医药生物：全面出击，多点开花

制药行业出海：厚积薄发，多点开花

中心思想

本报告的核心观点在于，中国医药产业经过近二十年的发展，创新能力持续提升，出海业务和模式愈发多元化。 报告分析了制药产业出海的宏观背景、回顾了行业出海的历程与展望，并对出海方向的重点关注标的进行了分析。 报告认为，中国制药企业出海正迎来战略机遇期， 建议关注具备全球竞争力的企业，并结合不同出海阶段，提出相应的投资组合策略。

主要内容

一、 制药产业出海的宏观背景

1. 多重因素推动中国医药企业出海

中国医药企业出海受到多重因素的推动，包括：

• 市场广阔： 发达国家市场空间大，新兴市场国家人口持续增长，医疗需求迫切。
• 竞争力提高： 中国生物医药领域创新能力从量变到质变，靶点差距持续缩短，新技术领域优势显现，带动企业国际化加速。
• 生产能力高： 工程师红利等因素带来中国医药企业在整体生产能力上的优势，多样化出海路径已被证实。

2. 全球医药市场概览

• 发达国家： 人均卫生支出较高，药品市场持续扩容，高收入国家更关注医疗保健技术的创新和研发。
• 新兴市场： 医疗事业发展不均衡，蕴含较大发展空间，经济增速快，有望带动人均医疗支出同步增长，与“一带一路”国家重合度高。
• 市场规模与增速： 美国医药市场规模全球第一，新兴市场国家医药市场增速更高。

3. 出海竞争力分析

• 中国在全球医药领域的影响力： 逐渐扩大，生物医药是中国国际交流最活跃的新兴产业之一，对全球医药创新的贡献快速增长。
• 创新能力持续提升： 中国批准上市新药数量占全球的15%，研发管线数量仅次于美国，稳居全球生物医药研发第二梯队前列。
• 药企全球影响力提升： 恒瑞医药、复星医药、石药集团等已进入全球管线数量前25名单，多家中国药企已在海外设立研发中心。
• 出海新方向： 一带一路及新兴市场国家成为中国医药出海新方向，中国已成为全球最大的原料药生产基地，药企出海东南亚已成新趋势。

二、 制药行业出海回顾与展望

1. 产业发展带动业务变迁

• 出海历程： 从大宗原料药到特色原料药，再到仿制药、创新药对外授权和海外上市，中国药企出海业务不断升级。
• 疫情影响： 疫情相关需求减弱，海外收入进入稳定增长通道。

2. 出海类型及竞争因素

• 出海类型： 原料出海、服务出海、产品出海、产能出海。
• 竞争要素： 成本、品质、技术、效率、产品格局、临床疗效、销售渠道、运营管理。

3. 细分领域出海分析

• 原料药： 从大宗原料药到特色原料药，中国原料药出口结构持续升级，专利原料药出海未来可期。
• 仿制药： 逐步完善出海模式，包括直接出口、海外设厂、并购，生物类似药或成为未来出海重点。
• CDMO： 新业务领域脱颖而出，海外产能加速落地，中国CDMO公司海外业务维持较高增长。
• 创新药： license-out分三阶段，2020年迎来高速增长，出海模式自主权逐渐强化，BD密集落地，产品市场化潜力逐步兑现。

三、 出海方向建议关注标的

1. 医药出海整体组合建议策略

• 三个维度： 跟进展、搏弹性、蹲变化。
• 建议关注： 已经有成规模的出海业务、产品新获批或已构建初步的海外渠道体系、在研品种有海外权益授权等事件性催化。

2. 天风医药产业出海十大建议关注个股

报告列出了十家建议关注的个股，并从细分行业、公司、2023H1海外收入占比、海外逻辑等方面进行了分析。

• 科兴制药： 聚焦新兴市场，商业化平台逐渐成型。
• 亿帆医药： 首个独立出海的大分子创新药，未来商业化前景可期。
• 健友股份： 深耕美国市场，肝素/无菌注射剂业务海外增量可观。
• 百济神州： 持续超预期的国际商业化，迈向出海龙头。
• 迪哲医药： 源头创新逐步进入收获期，全球商业化加速落地。
• 泽璟制药： 积极布局产品国际化，ZG006拥有FIC潜力。
• 复宏汉霖： 生物类似药+创新药出海进入密集兑现期。
• 迈威生物： 生物类似药持续出海，三款ADC品种出海商业化潜力大。
• 康方生物： 关注依沃西单抗海外临床进展，潜在授权品种商业化价值高。
• 科伦博泰生物： 与默沙东展开深度合作，证明ADC技术平台持续产出能力。

3. 创新药出海新路径：上市后被收购整合

• 亘喜生物： 被阿斯利康收购，成为首家被跨国药企并购的中国生物科技企业，验证中国医药产业部分企业已经具备全球竞争力，为创新企业的发展提供了新的商业模式。

总结

本报告深入分析了中国制药行业出海的宏观背景、发展历程、竞争格局和未来趋势。 报告认为，中国制药企业出海正处于战略机遇期， 建议投资者关注具备全球竞争力的企业，并结合不同出海阶段，提出相应的投资组合策略。 报告还强调了风险提示，包括海外政治环境风险、宏观经济环境风险、药物临床研发风险和海外市场准入不及预期风险。