2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 公司事件点评报告:生物类似药进入收获期,ADC管线持续推进

    公司事件点评报告:生物类似药进入收获期,ADC管线持续推进

    个股研报
      百奥泰(688177)   事件   百奥泰股份发布公告:2023年度,公司实现营业收入7.05亿元,同比增长54.86%。归属于母公司所有者的净利润-3.95亿元,较上年亏损额减少17.87%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-4.72亿元,较上年亏损额减少9.72%。   投资要点   阿达木单抗继续增长,托珠单抗贡献新增量   阿达木单抗是公司首个获批生物类似物,已在国内获批八个适应症,与超过1000家处方医院及超过1200家药店达成合作,2023年销售保存平稳增长,贡献了公司最大的收入来源。托珠单抗于2023年1月在国内获批上市,三个适应症,目前已覆盖100多家各省级商业公司和300多家医院终端,贡献了2023年的部分新增量。   出海获得美国FDA上市许可,2024年进入收入兑现期   公司是国内最早布局国际规范市场的生物药企业之一,共有2款产品(BAT1806托珠单抗和BAT1706贝伐珠单抗)获得美国FDA上市许可,其中BAT1806是FDA批准的首个托珠单抗生物类似药。2023年原研托珠单抗在美国销售收入为12.23亿瑞士法郎,BAT1806预计在2024年5月在美国开始正式上市销售,由Bioge负责海外推广。公司已向欧洲EMA递交BAT1706上市许可申请,我们预计2024年获得上市许可。公司还有戈利木单抗和乌司奴单抗完成全球III期临床试验,有望在同类品种上市申报占据第一梯队。   稳步推进新药研发   公司2023年研发投入7.69亿元,同比增长24.70%,公司生物类似物海外上市有望逐步支撑起研发的持续投入。新药研发方面,BAT2094(巴替非班)目前处于国内上市申请阶段,我们预计2024年上半年获批上市。作为一款抗血小板的聚集药物,巴替非班还能抑制血管平滑肌的生长,降低动脉血管再阻塞风险。在研ADC药物系列中,BAT8006临床进展最快,预计2024年获得2期临床的结果。BAT8006已有同靶点的ADC药物获得美国FDA许可上市,该靶点在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。公司采用自主研发的ADC技术新平台开发,,其安全性和疗效数据更值得期待。   盈利预测   依靠阿达木单抗国内销售增长和托珠单抗欧美规范市场的销售突破,预测公司2024-2026年收入分别为11.37、15.81、22.12亿元,归母净利润分别为-1.44、1.92、6.39亿元,EPS分别为-0.35、0.46、1.54元,当前股价对应PE分别为-98.0、73.5、22.1倍,公司是国内最早布局生物类似物出口的企业,海外临床研发处于领先位置,未来出海商业化平台有望逐步得到验证,维持“买入”投资评级。   风险提示   海外规范市场拓展的不确定性、销售不及预期、研发进展不及预期及海外审批不及预期等风险。
    华鑫证券
    5页
    2024-04-08
  • 康恩贝(600572):混改提质增效,重点品种增长态势良好

    康恩贝(600572):混改提质增效,重点品种增长态势良好

  • 药明生物(02269):2023年报点评报告:业绩符合预期,看好XDC及产能爬坡趋势

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  • 泰格医药(300347)公司年报点评:临床CRO龙头,期待创新药行业边际变化带来景气度改善

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  • 医药生物行业周报:创新药利好政策频出,关注相关机会

    医药生物行业周报:创新药利好政策频出,关注相关机会

    化学制药
      投资要点:   市场表现:   上周(4.1-4.3)医药生物板块整体上涨0.58%,在申万31个行业中排第20位,跑输沪深300指数0.27个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌11.57%,在申万31个行业中排第30位,跑输沪深300指数15.55个百分点。当前,医药生物板块PE估值为25.7倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为125%。子板块均上涨,涨幅前三的是医药商业、生物制品、中药,分别上涨1.43%、0.95%、0.74%。个股方面,上周上涨的个股为315只(占比66.0%),涨幅前五的个股分别为仟源医药(21.1%),江苏吴中(17.4%),未名医药(15.7%),甘李药业(13.5%),冠福股份(11.1%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为6.15万亿元,在全部A股市值占比为6.91%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为1707亿元,占全部A股成交额的6.26%,板块单周成交额环比下降41.01%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为44.18亿元;净流入前五为江苏吴中、甘李药业、东诚药业、天坛生物、瑞康医药。   行业要闻:   北京、广州等地发布支持创新药高质量发展政策   4月7日,北京市医疗保障局等9部门制定了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》,意见稿共八部分32条,主要包括:着力提升创新医药临床研究质效(4条)、助力加速创新药械审评审批(4条)、大力促进医药贸易便利化(3条)、加力促进创新医药临床应用(8条)、努力拓展创新医药支付渠道(3条)、鼓励医疗健康数据赋能创新(5条)、强化创新医药企业投融资支持(3条)等。   4月7日,广州开发区(黄浦区)发布了《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》,共18条,主要内容包括加速科技创新突破、提升临床试验能力、支持开展临床试验、支持药械成果转化、支持拓展海外市场、加快技术平台建设、推动CRO集聚发展、提升产业化能力、推动国谈产品落地、加速创新产品应用、办公用房租金补贴、优化审评审批服务、打造共享生态等方面。   投资建议:   上周医药生物板块小幅上涨,跑输大盘指数。近期北京、广州等地方政府出台支持创新医药高质量发展的政策文件,从创新药融资端、准入端、支付端等多维度给出了具体的政策支持。其中,北京从产品研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等环节通过政策协同,支持创新医药发展,完善创新药械配备使用和多元支付体系。我们认为,结合前期政府工作报告中已明确提及对创新药的支持,网传全链条支持创新药的征求意见稿等,可以看出,从国家层面到地方层面,对创新医药的支持力度正得到前所未有的加强,创新药作为新质生产力的代表,将进入新的快速发展期。建议关注创新药械、连锁药店、品牌中药、医疗服务、二类疫苗、血制品等板块及个股。   个股推荐组合:特宝生物、博雅生物、贝达药业、百诚医药、海尔生物、老百姓、康泰生物;   个股关注组合:荣昌生物、诺泰生物、羚锐制药、益丰药房、科伦药业、普门科技、华厦眼科等。   风险提示:集采政策风险;公司业绩不及预期风险;突发事件风险。
    东海证券股份有限公司
    14页
    2024-04-08
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