2024年9月第二周创新药周报-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2024年9月第二周，陆港两地创新药板块共计33个股上涨，35个股下跌。其中涨幅前三为康方生物-B（+27.90%）、嘉和生物-B(+16.20%)、科济药业-B(+15.99%)。跌幅前三为艾迪药业-B(-14.44%)、德琪医药-B(-13.04%)、迈博药业-B(-12.86%)。

　　本周A股创新药板块上涨0.77%，跑赢沪深300指数3pp，生物医药下跌1.51%。近6个月A股创新药累计下跌2.56%，跑赢沪深300指数5.32pp，生物医药累计下跌12.09%。

　　本周港股创新药板块上涨2.38%，跑赢恒生指数2.81pp，恒生医疗保健上涨1.44%。近6个月港股创新药累计上涨0.02%，跑输恒生指数2.36pp，恒生医疗保健累计下跌3.82%。

　　本周XBI指数上涨4.93%，近6个月XBI指数累计上涨9.13%。

　　国内重点创新药进展

　　9月国内3款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内3款新药获批上市，无新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　9月美国无NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，1款BLA获批上市。9月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。9月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成17起重点交易，披露金额的重点交易有4起。赛诺菲、RadioMedix、Orano Med宣布就治疗罕见癌症的下一代放射配体药物达成许可协议，交易金额为346.08百万美元；ITM从Debiopharm获得CA IX靶向实体瘤的基于靶向肽的Rad药物项目全球独家许可，交易金额为324.45百万美元；ENCell和Lucy Biotech签署下一代间充干细胞战略联盟许可协议，交易金额为19.5百万美元。

　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2024年9月第二周，A股和港股创新药板块表现强于大市，但近6个月表现分化。A股创新药板块跑赢沪深300指数，而港股创新药板块跑输恒生指数。全球创新药市场交易活跃，多个重要交易达成。国内新药获批数量稳定，临床试验数量持续增长。GLP-1RA药物市场竞争激烈，销售额持续增长。

国内外创新药市场表现差异显著

A股创新药板块本周上涨0.77%，跑赢沪深300指数3个百分点，但近6个月累计下跌2.56%，仍跑赢沪深300指数5.32个百分点。港股创新药板块本周上涨2.38%，跑赢恒生指数2.81个百分点，但近6个月累计上涨仅0.02%，跑输恒生指数2.36个百分点。美股XBI指数本周上涨4.93%，近6个月累计上涨9.13%，显示出全球创新药市场整体向好趋势。

GLP-1RA药物市场竞争加剧

GLP-1RA药物在糖尿病和肥胖适应症领域的竞争日益激烈。替尔泊肽（Mounjaro）销售额增长迅速，远超司美格鲁肽上市初表现。司美格鲁肽及其不同剂型（Ozempic、Rybelsus、Wegovy）销售额也持续增长，但利拉鲁肽销售额有所下降。国内仿制药研发竞争也日趋白热化，多个司美格鲁肽仿制药处于NDA或III期临床阶段。

主要内容

陆港两地创新药板块周度及近6个月表现分析

本周陆港两地创新药板块涨跌幅分化明显。A股创新药板块上涨0.77%，跑赢沪深300指数3个百分点；港股创新药板块上涨2.38%，跑赢恒生指数2.81个百分点。然而，近6个月累计涨跌幅则呈现相反趋势：A股创新药板块跑赢沪深300指数，而港股创新药板块跑输恒生指数。个股方面，康方生物-B、嘉和生物-B、科济药业-B涨幅居前，艾迪药业-B、德琪医药-B、迈博药业-B跌幅居前。

国内外新药审批及临床试验进展

国内新药审批: 9月份和本周均有3款新药获批上市，但均无新增适应症获批。

国内临床试验: 本周国内首次公示临床试验数量共119个，涵盖BE/I期、II期、III期和IV期临床试验。

海外新药审批: 9月份美国1款BLA获批上市，本周美国1款BLA获批上市，欧洲和日本均无新药获批上市。图表显示了2020年至今中美欧日每月上市创新药数量的趋势。

全球创新药交易情况

本周全球共达成17起重点交易，其中4起披露了交易金额，总金额超过10亿美元。赛诺菲、RadioMedix、Orano Med达成许可协议，交易金额为3.46亿美元；ITM获得Debiopharm的药物项目全球独家许可，交易金额为3.24亿美元；ENCell和Lucy Biotech签署战略联盟许可协议，交易金额为1950万美元。图表显示了2021年至今国内外重点创新药交易数量和金额的趋势。

GLP-1RA药物研发及市场销售情况

报告详细分析了GLP-1RA药物在糖尿病和肥胖适应症领域的研发进展和销售情况，包括已获批上市的药物、处于临床试验阶段的药物以及仿制药的研发情况。图表展示了国内外GLP-1RA药物的研发进展和销售数据，并对主要药物的市场表现进行了对比分析。

总结

本报告对2024年9月第二周的创新药市场进行了全面分析，涵盖了陆港美股市场表现、国内外新药审批和临床试验进展、全球创新药交易情况以及GLP-1RA药物市场动态等方面。数据显示，A股创新药板块短期表现强劲，但长期表现需持续关注；港股创新药板块短期表现良好，但长期表现相对疲软；全球创新药市场交易活跃，研发创新持续推进；国内新药审批保持稳定，临床试验数量持续增长；GLP-1RA药物市场竞争激烈，但市场规模持续扩大。投资者需密切关注市场动态，谨慎投资。

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