅为美国每百万人检查量(6.94)的2.7%   中国放射性药物行业市场集中度较高,呈寡头垄断竞争格局   中国放射性药物行业形成了以东诚药业、中国同辐为核心的双龙头垄断格局,二者合计占据中国核药市场六成以上份额。其中,中国同辐为40.4%,东诚药业为21.6%   RDC药物推动市场扩容   2018年,Novartis公司核素偶联药物(RDC)治疗药物Luthera(177Ludotatatc)上市,Luthera(177Ludotatatc)上市展现出了强大的疗效和市场表现,2019年Lutathera以4.41亿美元的年销售额证明了自己的价值,使得治疗用核药得到广泛关注,RDC治疗药物成为研发热点
    头豹研究院
    24页
    2023-11-24
  • 化工新材料行业周报:布油80美元/桶关口博弈激烈,复合集流体产业化进程加速

    化工新材料行业周报:布油80美元/桶关口博弈激烈,复合集流体产业化进程加速

    化学制品
      核心观点   基础化工:原油价格博弈激烈, IEA 上调今明两年增速预期缓和需求预期担忧。减产+低库存短期内或形成油价支撑,关注上游石油资源品种。 布油 80 美元/桶关口博弈激烈, 16/17 日涨跌幅为-4.59%/+4.13%。 我们认为布油在 80 美元/桶附近或有较强支撑, 16 日下跌或并非基本面恶化引发,而是算法交易机制触发放大了跌幅,因此 17 日反弹重回 80 美元/桶以上。主要支撑来自 IMF 预测 23 年沙特财政平衡油价为 85.8 美元/桶,对原油价格诉求较强; 此外,近期沙特和俄罗斯相继释放额外减产信号试图稳定油价。 油价回落一定程度上加大了 11 月 26 日 OPEC+会议延长额外减产概率。需求端, IEA 较 10 月分别上调 23/24 年需求增速至 240/93万桶/日, 预期上调一定程度上缓解市场对于需求担忧。 我们认为需求担忧情绪逐步释放后,原油供应缺口和相对低位库存,短期内对油价可形成一定支撑,看好Q4 石油上游资源品种业绩表现。   精细化工及新材料:围绕国产替代、行业边际改善、技术创新和升级迭代三大主线进行布局:   (1)国产替代主线: 产业东移趋势明确,布局高壁垒+国产化率的特气。 根据Trendforce,中国大陆预计 24 年底,将建立 32 座大型晶圆厂,未来五年有望新增24 座 12 寸晶圆厂。产能东移有望全面带动上游材料产业链, 22 年电子特气占晶圆制造材料市场比例约 15.2%, 有望受益。 中长期看, 半导体制程演进或带来特气额外需求增量。 逻辑器件领域从 28nm 到 5nm 制程,刻蚀步骤从 40 步增加到160 步。存储器件领域从 2D 升级到 3D 封装,主要通过增加堆叠层数提升集成度, 要求更高深宽比刻蚀技术。 工艺步骤数以倍数级增加, 进一步带动特气需求。   (2)行业边际改善主线: 库存改善+新品推出, 23Q3 消费电子边际改善,有望推   动上游光学膜材料需求增长。 根据 Canalys, 23Q3 全球智能手机出货量达 2.946亿部, 降幅收窄至 1%,主要推动因素来自 Q2 库存改善和 Q3 新品推出。 23Q3 全球平板电脑出货量达 3300 万台,同比虽下降,但环比增加 8%,平板市场出现复苏迹象。 中长期来看, 我们认为消费电子行业边际改善,以及新型显示技术逐渐完善,有望推动上游光学膜材料需求增长。 根据前沿材料, 27 年全球光学膜市场总规模将达到 2410.99 亿元, 6 年 CAGR 约 6.9%。   (3) 技术创新和升级迭代主线: 制约产业化问题在逐步解决, Q4 产业化有望提速。 14 日璞泰来表示一期产能 1.6 万吨/年复合铜箔项目启动,有望在 24 年实现产能投放。这是继和宁德时代签订战略合作之后,进一步推动复合集流体产业化的信号。 此外, 一直制约产业化进程的复合集流体电池循环圈数“跳水”问题(电池容量陡降,导致电池失效),也随基膜选择和工艺的改进在逐步解决。 自 5 月以来多家公司已送样, 整个验证周期约 3-6 个月, 我们预计随验证结果出炉, Q4 产业化有望提速。 23 年或将成为产业元年。   行情回顾   行情数据: 本周申万基础化工指数涨跌幅 0.77%,排名 16/31。年初至今累计涨跌幅为-11.53%,排名 22/31。石油化工指数周涨跌幅为 0.51%,近一年涨跌幅为-8.64%。精细化工及新材料指数周涨跌幅为 1.25%,近一年涨跌幅为-13.12%。板块估值: 本周新材料板块 PE-TTM 回到 5 年历史中位数附近, 位于 20%/80%分位区间内,我们认为目前板块估值安全边际尚可。   投资建议   本周我们继续看好以下主线:(1)基础化工: 我们认为原油供需缺口或在化工品价格端形成支撑,伴随下游制造业景气度或温和上升,有望推动行业整体盈利能力回升。 建议关注顺周期行业头部企业, 万华化学、宝丰能源、华鲁恒升、桐昆股份。(2)新材料:围绕国产替代、行业边际改善、技术创新和升级迭代三大主线进行布局: a)国产替代主线:随半导体产业东进,核心材料加速本土化配套,建议关注国产化率较低的方向,相关标的: 雅克科技、华特气体。 b)行业边际需求改善线:消费电子市场复苏和新兴科技领域崛起,有望拉动上游材料需求,建议关注: 斯瑞新材、瑞华泰、圣泉集团、长阳科技。 c)技术创新和升级迭代线:下游以锂电为代表的产业不断技术创新,也将催生新材料的迭代升级。建议关注兼具能量密度、安全性和低成本综合优势的复合集流体,相关标的: 宝明科技。   风险提示   宏观经济增速低于预期,国际油价大跌,竞争加剧导致产品价格下跌等
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    2023-11-24
  • 脑出血用药 头豹词条报告系列

    脑出血用药 头豹词条报告系列

    高血压
    颅内动脉瘤
    颅内出血
    脑肿瘤
    山东新华制药股份有限公司
      引发脑出血的主要原因有高血压、颅内动脉瘤、抗凝药物使用和脑血管炎等,对应治疗药物分别为钙离子通道阻滞剂、β受体拮抗剂、利尿剂、抗凝逆转药物和糖皮质激素类药物。其中中国降血压药物目前仍未完全摆脱对海外品牌的依赖,市场中也曾出现制药企业独家垄断的竞争局面。中国脑出血用药市场已有自主研发的创新药物进展至临床试验阶段,未来上市将推动行业参与玩家洗牌,另外随着机器学习逐渐成熟并用于医疗诊断,脑肿瘤检出率提升定会为用药市场创造更多发展空间。本文将从脑出血用药行业发展历程、产业链各环节具体情况、行业规模发展趋势、影响行业发展相关政策和各参与玩家竞争格局等方面进行具体分析。
    头豹研究院
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    2023-11-24
  • 恩华药业:精麻赛道领头羊,创新发展新机遇

    恩华药业:精麻赛道领头羊,创新发展新机遇

    瑞芬太尼
    羟考酮
    咪达唑仑
    舒芬太尼
    奥赛利定
      恩华药业(002262)   报告摘要   高壁垒管制类精麻药品集采风险低   (1)管制壁垒为行业最高壁垒:管制类麻醉药品和一类精神药品临床使用需开具“红处方”。红处方精麻药品的管制壁垒为行业最高壁垒,新进入企业极难突破,已拥有管制类(红处方)精麻药品生产资格的相关企业具备先发优势,盈利能力较高,且具有长期可持续性。   (2)红处方精麻药品为政府指导定价:红处方精麻药品在定价机制上市场化程度较低,主要由政府指导定价。考虑到这类药物成瘾性强、管制程度高、供应企业少,为保证红处方精麻药品供应稳定性和规范性,政府指导定价会留给相关生产企业足够利润空间,大幅降价可能性较低,价格受集采影响也较小。   (3)红处方不会集采的逻辑再次验证:2023年9月21日,安徽省医保局将红处方精麻药品羟考酮列入安徽省2023年度集中带量采购拟报量目录,引发市场对红处方精麻药品长期行业逻辑将发生改变的担忧。2023年10月17日,安徽省医疗保障局下发通知明确将羟考酮移出2023年省药品集中带量采购报量品种目录。   手术需求为主的麻醉产品基本盘稳固   (1)手术需求为主的麻醉产品基本盘稳固。根据国家卫健委统计年鉴数据,2020年之前国内住院患者人数和住院患者手术人次数均稳定增长,2020年受疫情影响有所下降,2021年逐步恢复增长。2022年末国内疫情管控放开后,住院病人手术量快速恢复,未来手术量有望继续稳定增长,进而带动麻醉产品的持续稳定增长。   (2)麻醉产品线贡献稳定收入:2020-2022年疫情期间,麻醉类业务收入整体维持增长(CAGR为25.3%)。公司核心麻醉镇静产品依托咪酯和咪达唑仑均已基本实现原研替代,处于市场绝对领先地位,均具有较高壁垒且被集采风险较小,并预计将持续增长,长期贡献稳定收入。   镇痛产品放量增长,TRV130有望成为重磅单品   (1)重点布局创新药研发:公司近年持续加大研发投入,重点布局开发技术壁垒高、竞争格局好、市场潜力大的创新产品,近5年获批1类创新药临床批件9项,同领域可比企业中全国第一。   (2)近年上市镇痛产品放量增长:近年新上市的高壁垒麻醉镇痛产品瑞芬太尼、舒芬太尼和羟考酮等竞争格局好,且纳入集采风险较低,随着公司推广的深入,市占率逐步提升,有望保持高速增长,成为公司未来业绩主要驱动力。   (3)TRV130有望成为重磅单品:公司引进的新型镇痛药奥赛利定(TRV130)今年5月获批国内上市,今年11月通过医保谈判纳入医保,有望借助公司成熟的销售渠道快速放量,成为术后镇痛的重磅单品(销售峰值预计21亿),为公司业绩贡献新的增量,进一步提升公司在麻醉镇痛领域的市占率。   盈利预测与估值   我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为11.05/13.65/17.24亿元,同比分别增长22.63%/23.55%/26.29%,对应EPS分别为1.10/1.35/1.71元,对应当前股价PE分别为23/19/15倍。给予“买入”评级。   风险提示   部分核心产品降价,管控升级风险;新镇痛产品放量不及预期;创新药研发进度不及预期。
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    2023-11-24
  • 大分子创新药出海领军企业,优质管线稳步推进

    大分子创新药出海领军企业,优质管线稳步推进

    PD-1
    胰腺癌
    实体瘤
    子宫内膜癌
    ANGPTL3
      君实生物(688180)   君实生物是中国大分子创新药出海的领军企业   君实生物成立于2012年,2018年12月港交所上市,2020年7月科创板上市。公司目前有3款商业化产品(拓益、君迈康及VV116),两款单抗获FDA批准上市(JS016、特瑞普利单抗)。   现阶段公司存在三大预期差   海外和国内营收均存在边际改善。1)PD-1海外市场,特瑞普利单抗被FDA批准上市,在美能以孤儿药高定价,并加速全球范围的商业化,公司可通过里程碑收入和销售分成获得稳定现金流。2)PD-1国内市场,医保适应症增加、获批适应症扩大,拓益有望进一步放量。3)其他产品增厚收入:JS004(BTLA)、昂戈瑞西单抗、君迈康、JS005(IL-17A)。   研发和销售效率提升,亏损逐渐收窄。1)临床研究及服务费减少,驱动研发费用整体降低,并将资源集中到关键项目。2)临床执行效率大幅度提升。3)商业化团队执行和销售效率提高,销售费用率降低。4)2023Q3扣非归母净利润为-3.88亿元,连续第三个季度收窄。   多款在研管线具有FIC或Me-Better潜力。1)FIC产品JS004(BTLA)联合特瑞普利单抗用于LS-SCLC放化疗后巩固治疗进入Ph3,中国目标患者约4万/年。2)JS105(PI3Kα)针对PIK3CAm乳腺癌和子宫内膜癌,中国目标患者约15万/年。3)JS107(CLDN18.2ADC)正在进行胰腺癌和实体瘤的两项临床1期研究。4)用于混合型高脂血症的siRNA药物JS401,是国内首款进入临床ANGPTL3小核酸药物。   公司近期值得关注的催化剂如下   特瑞普利单抗:1)国内:2023年底,新增3项适应症纳入医保;2024H1,4项sNDA获NMPA批准;2)海外:2024Q2-Q3,ESCC和NPC获EMA和MHRA批准,NPC获新加坡、澳大利亚批准。JS004(BTLA):1)2023ASH,PD-1耐药霍奇金淋巴瘤具体数据读出;2)2025年底,PD-1耐药霍奇金淋巴瘤递交NDA。昂戈瑞西单抗(PCSK9):2024H1,获NMPA批准。   盈利预测:我们预测公司2023/24/25年营业收入为11.96/23.15/35.61亿元,归母净利润为-20.12/-11.69/-0.94亿元。DCF模型和NPV模型纳入5款产品(拓益、君迈康、昂戈瑞西单抗、JS004、JS005)的中国收入,JS004的海外收入,特瑞普利单抗的海外许可收入。目标市值为563.59亿元,对应股价为59.21元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   研发不及预期风险;医保谈判不及预期风险;医药行业政策超预期风险
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    2023-11-24
  • 智飞生物(300122):拟收购宸安生物100%股权,有望实现估值重塑

    智飞生物(300122):拟收购宸安生物100%股权,有望实现估值重塑

    司美格鲁肽
    乳头瘤病毒感染
    RSV
    长春百克生物科技股份公司
    安吉宸安生物科技有限公司
    中心思想 战略转型与估值重塑 智飞生物拟收购宸安生物100%股权,此举标志着公司业务版图从单一疫苗平台向更广阔的生物制品平台延伸,尤其是在糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域开辟了新的增长极。此次战略性收购有望重塑公司的估值体系,提升市场对其作为综合性生物制药企业未来发展潜力的认知。 双轮驱动的成长新曲线 公司与葛兰素史克(GSK)的战略合作持续深化,重组带状疱疹疫苗作为全球畅销产品,在国内市场竞争格局良好,有望凭借智飞生物强大的销售能力实现快速放量,成为继HPV疫苗之后的“第二成长曲线”。同时,呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等新品种的引进,进一步丰富了公司的产品管线,为未来增长提供了多元驱动力。 主要内容 战略再认知,平台价值有望估值重塑! 宸安生物管线布局与市场潜力 智飞生物拟以现金形式收购宸安生物100%股权,此举将使公司业务拓展至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域。宸安生物在该领域已构建梯次分明的GLP-1类似药物和胰岛素类似物管线。具体而言,其拥有6款已进入临床阶段的候选药物,其中重组利拉鲁肽注射液和德谷胰岛素注射液已完成临床III期并处于申报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液也已进入临床III期,研发进度处于国内前列。此外,GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等创新管线正处于临床前阶段,展现出巨大的市场潜力。 业务版图拓展与估值体系重塑 本次收购完成后,智飞生物将实现从疫苗平台向生物制品平台的战略转型,业务范围显著拓宽。通过体外投资平台以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和创新产品的策略已取得初步成果,智睿投资旗下广泛布局的公司将持续为智飞生物带来新的增长想象空间。这一战略性扩张有望推动公司估值体系的重塑,反映其作为综合性生物制药企业的更高价值。 GSK战略合作,缔造第二成长曲线。 重组带状疱疹疫苗的巨大市场空间 智飞生物代理的GSK重组带状疱疹疫苗(Shingrix)在全球范围内表现出强劲的销售势头,2022年全球销售额达到29.6亿英镑。在国内市场,该疫苗于2020年6月上市,目前仅有GSK与百克生物两家产品获批,竞争格局良好,为智飞生物凭借其强大的销售网络实现快速放量提供了有利条件。报告中性假设下,以6.4亿适龄人群、1%渗透率、单人份价格3196元计算,未来国内销售峰值有望突破百亿元级别,有望成为公司继HPV疫苗之后的又一重磅大单品,构筑“第二成长曲线”。 RSV疫苗的潜在增长驱动 呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗是公司与GSK合作的另一重要品种。目前全球仅有两款RSV疫苗获得美国FDA批准,其中GSK的Arexvy于2023年5月获FDA批准上市,并于2023年6月在中国获得临床批准。伴随国内人口老龄化趋势加剧带来的需求增加,RSV疫苗的临床价值和稀缺性将持续凸显,有望成为驱动公司未来增长的潜在重要品种。 现有品种持续发力+新品种新业务快速推进,未来成长空间巨大。 智飞生物基本面优质,成长确定性高。公司现有HPV疫苗市场空间有望持续拓展,同时带状疱疹等新品种有望缔造第二成长曲线。此外,公司自主研发管线品种正逐步进入兑现期,并积极布局大生物药领域,包括单抗、细胞疗法以及糖尿病等多个方向,预示着公司未来发展潜力巨大。 盈利预测与估值 根据国盛证券研究所的预测,智飞生物2023-2025年归母净利润预计分别为92亿元、120亿元和150亿元,同比增速分别为22.0%、30.7%和24.8%。基于2023年11月23日收盘价,公司当前股价对应的PE分别为17倍、13倍和10倍。鉴于公司多重增长驱动因素和良好的发展前景,报告维持“买入”评级。 风险提示 投资者需关注以下风险:HPV疫苗销售可能不及预期,产品研发进展可能不及预期,以及行业竞争可能加剧。 总结 智飞生物通过拟收购宸安生物,成功拓展至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,实现了从疫苗平台向生物制品平台的战略升级,有望带来估值重塑。同时,与GSK的深度战略合作,特别是重组带状疱疹疫苗在国内市场的快速放量潜力,以及RSV疫苗的引入,共同构筑了公司“第二成长曲线”。公司现有HPV疫苗业务持续稳健,自主研发管线和多元化大生物药布局进一步增强了其长期增长潜力。尽管存在HPV疫苗销售、研发进展及行业竞争加剧等风险,但基于其优质的基本面和多重增长驱动,公司未来成长空间巨大,维持“买入”评级。
    国盛证券
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    2023-11-24
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