中心思想
创新药板块机构持仓达历史高峰
根据2023年基金年报数据，创新药板块在2023年底的机构持仓市值达到608.7亿元的历史峰值，占全部医药行业持仓的7.83%，占全市场所有行业持仓的1.11%。这一显著增长主要得益于2023年下半年减肥药、ADC（抗体偶联药物）及创新药出海等热点因素对机构关注度的提升。
市场活跃度与研发进展并存
本周新药板块市场表现分化，但国内外新药的获批、IND（新药临床试验申请）受理及临床试验进展均显示出行业持续的创新活力。国内有3个新药或新适应症获批，41个新药获批IND，同时多项重磅交易和临床试验进展也预示着行业未来发展潜力。
主要内容
新药市场表现与机构持仓分析
- 本周市场回顾： 在2024年4月1日至4月5日期间，新药板块表现出显著分化。涨幅前五的企业包括博安生物（12.87%）、微芯生物（10.80%）、复宏汉霖（6.75%）、益方生物（4.88%）和复旦张江（4.59%）。与此同时，跌幅前五的企业则为康诺亚（-11.95%）、华领医药（-11.56%）、宜明昂科（-11.52%）、嘉和生物（-11.29%）和德琪医药（-11.00%）。
- 机构持仓创新高： 截至2023年12月31日，基金对创新药板块（仅统计A股、港股Biotech公司）的总持仓市值达到608.7亿元，创下历史新高。该持仓市值占全部医药行业持仓的7.83%，占全市场所有行业持仓的1.11%。值得注意的是，2023年下半年创新药板块持仓市值从年中的330.3亿元大幅提升至608.7亿元，这主要反映了减肥药、ADC和创新药出海等因素对机构投资关注度的强劲驱动。
- 重点持仓企业： 截至2023年12月31日，基金持仓市值前十的创新药公司主要包括百济神州（A股）、信达生物、君实生物（A股）、荣昌生物（A股）、贝达药业、百利天恒、迈威生物、泽璟制药、康方生物和康诺亚。
研发与商业化进展概览
- 国内新药审批动态： 本周国内新药审批活动活跃，共有3个新药或新适应症获批上市，41个新药获批IND，18个新药IND获受理，以及4个新药NDA（新药上市申请）获受理，显示国内新药研发和审批流程的持续推进。
- 国内行业焦点：
- 普方生物被收购： Genmab宣布将以18亿美元收购普方生物，预计于2024年上半年完成。此次收购旨在获取普方生物三款临床阶段的抗体偶联药物（ADC）管线及其创新ADC技术平台。
- 百利天恒ADC进入三期临床： 百利药业于2024年4月3日在Clinicaltrials.gov网站上注册了其EGFR/HER3 ADC治疗HR+/HER22乳腺癌的三期临床试验。
- 九源基因司美格鲁肽上市申请： 九源基因的司美格鲁肽注射液上市申请于2024年4月3日获得NMPA受理，成为首款申报上市的国产司美格鲁肽，申报路径为3.3类生物类似药。
- 海外行业焦点：
- Candel Therapeutics胰腺癌疗法数据积极： Candel Therapeutics公布了其在研病毒免疫疗法CAN-2409联合抗病毒药物与放化疗作为新辅助疗法治疗可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者的2期试验中期生存数据，显示总生存期延长超过2倍。
- Fibrogen公布CD46 ADC早期数据： Fibrogen于2024年4月3日公布了CD46 ADC新药FG-3246治疗转移性去势抵抗前列腺癌的一期临床最新数据。
- 阿斯利康/第一三共ADC获FDA受理： 阿斯利康和第一三共宣布，其Trop2靶向抗体偶联药物datopotamab deruxtecan的生物制品许可申请（BLA）已被美国FDA接受，用于治疗特定无法切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者。
总结
本周生物医药Ⅱ行业报告揭示，创新药板块在2023年底的机构持仓达到历史峰值608.7亿元，凸显了市场对减肥药、ADC及创新药出海等前沿领域的强烈投资兴趣。国内新药市场保持活跃，本周有3个新药或新适应症获批，41个新药获批IND，同时普方生物被Genmab收购、百利天恒ADC进入三期临床、九源基因司美格鲁肽申报上市等重大事件，均表明国内创新药研发和商业化进程蓬勃发展。国际方面，Candel Therapeutics的胰腺癌疗法、Fibrogen的CD46 ADC以及阿斯利康/第一三共的Trop2 ADC等均取得重要进展，进一步印证了全球创新药领域的持续活跃。总体而言，创新药市场投资热度不减，研发管线持续丰富，未来发展潜力巨大。
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