一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵医药数据统计，2024.09.02-2024.09.08期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号53个，进口药品受理号19个。本周共计21款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药9款，中药2款。其中值得注意的有：（1）HW071021片9月2日，CDE官网公示：人福医药的HW071021片获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，HW071021片是由人福医药自主开发的1类新药，目前全球范围内尚无同靶点的药物上市，已在国内外申请多项专利。（2）SCT520FF注射液9月2日，CDE官网公示：神州细胞的SCT520FF注射液获得临床试验默示许可，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。公开资料显示，SCT520FF注射液是神州细胞自主研发的一款抗血管生成生物药，2024年6月，SCT520FF注射液的临床试验申请获得CDE受理。（3）注射用MSC3039月3日，CDE官网公示：天广实的注射用MSC303获得临床试验默示许可，用于复杂性腹腔感染。公开资料显示，MSC303是一款靶向CD20/CD3的双特异性抗体，MSC303可同时发挥B细胞杀伤作用和T细胞激活增强B细胞杀伤作用，更广泛地杀伤免疫器官组织浸润的B细胞，以实现更深度的B细胞清除，从而减少自身抗体的产生，达到治疗自身免疫性疾病的目的。（4）JW202313吸入粉雾剂9月4日，CDE官网公示：山东京卫的JW202313吸入粉雾剂获得临床试验默示许可，用于用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。公开资料显示，COPD是一种常见的慢性气道疾病，针对慢性阻塞性肺炎，吸入疗法是世卫组织、欧美指南及中国专家共识等推荐的首选治疗方法，JW202313吸入粉雾剂是京卫制药开发的一款COPD治疗药物，于今年6月申报临床。（5）LN016缓释凝胶9月4日，CDE官网公示：惠永制药的LN016缓释凝胶获得临床试验默示许可，用于术后镇痛。公开资料显示，LN016缓释凝胶是上海惠永制药有限公司开发的一款复方改良型新药，采用具有专利技术的新型凝胶缓释辅料，可实现一次用药，在给药部位持续72小时镇痛效果。相比已上市其他镇痛品种，采用缓释凝胶剂型可快速镇痛，促使更多药物穿透创面处神经膜，增强镇痛效果，具有更好的协同镇痛作用。（6）ZP0369月4日，CDE官网公示：华润双鹤的ZP036获得临床试验默示许可，用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍，排卵机能障碍引起的月经失调，痛经及经前期综合征，出血(由纤维瘤等所致)，绝经前紊乱，绝经(用于补充雌激素治疗)，该产品也助于妊娠。

　　本周（9月02日-9月06日）行情回顾 　　本周氟化工指数下跌4.99%，跑输上证综指2.31%。本周（9月02日-9月06日）氟化工指数收于2127.58点，下跌4.99%，跑输上证综指2.31%，跑输沪深300指数2.28%，跑输基础化工指数2.16%，跑输新材料指数1.93%。 　　氟化工周行情：R32外贸价格持续拉涨，制冷剂外贸市场继续回暖 　　萤石：据百川盈孚数据，截至9月06日，萤石97湿粉市场均价3,444元/吨，较上周同期下跌2.13%；9月均价（截至9月06日）3,474元/吨，同比上涨4.64%；2024年(截至9月06日)均价3,520元/吨，较2023年均价上涨9.19%。据氟务在线跟踪，国内萤石粉市场南北价差缩小，临近冬储时间节点，业内看涨情绪仍存，9月份北方市场萤石粉拉涨信号已存。 　　制冷剂：截至09月06日，（1）R32价格、价差分别为35,500、22,387元/吨，较上周分别持平、-0.54%；（2）R125价格、价差分别为29,500、13,530元/吨，较上周分别持平、-0.85%；（3）R134a价格、价差分别为33,000、16,176元/吨，较上周分别持平、+1.76%；（4）R410a价格为33,500元/吨，较上周持平；（5）R22价格、价差分别为30,000、20,944元/吨，较上周分别持平、+0.04%。其中外贸市场，（1）R32外贸参考价格为33,000元/吨，较上周+10.00%；（2）R125外贸参考价格为20,000元/吨，较上周持平；（3）R134a外贸参考价格为28,000元/吨，较上周持平；（4）R410a外贸参考价格为24,000元/吨，较上周持平；（5）R22外贸参考价格为24,000元/吨，较上周持平。 　　据氟务在线跟踪，3.5万吨R32内贸生产配额发放，企业优先以追求利润为前提，履约减排为主。总体来看，制冷剂品种配额调整预期已经落地，市场利空消息已经落地，行业格局集中下市场坚挺运行。 　　重要公司公告及行业资讯 　　【金石资源】9月4日，金鄂博氟化工柔性化联合生产36万吨/年无水氟化铝和18万吨/年AHF项目（二期工程）氟化氢生产段竣工环境保护验收监测报告公示。该项目可达到验收执行标准，具备竣工环境保护验收条件。 　　行业观点 　　我们认为，氟化工产业链已进入长景气周期，从资源端的萤石，到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂，以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力，国内企业将乘产业东风赶超国际先进，全产业链未来可期，建议长期重点关注。推荐标的：金石资源（萤石）、巨化股份（制冷剂、氟树脂）、三美股份（制冷剂）、昊华科技（制冷剂、氟树脂、氟精细）、东阳光（制冷剂、氟树脂、氟化液）等。其他受益标的：永和股份（萤石、制冷剂、氟树脂）、东岳集团（制冷剂、氟树脂）、新宙邦（氟化液、氟精细）等。 　　风险提示：下游需求不及预期，价格波动，行业政策变化超预期等。

　　投资要点 　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2%、-24%，相对沪深300的超额收益分别为0.7%、-18%；本周医药商业（+3.1%）、化药（-1.1%）及中药（-2.3%）等股价跌幅较小，生物制品（-3.2%）、医疗服务（-2.7%）及医疗器械（-2.4%）等股价涨幅较小；本周涨幅居前漱玉平民（+43%）、老百姓（+32%）、人民同泰（+21%），跌幅居前乐心医疗（-24%）、中恒集团（-13%）、海辰药业（-13%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值个股普跌，但院内处方药资产股价强势。 　　中报后院内处方药标的股价较为强势，主要原因是：其一中报已验证院内处方药公司业绩良好，由于刚需特性所致；其二医疗反腐影响逐步减弱，去年的高基数效应结束，今年下半年上市公司业绩增速有望加速。但院内为主的医药商业公司也会复苏，商业公司标的具有位置低、估值底、稳增长、高股息等特点，建议关注上海医药、国药股份、九州通等。 　　恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗，拟纳入优先审评；信达生物IBI363获得美国FDA快速通道资格认定，治疗黑色素瘤。9月2日，CDE官网显示，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。2024年9月4日，信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格，拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外。 　　具体关注思路：1）医药商业领域：上海医药、国药股份、九州通等；2）创新药领域：恒瑞医药、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽景制药-U等；3）临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等；4）GLP1产业链领域：诺泰生物、博瑞医药、信达生物等；5）CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等；6）中药领域：佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等；7）原料药领域：奥瑞特、千红制药、华海药业、普洛药业等；8）IVD领域：亚辉龙、新产业、安图生物等；9）医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；10）仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；11）医疗服务领域：爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；12）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等；13）血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 　　风险提示:药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期.

　　投资要点： 　　本周行情回顾。本周，Wind新材料指数收报2576.12点，环比下跌3.07%。其中，涨幅前五的有赛伍技术(13.86%)、奥克股份(7.4%)、濮阳惠成(5.73%)、阿科力(4.93%)、道恩股份(3.64%)；跌幅前五的有祥源新材(-11.47%)、联瑞新材(-10.53%)、雅克科技(-9.04%)、奥来德(-8.99%)、金宏气体(-8.47%)。六个子行业中，申万三级行业半导体材料指数收报4461.09点，环比下跌4.5%；申万三级行业显示器件材料指数收报904.17点，环比下跌1.65%；中信三级行业有机硅材料指数收报5030.29点，环比下跌1.34%；中信三级行业碳纤维指数收报808.29点，环比下跌4.99%；中信三级行业锂电指数收报1395.18点，环比上涨0.22%；Wind概念可降解塑料指数收报1331.57点，环比下跌2.15%。 　　全球半导体销售额大幅增长。据半导体行业协会(SIA)最新数据，2024年7月全球半导体行业销售额达到513亿美元，较2023年7月的432亿美元增长18.7%，比2024年6月的500亿美元增长2.7%。从地区来看，美洲（40.1%）、中国（19.5%）和亚太/所有其他地区（16.7%）的销售额同比上涨，但日本（-0.8%）和欧洲（-12.0%）的销售额下降。5月份美洲（4.3%）、亚太/所有其他地区（3.9%）、日本（3.3%）和中国（0.9%）的销售额环比上涨，但欧洲（-0.5%）的销售额下降。 　　PEEK中间体企业拟挂牌新三板。9月4日，辽宁兴福新材料股份有限公司披露公开转让说明书（申报稿），拟申请股票在全国股份转让系统挂牌并公开转让。据悉，兴福新材成立于2014年，是一家专注于芳香族产品的研发、生产和销售的高新技术企业，主要产品包括特种工程塑料聚醚醚酮（PEEK）中间体、农药及医药中间体和PEEK纯化业务等，广泛应用于高性能聚合物、医药、农药等领域。兴福新材拥有完整的PEEK中间体合成产业链，能够使用苯胺、对甲苯胺、氢氟酸等基础化工原料合成含氟中间体氟苯、对氟甲苯，并采用高收率诱导结晶、DFBP脱色及脱离子等技术进一步生产DFBP。未来，兴福新材将持续优化氟苯连续化生产工艺，同时探索延伸产品的应用领域。目前，兴福新材正在研发2-溴-5-氟-三氟甲苯制备的工艺，2-溴-5-氟-三氟甲苯可用作重要的医药、农药和新型液晶材料中间体，可用于合成抗肿瘤药物比卡鲁胺，比卡鲁胺具有良好的耐受性，服用后无明显副作用。兴福新材对2,4-二氯-3-氰基-5-氟苯甲酸进行合成工艺路线创新，提高了产品的纯度和产率；对2,4-二氯-3-氰基-5-氟苯甲酸进行合成技术创新。另外，兴福新材目前正在开发高分子材料PI中间体BTDA二酐类单体，PI材料具有优异的耐高温、耐低温、耐辐射、耐腐蚀等优点，已广泛应用在航空、航天、微电子、纳米、液晶、分离膜、激光等领域。 　　重点标的：半导体材料国产化加速，下游晶圆厂扩产迅猛，看好头部企业产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节，看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面，华特气体深耕电子特气领域十余年，不断创新研发，实现进口替代，西南基地叠加空分设备双重布局，一体化产业链版图初显，建议关注华特气体。电子化学品方面，下游晶圆厂逐步落成，芯片产能有望持续释放，建议关注：安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新，行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级，高标准、高性能材料需求将逐步释放，新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保持高增速，有条不紊打造齿科巨头，新能源业务爆发式增长，横向拓展、纵向延伸打造新材料巨擘，建议关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性能提升离不开高分子助剂，国内抗老化剂龙头利安隆，珠海新基地产能逐步释放，凭借康泰股份，进军千亿润滑油添加剂，打造第二增长点，建议关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下，绿电行业蓬勃发展，光伏风电装机量逐渐攀升，建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。 　　风险提示 　　下游需求不及预期，产品价格波动风险，新产能释放不及预期等

　　投资要点： 　　本周板块行情：本周，上证综合指数下跌2.69%，创业板指数下跌2.68%，沪深300下跌2.71%，中信基础化工指数下跌2.29%，申万化工指数下跌2.62%。 　　化工各子行业板块涨跌幅：本周，化工板块涨跌幅前五的子行业分别为印染化学品(0.61%)、复合肥(0.46%)、磷肥及磷化工(-0.1%)、改性塑料(-0.77%)、农药(-0.81%)；化工板块涨跌幅后五的子行业分别为粘胶(-5.71%)、其他化学原料(-5.32%)、氯碱(-3.98%)、合成树脂(-3.69%)、纯碱(-3.66%)。 　　本周行业主要动态： 　　三井化学退出碳粉粘合剂树脂业务。三井化学9月2日宣布，决定退出用于碳粉粘合剂的苯乙烯丙烯酸树脂及聚酯树脂业务，预计于2025财年上半年停止生产。三井化学表示，由于受到价格竞争加剧、原材料价格上涨以及新冠疫情后工作方式改变导致的印刷需求下降的影响，业务盈利性日趋严峻。虽然公司采取了一切可以采取的合理化及降本措施，但最终做出了收益无法维持业务存续的判断，决定退出该项业务。（资料来源：中国化工报、三井化学） 　　中石化生物基聚烯烃试运成功投产。9月2日，随着2500吨生物基聚烯烃产品的产出，中国石化中原石化打通生物轻油产品生产全流程，生物基聚烯烃试生产顺利完成。项目于2023年10月份启动，公司成立专班，与某公司深度合作，召开多次现场会和专题会，协调部署各项工作，大力推动生物基聚烯烃项目。同时通过了国际可持续性和碳认证（ISCC），为走向欧洲、日本等海外市场提供了保障。此次试生产将加快推动公司产品由“洼地”变“高地”，由“石化产品”变“绿色产品”，是推进绿色生物化工基地建设的重要组成部分，是争创创新驱动型专精特新绿色企业的一大成果，标志着公司“三个基地”建设迈出坚实一步。（资料来源：化工新材料、中化新网） 　　投资主线一：轮胎赛道国内企业已具备较强竞争力，稀缺成长标的值得关注。全球轮胎行业空间广阔，国内轮胎企业迅速发展。建议关注：赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、玲珑轮胎。 　　投资主线二：消费电子有望逐渐复苏，关注上游材料企业。随着下游消费电子需求逐渐回暖复苏，面板产业链相关标的有望充分受益。部分国内企业在面板产业链部分环节成功实现进口替代，切入下游头部面板厂供应链，自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖，头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注：东材科技（光学膜核心标的，电子树脂稳步放量）、斯迪克（OCA光学胶龙头企业）、莱特光电（OLED终端材料核心标的）、瑞联新材（OLED中间体及液晶材料生产商）。 　　投资主线三：关注具有较强韧性的景气周期行业、以及库存完成去化迎来底部反转。（1）磷化工：供给端受环保政策限制，磷矿及下游主要产品供给扩张难，叠加下游新能源需求增长，供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显，支撑产业链景气度。建议关注：云天化、川恒股份、兴发集团、芭田股份。（2）氟化工：二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳，三代制冷剂生产配额落地在即迎来景气修复，高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展，萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注：金石资源（萤石资源储量、成长性行业领先）、巨化股份（制冷剂龙头企业）、三美股份、永和股份、中欣氟材。（3）涤纶长丝：库存去化至较低水平，充分受益下游纺织服装需求回暖。建议关注：桐昆股份、新凤鸣。 　　投资主线四：经济向好、需求复苏，龙头白马充分受益。随着海内外经济回暖，主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张，具有显著规模优势，且通过研发投入持续夯实成本护城河，核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下，具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注：万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。 　　投资主线五：关注供给异动的维生素品种。巴斯夫宣布维生素A、E供应遭遇不可抗力，影响当前市场供给，随着维生素采买旺季的到来，供需失衡会进一步突出。建议关注：浙江医药、新和成等。 　　风险提示 　　宏观经济下行；油价大幅波动；下游需求不及预期

　　上海莱士(002252) 　　投资要点 　　事件：公司发布24年半年报，24H1实现收入42.5亿元(+9%)，归母净利润12.4亿元(+0.2%)，扣非归母净利润11.3亿元(-6%)。24Q2实现收入22亿元(+19.5%)，归母净利润4.8亿元(-7%)，扣非归母净利润5.4亿元(+9.2%)。 　　收入端快速增长，毛利率稳定。分产品看收入，24H1公司自营血制品收入22.5亿元(+2%)，进口人白收入19.5亿元(+18.9%)，进口人白拉动收入增长。从利润率来看，Q2销售毛利率42%(+0.8pp)，3+N集采后公司毛利率保持稳定，预计系公司灵活调整销售渠道，对冲院内降价影响。 　　一过性费用及营业外支出影响表观利润率，下半年有望回升。Q2公司营业外支出6648万元，系一次性对外慈善捐助影响。费用方面，24Q2销售/管理/研发费用率分别为5.9%/5.1%/2.6%，同比-0.1pp/+1.5pp/+0.3pp。费用率提升，预计主要系股份支付费用、经营权无形资产摊销、研发投入增加等因素综合影响。我们预计未来公司利润率有望回升。 　　盈利预测与投资建议：预计公司2024-2026年营业收入分别为88.1亿元、100.8亿元、114.2亿元，归母净利润分别为24.9亿元、28.1亿元、31.7亿元。公司自营血制品业务盈利能力突出，代理进口人白提升产业地位，维持“买入”评级。 　　风险提示：采浆量不达预期的风险；行业竞争加剧的风险；汇率波动风险。

中心思想 常规业务驱动业绩增长，业绩结构性调整显现韧性 振德医疗2024年中期报告显示，尽管受防疫产品收入大幅下降影响，公司整体营收和归母净利润同比有所下滑，但剔除防疫产品后，常规业务实现了稳健增长，尤其在第二季度表现出强劲的复苏势头。这凸显了公司在核心医疗器械领域的市场韧性和增长潜力，成功实现了业务结构的战略性调整。 国内外市场拓展成效显著，全球化布局稳步推进 报告期内，公司在国内市场通过院线和零售线的双轮驱动，常规业务实现了高速增长，特别是在手术感控、造口与现代伤口护理等高价值产品线表现突出，并积极拓展线上线下渠道。在复杂的国际环境下，海外业务也逐步恢复，非洲生产基地的投产和现代伤口业务的出海布局，标志着公司全球化战略的稳步推进，为未来持续增长奠定了基础。 主要内容 业绩结构性调整与常规业务韧性 防疫产品收入大幅下滑，常规业务稳健增长 整体业绩概览： 振德医疗2024年上半年实现营业收入20.42亿元，同比下降11.44%；归母净利润1.61亿元，同比下降32.13%；扣非净利润1.62亿元，同比下降27.57%。这些数据主要反映了防疫产品需求锐减对整体业绩的阶段性影响。 常规业务表现： 剔除隔离防护用品后，公司常规业务收入在2024年上半年达到19.53亿元，同比增长7.53%，显示出核心业务的健康增长态势。尤其在第二季度，常规业务收入为10.40亿元，同比增长11.85%，环比增长13.94%，表明常规业务已进入加速增长通道，有效对冲了防疫产品带来的负面影响。24H1隔离防护用品收入仅为0.90亿元，同比大幅下降81.70%，是导致整体营收和利润下滑的主要原因。 国内市场常规业务强劲复苏 国内业务整体增长： 2024年上半年，公司国内收入为8.96亿元，同比下降23.00%。然而，剔除隔离防护用品后，国内常规业务收入为8.07亿元，同比增长19.20%，展现出国内市场的强劲复苏和公司常规产品线的内生增长动力。 院线业务稳步提升： 国内院线业务收入在24H1达到5.28亿元。剔除隔离防护用品后，院线常规业务国内收入为5.02亿元，同比增长17.69%。其中，手术感控产品线销售快速增长，同比增速超过20%，造口与现代伤口护理产品业务也实现了高速增长，这些高附加值产品线的优异表现是院线业务增长的核心驱动力。 零售线业务高速发展： 国内零售线业务收入在24H1为3.40亿元。剔除隔离防护用品后，零售线常规业务国内收入为2.78亿元，同比增长26.82%，显示出公司在零售渠道的强大拓展能力和市场渗透力。 渠道深化与产品线多元化驱动 零售渠道建设成效显著： 截至2024年中报披露日期，公司线上直营电商店铺已达15家，合计全网粉丝量达到915万人，有效提升了品牌影响力和消费者触达能力。同时，公司百强连锁药店覆盖率达到98%，共计覆盖药店门店超过20万家，构建了广泛的线下销售网络，为零售业务的持续增长提供了坚实基础。 高价值产品线布局： 公司在国内市场积极布局手术感控、造口与现代伤口护理等高价值产品线，这些产品线的快速增长不仅优化了产品结构，也提升了公司的盈利能力和市场竞争力。 国内外市场策略与未来增长潜力 复杂环境下海外业务逐步恢复 海外业务韧性： 2024年上半年，公司海外收入为11.40亿元，同比增长0.43%。剔除隔离防护用品后，海外常规收入为11.39亿元，同比增长0.68%。尽管国际形势充满变局和不确定性，对公司国际业务带来较大挑战，但海外业务仍逐步实现了良好恢复，体现了公司在全球市场的适应性和韧性。 Q2海外业务加速： 2024年第二季度，公司海外收入为6.02亿元，同比增长3.70%，环比增长11.68%，显示出海外市场在复杂环境下的积极恢复态势。 全球化布局与新业务拓展 非洲生产基地投产： 截至2024年中报披露日期，公司非洲生产基地已完成试运营并正式投产，并正同步推进非洲生产基地本土化业务布局。此举有助于公司优化全球供应链，降低生产成本，并更好地服务非洲及周边市场，是公司全球化战略的重要里程碑。 现代伤口业务出海： 公司积极布局现代伤口业务出海，规划布局伤口管理各个阶段的产品，并在国际营销中心成立国际市场部，打造公司国际品牌形象。此战略旨在实施全球重点市场覆盖并加速战略客户深度渗透，为海外业务开辟新的增长点。 盈利预测维持，估值具备吸引力 投资建议： 华创证券维持对振德医疗的“强推”评级，目标价30元，基于DCF模型测算给予公司估值80亿元。分析师认为公司业绩符合预期，常规业务的稳健增长是未来业绩的核心驱动力。 盈利预测： 预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.1亿元、5.2亿元和6.4亿元，同比增速分别为106.0%、26.7%和23.4%。对应的市盈率（PE）分别为13倍、11倍和9倍，显示出公司估值具备吸引力。 潜在经营与整合风险 风险提示： 报告提示了潜在风险，包括业务增长不达预期，这可能源于市场竞争加剧、宏观经济波动或新产品推广不及预期等因素。 收购标的整合风险： 此外，收购标的整合效果不达预期也是一项风险，若公司在并购后的整合过程中遇到挑战，可能影响协同效应的发挥和整体业绩的提升。 总结 振德医疗2024年中期报告揭示了公司在经历防疫产品需求结构性调整后的强劲韧性。尽管上半年整体业绩受防疫产品收入大幅下滑影响，但剔除该因素后，公司常规业务实现了稳健且加速的增长，尤其在第二季度表现突出。在国内市场，院线和零售线业务均实现高速增长，高价值产品线如手术感控、造口与现代伤口护理表现亮眼，并通过线上线下渠道建设深化了市场渗透。在海外市场，公司克服复杂外部环境，实现了业务的逐步恢复，并积极推进非洲生产基地建设和现代伤口业务的全球化布局，为未来增长注入新动力。华创证券维持“强推”评级，并看好公司未来盈利能力，但同时提示了业务增长和收购整合的潜在风险。总体而言，振德医疗正通过优化业务结构、深化市场布局和拓展全球化战略，实现高质量的持续发展。

中心思想 医药行业展望与CXO板块复苏 本报告核心观点指出，当前医药板块估值处于低位，公募基金配置偏低，但随着宏观环境改善及大领域大品种的拉动，预计2024年医药行业将迎来百花齐放的增长机遇。特别关注CXO板块，尽管上半年业绩承压，但二季度数据显示收入和利润同比下滑幅度收窄，环比显著改善，且新签订单表现亮眼，预示着行业正走出周期底部。 细分领域投资机遇多元化 报告详细分析了创新药、医疗器械、中药、药房、医疗服务、医药工业、血制品和生命科学服务等多个细分领域的投资主线。强调创新药从数量向质量逻辑转变，医疗器械受益于设备更新和国产替代，中药关注基药和国企改革，药房受益于处方外流和格局优化，医疗服务看好民营医疗竞争力提升，医药工业关注特色原料药困境反转，生命科学服务则聚焦国产替代。 主要内容 第一部分 行情回顾 市场表现与个股涨跌 本周（截至2024年9月7日），中信医药指数下跌2.05%，跑赢沪深300指数0.66个百分点，在中信30个一级行业中排名第15位。个股表现方面，漱玉平民、老百姓等零售药房股涨幅居前，而乐心医疗、诺思兰德等跌幅较大，部分跌幅与中期业绩表现相关。 第二部分 板块观点和投资组合 整体观点与创新药投资策略 当前医药板块估值处于低位，公募基金配置偏低。随着美债利率等宏观环境积极恢复以及大领域大品种的拉动，预计2024年医药行业将实现乐观增长，投资机会有望百花齐放。创新药领域，行业正从数量逻辑转向质量逻辑，产品为王。建议关注国内差异化和海外国际化的管线，以及能够兑现利润的产品和公司。 医疗器械：政策驱动与国产替代 医疗器械板块受益于国务院设备更新政策的加速推进，各地方方案陆续出台，有望带来业绩增量。IVD领域关注集采弹性和高增长。高值耗材方面，骨科和电生理赛道迎来新成长。低值耗材处于低估值高增长状态，国内外订单逐步恢复。ICL渗透率有望提升。 中药：基药、国企改革与消费属性 中药板块投资主线包括基药目录颁布预期带来的市场博弈，独家基药增速远高于非基药；国企改革背景下，央企考核体系调整将更重视ROE指标，有望带动基本面提升。此外，新版医保目录解限品种以及兼具老龄化属性、中药渗透率提升和医保免疫的OTC企业也值得关注。 药房与医疗服务：处方外流与民营医疗崛起 药房板块受益于处方外流提速（门诊统筹+互联网处方）和竞争格局优化，线上线下融合加速，上市连锁药房优势显著。医疗服务领域，反腐和集采净化市场环境，有望完善市场机制并推进医生多点执业，长期看民营医疗综合竞争力有望提升，商保+自费医疗扩容带来差异化竞争优势。 医药工业与血制品：困境反转与长期成长 特色原料药行业成本端有望改善，估值处于近十年低位，有望迎来新一轮成长周期，关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂进入兑现期的企业。血制品行业在“十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间打开，各企业品种丰富度提升、产能扩张，中长期成长路径清晰，疫情放开后供需两端弹性有望释放。 生命科学服务与CXO：进口替代与新兴领域增量 生命科学服务领域国产替代空间巨大且需求急迫，国内企业技术水平提升，政策支持和需求端变化加速进口替代进程。CXO板块受益于多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域的蓬勃发展，这些新兴技术复杂性高，更依赖外包服务，有望提供较大边际需求增量。 CXO板块2024H1业绩综述 2024年上半年，CXO板块总收入401.4亿元，同比下滑11.3%；归母净利润70.6亿元，同比下滑36.5%；扣非净利润65.4亿元，同比下滑32.5%。 分季度看，2024年第二季度收入209.8亿元，同比下滑9.6%，归母净利润42.7亿元，同比下滑32.4%，扣非净利润37.2亿元，同比下滑31.6%。 尽管上半年业绩承压，但2024Q2收入和利润绝对值环比2024Q1明显改善，且同比下滑幅度收窄，显示出业绩筑底回升的趋势。 CXO板块新签订单表现亮眼 2024年上半年，CXO板块大多数标的新签订单表现亮眼。例如，药明康德在手订单431亿元（同比增长33.2%），药明生物新增61个综合项目数（半年度最佳），药明合联在手订单8.42亿美元（同比增长105%），凯莱英新签订单金额同比增长20%+，康龙化成新签订单金额同比增长15%+。这表明海外创新药投融资好转趋势已逐步传导至CXO订单端。 总结 本报告对医药生物行业2024年下半年的投资机会持乐观态度，认为行业估值处于低位，且宏观环境改善及政策支持将驱动多领域增长。CXO板块虽上半年业绩承压，但二季度数据显示出环比改善和同比下滑幅度收窄的积极信号，叠加海外创新药投融资回暖及新签订单的显著增长，预示着行业正逐步走出低谷。此外，创新药、医疗器械、中药、药房、医疗服务、医药工业和生命科学服务等细分领域均存在明确的投资主线和增长潜力，尤其关注政策驱动下的国产替代、处方外流、国企改革以及新兴技术带来的增量需求。

中心思想 核心产品驱动业绩增长，创新管线全球化布局 迪哲医药2024年上半年营业收入符合市场预期，主要得益于核心产品舒沃替尼的商业化销售实现强劲增长。 公司成功推动第二个创新药戈利昔替尼获批上市，该产品作为全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤新药，有效填补了该领域近十年无创新药上市的空白，解决了未被满足的临床需求。 公司持续高强度研发投入，多款差异化创新药管线在全球范围内稳步推进，其中舒沃替尼已获得美国FDA“突破性疗法认定”，并积极推进海外上市进程，展现了其全球化发展潜力。 市场潜力巨大，维持“买入”评级 鉴于公司在创新药研发和商业化方面的显著进展，以及未来业绩的巨大增长空间，分析师维持对迪哲医药的“买入”评级。 通过差异化创新策略，公司有望在竞争激烈的医药市场中占据有利地位，实现长期稳健发展，为投资者带来潜在回报。 主要内容 财务业绩与核心产品商业化分析 2024年上半年财务表现 迪哲医药2024年上半年实现营业收入2.04亿元，符合市场预期。然而，同期归母净利润为-3.45亿元，扣非归母净利润为-3.81亿元，显示公司在研发投入和市场推广阶段仍面临亏损。 2024年第二季度，公司实现营业收入1.22亿元，归母净利润-1.21亿元，扣非归母净利润-1.26亿元。 舒沃替尼销售强劲与市场认可 公司销售收入主要来自舒沃替尼的商业化销售。该产品于2023年8月在国内获批上市，是目前全球唯一获批且可及的靶向EGFR Exon20ins NSCLC的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。 2024年4月，舒沃替尼获得《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南（2024 版）》I 级推荐，是该指南中针对经EGFR Exon20ins NSCLC的唯一I级推荐方案，进一步巩固了其市场地位和临床价值。 戈利昔替尼获批上市，填补临床空白 2024年6月，公司自主研发的I类新药戈利昔替尼获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。 戈利昔替尼是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药物。PTCL是一种生存率极低的恶性肿瘤，r/r PTCL患者预后极差，3年生存率仅为23%，中位总生存期（OS）仅5.8个月，且该领域近十年没有创新药上市，临床治疗瓶颈亟需创新突破。戈利昔替尼的上市有效解决了这一临床痛点。 预计随着戈利昔替尼的商业化以及舒沃替尼的持续稳健放量，公司未来业绩有望持续增长。 创新管线全球化布局及研发进展 差异化创新药管线稳步推进 自2017年成立以来，迪哲医药共有六款创新药处于全球临床研究阶段，其中两款自主研发的创新药已获批上市。 舒沃替尼在国际市场取得重要进展：2024年4月，舒沃替尼获得美国FDA“突破性疗法认定”，用于一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC，是目前全球唯一全线获FDA突破性疗法认定的EGFR Exon20ins NSCLC药物。 2024年6月，公司在2024 ASCO大会上以口头报告形式首次发布了“悟空1B”的初步分析结果，研究达到主要终点。公司正积极与美国、欧盟等海外药品监管机构沟通，加快舒沃替尼在海外递交NDA的进程。 舒沃替尼一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球多中心III期临床研究“悟空28”正在顺利开展中。 其他重点创新药管线进展 DZD8586：一款全球首创、针对B-NHL的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，具有完全穿透血脑屏障的特性。针对r/r B-NHL的I/II期临床试验进展顺利。 DZD6008：一款公司自主研发的针对晚期肺癌的小分子靶向抑制剂。临床前研究显示，DZD6008各项成药指标都达到预期，可以有效抑制肺癌细胞的生长。2024年4月，公司在中国获批开展DZD6008的I期临床研究。 投资展望与潜在风险评估 维持“买入”评级，业绩增长空间可期 分析师维持对迪哲医药的盈利预测，预计2024-2026年营业总收入分别为4.66亿元、9.02亿元和15.12亿元。 同期，预计每股收益（EPS）分别为-1.95元、-1.22元和-0.14元。 考虑到公司核心产品舒沃替尼的持续放量和戈利昔替尼的上市，以及差异化创新管线的稳步推进，公司未来业绩存在较大增长空间，因此维持“买入”评级。 主要风险因素 医药行业政策不及预期风险：政策变化可能对公司产品定价、市场准入和销售产生不利影响。 市场竞争加剧风险：同类或替代性创新药的出现可能加剧市场竞争，影响公司产品销售。 产品销售和推广不及预期：新产品上市后的市场接受度、销售团队效率等可能影响销售业绩。 创新药研发进展不及预期：临床试验失败、审批延误等可能影响新药上市进程。 总结 迪哲医药在2024年上半年展现出强劲的商业化能力和持续的研发创新活力。核心产品舒沃替尼的销售收入环比高增，并获得权威指南的I级推荐，巩固了其在EGFR Exon20ins NSCLC治疗领域的领先地位。同时，戈利昔替尼的成功获批上市，不仅为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗选择，也标志着公司商业化产品线的进一步拓展。在研发方面，公司持续投入，舒沃替尼在全球范围内获得FDA突破性疗法认定，并积极推进海外上市，多款差异化创新药如DZD8586和DZD6008也取得了积极的临床进展。尽管公司目前仍处于亏损阶段，但随着两大商业化产品的放量和创新管线的逐步成熟，预计未来业绩将实现显著增长。基于此，分析师维持对迪哲医药的“买入”评级，并看好其长期发展潜力，但也提示了政策、竞争、销售和研发等方面的潜在风险。

中心思想 2024H1业绩承压，内镜与海外业务成亮点 开立医疗2024年上半年实现收入10.1亿元，同比下滑2.9%；归母净利润1.7亿元，同比下滑37.5%。其中第二季度业绩下滑更为显著。 尽管整体业绩承压，内镜业务收入逆势同比增长2.8%，高于公司整体收入增速，显示出其强劲的增长韧性。 海外市场拓展持续推进，海外收入占比提升至46%（高于2023年的44%），成为公司重要的增长引擎。 战略投入短期承压，长期增长潜力可期 公司在研发和营销团队方面进行了逆势投入，2024年上半年员工数量增加超过300人，总数突破3000人，导致短期内净利率下降，盈利能力面临压力。 然而，这些战略性投入旨在提升产品竞争力、加速高端市场及海外布局，预计将为公司中长期发展提供强劲动力，分析师认为公司全年收入增长仍值得期待。 主要内容 投资要点分析 上半年业绩回顾与核心驱动 业绩表现： 2024年上半年，开立医疗实现营业收入10.1亿元，同比下降2.9%；归母净利润1.7亿元，同比下降37.5%。其中，第二季度收入5.3亿元，同比下降6.5%；归母净利润0.7亿元，同比下降47.7%。 内镜业务亮点： 上半年内镜收入同比增长2.8%，高于公司整体收入增速，显示出该业务的持续放量。 海外市场贡献： 海外收入占比由2023年的44%提升至46%，海外拓展持续推进，成为公司重要的增长点。 投资评级： 分析师维持“增持”评级，认为随着内窥镜收入增长和海外拓展，公司全年收入增长可期。 成长性分析：多业务驱动与市场机遇 超声设备：高端化与国际化双轮驱动 上半年表现与挑战： 2024年上半年，受高基数及国内入院恢复较慢影响，公司超声产品收入同比下滑5.9%。 海外市场拓展： 公司已建立覆盖全球近170个国家和地区的营销网络，依托“凤眼S-Fetus”相关产品（S60、P60和Elite系列）及新品S90 Exp（已于2022年12月取得CE认证、2023年2月取得FDA认证），逐步突破海外中高端市场，海外有望成为超声板块的较强拉动。 国内市场机遇： 我国高端超声市场国产化率较低（约10%）。开立医疗作为国内唯一一家具备研发和生产覆盖台式超声、便携式超声、血管内超声的高新技术企业，2023年上市的全新一代高端彩超S80/P80系列助力拓展三级医院市场。在国产替代政策驱动、高端产品替换及下沉需求增长的背景下，国内收入有望稳定增长。 消化内镜：国产替代加速与海外新曲线 上半年表现： 2024年上半年，公司内镜收入同比增长2.8%，高于整体收入增长。 国内市场高增长驱动： 我国消化内镜市场正处于国产化率快速提升期。开立医疗HD-550内镜平台（2018年推出，2019年结合SFI成像技术）经过持续迭代，市场认可度逐步提升。2021-2023年公司内镜收入分别同比增长39%、43%、39%，成为公司核心成长拉动。2023年上市的HD-580进一步提升成像性能。随着产品力提升和三级医院渠道拓展，国内消化内镜板块收入有望持续高增长。 海外市场新增长曲线： 公司超声内镜系统（EUS）推广两年来，已在海外25+国家实现销售和装机，有望构建新的海外增长曲线，拉动长期收入增长。 外科及血管内介入产品：新品上市贡献长期增长 微创外科领域： 公司已启动摄像系统、电子镜、光学镜、配套设备以及器械的全方位研发。 血管介入领域： 2023年，公司自主研发的血管内超声成像产品正式上市。 随着这些新品的陆续商业化，预计将为公司带来长期收入增长。 盈利能力分析：短期投入与长期回报 净利率下滑与费用投入 净利率变化： 2024年上半年公司净利率为16.8%，同比下降9.3个百分点；其中第二季度净利率13.2%，同比下降10.4个百分点。 主要原因： 净利率下滑主要由于终端医院采购减少带来的收入压力，以及公司人员大幅增长带来的费用率提升。2024年上半年公司员工数量增加超过300人，员工总数突破3000人，研发、营销团队实力得到进一步增强。 分析展望： 尽管逆势投入会带来短期利润压力，但在公司新品持续推出情况下，有望形成中长期成长拉动。 盈利预测及估值 盈利预测调整： 考虑到公司较高的人员投入，分析师下调了公司2024-2026年的盈利预测。 收入预测： 预计2024-2026年收入分别为24.00亿元、28.74亿元和34.27亿元，分别同比增长13.18%、19.76%和19.25%。 归母净利润预测： 预计2024-2026年归母净利润分别为4.65亿元、6.00亿元和7.30亿元，分别同比增长2.34%、29.01%和21.70%。 估值与评级： 对应每股收益（EPS）分别为1.07元、1.39元和1.69元，对应2024年27倍PE，维持“增持”评级。 风险提示 产品商业化不及预期的风险。 政策变动的风险。 行业竞争加剧的风险。 总结 开立医疗2024年上半年业绩受市场环境和战略性投入影响出现下滑，但内镜业务和海外市场拓展表现出较强韧性，成为公司当前及未来增长的核心驱动力。公司在超声、内镜及外科介入等医疗器械领域持续进行产品创新和市场布局，尤其在高端化和国产替代方面展现出巨大潜力。尽管短期内因研发和营销团队的逆势投入导致盈利能力承压，但这些投入被视为构建中长期竞争优势和实现持续增长的基石。分析师基于对公司未来发展的判断，下调了短期盈利预测，但仍维持“增持”评级，看好公司在医疗器械领域的长期成长前景。同时，报告提示了产品商业化不及预期、政策变动以及行业竞争加剧等潜在风险。