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  • 业绩符合预期,生长激素持续驱动公司成长

    业绩符合预期,生长激素持续驱动公司成长

    个股研报
      长春高新(000661)   投资要点   事件:公司发布]2022年一季报,实现营业收入29.7亿元,同比增长30.4%;归母净利润11.4亿元,同比增长30.2%;扣非后归母净利润11.2亿元,同比增长28.7%。   金赛药业业绩快速增长,生长激素持续放量。金赛药业实现营业收入29.8亿元,同比增长30.4%,实现归母净利润11.4亿元,同比增长30.2%。2020年初疫情导致生长激素增速放缓,随着疫情消除,生长激素销售快速反弹,同时公司调整营销策略,2020下半年生长激素销售迎来快速恢复,进入2021年,生长激素仍然保持快速增长。目前公司不断推进销售改革,提升生长激素在基层市场销售规模,随着销售改革的推进,基层市场有望为生长激素打开新空间,同时,公司加大在成人领域的推广,收入贡献有望逐步体现,有望成为新增长点。   百克生物拖累业绩,带状疱疹疫苗值得期待。2022Q1百克生物实现营业收入1.4亿元,同比下降44.3%,实现净利润0.2亿元,同比下降68.8%。2022年一季度因为长春以及全国范围内疫情影响,导致百克收入和利润同比下滑,预计2022年二季度有望开始迎来增长。新产品鼻喷流感疫苗是国内首个鼻喷流感减毒活疫苗,易于大规模免疫,差异化优势显著,有望成为四价流感疫苗的有效补充,预计鼻喷流感疫苗将为公司贡献显著的业绩增量。在研产品带状疱疹疫苗品已经处于申报阶段,带状疱疹疫苗市场空间大,竞争格局好,未来上市有望成为大品种。   地产和中成药业务平稳增长,有望继续贡献稳定现金流。高新地产实现营业收入1.7亿元,同比增长503.4%,实现净利润0.2亿元,同比增长485.2%。华康药业实现营业收入1.7亿元,同比增长10.2%,实现净利润0.09亿元,同比下降21.6%。地产业务因去年同期确认项目较少,基数较低,今年迎来大幅增长,公司中成药业务保持平稳经营,预计未来仍有望贡献稳定现金流。   盈利预测与评级。我们预计2022-2024年归母净利润分别为50.4亿元、63.5亿元和75.7亿元,EPS分别为12.46元、15.69元和18.69元,对应当前股价估值分别为12倍、9倍和8倍,维持“买入”评级。   风险提示:生长激素放量不及预期的风险;在研产品进度不及预期的风险。
    西南证券股份有限公司
    4页
    2022-04-28
  • 由“跑马圈地”转为“精耕细作”,盈利水平显著提升

    由“跑马圈地”转为“精耕细作”,盈利水平显著提升

    个股研报
      金域医学(603882)   事件:2022年4月26日晚,公司发布2021年年度报告:公司全年实现营业收入119.43亿元,同比增长44.88%;归母净利润22.20亿元,同比增长47.03%;扣非净利润21.89亿元,同比增长50.18%。经营活动产生的现金流量净额20.88亿元,同比增长37.09%;基本每股收益4.80元,拟向全体股东每股派发现金红利1.28元(含税)。   其中,2021年第四季度实现营业收入33.26亿元,同比增长37.64%;归母净利润5.47亿元,同比增长20.37%;扣非净利润5.41亿元,同比增长23.54%。经营活动产生的现金流量净额10.22亿元。   同日,公司发布2022年第一季度报告,公司第一季度实现营业收入42.51亿元,同比增长58.70%;归母净利润8.50亿元,同比增长58.00%;扣非净利润8.37亿元,同比增长57.84%。经营活动产生的现金流量净额0.90亿元,同比下滑43.78%。   告别“跑马圈地”,转向“精耕细作”的高质量发展   2021年,公司第三方医学诊断服务实现营业收入113.04亿元,同比增长43.63%;其中大规模新冠筛查约为18亿元。公司产品结构和客户结构持续优化,实现高质量增长:   (1)公司以临床和疾病为导向,不断完善产品线,截止目前共拥有检验技术75类,对外提供服务项目总数超3,000项。2021年重点疾病领域业务高速增长:实体肿瘤、神经&临床免疫、感染性疾病(不含新冠)、血液疾病的诊断业务收入分别同比增长45.87%、38.21%、34.81%、31.90%。扣除新冠收入后,公司的特检业务占比达50.45%,高端检测项目已成为公司业绩增长的核心驱动力。   (2)公司客户结构进一步优化,其中三级医院合作家数进一步增加,三级医院客户收入占比(扣除新冠)进一步提升至35.86%,收入同比增长33.27%,其中Top100三级医院同比增长55.11%,销量增长远高于其他客户群体,带动公司整体业务向高端层次发展;客户单产同比提升42.10%。   (3)公司合作共建实验室业务增长迅速,成为医检业务增长重要动力。运营共建项目670个,新拓展项目150余个,客户结构持续优化,二/三级医院数量占比提升至80%,贡献业务占比85%。   规模效应和项目结构优化提升毛利率,净利率亦实现同比提升   由于省级实验室前期已基本布局完毕,公司的固定资产投入和人员增长放缓,收入规模大幅上升,导致固定成本费用的摊薄效应明显;同时随着高端项目和优质客户收入占比不断提升,项目结构、客户结构得到优化,2021年综合毛利率提升0.60pct至47.29%,其中主营业务毛利率提升0.45pct至47.20%,销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为12.02%、7.43%、4.34%、0.08%,同比分别变动+0.01pct、-0.12pct、-0.48pct、-0.13pct,整体净利率同比提升0.70pct至19.79%。2022年第一季度,公司的整体净利率同比提升0.74pct至21.39%。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024营业收入分别为130.84亿/122.15亿/130.30亿,同比增速分别为10%/-7%/7%;归母净利润分别为20.51亿/17.07亿/17.27亿,分别增长-8/-17%/1%;EPS分别为4.40/3.66/3.71,按照2022年4月26日收盘价对应2021年16倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:新型冠状病毒肺炎疫情持续影响的风险;监管政策变动风险;市场竞争风险;检验项目价格下降风险。
    太平洋证券股份有限公司
    5页
    2022-04-28
  • 业绩持续高速增长,研发进展不断推进

    业绩持续高速增长,研发进展不断推进

    个股研报
      长春高新(000661)   业绩简评   4月27日,公司发布一季度报告,实现营业收入29.75亿元,同比增长30.4%;实现归母净利润11.38亿元,同比增长30.16%;实现扣非归母净利润11.2亿元,同比增长28.7%。   经营分析   金赛药业收入增加,驱动集团高速增长。2022年Q1,金赛药业实现收入26.48亿元,同比增长43.69%;实现净利润12.05亿元,同比增长37.31%。金赛药业克服疫情影响,动态优化销售策略,新适应症拓展持续突破,带动公司经营业绩持续高速增长。   研发投入进一步加码,长期增长动力充沛。一季度,公司研发投入增长71.9%,研发费用增速较快,主要原因是金赛药业研发投入增加所致。公司积极推进创新研发项目:核心子公司金赛药业生长激素产品赛增多个品规分别新增3个适应症;金赛药业亮丙瑞林注射乳剂药物临床实验获批;子公司百克生物带状疱疹减毒活疫苗获得上市许可申请受理;长效生长激素卡式瓶配套的相关电子笔已经取得相关医疗器械注册证。   水针适应症不断完善,潜在适用患者人群持续扩增。一季度,公司重组人生长激素注射液30IU新增SGA引起的儿童矮小适应症。此外,公司生长激素产品多个品规用于治疗特发性矮小(ISS)、Prader-Willi综合征(PWS)等适应症也被国家药监局纳入优先审评,未来公司产品适应症有望不断扩充,覆盖更多患者人群,对应市场空间有望持续扩增。   盈利调整与投资建议   我们维持2022-2024年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润52.41(+39%)、68.27(+30%)、83.92亿元(+23%),对应当前EPS分别为12.95元、16.87元、20.74元,对应当前P/E分别为11.4、8.7、7.1倍。   维持“买入”评级。   风险提示   医保降价和控费风险;生长激素竞争加剧风险;疫苗销售不及预期;研发进展不达预期等。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2022-04-28
  • 业绩延续高质量增长,三级医院收入占比持续提升

    业绩延续高质量增长,三级医院收入占比持续提升

    个股研报
      金域医学(603882)   事件:   2022年4月26日公司发布2021年年报和2022年一季度业绩:2021年全年公司实现营业收入119.43亿元,同比增长44.88%;归母净利润为22.20亿元,同比增长47.03%;扣非归母净利润为21.89亿元,同比增长50.18%。2022年一季度公司收入42.51亿元,同比增长58.70%;归母净利润为8.5亿元,同比增长58.00%。   点评:   2021年和2022Q1业绩超预期,延续高质量发展   2022年公司收入119.43亿元,主要由于检验业务量增长较快,医学诊断服务收入113.04亿元,同比增长43.63%,其中实体肿瘤诊断业务同比增长45.87%,神经和临床免疫诊断业务同比增长38.21%,感染性疾病诊断业务(不包含新冠)同比增长34.81%,血液疾病诊断业务同比增长31.9%。公司运营效率持续提升,2021年毛利率为47.29%,同比提高0.6%,特检业务占比提升至50.45%。   以临床和疾病为导向,进一步巩固拓展“顶天立地”业务发展格局   公司致力于深耕检测服务,围绕临床需求持续优化服务能力。在2021年公司三级医院收入占比达35.86%,同比增长33.27%,其中前100三甲医院收入同比增长55.11%。公司持续深化与顶级三级医院合作关系——1)推进产学研转化战略合作,公司与上海同济医院进行CAR-T相关监测的项目转化合作;与北医三院“女性青春度评估”模型转化合作;联合京津神免中心转化细胞转法重症肌无力抗体检测项目,与复旦大学附属妇产科医院“红房子出生缺陷联盟达成战略合作,助力联盟搭建出生缺陷一体化诊治平台、立体化防控网络等。2)构建“金域-高校-三甲医院”闭环,目前公司已经与南京医科大学、中国中医科学院望京医院、中山大学等高校在高血压、骨质疏松、老年性健康领域开展多中心科研项目。3)进一步增加新检测项目、提高服务质量,2021年公司完成近200项重点新项目开发及报告单升级,积极推进实体肿瘤、感染等学科的多中心布局。   多元生态平台加速成型,中长期深耕数字化建设   公司采用多学科诊疗与多技术平台相结合的模式。在技术平台方面,公司拥有75类检测技术,覆盖从常规到高端的主流技术,搭建了临床基因组、临床质谱检测、流式细胞分析、病理诊断中心等高新技术平台。在检测项目方面,目前公司可提供超过3000项检验项目,累计加入国家级疾病联盟和平台20个。在市场覆盖方面,公司服务超过23000家医疗机构,基层医疗机构超2000家,合作共建670家实验室,其中二、三级医院数量占比提升至80%。从中长期维度上看,公司进入医检4.0时代,持续推进数字化战略转型,围绕业务数字化、数字化业务和平台基础三大方向进行建设,目前在建项目34个,数字化转型夯实公司持续高质量发展的基础。   盈利预测:公司为第三方医学检验室龙头,新冠疫情散点爆发,检测需求仍存,看好中长期数字化战略布局或进一步扩大优势,将2022-2023年收入从90.72、117.62上调至131.52、125.51亿元,预计2024年收入为141.68亿元,将2022-2023年净利润17.90、23.69上调至25.60、24.65亿元,预计2024年净利润为28.33亿元,EPS分别为5.50、5.29和6.08,当前股价对应2022-2024年的PE分别为13.80、14.34和12.48,维持“买入”评级。   风险提示:新冠疫情进展具有不确定性、检验项目降价的风险、亏损实验室盈亏平衡不及预期、行业政策变动风险、质量控制风险。
    天风证券股份有限公司
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    2022-04-28
  • 22年Q1超预期,稳优势再谋新篇章

    22年Q1超预期,稳优势再谋新篇章

    个股研报
      纳微科技(688690)   2022年Q1公司营业收入1.41亿元,同比增加111.70%,归母净利润为6092.36万元,同比增加176.23%,扣非归母净利润5621.67万元,同比增加176.56%。   支撑评级的要点   费用率下降,毛利率同比增长。22年Q1公司期间费用率合计35.67%,同比下降1.42pct。Q1净利率提升至43.90%,考虑规模化效应,预计公司盈利能力有望继续保持。   业绩高速增长,发展提速有期待。公司22年Q1技术保持快速增长,亲和层析介质、离子交换层析介质、硅胶色谱填料、磁珠等相关业务表现优异。未来随着公司在创新药企二期以后项目覆盖率的提升、稳定的客户拓展及临床订单商业化等因素,继续看好公司后续发展。   研发高投入,重点布局生物药领域。21年研发费用同比增加98.65%,22年Q1研发费用同比增加69.5%,继续打造在高性能微球产品开发和药物分离纯化技术服务领域的优势地位。公司与浙江独山港经济开发区管理委员会达成协议,计划在浙江独山港区设立全资子公司购买约60亩化工用地建设新生产基地。布局40吨/年琼脂糖微球和10吨/年葡聚糖微球产品能力,进一步增加生物药纯化领域投入。公司4月通过定增方式募资并购赛谱仪器实现与公司填料业务的协同销售。   估值   基于公司公告,公司22年Q1业绩大幅增长超预期,我们上调盈利预测,预计2022-2024归母净利润2.80、4.28、6.01亿元(此前预测2022-2023归母净利润2.11、3.27亿元),对应EPS为0.70、1.07、1.50元,维持增持评级。   评级面临的主要风险   行业所在市场不达预期风险;医药行业政策风险;竞争恶化风险、业务拓展不及预期风险等。
    中银国际证券股份有限公司
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    2022-04-28
  • 2021年报及2022一季报点评:13价肺炎疫苗放量迅速,四联苗重回高增长

    2021年报及2022一季报点评:13价肺炎疫苗放量迅速,四联苗重回高增长

    个股研报
      康泰生物(300601)   投资要点   事件:2021年公司实现营业收入36.52亿元,同比增长61.5%;实现归母净利润12.63亿元,同比增长86.0%;实现扣非后归母净利润11.91亿元,同比增长91.9%。2022Q1公司实现营业收入8.71亿元,同比增长214.6%;实现归母净利润2.74亿元,同比增长987.7%;实现扣非归母净利润2.48亿元,同比增长2,763.8%,业绩符合我们预期。   新冠对常规品种影响减弱,核心产品2022年有望重回高增长:2021年受新冠疫苗大规模接种的影响,四联苗销售承压,四联苗为公司独家产品,研发壁垒较高,随着新冠影响减弱以及公司对销售渠道优化,我们预计2022年四联苗销售350-400万支,销售收入有望实现80%以上高增长。   13价肺炎疫苗凭借先发优势和销售优势快速放量:2021年9月公司13价肺炎疫苗获批上市,是第二个获批的国产13价肺炎疫苗,国产疫苗上市将推动渗透率提高。公司13价肺炎疫苗中标迅速,叠加公司较强的销售能力以及相对国内外竞品有竞争力的定价,有望实现快速放量,预计2022年销售350-400万支。   研发管线即将进入兑现期:通过自研+对外合作,公司目前已构建国内最丰富的疫苗产品梯队。公司目前共有在研项目30多个,已有13项进入注册程序。其中,人二倍体狂犬疫苗已完成注册现场核查;冻干水痘疫苗已获得III期临床试验总结报告,有望在2023年获批;MCV4、IPV等疫苗均已完成临床Ⅲ期阶段;重组EV71疫苗已经完成Ⅱ期临床,此外还有五联苗、口服五价轮状病毒减毒活疫苗已经取得临床批件,丰富的产品梯队保证了公司业绩持续稳定发展。   盈利预测与投资评级:暂不考虑新冠疫苗带来的业绩增量,同时考虑到新冠疫情对常规疫苗的影响,我们将2022-2023年EPS从2.90元/4.27元下调至2.09元/3.09元,并预计2024年EPS为4.16元,对应PE分别为29/20/15倍,考虑到公司新、老疫苗放量迅速,产品管线逐步进入兑现期,维持“买入”评级。   风险提示:研发进度低于预期的风险;销售不及预期的风险。
    东吴证券股份有限公司
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    2022-04-28
  • 业绩符合预期,现金流大幅改善

    业绩符合预期,现金流大幅改善

    个股研报
      润达医疗(603108)   投资要点   业绩总结:2021 年收入实现 88 .6 亿元(+25.33 %),归母净利润为 3. 8 亿元(+15.23%),扣非后归母净利润为 3.71 亿元(+14.92%)。   现金流大幅改善,利润端受到疫情影响。1 )2021 年公司毛利率为 26.97%,同比下降 0 .03pp ,公司毛利率下降主要系 2021 年下半年受到东北、西南等地区疫情反复影响。2 )销售费用率为 9.54 %、管理费用率为 4 .49%、财务费用率为 3.29 %、研发费用率 1 .38%,销售费用率上升 0 .47pp 主要因为公司为了进一步提升售后服务能力,设备调试维修费用、技术服务费用等售后服务费用归为销售费用快速增长,管理费用率下降 0.67pp 主要系精细化管理库存,降低报废率,财务费用率下降 0.13pp 主要系融资渠道多样化,国资入主以后资金综合成本下降,研发费用率上升 0.15pp ,主要系公司在自产产品研发端投入加大。3 )经营活动产生的现金流量净额为 3.7 亿元,同比增长 14.9%,经营活动产生现金流大幅改善主要系公司加强全国业务整合,提升资金使用效率。   集约/ 区域检验中心业务稳步推进,新冠检测带来 I CL 快速增长。集约化业务/区域检验中心业务实现营业收入 25.15 亿元,同比增长 20.52%。全年增加 13家集约/ 区检中心签约客户,上半年末合作医院已经累计达到约 391 家。2021年华东区域收入占比 59% ,收入同比增速 25.6% ,毛利率 26% ,增长0.85pp 。东北和华北在疫情影响下也实现快速增长,收入端增速分别达到 40%和 29.4%。公司下属的两家第三方实验室中科实验室及黑龙江龙卫 2021 年实现营业收入 3.53 亿元,较上年同期增长 125.6%,主要系新冠核酸检测业务带来的业绩增量和常规检测业务的快速恢复。   工业受益产业一体化快速增长。工业板块包括 IVD 产品研发生产业务和医疗信息化业务实现营业收入 5.02 亿元,同比增长 21.19%。主要受益于公司自主品牌业务销售渠道的拓展及现有集约化和区检业务的协同作用带动了工业板块的业务收入增长。公司持续加大自产产品研发投入,2021 年研发投入 1 .2 亿元,同比增长 40.9%,在巩固糖化、质控等产品国内领先水平的情况下,公司在临床质谱仪、数字化检验信息系统等产品领域不断取得新突破。精准检测领域,2021 年推出了自主产品三重四极杆临床质谱仪、新一代糖化血红蛋白仪 MQ-8000。在数字化检验信息产品领域,2021 年公司推出创新产品:润达慧检- 人工智能解读检验报告系统,为 B 端医疗机构及 C 端患者提供智能化解读检验报告服务。我们预计工业板块未来 2-3 年工业板块收入有望受益于产业一体化有望突破 10 亿元销售额。   盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年 EPS 分别为 0.84 元、1.13 元、1.50元。鉴于集约化/ 区域检验中心业务快速扩张,维持“买入”评级。   风险提示:研发不及预期;公司集约化和区域检验中心业务推进不及预期;疫情反复波动风险
    西南证券股份有限公司
    4页
    2022-04-28
  • 2021年报&2022一季报点评:22Q1四联苗等传统产品恢复明显,13价疫苗放量可期

    2021年报&2022一季报点评:22Q1四联苗等传统产品恢复明显,13价疫苗放量可期

    个股研报
      康泰生物(300601)   事件:1)公司发布2021年年报,实现营业收入36.5亿元,同比增长61.5%。实现归母净利润12.6亿元,同比增长86%;实现扣非归母净利润11.9亿元,同比增长91.9%。实现经营性现金流净额16.5亿元,同比增长275.7%。2)发布2022年一季度报告,实现营业收入8.7亿元,同比增长214.6%。实现归母净利润2.7亿元,同比增长987.7%;实现扣非归母净利润2.5亿元,同比增长2763.8%。   22Q1四联苗等传统产品恢复明显,13价疫苗放量可期。1)分季度来看,公司21Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为2.8/7.8/13.3/12.7亿元(+56%/+11.9%/+140.7%/+51%),单季度归母净利润分别为0.3/3.1/7/2.3亿元(+937.6%/+21%/+303.2%/-7%)。其中21Q4利润略有下滑主要系新冠疫苗国内接种放缓,以及各地散点疫情频发导致传统苗销售也受到部分影响。22Q1业绩大幅增加主要系公司四联苗、乙肝疫苗恢复放量。2)从盈利能力来看,公司2021年毛利率为73%(-17pp)主要系公司非免疫规划疫苗毛利率为70%以及新冠疫苗出口产品为41%左右,拉低整体毛利率水平。销售费用率15.8%(-23pp),主要系公司非免疫规划疫苗销售受疫情影响,市场投入减少所致。管理费用率为7%(-0.45pp),保持稳定。研发费用率为9.6%(-2pp),主要系公司新冠疫苗放量明显,研发投入虽然增长较多,但整体比例小幅下降。财务费用率为-1.6%(-0.7pp)主要系利息收入增长所致。综合以上因素,公司2021年净利率为34.5%(+4.5pp),盈利能力增长明显。   22Q1传统品种叠加新上市品种实现快速放量。公司22Q1业绩实现大幅增长主要系四联苗渠道优化完成后反弹性快速增长,22Q1实现收入同比增长231%,预计全年实现约13-14亿元收入。其次乙肝疫苗22Q1实现收入同比增长33%,主要系60μg产品贡献增量。13价肺炎疫苗目前已经在全国近大部分省份实现准入,公司采用低价策略定价,22Q1估计实现全年目标10%。公司常规品种2021年在低基数情况下,叠加公司渠道持续投入,销量有望超出市场预期。   未来2-3年产品获批阶梯性增长,贡献公司长期业绩增量。公司目前共有在研项目30多个,已有13项进入注册程序。预计未来两年有4-5个新品种获批。其中冻干二倍体狂苗作为行业金标准已经收到现场核查通知书,冻干水痘疫苗已于22年3月完成Ⅰ、Ⅲ期临床试验总结报告,结果显示公司疫苗对1~55岁健康水痘易感人群具有良好的免疫原性和安全性。此外,MCV4、IPV等疫苗均进入或完成临床Ⅲ期阶段,重组EV71疫苗已经完成Ⅱ期临床,目前正准备转做四价手足口病疫苗,五价轮状病毒疫苗等均已获得临床试验批准通知书,产品管线立足创新,着重解决现存未满足需求,长期发展动力充足。   盈利预测与投资建议。不考虑新冠疫苗收入。预计2022-2024年EPS分别为2.06元、3.13元及3.86元。长期看,新冠影响未来将边际减弱,公司传统疫苗(四联苗、乙肝疫苗等)2022年进入恢复放量阶段,新产品13价肺炎疫苗获批上市2022年有望加速放量,作为国内创新疫苗企业龙头,公司在研管线丰富,未来2-4年将有多个品种获批,长期增长确定性强,维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发低于预期,产品降价风险。
    西南证券股份有限公司
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    2022-04-28
  • 多品种高速增长,产能建设持续推进

    多品种高速增长,产能建设持续推进

    个股研报
      博瑞医药(688166)   投资要点   业绩总结:公司2022年一季度实现收入2.5亿元(+31.5%),实现净利润6075.4万元(+25%),扣非归母净利润6031.5万元(+26.8%)。   毛利率有较大提升。毛利率为63.6%(+9.4pp),系部分高毛利原料药品种收入增长较快;净利率为23.3%(-2.4pp)。销售费用率为6.6%(+3.6pp),管理费用率为9.4%(-1.6pp),研发费用率为17.2%(-5.5pp),财务费用率3.2%(+4.6pp)。   阿尼芬净和米卡芬净钠原料药、制剂产品和技术服务收入增长较快。公司产品销售收入为2.2亿元(+33.7%)。其中原料药收入2.1亿元,阿尼芬净原料药收入同比增长127.4%,米卡芬净钠原料药收入同比增长83.3%,卡泊芬净原料药收入同比增长14.6%,恩替卡韦原料药收入同比增长5.5%,达巴万星原料药收入同比增长406.5%。公司制剂产品收入1566.7万元(+70.3%)。权益分成收入703.9万元(-63.5%);技术服务收入1780.6万元(+645.1%)。   国内外研发推进顺利。国内方面,恩替卡韦片、阿加曲班注射液获批上市,硫酸阿托品滴眼液获批临床,溴夫定原料药、依维莫司原料药、舒更葡糖钠原料药、艾地骨化醇原料药、卡前列素氨丁三醇注射液、磺达肝癸钠注射液、盐酸西那卡塞片在审评中。国外方面,曲贝替定原料药、舒更葡糖钠原料药通过欧洲技术审评,舒更葡糖钠原料药通过韩国技术审评,注射用米卡芬净钠在印度尼西亚获批,恩替卡韦片通过WHO的PQ认证,阿加曲班原料药、甲磺酸艾立布林原料药向日本递交MF,多拉菌素(兽药)向美国递交VMF。   产能建设持续推进,静待产能释放。泰兴原料药和制剂生产基地将进行试生产许可及竣工验收申请,博瑞(山东)原料药甲类车间处于验证阶段;苏州海外高端制剂生产项目土建主体、车间装修已完成,制剂车间正在设备验证;苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地厂房一和污水站已封顶,建筑外墙和门窗正在施工中;印尼项目土建工程完成率99.5%,内部装修完成率98%。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年EPS分别为0.82/1.13/1.59元,对应PE分别为26/19/14倍。考虑到公司身处具有较高技术壁垒的高端仿制药和创新药领域,在国际国内均有确切的业绩增长来源,近几年有望维持较高速度增长。维持“持有”评级。   风险提示:药品降价的风险,国际医药政策变动风险,汇率波动风险。
    西南证券股份有限公司
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    2022-04-28
  • 重组八因子放量、HPV推进、新冠疫苗临床中

    重组八因子放量、HPV推进、新冠疫苗临床中

    个股研报
      神州细胞(688520)   事件   2022年4月27日,神州细胞发布2021年报与2022年一季报。公司2021年度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.34/-8.66/-8.63亿元;2022年一季度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.55/-1.43/-1.13亿元。业绩好于预期。   点评   国产独家重组八因子销量快速上升。公司自主研发的首个注射用重组人凝血因子VIII产品安佳因,于2021年7月24日在中国获批上市,至2021年底销售1.3亿元。安佳因的质量及其稳定性、产能和成本,为其三大核心优势。该产品是工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血八因子产品。公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺、以及自主研发和生产的亲和纯化抗体为核心步骤的高效率和高特异性下游纯化工艺、无白蛋白添加剂的成品制剂配方以及4,000升细胞培养规模的生产线。   新冠多价疫苗临床快速进展中,后续管线丰富。(1)公司的新冠病毒2价变异株重组蛋白疫苗产品SCTV01C,在2021年11月和12月分别取得国内和境外监管机构的临床批件,多项临床I/II期研究均已接近完成入组。新冠病毒4价变异株重组蛋白疫苗产品SCTV01E在多个国家的临床申报工作也在进行中。(2)新冠中和抗体SCTA01在报告期内完成了临床I期研究和国际多中心临床II/III期的临床申报并处于入组中,后续又于2021年12月获得新冠中和抗体鸡尾酒组合SCTA01+SCTA01C的临床批件。(3)公司的SCT400(CD20抗体)、SCT630(阿达木单抗)和SCT510(贝伐珠单抗)分别已完成注册申请的现场核查与注册申请的受理。   22亿新药研发募投计划的定增获批,高生产壁垒的重组蛋白等产品陆续商业化,盈利突破在即。(1)公司定增计划已获批,重组八因子及14价HPV等重磅产品的国内与国际化临床推进,将获提速。(2)我们预计,公司未来三年的收入主要由重组八因子和CD20单抗(已完成现场核查)构成,其近8年国内销售额CAGR分别高达30%和16%。预计公司将在2023年底或2024年实现正盈利(详见我司深度报告)。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收7.68/15.23/28.32亿元,归母净利润-6.10/-0.67/5.00亿元,维持“买入”评级。   风险   研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2022-04-27
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